Steeloral "Birch Pollen Allergen" - Bruksanvisning, Første Kurs

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Birch pollen allergen"

Steeloral "Birch pollen allergen": bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Staloral "Allergen of betula pollinis"

ATX-kode: V01AA05

Aktiv ingrediens: trepollenallergener

Produsent: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankrike)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-09-01

Steeloral "Birch pollen allergen" er et MIBP (medisinsk immunobiologisk preparat) som brukes til allergen-spesifikk immunterapi (ASIT) i tilfeller av alvorlig menneskelig overfølsomhet for trepollen.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - sublinguale dråper: klar væske fra fargeløs til mørk gul [10 ml oppløsning i en dose på 10 IR / ml * eller 300 IR / ml i hetteglass med en kapasitet på 14 ml, forseglet med gummipropper, forseglet med aluminiumshetter med plasthetter (for en dose på 10 IR / ml - en blå plasthette, for en dose på 300 IR / ml - en lilla plasthette); 1 av 3 sett er lukket i en plastboks sammen med instruksjoner for bruk av Staloral "Birch pollen allergen": for innledende behandling - 1 flaske i en dose på 10 IR / ml + 2 flasker i en dose på 300 IR / ml + 3 dispensere; for vedlikeholdsbehandling - 2 flasker i en dose på 300 IR ml + 2 dispensere eller 5 flasker i en dose på 300 IR / ml + 5 dispensere].

10 ml sublinguale dråper inneholder:

• aktivt stoff: ekstrakt av birkepollenallergen - 10 eller 300 IR / ml;
• hjelpekomponenter: mannitol - 200 mg; glyserol - 5800 mg; natriumklorid - 590 mg; renset vann - opptil 10 ml.

* IR / ml - biologisk standardiseringsenhet, der IR - Reaktivitetsindeks.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Til dags dato er den eksakte virkningsmekanismen til allergenet fra bjørkepollen under ASIT ikke fullstendig undersøkt.

ASIT endrer immunresponsen til T-lymfocytter med en påfølgende økning i nivået av spesifikke antistoffer [immunoglobuliner i underklasse G4 (IgG ₄) og / eller underklasse G1 (IgG ₁), og i noen tilfeller underklasse A (IgA)] og en reduksjon i innholdet av spesifikk total immunglobuliner E (IgE). En sekundær og sannsynligvis senere immunrespons er immunavvik med en modifisering av immunresponsen til spesifikke T-lymfocytter.

Indikasjoner for bruk

Staloral "Birkepollenallergen" anbefales for ASIT-pasienter med overfølsomhet overfor bjørkepollen, manifestert av en allergisk reaksjon av 1. type (IgE-mediert), hvis symptomer er rhinitt, konjunktivitt, rhinokonjunktivitt, mild til moderat form av sesongmessig bronkial astma.

Kontraindikasjoner

• alvorlige immundefekttilstander eller aktive autoimmune sykdommer;
• ukontrollert eller alvorlig bronkialastma med tvungen ekspirasjonsvolum <70%;
• ondartede svulster;
• sårdannelse, mykoser eller erosiv og ulcerøs form av lichen planus i munnslimhinnen, andre inflammatoriske sykdommer i munnslimhinnen;
• graviditet, amming;
• barn under 5 år;
• samtidig bruk med betablokkere;
• overfølsomhet overfor noen av hjelpekomponentene i Staloral "Birch pollen allergen".

Steeloral "Birch pollen allergen", bruksanvisning: metode og dosering

Sublinguale dråper Staloral "Birch pollen Allergen" påføres ved instillasjon med en dispenser rett under tungen, hvoretter de oppbevares i det sublinguale området i 2 minutter og deretter svelges. Legemidlet anbefales å ta om dagen på tom mage.

Barn bruker dråper ved hjelp av voksne.

ASIT er mer effektivt når behandlingen startes i de tidlige stadiene av sykdommen.

Immunterapi kan gis til voksne og barn over 5 år ved å bruke samme doseringsregime for alle aldre. En endring i terapiregimet kan bare gjøres avhengig av pasientens individuelle reaktivitet.

Korrigering av doseringsregimet og terapiregimet utføres av den behandlende legen, med tanke på mulige symptomatiske endringer hos pasienten og den individuelle reaksjonen på Staloral "Birch pollen allergen". Det anbefales å begynne å ta stoffet senest noen få måneder (2-3) før begynnelsen av blomstringssesongen, og fortsette behandlingen gjennom hele blomstringsperioden.

