LACTINET-RICHTER
Latinsk navn: LACTINETTE-RICHTER
ATX-kode: G03AC09
Aktiv ingrediens: desogestrel (Desogestrel)
Produsent: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-10-08
LACTINET-RICHTER er et medikament mot oral prevensjon som tilhører den farmakoterapeutiske gruppen av syntetiske gestagener.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, nesten hvite eller hvite, gravert med "75" på den ene siden og "D" på den andre (28 stk i en blisterpakning, 1 blisterpakning i en laminert pakke. aluminiumsfolie; i en pappeske 1 eller 3 pakninger med blisterpakninger, et flatt pappveske for oppbevaring av blisterpakningen og bruksanvisning LACTINETA-RICHTER).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: desogestrel - 0,075 mg;
- tilleggskomponenter: potetstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, laktosemonohydrat, povidon K30, racemisk α-tokoferolacetat (all-rac-α-tokoferol), stearinsyre 50;
- filmkappe: Opadray II hvit - titandioksid (E171), makrogol 3000, polyvinylalkohol, talkum.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
LACTINET-RICHTER er et p-piller som inneholder gestagen - desogestrel, en ny generasjon gestagen som aktiv ingrediens. I likhet med andre orale prevensjonsmidler (PCer) som bare inneholder ett gestagen (minipiller), er stoffet mest egnet for bruk under amming og for pasienter som ikke ønsker å ta østrogener eller som er kontraindisert i bruken.
I motsetning til minipiller er prevensjonseffekten av LACTINET-RICHTER hovedsakelig basert på å undertrykke eggløsning. Andre effekter oppnås ved å øke viskositeten til livmorhalsslim. I løpet av de første 56 dagene av løpet, overgår ikke eggløsningsfrekvensen 1%. Hvis legemidlet avbrytes etter slutten av denne perioden, oppstår eggløsningen etter 7-30 dager (etter ca. 17 dager).
I en komparativ studie av effekt, der de glemte pillene bare kunne brukes i 3 timer, ble den generelle Pearl-indeksen (en indikator som viser antall ikke-planlagte unnfangelser hos 100 kvinner som hadde prevensjon ved hjelp av prevensjonsmetoder i 12 måneder) for LACTINETA-RICHTER var lik 0,4 i gruppen av alle pasienter som ble inkludert i studien. Perleindeksen for legemidlet er sammenlignbar med kombinasjonspreparat (p-piller) i den generelle populasjonen av pasienter som bruker PC.
Desogestrel forårsaker en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av østradiol i blodet til et nivå som tilsvarer den tidlige follikelfasen. Imidlertid er det ingen klinisk signifikant effekt på karbohydrat / lipidmetabolisme og hemostaseparametere.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, absorberes desogestrel intensivt. I blodserumet blir den maksimale konsentrasjonen (Cmax) av det aktive stoffet etter inntak av pillen notert etter 1,8 timer. Biotilgjengeligheten av den aktive metabolitten av legemidlet, etonogestrel, er omtrent 70%.
Likevektskonsentrasjoner (Css) i blodplasma registreres etter 4-5 dager. Forbindelsen av etonogestrel med plasmaproteiner, hovedsakelig med albumin og i mindre grad med globulin (et protein som binder kjønnshormoner - gonadosteroider), er i gjennomsnitt 95,5–99%.
Desogestrel biotransformeres ved hydroksylering og dehydrogenering til etonogestrel. Som et resultat av metabolismen av sistnevnte dannes glukuronid- og sulfatkonjugater. Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden (T 1/2) av etonogestrel er omtrent 30 timer, både med en enkelt dose og med en kur. Etonogestrel og dets metabolitter elimineres i urin og avføring (i forholdet 1,5 ÷ 1) i form av gratis steroider og konjugater.
Indikasjoner for bruk
LACTINET-RICHTER anbefales for bruk for å forhindre uønsket graviditet.
