RoxyHEXAL
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
RoxyHEXAL er et medikament med antibakteriell virkning.
Slipp form og komposisjon
RoxyHEXAL er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: nesten hvite eller hvite; 50 mg hver - avlang, har hakk på begge sider; 150 mg hver - konveks, rund, hakk på den ene siden, på den andre - "R 150"; 300 mg - konveks, rund, hakk på den ene siden, på den andre - "R 300" (50/150 mg: 10 stk. I blemmer, 1-2 blemmer i en pappeske; 300 mg hver: 7, 10 eller 14 stk. I blemmer, 1 blister i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett:
- Aktiv ingrediens: roxithromycin - 50, 150 eller 300 mg;
- Hjelpekomponenter: PEG 400, mikrokrystallinsk cellulose, isopropylalkohol, titandioksid, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose, poloxamer 188, povidon K30, renset vann.
Indikasjoner for bruk
RoxyHEXAL er foreskrevet for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for virkningen av roxithromycin:
- Infeksjoner i øvre / nedre luftveier (faryngitt, betennelse i mandlene, ørebetennelse, bihulebetennelse, bronkitt, lungebetennelse);
- Kronisk prostatitt;
- Infeksjoner i bløtvev og hud (inkludert acne vulgaris);
- Urogenitale tarminfeksjoner (annet enn gonokokkinfeksjoner);
- Akutt gastroenterokolitt (inkludert Campylobacter kalt jejuni);
- Kronisk gastritt og sår i tolvfingertarmen (forårsaket av Helicobacter pylori);
- Odontogene infeksjoner;
- Infeksjoner forårsaket av Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Revmatisk feber (forebygging);
- Andre smittsomme sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for virkningen av roxithromycin hos pasienter med en kjent overfølsomhetsreaksjon på penicillin-antibiotika.
Kontraindikasjoner
- Kombinert bruk med medisiner som inneholder ergotamin, dihydroergotamin eller andre Secale cornutum alkaloider;
- Kombinert bruk med legemidler som inneholder stoffer som pimozid, astemizol, terfenadin, cisaprid (på grunn av sannsynligheten for forlengelse av QT-intervallet og utvikling av torsades de pointes arytmier);
- Porfyri;
- Jeg graviditet trimester;
- Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet, så vel som for andre makrolidantibiotika.
I II-III trimester av svangerskapet er utnevnelsen av RoxyHEXAL bare mulig av helsemessige årsaker.
Legemidlet kan bare brukes under amming under tilsyn av en spesialist.
Metode for administrering og dosering
RoxyHEXAL tas oralt med tilstrekkelig mengde væske, omtrent 15 minutter før et måltid. Ikke tygg tablettene.
Den gjennomsnittlige daglige voksne dosen er 300 mg (i 2 doser i like deler med et intervall på 12 timer, eller en gang).
Doseringsregimet bør justeres i følgende tilfeller:
- Alvorlig leverfunksjon: 150 mg en gang daglig; terapi utføres under kontroll av leverfunksjonen;
- Alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 0,25 ml / min): 150 mg en gang daglig.
Den anbefalte daglige dosen for barn som veier 40 kg eller mer er 5-8 mg / kg (bestemt av typen patogen og alvorlighetsgraden av den smittsomme prosessen) i 2 doser eller 300 mg (2 ganger daglig, 150 mg).
For barn som veier opptil 40 kg, blir RoxyHEXAL vanligvis foreskrevet i en daglig dose på 5-7,5 mg / kg (i to oppdelte doser).
Anbefalt doseringsregime for barn (enkel dose med administreringsfrekvens 2 ganger daglig):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Eldre pasienter justerer ikke doseringsregimet.
Ved samtidig lever- og nyresvikt er det nødvendig å overvåke nivået av serumroxitromycin og om nødvendig justere dosen.
