Gabapentin Canon
Gabapentin Canon: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Gabapentin Canon
ATX-kode: N03AX12
Aktiv ingrediens: gabapentin (Gabapentin)
Produsent: CJSC "Kanonfarma Production" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.04.2020
Prisene på apotek: fra 368 rubler.
Kjøpe
Gabapentin Canon er et antiepileptisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - kapsler: hard gelatinøs, størrelse nr. 0, fylt med pulver fra hvitt til nesten hvitt med en gulaktig glans, det er mulig å danne klumper, som smuldrer når de presses litt; kapslene og lokket på de er grønne (10 stk. i blisterpakningspakker, i en eske med 3, 5 eller 10 pakninger; 15 stk. i blisterpakningspakker, i en eske med 2, 4 eller 6 pakker. Hver pakken inneholder også instruksjoner for bruk av Gabapentin Canon).
Sammensetning for 1 kapsel:
- virkestoff: gabapentin - 300 mg;
- hjelpekomponenter: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat - 60 mg; potetstivelse - 32 mg; magnesiumstearat - 4 mg; polyetylenglykol-4000 (makrogol-4000) - 4 mg;
- kapsel kropp: gelatin - 58,0055 mg; fargestoff indigokarmin (E132) - 0,0302 mg; fargestoff kinolingult (E104) - 0,0203 mg; titandioksid - 0,944 mg;
- kapselhette: gelatin - 36,3763 mg; fargestoff kinolingult (E104) - 0,0127 mg; fargestoff indigokarmin (E132) - 0,0189 mg; titandioksid - 0,5921 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive komponenten i Gabapentin Canon er gabapentin, hvor den nøyaktige mekanismen for farmakologisk virkning foreløpig er ukjent.
Når det gjelder kjemisk struktur, ligner gabapentin nevrotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA), men dens virkningsmekanisme er forskjellig fra valproater, barbiturater, benzodiazepiner, GABA-transaminasehemmere, GABA-gjenopptakshemmere, GABA-agonister og prodrugs og andre kjente stoffer som interagerer med GABA. In vitro-studier ved bruk av den merkede radioisotopen gabapentin på hjernen til rotter har avdekket nye regioner av binding til proteiner, inkludert hippocampus og neocortex. Dette kan forklare den antikonvulsive og smertestillende aktiviteten til gabapentin og dets derivater. Det er pålitelig fastslått at stedet for gabapentinbinding er alfa-2-delta (a-2-δ) underenhet av spenningsstyrte kalsiumkanaler (Ca 2+).
I klinisk relevante doser binder gabapentin seg ikke til andre vanlige medisinske reseptorer og nevrotransmittere som er tilstede i hjernen [GABA B, GABA A, glutamat, glycin, benzodiazepin og NMDA (N-metyl-D-aspartat) reseptorer].
In vitro, i motsetning til fenytoin og karbamazepin, interagerer ikke gabapentin med natriumkanaler. Dens bruk, ifølge resultatene av en rekke in vitro-testsystemer, førte til en delvis reduksjon i responsen på glutamatagonisten NMDA, men bare under betingelse av at konsentrasjonen overstiger 100 μmol / L, noe som er uoppnåelig in vivo. In vitro reduserer stoffet frigjøringen av monoamin-neurotransmittere. Hos rotter, i noen områder av hjernen, øker gabapentin, som natriumvalproat, stoffskiftet av GABA, men effektene utvides til andre områder av hjernen. Forholdet mellom de forskjellige effektene av Gabapentin Canon og dets antikonvulsive aktivitet er ennå ikke etablert. I følge resultatene av dyreforsøk, ble det funnet at gabapentin, lett trenger inn i hjernevevet, lindrer anfall,forårsaket av kjemiske kramper (inkludert hemmere av GABA-syntese), maksimal elektrosjokk, så vel som ved genetisk modellering av krampesyndrom.
