Abaktal
Abaktal: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Abaktal
ATX-kode: J01MA03
Aktiv ingrediens: pefloxacin (pefloxacin)
Produsent: Lek (Slovenia), Sotex PharmFirma (Russland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 16.08.2019
Prisene på apotek: fra 150 rubler.
Kjøpe
Abaktal er et bredspektret antibiotikum som har en bakteriedrepende effekt mot gram-positive, gram-negative mikroorganismer og intracellulære patogener.
Slipp form og komposisjon
Abaktal er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter for oral administrering og væske til infusjon.
Tabletter fra hvit til gulaktig bikonveks oval form, som inneholder 558,5 mg pefloxacin mesylat dihydrat, tilsvarende 400 mg pefloxacin.
I tillegg inneholder hver tablett som hjelpestoffer:
- Laktosemonohydrat - 79,5 mg;
- Maisstivelse - 32 mg;
- Povidon - 32 mg;
- Sodium carboxymethyl stivelse - 32 mg;
- Talkum - 27 mg;
- Kolloid vannfritt silisiumdioksid - 2 mg;
- Magnesiumstearat - 7 mg
Skallet inneholder:
- Hypromellose - 13,166 mg;
- Titandioksid - 2,09 mg;
- Talkum - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Carnaubavoks - 100 mcg.
Pakket tabletter Abaktal 10 stykker i blisterpakninger, som er pakket i individuelle pappesker.
Konsentrat beregnet for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering, fra gul til lys gul, gjennomsiktig. I en ampulle - 400 mg pefloxacin, i 1 ml - 80 mg.
Løsningen inneholder som hjelpestoffer:
- Askorbinsyre;
- Dinatriumedetat;
- Natrium bikarbonat;
- Sodium metabisulfite;
- Benzylalkohol;
- Destillert vann.
Emballasje med 10 ampuller, 5 ml volum, i plastpaller, en pall i en pappeske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Pefloxacin er et syntetisk antimikrobielt medikament fra fluorokinolongruppen. Har en bakteriedrepende effekt på grunn av inhibering av enzymet DNA gyrase og replikasjon av bakterielt DNA, replikering av A-underenheten av RNA og proteinsyntese av bakterieceller.
Dette stoffet i Abaktal virker på celler av gramnegative bakterier i fasene av deling og hvile, og på celler av gram-positive bakterier i fasen av mitotisk deling, og har også en po-antibiotisk effekt.
Pefloxacin har et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet.
Effektiv mot følgende mikroorganismer: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Moderat følsomhet for Abaktal er karakteristisk for Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (unntatt Streptococcus lungebetennelse), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Resistente er Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, gramnegative anaerobe mikroorganismer, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.
Farmakokinetikk
Ved intravenøs infusjon av pefloxacin i en dose på 400 mg 1 eller 2 ganger daglig hos friske frivillige, var den maksimale plasmakonsentrasjonen umiddelbart etter administrering 5,8 μg / ml, og etter 12 timer var den gjenværende konsentrasjonen i blodserumet 1,49 μg / ml. Etter at den 10. dosen ble administrert, var den gjennomsnittlige maksimale og gjennomsnittlige gjenværende medikamentkonsentrasjonen i blodserum henholdsvis 9,55 og 4,22 μg / ml.
Når det tas oralt, er absorpsjonen høy: innen 20 minutter absorberes 90% av stoffet i mage-tarmkanalen. Ved en enkelt oral administrering av pefloxacin i en dose på 200 eller 400 mg til friske frivillige, var den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i blodplasmaet i henholdsvis 1–1,5 timer 2,5 og 4,3 μg / ml. Ved gjentatt oral administrering av pefloxacin i en dose på 400 mg 2 ganger daglig, oppnås maksimal og gjenværende konsentrasjon etter 48 timer. I dette tilfellet er den maksimale konsentrasjonen av pefloxacin i blodserumet 7,9–10 μg / ml, og den gjenværende konsentrasjonen før du tar neste dose er 3,8 μg / ml.
Ved administrering oralt og intravenøst er områdene under den farmakokinetiske kurven for konsentrasjonstid de samme (29,5 mg / ml / t), noe som er et tegn på fullstendig absorpsjon av det aktive stoffet.
Plasmaproteiner binder 20-30% av pefloxacin. Distribusjonsvolumet er 1,7 l / kg, noe som gjør at stoffet fordeles jevnt over væsker, organer og vev i kroppen.