Hele det terapeutiske kurset inkluderer to trinn:

1. Innledende terapi er doseopptrappingsperioden.
2. Støttende terapi - tar stoffet i en dose som er tilstrekkelig til å opprettholde den terapeutiske effekten.

Behandlingen begynner med det daglige inntaket av dråper Staloral "Birch pollen Allergen" fra en flaske med en blå hette i en dose på 10 IR / ml, med 1 trykk på dispenseren, og øker dosen gradvis til 5 trykk. Med ett trykk på dispenseren mottar pasienten ca. 0,2 ml løsning.

På slutten av 5-dagersperioden bytter de til å ta daglige dråper fra en flaske med en lilla hette i en dose på 300 IR / ml. Begynn med ett trykk på dispenseren, og øk gradvis antall trykk til det optimale, og gi pasienten en godt tolerert dose.

Den totale varigheten av første etappe er 9 dager. I løpet av denne perioden skal maksimal dose oppnås. Det er individuelt for hver pasient og er daglig fra 2 til 4 trykk (120–240 doser IR).

Anbefalt opplegg for det første løpet Staloral "Birch pollen allergen":

• 1. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hette): 1 trykk - 2 doser IR;
• 2. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hette): 2 presser - 4 doser IR;
• 3. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hette): 3 presser - 6 doser IR;
• 4. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hette): 4 presser - 8 doser IR;
• 5. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hette): 5 pressinger - 10 doser IR;
• Sjette dag, 300 IR / ml (flaske med lilla hette): 1 trykk - 60 doser IR;
• 7. dag, 300 IR / ml (flaske med lilla hette): 2 presser - 120 doser IR;
• 8. dag, 300 IR / ml (flaske med lilla hette): 3 presser - 180 doser IR;
• Dag 9, 300 IR / ml (flaske med lilla hette): 4 presser - 240 doser IR.

Etter slutten av den 9-dagers perioden med første behandling, fortsetter de til andre trinn - vedlikeholdsbehandling med en konstant dose ved bruk av dråper i en dose på 300 IR / ml.

Den optimale dosen oppnådd i første trinn av det første løpet av Staloral "Birch pollen allergen" fortsetter å bli tatt i andre trinn av vedlikeholdsbehandling.

Anbefalt immuniseringsskjema: 2-4 trykk på dispenseren daglig eller 4 trykk 3 ganger i uken. Det er å foretrekke å ta dråper hver dag, dette regimet gir bedre overholdelse av behandlingen enn instillasjoner 3 ganger i uken.

Varigheten av allergen-spesifikk immunterapi bør være optimalt fra 3 til 5 år. Pasienter som ikke forbedret seg i løpet av den første blomstringssesongen, bør avklare hensiktsmessigheten til ASIT.

Før du bruker dråpene, må du forsikre deg om at utløpsdatoen ikke er utløpt, og at hetteglasset med riktig dose brukes, tilsvarende behandlingsstadiet.

Plastlukninger, forseglet med aluminiumshetter, gir en hermetisk forseglet flaske for sikkerhet og konservering av stoffet.

Trinnvis algoritme for å åpne flasken for første gang ved hjelp av Staloral "Birch pollen allergen":

1. Riv av den fargede plastlokket fra flasken.
2. Trekk i metallringen og fjern aluminiumshetten helt.
3. Fjern gummipluggen.
4. Ta pipetten ut av beskyttelsesemballasjen. Plasser flasken på en flat, vannrett overflate, hold den fast med den ene hånden, trykk på den øvre overflaten på dispenseren med den andre hånden, og fest dispenseren på flasken.
5. Fjern den lilla beskyttelsesringen.
6. Trykk dispenseren hardt over vasken fem ganger, hvoretter den dispenserer den nødvendige mengden medikamentet i 1 trykk.
7. Plasser pipettespissen i munnen under tungen. Trykk dispenseren hardt for det foreskrevne antall ganger for å oppnå den nødvendige mengden løsning. Hold stoffet under tungen i to minutter, og svelg det.
8. Etter å ha fullført prosedyren, tørk av pipettespissen, sett på den lilla beskyttelsesringen. Rett etter bruk, legg en flaske med dispenser på i kjøleskapet.

For senere bruk av flasken, følg punkt 5, 7 og 8.

Hvis du savner neste avtale Staloral "Birch pollen Allergen":

• en pause på mindre enn en uke: terapien fortsetter uendret;
• en pause på mer enn en uke: behandlingen begynner med ett trykk på dispenseren, ved hjelp av en flaske med doseringen som ble brukt før pausen. Deretter økes antall trykk i henhold til ordningen for den første behandlingen, noe som gir en godt tolerert optimal dose.

