Perynorm
Perinorm: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Perinorm
ATX-kode: A03FA01
Aktiv ingrediens: metoklopramid (Metoklopramid)
Produsent: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.11.2019
Perinorm er et antiemetisk middel, en sentral dopaminreseptorblokker.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Perinorm:
- tabletter: hvite eller nesten hvite, runde, flate, graverte "PERINORM" på den ene siden, skillelinjer på den andre (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 2, 10 eller 20 blisterpakninger);
- oral oppløsning (1 mg / ml): klar grønn væske med lukten av forskjellige frukter med et snev av vanilje (30 ml eller 100 ml hver i mørke glassflasker, i en pappeske 1 flaske komplett med en doseringspipette pakket i en plastpose);
- oppløsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering (5 mg / ml): klar, fargeløs væske (2 ml i ravglassampuller, 10 ampuller i en pappeske).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Perinorm.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: vannfritt metoklopramidhydroklorid (i form av metoklopramidhydrokloridmonohydrat) - 10 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, renset talkum, renset vann.
5 ml oral oppløsning inneholder:
- virkestoff: vannfritt metoklopramidhydroklorid (i form av metoklopramidhydrokloridmonohydrat) - 5 mg;
- hjelpekomponenter: sorbitol, glyserin, propylparaben, metylparaben, sitronsyremonohydrat, natriummetabisulfitt, assortert fruktessens, vaniljeessens, strålende blått fargestoff, løselig kinolingult fargestoff, renset vann.
1 ml oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon inneholder:
- virkestoff: vannfritt metoklopramidhydroklorid (i form av metoklopramidhydrokloridmonohydrat) - 5 mg;
- hjelpekomponenter: iseddik, dinatriumsalt av etylendiamintetraeddiksyre, natriumacetat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Perinorm er et antiemetisk middel som stimulerer motiliteten i mage-tarmkanalen (GIT). Den aktive ingrediensen, metoklopramid, er en spesifikk blokkering av dopamin (D2) og serotonin (5-NTZ) reseptorer. Metoklopramid hjelper til med å svekke følsomheten til de viscerale nervene, som overfører impulser til oppkastssenteret fra pylorus og tolvfingertarm ved å hemme kjemoreseptorene i hjernestammen. Som et resultat av innervering av mage-tarmkanalen gjennom hypothalamus og det parasympatiske nervesystemet, utøver den en regulerende og koordinerende effekt på tonen i øvre mage-tarmkanalen (inkludert tonen i den nedre esophageal sfinkteren i hvile) og dens motoriske aktivitet. Ved å øke tonen i mage og tarm akselererer metoklopramid prosessen med gastrisk tømming, stimulerer tarmperistaltikk. Reduserer hyperacid stasis,forhindrer pylori og esophageal reflux. Metoklopramid hjelper til med å normalisere utskillelsen av galle og redusere spasmen i lukkemuskelen til Oddi. Eliminerer dyskinesi av galleblæren uten å endre tonen.
Perinorm påvirker ikke tonen i blodårene i hjernen, blodtrykk (BP), hematopoiesis, mage- og bukspyttkjertelsekresjon, respiratorisk, nyre- og leverfunksjon. Det forsterker utskillelsen av prolaktin og aldosteron, og øker retensjonen av natriumioner og utskillelsen av kaliumioner. Øker vevssensitiviteten for acetylkolin, denne handlingen elimineres av antikolinergika og er ikke avhengig av vagal innervering.
Ved oppkast av vestibular genese er bruken av metoklopramid ikke effektiv.
Farmakokinetikk
Etter å ha tatt Perinorm inn, absorberes metoklopramid raskt fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten er 75%. Maksimal konsentrasjon (C max) i blodet er nådd etter 1–2 timer, C max- verdien er proporsjonal med dosen som tas.
Uansett administrasjonsvei er plasmaproteinbinding 13-30%, distribusjonsvolumet er 3,5 l / kg.
Stoffet krysser blod-hjernen og morkaken, kommer inn i morsmelk.
Metoklopramid metaboliseres i leveren.
Halveringstiden (T 1/2) er 2,5–6 timer, med nedsatt nyrefunksjon, den øker til 14 timer. Den utskilles hovedsakelig gjennom nyrene uendret og i form av konjugater innen 24–72 timer.
Klaring av metoklopramid avhenger av tilstanden til nyrefunksjonen. Konsekvensen av en reduksjon i kreatininclearance (CC) med varierende grad av nyresvikt er en reduksjon i frekvensen av blodplasmaclearance, nyre- og kjedeklarering og en økning i T 1/2. Ved nyresvikt med CC 10-50 ml / min er T 1/2 omtrent 10 timer, med CC mindre enn 10 ml / min - 15 timer.
