Klabaks - Bruksanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletter 500 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Klabaks

Klabaks: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Med nedsatt nyrefunksjon
10. 10. Legemiddelinteraksjoner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for lagring
13. 13. Vilkår for utlevering fra apotek
14. 14. Vurderinger
15. 15. Pris på apotek

Latinsk navn: Klabax

ATX-kode: J01FA09

Aktiv ingrediens: klaritromycin (klaritromycin)

Produsent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019

Prisene på apotek: fra 219 rubler.

Kjøpe

Klabax er et bredspektret antibakterielt medikament for systemisk bruk, fra makrolidgruppen.

Slipp form og komposisjon

Klabaks produseres i følgende doseringsformer:

• Filmdrasjerte tabletter: ovale, bikonvekse, lysegule, svarte på den ene siden, avhengig av dose - "CXT 250" eller "CXT 500" (250 mg: 4 stk. I blisterpakninger, 1 eller 3 blemmer i en pappeske; 500 mg: 10 stk. i blemmer, 1 blister i en pappeske);
• Granuler for tilberedning av suspensjon til oral administrering: frittflytende granulært pulver, farge fra hvitt til nesten hvitt, når det blandes med vann, danner en hvit eller nesten hvit suspensjon av søtaktig smak med en fruktig lukt når det blandes med vann (42 g hver (for dosering 125 mg / 5 ml) eller 70 g (for en dose på 250 mg / 5 ml) granulat i hetteglass med høyt tetthet av polyetylen, utstyrt med et hvitt skruelokk med en første åpningskontroll, med barnevern og en fyllingsvolumetikett, komplett med en måleske og en målesprøyte med en skala, 1 sett hver pappeske).

Sammensetning av 1 tablett:

• Aktiv ingrediens: klaritromycin - 250 mg eller 500 mg;
• Hjelpekomponenter: povidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, renset talkum, kolloid silisiumdioksid, kroskarmellosenatrium;
• Filmskall: hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, propylenglykol, titandioksid, sorbitanmonooleat, kinolingul lakk, renset talkum, vanillin;
• Opakode Svart trykkfarge (opakode S-1-17823 svart): glassert (forestret) skallakk i etanol, jernoksid svart (E172), isopropylalkohol, butylalkohol, ammoniakkoppløsning, propylenglykol.

Sammensetning av 5 ml ferdig suspensjon:

• Den aktive ingrediensen er klaritromycin 125 mg eller 250 mg;
• Hjelpekomponenter: hypromellose, kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, alginsyre;
• Enterisk belegg av granuler: metakrylsyre, renset talkum, makrogol 1500, vannfritt kolloidalt silisiumdioksid, karbomer (carbopol 974R);
• Hjelpekomponenter til suspensjon: aspartam, sukrose, xantgummi, natriumbenzoat, natriumcitrat, vannfritt kolloidalt silisiumdioksid, titandioksid (E171), fruktsmak 051880, myntsmak (E517), natriumklorid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Klaritromycin er et bredspektret makrolidantibiotikum av halvsyntetisk opprinnelse. Det forstyrrer produksjonen av protein i mikroorganismer ved å binde seg til 50S-underenheten til ribosommembranen i den mikrobielle cellen. Stoffet virker på patogener som er plassert både i og utenfor cellen.

Klaritromycin er aktivt in vitro (dette er også bevist ved klinisk praksis) mot stammer av slike mikroorganismer:

• Helicobacter pylori;
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mycobacteria: Mycobacterium avium complex (MAC), inkludert Mycobacterium intracellulare og Mycobacterium avium;
• andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Betalaktamaser endrer ikke aktiviteten til klaritromycin. Eksklusivt in vitro har stoffet en skadelig effekt på følgende bakterier:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococci viridans, Streptococci grupper G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• anaerobe gramnegative mikroorganismer: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobe gram-positive mikroorganismer: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mycobacteria: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spiroketer: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Den aktive metabolitten av det aktive stoffet i Klabax - 14 (R) -hydroksyklaritromycin - er preget av mikrobiologisk aktivitet og påvirker Haemophilus influenzae dobbelt så intenst som selve klaritromycin. Kombinasjonen av klaritromycin og dets metabolitt kan ha både synergistiske og additive effekter på Haemophilus influenzae in vivo og in vitro, bestemt av bakteriestammen.

De fleste stammer av stafylokokker som er motstandsdyktige mot oksacillin og meticillin, er også preget av motstand mot klaritromycin. Tilfeller av kryssresistens mot klaritromycin og andre makrolidantibiotika, samt klindamycin og lincomycin, er rapportert.