Siden stoffet bare inneholder gestagen, er det først og fremst foreskrevet for prevensjon under amming eller for kvinner som bruk av legemidler som inneholder østrogener er kontraindisert eller uønsket.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- tilstedeværelsen for tiden eller i anamnese av nedsatt leverfunksjon, alvorlig leversykdom (inntil normalisering av leverfunksjonstester);
- venøs tromboembolisme, inkludert dyp venetrombose i underekstremiteter og lungetromboembolisme (inkludert historie);
- mistenkt / diagnostisert ondartede hormonavhengige svulster (inkludert brystkreft);
- vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
- glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse (1 tablett inneholder 55,095 mg laktosemonohydrat);
- mistenkt / bekreftet graviditet;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.
Relativt (før du tar LACTINET-RICHTER tabletter, er det nødvendig å nøye vurdere fordelene og den mulige trusselen fra bruk av gestagen individuelt for hver pasient i nærvær av en av følgende tilstander / sykdommer):
- langvarig immobilisering forårsaket av traumer, sykdommer eller operasjoner;
- resistent arteriell hypertensjon; i tilfelle ineffektivitet av antihypertensiv behandling eller en markert økning i blodtrykk (BP), bør bruken av legemidlet avbrytes;
- leverkreft, siden det er umulig å utelukke den biologiske effekten av gestagener på sykdomsforløpet;
- diabetes mellitus, på grunn av den økte risikoen for effekten av gestagener på glukosetoleranse og perifer insulinresistens; pasienter med diabetes mellitus de første månedene av bruk av stoffet trenger nøye overvåking;
- chloasma, spesielt hvis det er en historie med utvikling under graviditet (hvis det er en predisposisjon for chloasma, er det nødvendig å unngå langvarig eksponering for ultrafiolett stråling, inkludert sollys);
- systemisk lupus erythematosus (SLE);
- porfyri;
- herpes (med en graviditetshistorie).
LACTINET-RICHTER, bruksanvisning: metode og dosering
LACTINET-RICHTER filmdrasjerte tabletter tas oralt. Du bør begynne å ta p-piller den første dagen av menstruasjonsblødningen (menstruasjonssyklusen).
Tabletter tas 1 stk / dag med en liten mengde vann, helst på samme tid på dagen, i den rekkefølgen som er angitt på pakken. Intervallet mellom å ta to tabletter bør være 24 timer Hver neste blisterpakning skal startes umiddelbart etter at den siste tabletten fra den forrige ble tatt. Når du bruker LACTINET-RICHTER, er det ikke nødvendig å ta avbrudd.
Hvis PC-er ikke ble brukt i forrige måned, bør legemidlet tas fra den første dagen i menstruasjonssyklusen. Det er også tillatt å begynne å ta p-piller på dag 2-5 i den naturlige syklusen, men i dette tilfellet anbefales det å ty til en barriere for prevensjon i løpet av de første 7 dagene av kurset.
Når du bytter fra et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel (depotplaster, vaginal ring, p-piller) til bruk av LACTINET-RICHTER, anbefales det å begynne å ta sistnevnte dagen du fjerner vaginalringen, fjerne plasteret eller dagen etter at du har tatt den siste aktive p-piller.
Det er også lov å begynne å ta et gestagenholdig prevensjonsmiddel neste dag etter slutten av den vanlige pausen med bruk av p-piller, ring eller lapp, eller neste dag etter bruk av placebo av forrige kombinerte hormonelle prevensjonsmiddel - den dagen da et nytt plaster skal limes, en ny ring settes inn, eller begynner å ta ny COC-emballasje. I dette tilfellet, i løpet av de første 7 dagene av inntak av LACTINET-RICHTER tabletter, er det nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmidler.
Bytte til stoffet fra "mini-pili" kan gjøres når som helst. Det er mulig å bytte fra å bruke andre midler som bare inkluderer et gestagen, som et implantat eller et gestagen-frigjørende intrauterint system, på dagen for fjerning, og fra å bruke injiserbare prevensjonsmidler dagen neste injeksjon er planlagt. I alle disse tilfellene er det ikke nødvendig med ytterligere beskyttelsesmetoder.
Etter en abort utført i første trimester av svangerskapet, anbefales det å begynne å ta LACTINET-RICHTER umiddelbart, uten å bruke ytterligere prevensjonsmetoder.