Effekten og sikkerheten til gabapentin ble evaluert i en klinisk studie for adjuvant behandling av fokale anfall hos barn i alderen 3–12 år. I Gabapentin-gruppen, sammenlignet med placebogruppen, var det kvantitative, men statistisk ubetydelige forskjeller i frekvensen av en 50% reduksjon i antall anfall. I en tilleggsanalyse av responsraten på behandling avhengig av barnets alder, som ble ansett som en kontinuerlig variabel eller delt inn i to aldersundergrupper (fra 3 til 5 år og fra 6 til 12 år), var det ingen statistisk signifikant effekt av pasientens alder på effekten av gabapentin.
Farmakokinetikk
De viktigste farmakokinetiske egenskapene til gabapentin:
- absorpsjon: etter oral administrasjon oppnås C max (maksimal konsentrasjon) av stoffet i blodplasmaet etter 2-3 timer (T Cmax). Med en økning i dosen, reduseres biotilgjengeligheten til gabapentin, og tar kapsler med en dose på 300 mg gir en absolutt biotilgjengelighet på 60%. Matvarer, inkludert de som inneholder en stor mengde fett, samt gjentatt administrering av legemidlet, har ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken. I løpet av kliniske studier varierte innholdet av gabapentin i blodplasma vanligvis fra 2 til 20 μg / ml. Dette konsentrasjonsområdet tillater ikke å forutsi effekten og sikkerheten til Gabapentin Canon;
- fordeling: gabapentin ikke binder til blodplasmaproteiner, dens distribusjonsvolumet (V d) er 57,7 liter. Nivået i cerebrospinalvæske (CSF) hos pasienter med epilepsi er ~ 20% av C min (minimum likevektskonsentrasjon) i blodplasmaet. Under amming skilles gabapentin ut i morsmelk;
- metabolisme: Hos mennesker er metabolismen til gabapentin ikke undersøkt; det er kjent at det ikke induserer uspesifikke leveroksidaser som er ansvarlige for biotransformasjon av medisinske stoffer;
- utskillelse: gabapentin skilles ut uendret utelukkende gjennom nyreeliminering. Halveringstiden (T 1/2) avhenger ikke av dosen som er tatt og er i gjennomsnitt 5-7 timer.
Farmakokinetiske parametere i likevektstilstanden til gabapentin i menneskekroppen på grunn av gjentatt administrering i en dose på 300 mg (1 kapsel) med et intervall på 8 timer: C max - 4,02 μg / ml; T Cmax - 2,7 timer; T 1/2 - 5,2 t; AUC 0-8 (areal under konsentrasjon-tidskurven i perioden 0 til 8 timer etter inntak av stoffet) - 24,8.
Eliminasjonskonstant, plasma- og nyreclearance av gabapentin er direkte avhengig av kreatininclearance.
Spesielle pasientgrupper:
- eldre pasienter: en reduksjon i plasmaclearance av gabapentin assosiert med aldersrelatert forverring av nyrefunksjonen og andre kroppsfunksjoner er sannsynlig;
- pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter i hemodialyse: Siden gabapentin fjernes fra blodplasmaet under hemodialyse, anbefales det å justere doseringsregimet ved behandling av pasienter i denne gruppen;
- pediatriske pasienter: Hos barn ble farmakokinetikken til gabapentin undersøkt med deltagelse av 50 friske personer i alderen 1 måned. opp til 12 år gammel. Det ble funnet at nivået av gabapentin i blodplasma hos barn over 5 år er lik det hos voksne, forutsatt at legemidlet brukes i en tilsvarende dose, beregnet i mg / kg kroppsvekt. Hos 24 friske barn i alderen 1-48 måneder. AUC-verdiene var omtrent 30% lavere; C max- indeksene er lavere og klaring er høyere enn hos barn over 5 år og hos voksne pasienter.
Den ikke-lineariteten til parametrene for farmakokinetikken til gabapentin, inkludert F (biotilgjengelighetsindeks) i beregningen, ble fastslått, noe som er assosiert med en reduksjon i F med en økning i tatt dose. Eliminasjonsgrader som ikke inkluderer F, som bakkeklaring og T 1/2, er bedre beskrevet av en lineær modell. Med en enkelt dose Gabapentin Canon er likevektsplasmakonsentrasjonen av gabapentin forutsigbar og beregnet på grunnlag av farmakokinetiske data.