Hos pasienter med nyreinsuffisiens forblir kinokinetikken til metoklopramid lineær, og derfor er det nødvendig å redusere vedlikeholdsdosen for å unngå akkumulering av Perinorm.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Perinorm hos voksne er indikert i følgende tilfeller:
- symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migrene;
- forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling og cellegift.
I tillegg tilleggsindikasjoner for visse doseringsformer av Perinorm:
- tabletter: som annenlinjebehandling hos ungdom 15–18 år for å forhindre kvalme og oppkast forårsaket av cellegift;
- oral løsning: forebygging av postoperativ kvalme og oppkast;
- løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon: voksne - forebygging av postoperativ kvalme og oppkast for å styrke peristaltikken under røntgenkontraststudier i mage-tarmkanalen; barn - som annenlinjebehandling ved behandling av postoperativ kvalme og oppkast og forebygging av forsinket kvalme og oppkast etter cellegift.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- blødning fra mage-tarmkanalen;
- pylorisk stenose;
- mekanisk tarmobstruksjon;
- perforering av mage eller tarm;
- perioden etter operasjoner i mage-tarmkanalen (inkludert pyloroplastikk, tarmanastomose) og andre tilstander som stimulering av peristaltikk i mage-tarmkanalen utgjør en risiko;
- feokromocytom (inkludert antatt);
- epilepsi;
- ekstrapyramidale lidelser, Parkinsons sykdom;
- prolaktinom eller prolaktinavhengige svulster;
- Metemoglobinemi på grunn av bruk av metoklopramid eller mangel på nikotinamidadenindinukleotid (NADH) av cytokrom-b5 i anamnese;
- samtidig bruk med levodopa eller dopaminerge reseptoragonister;
- tredje trimester av svangerskapet;
- amming;
- aldersbegrensninger: tabletter, oral oppløsning - barn og ungdom opp til 15 år; løsning for intravenøs og intramuskulær administrering - barn under 1 år;
- overfølsomhet overfor komponentene i Perinorm.
I tillegg er ytterligere absolutte kontraindikasjoner for visse former for stoffet:
- tabletter: oppkast mot brystkreft eller under behandling og overdosering med antipsykotika, glaukom;
- oral oppløsning, løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon: en historie med tardiv dyskinesi, som utvikler seg etter behandling med neuroleptika eller klopramid.
Perinorm bør brukes med forsiktighet for å behandle pasienter med nedsatt vann- og elektrolyttbalanse, nyre- eller leverinsuffisiens, bronkialastma, arteriell hypertensjon, nedsatt hjerteledning, bradykardi, samtidig nevrologiske sykdommer, en historie med depresjon, med samtidig behandling med legemidler som forlenger QT-intervallet eller påvirker på sentralnervesystemet (CNS), under graviditetens I og II trimester, i alderdommen.
Perinorm, bruksanvisning: metode og dosering
Piller
Perinorm tabletter tas oralt 0,5 timer før måltider med en liten mengde vann.
Den anbefalte dosen for voksne og ungdom som veier mer enn 61 kg: 1 stk. 3 ganger om dagen med et intervall mellom doser på 6 timer (inkludert oppkast og ufullstendig absorpsjon av forrige dose).
Maksimal daglig dose er 30 mg. Det maksimale behandlingsforløpet er 5 dager.
For eldre pasienter er det mulig å redusere dosen, med tanke på deres generelle tilstand, nyre- og leverfunksjon.
Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør dosen reduseres med 50%.
Ved nyresvikt i sluttstadiet (CC mindre enn 10 ml / min), bør den daglige dosen av metoklopramid være 10 mg (1 tablett Perinorm), med moderat til alvorlig nyresvikt (CC 11-60 ml / min) - 50% av den vanlige dosen.
Muntlig løsning
Perynorm-løsning tas oralt.
Anbefalt dosering basert på pasientens alder og vekt:
- voksne, ungdommer over 15 år med en kroppsvekt på mer enn 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 30 mg, den skal ikke overstige 0,5 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt;
- tenåringer over 15 år med kroppsvekt mindre enn 60 kg: 5 ml 1-3 ganger om dagen. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 0,5 mg / kg av pasientens kroppsvekt.
Minimumsintervallet mellom doser bør være 6 timer. Varigheten av behandlingsforløpet er ikke mer enn 5 dager.
For behandling av eldre pasienter kan det være nødvendig å redusere dosen Perinorm avhengig av den generelle tilstanden, indikatoren for nyre- og leverfunksjon.