Farmakokinetikk

Klaritromycin absorberes ganske raskt. Matinntak reduserer absorpsjonshastigheten, uten å endre biotilgjengeligheten. Stoffets biotilgjengelighet i form av en suspensjon er lik eller litt høyere enn når det tas i tablettform. Klaritromycin binder seg til plasmaproteiner med ca. 65-75%.

Med en enkelt dose av legemidlet observeres 2 topper med maksimal konsentrasjon. Den andre av dem er forbundet med klaritromycins evne til å akkumulere i galleblæren med ytterligere gradvis eller rask frigjøring. Ved oral administrering av Klabax i en dose på 250 mg, oppnås maksimal konsentrasjon av klaritromycin innen 1-3 timer etter administrering.

Etter inntak av legemidlet hydroksyleres 20% av den administrerte dosen av klaritromycin i leveren i høy hastighet gjennom cytokromisoenzymer CYP3A7, CYP3A5 og CYP3A4. I dette tilfellet dannes hovedmetabolitten - 14- (R) -hydroksyklaritromycin, preget av uttalt antimikrobiell aktivitet mot bakterien Haemophilus influenzae.

Regelmessig inntak av Klabax i en daglig dose på 250 mg gjør det mulig å nå likevektskonsentrasjoner av klaritromycin og hovedmetabolitten på henholdsvis 1 og 0,6 μg / ml. Halveringstiden i dette tilfellet er henholdsvis 3-4 timer og 5-6 timer. En økning i den daglige dosen til 500 mg fører til en økning i likevektskonsentrasjonen av klaritromycin og hovedmetabolitten til henholdsvis 2,7–2,9 og 0,83–0,88 μg / ml. Halveringstiden forlenges til henholdsvis 4,8–5 og 6,9–8,7 timer.

Når Klabax tas i terapeutiske konsentrasjoner, akkumuleres det i mykt vev (konsentrasjonen er 10 ganger høyere enn serumkonsentrasjonen), lunger og hud. Klaritromycin skilles ut gjennom nyrene og tarmene (ca. 20-30% - i uendret form, resten av administrert dose - i form av metabolitter). Med en enkelt dose Klabax i en dose på 250 mg eller 1200 mg, utskilles ca. 37,9 og 46% av mengden klaritromycin gjennom nyrene, og henholdsvis 40,2 og 29,1% av mengden klaritromycin gjennom tarmene.

Klaritromycin er en hemmer av CYP3A7, CYP3A5 og CYP3A4 isoenzymer. Hos pasienter med kronisk nyresvikt øker den maksimale konsentrasjonen, tiden det tar å nå den og området under konsentrasjonstidskurven for klaritromycin og metabolitten.

Indikasjoner for bruk

• Kronisk og akutt bronkitt, lungebetennelse;
• Faryngitt, bihulebetennelse, otitis media;
• Bløtvev og hudinfeksjoner.

I tillegg til Klabax-tabletter:

• Utryddelse av Helicobacter pylori i magesår og sår i tolvfingertarmen (som en del av kompleks behandling);
• Infeksjoner forårsaket av Mycobacterium intracellulare eller Mycobacterium avium;
• Toksoplasmose, spedalskhet;
• Urea og mykoplasmose, klamydia.

Kontraindikasjoner

• Alvorlig leversvikt, hepatitt (inkludert historie);
• Samtidig bruk med et av følgende medisiner: pimozid, terfenadin, astemizol, ergotamin, dihydroergotamin, simvastatin, lovastatin, cisaprid;
• Jeg graviditet trimester;
• Barn under 6 år (for tabletter);
• Hypokalemi, inkl. surdocardial (cardio-auditory) syndrom (for granuler);
• Overfølsomhet overfor klaritromycin, andre makrolider og noen av Klabax-komponentene.

I II og III trimester av svangerskapet er bruk av Klabax bare mulig i tilfelle et betydelig overskudd av den tiltenkte fordelen for moren over den potensielle risikoen for fosteret.

Hvis det er nødvendig å ta Klabaks under amming, bør amming avbrytes i denne perioden.

Det er for tiden utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt av klaritromycinbruk hos barn under 6 måneder.

Instruksjoner for bruk av Klabax: metode og dosering

Filmdrasjerte tabletter

Klabax tabletter skal tas hele (ikke mal, ikke tygg) med en væske. Matinntak påvirker praktisk talt ikke absorpsjonen av legemidlet, men det kan redusere prosessen litt.

Anbefalt doseringsregime for barn fra 12 år og voksne: 250 mg 2 ganger daglig, om nødvendig for alvorlige infeksjoner, er en økning i dosen til 500 mg 2 ganger daglig tillatt, behandlingsforløpet er fra 5 til 14 dager.