Indikasjoner for bruk
Gabapentin Canon brukes i følgende tilfeller:
- nevropatisk smerte hos voksne pasienter over 18 år. Effekten og sikkerheten av legemidlet for disse indikasjonene for behandling av pasienter under 18 år har ikke blitt studert;
- partielle kramper med og uten sekundær generalisering hos barn over 12 år og voksne - som monoterapi. Effekten og sikkerheten til legemidlet for disse indikasjonene for monoterapi hos barn under 12 år er ikke undersøkt;
- partielle anfall med og uten sekundær generalisering hos barn over 3 år og hos voksne - som en tilleggsbehandling. Effekten og sikkerheten ved bruk av legemidlet til disse indikasjonene som en tilleggsbehandling for barn under 3 år har ikke blitt studert.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- barn under 3 år - som en tilleggsbehandling for partielle anfall med og uten sekundær generalisering;
- barn under 12 år - for monoterapi av partielle anfall med og uten sekundær generalisering;
- barn og ungdom opp til 18 år - for behandling av nevropatisk smerte;
- mangel på laktase, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
- overfølsomhet overfor gabapentin eller hjelpekomponenter i kapsler.
Med forsiktighet, under nøye tilsyn av en spesialist, tas Gabapentin Canon med nyresvikt under graviditet og amming.
Gabapentina Canon, bruksanvisning: metode og dosering
Gabapentin Canon kapsler tas oralt, uavhengig av kosthold og diett.
Hvis det er nødvendig å redusere dosen, avslutte stoffet eller erstatte det med et alternativt legemiddel, gjøres dette gradvis i minst 1 uke.
For behandling av nevropatisk smerte hos voksne er legemidlet foreskrevet i en innledende daglig dose på 900 mg, delt inn i 3 doser med 1 kapsel Gabapentin Canon 300 mg. Ved utilstrekkelig effekt anbefales det å øke dosen gradvis til maksimalt 3600 mg. Men det må tas i betraktning at når man bruker stoffet i en daglig dose over 1800 mg, ble ytterligere effekt ikke observert.
Terapi av nevropatisk smerte kan startes umiddelbart med en daglig dose på 900 mg (3 ganger daglig, 1 kapsel), eller i løpet av de første 3 dagene kan den daglige dosen økes til 900 mg gradvis i henhold til følgende skjema: første dag - 300 mg en gang daglig; den andre dagen - 300 mg 2 ganger daglig; den tredje dagen - 300 mg 3 ganger daglig.
Terapi for partielle anfall ved epilepsi er vanligvis langvarig. Dosen av Gabapentin Canon bestemmes av den behandlende legen, med tanke på pasientens individuelle toleranse for gabapentin og klinisk effekt. For å unngå gjenopptak av krampeaktivitet, bør det maksimale intervallet mellom doser ikke være mer enn 12 timer.
For voksne og barn over 12 år varierer den effektive daglige dosen fra 900 til 3600 mg. Du kan starte kurset med 300 mg 3 ganger daglig eller øke den daglige dosen i henhold til følgende skjema: første dag - 300 mg 1 gang per dag; den andre dagen - 300 mg 2 ganger daglig; den tredje dagen - 300 mg 3 ganger daglig. I fremtiden kan den økes til maksimalt 3600 mg per dag (4 kapsler 3 ganger daglig). Gabapentin Canon tolereres godt i daglige doser opp til 4800 mg.
Ved behandling av barn i alderen 3 til 12 år bestemmes den første daglige dosen med en hastighet på 10-15 mg / kg, den deles i 3 like doser per dag og økes gradvis til en effektiv dose i omtrent 3 dager. Den effektive daglige dosen for barn avhenger av alder og er: 5 år og eldre - 25–35 mg / kg, fordelt på 3 like doser; fra 3 til 5 år - 40 mg / kg, delt inn i 3 like doser. Ved langvarig bruk tolererer barn gabapentin godt i daglige doser på opptil 50 mg / kg.
