Aceclagin
Aceklagin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Aceclagin
ATX-kode: M01AB16
Aktiv ingrediens: aceclofenac (Aceclofenac)
Produsent: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republikken Korea)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.05.2020
Prisene på apotek: fra 200 rubler.
Kjøpe
Aceclagin er et betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av tabletter med en modifisert frigjøring, filmdrasjert: hvit eller nesten hvit, bikonveks, avlang, UT inngravert på den ene siden, CL CR på den andre (10 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 1, 3 eller 10 blemmer og instruksjoner for bruk av Aceklagin).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: aceklofenac - 200 mg;
- tilleggsstoffer: kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat, hypromellose, povidon-K30, karbomer 941, poloksamer 407;
- filmforing: Opadry hvit OY-C-7000A [etylcellulose 10cP, titandioksid (E171), hypromellose 5cP (E464), dietylftalat].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Aceclofenac er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som har smertestillende og febernedsettende virkning. Det aktive stoffet hemmer produksjonen av prostaglandiner (Pg) og som et resultat påvirker patogenesen av betennelse, forekomsten av smerte og feber. På bakgrunn av revmatiske lesjoner, på grunn av smertestillende og antiinflammatorisk effekt, tar legemidlet betydelig alvorlighetsgraden av smertesyndrom, svekker morgenstivhet og reduserer hevelse i leddene, noe som bidrar til å forbedre pasientens funksjonelle tilstand.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes Aceclagin intensivt. Maksimal konsentrasjon av det aktive stoffet (C max) i blodplasmaet observeres etter 1,25–3 timer. Matinntak hemmer absorpsjonen av legemidlet, men påvirker ikke graden.
Aceclofenac er preget av en høy grad av binding til plasmaproteiner (mer enn 99,7%), distribusjonsvolumet er 30 liter. Det aktive stoffet påvises i synovialvæsken i en konsentrasjon som når 60% av den i blodplasma.
Antagelig skjer den metabolske transformasjonen av medikamentet med deltagelse av isoenzymet CYP2C9, noe som resulterer i dannelsen av metabolitten 4-OH-aceclofenac. Tallrike aceclofenac-derivater inkluderer diklofenak og 4-OH-diklofenak.
Ved bruk av tabletter med modifisert frigjøring er gjennomsnittlig halveringstid (T 1/2) omtrent 5 timer, klaring er 5 l / t. Omtrent av dosen som tas utskilles av nyrene, hovedsakelig i form av konjugerte hydroksymetabolitter. Etter oral administrasjon skilles bare 1% av dosen ut uendret.
Indikasjoner for bruk
Inntak av Aceklagin er indisert for følgende sykdommer / tilstander:
- revmatiske lesjoner i bløtvev, periartritt i skulderbladet, lumbago, tannpine (for å lindre betennelse og smerte);
- revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, slitasjegikt (for symptomatisk behandling);
- dysmenoré.
Aceclagin brukes til symptomatisk behandling, lindrer betennelse og smerte på tidspunktet for bruk, det påvirker ikke sykdommens progresjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- forstyrrelser i koagulasjon og hematopoiesis;
- diagnostisert / mistenkt gastrointestinal blødning;
- fase av forverring av erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (GIT), inkludert Crohns sykdom, ulcerøs kolitt;
- aktivt stadium av leversykdom eller alvorlig leversvikt;
- progressiv nyreskade, alvorlig nyresvikt, med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min; bekreftet hyperkalemi;
- perioden etter operasjonen av koronar bypass grafting;
- alvorlig hjertesvikt II - IV klasse i henhold til klassifiseringen av New York Heart Association (NYHA) og koronar hjertesykdom (IHD), lesjoner i arteriene i hjernen og / eller perifere arterier;
- en historie med urtikaria, rhinitt eller bronkospasme etter bruk av acetylsalisylsyre (ASA) eller andre NSAIDs (fullstendig / delvis ASA-intoleransesyndrom - urtikaria, polypper i neseslimhinnen, rhinosinusitt, bronkialastma);
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Pårørende (ta Aceklagin bør være under medisinsk tilsyn):
- kronisk lever-, nyre- og hjertesvikt;
- Iskemisk hjertesykdom, arteriell hypertensjon;
- en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (BCC), inkludert etter omfattende kirurgiske inngrep;
- tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon;
- en historie med indikasjoner på sykdommer i nyrene, leveren og mage-tarmkanalen (inkludert ulcerøs defekt i mage-tarmkanalen);
- CC under 60 ml / min;
- bronkialastma (på grunn av risikoen for plutselig bronkospasme);
- diabetes;
- dyslipidemia / hyperlipidemia;
- alvorlige somatiske sykdommer;
- langvarig bruk av NSAIDs;
- eldre alder;
- alkoholisme og røyking.
