Nevirapine - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, 200 Mg Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Nevirapin

Nevirapine: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Nevirapine

ATX-kode: J05AG01

Aktiv ingrediens: nevirapin (Nevirapine)

Produsent: Ozone LLC (Russland); Drug Technology LLC (Russland); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (India); Aurobindo Pharma, Ltd (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 15.03.2019

Nevirapin er et antiviralt medikament som er aktivt mot humant immunsviktvirus (HIV).

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av tabletter: dosering 100 eller 200 mg - nesten hvit eller hvit, flat-sylindrisk, rund, med en risiko på den ene siden og en avfasning; dosering på 200 mg - nesten hvit eller hvit, bikonveks, oval, på den ene siden er det gravering "C" og "35" og en risiko mellom dem, og på den andre siden er det bare en risiko; dosering 200 mg - fra lysegul til hvit, bikonveks, oval, kapselformet, på den ene siden med NVR-gravering, på den andre siden med en linje [100/200 mg tabletter - 7, 10, 20, 25 eller 30 stk. … i en kontur acheikova-pakking / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 eller 120 stk. i en polypropylen- eller polyetylentereftalatbeholder, i en pappeske 1, 2, 3, 4, 6, 10 eller 12 pakninger / 1 boks; tabletter 200 mg - 60 stk. i en polyetylenbeholder med høy tetthet / 30 eller 60 stk.i en flaske (boks), polymer eller plast / 10 stk. i en blister, i en pappeske 1 flaske (boks) / 1 beholder / 2 blisterpakninger. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Nevirapin].

Andre alternativer for emballasje og utseende er tilgjengelige, avhengig av produsent.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: nevirapin - 100 eller 200 mg;
• tilleggskomponenter: natriumkarboksymetylstivelse, laktosemonohydrat (melkesukker), mikrokrystallinsk cellulose, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat; avhengig av produsent - i tillegg povidon K25 / povidon K30, for 200 mg tabletter - forgelatinert stivelse, natriumlaurylsulfat, talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Nevirapin tilhører HIV type 1 (HIV-1) ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI). Den aktive substansen danner direkte en binding med revers transkriptase og hemmer aktiviteten til DNA-avhengig og RNA-avhengig DNA-polymerase, noe som fører til ødeleggelse av det aktive senteret til dette enzymet. Den aktive ingrediensen konkurrerer ikke med malnukleosidtrifosfater eller trifosfater, har ikke en uttalt hemmende effekt på HIV-2 revers transkriptase og DNA-polymerase av eukaryote celler (inkludert humane DNA-polymeraser α, β, γ eller σ).

Det anbefales ikke å bruke nevirapin som monoterapi for behandling av HIV-infeksjon eller å legge det til det eksisterende behandlingsregimet som det eneste legemidlet, på grunn av den raske utviklingen av virusresistens, som er typisk for alle andre NNRTI. Det bør vurderes sannsynligheten for å utvikle kryssresistens ved valg av antiretrovirale legemidler som skal brukes i kombinasjon med nevirapin. Hvis det er nødvendig å avbryte det antiretrovirale terapiregimet, som inkluderer bruk av nevirapin, bør den lange halveringstiden (T _1/2) av sistnevnte tas i betraktning. Hvis antiretrovirale midler med kortere T _1/2 skal seponeres samtidig med legemidletenn nevirapin, kan HIV-motstand utvikles på grunn av den lave konsentrasjonen i 7 dager eller mer.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes Nevirapin hos friske frivillige, så vel som hos HIV-1-infiserte voksne, raskt og raskt - over 90% av dosen som tas. Den absolutte biotilgjengeligheten etter bruk av det aktive stoffet i en enkelt dose på 50 mg kan være lik 93 ± 9%, maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) etter en enkelt dose nevirapin 200 mg ble observert etter 4 timer og var 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 uM). Under kursforløpet ble det registrert en lineær økning i _{Cmax for} legemidlet i området i daglige doser fra 200 til 400 mg. Etter å ha nådd likevektstilstanden var C _{max av} nevirapin 5,74 μg / ml, og C _min- 3,73 μg / ml. Arealet under konsentrasjon-tidskurven (AUC) nådde 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), som tilsvarte en likevektskonsentrasjon på 4,5 ± 1,9 μg / ml hos pasienter som tar stoffet 2 ganger daglig, 200 mg.