Det er ikke nødvendig å overvåke konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet. Gabapentin Canon kan brukes som en del av kompleks behandling med andre antikonvulsiva midler. I dette tilfellet er det ikke nødvendig å ta hensyn til endringen i plasmanivået eller innholdet av andre antikonvulsive stoffer i serumet.
Hos pasienter i alvorlig tilstand, for eksempel med lav kroppsvekt, etter organtransplantasjon osv., Er det nødvendig med en langsommere økning eller bruk av lavere doser, eller en økning i intervallene før økningen.
Ved nyreinsuffisiens anbefales det å redusere dosen Gabapentin Canon, avhengig av kreatininclearance (CC), i henhold til følgende skjema:
- CC mer enn 80 ml / min - daglig dose 900–3600 mg;
- CC 50–79 ml / min - daglig dose 600–1800 mg;
- CC 30-49 ml / min - daglig dose 300-900 mg;
- CC 15-29 ml / min - daglig dose 150-600 mg;
- CC mindre enn 15 ml / min - daglig dose 150-300 mg.
Den daglige dosen bør deles i tre like doser.
Med en CC på 29 ml / min eller mindre, foreskrives 300 mg gabapentin annenhver dag.
For pasienter med CC mindre enn 15 ml / min reduseres den daglige dosen proporsjonalt med indikatoren, for eksempel med CC = 7,5 ml / min, foreskrives halvparten av dosen oppnådd med CC = 15 ml / min.
Pasienter i hemodialyse som ikke tidligere har tatt gabapentin, rådes til å foreskrive en metningsdose på 300–400 mg. Ved redusert nyrefunksjon hos pasienter som er i dialyse, velges vedlikeholdsdosen i samsvar med QC. Det anbefales å ta 200–300 mg gabapentin etter hver 4. time med hemodialyse.
Bivirkninger
Fordelingen av systemiske organeffekter etter forekomst tilsvarer følgende gradering: veldig ofte - mer enn 0,1; ofte - fra 0,01 til 0,1; sjelden - fra 0,001 til 0,01; sjelden - fra 0,0001 til 0,001; ekstremt sjelden - mindre enn 0,0001; frekvensen er ukjent - bivirkninger ble observert under bruk etter bruk av Gabapentin Canon, derfor er det umulig å beregne frekvensen på grunnlag av innkommende data. Når frekvenskategorien var forskjellig, ble bivirkningen tildelt en høyere kategori på tvers av studiene.
Bivirkninger observert i kliniske studier ved behandling av epilepsi (monoterapi med gabapentin eller en kombinasjon med andre krampestillende midler) eller nevropatisk smerte:
- infeksjoner og invasjoner: veldig ofte - virale lesjoner; ofte - lungebetennelse, luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, andre typer infeksjoner, otitis media;
- blod og lymfesystem: ofte - leukopeni; ukjent frekvens - trombocytopeni;
- immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria; frekvensen er ukjent - systemiske reaksjoner (feber, utslett, hepatitt, eosinofili, lymfadenopati, etc.);
- metabolisme og ernæring: ofte - anoreksi, økt appetitt;
- psyke: ofte - fiendtlighet, depresjon, forvirring, angst, nedsatt tenkning, nervøsitet, emosjonell labilitet; sjelden - mental forringelse; frekvens ukjent - hallusinasjoner;
- nervesystemet: veldig ofte - svimmelhet, døsighet, ataksi; ofte - kramper, dysartri, hyperkinesi, hukommelsestap, søvnløshet, tremor, hodepine, nedsatt følsomhet (parestesi, hypestesi), nystagmus, nedsatt koordinasjon, økt / svekket / fravær av reflekser; sjelden - hypokinesi; sjelden - tap av bevissthet; ukjent frekvens - andre bevegelsesforstyrrelser (koreoetetose, dyskinesi, dystoni);
