Avaxim 80
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Avaxim 80 er en vaksine for forebygging av viral hepatitt A hos barn.
Slipp form og komposisjon
Avaxim 80 produseres i form av en suspensjon for intramuskulær administrering: en uklar hvitaktig væske (1 dose i glassprøyter av type 1 med en kapasitet på 1 ml med en fast nål i rustfritt stål med beskyttende hette og et elastomerstempel, 1 sprøyte i en gjennomsiktig lukket cellepakning (blisterpakning)), 1 pakke (blister) i en pappeske.
Sammensetningen av 1 dose (0,5 ml) av suspensjonen inkluderer:
- Aktivt stoff: inaktivert hepatitt A-virus - 80 U (enheter, uttrykt ved bruk av produsentens interne referansestandard);
- Hjelpekomponenter: aluminiumhydroksid - 0,15 mg (i form av aluminium), formaldehyd - 0,0125 mg, 2-fenoksyetanol - 0,0025 ml, Hanke 199 medium (en blanding av aminosyrer, mineralsalter, vitaminer og andre komponenter oppløst i vann til injeksjon) - opptil 0,5 ml, saltsyre eller natriumhydroksid - i den mengden som er nødvendig for å justere pH-verdien.
Indikasjoner for bruk
Avaxime 80 brukes til spesifikk forebygging av viral hepatitt A hos barn i alderen 1-15 år (inkludert).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Sykdommer som fortsetter med feber, akutte eller kroniske smittsomme sykdommer i forverringsfasen (vaksinering er mulig 2-4 uker etter utvinning eller under remisjon eller rekonvalesens; med et mildt forløp av akutte luftveisinfeksjoner, med akutte tarminfeksjoner, utføres vaksinasjoner umiddelbart etter at temperaturen har blitt normal igjen);
- Systemiske overfølsomhetsreaksjoner eller livstruende reaksjoner på tidligere administrering av Avaxim 80 eller en vaksine som inneholder lignende komponenter;
- Allergi mot medikamentkomponenter.
Relativt (bruk av Avaxim 80 er kun mulig med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):
- Trombocytopeni eller lidelser i blodkoagulasjonssystemet (på grunn av sannsynligheten for blødning etter intramuskulær injeksjon). Etter injeksjon må slike pasienter påføre et trykkbandasje i minst 2 minutter. I unntakstilfeller er subkutan administrering av legemidlet mulig;
- Overfølsomhet overfor formaldehyd, neomycin eller andre antibiotika fra denne klassen;
- Graviditet og amming (bruk av Avaxim 80 til gravide anbefales ikke (på grunn av manglende nødvendige data); beslutningen om vaksinasjon bør bare tas hvis det er entydige indikasjoner etter nytte / risiko-forholdet).
Før vaksinasjon må helsepersonell treffe alle nødvendige tiltak for å forhindre utvikling av anafylaktoide eller anafylaktiske reaksjoner på vaksinasjonstidspunktet (nødvendige medisiner, inkludert adrenalin, må være tilgjengelig).
En svak immunrespons på vaksinen kan være forårsaket av immundefekttilstander eller immunsuppressiv terapi. I disse tilfellene anbefales det å utsette vaksinasjonen til utvinning eller behandling avsluttes. Ikke desto mindre er Avaxim 80 foreskrevet for pasienter med kronisk immunsvikt, for eksempel HIV-infeksjon, selv i tilfeller der immunresponsen på administrasjonen kan reduseres på grunn av den underliggende sykdommen.
Innføringen av en nål kan provosere psykogen besvimelse (i form av svakhet, bevissthetstap); Derfor bør vaksinasjoner utføres under forhold som forhindrer skader fra fall og gir nødvendig medisinsk hjelp.
Metode for administrering og dosering
Legemidlet administreres intramuskulært, inn i deltamuskelen i skulderen, til barn under 2 år - inn i den øvre ytre delen av låret. Suspensjonen skal ikke injiseres i glutealområdet eller intradermalt (muligens svekkelse av immunresponsen). Innføring i karsengen er strengt forbudt (pass på at nålen ikke kommer inn i blodkaret).
Sprøyten med Avaxim 80 skal ristes i god tid før vaksinering til en homogen suspensjon er oppnådd.
