Subunit adjuvansvaksiner for forebygging av influensa
Hittil er vaksinasjon den eneste pålitelige måten å forhindre influensa 1. Det er spesielt nødvendig for eldre, barn, de som lider av kroniske sykdommer og de som jobber i tjenestesektoren og i sitt yrke, er i kontakt med et stort antall mennesker, for eksempel medisinsk arbeidere og lærere.
Vaksineprofylakse mot influensa kan gis av forskjellige vaksiner. Noen av dem inneholder et levende, men svekket virus (levende vaksiner), andre immunobiologiske preparater inneholder virale partikler inaktivert av ultrafiolette stråler eller kjemikalier (helvirionvaksiner). Subunit adjuvansevaksiner er for tiden de mest effektive og sikreste. Disse inkluderer immunobiologiske medikamenter fra en innenlandsk produsent: Grippol, Grippol plus og en innovativ tetravalent vaksine Grippol Quadrivalent.
Typer influensavaksiner
Den første generasjonen av influensavaksiner er levende vaksiner som ikke inneholder inaktiverte, men levende, bare svekkede virus. Slike vaksiner er effektive, men de har en rekke begrensninger: de anbefales ikke for barn under 3 år, personer med immunsvikt, gravide, personer med kroniske sykdommer, personer som er i kontakt med pasienter av yrke, dvs. nettopp de som er i fare for influensa.
Andre generasjon av immunobiologiske preparater, splittede vaksiner, inneholder et delt virus - fragmenter av konvolutten og indre proteiner. Slike vaksiner har god immunogenisitet og er, i sammenligning med levende vaksiner, tryggere, men de er i stand til å forårsake alvorlige bivirkninger, spesielt lokale (kløe, smerte, hevelse på injeksjonsstedet).
Den tredje generasjonen av influensavaksiner er underenhetsvaksiner basert på rensede overflateantigener av influensavirus - neuraminidase og hemagglutinin. For å forbedre immunresponsen, har noen vaksiner blitt supplert med hjelpestoffer. Typiske representanter for subunit adjuvansvaksiner er innenlandske immunobiologiske medikamenter: Grippol, Grippol pluss og Grippol Quadrivalent. La oss vurdere effektiviteten av subunit adjuvansvaksiner som bruker disse legemidlene som et eksempel.
Grippol pluss og Grippol Quadrivalent
Grippol plus er en treverdig vaksine som inneholder antigener av to influensa A-virus og en influensa B. Den produseres i form av en suspensjon for intramuskulær og subkutan administrering. Det har vært på markedet i over 10 år, og i løpet av denne tiden har mer enn 135 millioner mennesker blitt vaksinert med det.
Grippol plus brukes til å forebygge influensa hos barn fra 6 måneder, så vel som hos voksne - uten aldersbegrensninger. Først og fremst er vaksinasjon indikert:
- barn;
- gravide kvinner;
- personer som lider av kroniske sykdommer i indre organer;
- mennesker over 60 år;
- de som jobber med mennesker: medisinske arbeidere, kollektivtransportarbeidere, utdanningsinstitusjoner, samt militæret og politiet.
Grippol Quadrivalent er den første subunit adjuvansevaksinen i Russland med beskyttelse mot fire influensavirus: to stammer A-virus (H1N1 og H3N2) og to stammer av influensa B-virus (Victoria og Yamagata). Det er spesielt indisert for personer som har høy risiko for å få influensa. For tiden er vaksinen godkjent for vaksinering av voksne - fra 18 til 60 år, etter fullføring av en klinisk studie på barn, kan vaksinen brukes til å vaksinere barn fra 6 år.
Kliniske studier av Grippol-vaksiner ble utført i samsvar med internasjonale standarder for god klinisk praksis 2.3. Effekten og sikkerheten ved bruk av Azoximer-bromid som et adjuvans er bekreftet av en rapport fra et uavhengig europeisk selskap 4.
Vaksiner produseres i samsvar med globale GMP-standarder. De inneholder ingen konserveringsmidler, giftige stoffer eller antibakterielle midler, så risikoen for overfølsomhetsreaksjoner har en tendens til null 2.
Vaksineadjuvans Grippol
Virusantigener, som er en del av begge vaksinene, er assosiert med en polymer med høy molekylvekt - Azoximer bromide. Dette er det aktive stoffet i stoffet Polyoxidonium, men i vaksinen er det inneholdt en konsentrasjon 24 ganger mindre enn i stoffet Polyoxidonium. På grunn av den lave konsentrasjonen og tar hensyn til den lokale administrasjonen av vaksinen, fungerer den ikke som en immunmodulator, men i kombinasjon med antigener stimulerer den den naturlige immunresponsen mot antigener. Derfor kan Grippol plus foreskrives til gravide, immunsupprimerte mennesker og kreftpersoner og påvirker ikke systemiske immunmekanismer.