- synsorgan: ofte - forstyrrelser av visuell oppfatning (amblyopia, diplopia);
- hørselsorgan og labyrintiske lidelser: ofte - svimmelhet; frekvens ukjent - tinnitus;
- hjerteinfarkt: sjelden - hjertebank;
- vaskulært system: ofte - symptomer på vasodilatasjon eller hypertensjon;
- luftveier, bryst og mediastinumorganer: ofte - kortpustethet, faryngitt, bronkitt, hoste, rhinitt;
- fordøyelseskanalen: ofte - forstoppelse eller diaré, tørrhet i slimhinnen i munnen eller svelget, flatulens, dyspepsi, magesmerter, kvalme, oppkast, gingivitt, tann sykdom; frekvens ukjent - pankreatitt;
- hepatobiliary system: frekvens ukjent - hepatitt, gulsott;
- hud og subkutant vev: ofte - ansiktsødem, purpura (ofte manifestert av blåmerker som oppstår under fysisk skade), hudutslett, kløe i huden, kviser; frekvens ukjent - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, alopecia, medikamentindusert hudutslett, inkludert eosinofili og systemiske reaksjoner;
- muskel- og bindevev: ofte - artralgi, myalgi, ryggsmerter, muskelsvingninger; frekvens ukjent - myoklonus, rabdomyolyse;
- urinveiene: ukjent frekvens - urininkontinens, akutt nyresvikt;
- kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - impotens; ukjent frekvens - gynekomasti, brystforstørrelse, seksuell dysfunksjon (inkludert endringer i libido, utløsningsforstyrrelse, anorgasmi);
- generelle lidelser: veldig ofte - feber, tretthet; ofte - perifert ødem, asteni, generell ubehag, gangforstyrrelse, smerte av forskjellige lokaliseringer, influensalignende syndrom; sjelden - generalisert ødem; hyppighet er ukjent - abstinenssyndrom (de vanligste symptomene er kvalme, angst, søvnløshet, smerter ved forskjellige lokaliseringer, hyperhidrose), brystsmerter; under behandlingen ble det rapportert tilfeller av uforklarlig plutselig død, hvis forhold til gabapentininntak ikke er fastslått;
- laboratoriedata og instrumentelle forskningsdata: ofte - en reduksjon i leukocyttnivået, en økning i kroppsvekt; sjelden - en økning i aktiviteten til ALAT (alaninaminotransferase), AST (aspartataminotransferase) og konsentrasjonen av bilirubin i blodplasma, hyperglykemi; sjelden - hypoglykemi (hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus); ukjent frekvens - hyponatremi, økt aktivitet av CPK (kreatinfosfokinase);
- traumer, rus og komplikasjoner ved manipulasjon: ofte - assosiert med fall, skrubbsår, skader, brudd.
Det ble rapportert om utvikling av akutt pankreatitt mens du tok Gabapentin Canon, men et årsakssammenheng med terapi er ikke pålitelig fastslått.
Utviklingen av myopati med en økning i CPK-aktivitet ble registrert hos pasienter i hemodialyse med nyresvikt i sluttstadiet.
Luftveisinfeksjon, ørebetennelse, bronkitt og kramper har bare blitt observert i kliniske studier, som også rapporterte tilfeller av aggressiv oppførsel og hyperkinesis hos barn.
Overdose
En enkelt dose på 49.000 mg gabapentin fikk pasienten til å bli svimmel, dobbeltsyn, døsighet, nedsatt tale, bevissthetstap, slapphet og mild diaré. Disse symptomene forsvant helt under symptomatisk behandling.
Det er viktig å ta i betraktning at inntak av høye doser Gabapentin Canon reduserer absorpsjonen i tarmen.
En overdose av gabapentin kan bidra til utvikling av koma, spesielt hvis andre legemidler som undertrykker sentralnervesystemets funksjon, brukes samtidig.