Ved nyresvikt i sluttstadiet (CC mindre enn 15 ml / min), bør den daglige dosen av Perinorm reduseres med 75%, moderat eller alvorlig nyresvikt (CC 15-60 ml / min) - med 50%.
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør dosen være 50% av den anbefalte standarden.
Løsning for i / v og i / m administrasjon
Løsningen brukes ved intramuskulær eller langsom intravenøs bolus (minst 3 minutter) administrering.
Minimumsintervallet mellom injeksjoner av Perinorm bør være 6 timer.
I form av intramuskulær og intravenøs administrering, må metoklopramid brukes så kort som mulig, etterfulgt av bytte til orale former for legemidlet.
Anbefalt dosering av Perinorm for voksne:
- forebygging av postoperativ kvalme og oppkast: 10 mg en gang daglig. Behandlingsforløpet er 2 dager;
- symptomatisk behandling av kvalme og oppkast (inkludert de som er forårsaket av akutt migrene), forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av cellegift eller strålebehandling: 10 mg 1-3 ganger daglig. Varigheten av bruken av metoklopramid for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av cellegift er 5 dager;
- gjennomføre røntgenkontraststudier av mage-tarmkanalen (for å styrke peristaltikken): 10 minutter før studiestart, injiseres 10–20 mg av oppløsningen i / i en bolus.
Maksimal daglig dose er 30 mg eller med en hastighet på 0,5 mg / kg av pasientens vekt.
For barn i alderen 1 til 18 år anbefales Perinorm å brukes som en intravenøs bolusinjeksjon i en dose på 0,1-0,15 mg / kg av barnets kroppsvekt 1-3 ganger daglig. Maksimal daglig dose for barn er 0,5 mg / kg.
For eldre pasienter blir dosejustering tatt i betraktning tilstanden til nyre- og leverfunksjonen.
Ved nyresvikt i sluttstadiet, bør den daglige dosen reduseres med 75%, med moderat eller alvorlig - med 50% av den vanlige dosen.
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør den vanlige dosen Perinorm reduseres med 50%.
Bivirkninger
Mulige negative bivirkninger i systemiske organklasser forårsaket av bruk av Perinorm:
- fra det kardiovaskulære systemet: nedsatt blodtrykk, bradykardi, sinusblokkade, atrioventrikulær blokkering, forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, arytmi av "pirouette" -typen, hjertestans, kardiogent sjokk;
- fra nervesystemet: døsighet, tretthet, hodepine, angst, forvirring, hallusinasjoner, depresjon, forvirring, tinnitus; ekstrapyramidale lidelser (inkludert bulbar type tale, rytmisk fremspring på tungen, krampe i ansiktsmusklene, trismus, krampe i ekstraokulære muskler, okulogyrisk krise, spastisk torticollis, hypertonisitet i muskler, opisthotonus); parkinsonisme (muskelstivhet, hyperkinesis); hos eldre pasienter, med kronisk nyresvikt - dyskinesi; isolerte tilfeller - utvikling av et ondartet nevroleptisk syndrom (økt blodtrykk, feber, endringer i bevissthet og muskelsammentrekning);
- fra fordøyelsessystemet: forstoppelse eller diaré;
- fra det endokrine systemet: ved langvarig bruk av høye doser - galaktoré, gynekomasti, amenoré eller menstruelle uregelmessigheter, hyperprolaktinemi;
- fra det hematopoietiske systemet og lymfesystemet: agranulocytose, metemoglobinemi, sulfhemoglobinemi;
- fra immunforsvaret: overfølsomhet, allergiske reaksjoner, urtikaria, anafylaktiske reaksjoner, opp til anafylaktisk sjokk.
I tillegg, på bakgrunn av bruken av visse former for Perinorm, kan følgende uønskede fenomener utvikle seg:
- tabletter: munntørrhet, supraventrikulær takykardi; når du bruker høye doser - hyperemi i neseslimhinnen;
- oral oppløsning, løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon: kvalme, polyuri, urininkontinens, seksuell dysfunksjon, priapisme, makulopapulært utslett, leukopeni, nøytropeni, akatisi.
Overdose
Symptomer på overdosering av metoklopramid: magesmerter, døsighet, hypersomni, forvirring, irritabilitet, angst, kramper, hallusinasjoner, ekstrapyramidale forstyrrelser, svimmelhet, endringer i blodtrykk, bradykardi og andre lidelser i kardiovaskulærsystemet, hjertestans og åndedrettsstans. Symptomer forsvinner vanligvis innen 24 timer etter avsluttet behandling med Perinorm.
