Midiana
Midiana: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. For brudd på leverfunksjonen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Midiana
ATX-kode: G03AA12
Aktiv ingrediens: Drospirenon + Etinyløstradiol (Drospirenon + Etinyløstradiol)
Produsent: Gedeon Richter (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018
Prisene på apotek: fra 400 rubler.
Kjøpe
Midiana er et prevensjonsmiddel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Midiana - filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, hvite, gravert "G63" på den ene siden (21 tabletter i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger).
Sammensetning av 1 tablett:
- aktive stoffer: drospirenon - 3 mg, etinyløstradiol - 0,03 mg;
- hjelpestoffer: magnesiumstearat, laktosemonohydrat, maisstivelse, forgelatinisert maisstivelse, povidon K-25;
- filmdeksel: hvit opadry Colorcon 85G18490 [polyvinylalkohol, soyalecitin, talkum, titandioksid (E171), makrogol 3350].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Midiana er et kombinert medikament, dets prevensjonseffekt skyldes primært hemming av eggløsning, samt strukturelle og funksjonelle endringer i endometrium.
I tillegg til prevensjonseffekten har drospirenon i terapeutiske doser antiandrogene og svake antimineralokortikoideffekter, mens det ikke har østrogen, glukokortikoid, antiglukokortikoidaktivitet, noe som gjør det likt naturlig progesteron i sin farmakologiske profil.
I tillegg er det bevis for at bruk av kombinerte p-piller reduserer risikoen for å utvikle kreft i eggstokkene og endometriene.
Farmakokinetikk
Drospirenon
Drospirenon absorberes ikke helt, dets biotilgjengelighet er 76–85% og avhenger ikke av matinntaket. Maksimal serumkonsentrasjon er 37 ng / ml og oppnås i løpet av få timer. I løpet av den første syklusen oppnås likevektskonsentrasjonen på 60 ng / ml etter 7-14 timer. Reduksjonen i serumkonsentrasjonen skjer i to faser ved binding til serumalbumin.
Drospirenonmetabolitter er representert av sure former dannet under åpningen av laktonringen. Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet er 3,7 l / kg. Den metabolske clearancehastigheten er 1,5 ml / min / kg. Eliminasjonsprosessen skjer utelukkende i spormengder i uendret form, utskillelsen av metabolske produkter utføres av nyrene og tarmene. Halveringstiden er 40 timer.
Etinyløstradiol
Når det tas oralt, absorberes etinyløstradiol fullstendig på kort tid. Dens absolutte biotilgjengelighet er 45%. Maksimal konsentrasjon etter å ha tatt den første dosen er 0,03 mg og oppnås i løpet av få timer. Forbindelsen med plasmaproteiner er 98%, det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 5 l / kg. Etinyløstradiol kan indusere syntesen av SHBG (kjønnshormonbindende globulin) og transkortin i leveren. Stoffet metaboliseres fullstendig. Den metabolske clearancehastigheten er 5 ml / min / kg. Etinyløstradiol skilles ut i form av metabolske produkter i nyrene og tarmene. 0,02% av dosen som tas finnes i morsmelk.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Midiana indikert for prevensjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- kompliserte lesjoner i hjerteventilapparatet, ukontrollert arteriell hypertensjon, atrieflimmer;
- langvarig immobilisering under alvorlige kirurgiske operasjoner;
- venøs trombose, inkludert historie (dyp venetrombose, lungeemboli);
- arteriell trombose eller tilstander før utseendet, inkludert historie (for eksempel hjerteinfarkt, angina pectoris, forbigående iskemisk angrep);
- tilstedeværelsen av risikofaktorer for arteriell trombose, slik som diabetes mellitus, alvorlig dyslipoproteinemi, alvorlig arteriell hypertensjon;
- predisposisjon for arteriell eller venøs trombose (f.eks. motstand mot aktivert protein C, protein C-mangel, protein S-mangel, antitrombin III-mangel, hyperhomocysteinemi og tilstedeværelsen av antifosfolipid-antistoffer slik som antistoffer mot kardiolipin, lupusantikoagulant);
- cerebrovaskulære sykdommer, inkludert i anamnese;
- pankreatitt (inkludert en historie med alvorlig hypertriglyseridemi);
- leversvikt;
- levertumorer, inkludert en historie (godartet eller ondartet);
- alvorlig leversykdom, inkludert i historien (før normalisering av leverfunksjonstester);
- nyresvikt (akutt eller alvorlig kronisk)
- hormonavhengige ondartede sykdommer i reproduksjonssystemet eller mistanke om dem;
- blødning fra skjeden av ukjent opprinnelse;
- migrene med en historie med fokale nevrologiske symptomer;
- røyking over 35 år;
- graviditet eller mistanke om det, ammingstid;
- glukose-galaktose malabsorpsjon, arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel
- økt følsomhet for alle komponenter i Midiana.
