Syklohemalt
Cyclohemal: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Cyclogemal
ATX-kode: B02AA02
Aktiv ingrediens: tranexaminsyre (tranexaminsyre)
Produsent: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Russland) for JSC "Otisipharm" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-01-04
Prisene på apotek: fra 73 rubler.
Kjøpe
Cyclohemal er et hemostatisk legemiddel.
Slipp form og komposisjon
Cyclohemal produseres i form av filmdrasjerte tabletter: hvite eller nesten hvite, bikonvekse, i en dose på 250 mg - rund, i en dose på 500 mg - avlang; kjernen av tabletter i hvit eller nesten hvit farge (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske med 1, 2, 3 eller 6 pakninger og bruksanvisning for Cyclohemal).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: tranexaminsyre - 250 mg eller 500 mg;
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, forgelatinisert stivelse, natriumstearylfumarat, natriumkarboksymetylstivelse, kolloid silisiumdioksid, talkum;
- sammensetningen av filmskallet: VIVACOAT PA-1P-000 [polyetylenglykol, hypromellose 6 cps (hydroksypropylmetylcellulose 6 cps), polydextrose (E1200), titandioksid, talkum].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Cyclohemal er et hemostatisk medikament som har en antifibrinolytisk effekt. Den aktive ingrediensen, tranexaminsyre, er en spesifikk hemmer av aktivering av profibrinolysin (plasminogen) og omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Har en lokal og systemisk hemostatisk effekt ved blødning forårsaket av økt fibrinolyse. Ved å hemme dannelsen av aktive peptider (inkludert kininer) involvert i inflammatoriske og allergiske reaksjoner, har det antiinflammatoriske, antiallergiske og smertestillende effekter.
Sammenlignet med epsilonaminokapronsyre er den antifibrinolytiske aktiviteten til tranexaminsyre omtrent 10 ganger høyere.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av tranexaminsyre i en dose på 500 mg til 2000 mg, er absorpsjonen i mage-tarmkanalen 30-50%. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodet oppnås etter 3 timer, mens du tar en enkelt dose på 500 mg er det 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen av det aktive stoffet.
Kommunikasjon med plasmaproteiner (profibrinolysin) - mindre enn 3% av dosen som tas, tranexaminsyre binder seg ikke til albumin.
Terapeutisk plasmakonsentrasjon er 5–10 mg / l.
Det første distribusjonsvolumet er 9–12 liter.
Konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken er 1/10 av plasmanivået; i andre vev fordeles tranexaminsyre relativt jevnt. Den overvinner blod-hjerne-barrieren, trenger inn i intra-artikulær væske, synoviale membraner, gjennom morkaksbarrieren og i morsmelk. Opptil 1% av innholdet i moderens plasma finnes i morsmelk. Den antifibrinolytiske konsentrasjonen av tranexaminsyre i plasma opprettholdes i 7-8 timer, i forskjellige vev - 17 timer.
Det er biotransformert i ubetydelig grad, to metabolitter er identifisert - N-acetylerte og deaminerte derivater.
Den farmakokinetiske kurven har en trefaseform. Halveringstiden i sluttfasen er 3 timer.
Total renal- og plasmaclearance er 7 l / t.
Tranexaminsyre skilles ut gjennom nyrene i løpet av de første 12 timene mer enn 95% uendret. Den viktigste eliminasjonsveien er glomerulær filtrering.
Etter oral administrering i en dose på 10-15 mg / kg av pasientens kroppsvekt, skilles 1% av dosen ut i løpet av den første timen, 7% på tre timer og 39% og 79% på henholdsvis 24 timer og 48 timer.
Risikoen for kumulering av tranexaminsyre oppstår med nedsatt nyrefunksjon.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Cyclohemal er indikert for kortvarig behandling av blødning forårsaket av økt fibrinolyse under følgende patologiske tilstander / skader:
- neseblod;
- kirurgiske inngrep på blæren;
- prostatektomi;
- konisering av livmorhalsen;
- menoragi
- traumatisk hyfem (blødning i øyets fremre kammer).