Etter fødsel eller abort i andre trimester, bør legemidlet brukes tidligst 21-28 dager senere. I tilfelle en senere innleggelsesstart, kreves det en barriere for prevensjon i løpet av de første 7 dagene. Hvis det etter fødsel eller abort, før bruk av LACTINET-RICHTER, har skjedd ubeskyttede seksuelle kontakter, er det nødvendig å utelukke muligheten for graviditet eller vente på neste menstruasjon.
Hvis neste dose av pillen ble savnet, og perioden mellom to påfølgende doser er mer enn 36 timer, kan prevensjonseffekten av legemidlet reduseres. Hvis tabletten tas mindre enn 12 timer senere, bør den glemte dosen tas så snart som mulig, og neste dose til vanlig tid. Samtidig reduseres ikke effekten av midlet, og det kreves ikke en ekstra barrieremetode. Hvis forsinkelsen i innleggelsen overstiger 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen av LACTINETA-RICHTER svekkes. Som et resultat er det nødvendig å følge anbefalingene ovenfor og bruke ytterligere prevensjonsmidler de neste 7 dagene.
Hvis du hopper over å ta stoffet den første uken av kurset, da ubeskyttet samleie fant sted innen 7 dager før hoppingen, bør du ta hensyn til muligheten for graviditet.
Hvis oppkast eller alvorlig diaré oppstår etter å ha tatt LACTINET-RICHTER i 3-4 timer, kan absorpsjon av desogestrel være ufullstendig og påliteligheten av prevensjon kan reduseres. I dette tilfellet er det nødvendig å følge anbefalingene angående tapte tabletter.
Bivirkninger
I løpet av kliniske studier, med bruk av desogestrel i en daglig dose på 0,075 mg, ble bivirkninger oftest (> 2,5%) notert: humørsvingninger, kviser, kvalme, økt kroppsvekt, ømhet i brystet, uregelmessig flekker.
Følgende bivirkninger, ifølge forskningsresultatene, ble vurdert til å ha en sannsynlig, mulig eller etablert sammenheng med bruken av LACTINET-RICHTER:
- nervesystemet: ofte - hodepine;
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; sjelden - oppkast;
- psyke: ofte - redusert libido, humørsvingninger, depressiv lidelse;
- synsorgan: sjelden - intoleranse mot kontaktlinser;
- kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - amenoré, uregelmessig menstruasjonsblødning, ømhet i brystet; sjelden - dysmenoré, vaginitt, cyste på eggstokkene; sjelden - ektopisk graviditet, utslipp fra brystkjertlene;
- generelle reaksjoner: ofte - en økning i kroppsvekt; sjelden - tretthet;
- hud og subkutant vev: ofte - kviser; sjelden - alopecia; sjelden - erytem nodosum, hudutslett, urtikaria.
Ved bruk av p-piller, i sjeldne tilfeller, ble alvorlige lidelser som chloasma, arteriell og venøs tromboembolisme og trombose observert hormonavhengige svulster.
På bakgrunn av å ta gestagener kan følgende bivirkninger også vises (en pålitelig forbindelse med medikamentell behandling er ikke identifisert): dannelse av kalk i galleblæren forårsaket av kolestase, kløe i huden og / eller gulsott, porfyri, herpes fra gravide kvinner, arvelig angioødem, SLE, Sydenhams korea, hemolytisk -uremisk syndrom (HUS), hørselstap forårsaket av otosklerose.
Overdose
Symptomer på overdosering av desogestrel kan omfatte oppkast, kvalme og blødning fra skjeden (hovedsakelig hos unge jenter). Det var ingen rapporter om alvorlige bivirkninger som følge av rus.
I denne tilstanden anbefales symptomatisk behandling. Motgift mot gestagen desogestrel er foreløpig ukjent.
spesielle instruksjoner
Før du foreskriver stoffet, er det nødvendig å samle anamnese nøye og utføre en gynekologisk undersøkelse for å utelukke mulig tilstedeværelse av graviditet.
Før du tar LACTINET-RICHTER, er det nødvendig å fastslå årsakene til uregelmessigheter i menstruasjonen - oligomenoré, amenoré. Hyppigheten av kontrollmedisinske undersøkelser bestemmes av legen individuelt for hver pasient (minst en gang i året).