Slektning:
- risikofaktorer for trombose og tromboembolisme;
- røyking under 35 år;
- dyslipoproteinemia;
- kontrollert arteriell hypertensjon;
- migrene uten fokale nevrologiske symptomer;
- valvulær hjertesykdom (ukomplisert);
- arvelig disposisjon for trombose;
- sykdommer som kan føre til brudd på perifer sirkulasjon (diabetes mellitus, Crohns sykdom, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, flebitt i overfladiske vener);
- hypertriglyseridemi;
- arvelig angioødem;
- leversykdom;
- sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av tidligere bruk av kjønnshormoner (porfyri, herpes, gulsott, kløe, kolelithiasis, otosklerose med nedsatt hørsel, chloasma, chorea minor);
- postpartum periode.
Instruksjoner for bruk av Midiana: metode og dosering
Midian-tabletter skal tas i 21 dager, hver dag på samme tid, i den rekkefølgen som er angitt på blisterpakningen. Dette bør følges av en pause i inntaket av medisinen (7 dager), hvor det som regel oppstår menstruasjonsblødning (vanligvis 2-3 dager etter at inntaket er stoppet), noen ganger fortsetter til neste pakke er tatt.
Hvis hormonelle prevensjonsmidler ikke har blitt brukt i løpet av forrige måned, bør den første pillen tas den første dagen i menstruasjonssyklusen (det vil si den første dagen med menstruasjonsblødning).
For å erstatte en annen oral kombinasjonsprevensjonsmiddel, depotplaster eller vaginalring, bør Midiana tas dagen etter at den siste aktive pillen eller på dagen for fjerning av noen av de tidligere brukte legemidlene ble tatt.
Overgangen fra minipillen kan utføres på en hvilken som helst dag, fra injeksjonsformen - dagen da neste injeksjon ble planlagt, fra implantatet eller intrauterin prevensjonsmiddel - på dagen for fjerning. I alle disse tilfellene anbefales en ytterligere prevensjonsmetode de første 7 dagene etter overgangen.
Etter avsluttet graviditet i første trimester kan piller tas umiddelbart, og det er ikke behov for ytterligere prevensjonsmetoder.
Hvis graviditeten blir avbrutt i andre trimester eller etter fødsel, bør Midiana tas på dagene 21-28. Ved en senere start av inntak av piller anbefales en ytterligere prevensjonsmetode de første 7 dagene av bruk av stoffet. Hvis du hadde samleie før du tok Midiana, bør du utelukke graviditet eller vente til mensen begynner.
Tar glemte piller
Med en forsinkelse i å ta Midiana i ikke mer enn 12 timer, forekommer ikke en reduksjon i prevensjonseffekten. I dette tilfellet må du ta pillen så snart som mulig og deretter ta dem til vanlig tid.