Enkel dose - 0,5 ml.
Det er forbudt å blande Avaxim 80 i en sprøyte med andre vaksiner!
For å sikre langvarig immunitet, bør revaksinasjon utføres med samme dose etter 6 måneder eller opptil 3 år etter første dose.
Hos immunkompetente individer er det ikke behov for revaksinering etter dobbelt vaksinasjon.
Vaksinen skal ikke brukes i tilfeller av misfarging eller i nærvær av fremmede partikler. Kast ubrukte vaksinerester.
Bivirkninger
Alle lidelser identifisert som et resultat av kliniske studier var av mild, kortsiktig karakter og løste seg selv uten ytterligere behandling.
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; med ukjent frekvens - hvis det er umulig å estimere frekvensen utvikling av brudd i henhold til tilgjengelige data):
- Nervesystemet: ofte - hodepine;
- Muskel- og bindevev: ofte - artralgi, myalgi;
- Mage-tarmkanalen: ofte - diaré, magesmerter, kvalme, oppkast;
- Hud og subkutant vev: sjelden - utslett, urtikaria;
- Psyke: ofte - irritabilitet, søvnløshet;
- Metabolisme og ernæring: ofte - nedsatt appetitt;
- Brudd på injeksjonsstedet og generelle lidelser: ofte - mild sårhet, rødhet, indurasjon og hevelse på injeksjonsstedet, svakhet, moderat økning i kroppstemperatur.
Brudd ble rapportert sjeldnere etter revaksinasjon enn etter primærvaksinasjon. Hos hepatitt A seropositive pasienter ble vaksinasjon like godt tolerert som hos seronegative pasienter.
Reaksjonene som sees hos barn med hemofili, er de samme som hos voksne.
Som et resultat av observasjoner etter markedsføring ble det også funnet at som følge av bruk av Avaxim 80 kan vasovagal synkope utvikle seg (med ukjent frekvens).
Med utvikling av bivirkninger (både beskrevet og ikke beskrevet i instruksjonene), bør du konsultere legen din.
spesielle instruksjoner
Immunisering anbefales spesielt for følgende grupper mennesker:
- Bor i regioner, ugunstig for forekomsten av hepatitt A;
- Reiser til vanskeligstilte regioner (land) der det registreres et utbrudd av hepatitt A;
- De som er i kontakt med pasienter i fokus for hepatitt A.
Vaksinasjon kan også gis til barn som ikke har økt risiko for smitte, i tilfeller der deres juridiske representanter (foresatte) ønsker å beskytte dem mot hepatitt A.
Avaxim 80 gir ikke beskyttelse mot hepatitt forårsaket av andre patogener (hepatitt B, C, E), så vel som andre kjente patogener som påvirker leveren.
Seropositivitet for hepatitt A er ikke en kontraindikasjon mot vaksinasjon.
Immunisering er kanskje ikke effektiv hos infiserte pasienter som er vaksinert i løpet av inkubasjonsperioden av hepatitt A.
Legen må advares om nylig eller sammenfallende med vaksinasjonsbruk av andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Narkotikahandel
Avaxime 80 kan administreres samtidig til forskjellige deler av kroppen med vaksiner som er inkludert i den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner og inneholder følgende komponenter (en eller flere): toksoider - difteri, stivkrampe; vaksiner - mot viral hepatitt B, kikhoste (helcelle eller acellulær), meslinger, hemofil type b, polio (inaktivert eller levende), mot endemiske kusma og røde hunder.
Siden vaksinen er inaktivert, påvirker den kombinerte bruken med andre inaktiverte vaksiner som regel ikke effekten av vaksinasjon, forutsatt at vaksiner administreres til forskjellige deler av kroppen.
Legemidlet kan administreres samtidig med hepatitt A-immunglobulin (i forskjellige deler av kroppen). Dette påvirker ikke hastigheten for serokonversjon, men kan føre til produksjon av lavere antistofftitere.
Avaxim 80 kan brukes som en boosterdose i tilfeller der en annen inaktivert hepatitt A-vaksine ble brukt til primærvaksinasjon.
Analoger
Analoger av Avaxim 80 er: Avaxim 160, Vakta, Havrix.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 2-8 ° C. Ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
