Bimatan
Bimatan: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Bimatan
ATX-kode: S01EE03
Aktiv ingrediens: bimatoprost (Bimatoprostum)
Produsent: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-16-06
Prisene på apotek: fra 457 rubler.
Kjøpe
Bimatan er et antiglaukommedisin, en syntetisk analog av prostaglandin F2-α.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - øyedråper: fargeløs gjennomsiktig væske (i en pappeske, 1 polyetylenflaske med dråpepropp og en turkis skruehett med første åpningskontroll, som inneholder 2,5 ml, samt instruksjoner for bruk av Bimatan).
Sammensetning av 1 ml øyedråper:
- virkestoff: bimatoprost - 0,3 mg;
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, saltsyre, natriumhydroksid, natriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, benzalkoniumklorid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Bimatoprost er et av de kraftige oftalmiske antihypertensiva. Det er en syntetisk analog av prostamid, knyttet til prostaglandin F2α (PGF2α) på det strukturelle nivået og virker ikke gjennom dets kjente reseptorer. Legemidlet etterligner effekten av nylig oppdagede biosyntetiserte stoffer - prostamider. Imidlertid har strukturen til reseptorene til sistnevnte ennå ikke blitt identifisert.
På grunn av en økning i utstrømningen av vandig humor gjennom det trabekulære nettverket og en økning i uveoskleral utstrømning, reduserer bimatoprost det intraokulære trykket. Denne effekten begynner omtrent 4 timer etter første påføring og varer i minst 24 timer. Den maksimale effekten oppnås etter en periode på 8 til 12 timer.
Tilgjengelig informasjon om stoffets effektivitet ved behandling av pigment- og pseudoexfoliativ glaukom, samt erfaringen med bruk av den ved behandling av glaukom med vinkellukking hos pasienter som tidligere har mottatt laseriridotomi, er begrenset.
I følge data fra pågående kliniske studier har Bimatan ingen signifikant effekt på blodtrykk og hjertefrekvens.
Sikkerhets- og effektprofilen til bimatoprost hos barn og ungdom under 18 år er ikke undersøkt.
Farmakokinetikk
Ifølge in vitro-data trenger bimatoprost godt inn i hornhinnen og sclera hos mennesker. Dens systemiske eksponering etter instillasjon hos voksne pasienter er svært liten, ingen akkumulering av stoffet ble notert. Den maksimale plasmakonsentrasjonen etter innføring av 1 dråpe medikament i hvert øye en gang daglig i 14 dager ble nådd etter 10 minutter. I 1,5 timer var denne indikatoren under deteksjonsnivået (0,025 ng per 1 ml).
I gjennomsnitt er indikatoren for maksimal plasmakonsentrasjon og arealet under stoffets konsentrasjonstidskurve fra 0 til 24 timer nesten identisk på 7. og 14. dag (henholdsvis 0,08 ng per 1 ml og 0,09 ng per 1 ml). Dette bekrefter at et stabilt medikamentinnhold ble oppnådd i løpet av de første 7 dagene av instillasjoner.
Bimatoprost er preget av en moderat fordeling i kroppsvev. Dens systemiske likevektsvolum er 0,67 liter per kg. I humant blod finnes det hovedsakelig i plasma og binder seg til proteinene på et nivå på 88%.
Legemidlet når den systemiske blodstrømmen for det meste uendret. Videre skjer dets oksidasjon, N-deetylering og glukuronisering med dannelsen av et antall metabolitter.
Utskillelsen av stoffet skjer hovedsakelig gjennom nyrene. Ved administrering intravenøst til friske voksne frivillige ble opptil 25% av dosen utskilt fra kroppen med avføring, de fleste (opptil 67%) med urin. Plasmahalveringstiden er omtrent 45 minutter, den totale klaring er 1,5 liter på 1 time per 1 kg.
Indikasjoner for bruk
Bimatan øyedråper er foreskrevet for å redusere økt intraokulært trykk hos voksne pasienter med oftalmisk hypertensjon og åpenvinklet glaukom (som monoterapi eller i kombinasjon med β-blokkere).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- svangerskap;
- periode med amming;
- etablert overfølsomhet overfor komponentene i stoffet.
