Abilify
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Abilify er et antipsykotisk middel (nevroleptisk).
Slipp form og komposisjon
- Tabletter 5 mg: blå, rektangulær med avrundede kanter, på den ene siden av merkingen "A-007" og "5", med en avfasning (7 stk. I blisterpakninger, i en kartongpakning 2, 4, 7, 8 eller 14 blemmer);
- Tabletter 10 mg: rosa, rektangulære med avrundede kanter, på den ene siden av merkingen "A-008" og "10", med en avfasning (7 stk. I blisterpakninger, i en kartongpakning 2, 4, 7, 8 eller 14 blemmer);
- Tabletter 15 mg: gule, runde, på den ene siden av merkingen "A-009" og "15", med en avfasning (7 stk. I blisterpakninger, i en kartongpakning 2, 4, 7, 8 eller 14 blisterpakninger);
- Tabletter 20 mg: hvite eller hvite med en gulaktig fargetone, runde, på den ene siden av merkingen "A-010" og "20", med en avfasning (7 stk. I blisterpakninger, i en kartongpakning 2, 4, 7, 8 eller 14 blemmer);
- Tabletter 30 mg: rosa, runde, på den ene siden av merkingen "A-011" og "30", med en avfasning (7 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 2, 4, 7, 8 eller 14 blisterpakninger);
- Løsning for intramuskulær administrering: gjennomsiktig, fargeløs, uten synlige mekaniske urenheter (1,69 ml hver i fargeløse hetteglass, forseglet med en gummipropp og en aluminiumshette under rullingen og en beskyttende plasthette, i en pappeske 1 flaske).
Virkestoffet er aripiprazol:
- 1 tablett - 5, 10, 15, 20 eller 30 mg;
- 1 flaske - 10 mg (denne mengden aktivt stoff er inneholdt i 1,33 ml oppløsning, men det totale volumet av oppløsningen i 1 flaske er 1,69 ml - slik emballasje utføres under hensyn til ompakking, som er nødvendig for å sikre at den nødvendige dosen oppnås etter at løsningen er fjernet).
Hjelpestoffer til tabletter: magnesiumstearat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, samt fargestoffer: 5 mg tabletter - aluminiumblå lakk, 10 og 30 mg tabletter - jernoksidrød, 15 mg tabletter - jernoksidgult …
Hjelpestoffer til oppløsningen: vann til injeksjon, natriumhydroksid, granulær vinsyre, P-cyklodextrinsulfobutyleter (Captisol®).
Indikasjoner for bruk
For nettbrett:
- Akutte angrep av schizofreni og støttende pleie;
- Akutte maniske episoder av type I bipolar lidelse og støttende behandling hos pasienter med sykdommen som nylig har hatt en manisk eller blandet episode.
I form av en løsning brukes Abilify for rask lindring av akutte tilstander av opphisselse og atferdsforstyrrelser hos pasienter med schizofreni og maniske episoder med bipolar I lidelse i tilfeller der det ikke er mulig å ta stoffet inn.
Kontraindikasjoner
- Alder under 18 år;
- Amming;
- Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Forsiktig:
- Kardiovaskulære sykdommer (iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, ledningsforstyrrelser, hjerteinfarkt);
- Cerebrovaskulære sykdommer og tilstander som disponerer for utvikling av hypotensjon (hypovolemi, dehydrering, tar antihypertensiva);
- Beslag og sykdommer der kramper er mulige;
- Økt risiko for hypertermi (f.eks. Overoppheting, dehydrering, kraftig trening, inntak av antikolinerge legemidler);
- Tilstedeværelsen av en risiko for å utvikle aspirasjons lungebetennelse;
- Fedme og diabetes hos nære slektninger;
- Graviditet (i løpet av denne perioden er legemidlet kun foreskrevet i ekstreme tilfeller, hvis de potensielle fordelene oppveier mulige risikoer).
Metode for administrering og dosering
Tabletter
I denne doseringsformen bør legemidlet tas oralt, uavhengig av matinntak.
Anbefalte doser:
- Schizofreni: startdosen er 10 eller 15 mg en gang daglig, vedlikeholdsdosen er 15 mg en gang daglig. I følge kliniske studier er stoffet effektivt i daglige doser på 10 til 30 mg;
- Maniske episoder ved bipolar lidelse: startdosen er 15 eller 30 mg en gang daglig. Om nødvendig endres dosen med et minimumsintervall på 24 timer. Ifølge kliniske studier er stoffet effektivt i daglige doser på 15 til 30 mg når det tas i 3-12 uker.