Nevirapin er et lipofilt stoff og er i det vesentlige ikke ionisert ved fysiologisk pH. Distribusjonsvolumet av det aktive stoffet (V _dss) etter intravenøs (iv) administrering til voksne frivillige var 1,21 ± 0,09 l / kg, noe som indikerte at det var bredt fordelt i menneskekroppen.

Stoffet passerer godt gjennom morkaksbarrieren og finnes i morsmelk, binder seg til plasmaproteiner med ca. 60%, plasmanivået kan variere fra 1 til 10 μg / ml. Konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken er 45% (± 5%) av den i blodplasmaet, dette forholdet tilsvarer omtrent innholdet av den ikke-assosierte plasmafraksjonen av nevirapin.

I løpet av in vivo- og in vitro-studier ble det funnet at den intense metabolske transformasjonen av nevirapin skjer med deltagelse av cytokrom P _450- isoenzymer, hovedsakelig fra CYP3A-familien (oksidativ metabolisme), som et resultat av at det dannes flere hydroksylerte metabolitter. Antagelig kan andre isozymer også ha en ytterligere effekt på denne prosessen.

I følge resultatene av en farmakokinetisk studie (ved bruk av ¹⁴ C-nevirapin) ble det påvist omtrent 81,3 ± 11,1% av den isotopmerkede dosen i urinen, noe som indikerte den dominerende rollen til nyresekresjon sammenlignet med utskillelse (10,1 ± 1,5%) gjennom tarmene. Konjugater av hydroksylerte metabolitter og glukuronid utgjorde over 80% av ¹⁴ C-nevirapin påvist i urinen, og bare en liten mengde av legemidlet (mindre enn 3% av total dose) ble eliminert uendret.

Nevirapin tilhører induserer av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer i leveren. Ved oral administrering av en enkelt dose og ytterligere to til fire uker med inntak av legemidlet i en daglig dose på 200-400 mg, er farmakokinetikken til autoinduksjonen preget av en økning i clearance 1,5-2 ganger. Autoinduksjon forårsaker også en tilsvarende reduksjon i den terminale fasen av T _{1/2 av} medikamentet fra plasmaet - fra omtrent 45 timer med en enkelt dose, opp til 25-30 timer med et behandlingsforløp i daglige doser på 200-400 mg.

Hos kvinner er clearance av nevirapin noe lavere (med 13,8%) enn hos menn, men denne forskjellen er ikke klinisk signifikant. Kroppsmasseindeks (BMI) og kroppsvekt påvirker ikke kjøretøyets klaring. Hos HIV-1-infiserte voksne endres ikke farmakokinetikken til nevirapin med alderen (19 til 86 år).

Indikasjoner for bruk

• behandling av HIV-1-infeksjon som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling (ART);
• forebygging av overføring av HIV-1 fra mor til barn hos kvinner som ikke får ART under fødselen (Nevirapine er indisert og kan brukes av moren som monoterapi som en enkelt dose tatt gjennom munnen under fødselen).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse;
• alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering) eller tilfeller av en innledende økning i konsentrasjonen av aspartataminotransferase (ACT) / alaninaminotransferase (ALT), mer enn 5 ganger den øvre grensen for normen (ULN);
• en økning i aktiviteten til ACT eller ALT registrert på bakgrunn av tidligere behandling med legemidlet til et nivå mer enn 5 ganger høyere enn ULN, eller gjenopptakelse av abnormiteter i leverfunksjonen i tilfelle gjentatt administrering av legemidlet;
• alvorlig utslett, overfølsomhetsreaksjoner eller forekomst av klinisk uttalt hepatitt forårsaket av legemiddelinntaket, som oppsto under forrige behandling og krevde kansellering;
• under 16 år, kroppsvekt mindre enn 50 kg eller kroppsoverflate (BSP) mindre enn 1,25 m²;
• kombinert inntak med urtemedisiner som inneholder johannesurtekstrakt (Hypericum perforatum) (på grunn av økt risiko for å redusere plasmanivået av nevirapin og svekke den kliniske effekten);
• kombinert bruk med legemidler som delavirdin, efavirenz, etravirin, ketokonazol, rifampicin, rilpivirin, boceprevir, elvitegravir (i kombinasjon med cobicistat), saquinavir, fosamprenavir, atazanavir (forutsatt at de ikke brukes i lav dose med ritonavir)
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.