Bivirkninger

Som ethvert medikament, kan Staloral "Birch pollen allergen" hos individuelle pasienter forårsake negative bivirkninger, som kan være både lokale og systemiske, utvikle seg i begynnelsen av behandlingsforløpet eller under behandlingen.

Å ta stoffet umiddelbart stoppe og søke medisinsk råd i tilfelle følgende patologier: rask utvikling av alvorlig kløe eller utslett, kortpustethet, magesmerter, andre tegn på alvorlige allergiske reaksjoner; svimmelhet, besvimelse, andre tegn på grunn av blodtrykksfall.

Dosetoleranse varierer med pasientens velvære og fysiske tilstand.

Utviklingen av bivirkninger kan kreve revisjon av behandlingen. I denne forbindelse anbefales det å forskrive antiallergiske legemidler på forhånd for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger.

Mulige negative bivirkninger, gruppert etter systemer og organer, i samsvar med utviklingsfrekvensen [veldig ofte (minst 1/10); ofte (fra 1/100 til 1/10); sjelden (fra 1/1000 til 1/100); sjelden (fra 1/10 000 til 1/1000); veldig sjelden (mindre enn 1/10 000)]:

• blod og lymfesystem: sjelden - utvidelse av lymfekjertlene;
• immunsystem: sjelden - overfølsomhet; sjelden - immunreaksjoner som serumkvalme;
• nervesystemet: sjelden - følsomhetsforstyrrelser (parestesi); sjelden hodepine;
• synsorgan: ofte - kløe i øynene; sjelden - konjunktivitt;
• hørselsorgan og labyrintiske lidelser: ofte - kløe i ørene;
• luftveier, bryst og mediastinumorganer: ofte - irritasjon i halsen, blemmer i orofarynx, hevelse i svelget, hoste, rhinitt; sjelden - dyspné, forverring av astma, dysfoni, nasofaryngitt;
• mage-tarmkanalen: ofte - hevelse i tungen, hevelse i leppene, kløe i munnen, hevelse / parestesi i munnhulen, ubehag i munnen, forstyrrelse av spyttkjertlene, stomatitt, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter; sjelden - gastritt, smerter i munnen, spiserørskrampe;
• hud og subkutant vev: ofte - rødhet, kløe; sjelden - urtikaria; sjelden - eksem;
• muskel- og skjelettorganer og bindevev: sjelden - muskel- / leddsmerter;
• generelle lidelser og lidelser på stedet for instillasjon: sjelden - asteni, hypertermi.

I følge observasjoner etter registrering ble følgende bivirkninger av Staloral "Birch pollen Allergen" registrert: endring i smak, svimmelhet, tørre lepper, larynxødem, oropharyngeal ødem, angioødem, anafylaktisk sjokk, eosinofil øsofagitt.

Utseendet til noen av de ovennevnte bivirkningene eller utviklingen av andre negative handlinger som ikke er angitt i instruksjonene, må rapporteres til den behandlende legen.

Overdose

Å overskride den foreskrevne dosen Staloral "Birch pollen allergen" øker risikoen for negative bivirkninger og forverrer alvorlighetsgraden.

Symptomatisk behandling kan være nødvendig.

spesielle instruksjoner

Pasienter bør informere legen om eventuelle sykdommer eller i tilfelle forverring av eksisterende allergiske reaksjoner.

Før du starter ASIT, utfør om nødvendig passende behandling for å stabilisere symptomene på allergi. Hvis det er kliniske symptomer på en alvorlig allergisk sykdom på tidspunktet for den første behandlingen, bør kurset utsettes.

Lindring av allergiske symptomer er tilveiebrakt ved anvendelse av glukokortikosteroider, antihistaminer og β ₂ -adrenomimetics.

ASIT er foreskrevet med forsiktighet sammen med trisykliske antidepressiva og monoaminoksidasehemmere (MAO).

I tilfelle mykoser, afthiasis, skade på munnslimhinnen, tap av tenner eller kirurgiske operasjoner i munnhulen, inkludert når du fjerner tennene, samt tilstedeværelsen av andre inflammatoriske prosesser i munnhulen, blir instillasjon av dråper avbrutt til pasienten er helt kurert. Episoder med eosinofil øsofagitt er rapportert på grunn av sublingual immunterapi. Ved alvorlige eller vedvarende symptomer fra den fremre delen av fordøyelsessystemet, inkludert problemer med å svelge eller smerter i brystet, avbrytes bruken av Staloral "Birch Pollen Allergen" og konsulter lege, hvoretter behandlingen kan gjenopptas med hans tillatelse.