Ved duodenalsår tas Klabaks som en del av et anti-Helicobacter-behandlingsforløp, 500 mg 2 eller 3 ganger daglig i 7-10 dager.

Hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens, bør dosejustering foretas avhengig av kreatininclearance (CC). Med CC opptil 30 ml / min: moderat alvorlige infeksjoner - 250 mg en gang daglig; mer alvorlig - 250 mg 2 ganger daglig.

For behandling av infeksjoner forårsaket av Mycobacterium avium, ta Klabax 500 mg 2 ganger daglig.

For barn 6-12 år anbefales en daglig dose på 15 mg / kg / dag, fordelt på 2 doser, hver 12. time i 5-10 dager.

Granulater for fremstilling av oral suspensjon

I henhold til instruksjonene er Klabax i form av en suspensjon ment for oral administrering, hovedsakelig til barn (på grunn av muligheten for forsiktig dosering).

Den anbefalte varigheten av behandlingsforløpet avhenger av alvorlighetsgraden av pasientens tilstand og typen patogen mikroflora, og varierer fra 5 til 10 dager.

Den anbefalte daglige dosen av Klabax i suspensjon i doser på 125 mg / 5 ml og 250 mg / 5 ml for barn, med en hastighet på 7,5 mg / kg to ganger daglig:

• Fra 1 til 2 år (vekt 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• Fra 3 til 6 år (vekt 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• Fra 7 til 9 år (vekt 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• Fra 10 til 12 år (vekt 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Over 500 mg klaritromycin to ganger daglig bør bare tas for behandling av alvorlige infeksjoner.

Barn under 1 år og som veier mindre enn 8 kg Klabax tas to ganger daglig i en dose på 7,5 mg / kg.

Før suspensjonen tilberedes, skal flasken med granulat ristes forsiktig til granulatene begynner å bevege seg fritt.

For å tilberede en suspensjon for oral administrering er det nødvendig å tilsette kokt, kjølt vann til merket på hetteglasset og riste det til en homogen gulhvit suspensjon er oppnådd.

Bivirkninger

• Sentralnervesystemet (CNS): forvirring, svimmelhet, frykt, mareritt, søvnløshet;
• Fordøyelsessystemet: magesmerter, diaré, kvalme, oppkast, glossitt, stomatitt; sjelden - pseudomembranøs kolitt; i noen tilfeller - kolestatisk gulsott, økt aktivitet av leverenzymer;
• Allergiske reaksjoner: anafylaktiske responser, urtikaria; i noen tilfeller - Stevens-Johnsons syndrom;
• Annet: en midlertidig endring i smak.

Overdoseringssymptomer er diaré, kvalme, oppkast. Behandling av tilstanden: gastrisk skylle, støttende symptomatisk behandling.

Overdose

Ved overdosering av Klabax kan det være uønskede symptomer fra mage-tarmkanalen (diaré, kvalme, oppkast), så vel som hodepine og nedsatt bevissthet. I dette tilfellet anbefales det å utføre magesvikt og foreskrive symptomatisk behandling. Peritonealdialyse og hemodialyse påvirker ikke signifikant eliminering av klaritromycin fra blodet.

spesielle instruksjoner

Antibiotikabehandling endrer den normale tarmmikrofloraen, så det er en mulighet for å utvikle superinfeksjon forårsaket av mikroorganismer som er resistente mot klaritromycin.

Makrolidantibiotika er kryssresistente.

Alvorlig vedvarende diaré kan være et tegn på pseudomembranøs kolitt.

I tilfelle av samtidig bruk av klaritromycin med teofyllin, digoksin, lovastatin, karbamazepin, simvastatin, midazolam, fenytoin, triazolam, cyklosporin og ergotalkaloider, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av disse stoffene i blodplasmaet.

Regelmessig anbefales det å overvåke protrombintiden hos pasienter som får warfarin eller andre orale antikoagulantia samtidig med klaritromycin.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Klabaxs innflytelse på evnen til å kjøre bil, arbeide med maskiner i bevegelse eller utføre potensielt farlige typer arbeid som krever økt konsentrasjon og konsentrasjon er ikke godt forstått.

Med nedsatt nyrefunksjon

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC ikke overstiger 30 ml / min eller serumkreatinin er mer enn 3,3 mg / dL), anbefales det å redusere dosen med Klabax med 2 ganger, eller doble tidsintervallet mellom dosene.