Hvis du er mer enn 12 timer forsinket med å ta pillen, bør du huske to regler:
- du kan ikke avbryte stoffinntaket i mer enn 7 dager;
- det er nødvendig å ta stoffet kontinuerlig i 7 dager for å tilstrekkelig undertrykke hypotalamus-hypofysesystemet med ovariefunksjon.
I denne forbindelse er følgende anbefalinger relevante:
- første uke: den glemte dosen bør tas så snart som mulig, inntil samtidig inntak av 2 tabletter. Deretter tas stoffet til vanlig tid, og ytterligere barriere for prevensjon brukes i 7 dager. Sannsynligheten for graviditet avhenger av antall glemte tabletter og nærheten til 7-dagers pause;
- andre uke: den glemte dosen bør tas så snart som mulig, opp til samtidig inntak av 2 tabletter. Deretter tas stoffet til vanlig tid. Hvis det i løpet av de siste 7 dagene ikke var noen glemt pille, er det ikke behov for ytterligere prevensjonsmetoder. Hvis du savner minst en pille, er det behov for en ekstra prevensjonsmetode ikke de neste 7 dagene;
- tredje uke: hvis det ikke var noen glemte piller de siste 7 dagene, er det ikke behov for ytterligere prevensjonsmetoder; ellers er det nødvendig, eller du bør ta stoffet så snart som mulig og fortsette å ta det som vanlig, og deretter starte en ny pakke uten avbrudd, eller slutte å ta pillene i 7 dager (inkludert de glemte dagene) og deretter fortsette å ta fra den nye pakken.
For å forsinke uttaksblødning, bør du ikke ta en pause fra å ta Midiana, men begynne å ta neste pakke umiddelbart etter den forrige. Forsinkelsen kan vare til slutten av å ta tablettene fra 2 pakninger. I dette tilfellet er spotting mulig, samt risikoen for gjennombrudd i livmorblødningen. Etter en 7-dagers pause fortsetter stoffet fra en ny pakke. For å forsinke utbruddet av abstinensblødning, bør du forkorte neste pause i å ta stoffet i det nødvendige antall dager. Imidlertid, jo kortere denne pausen er, desto større er risikoen for ingen tilbaketrekningsblødninger og utseendet på flekkblødning og gjennombrudd i livmoren når du tar tablettene fra den andre pakken.
Med manifestasjonen av alvorlige reaksjoner fra mage-tarmkanalen er ufullstendig absorpsjon av legemidlet mulig, og derfor er det i dette tilfellet nødvendig med prevensjonsmidler. Hvis oppkast oppstår innen 3-4 timer etter at du har tatt pillen, ta en ny pille så snart som mulig.
I tilfelle når du planlegger å fortsette med det vanlige Midiana-diagrammet, bør den ekstra tabletten (e) tas fra en annen pakke.
Bivirkninger
- nervesystemet: depresjon, følelsesmessig labilitet, hodepine, nedsatt eller økt libido;
- endokrine systemet: svikt i menstruasjonssyklusen, smerter i brystkjertlene, intermenstruell blødning, utslipp fra brystkjertlene;
- sanseorganer: hørselstap, dårlig toleranse for kontaktlinser;
- fordøyelsessystemet: magesmerter, kvalme, diaré, oppkast;
- hud og subkutant vev: eksem, kviser, hudutslett, urtikaria, erytem nodosum og multiforme, kløe, chloasma;
- vaskulært system: migrene, økning eller reduksjon i blodtrykk, trombose (arteriell og venøs), tromboembolisme;
- systemiske og lokale reaksjoner: vektøkning, væskeretensjon, vekttap;
- immunsystem: bronkospasme;
- reproduktive system og brystkjertel: vaginal candidiasis, acyklisk vaginal blødning (spotting eller gjennombrudd av livmorblødning), smerte, oppblåsthet, forstørrelse av brystet, vaginitt, brystutflod, økt utflod.