Hvis legemidlet er i stand til å påvirke latent eller aktiv sykdom, bør oppfølgingsmedisinske undersøkelser utføres regelmessig.
I noen tilfeller, til tross for kontinuerlig bruk av LACTINET-RICHTER, kan det oppstå uregelmessig flekker. Hvis disse bruddene er svært hyppige, bør du vurdere muligheten for å erstatte prevensjonsmidlet. Med en stabil karakter av disse symptomene, må organisk patologi ekskluderes.
Behandling av amenoré i løpet av bruken av stoffet avhenger av nøye gjennomføring av anbefalingene for å ta pillene og kan også omfatte en graviditetstest. Når du installerer den siste LACTINET-RICHTER, må du avbryte.
Pasienter bør være oppmerksomme på at PC-er ikke beskytter mot humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsvikt syndrom (AIDS), så vel som andre seksuelt overførbare sykdommer.
I perioden med oral administrering av gestagenholdige prevensjonsmidler, kan vaginal blødning hos noen kvinner bli mer langvarig / hyppig, mens den i andre kan være mer knapp og sjelden, eller til og med stoppe helt. Etter å ha bestemt seg for å begynne å ta LACTINET-RICHTER, bør pasienten ta hensyn til mulig forekomst av slike endringer i menstruasjonens natur, og ikke nekte på grunn av dette fra streng overholdelse av legens anbefalinger eller fra denne prevensjonsmetoden. En vurdering av vaginal blødning er nødvendig på grunnlag av det kliniske bildet, ved hjelp av mulige metoder for passende undersøkelser, for å utelukke graviditet eller ondartede svulster.
På bakgrunn av bruken av hormonelle prevensjonsmidler med lav dose observeres dannelsen av follikler, noen ganger når de størrelser som overstiger de i normal syklus. I de fleste tilfeller er disse forstørrede folliklene asymptomatiske og spontane, men noen ganger kan det oppstå mild smerte i underlivet. Kirurgi er ekstremt sjelden.
Ifølge tilgjengelige data kan bruk av p-piller ha en viss effekt på resultatene av visse laboratorietester, inkludert parametrene for fibrinolyse og koagulering, karbohydratmetabolisme, biokjemiske parametere i nyrene, binyrene, leveren og skjoldbruskkjertelen, samt på plasmainnholdet i transportblodproteiner, inkludert kortikosteroid-bindende globulin. Disse endringene ligger som regel innenfor det normale området. Hvorvidt dette gjelder kun prevensjonsmidler med progestin, er ikke fastslått.
LACTINET-RICHTER hemmer effektivt eggløsningen, men i tilfelle amenoré eller utseende av magesmerter er det nødvendig å utføre differensialdiagnose for å utelukke graviditet utenfor livmoren.
Risikoen for å utvikle brystkreft øker med alderen. Når det gjelder bruk av p-piller, øker denne trusselen litt, og avtar deretter gradvis over 10 år etter fullført PC-inntak, det er ikke relatert til bruksvarigheten og avhenger av pasientens alder. Hos kvinner som tar gestagenholdige prevensjonsmidler, er sannsynligvis risikoen for brystkreft lik den for p-piller.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Gitt den farmakodynamiske profilen til prevensjonsmiddelet, antas det at det ikke påvirker evnen til å kjøre bil og utfører spesielt vanskelig og potensielt farlig arbeid.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av LACTINET-RICHTER under graviditet er kontraindisert.
I løpet av prekliniske studier på dyr, ble det funnet at å ta for høye doser gestagener førte til maskulinisering av det kvinnelige fosteret. I følge data fra epidemiologiske studier var det imidlertid ingen forverring av trusselen om teratogene effekter og medfødte misdannelser hos barn født til mødre som brukte PC før graviditet eller utilsiktet i begynnelsen av svangerskapet.