Relativ (Nevirapin må brukes med ekstrem forsiktighet):

• funksjonelle forstyrrelser i leveren av mild / moderat alvorlighetsgrad (klasse A / B i henhold til Child-Pugh klassifisering);
• kombinasjonsbehandling med rifabutin, telaprevir, metadon, warfarin, lopinavir / ritonavir, flukonazol, klaritoromycin, etinylestadiol, itrakonazol, indinavir.

Nevirapin, bruksanvisning: metode og dosering

Nevirapin tabletter tas oralt. En lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon bør forskrive medisinen og gjennomføre terapi.

Tablettene tas uavhengig av måltidet, svelges hele, uten å knekke eller tygges, skylles ned med vann. Nevirapin bør bare brukes i kombinasjon med minst to ekstra antiretrovirale legemidler. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 400 mg.

Behandling av HIV-infeksjon

Den anbefalte dosen Nevirapine til pasienter over 16 år med en kroppsvekt på mer enn 50 kg eller med en PPT på mer enn 1,25 m² (beregnet etter Mostellers formel), er de første 14 dagene av kurset 200 mg, tatt daglig 1 gang per dag. Det ble funnet at med slik behandling i den innledende perioden reduseres forekomsten av utslett. Etter 14 dagers behandling overføres det til bruk av 200 mg tabletter 2 ganger daglig i kombinasjon med 2 eller flere antiretrovirale legemidler.

I tilfelle når neste dose nevirapin ble savnet, og det ikke har gått mer enn 8 timer siden passeringen, må denne dosen tas så snart som mulig. Hvis det har gått mer enn 8 timer siden hoppet over, bør du bare bruke neste dose til vanlig tid, uten å doble den.

Hvis det i løpet av den 14-dagers innledende perioden med å ta stoffet i en daglig dose på 200 mg ble observert utvikling av hudutslett, er det umulig å øke dosen nevirapin før denne bivirkningen er løst. Når utslett vises når du tar stoffet, er det nødvendig å etablere nøye overvåking av pasientens tilstand.

Doseringsregimet med en dose på 200 mg 1 gang per dag bør ikke vare mer enn 28 dager, på slutten av denne perioden er det nødvendig å velge en alternativ behandling på grunn av risikoen for resistens på bakgrunn av å ta utilstrekkelige doser av stoffet. Hvis forløpet blir avbrutt i mer enn 7 dager, er det nødvendig å starte behandlingen på nytt med en innledende 14-dagers periode med en dose på 200 mg per dag.

Barn og ungdom under 16 år med en kroppsvekt på under 50 kg eller med en PPT på mindre enn 1,25 m², bør bruke en oral nevirapinsuspensjon.

PPT (Mostellers formel) = √ [vekt (kg) × høyde (cm) / 3600]

Forebygge smitte av mor til barn av HIV-1

For å forhindre vertikal overføring av HIV-1 fra mor til barn under fødsel, anbefales en kvinne å ta en enkelt dose Nevirapin i en dose på 200 mg, så tidlig som mulig etter fødselen.

