Bubo-M

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Bubo-M: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Legemiddelinteraksjoner
12. Analoger
13. Vilkår for lagring
14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. Anmeldelser
16. Pris på apotek

Latinsk navn: Bubo-M

ATX-kode: J07CA07; J07BC01

Aktiv ingrediens: vaksine for forebygging av viral hepatitt B, difteri og stivkrampe (difteri, stivkrampe og hepatitt B-vaksine)

Produsent: ZAO NPK Kombiotech (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-07-05

Suspensjon for intramuskulær injeksjon av Bubo-M

Bubo-M er en kombinasjonsvaksine for forebygging av stivkrampe, difteri og hepatitt B med redusert antigeninnhold.

Slipp form og komposisjon

Vaksinen produseres i form av en suspensjon for intramuskulær administrering: homogen, hvit med en lett gulaktig fargetone, som skiller seg når den står i to fraksjoner - en gjennomsiktig fargeløs væske og et løst hvitt bunnfall med en lysegul fargetone, som lett brytes opp når den ristes, uten synlige urenheter (0,5 ml i ampuller, i en blisterpakning med 10 ampuller, i en pappeske en blisterpakning og en medisinsk instruksjon for bruk av Bubo-M).

Sammensetning for 0,5 ml (en inokulasjonsdose):

aktive ingredienser: HBsAg (HBS-protein, som er det viktigste overflateantigenet til hepatitt B-viruset) - 10 μg; stivkrampetoksoid - 5 EU (antitoksinbindende enheter); difteritoksoid - 5 Lf (flokkuleringsenheter);
hjelpekomponenter: aluminiumhydroksid, merthiolat (tiomersal).

Farmakologiske egenskaper

Med introduksjonen av Bubo-M i samsvar med den godkjente vaksinasjonsplanen, dannes spesifikk immunitet mot difteri, stivkrampe og hepatitt B.

Farmakodynamikk

Bubo-M-vaksinen er en kombinasjon av difteri og stivkrampetoksoid, renset fra ballastproteiner og rekombinant hepatitt B-virusoverflate-antigen (HBsAg), absorbert av aluminiumhydroksid.

Farmakokinetikk

Data om farmakokinetikken til Bubo-M er ikke gitt.

Indikasjoner for bruk

Bubo-M brukes til barn over 6 år, ungdommer så vel som voksne for å forhindre stivkrampe, difteri og hepatitt B. Vaksinen administreres i følgende tilfeller:

gjennomføre et vaksinasjonsforløp hos barn over 6 år som ikke tidligere har blitt vaksinert mot stivkrampe, difteri og hepatitt B;
planlagte aldersrelaterte revaksinasjoner (i henhold til ADS-M-vaksineadministrasjonsordningen) av barn i alderen 6 år, ungdommer og voksne som ikke tidligere har blitt vaksinert mot hepatitt B;
sammenfall av vilkårene for revaksinering mot stivkrampe og difteri med en av vaksinasjonene mot hepatitt B (hos barn og ungdom).

Kontraindikasjoner

De absolutte kontraindikasjonene for Bubo-M-vaksinasjon er:

sterke og uvanlige reaksjoner på forrige administrering av vaksinen mot hepatitt B eller difteri-tetanustoksoid (alvorlig ødem, hyperemi på injeksjonsstedet mer enn 8 cm i diameter, økt kroppstemperatur opp til 40 ° C, etc.);
forverring av kroniske sykdommer og eventuelle sykdommer i den akutte fasen (til slutten av forverringen);
allergi mot gjær og / eller andre komponenter i vaksinen.

I tilfelle akutte tarmsykdommer, milde akutte luftveisinfeksjoner, kan vaksinasjon utføres umiddelbart etter normalisering av kroppstemperaturen.

Pasienter med kroniske sykdommer blir vaksinert etter delvis eller fullstendig remisjon. Ved nevrologiske endringer, bør progresjonen av prosessen ekskluderes, og først etter at Bubo-M-vaksinen skal gis. Hos pasienter med allergi utføres vaksinasjon 2-4 uker etter slutten av forverringen. Stabile symptomer på allergiske sykdommer (latent bronkospasme, lokaliserte hudmanifestasjoner) er ikke en kontraindikasjon for bruk av vaksinen. I dette tilfellet administreres legemidlet på bakgrunn av passende behandling.

HIV-infeksjoner, immundefekttilstander, støttende kursterapi (inkludert psykofarmaka og steroidhormoner) er ikke kontraindikasjoner for vaksinasjon.

Bubo-M, bruksanvisning: metode og dosering

Bubo-M-vaksinen injiseres intramuskulært i en enkelt dose på 0,5 ml i deltamuskelen i skulderen. Før bruk ristes ampullen grundig til en homogen suspensjon er oppnådd.

Det anbefales ikke å injisere vaksinen subkutant eller i gluteusmuskelen, da dette kan redusere effekten av hepatittkomponenten og øke lokale reaksjoner.