Siden gabapentin ikke binder seg til plasmaproteiner, ryddes det under hemodialyse, men erfaring har vist at prosedyren vanligvis ikke er nødvendig. Hemodialyse i tilfelle rus kan være indisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
I løpet av eksperimenter utført på mus og rotter ble gabapentin administrert i doser opp til 8000 mg / kg, men det var ikke mulig å fastslå dets dødelige dose for oral administrering. Tegn på akutt rus hos forsøksdyrene var ataksi, ptose, pustevansker, hypo- eller hyperaktivitet.
spesielle instruksjoner
Selvmordstanker, selvmordstendenser
Antiepileptika, inkludert gabapentin, kan øke risikoen for selvmordsaktivitet, men mekanismen for utvikling er ukjent. En metaanalyse av randomiserte, placebokontrollerte studier av effekten av antiepileptika fant en liten økning i sannsynligheten for at en pasient utvikler selvmordstanker og selvmordsadferd. Når det gjelder Gabapentin Canon, er det nødvendig å sørge for at pasienten overvåkes nøye for utvikling eller forverring av depresjon, manifestasjoner av selvmordsaktivitet, samt andre endringer i atferd. Ved de første tegn på selvmordstanker eller atferd, bør pasienten eller hans omsorgsperson oppsøke lege.
Akutt pankreatitt
Hvis akutt pankreatitt utvikler seg mens du tar Gabapentin Canon, er det nødvendig å vurdere muligheten for å avslutte legemidlet.
Uttakssyndrom, økt krampeaktivitet
På slutten av behandlingen med gabapentin ble abstinenssyndrom, ledsaget av kramper, ikke observert. Imidlertid kan brå seponering av antikonvulsive legemidler mot epilepsi utløse utvikling av status epilepticus. Som med terapi med andre antiepileptika, er det sannsynlig at det øker hyppigheten av anfall eller en annen type anfall mens du tar gabapentin.
Forsøk på å avbryte alle samtidige antikonvulsiva på grunn av utviklingen av pasientens motstand mot dem og bytte til gabapentin monoterapi var stort sett mislykket.
Det antas at gabapentin er ineffektivt ved primære generaliserte anfall, som fravær, og kan til og med forverre dem i noen tilfeller. Derfor krever bruk av gabapentin for blandede anfall, inkludert fravær, forsiktighet.
Misbruk og avhengighet
Basert på resultatene av observasjoner etter registrering ble tilfeller av narkotikamisbruk og utvikling av narkotikaavhengighet etablert. Som med terapi med andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet, må leger nøye studere pasientens historie for misbruk av gabapentin. Det er nødvendig å finne ut om pasienten urimelig ønsket å motta Gabapentin Canon eller øke dosen, om han utviklet en immunitet mot gabapentin.
Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom)
Under behandling med antiepileptika, inkludert gabapentin, ble det observert utvikling av slike alvorlige overfølsomhetsreaksjoner som truer pasientens liv, for eksempel et legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer. Det er viktig å huske på at tidlige tegn på en allergisk reaksjon, som hovne lymfeknuter eller feber, kan utvikle seg før hudutslett vises. Når du observerer disse symptomene, bør pasienten undersøkes umiddelbart. I mangel av andre grunner, bortsett fra å ta gabapentin, avbrytes behandlingen.
Laboratorieforskning
Under kombinert bruk av gabapentin med andre antikonvulsiva midler ved bestemmelse av protein i urinen ved bruk av Ames N-Multistix SG teststrimler, ble det registrert falske positive resultater. Derfor, hvis det er nødvendig å gjennomføre slike analyser, anbefales det å bestemme proteinet i urinen med en mer spesifikk metode basert på utfelling av proteinet med sulfosalicylsyre.
Effekt av gabapentin på det sentrale og perifere nervesystemet
Når du tar Gabapentin Canon, har det vært tilfeller av svimmelhet og døsighet, noe som øker sannsynligheten for utilsiktet skade, for eksempel fra et fall. I følge observasjoner etter registrering var det rapporter om forvirring, tap av bevissthet og nedsatt mental aktivitet. Pasienter bør advares om muligheten for slike bivirkninger. De bør være forsiktige under behandlingen til profilen til negative reaksjoner er avklart.