Pasienter på diett med redusert saltinntak, spesielt barn, bør ta i betraktning at natriumkloridinnholdet i en flaske med medikamentet (10 ml dråper) er 590 mg.

Når du for eksempel flytter flasken under kjøring, er det viktig å sørge for at den er i originalemballasjen med en lilla beskyttelsesring på dispenseren, strengt i oppreist stilling.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Steeloral "Birch pollen allergen" påvirker ikke en persons psykomotoriske funksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Studier av effekten av Staloral "Birch pollen allergen" i løpet av graviditet og fosterutvikling har ikke blitt utført.

Det anbefales ikke å starte ASIT under graviditet.

Kvinner som blir gravide under første fase av immunterapi, bør slutte å ta stoffet. Hvis unnfangelse skjedde under vedlikeholdsbehandling, er legen forpliktet til å vurdere de potensielle fordelene med ASIT, med tanke på pasientens generelle tilstand.

Det var ingen data om utviklingen av bivirkninger ved bruk av ASIT til behandling av gravide kvinner.

Det er ikke utført studier på stoffets effekt på mor og barn under amming. Det er ingen pålitelige data om frigjøring av et allergen fra bjørkepollen i morsmelk. Det anbefales imidlertid ikke å starte ASIT-løpet under amming. Legen bestemmer seg for å fortsette ASIT-kurset mens du ammer, basert på en vurdering av forholdet mellom fordelene ved behandlingen og risikoen for bivirkninger hos barnet.

Barndomsbruk

I pediatrisk praksis er Staloral "Birch Pollen Allergen" ikke foreskrevet for behandling av barn under 5 år, siden sikkerheten og effektiviteten av bruken av den i denne pasientgruppen ikke er fastslått.

Narkotikahandel

Staloral "Birch pollen allergen" kan brukes samtidig med antihistaminer, nesekortikosteroider og andre medikamenter for symptomatisk behandling av overfølsomhetsreaksjoner.

Forsiktighet er nødvendig ved utnevnelse og gjennomføring av spesifikk immunterapi hos pasienter som tar MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva, siden epinefrin, som brukes til å arrestere mulige allergiske responser, kan føre til livstruende bivirkninger.

Uten avbrudd i behandlingen er vaksinasjon kun tillatt etter å ha konsultert en spesialist.

Analoger

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Kalsiumklorid 10%, Claritin, Kromohexal, etc. er analoger til Staloral "Birch pollen Allergen".

Vilkår for lagring

Oppbevares ved 2 til 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vurderinger om Staloral "Birch pollen allergen"

I de fleste anmeldelser av Staloral "Birch pollen allergen" hevder pasienter at dette stoffet for allergenspesifikk immunterapi er en sjanse til å kurere allergisk pollinose og ikke bruke mer hormonelle medisiner for å undertrykke symptomene. Fordelene inkluderer en praktisk doseringsform, takket være at MIBP kan brukes hjemme, fravær av bivirkninger og mangel på smak i dråpene, noe som gjør dem lettere å bruke, spesielt for barn.

Pasienter advarer om at for å bli helt kvitt allergier, må du være tålmodig, i noen tilfeller var effekten bare synlig i det andre året av behandlingen. Men til tross for langvarig behandling, den høye valutakursen og den hyppige utilgjengeligheten av dråper ved salg, det komplekse inntaket og behovet for å følge en diett, de tøffe lagringsforholdene til løsningen, ikke helt riktige instruksjoner angående påføringsregimet og mangel på en klar algoritme for handlinger for forskjellige kroppsreaksjoner på grunn av utilstrekkelig kunnskap om Steeloral "Birch pollen allergen", for mange er det den eneste sjansen til å komme seg, og forbedrer dermed livskvaliteten betydelig. Ulempene inkluderer også en dårlig dispenser, og anbefaler å bruke en pipette i stedet.

I isolerte tilfeller indikerer pasienter fullstendig mangel på effekt, og noen til og med klager over en forverring av tilstanden.

Pris for Staloral "Birch pollen allergen" på apotek

Anslått pris på Birch Pollen Allergen Steeloral, sublingual drops, per sett er:

• 1 flaske med en dose på 10 IR / ml + 2 flasker med en dose på 300 IR / ml + 3 dispensere: 1 flaske - 1967 rubler, emballasje - 5900 rubler;
• 2 flasker i en dose på 300 IR ml + 2 dispensere: 1 flaske - 2570-2680 rubler, emballasje - 5140-5360 rubler;
• 5 flasker i en dose på 300 IR / ml + 5 dispensere: 1 flaske - 2090 rubler, emballasje - 10 450 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!