Det aktive stoffet metaboliseres i leveren med dannelse av 5 metabolitter (pefloxacin-N-oksid, N-dimetylpefloxacin, oxonorfloxacin, oxopefloxacin og pefloxacin-glukuronid), som finnes i urinen (med unntak av pefloxacin-glukuronid). Hovedmetabolittene er pefloxacin-N-oksid (preget av minimal antibakteriell aktivitet) og N-dimethylpefloxacin (det har en betydelig antibakteriell effekt). Konsentrasjonen av N-dimetylpefloxacin i plasma er 2-3% av den totale konsentrasjonen av pefloxacin.
Ved normal lever- og nyrefunksjon utskilles omtrent 59% av dosen uendret eller i form av hovedmetabolitter. Generelt skilles 60% av dosen ut av nyrene, 40% gjennom tarmene (20-30% skilles ut i gallen i form av pefloxacin-glukuronid, samt N-oksyderivater). Cirka 16,2% av dosen skilles ut i form av pefloxacin-N-oksid, ytterligere 20% i form av N-dimetylpefloxacin.
Med en enkelt infusjon er eliminasjonshalveringstiden fra 7,2 til 13 timer, og med gjentatt administrering - fra 14 til 15 timer.
Ved en enkelt oral administrering er halveringstiden til legemidlet 10,5 timer, med gjentatt administrering - opptil 12,3 timer. Det bør bemerkes at pefloxacin og metabolitter bestemmes i urinen innen 48 timer etter administrering.
Pefloxacin absorberes på nytt i nyretubuli. Avhengig av hvilken dose som er tatt, er renal clearance av pefloxacin 0,11-0,21 ml / s.
Plasmakonsentrasjonen og halveringstiden til pefloxacin er praktisk talt uendret i tilfelle nedsatt nyrefunksjon, siden leverklarering er den viktigste metoden for utskillelse av legemidlet. Det skilles praktisk talt ikke ut under hemodialyse.
Plasmaclearance av pefloxacin ved nedsatt leverfunksjon reduseres betydelig, og henholdsvis halveringstiden øker.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Abaktal til behandling og forebygging av smittsomme sykdommer forårsaket av bakterier som er følsomme for virkningen av pefloxacin.
Disse inkluderer:
- Smittsomme sykdommer i øvre og nedre luftveier i ØNH-organer (bakteriell lungebetennelse, kronisk og tilbakevendende bronkitt, bronkopulmonale infeksjoner, cystisk fibrose);
- Otitis media, bihulebetennelse, betennelse i mandlene, bihulebetennelse i fronten, betennelse i mandlene;
- Smittsomme sykdommer i kjønnsorganene: uretritt, blærebetennelse, pyelonefritt, vaginitt, prostatitt, tubulær abscess, endometritt;
- Gonoré og klamydia;
- Kolera, salmonellose, tyfusfeber, shigellose, cholecystitis, empyema i galleblæren; osteomyelitt og leddgikt;
- Infiserte forbrenninger, sår, abscesser, sår;
- Forebygging og behandling av nosokomiale infeksjoner;
- Komplikasjoner etter gynekologiske og kirurgiske inngrep;
- Intra-abdominal abscesser, endokarditt, peritonitt og bakteriell hjernehinnebetennelse;
- Redusert immunitet, i forebygging og behandling av smittsomme sykdommer.
Abaktal brukes i kombinasjon med andre antimikrobielle legemidler eller som monoterapi.
Etter oral administrering absorberes Abaktal i mage-tarmkanalen. Det maksimale blodnivået observeres etter 1,5 timer. Graden av forbindelse med plasmaproteiner er ikke mer enn 30% av dosen som tas. Legemidlet metaboliseres i leveren, utskilles hovedsakelig i urinen og delvis i gallen, både som metabolitter og uendret. Etter en enkelt dose Abaktal er halveringstiden 8 timer, og etter en ny dose - 13 timer. Det er mulig å bestemme tilstedeværelsen av pefloxacin i urinen innen 3,5 dager etter siste bruk.
Kontraindikasjoner
Abaktal er kontraindisert:
- Personer med overfølsomhet overfor stoffene i stoffet;
- Gravide og ammende kvinner;
- Barn under 18 år.
I henhold til instruksjonene foreskrives Abaktal med forsiktighet til personer med organiske lesjoner i sentralnervesystemet, alvorlig leversvikt, nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Instruksjoner for bruk av Abaktal: metode og dosering
Abaktal tabletter skal tas oralt under eller etter måltider med rikelig med vann. De trenger ikke strimles eller deles. Bruken av Abaktal vil være mer effektiv hvis den daglige dosen deles i to deler og legemidlet tas med jevne mellomrom.