Overdose
Det foreligger ingen data om overdosering av drospirenon og etinyløstradiol. Imidlertid er kvalme, oppkast og flekker eller blødning fra skjeden mulig. I slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Det er nødvendig å avveie nytte / risikoforholdet hvis pasienten har risikofaktorene beskrevet nedenfor. Når en av disse forholdene forsterker seg eller dukker opp for første gang, anbefales legekonsultasjon:
- brudd på sirkulasjonssystemet: risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) hos pasienter som tar Midiana er litt høyere enn hos kvinner som ikke bruker hormonelle prevensjonsmidler, men lavere enn hos gravide kvinner. Risikoen for VTE økes spesielt i løpet av det første året av Midianas bruk. VTE er dødelig i 1–2% av tilfellene. Det er også en liten risiko for tromboembolisme i arteriene og andre blodkar. Imidlertid er det ikke bevist en årsakssammenheng mellom forekomsten av disse bivirkningene ved bruk av kombinerte p-piller. Symptomer på trombose eller tromboembolisme i vener og arterier: ensidig smerte eller hevelse i lemmer, plutselig alvorlig brystsmerter, kortpustethet, hoste, uvanlig langvarig hodepine, plutselig synstap (delvis eller fullstendig), diplopi, afasi, sløret tale, svimmelhet,bevissthetstap med eller uten anfall, svakhet, tap av følelse i en del av kroppen (veldig signifikant), bevegelsesforstyrrelser, tegn på akutt mage. Risikoen for trombose og tromboembolisme øker i nærvær av følgende risikofaktorer: alder, tilstedeværelse av tromboembolisme hos slektninger, langvarig immobilisering, fedme, røyking (spesielt over 35 år), dyslipoproteinemia, arteriell hypertensjon, migrene, hjerteventilssykdom, atrieflimmer. Tilstedeværelsen av en eller flere av disse faktorene kan være en kontraindikasjon for å ta Midiana;tilstedeværelsen av tromboembolisme hos slektninger, langvarig immobilisering, fedme, røyking (spesielt over 35 år), dyslipoproteinemia, arteriell hypertensjon, migrene, hjerteventilssykdom, atrieflimmer. Tilstedeværelsen av en eller flere av disse faktorene kan være en kontraindikasjon for å ta Midiana;tilstedeværelsen av tromboembolisme hos slektninger, langvarig immobilisering, fedme, røyking (spesielt over 35 år), dyslipoproteinemia, arteriell hypertensjon, migrene, hjerteventilssykdom, atrieflimmer. Tilstedeværelsen av en eller flere av disse faktorene kan være en kontraindikasjon for å ta Midiana;
- svulster: noen studier indikerer økt risiko for livmorhalskreft ved langvarig bruk av kombinerte p-piller. En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier viste at de økte den relative risikoen for å utvikle brystkreft litt. Denne risikoen avtar i 10 år etter uttaket. De kliniske manifestasjonene av brystkreft hos pasienter som noen gang har tatt kombinerte p-piller var mindre uttalt enn hos kvinner som aldri har tatt dem. Sjelden, på bakgrunn av inntaket, ble utviklingen av godartede levertumorer notert, enda sjeldnere - ondartede. Noen ganger resulterte dette i livstruende blødning innen magen. Symptomer på denne komplikasjonen: alvorlig smerte i øvre del av magen,forstørret lever eller tegn på intra-abdominal blødning;
- andre forhold: Midiana er i stand til å beholde kalium litt på grunn av progesteronkomponenten, som er en aldosteronantagonist, spesielt hos pasienter med mild eller moderat nyreinsuffisiens og samtidig administrering av kaliumhemmende medisiner. I denne pasientgruppen i den første syklusen med å ta stoffet, anbefales det å holde nivået av kalium i blodserumet under kontroll. Kvinner med hypertriglyseridemi (inkludert familiehistorie) risikerer å utvikle pankreatitt mens de tar Midiana. I sjeldne tilfeller er en signifikant, langvarig økning i blodtrykk som ikke reagerer på antihypertensiv behandling, som krever seponering av legemidlet, mulig. I nærvær av arvelig angioødem er det en risiko for økte symptomer. Med diabetes mellitus trenger pasienter nøye medisinsk tilsyn,spesielt i begynnelsen av Midiana-inntaket. Det er rapporter om en økning i endogen depresjon, epilepsi, ulcerøs kolitt og Crohns sykdom mens man tar kombinerte p-piller.