LACTINET-RICHTER påvirker ikke produksjonen av morsmelk og dens sammensetning - nivået av laktose, protein og fett. Samtidig skilles desogestrelmetabolitten (etonogestrel) ut hos mennesker i morsmelk i et forhold mellom melk og serum på 0,37–0,55. Som vi kan konkludere med at med inntak av morsmelk i en mengde på ca. 150 ml / kg / dag, kan det nyfødte få etonogestrel i en dose på 0,01–0,05 μg / kg / dag.
Det er begrensede data fra langvarig oppfølging av barn hvis mødre begynte å ta stoffet i en daglig dose på 75 mcg 4-8 uker etter levering. Barn ble ammet opptil 7 måneder, og under tilsyn - opptil 1,5 eller 2,5 år. Ved vurdering av vekst, psykomotorisk og fysisk utvikling, avslørte de ingen økt risiko sammenlignet med barn hvis mødre brukte et ikke-hormonelt intrauterint prevensjonsmiddel. Basert på tilgjengelige data kan LACTINET-RICHTER brukes under amming i en dose på 75 mcg / dag, men bare hvis utvikling og vekst av spedbarnet blir nøye overvåket.
Barndomsbruk
Hos jenter og jenter under 18 år er LACTINET-RICHTER kontraindisert, siden sikkerhetsprofilen for denne pasientkategorien ikke er undersøkt.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er ingen data om bruk av LACTINET-RICHTER hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Mottak av LACTINET-RICHTER er kontraindisert i nærvær eller i historien om leverdysfunksjon eller alvorlig leverskade inntil normaliseringen av leverfunksjonsparametrene er fastslått, siden alvorlig leversykdom kan føre til metabolske forstyrrelser av steroidhormoner.
Hvis det under bruk av stoffet utvikles akutte / kroniske forstyrrelser i leverfunksjonen, er det nødvendig å utføre en undersøkelse etter å ha konsultert en spesialist.
Narkotikahandel
Etablert farmasøytisk interaksjon av LACTINETA-RICHTER med samtidig brukte medisinske stoffer / preparater:
- medisiner som induserer mikrosomale enzymer (som forårsaker en økning i clearance av kjønnshormoner), inkludert barbiturater (fenobarbital), hydantoiner (fenytoin), rifampicin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, grisetonofulvin, felbamatabirin og topiramin, rhysetonofatvin, felbinam perforert: prevensjonseffekten av desogestrel kan avta og gjennombruddsblødning kan utvikles; under behandling med noen av disse legemidlene og i 28 dager etter inntaket, i tillegg til LACTINET-RICHTER, er det nødvendig å ty til barriere eller andre ikke-hormonelle prevensjonsmetoder; hvis langvarig behandling med leverenzymer er nødvendig, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke ikke-hormonelle metoder for beskyttelse mot uønsket graviditet;
- aktivt karbon: reduserer absorpsjonen av desogestrel, og som et resultat svekker dens prevensjonseffekt; med denne kombinasjonen er det nødvendig å følge anbefalingene om det glemte pilleinntaket;
- ampicillin, tetracyklin og andre antibiotika: svekker effekten av stoffet;
- syklosporin: metabolismen endres og plasmakonsentrasjonen øker.
Siden hormonelle prevensjonsmidler kan påvirke metabolsk transformasjon av andre legemidler, bør du lese instruksjonene for samtidig bruk av legemidler for å identifisere mulige interaksjoner.
Analoger
Analoger av LACTINETA-RICHTER er Feanola, Model Mam, Microlut, Charosetta, Exluton, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om LACTINET-RICHTER
Mange anmeldelser av LACTINET-RICHTER er tvetydige. De fleste pasienter mener at stoffet effektivt beskytter mot uønsket graviditet, ikke påvirker amming, og eliminerer først og fremst et slikt symptom på premenstruelt syndrom (PMS) som smerter i underlivet.
Noen kvinner bemerker imidlertid at stoffet, på grunn av det lave innholdet av hormoner, ikke passer for alle, fører til humørsvingninger, redusert libido, vektøkning, menstruasjonsproblemer og øker følelsen av tyngde i bena.
Pris for LACTINET-RICHTER på apotek
Pris for LACTINET-RICHTER i form av filmdrasjerte tabletter per pakke som inneholder 28 stk. 0,075 mg hver, kan være 850 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