Bivirkninger

• immunsystem: ofte - overfølsomhet (inkludert urtikaria, angioødem, anafylaktiske reaksjoner); sjelden - systemiske manifestasjoner og eosinofili;
• blod og lymfesystem: ofte - granulocytopeni; sjelden - anemi;
• nervesystemet: ofte - hodepine;
• lever og galleveier: ofte - hepatitt (inkludert alvorlig livstruende levertoksisitet); sjelden - gulsott; sjelden - fulminant hepatitt (med trussel om død);
• fordøyelseskanalen: ofte - magesmerter, oppkast, diaré, kvalme;
• muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - myalgi, artralgi; sjelden - rabdomyolyse (i tilfelle lever- og hudreaksjoner under behandlingen);
• hud og subkutant vev: veldig ofte - utslett (vanligvis mild / moderat uttalt, preget av makulopapulære erytematøse elementer med eller uten kløe, lokalisert i ansiktet, lemmer og koffert); sjelden - urtikaria, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, giftig epidermal nekrolyse (med mulig dødelig utgang);
• generelle lidelser: ofte - tretthet, feber;
• laboratorie- og instrumentdata: ofte - økt aktivitet av leverfunksjonstester: transaminaser ACT, ALT, gamma-glutamyltransferase (GGT), andre leverenzymer; hypertransaminasemia; sjelden - økt blodtrykk (BP), hypofosfatemi.

I følge resultatene av observasjonen etter markedsføring var de alvorligste bivirkningene forbundet med behandlingen følgende lidelser: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, leversvikt / alvorlig hepatitt, medikamentrelatert eosinofili med systemiske symptomer som avviker i utvikling av utslett i kombinasjon med slike reaksjoner som myalgi, artralgi, feber og lymfadenopati og tegn på indre organskader (inkludert pankreatitt, hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nedsatt nyrefunksjon).

I løpet av antiretroviral terapi ble det registrert tilfeller av vektøkning, økning i glukose og blodlipider.

Fenomener som pankreatitt, trombocytopeni og perifer nevropati var ofte forbundet med bruk av andre antiretrovirale legemidler i den kombinerte ART-perioden. Sjansene for at disse forstyrrelsene oppstår som et resultat av å ta nevirapin er lave.

På tidspunktet for initiering av ART hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt, kan det oppstå betennelsesreaksjoner på mikroorganismer med gjenværende opportunistiske eller ikke-initierende symptomer.

Overdose

I tilfelle en overdose av nevirapin, i tilfelle å ta en daglig dose på 800 til 6000 mg i en periode som ikke overstiger 15 dager, ble følgende effekter registrert: tretthet, svimmelhet, søvnløshet, hodepine, feber, oppkast, kvalme, vekttap, utslett, erytem nodosum, ødem, infiltrater, økt aktivitet av levertransaminaser.

I denne tilstanden er det nødvendig å avbryte behandlingen. Den spesifikke motgiften for nevirapin er foreløpig ukjent.

spesielle instruksjoner

De første 18 ukene med Nevirapine er kritiske, og derfor er det i denne perioden nødvendig med nøye overvåking av pasientens tilstand for å oppdage mulig alvorlig lever- / nyresvikt og alvorlige / livstruende hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom). I løpet av de første 6 ukene av behandlingen er det størst sannsynlighet for forstyrrelser i huden og lever- og galdeveiene.

På grunn av den økte risikoen for alvorlige levertoksiske reaksjoner, anbefales det ikke å starte behandlingen med legemidlet hos voksne menn og kvinner med et CD4 + -tall på mer enn 400 i henholdsvis 1 mm³ og mer enn 250 i 1 mm³, hvor HIV-1-RNA påvises i plasma, hvis fordelene med behandlingen oppveier ikke risikoen.

I løpet av medikamentell terapi ble det registrert tilfeller av osteonekrose, hovedsakelig hos pasienter med progresjon av HIV-infeksjon, identifiserte risikofaktorer eller på bakgrunn av langvarig kombinasjon ART. Forekomsten av disse komplikasjonene er ikke fastslått. Du bør øyeblikkelig oppsøke lege hvis du opplever leddsmerter, vondt eller problemer med å bevege deg.