Løsning for intramuskulær intramuskulær injeksjon
I denne doseringsformen brukes Abilify på kort tid hvis det er umulig å ta stoffet inn.
Løsningen injiseres intramuskulært - dypt inn i gluteus maximus eller deltoidmuskel, og unngår områder med uttalt subkutant fett.
Startdosen er 10 mg (innholdet i 1 hetteglass) som en enkelt injeksjon. Effektive enkeltdoser, alt etter behov, varierer fra 5,25 til 15 mg. Legen kan foreskrive en redusert dose (5,25 mg) basert på en vurdering av pasientens generelle kliniske tilstand, med tanke på medisinene som allerede er foreskrevet for ham for støttende eller akuttbehandling. Om nødvendig gis en ny injeksjon etter 2 timer. Mer enn 3 injeksjoner bør ikke gis innen 24 timer.
Så snart som mulig overføres pasienten til Abilifay tablettform.
Maksimal tillatt daglig dose er 30 mg, mens alle doseringsformer av legemidlet som brukes skal tas i betraktning - oppløsning og tabletter.
Pasienter over 65 år har økt risiko for bivirkninger, så legen bør vurdere å redusere startdosen.
Korrigering av dosen av stoffet er nødvendig med samtidig bruk av visse andre medisiner. Ved kombinert avtale med kraftige hemmere av isoenzymer CYP3A4 og CYP2D6, reduseres dosen av aripiprazol, etter at de er kansellert, økes den igjen. Når det brukes i kombinasjon med kraftige indusere av CYP3A4-isoenzymet, økes dosen av aripiprazol, etter at induseren er trukket tilbake, reduseres dosen.
Bivirkninger
Klassifisering av bivirkninger:
- Svært ofte:> 10%;
- Ofte:> 1% og <10%;
- Mindre vanlige:> 0,1% og <1%;
- Sjelden:> 0,01% og <0,1%;
- Svært sjeldne: <0,01%.
Mulige bivirkninger:
- Fra siden av det kardiovaskulære systemet: ofte - takykardi, ortostatisk hypotensjon; sjelden - hjertebank, bradykardi, hjerteinfarkt, AV-blokkade, hjertesvikt, blødninger, forlengelse av QT-intervallet, atrieflimmer, ekstrasystol, flebitt, dyp venetrombose, hjerteinfarkt, hjertestans; sjelden - atrieflimmer, hjerteforstørrelse, intrakraniell blødning, tromboflebitt, vasovagalt syndrom, cerebral iskemi; veldig sjelden - besvimelse;
- Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - tap av appetitt, kvalme; ofte - dyspepsi, forstoppelse, oppkast; sjelden - tannkjøttbetennelse, karies, problemer med å svelge, hevelse i tungen, stomatitt, candidiasis i munnslimhinnen, sårdannelse i munnen, økt appetitt, gastritt, flatulens, raping, gastroenteritt, fekal inkontinens, gastroøsofageal refluks, kolitt, kolecystitt, periodontal abscess magesår, fekalom, gastrointestinal blødning, rektal blødning, hemorroider, kolelithiasis; sjelden - betennelse i tungen, blødende tannkjøtt, cheilitt, pankreatitt, spiserør, tarmblødning, tarmperforasjon, blodig oppkast, duodenalsår, leverforstørrelse, hepatitt; svært sjelden - en økning i aktiviteten til aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT);
- Fra immunforsvaret: svært sjelden - allergiske reaksjoner (kløe, urtikaria, angioødem, anafylaksi);
- Fra muskuloskeletalsystemet: ofte - kramper, myalgi; sjelden - smerter i ledd og bein, spasmer, muskelsvakhet, leddgikt, bursitt, artrose, myasthenia gravis; svært sjelden - senebetennelse, myopati, revmatoid artritt, tendobursitt, rabdomyolyse, økt kreatinfosfokinase-aktivitet;
- Fra nervesystemet: veldig ofte - døsighet eller søvnløshet; ofte - ekstrapyramidalt syndrom, tannhjulssyndrom (motstand mot passive bevegelser), nervøsitet, psykomotorisk agitasjon, fiendtlighet, skjelving, svimmelhet, maniske tanker, forvirring, økt salivasjon, depresjon, ustabil gangart, selvmordstanker; sjelden - bradykinesi, nedsatt konsentrasjon, muskelsvingninger, parestesi, dystoni, skjelving i lemmer, bedøvelse, hukommelsessvikt, dyskinesi, apati, amnesi, panikkreaksjoner, akatisi (restless legs syndrom), deprimert humør, dyskinesi, depersonalisering, myoklonus, bremser mental funksjon, hyperaktivitet, hypotensjon, økte reflekser, nedsatt okulomotorisk reaksjon, økt følsomhet for stimuli,redusert / økt libido, impotens, hjerneslag; sjelden - reduserte reflekser, akinesi, buccoglossal syndrom, delirium, tvangstanker, eufori, neuroleptisk ondartet syndrom, bevissthetsdepresjon opp til tap av bevissthet;