Relativt (bruk av Bimatan krever spesiell forsiktighet og nøye medisinsk tilsyn):
- leversvikt i moderat og alvorlig grad;
- etablerte risikofaktorer for makulaødem (for eksempel mot bakgrunn av brudd i den bakre linsekapsel, pseudofaki og afakia);
- en historie med alvorlige øyeinfeksjoner (for eksempel forårsaket av herpes simplex-virus eller iritt / uveitt);
- samtidige forstyrrelser i funksjonen av ekstern åndedrett;
- hjerteblokk verre enn første grad, ukontrollert hjertesvikt;
- en disposisjon for lavt blodtrykk eller lav hjertefrekvens;
- inflammatoriske patologier i synsorganet, smalvinklet, neovaskulær, medfødt, inflammatorisk eller vinkellukkende glaukom;
- tørt øyesyndrom, hornhinneskade;
- kombinasjonsbehandling med flere typer øyedråper som inneholder benzalkoniumklorid.
Bimatan, bruksanvisning: metode og dosering
Bimatan øyedråper brukes ved instillasjon i konjunktivalposen.
Legemidlet påføres 1 gang per dag på kvelden i en dose på 1 dråpe i det berørte øyet / øynene. Den anbefalte dosen kan ikke overskrides, siden hyppigere bruk kan føre til en reduksjon i stoffets hypotensive effekt.
Hos pasienter med mild leverdysfunksjon, økte nivåer av aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og / eller bilirubin, ble det ikke observert patologisk effekt av Bimatan på leverens funksjonelle tilstand i 24 måneders behandling.
I tilfeller av bruk av øyedråper som en del av en kombinasjonsbehandling, er det nødvendig å observere et intervall på 5 minutter mellom instillasjon og bruk av andre legemidler.
Når du hopper over neste bruk av et medikament, er det viktig å bruke det så snart som mulig i anbefalt dose.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger av Bimatan [> 10% - veldig vanlig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; frekvens kan ikke stilles i henhold til tilgjengelige data - med en uspesifisert frekvens]:
- nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet
- synsorgan: veldig ofte - øyenvippevekst, kløende øyne, konjunktivalinjeksjon; ofte - mørke øyenvipper, økt pigmentering av iris, sløret syn, utslipp fra øynene, lakrimasjon, fotofobi, øyesmerter, tørre øyne, fremmedlegemer i øyet, konjunktival ødem, astenopi, nedsatt synsstyrke, blefaritt, allergisk konjunktivitt, øyeirritasjon, svie i øynene, erosjon av hornhinnen, overflatisk punktat keratitt; sjelden - periorbital erytem, tilbaketrekking av øyelokk, blefarospasme, iritt, cystisk makulaødem, uveitt, retinal hemorragisk lidelse; med en ukjent frekvens - enophthalmos;
- kar: ofte - hypertensjon;
- hud og subkutant vev: sjelden - hirsutisme;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: sjelden - asteni;
- laboratorie- og instrumentstudier: ofte - avvik fra normen for biokjemiske parametere for leverfunksjon; svært sjelden - forkalkning av hornhinnen når du bruker fosfatholdige øyedråper mot bakgrunnen av samtidig betydelig skade på hornhinnen.
Overdose
Ved lokal påføring av Bimatan ble det ikke observert overdosering av bimatoprost.
Hvis det er mistanke om rus, anbefales symptomatisk og støttende behandling.
spesielle instruksjoner
Før du starter behandlingen, bør pasienten informeres om en mulig økning i pigmentering av iris, mørkhet i øyelokkens hud og øyenvippevekst. Noen av disse fenomenene kan være permanente og resultere i forskjeller i utseende mellom øynene når bare ett øye behandles.
Endringen i pigmenteringen av iris kan ikke merkes i flere måneder eller år fordi den er treg. Oftest er fargeendringen i iris permanent. I større grad er det forbundet med en økning i konsentrasjonen av melanin i melanocytter enn med en økning i antall sistnevnte. De langsiktige effektene av økt irispigmentering er ikke fastslått. I de fleste tilfeller sprer det brune pigmentet seg fra området rundt pupillen til roten på iris, noe som får hele eller deler av iris til å se brunlig ut.
Bimatan påvirker ikke iris lentigo og nevi. Hos noen pasienter er pigmenteringen av periorbitalt vev reversibelt.
Siden det har vært rapporter om muligheten for at cystisk makulaødem oppstår i løpet av påføringsperioden for dråpene (hyppigheten av dette uønskede fenomenet er ≥ 1/1000 til <1/100, sjelden), bør legemidlet til behandling av personer med risikofaktorer for makulaødem brukes med forsiktighet.
Bimatan inneholder et konserveringsmiddel benzalkoniumklorid, som kan absorberes av myke kontaktlinser. Av denne grunn kan misfarging av myke kontaktlinser og øyeirritasjon forekomme. Før instillasjon er det viktig å fjerne kontaktlinser og sette dem på igjen tidligst 15 minutter etter prosedyren. Benzalkoniumklorid kan også forårsake giftig ulcerøs keratopati og / eller punktatisk keratopati.