Hvis det oppstår alvorlig utslett eller utslett, som er ledsaget av generelle symptomer som utilpashed, endringer i munnslimhinnen, feber, blemmer, ansiktsødem, konjunktivitt og smerter i ledd og muskler, bør nevirapin avbrytes. Det er også nødvendig å stoppe behandlingen med legemidlet hvis en overfølsomhetsreaksjon utvikler seg, preget av utslett og generelle tegn på skade på indre organer. Det ble funnet at samtidig bruk av prednison (i en daglig dose på 40 mg i løpet av de første to ukene av løpet) ikke reduserer forekomsten av utslett, men tvert imot kan øke hyppigheten av dermatologiske reaksjoner i løpet av de første 6 ukene av kombinert behandling.

Risikoen for utslett, den viktigste manifestasjonen av legemiddeltoksisitet, er høyere hos kvinner enn hos menn.

Det er nødvendig å utføre streng overvåking av indikatorer for leveraktivitet med korte intervaller, med tanke på den kliniske tilstanden, spesielt i løpet av de første 18 ukene av behandlingen. Laboratorie- og klinisk kontroll bør utføres under hele behandlingsperioden. I tilfelle utviklingen av slike prodromale tegn eller symptomer på hepatitt som kvalme, misfarging av avføring, bilirubinemi, hepatomegali, gulsott, leversmerter, et presserende behov for å konsultere en spesialist.

Det er viktig å huske at bruk av nevirapin ikke reduserer risikoen for HIV-1-overføring gjennom ubeskyttet sex eller blod.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det har ikke vært studier som har undersøkt effekten av nevirapin på konsentrasjonsevnen og psykomotorisk hastighet. Pasienter bør unngå potensielt farlige aktiviteter, inkludert bilkjøring eller annet komplisert maskineri og utstyr, hvis sykdommer som hodepine og overdreven tretthet oppstår under behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

Kvinner som får nevirapin rådes ikke til å bruke p-piller og annen hormonell systemisk prevensjon som den eneste metoden, da legemidlet kan redusere plasmakonsentrasjonen. Som et resultat anbefales det å bruke barrierer for å forhindre graviditet under behandlingen. På bakgrunn av behandlingen i postmenopausal perioden, i tilfelle hormonbehandling, er det nødvendig å overvåke effektiviteten.

Til dags dato har det ikke vært noen spesielle og tilstrekkelig kontrollerte studier av terapi hos HIV-1-infiserte gravide kvinner. Effekten og sikkerheten til nevirapin, brukt til å forhindre overføring av HIV-1 fra mor til barn, når det brukes av moren i en dose på 200 mg en gang under fødselen, er dokumentert. I følge rapporter mottatt under observasjoner av graviditetsforløpet i I-III-trimestrene (i henhold til US Antiretroviral Pregnancy Registry) ble toksisitet i forhold til utviklingen av embryo / foster eller fosterutviklingsforstyrrelser ikke påvist.

Nevirapin tabletter bør bare brukes til gravide i tilfeller der den forventede fordelen oppveier den mulige trusselen mot fosteret.

I følge resultatene av studier på HIV-1-infiserte kvinner under fødselen, utvides T _{1/2 av} nevirapin etter en enkelt oral dose på 200 mg til 60-70 timer, og klaring kan endre seg betydelig (2,1 ± 1,5 l / t), avhengig av graden av fysiologisk stress under fødselen.

For å unngå risikoen for postnatal overføring av viruset, bør ikke HIV-infiserte mødre amme sine nyfødte. Legemidlet krysser lett morkaken og skilles ut i morsmelk, derfor bør ikke kvinner som tar NVP amme.

Barndomsbruk

Nevirapin er kontraindisert for personer under 16 år, med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg eller med en PPT på mindre enn 1,25 m².