Narkotikahandel

Interaksjon mellom følgende stoffer / medikamenter og klaritromycin ved samtidig bruk:

• Astemizol, cisaprid: klaritromycin, som hemmer aktiviteten til isoenzymet CYP3A4, reduserer stoffskiftet og øker dermed QT-intervallet og øker risikoen for å utvikle ventrikulær arytmier av "pirouette" -typen;
• Atorvastatin: konsentrasjonen i blodplasma øker moderat, og øker risikoen for myopati;
• Warfarin: det er mulig å øke den antikoagulerende effekten og som et resultat øke risikoen for blødning;
• Digoksin: sannsynligvis en betydelig økning i konsentrasjonen i blodplasma med utvikling av glykosidforgiftning;
• Disopyramid: det er en mulighet for en økning i konsentrasjonen i blodplasma som et resultat av inhibering av metabolismen av disopyramid i leveren under påvirkning av klaritromycin, som et resultat av at forlengelse av QT-intervallet, utvikling av hjertearytmier av "pirouette" -typen, økt insulinsekresjon og hypokalemi er mulig;
• Zidovudin: dets biotilgjengelighet avtar noe;
• Itrakonazol, karbamazepin, cyklosporin: deres konsentrasjon i blodplasma øker, bivirkninger kan øke;
• Colchicine: det er bevis på livstruende alvorlige toksiske reaksjoner som følge av dens handling;
• Lansoprazol: mulig stomatitt, glossitt, flekker av tungen i en mørk farge;
• Metylprednisolon: reduksjon i klaring;
• Midazolam: øker konsentrasjonen i blodplasma, forbedrer effekten;
• Omeprazol: konsentrasjonen øker betydelig og konsentrasjonen av klaritromycin i blodplasma øker noe;
• Pimozide: konsentrasjonen i blodplasma øker, det er en risiko for å utvikle en alvorlig kardiotoksisk effekt;
• Prednison: det er pålitelige data om utvikling av psykose og akutt mani;
• Ritonavir: en signifikant økning i konsentrasjonen av klaritromycin er sannsynlig, mens konsentrasjonen av metabolitten, 14-hydroksyklaritromycin, er betydelig redusert;
• Rifabutin: konsentrasjonen i blodplasma øker, og øker risikoen for å utvikle uveitt; konsentrasjonen av klaritromycin i blodplasmaet avtar;
• Rifampicin: konsentrasjonen av klaritromycin i blodplasmaet er betydelig redusert;
• Sertralin: det er en mulighet for å utvikle serotoninsyndrom;
• Teofyllin: en økning i konsentrasjonen i blodplasma er mulig;
• Terfenadin: sannsynligvis en reduksjon i metabolismen av terfenadin og en økning i konsentrasjonen i blodplasma (kan forårsake en økning i QT-intervallet og en økt risiko for å utvikle ventrikulære arytmier av "pirouette" -typen);
• Tolbutamid: hypoglykemi kan utvikle seg;
• Fenytoin: det er mulig å øke konsentrasjonen i blodplasma, øke risikoen for å utvikle en toksisk effekt;
• Fluoksetin: det er pålitelige data om utviklingen av toksiske effekter;
• Ergotamin, dihydroergotamin: det er tegn på økte bivirkninger.

Analoger

Klabaks-analoger er: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Den tilberedte suspensjonen bør oppbevares i en tett lukket beholder, ikke frys, ikke kjøle, ikke bruk i mer enn 2 uker.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Clubax

Det er ofte blandede anmeldelser om Clubax. Til tross for stoffets høye effekt, er forekomsten av bivirkninger ganske høy. De observeres allerede på andre behandlingsdag og uttrykkes i kvalme, oppkast, svimmelhet og en bitter smak i munnen. Noen ganger er de så uttalt at pasientene må avbryte behandlingen før de får de første vellykkede resultatene.

Pris for Clubax på apotek

Den omtrentlige prisen for Klabaks i filmdrasjerte tabletter med en dose på 250 mg er 251–260 rubler, og Klabaks 500 mg er 388–401 rubler (pakken inneholder 14 stk.). Suspensjonsgranulat er foreløpig ikke kommersielt tilgjengelig.

Klabax: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Klabaks OD 500 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 7 stk. 219 r Kjøpe

Klabaks 250 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 273 r Kjøpe

Klabaks OD tabletter p.o. 500mg 7 stk. 280 RUB Kjøpe

Klabaks tabletter p.p. 500mg 14 stk. RUB 380 Kjøpe

Klabaks 500 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. RUB 380 Kjøpe

Klabaks OD 500 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 14 stk. 399 RUB Kjøpe

Klabaks OD tabletter p.o. 500mg 14 stk. 486 r Kjøpe

Klabaks 250 mg filmdrasjerte tabletter 4 stk. 543 r Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!