Spiramycin-vero
Spiramycin-vero: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Spiramycin-Vero
ATX-kode: J01FA02
Aktiv ingrediens: spiramycin (spiramycin)
Produsent: Veropharm OJSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.11.2018
Prisene på apotek: fra 378 rubler.
Kjøpe
Spiramycin-vero er et bakteriostatisk antibakterielt medikament fra makrolidgruppen.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Spiramycin-vero:
- lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs administrering: porøs masse fra litt gulaktig til hvit [1,5 millioner internasjonale enheter (IE) hver i fargeløse hetteglass, hermetisk forseglet med en gummipropp; 1, 30, 50, 85 eller 100 hetteglass i en pappeske];
- belagte tabletter: avlange, kremfarget (5 stk. i blisterpakninger, 2 pakker i en pappeske; 10 stk. i blisterpakninger eller mørke glasskrukker, 1 pakke / boks i en pappeske);
- filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, hvite med kremfarge, på den ene siden med ROVA 3-gravering; tverrsnitt - hvitt med en kremfarget nyanse (5 stk. i blisterpakninger, 2 pakker i en pappeske; 10 stk. i blisterpakninger eller mørke glassbokser, 1 pakke / boks i en pappeske).
Sammensetningen av lyofilisatet inneholdt i en flaske: aktiv ingrediens spiramycin adipat (i form av spiramycin) - 1,5 millioner IE.
Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:
- virkestoff: spiramycin - 3 millioner IE (711.74 mg);
- tilleggskomponenter: povidon (polyvinylpyrrolidon), mikrokrystallinsk cellulose; krospovidon (polyplasdon X El-10), kolloidalt silisiumdioksid (aerosil), natriumkarboksymetylstivelse (primogel), magnesiumstearat;
- skall: Opadry II.
Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:
- virkestoff: spiramycin - 3 millioner IE (711.74 mg);
- tilleggskomponenter: forgelatinisert maisstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, kroskarmellosenatrium, hyprolose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- filmskall: hypromellose, makrogol 6000, titandioksid (E171).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Spiramycin-vero er et antibiotikum i makrolidgruppen med en bakteriostatisk effekt, og når det administreres i høye doser, kan det utvise bakteriedrepende egenskaper i forhold til mer følsomme stammer (undertrykker intracellulær proteinproduksjon som et resultat av reversibel binding med 50S-underenheten til mikroben ribosomer, gir en blokkade av transpeptidering og translokasjonsreaksjoner). Stabil binding av stoffet til ribosomet, og som en konsekvens, er en lengre antibakteriell effekt forårsaket av dets evne til å binde seg til tre domener i underenheten (I - III), i motsetning til 14-leddede makrolider, som bare binder til en. I høye konsentrasjoner kan legemidlet akkumuleres i cellen i mikroorganismen.
I motsetning til erytromycin aktiverer ikke spiramycin peristaltikken i mage-tarmkanalen (GIT). Som regel er følgende mikroorganismer følsomme for spiramycin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (inkludert meticillinfølsomme stammer av Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Listerma monocytogen. Campylobacter spp. Moderat følsom overfor stoffet Haemophilus influenzae, viser motstand - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Kryssresistens ble funnet mellom spiramycin og erytromycin (et relatert makrolid).
Farmakokinetikk
Spiramycin er preget av rask, men ikke fullstendig absorpsjon fra mage-tarmkanalen, som er svært variabel (10-60%). Etter oral administrering av 6 millioner IE er maksimal konsentrasjon (Cmax) av spiramycin i plasma ca. 3,3 μg / ml.
Ved intravenøs (intravenøs) infusjon oppnås Cmax ved slutten av infusjonen, og når legemidlet administreres i en dose på 500 mg, er det 2,3 μg / ml.
Bindingen av spiramycin til plasmaproteiner er lav - 10-25%, distribusjonsvolumet - varierer fra 383 til 660 liter.
Det aktive stoffet er godt fordelt i spytt og vev, dets nivå i lungene er 20-60 μg / g, i mandlene - 20-80 μg / g, i beinvevet - 5-100 μg / g i bihulene med betennelse - 75-110 μg / g. Konsentrasjonen av midlet i leveren, milten og nyrene 10 dager etter fullført kurs er 5–7 μg / g.
Spiramycin-vero krysser placenta-barrieren og går inn i morsmelk, men krysser ikke blod-hjerne-barrieren (BBB). Et høyt nivå av innhold observeres i galle (15-40 ganger høyere enn konsentrasjonen i blodserum) og i polymorfonukleære leukocytter. Konsentrasjonen av midlet i fosterblodet er omtrent 50% av de i mors blodserum, og i placentavevet - 5 ganger høyere enn tilsvarende konsentrasjoner i blodserumet.
Prosessen med metabolsk transformasjon av spiramycin skjer i leveren med dannelsen av aktive metabolitter med en udefinert kjemisk struktur. Mer enn 80% av den administrerte dosen skilles ut i gallen, ca. 10% til nyrene. Etter å ha tatt stoffet oralt i en dose på 3 millioner IE, er halveringstiden (T 1/2) omtrent 8 timer, hos eldre pasienter kan det være lenger. Med på / innføringen av T 1/2 hos unge pasienter er 4,5-6,2 timer, hos eldre pasienter i alderen 73 til 85 år - 9,8-13,5 timer.