Primær vaksinasjonsplan for barn i alderen 6 år og eldre og ungdommer som ikke tidligere har blitt vaksinert mot stivkrampe, difteri og hepatitt B:

den første dosen - på den valgte dagen;
andre dose - 1 måned etter første dose;
den tredje dosen er 6 måneder etter den første dosen.

Hvis det er nødvendig å øke intervallene mellom dosene, utføres Bubo-M-vaksinasjonen så snart som mulig, som bestemmes av helsetilstanden til personen som blir vaksinert. Hvis intervallet mellom første og andre dose økes med 5 måneder eller mer, kan den tredje dosen administreres tidligst 1 måned etter den andre. Ytterligere revaksinasjoner med ADS-M toxoid er etablert i samsvar med nasjonal vaksinasjonsplan.

Personer som tidligere er vaksinert mot stivkrampe og difteri, men som ikke har fått hepatitt B-vaksine, blir vaksinert med Bubo-M-vaksinen en gang. Deretter blir de manglende vaksinasjonene mot hepatitt B gitt separat med hepatitt B-vaksinen i en dose som tilsvarer alder.

Legemidlet i ampuller med nedsatt integritet, endrede fysiske egenskaper (utseendet på ubrytelige flak, endring i suspensjonens farge), manglende merking, med feil lagring og med utløpt holdbarhet, er ikke egnet for bruk.

For introduksjonen av Bubo-M, må du kun bruke en engangssprøyte.

Under åpningen av ampullene og vaksinasjonen bør reglene for antisepsis og asepsis følges nøye. Åpnede ampuller med suspensjon kan ikke lagres. Introduksjonen av vaksinen er registrert i spesielle registreringsjournaler som angir batchnummer, kontrollnummer, produsent, utløpsdato og dato for legemiddeladministrasjon.

Bivirkninger

Sannsynligheten for bivirkninger ved introduksjon av Bubo-M er lav. I 3-5% av tilfellene de første to dagene etter vaksinasjon er kortvarige lokale (rødhet, hevelse, ømhet) og generelle (ubehag, svimmelhet, feber, muskel- og leddsmerter) mulig.

I isolerte tilfeller ble allergiske reaksjoner forverret og bivirkninger som polymorf utslett, urtikaria og Quinckes ødem utviklet seg. Hos personer med overfølsomhet kan øyeblikkelige allergiske reaksjoner forekomme, derfor er det nødvendig i de første 30 minuttene etter administrering av vaksinen å sikre overvåking av vaksinasjonen.

Anti-sjokkterapi bør være tilgjengelig på vaksinasjonssteder.

Overdose

Det er ingen informasjon om overdosering av legemidler.

spesielle instruksjoner

Bubo-M-vaksinen er inkludert i den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner, anbefales for immunisering av barn fra 6 år og oppover, samt for revaksinering av ungdommer og voksne som er i de epidemiologiske risikogruppene for hepatitt B.

På vaksinasjonsdagen bør legen eller paramedisinen intervjue foreldrene og / eller undersøke den vaksinerte personen med obligatorisk temperaturmåling for å utelukke mulige kontraindikasjoner. Hvis voksne blir vaksinert, er det mulig å forhåndsvelge de som trenger vaksinasjon, etterfulgt av avhør og termometri av immuniseringshelsearbeideren umiddelbart på dagen for vaksinasjonen.

Pasienter som er midlertidig fritatt for vaksinasjon blir tatt i betraktning og overvåket og i fremtiden må de også vaksineres.

Påføring under graviditet og amming

Effekten av Bubo-M-vaksinen på det utviklende fosteret er ikke undersøkt.

Muligheten for vaksinasjon av en gravid eller ammende kvinne vurderes individuelt. Avgjørelsen tas av legen.

Barndomsbruk

Legemidlet skal ikke brukes til barn under 6 år.

Narkotikahandel

Bubo-M-vaksinen kan administreres samtidig med andre vaksiner som er inkludert i den nasjonale vaksinasjonsplanen eller med ett intervall på 1 måned etter vaksinasjon mot andre smittsomme sykdommer.

Legemidlet kan kombineres med antiallergiske legemidler. Legemiddelinteraksjoner med andre legemidler er ikke etablert.

Analoger

En analog av Bubo-M er den kombinerte vaksinen mot hepatitt B og difteri-tetanustoksoid med redusert innhold av antigener.

Vilkår for lagring

Oppbevares og transporteres ved + 2 … + 8 ° C. Ikke frys! Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Vaksinen selges kun for sanitær-profylaktiske og medisinsk-profylaktiske institusjoner.

Anmeldelser om Bubo-M

Det er svært få anmeldelser av Bubo-M-vaksinen. Foreldre hvis barn fikk denne vaksinen, rapporterer slike bivirkninger som feber, feber, frysninger. Legene sier at vaksinen tolereres godt og sannsynligheten for uønskede negative effekter er lav.

Pris for Bubo-M på apotek

Vaksinen kan ikke kjøpes kommersielt, siden den kun er ment for de aktuelle helsevesenet. Den faktiske prisen på Bubo-M er ukjent. Den siste salgsprisen var omtrent 1700 RUB. per pakke som inneholder 10 ampuller på 0,5 ml.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!