I henhold til instruksjonene for Abaktal er den nødvendige dosen av stoffet:
- For seksuelt overførbare sykdommer, gynekologiske infeksjoner og smittsomme sykdommer i urinveiene - 400 mg en gang daglig;
- Med gonoré - 800 mg en gang daglig;
- Andre smittsomme sykdommer innebærer å ta Abaktal 2 ganger daglig, 400 mg.
Ved nedsatt leverfunksjon anbefales det å bruke Abaktal i form av en infusjonsvæske, for hvilken innholdet i en ampulle fortynnes i 250 ml 5% glukose. Den resulterende blandingen må injiseres sakte ved drypp. For at de terapeutiske konsentrasjonene av Abaktal skal oppnås raskere, er det tillatt å administrere 800 mg i den første dosen. Maksimal daglig dose av legemidlet er 1,2 g.
I kirurgi, for å forhindre smittsomme komplikasjoner, blir introduksjonen av Abaktal utført 1 time før operasjonen i en dose på 400-800 mg. Frekvensen av dryppinfusjon for pasienter med gulsott er 1 gang per 24 timer, med ascites - 1 gang per 36 timer, med gulsott og ascites - ikke mer enn 1 gang per 48 timer. Eldre pasienter, spesielt de med nedsatt nyrefunksjon, bør ta en redusert dose av legemidlet, som angitt i instruksjonene for Abaktal.
Bivirkninger
En negativ reaksjon på Abaktal er mulig fra siden:
- Fordøyelsessystemet (diaré, oppkast, tap av matlyst, endring i smak, dyspepsi, sjelden pseudomembranøs kolitt);
- Sentralnervesystemet (svimmelhet, angst, hodepine, depresjon, tåkesyn, søvnløshet, hallusinasjoner, skjelving, forvirring, sjelden - kramper);
- Urinveiene (krystalluri, sjelden - interstitiell nefritt, hematuri);
- Muskel- og skjelettsystemet (artralgi, senebetennelse, myalgi).
Det er også mulig å utvikle flebitt, hudutslett, rødhet i huden, kløe.
Overdose
Symptomer: psykomotorisk agitasjon, forvirring, kvalme, oppkast, i alvorlige tilfeller, kramper, bevissthetstap, forlengelse av QT-intervallet.
Terapi: symptomatisk. Hemodialyse er ineffektiv. Krever medisinsk tilsyn og sørger for tilstrekkelig inntak av væske i kroppen.
spesielle instruksjoner
Når du bruker Abaktal, må du huske på at:
- Du kan bare bruke stoffet til dropper på et sykehus, under tilsyn av et medisinsk personale;
- Det er nødvendig å unngå ultrafiolett stråling i løpet av behandlingsperioden og minst 6 dager etter avsluttet behandling;
- Slutt å bruke Abaktal for allergi, CNS-reaksjoner, mistenkt senebetennelse;
- Det er viktig å ta stoffet med ekstrem forsiktighet etter fylte 60 år;
- En analyse for å bestemme glukose i urinen i løpet av medikamentell behandling bør gjøres ved hjelp av enzymatiske metoder;
- Betalaktamantibiotika, vancomycin, metronidazol og rifampicin kan brukes i kombinasjon med Abaktal;
- Samtidig foreskriver du pefloxacin med isoniazid med forsiktighet;
- Under aktiviteter som krever økt oppmerksomhet, potensielt farlige typer arbeid, å kjøre bil, ta Abaktal, er det viktig å være forsiktig.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av stoffet Abaktal hos gravide er kontraindisert.
Siden pefloxacin utskilles i store mengder i morsmelk (75% av serumkonsentrasjonen), bør amming avbrytes mens du bruker stoffet.
Barndomsbruk
Det er forbudt å bruke Abaktal til å behandle pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon, bør Abaktal brukes med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
I tilfelle nedsatt leverfunksjon, bør legemidlet forskrives med forsiktighet. Ved alvorlige leverfunksjoner er Abaktal kontraindisert.
Bruk hos eldre
Ved behandling av eldre pasienter, bør Abaktal brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Med kombinert bruk av pefloxacin og rifampicin oppnås additive og synergistiske effekter. Med en kombinasjon av disse legemidlene er det nødvendig å kontrollere plasmakonsentrasjonen av pefloxacin i blodserumet, siden rifampicin betydelig øker plasmaclearance av pefloxacin.
Når det kombineres med beta-laktam-antibiotika (i tilfelle behandling av stafylokokkinfeksjon), tilveiebringes også en additiv og synergistisk effekt.