Vaksiner som inneholder hjelpestoffer basert på aluminium, eller hydroksid eller fosfat har lenge vært brukt både i Russland og i verden. Det var takket være hjelpestoffer at det var mulig å lage et slikt antall vaksiner mot faktiske infeksjoner - de fleste av vaksinene i den nasjonale vaksineringskalenderen, ikke bare russiske, men også utenlandske.
Det er også influensaadjuvansvaksiner som inneholder den squalenbaserte MF59 vannemulsjonsadjuvans. Denne adjuvansvaksinen ble opprettet spesielt i Europa for eldre, hvis immunitet ikke lenger reagerer godt på vaksinasjon.
Antigenisk belastning av Grippol-vaksiner
Bruk av et adjuvans i Grippol® plus-vaksinen tillater tre ganger å redusere dosen av virale antigener: 5 mcg i stedet for 15 mcg, noe som betyr at vaksinen er tryggere. Denne unike produksjonsteknologien har blitt brukt i mer enn 20 år for produksjon av Grippol og Grippol pluss vaksiner, som er mye brukt i masseimmunisering av befolkningen. Kliniske studier av disse vaksinene har overbevisende bevist at en slik dose antigener i kombinasjon med adjuvansen Polyoxidonium er ganske nok til effektivt å gi en høy immunrespons 2,3,4.
Sammensetningen og kvaliteten på vaksiner er regulert av europeisk eller nasjonal farmakopé. European Pharmacopoeia sier 7 at antigeninnholdet skal være 15 mg, med mindre en annen dose er begrunnet med resultatene av kliniske studier. Teoretisk sett vil det være mulig å bringe innholdet av antigener i vaksinen til 15 μg, men dette vil ikke føre til økt effektivitet, mens det kan føre til en økning i hyppigheten av lokale reaksjoner. Derfor har Grippol-vaksiner økt pasientsikkerhetsprofil på grunn av en reduksjon i den antigene belastningen på kroppen, noe som ble bekreftet av resultatene fra en sammenlignende studie av Grippol pluss vaksine og vaksiner som inneholder 15 μg antigener 8.
konklusjoner
Dermed har Grippol-vaksiner sammenlignbar effekt sammenlignet med vaksiner som inneholder 15 mcg for hver influensavirusstamme, og er i samsvar med alle internasjonale anbefalinger. Ved å redusere den antigene belastningen på kroppen har disse immunobiologiske preparatene den høyeste sikkerhetsprofilen, noe som er bevist ved kliniske studier med et stort antall deltakere, utført i samsvar med alle internasjonale og russiske kvalitetsstandarder.
Det er viktig at polyoksidonium i sammensetningen av Grippol-vaksiner ikke fungerer som en immunmodulator, men bare som et hjelpestoff, uten å påvirke de systemiske immunmekanismene.
Litteratur
- Verdens helseorganisasjon. - 2005. - Nr. 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. og andre Resultater av analysen av immunogenisiteten til den nye influensavaksinen Grippol® pluss Epidemiologi og vaksineprofylakse. - 2009. - Nr. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Sikkerhet ved inaktivert polymer-subunit trivalent influensavaksine. Observasjon etter registrering Spørsmål om moderne pediatri. - 2009. - Nr. 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Sikkerhet og effekt av en underenhet influensavaksine som inneholder polyoksidonium. Systematisk gjennomgang og metaanalyse av kliniske studier. Epidemiologi og vaksineforebygging nr. 17 (4) / 2018, s. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Vurdering av sikkerheten og effekten av influensavaksinering Epidemiologi og vaksinasjon. - 2010. - Nr. 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. Evaluering av effektiviteten av influensavaksine Grippol® plus hos skolebarn i influensaepidemien 2008-2009. Epidemiologi og vaksineforebygging. - 2010. - Nr. 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Forbedringsstrategier og metoder for evaluering av influensavaksiner. Grippol® plus er en moderne beskyttelse mot brystkreftinfluensa. - 2008. - nr. 22. - T. 16.
- Sammenlignende vurdering av reaktogenisitet og immunogenisitet av kommersielle influensainaktiverte vaksiner: polymer-underenhet Grippol pluss, underenhet Influvac, delt vaksine Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologi og vaksineprofylakse nr. 2 (93) / 2017.
- European Pharmacopoeia, 2006 (Ph. Eur 2006).
Fant du feil i teksten? Velg det og trykk Ctrl + Enter.