Med nedsatt nyrefunksjon

Det var ingen signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene til nevirapin i nærvær av nyresvikt av noen alvorlighetsgrad. Samtidig ble det observert en 43,5% reduksjon i AUC og plasmakumulering av hydroksylerte metabolitter av nevirapin ved endelig nyresvikt med behov for hemodialyse.

Pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling med kreatininclearance (CC) ≤ 20 ml / min, anbefales adjuverende behandling med nevirapin med innføring av en ekstra dose på 200 mg etter hver hemodialysesesjon. Pasienter med CC over 20 ml / min trenger ikke å endre dosen av legemidlet.

For brudd på leverfunksjonen

Nevirapinbehandling er kontraindisert i nærvær av alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh klasse C). Pasienter med lett / moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A / B i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen) trenger ikke individuelt dosevalg, men overvåking av tilstanden er nødvendig for å oppdage mulige bivirkninger i tide. Den største trusselen om utvikling av bivirkninger fra leveren kan observeres i løpet av de første 6 ukene av behandlingen, men sannsynligheten for forekomst av slike lidelser forblir i løpet av videre behandling.

Risikoen for bivirkninger fra leveren forverres hvis aktiviteten til ACT / ALT-enzymene overskrides mer enn 2,5 ganger før eller under behandlingen sammenlignet med VGN. Med en økning i ACT / ALT-aktivitet høyere enn 5 ganger fra VGN, er nevirapin kontraindisert. Bare med en jevn reduksjon i disse enzymene til et nivå som overstiger VGN mindre enn 5 ganger, kan bruken av legemidlet gjenopptas i en innledende daglig dose på 200 mg over en 14-dagers periode, og med en påfølgende økning til 400 mg. Hvis det registreres gjenopptakelse av leverdysfunksjon, må nevirapin avbrytes fullstendig.

Det anbefales å utføre funksjonelle leverprøver før behandlingsstart, i løpet av de første to månedene av løpet annenhver uke, deretter regelmessig i hele behandlingsperioden med nevirapin. Overvåking av leverfunksjonstester er nødvendig hvis det er symptomer eller tegn på hepatitt og / eller overfølsomhet.

Kombinert ART hos pasienter med kronisk hepatitt B eller C øker risikoen for å utvikle alvorlige og livstruende reaksjoner fra hepatobiliærsystemet. Hos pasienter med innledende funksjonelle forstyrrelser i leveren, inkludert de med en aktiv form for kronisk hepatitt, registreres en økning i hyppigheten av leverdysfunksjon under ART. Pasienter i denne risikogruppen trenger tilsyn i samsvar med standard klinisk praksis. Hvis leversykdommen forverres, er det nødvendig å avbryte eller avbryte medikamentell behandling. I tilfelle av hepatitt, ledsaget av manifestasjoner i form av oppkast, anoreksi, kvalme, gulsott, samt endringer i laboratorieparametere (moderat / signifikant endring i indikatorer for leveraktivitet, uten å vurdere aktiviteten til GGT),nevirapinbehandling bør trekkes permanent tilbake.

Bruk hos eldre

Spesielle studier av bruk av nevirapin hos eldre pasienter (over 65 år) er ikke utført.