Samtidig bruk med opioidanalgetika øker nivået av gabapentin i blodplasma. Hvis nødvendig, en slik kompleks terapi, får pasienten nøye overvåkning av symptomer på undertrykkelse av sentralnervesystemets funksjon, slik som sedering, døsighet, depresjon av luftveissenteret. En passende dosereduksjon av gabapentin eller opioid analgetika er nødvendig.
Anafylaktisk sjokk
Mens du tar Gabapentin Canon, kan anafylaksi utvikles, som er preget av følgende symptomer: hevelse i lepper, tunge og hals, pustevansker, alvorlig arteriell hypotensjon. Tilstanden krever øyeblikkelig legehjelp. Pasienter bør være oppmerksomme på at ved de første tegn på anafylaksi, bør gabapentin avbrytes og øyeblikkelig legehjelp bør søkes.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Under behandlingen anbefales ikke pasienter å kjøre biler eller komplekse mekanismer før fraværet av en negativ effekt av Gabapentin Canon på deres psykofysiske evner er bekreftet. Gabapentin påvirker sentralnervesystemet, som et resultat av at døsighet, svimmelhet, forvirring eller tap av bevissthet og andre lignende symptomer kan utvikle seg. De kan være farlige for pasienter, bilkjøring eller komplekse maskiner, og andre, selv om de er milde / moderate. Sannsynligheten for å utvikle symptomer øker i begynnelsen av behandlingen eller med en økning i dosen gabapentin.
Påføring under graviditet og amming
Det er en generell risiko for gravide på grunn av epilepsi og antiepileptika. Sannsynligheten for å få barn med medfødte misdannelser hos mødre som gjennomgår antikonvulsiv behandling øker 2-3 ganger. De mest observerte patologiene er spalte overleppe og gane, nedsatt utvikling av kardiovaskulærsystemet, nevralrørsdefekter. Det er funnet at ved samtidig administrering av flere antiepileptika øker risikoen for misdannelser sammenlignet med monoterapi. Under graviditet skal bare ett antikonvulsivt middel brukes når det er mulig.
Kvinner i reproduktiv alder, så vel som potensielt fruktbare, trenger råd fra en kvalifisert spesialist. Når du planlegger en graviditet, er det viktig å vurdere behovet for krampestillende behandling. Samtidig bør ikke antiepileptisk behandling stoppes brått, da dette kan provosere anfall av anfall og forårsake alvorlige konsekvenser for mor og barn. Noen ganger har barn født av kvinner med epilepsi utviklingsforsinkelser. Men det er ikke mulig å fastslå nøyaktig om det er forbundet med arvelige faktorer, sosiale årsaker, mors sykdom eller å ta antikonvulsiva.
Det er umulig å pålitelig bestemme risikoen for å ta Gabapentin Canon under graviditet hos mennesker, siden det ikke foreligger data om bruken av dette hos gravide kvinner. I løpet av eksperimenter utført på dyr ble stoffets toksisitet for fosteret fastslått.
Det er funnet at gabapentin utskilles i morsmelk, men effekten på barnet er ukjent.
Gabapentin Canon under graviditet og amming er kun foreskrevet for vitale indikasjoner, forutsatt at den forventede fordelen for moren overstiger den mulige risikoen for fosteret / barnet.
Det er ikke funnet noen effekt av gabapentin på fertilitet i dyreforsøk.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis er bruk av Gabapentin Canon kontraindisert: i behandling av nevropatisk smerte - hos pasienter under 18 år; partielle anfall med sekundær generalisering og uten som monoterapi - hos barn under 12 år; partielle anfall med sekundær generalisering og uten som en tilleggsbehandling - hos barn under 3 år.
Effekten av et langt (mer enn 36 uker) løpet av gabapentinbehandling på barnets evne til å lære, intelligens og utvikling har ikke blitt studert tilstrekkelig. Av denne grunn er Gabapentin Canon kun foreskrevet for langvarig bruk etter en omfattende vurdering av forholdet mellom mulig risiko og nytte.