Før du tar Midiana, bør du gjennomgå en medisinsk undersøkelse. Ytterligere observasjon og hyppigheten av medisinske undersøkelser fastsettes på individuell basis, men minst 1 gang på 6 måneder. Legemidlet beskytter ikke mot seksuelt overførbare sykdommer, inkludert HIV-infeksjon.
Mottakelse av Midiana kan forårsake uregelmessighet i syklusen. I denne forbindelse kan vurderingen av regelmessigheten av blødning være objektiv først etter tre sykluser med å ta stoffet.
Fraværet av abstinensblødning to ganger på rad er årsaken til å gjennomføre studier med sikte på å utelukke / bekrefte graviditetsutbruddet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det har ikke vært studier av Midiana innflytelse på evnen til å kjøre biler og andre komplekse mekanismer som krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Midian-tabletter under graviditet og amming er kontraindisert. Når graviditet oppstår mens du tar stoffet, bør du umiddelbart slutte å bruke det.
For brudd på leverfunksjonen
Akutt eller kronisk dysfunksjon i leveren krever seponering av Midiana til indikatorene blir normal.
Narkotikahandel
- fenytoin, barbiturater, karbamazepin, primidon, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, ritonavir, felbamat, griseofulvin, johannesurt: en økning i clearance av kjønnshormoner på grunn av induksjon av mikrosomale enzymer er mulig;
- ritonavir og andre HIV-proteasehemmere, ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (f.eks. nevirapin): påvirker levermetabolismen;
- antibiotika i tetracyklin- og penicillinseriene: kan forårsake en reduksjon i konsentrasjonen av etinyløstradiol ved å redusere den intestinale leverresirkulasjonen av østrogener.
Når du bruker Midiana med de ovennevnte medisinene, anbefales det å bruke en ekstra barriere for prevensjon, eller bytte til bruk av andre prevensjonsmidler. Når du bruker medisiner som inneholder aktive stoffer som påvirker levermikrosomale enzymer (og innen 28 dager etter at de er kansellert), så vel som antibiotika (og innen 7 dager etter at de er kansellert), bør du i tillegg bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode (unntatt griseofulvin og rifampicin) …
Inntak av stoffet kan påvirke stoffskiftet til legemidler som tas samtidig:
- syklosporin: plasmakonsentrasjonen av Midiana øker;
- lamotrigin: reduserer plasmakonsentrasjonen av Midiana;
- renin: dets aktivitet er økt.
Analoger
Analogene til Midiana er: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.
Vilkår for lagring
Oppbevares borte fra lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Midian
Anmeldelser om Midian på nettverket er for det meste positive, blant fordelene med stoffet, de noterer seg mangelen på dets effekt på hud, vekt og libido, en høy grad av pålitelighet. Den største ulempen er at Midiana ikke finnes i alle apotek. I tillegg er noen pasienter oppmerksomme på alvorlig avhengighet, komplisert av hodepine, gastrointestinale lidelser, etc.
Pris for Midiana på apotek
Den estimerte prisen for Midiana er 740 rubler. per pakke som inneholder 21 tabletter.
Midiana: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Midiana 3 mg + 30 mcg filmdrasjerte tabletter 21 stk. 400 RUB Kjøpe |
|
Midiana tabletter p.p. 21 stk. RUB 690 Kjøpe |
|
Midiana 3 mg + 30 mcg filmdrasjerte tabletter 63 stk. 1673 RUB Kjøpe |
|
Midiana tabletter p.p. 63 stk. 1794 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