Varigheten av behandlingen bestemmes av alvorlighetsgraden av de kliniske symptomene. Etter at symptomene på sykdommen forsvinner, må behandlingen fortsette i minst to dager til.
Varigheten av behandlingen for streptokokkinfeksjoner, uretritt, cervikovaginitt, cervicitt - opptil 10 dager, i andre tilfeller - opptil 28 dager.
Bivirkninger
Når du bruker RoxyGEXAL, utvikler bivirkninger som regel sjelden (hos 3-4% av pasientene). Hvis de oppstår, anbefales det å konsultere en spesialist. Kansellering av terapi er vanligvis ikke nødvendig.
Mulige bivirkninger:
- Fordøyelsessystemet: magesmerter, oppkast, kvalme, diaré; sjelden - en økning i nivået av transaminaser (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gamma-glutamyltransferase); svært sjelden - leversvikt (reversibel);
- Allergiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner (i de fleste tilfeller på slimhinner og hud i form av ødem, erytem, hudutslett);
- Andre: i isolerte tilfeller - tinnitus, hodepine, feber, en økning i antall eosinofiler.
spesielle instruksjoner
Det er nødvendig å ta hensyn til den eksisterende kryssresistensen av RoxyHEXAL med erytromycin.
Pasienter med diabetes mellitus bør ta i betraktning at 1 tablett tilsvarer mindre enn 0,01 XE (brødenhet).
Ved langvarig behandling eller med gjentatt administrering av RoxyHEXAL kan mikroorganismer som er resistente mot virkningen av roxithromycin eller soppinfeksjoner (mykoser) utvikle seg.
I tilfelle hypokalemi, AV-ledningsforstyrrelser, arytmier eller forlenget QT-intervall, foreskrives legemidlet med stor forsiktighet under vanlig EKG-kontroll.
Med utvikling av langvarig diaré eller i tilfeller av mistanke om tarmsykdom (pseudomembranøs kolitt), avbrytes RoxyHEXAL. Ikke ta medisiner som hemmer tarmmotiliteten.
Med utviklingen av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (for eksempel anafylaksi), er det nødvendig å avbryte behandlingen umiddelbart og utføre de nødvendige nødtiltakene (å ta sympatomimetika, kortikosteroider, antihistaminer, om nødvendig, utføre kunstig ventilasjon).
På grunn av sannsynligheten for en økning i plasmakonsentrasjonen på steady-state-nivå, foreskrives RoxyHEXAL med forsiktighet til eldre pasienter (det er mulig å korrigere doseringsregimet).
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av RoxyGEXAL med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- Ergot alkaloider (med vasokonstriktoregenskaper): utvikling av ergotisme - arteriell krampe, opp til utvikling av nekrose i ekstremiteter (kombinasjonen er kontraindisert);
- Vitamin K-antagonister (medisiner som hemmer blodpropp): økning i protrombintid;
- Terfenadin: økte serumnivåer, som kan føre til alvorlige arytmier (kombinasjon anbefales ikke);
- Teofyllin: en reduksjon i eliminering og økning i manifestasjoner av bivirkninger (det er nødvendig å regelmessig overvåke mengden serumteofyllin, spesielt hvis det var 15 mg / l eller mer før utnevnelsen av RoxyHEXAL);
- Syklosporin: en liten økning i serumnivået (dosejustering er som regel ikke nødvendig);
- Cisaprid, astemizol, pimozid: en økning i serumnivået, som kan føre til utvikling av hjertearytmier (kombinasjonen anbefales ikke);
- Digoksin og andre kardiale glykosider: en økning i nivået av deres konsentrasjon i blodet og en økning i bivirkninger;
- Disopyramid: en reduksjon i mengden av binding til proteiner, noe som fører til en økning i nivået av det frie medikamentet i blodet;
- Midazolam: en økning i halveringstiden og arealet under den farmakokinetiske kurven (fører til en økning og forlengelse av virkningen).
Analoger
Roxigexal analoger er: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