- Fra luftveiene: ofte - kortpustethet, lungebetennelse; sjelden - hikke, neseblod, laryngitt, astma; sjelden - økt sputumproduksjon, hemoptyse, tørrhet i neseslimhinnen, respirasjonssvikt, hypoksi, aspirasjons lungebetennelse, lungeemboli, lungeødem, apné;
- Fra urinveisystemet: ofte - urininkontinens; sjelden - trang til å urinere, urinretensjon eller hyppig vannlating, blærebetennelse, dysuri, nyresvikt, polyuri, nokturi, nyrestein, albuminuri, hematuri, leukoré, menorragi, amenoré, vaginal candidiasis, vaginal blødning, for tidlig blødning, blødning i livmoren; sjelden - brennende følelse i urinveiene, cervicitt, urolithiasis, galaktoré, smerter i brystkjertelen, glykosuri, anorgasmia, smertefull ereksjon, gynekomasti hos menn;
- Fra siden av huden: ofte - økt svette, kløe, tørr hud, hudsår; sjelden - vesikulobulløst utslett, psoriasis, alopecia, eksem, kviser, seborrhea; sjelden - urtikaria, eksfoliativ dermatitt, makulopapulært utslett;
- Fra sansene: ofte - smerter i øret, konjunktivitt; sjeldent - øyesmerter, tørre øyne, grå stær, blefaritt, otitis media, ringe i ørene, tap av smak; sjelden - otitis externa, døvhet, økt lakrimasjon, diplopi, amblyopia, fotofobi, hyppig blinking, blødninger i øynene;
- Fra siden av metabolisme og ernæring: ofte - en økning i nivået av kreatinfosfokinase, vekttap; sjelden - hyperglykemi, hyperkolesterolemi, hypokalemi, ødem, dehydrering, tørst, hypoglykemi, diabetes mellitus, jernmangelanemi, hyponatremi, hyperlipidemi, fedme, økt alkalisk fosfatase, kreatinin, laktatdehydrogenase, AST og ALT-nivåer; sjelden - hypernatremi, hypoglykemisk reaksjon, hyperkalemi, forsuring av urin, cyanose, gikt;
- Andre: ofte - influensalignende syndrom, smerter i brystet og / eller nakken, perifert ødem; sjelden - ubehag, frysninger, stivhet i kjeven, kjevepine, hevelse i ansiktet, oppblåsthet, bekkenpine, lysfølsomhet, spenning i brystet; sjelden - tyngde i hodet, sår hals, stivhet i rygg og hals, heteslag, Mendelssohns syndrom, candidiasis.
spesielle instruksjoner
Abilify-oppløsningen er ikke ment for subkutan og intravenøs administrering.
Under behandlingen bør du avstå fra å drikke alkohol, kjøre bil og utføre potensielt farlige typer arbeid.
Narkotikahandel
Potente hemmere av CYP2D6 (for eksempel kinidin) og CYP3A4 (for eksempel ketokonazol) reduserer oral clearance av aripiprazol med henholdsvis 52% og 38%. Av denne grunn, hvis det er nødvendig å bruke en slik kombinasjon, er det nødvendig å redusere dosen av Abilifay.
Karbamazepin, en kraftig induserer av CYP3A4, reduserer konsentrasjonen av aripiprazol og dets aktive metabolitt, dehydroaripiprazol. En lignende reaksjon kan forventes med samtidig bruk av andre kraftige induktorer CYP2D6 og CYP3A4.
Aripiprazol utviser antagonisme mot alfa 1 -adrenerge reseptorer. Det antas derfor at det kan forsterke effekten av antihypertensiva.
Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av medisiner som kan forstyrre elektrolyttbalansen eller forlenge QT-intervallet, samt med andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet.
Når det kombineres med benzodiazepiner (for eksempel lorazepam), øker risikoen for økt sedasjon og utvikling av ortostatisk hypotensjon.
Analoger
Analogene til Abilifaya er: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur på 15-25 ° C på et tørt, mørkt sted og utilgjengelig for barn.
Holdbarhet:
- Tabletter - 3 år;
- Løsning - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