Behandling: det er ingen spesifikk motgift. Det kreves nøye konstant overvåking av funksjonen til hjertet og luftveiene. Avhengig av pasientens kliniske tilstand foreskrives symptomatisk behandling. Ved overdosering hos barn er bruk av benzodiazepiner indikert hos voksne - antikolinergika og antiparkinsonmedisiner.
spesielle instruksjoner
Behandlingsvarigheten bør være så kort som mulig. De fleste bivirkningene oppstår i løpet av de første 36 timene og forsvinner innen 24 timer etter seponering av Perinorm.
Det bør tas i betraktning at resultatene fra laboratoriestudier for å bestemme indikatorene for leverfunksjon, konsentrasjonen av aldosteron og prolaktin i plasma, utført i løpet av behandlingsperioden med metoklopramid, kan være forvrengt.
Det anbefales ikke å drikke alkohol i løpet av behandlingen med Perinorm.
Hvis bivirkninger oppstår, er det nødvendig med seponering av legemidlet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingen med Perinorm bør pasienter ikke delta i potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever høy oppmerksomhet og en hastighet på psykomotorisk reaksjon, inkludert kjøring.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Perinorm er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet og under amming.
Det bør tas i betraktning at behandling med metoklopramid ved slutten av svangerskapet øker risikoen for å utvikle ekstrapyramidale symptomer hos en nyfødt.
I første og andre trimester av svangerskapet kan legemidlet bare forskrives hvis den potensielle effekten for moren er høyere enn den sannsynlige risikoen for fosteret.
Hvis det er nødvendig å bruke Perinorm under amming, bør amming stoppes.
Barndomsbruk
Det er kontraindisert å foreskrive Perinorm i form av tabletter og oral oppløsning for behandling av barn under 15 år, i form av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon - spedbarn under 1 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Perinorm bør brukes med forsiktighet for å behandle pasienter med moderat, alvorlig og endestadisk nyresvikt.
Doseringsregimet bør innstilles under hensyntagen til QC.
For brudd på leverfunksjonen
Perinorm bør brukes med forsiktighet for å behandle pasienter med alvorlig leverinsuffisiens.
Bruk hos eldre
Med forsiktighet, gitt tilstanden til nyre- og leverfunksjon, bør Perinorm foreskrives til eldre pasienter.
Langvarig bruk av høye doser av legemidlet kan forårsake utvikling av parkinsonisme, tardiv dyskinesi og andre ekstrapyramidale lidelser.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Perinorm:
- levodopa, dopaminreseptoragonister: disse midlene viser gjensidig antagonisme med metoklopramid, derfor er kombinasjonen deres kontraindisert;
- etanol: bruk av alkohol og etanolholdige stoffer forbedrer den beroligende effekten av metoklopramid;
- morfinivater, m-antikolinergika: det bør tas i betraktning at samtidig behandling med hvert av disse legemidlene forårsaker gjensidig antagonisme i forhold til effekten på gastrointestinal motilitet, og vær forsiktig;
- antidepressiva med beroligende effekt, beroligende midler, morfinivater, blokkere av H1-histaminreseptorer, klonidin, barbiturater: det er mulig å øke den beroligende effekten av medisiner som deprimerer sentralnervesystemet;
- antipsykotika: det er en risiko for å øke virkningen av antipsykotika i forhold til ekstrapyramidale symptomer;
- tetrabenazin: kombinasjon med tetrabenazin øker risikoen for dopaminmangel, noe som kan føre til ufrivillige muskelbevegelser, økt muskelstivhet og krampe, problemer med å snakke eller svelge, angst, skjelving
- serotonerge legemidler: øke risikoen for å utvikle serotonergt syndrom (serotoninforgiftning);
- digoksin, cyklosporin: reduserer deres biotilgjengelighet, derfor er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen i blodplasma;
- fluoksetin, paroksetin og andre potente hemmere av isoenzymet CYP2D6: disse stoffene øker eksponeringen av metoklopramid;
- atovahone: det er en klinisk signifikant (opptil 50%) reduksjon i nivået av atovahone i blodplasma;
- bromokriptin: metoklopramid øker konsentrasjonen i blodplasma;
- tetracyklin, mexiletin, litiumpreparater: absorpsjonen av de listede fondene forbedres;
- cimetidin: en reduksjon i absorpsjonen bør vurderes.
Analoger
Analogene til Perinorm er Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Perinorm
I isolerte anmeldelser av Perinorm indikerer pasienter effektiviteten, men klager over bivirkninger fra nervesystemet. På samme tid, ifølge resultatene av private undersøkelser, blir stoffet gitt andreplassen blant stoffene som undertrykker gagrefleksen og reduserer den ubehagelige kvalmefølelsen.
Pris for Perinorm på apotek
Prisen på Perinorm i form av en oral oppløsning for en pakke som inneholder 100 ml, kan variere fra 224 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