I tillegg foreskrives Cyclohemal hos pasienter med hemofili for forebygging og behandling av blødning under mindre kirurgiske inngrep (inkludert tannutvinning).
Med arvelig angioødem brukes stoffet for å forhindre forverring av sykdommen.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- fibrinolyse på grunn av forbruk koagulopati eller hypokoagulasjonsstadium av DIC syndrom (spredt intravaskulært koagulasjonssyndrom);
- kronisk form for alvorlig nyresvikt [glomerulær filtreringshastighet (GFR) mindre enn 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- dyp venetrombose i bena, tromboembolisme i lungearterien, trombose i intrakranielle kar og andre typer venøs eller arteriell trombose (inkludert historie) - hvis samtidig bruk av antikoagulantia er umulig;
- ervervet nedsatt fargesyn
- en historie med kramper;
- hjernehinneblødning;
- behandling av menoragi under 16 år;
- alder opp til 3 år;
- overfølsomhet overfor tranexaminsyre og / eller hjelpekomponenter i medikamentet.
Syklohemale tabletter bør tas med forsiktighet i nærvær av en av følgende tilstander eller sykdommer: hematuri (forårsaket av sykdommer i renal parenkym); blødning fra øvre urinveier; en verifisert diagnose av trombofili, en historie med tromboemboliske hendelser eller en familiehistorie av tromboemboliske sykdommer; DIC syndrom; tilstedeværelsen av blod i pleurahulen, leddhulen og urinveiene eller andre hulrom; samtidig antikoagulantbehandling; samtidig bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler, protrombinkomplekspreparater (koagulasjonsfaktorer II, VII, IX og X i kombinasjon) eller antiinhiberende koagulantkompleks; perioden med graviditet og amming.
Cyclohemal, bruksanvisning: metode og dosering
Syklohemale tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak.
Anbefalt dosering:
- blødning på grunn av økt fibrinolyse: standarddosen er 15-25 mg / kg kroppsvekt (ca. 1000-1500 mg) 2-3 ganger daglig for et kort behandlingsforløp;
- tilbakevendende neseblod: 1000 mg 3 ganger daglig. Varigheten av behandlingsforløpet er 7 dager;
- prostatektomi, kirurgiske inngrep på blæren: 6 timer før operasjonen - 1000 mg, deretter 1000 mg 3-4 ganger om dagen. Mottak av cyklohemal fortsetter til forsvinningen av grov hematuri, men ikke mer enn 14 dager etter operasjonen;
- menorragi: 1000 mg 3 ganger daglig til lindring av menorragi, men ikke mer enn 4 dager. Ved behandling av kraftig blødning kan den daglige dosen økes til 4000 mg. Du bør ikke begynne å ta pillene før menstruasjonsblødningen begynner. Det er viktig å ta i betraktning at sikkerheten og effekten av Cyclohemal ble etablert på resultatene av kliniske studier av bruk av tranexaminsyre bare i tre menstruasjonssykluser på rad;
- konisering av livmorhalsen: 1500 mg 3 ganger daglig i 12 dager etter operasjonen;
- traumatisk hyfem: 25 mg / kg kroppsvekt eller 1000-1500 mg 3 ganger daglig. Behandlingsforløpet er 7 dager;
- forebygging og behandling av blødning under mindre operasjoner hos pasienter med hemofili: 2 timer før tanntrekking - i en dose på 25 mg / kg kroppsvekt. Deretter, innen 6-8 dager, bør Cyclohemal tas 1000-1500 mg 3 ganger daglig samtidig med legemidler med koagulasjonsfaktorer VIII eller IX;
- arvelig angioødem: 1000-1500 mg 2-3 ganger daglig. Pasienten må ta tablettene konstant. Hvis pasienten er i stand til å forutse en forverring av tilstanden, kan Cyclohemal bare tas når prodromale symptomer oppstår.
For mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å følge et doseringsregime justert avhengig av GFR-indeksen:
- GFR 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig;
- GFR 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg kroppsvekt en gang daglig.
Hvis leverfunksjonen er svekket og hos eldre pasienter, er dosejustering ikke nødvendig.
For barn over tre år er Cyclohemal foreskrevet i en dose på 25 mg / kg kroppsvekt 2-3 ganger om dagen.
Hvis du ved et uhell savner å ta neste dose til det angitte tidspunktet, trenger du ikke betale tilbake ved å doble neste dose.
Bivirkninger
- fra mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, oppkast, diaré;
- fra den delen av huden og subkutant vev: sjelden - allergisk dermatitt og andre hudallergiske reaksjoner;
- fra synsorganet: sjelden - synshemming, inkludert retinal vaskulær trombose, nedsatt fargeoppfatning;
- fra siden av karene: sjelden - en uttalt reduksjon i blodtrykk (BP), tromboemboliske komplikasjoner; veldig sjelden - venøs og arteriell trombose av forskjellige lokaliseringer; frekvens ikke etablert - hjernearterietrombose, dyp venetrombose i bena, halspulsåren trombose, akutt hjerteinfarkt, lungeemboli, hjerneslag, koronararterie bypass graft okklusjon, nyrearterie trombose med utvikling av kortikal nekrose og akutt nyreartsykdom og retinal venetrombose
- fra immunforsvaret: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk;
- fra nervesystemet: sjelden - svimmelhet; kramper.
Overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, diaré, hodepine, svimmelhet, ortostatiske symptomer (inkludert svimmelhet når du beveger deg fra vannrett til vertikal stilling), ortostatisk arteriell hypotensjon, økt risiko for trombose hos disponerte pasienter.
Behandling: ingen spesifikk motgift. Derfor, hvis du mistenker en overdose av Cyclohemal, må du umiddelbart fremkalle oppkast, etterfulgt av magesvask. For å redusere absorpsjonen av tranexaminsyre i løpet av de første to timene etter overdosering, er inntak av aktivt karbon indikert. Hvis pasienten er bevisstløs eller hvis svelging er svekket, kan et nasogastrisk rør brukes til å administrere aktivt kull. For å forbedre nyreutskillelsen, må pasienten legge inn en stor mengde væske oralt eller parenteralt. Etter sykehusinnleggelse brukes tvungen diurese, som styrer urinvolumet som skilles ut. Om nødvendig er utnevnelse av antikoagulantia tillatt.
spesielle instruksjoner
Før pasienten tar legemidlet, må pasienter med arvelig angioødem gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse for å bestemme synsskarphet, fargesyn og tilstanden til fundus. I denne kategorien pasienter må behandling med Cyclohemal ledsages av regelmessig overvåking av leverfunksjonsindikatorer, synsstyrke, fargeoppfatning, intraokulært trykk, synsfelt og fundus. Hvis det oppdages synshemming mens du tar tranexaminsyre, bør behandlingen avbrytes.
For å eliminere bivirkninger fra mage-tarmkanalen, er det nødvendig å redusere dosen Cyclohemal.
Pasienter med hematuri forårsaket av sykdommer i nyreparenkymet bør være oppmerksom på at tranexaminsyrepreparater kan forverre tilstanden til de berørte nyrene.
Antifibrinolytisk behandling for massiv blødning av enhver etiologi fra øvre urinveier øker risikoen for blodpropp i nyrebekken og / eller urinleder, sekundær mekanisk obstruksjon av urinveiene og utvikling av anuri.
Ved forskrivning av syklohemal er det nødvendig med forskning for å identifisere risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner. På grunn av den høye sannsynligheten for trombose, er bruk av tranexaminsyre hos pasienter med en verifisert diagnose av trombofili, en historie med tromboemboliske komplikasjoner eller tilstedeværelsen av tromboemboliske sykdommer hos deres slektninger kun tillatt i tilfeller av ekstrem nødvendighet og under tilsyn av en lege.