Med nedsatt nyrefunksjon
For pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter i hemodialyse, anbefales dosen av Gabapentin Canon å justeres avhengig av QC.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering av Gabapentin Canon.
Bruk hos eldre
Kliniske studier av effekten av gabapentin på eldre pasienter (over 65 år) er ikke utført. I følge resultatene av en blind studie av bruken av legemidlet til behandling av nevropatisk smerte hos eldre pasienter, ble det funnet at døsighet, perifert ødem og asteni ble observert hos dem oftere enn hos pasienter under 65 år. Ellers skilte ikke bivirkningsprofilen seg fra den hos pasienter i andre aldersgrupper.
På grunn av den aldersrelaterte nedgangen i nyrefunksjonen, kan eldre pasienter trenge å justere dosen av Gabapentin Canon.
Narkotikahandel
I henhold til informasjon fra litteraturen, så vel som rapporter om spontane episoder, ble det kjent om respirasjonsdepresjon og symptomer på sedasjon assosiert med bruk av opioide smertestillende midler og gabapentin. Disse bivirkningene har noen ganger vært assosiert med samtidig bruk av opioider og gabapentin, spesielt hos eldre pasienter.
Inntak av gabapentin i en dose på 600 mg to timer etter inntak av morfin i kapsler med langvarig frigjøring i en dose på 60 mg økte gjennomsnittlig AUC for gabapentin med 44% (sammenlignet med gabapentin monoterapi), som er assosiert med en økning i smerteterskelen som respons på en kaldpressetest. Den kliniske betydningen av denne endringen er ikke avklart. Farmakokinetiske parametere for morfin endret seg ikke, profilen til bivirkninger når den ble tatt sammen med gabapentin, skilte seg ikke fra den i placebogruppen. Graden av interaksjon mellom disse legemidlene tatt ved andre doser er ukjent.
Valproinsyre, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin interagerer ikke med gabapentin når de brukes samtidig. I likevektstilstand er farmakokinetikken til gabapentin hos friske frivillige og pasienter som får andre antikonvulsiva identiske.
Inntak av gabapentin og p-piller som inneholder noretisteron (etinyløstradiol) forårsaker ikke endringer i farmakokinetikken til begge legemidlene.
Samtidig bruk med antacida inneholdende aluminium og magnesium reduserer biotilgjengeligheten til gabapentin med ca. 24%, så det anbefales å ta det tidligst 2 timer etter antacida.
Probenecid har ingen effekt på nyreeliminering av gabapentin.
Når cimetidin tas sammen med gabapentin, reduserer utskillelsen av sistnevnte med nyrene med 14%, noe som sannsynligvis ikke har noen klinisk betydning.
Samtidig bruk av naproxen i en dose på 250 mg og gabapentin i en dose på 125 mg øker absorpsjonen av gabapentin fra 12 til 15%. Gabapentin påvirker ikke farmakokinetikken til naproxen. Det bør tas i betraktning at disse dosene er mindre enn minimumsterapeutiske. Interaksjonen mellom disse legemidlene i høye doser er ikke undersøkt.
Analoger
Analogene til Gabapentin Canon er Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares i sekundæremballasje (pappeske) ved en temperatur som ikke overstiger +25 ° С. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Gabapentin Canon
Mange pasienter gir positive anmeldelser om Gabapentin Canon. De bemerker stoffets høye effektivitet, den praktiske formen for frigjøring og administrasjonsmåten. Legemidlet lindrer alvorlige smerter ved nevropatisk genese godt, men det anbefales å ta det først etter å ha konsultert en spesialist.
For noen pasienter passet stoffet ikke, de klager over bivirkninger i form av muskelsvakhet og en følelse av tyngde i hodet.
Pris for Gabapentin Canon på apotek
Den omtrentlige prisen på Gabapentin Canon 300 mg er 362 rubler. per pakke som inneholder 50 kapsler.
Gabapentin Canon: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Gabapentin Canon 300mg kapsler 50 stk. 368 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!