Det er viktig å være forsiktig når du forskriver legemidlet i kombinasjon med flere typer øyedråper som inneholder benzalkoniumklorid, så vel som tørr øyesyndrom og hornhinneskader. Det er nødvendig å overvåke tilstanden til hornhinnen i denne pasientgruppen under forutsetning av et langt behandlingsforløp med bimatoprost.
Det har vært rapporter om risikoen for bakteriell keratitt assosiert med bruk av gjenbrukbare hetteglass med øyedråper.
Dropperflasker ble utilsiktet forurenset av personer med samtidig patologier i synsorganet. Sannsynligheten for bakteriell keratitt var høyere i strid med integriteten til hornhinneepitelet. Pasienter bør gjøres oppmerksom på behovet for å unngå kontakt med dråperflaskens spiss med øyets overflate og andre overflater for å unngå bakteriell forurensning av stoffet og skade synsorganet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med Bimatan-behandling kan det oppstå uønskede fenomener som påvirker evnen til å kjøre bil, samt utføre annet arbeid knyttet til økt oppmerksomhet. I denne forbindelse er det viktig å vente til klarheten i den visuelle oppfatningen er gjenopprettet etter innpodering av stoffet, et midlertidig tåkesyn.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Bimatan under graviditet i fravær av strenge indikasjoner anbefales ikke, siden resultatene av kliniske studier av bruken i slike tilfeller ikke er tilgjengelige.
Ifølge dyreforsøk ble reproduksjonstoksisitet av bimatoprost notert når det ble brukt i høye doser for mors kropp, så vel som utskillelse i morsmelk. Det er ikke fastslått om stoffet skilles ut i morsmelk hos mennesker. Om nødvendig stoppes avtalen under amming, amming.
Det er ingen informasjon om effekten av Bimatan på fertilitet hos kvinner.
Barndomsbruk
Bimatan øyedråper er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år, siden sikkerhets- og effektprofilen ikke er studert.
For brudd på leverfunksjonen
Leverinsuffisiens av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad er en relativ kontraindikasjon mot bruk av Bimatan.
Narkotikahandel
Spesielle studier av interaksjonen mellom bimatoprost og andre legemidler er ikke utført.
Siden de systemiske konsentrasjonene av stoffet etter lokal bruk i oftalmologi i menneskekroppen er ekstremt lave (<0,2 ng per 1 ml), forventes ingen interaksjoner.
I kliniske studier ble øyedråper brukt i kombinasjon med flere forskjellige β-blokkere for lokal bruk i oftalmologi, men ingen gjensidig påvirkning av legemidlene ble observert. Kombinert behandling med bimatoprost med andre antiglaukom-midler, i tillegg til oftalmiske β-blokkere, har ikke blitt studert i løpet av studier av effekten og sikkerheten til samtidig behandling.
Ved kombinert bruk av Bimatan med andre analoger av prostaglandiner ved behandling av oftalmisk hypertensjon eller glaukom, reduserte den hypotensive effekten.
Analoger
Bimatans analoger er: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Etter at flasken er åpnet, bør øyedråper brukes i 30 dager (ikke mer).
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Bimatan
Det er få anmeldelser om Bimatan, noe som indikerer effektiviteten når den brukes til å redusere intraokulært trykk. Men det er også hyppige diskusjoner om bruk av stoffet som et middel for å øke veksten og øke tettheten av øyevipper. I instruksjonene er disse egenskapene til stoffet beskrevet i delen "Bivirkninger". Jentene hevder at øyevippene virkelig vokser og blir tykkere, men etter å ha brukt Bimatan kommer deres opprinnelige lengde og tetthet tilbake, og noen klager over alvorlig tap av øyevipper.
Leger advarer om at dette legemidlet er et medikament, så det bør brukes strengt i henhold til medisinske indikasjoner, i samsvar med instruksjonene. Den kan brukes i kort tid, da dråper kan påvirke øyetrykket og svekke synet. I tillegg forårsaker Bimatan i noen tilfeller en irreversibel misfarging av øyets iris, spesielt hvis den i utgangspunktet er lys i fargen.
Pris for Bimatan på apotek
Den omtrentlige prisen for Bimatan (1 flaske i pakningen som inneholder 2,5 ml øyedråper) er 510 rubler.
Bimatan: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Bimatan øyedråper 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Kjøpe |
|
Bimatan 0,03% dråper for lokal påføring 2,5 ml 1 stk. 458 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