Bruk av Cyclohemal i nærvær av blod i forskjellige hulrom (inkludert pleurahulen, leddhulen og urinveiene) på grunn av ekstravaskulær koagulering av blod kan forårsake dannelse av en uløselig blodpropp i dem, som er motstandsdyktig mot fysiologisk fibrinolyse.
Ved uregelmessig menstruasjonsblødning, bør syklohemal kun forskrives etter at årsaken til dysmenoré er fastslått. Hvis det under behandling med tranexaminsyre er en utilstrekkelig reduksjon i volumet av menstruasjonsblødning, er det nødvendig å vurdere å overføre pasienten til alternativ behandling.
Ved synshemming forårsaket av inntak av stoffet, stoppes behandlingen med tranexaminsyre.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I forbindelse med den mulige utviklingen av svimmelhet eller synshemming i løpet av syklusen, anbefales pasienter å være forsiktige når de utfører potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Cyclohemal bør brukes med forsiktighet under graviditet og amming, kun i tilfeller av ekstrem nødvendighet.
Barndomsbruk
Bruk av Cyclohemal er kontraindisert for alle indikasjoner hos barn under 3 år, for behandling av menorragi - hos barn og ungdommer under 16 år.
Informasjon om effekten og sikkerheten til tranexaminsyre hos barn er begrenset.
Anbefalt dosering for barn: med en hastighet på 25 mg / kg kroppsvekt 2-3 ganger om dagen.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Cyclohemal er kontraindisert ved alvorlig kronisk nyresvikt (GFR mindre enn 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å korrigere doseringsregimet med tanke på GFR-indikatoren.
For brudd på leverfunksjonen
I tilfelle nedsatt leverfunksjon er dosejustering av Cyclohemal ikke nødvendig.
Bruk hos eldre
For eldre pasienter er dosejustering ikke nødvendig.
Narkotikahandel
Cyclohemal forhindrer utviklingen av den farmakologiske virkningen av fibrinolytika (trombolytiske medikamenter).
Kvinner som tar kombinerte p-piller skal være spesielt forsiktige når de bruker tranexaminsyre. Siden denne kombinasjonen av medikamenter bidrar til en ytterligere økning i risikoen for arteriell trombose og venøse tromboemboliske komplikasjoner (inkludert hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag).
Risikoen for trombose øker ved samtidig behandling med medikamenter av koagulasjonsfaktorer II, VII, IX og X i kombinasjon (protrombinkompleks) eller antiinhiberende koagulantkompleks.
Sannsynligheten for trombotiske komplikasjoner (inkludert hjerteinfarkt) kan øke med samtidig administrering av tranexaminsyre sammen med legemidler som ranitidin, hydroklortiazid, ampicillinsulfbactam, nitroglyserin, desmopressin.
Trombeaktivering er mulig når den kombineres med hemostatiske legemidler.
På grunn av den begrensede erfaringen med bruk av tranexaminsyre med antikoagulantia, bør kombinasjonsbehandling med legemidler fra denne farmakologiske gruppen ledsages av nøye tilsyn av en lege med erfaring i behandling av blodkoagulasjonsforstyrrelser.
Analoger
Analoger av syklohemal er tranexaminsyre, tranexaminsyre-Akrikhin, tranexaminsyre-SOLOpharm, tranexaminsyre-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Cyclohemal
Det er ennå ingen vurdering av Cyclohemal.
Prisen på Cyclohemal på apotek
Prisen på Cyclohemal, filmdrasjerte tabletter (dosering på 250 mg) per pakke som inneholder 10 stk., Kan variere fra 147 rubler, per pakke 30 stk. - fra 430 rubler.
Cyclohemal: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Cyclohemal 250 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 73 rbl. Kjøpe |
|
Cyclohemal tab p.p. 250mg 10 stk. 170 RUB Kjøpe |
|
Cyclohemal 250 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 223 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