Indikasjoner for bruk
- bakterieinfeksjoner opphisset av følsomme mikroorganismer: akutt fase av kronisk bronkitt, akutt samfunnskjøpt lungebetennelse (inkludert atypisk, forårsaket av Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), akutt bronkitt (for lyofilisat), betennelse i mandlene, otitis media, osteretomi, leddgikt genese, prostatitt, ekstragenital klamydia, seksuelt overførbare sykdommer (inkludert gonoré, kjønnsklamydia, syfilis og deres kombinasjon);
- toksoplasmose (inkludert graviditet);
- hudinfeksjoner: infiserte dermatoser, erysipelas, abscess, phlegmon (inkludert i tannlegepraksis);
- bakterievogn av patogener av difteri og kikhoste (terapi);
- akutt leddrevmatisme (for forebygging);
- meningokokk meningitt blant personer som hadde kontakt med pasienten ikke mer enn 10 dager før sykehusinnleggelsen (for forebyggende formål).
Kontraindikasjoner
- ammingstid;
- barndom;
- mangel på enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase (på grunn av økt risiko for akutt hemolyse);
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.
I henhold til instruksjonene skal Spiramycin-vero brukes med forsiktighet ved leversvikt eller til hindring av gallegangene.
Instruksjoner for bruk av Spiramycin-vero: metode og dosering
Filmdrasjerte tabletter
Spiramycin-vero tas oralt med 2-3 tabletter (6-9 millioner IE) per dag, fordelt på 2-3 doser. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 3 tabletter (9 millioner IE).
For å forhindre meningokokk meningitt anbefales det å ta 3 millioner IE hver 12. time i 5 dager.
Lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs administrering
En løsning fremstilt fra et lyofilisat injiseres intravenøst i løpet av 1 time. Før infusjon blir innholdet i hetteglasset (1,5 millioner IE) fortynnet i 4 ml vann for injeksjon, og deretter oppløst i 100 ml 5% dekstroseoppløsning.
Ved behandling av lungebetennelse administreres Spiramycin-vero hver 8. time i en dose på 1,5 millioner IE. I tilfelle alvorlig sykdom dobles dosen.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
- fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, oppkast; ekstremt sjelden - en endring i leverfunksjonstester (økt aktivitet av alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase); kolestatisk hepatitt, pseudomembranøs kolitt; for tabletter (isolerte tilfeller) - ulcerøs øsofagitt, akutt kolitt; skade på tarmslimhinnen i akutt form, hovedsakelig hos AIDS-pasienter når de bruker høye doser av legemidlet for kryptosporidiose;
- hematopoietisk system: ekstremt sjelden - trombocytopeni, for tabletter - akutt hemolyse;
- nervesystemet: forbigående parestesier;
- allergiske reaksjoner: kløende hud, utslett, for tabletter - urticaria; ekstremt sjelden - anafylaktisk sjokk, angioødem;
- lokale reaksjoner: ømhet på det intravenøse injeksjonsstedet.
Overdose
Hvis det er mistanke om overdosering med spiramycin, bør symptomatisk behandling utføres. Den spesifikke motgiften er ukjent.
spesielle instruksjoner
Under graviditet reduseres trusselen om overføring av toksoplasmose til fosteret når du bruker Spiramycin-vero-løsning i første trimester fra 25 til 8%, i andre trimester - fra 54 til 19% og i den tredje - fra 65 til 44%.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Spiramycin-vero påvirker ikke evnen til å kjøre bil og kontrollere komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
For gravide kan et antibakterielt middel brukes i henhold til indikasjoner, siden det ikke er funnet å ha en teratogen effekt.
Spiramycin kan skilles ut i morsmelk, og derfor må amming stoppes hvis det er nødvendig å bruke Spiramycin-vero under amming.
Barndomsbruk
Bruk av Spiramycin-vero i pediatrisk praksis er kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av funksjonell nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig på grunn av ubetydelig nyreutskillelse av spiramycin.
For brudd på leverfunksjonen
Under behandling, i nærvær av leversykdom, bør det utføres periodisk overvåking av funksjonen.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon eller galleveisobstruksjon anbefales å bruke antibiotika med forsiktighet.
Narkotikahandel
Ved bruk av Spiramycin-vero i kombinasjon med levodopa og karbidopa øker T 1/2 av levodopa, noe som kan være en konsekvens av inhibering av karbidopa-absorpsjon som et resultat av endringer i gastrointestinal motilitet.
Legemidler som inneholder dehydrert ergotalkaloider i kombinasjon med spiramycin, må brukes med forsiktighet.
Syklosporin og teofyllin - deres interaksjoner med spiramycin er ikke blitt avslørt, siden isozymer i P450-systemet ikke er involvert i den metabolske transformasjonen av sistnevnte (i motsetning til erytromycin).
Analoger
Analogene til Spiramycin-vero er Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet (for tabletter) og lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet for tabletter - 2 år, lyofilisat - 1,5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Spiramycin-vero
Anmeldelser av Spiramycin-vero på medisinske fora er oftest forbundet med en diskusjon om muligheten for bruk under graviditet. De fleste pasienter bemerker effektiviteten av stoffet, spesielt i behandlingen av luftveissykdommer av smittsom og inflammatorisk karakter. Mange kvinner som tok Spiramycin-vero under graviditet indikerer at det ikke forårsaket noen bivirkninger og ikke påvirket fostrets helse negativt.
Imidlertid er det også en oppfatning at medisinering er ineffektiv eller ikke gir et positivt resultat i det hele tatt. Noen pasienter klager over utviklingen av uønskede effekter fra mage-tarmkanalen. Andre bemerker at Spiramycin-vero ikke er tilgjengelig på grunn av fraværet på mange apotek.
Prisen på Spiramycin-vero på apotek
Prisen for Spiramycin-vero kan være 210–250 rubler per pakke som inneholder 10 filmdrasjerte tabletter.
Spiramycin-vero: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Spiramycin-vero 3 mlnIU-belagte tabletter 10 stk. 378 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