Narkotikahandel

• legemidler metabolisert av isoenzymet CYP3A eller CYP2: en reduksjon i plasmakonsentrasjonen er mulig, siden nevirapin er en induserer av CYP3A- og CYP2B-isoenzymer; dosejustering av disse legemidlene kan være nødvendig;
• didanosin (100-150 mg 2 ganger daglig), abakavir, emtricitabin, lamivudin (150 mg 2 ganger daglig), tenofovir (300 mg daglig), stavudin (30/40 mg 2 ganger daglig) (nukleosidanaloger av revers transkriptase): Ingen dosejustering av nevirapin og disse legemidlene er nødvendig ved kombinert bruk;
• zidovudin (100-200 mg 3 ganger daglig): ingen dosejustering er nødvendig; på grunn av den hyppige utviklingen av granulocytopeni med denne kombinasjonen, er nøye overvåking av hematologiske parametere nødvendig;
• efavirenz (600 mg daglig), rilpivirin, etravirin, delavirdin (NNRTI): samtidig bruk av stoffet og NNRTI anbefales ikke;
• atazanavir / ritonavir (henholdsvis 300/100 mg og 400/100 mg daglig): kombinert bruk av denne kombinasjonen samtidig med nevirapin anbefales ikke;
• tipranavir / ritonavir (500/200 mg to ganger daglig), darunavir / ritonavir (400/100 mg to ganger daglig), fosamprenavir / ritonavir (700/100 mg to ganger daglig), ritonavir (600 mg to ganger daglig) saquinavir / ritonavir (proteasehemmere); maraviroc (300 mg daglig), enfuvirtid (fusjons- / penetrasjonshemmere); raltegravir (400 mg to ganger daglig): disse legemidlene og nevirapin kan brukes uten dosejustering;
• lopinavir / ritonavir (kapsler) (400/100 mg to ganger daglig): en økning i dosen av disse legemidlene anbefales; når det kombineres med lopinavir, er det ikke nødvendig å endre dosen nevirapin;
• klaritromycin (500 mg 2 ganger daglig): det var en betydelig reduksjon i konsentrasjonen av dette stoffet og en økning i metabolitten av 14-OH, den totale aktiviteten mot patogener kan endres; bruk av alternative legemidler (azitromycin) bør vurderes, det er nødvendig med nøye overvåking av leveraktivitet;
• rifabutin (150/300 mg daglig): samtidig bruk er tillatt uten dosejustering; forsiktighet bør utvises, siden det på grunn av den høye variasjonen er mulig å forsterke effekten av dette stoffet og forverre risikoen for å utvikle dets toksiske effekter;
• rifampicin (600 mg daglig): kombinasjonsbehandling med dette stoffet anbefales ikke;
• flukonazol (200 mg daglig): effekten av nevirapin kan forbedres, nøye observasjon er nødvendig;
• itrakonazol (200 mg daglig): når det brukes sammen, bør det vurderes sannsynligheten for å øke dosen av dette stoffet;
• ketokonazol: plasmakonsentrasjonen av nevirapin øker, samtidig bruk anbefales ikke;
• adefovir, entecavir, interferoner (pegylerte interferoner alfa 2a og alfa 2b), ribavirin, telbivudin (antivirale midler for behandling av kronisk hepatitt B og C): samtidig administrering er mulig uten doseendring;
• telaprevir: ved samtidig bruk bør det utvises forsiktighet og muligheten for å endre dosene av disse midlene bør tas i betraktning;
• cimetidin: ingen dosejustering er nødvendig i kombinasjonsbehandling;
• warfarin: nøye overvåking av koaguleringsnivåer er nødvendig; det kan være både en økning og en reduksjon i koagulasjonstiden;
• metadon (individuell dosering): tilfeller av tilbaketrekning er rapportert; det er nødvendig å overvåke pasientens tilstand og om nødvendig endre dosen metadon tilsvarende;
• noretindron, etinyløstradiol (hormonelle prevensjonsmidler for oral administrering): det kan være en reduksjon i plasmanivået og en reduksjon i effektiviteten.

Analoger

Analoger av Nevirapin er Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Nevirapin

Ifølge vurderinger viser Nevirapine i kombinasjon ART generelt gode resultater i behandlingen av HIV-1-infeksjon, noe som bidrar til å redusere HIV-belastningen. Det viser også effekt når det brukes en gang under fødselen for å forhindre mor-til-barn-overføring av HIV under fødsel hos kvinner som ikke får ART.

Samtidig, under HIV-behandling med nevirapin i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, noterer mange pasienter utviklingen av bivirkninger i form av tretthet, alvorlig utslett, myalgi, samt utseendet på uønskede lever- og galdehendelser, noen ganger i alvorlig grad.

Pris for Nevirapine på apotek

Prisen på Nevirapine 200 mg kan være 550 rubler. per pakke som inneholder 60 tabletter.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!