Pefloxacin senker metabolismen av teofyllin i leveren, forårsaker en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet og sentralnervesystemet. Denne effekten kan føre til en økning i alvorlighetsgraden og / eller hyppigheten av bivirkninger, som i sjeldne tilfeller kan utgjøre en livsfare eller være dødelig. Derfor, hvis det er nødvendig å bruke pefloxacin og teofyllin samtidig, er det nødvendig å kontrollere plasmakonsentrasjonen av sistnevnte og justere dosen deretter.
Aminoglykosider, ceftazidim, azlocillin, piperacillin forsterker den antibakterielle effekten (inkludert tilfeller av infeksjon med Pseudomonas aeruginosa).
Når du tar orale (indirekte) antikoagulantia, kan pefloxacin senke protrombinindeksen. Graden av antikoagulasjonseffekt kan variere avhengig av alder, pasientens generelle tilstand og sykdommens natur, derfor er det nødvendig å kontrollere den internasjonale normaliserte forholdet i løpet av perioden med felles terapi med pefloxacin og orale antikoagulantia, så vel som i en stund etter at den er fullført.
Når det brukes sammen med ranitidin, cimetidin og andre hemmere av mikrosomale leverenzymer, øker halveringstiden til pefloxacin, og dets toksisitet øker.
Antacida (som inneholder magnesium eller aluminium) og preparater som inneholder sink og jern, samt didanosin (doseringsformer av didanosin der magnesium eller aluminiumforbindelser er bufret) reduserer absorpsjonen av pefloxacin, derfor anbefales det å ta det minst 2 timer før eller etter 4 –6 timer etter at du har tatt disse stoffene.
Ingen klinisk signifikant interaksjon mellom kalsiumkarbonat og pefloxacin er identifisert.
Med kombinert bruk av cyklosporin og fluorokinoloner er det mulig å øke konsentrasjonen av cyklosporin og kreatinin i blodplasmaet.
Forsiktighet bør utvises når det brukes sammen med isoniazid.
Det er tillatt å foreskrive pefloxacin i kombinasjon med vancomycin og metronidazol.
Ved kombinert bruk med kloramfenikol og tetracyklin observeres antagonisme.
Kombinasjonen av pefloxacin og glukokortikosteroider (spesielt hos eldre pasienter over 60 år, med nedsatt nyrefunksjon eller dyslipidemi) øker sannsynligheten for å utvikle uønskede effekter som senebetennelse, samt skade på akillessenen (veldig sjelden). Som et resultat anbefales det å unngå kombinert bruk av glukokortikosteroider og pefloxacin.
Pefloxacin i kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler øker konsentrasjonen av sistnevnte og forlenger halveringstiden, og reduserer aktiviteten til den mikrosomale oksidasjonsprosessen i hepatocytter.
Pefloxacin kan forårsake forlengelse av QT-intervallet, noe som krever forsiktighet når det tas samtidig med medisiner som forlenger QT-intervallet: klasse IA og III antiarytmika, trisykliske antidepressiva, antipsykotika (haloperidol, fenotiazinderivater, pimozid), noen antimikrobielle midler (sp. moxifloxacin, makrolider, medisiner mot malaria), noen antihistaminer (astemizol), siden sannsynligheten for livstruende arytmier øker.
Analoger
Analoger av Abaktal når det gjelder aktiv ingrediens: Pelox, Pefloxacin, Peflozin, Unicpef, etc.
Vilkår for lagring
Holdbarheten til Abaktal er 3 år.
Oppbevares utilgjengelig for barn, og unngå lys, mens temperaturen i rommet ikke skal overstige 25 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Abaktal
Anmeldelser om Abaktal indikerer effektiviteten i behandlingen av prostatitt, pyelonefritt, bihulebetennelse og gynekologiske sykdommer.
Bivirkninger når du tar dette stoffet er sjeldne. Så forfatterne av noen anmeldelser rapporterer utseendet til hodepine, irritabilitet, søvnløshet, angst, hallusinasjoner. Et lite antall pasienter klager over halsbrann, kvalme og magesmerter etter å ha tatt Abaktal. Det kan også være en økning i transaminase nivåer, som forsvinner etter seponering av behandlingen. Eldre mennesker klager over leddsmerter, tendinitt, tendovaginitt.
Prisen på Abaktal på apotek
Den omtrentlige prisen for Abaktal er: 10 tabletter på 400 mg - 275 rubler, 10 ampuller på 400 mg / 5 ml - 580 rubler.
Abaktal: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Abaktal 400 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. RUB 150 Kjøpe |
|
Abaktal tabletter p.p. 400mg 10 stk. 235 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