Aceklagin, bruksanvisning: metode og dosering
Aceclagin tas oralt. Tabletten svelges hel og vaskes med tilstrekkelig mengde vann.
Den anbefalte dosen for voksne pasienter er 200 mg (1 tablett) en gang daglig.
Bivirkninger
Bivirkninger av Aceclagin registrert under kliniske studier og overvåking etter markedsføring:
- kardiovaskulær system (CVS): sjelden - forverring av løpet av arteriell hypertensjon, økt blodtrykk (BP), hjertesvikt; ekstremt sjelden - hjertebank, rødmen i huden, en kort følelse av varme med økt svette, vaskulitt;
- immunsystem: sjelden - overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner, inkludert sjokk;
- blod og lymfesystem: sjelden - anemi; ekstremt sjelden - trombocytopeni, hemolytisk anemi, nøytropeni, undertrykkelse av benmargsfunksjon, granulocytopeni;
- metabolisme og ernæring: ekstremt sjelden - vektøkning, hyperkalemi;
- hørselsorgan og labyrintiske lidelser: svært sjelden - tinnitus, svimmelhet;
- synsorgan: sjelden - synshemming;
- nervesystemet: ofte - svimmelhet ekstremt sjelden - dysgeusi (smaksforstyrrelse), døsighet, hodepine, skjelving, parestesi;
- psyke: ekstremt sjelden - søvnløshet, atypiske drømmer, depresjon;
- lever og galleveier: ofte - økt aktivitet av leverenzymer; ekstremt sjelden - en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase, leverskade (inkludert hepatitt);
- nyrer og urinveier: sjelden - en økning i serumnivåene av urea og kreatinin i blodet; ekstremt sjelden - nyresvikt, nefrotisk syndrom;
- fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, dyspepsi, kvalme, diaré; sjelden - oppkast, forstoppelse, flatulens, sår i munnslimhinnen, gastritt; sjelden - sårdannelse i mage-tarmkanalen, melena, blødninger i mage-tarmkanalen, hemorragisk diaré; ekstremt sjelden - stomatitt, tarmperforering, oppkast av blod, pankreatitt, forverring av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt;
- luftveiene, mediastinum og brystorganer: sjelden - kortpustethet; ekstremt sjelden - bronkospasme;
- hud og subkutant vev: sjelden - urtikaria, utslett, kløe, dermatitt; sjelden - angioødem; ekstremt sjelden - eksem, purpura, alvorlige hudreaksjoner og reaksjoner i slimhinner (inkludert giftig epidermal nekrolyse), Stevens-Johnson syndrom; i noen tilfeller når du bruker NSAIDs i løpet av vannkopperlesjoner - alvorlige infeksjoner i hud og bløtvev (med vannkopper, bør du unngå å ta Aceklagin);
- systemiske lidelser og komplikasjoner på injeksjonsstedet: ekstremt sjelden - økt tretthet, ødem, muskelspasmer i underekstremiteter.
Overdose
Det er ingen rapporter om overdosering av aceklagin hos mennesker.
Mulige symptomer på overdosering kan omfatte hodepine, svimmelhet, hyperventilering med økt krampevilje, magesmerter, kvalme, oppkast.
I denne tilstanden er gastrisk skylning, aktivt kullinntak og symptomatisk behandling foreskrevet. Hemodialyse og tvungen diurese er ikke effektive nok til å fjerne aceclofenac fra kroppen.
spesielle instruksjoner
For å minimere bivirkninger, bør Aceclagin tas med den laveste effektive dosen for det minste korte løpet som er nødvendig for å kontrollere symptomene.
Sår, blødning, perforering av mage-tarmkanalen med dødelig utfall ble registrert ved bruk av noe NSAID, både med utseendet til de tilsvarende symptomene og en historie med alvorlige lesjoner i mage-tarmkanalen, og uten dem. Med en økning i dosen forverres trusselen om bivirkninger fra mage-tarmkanalen hos pasienter med en historie med magesårssykdom, spesielt hvis det var komplisert av blødning / perforering, så vel som hos eldre. Pasienter fra denne risikogruppen bør bruke aceclofenac i den minste effektive dosen. Hvis slike pasienter trenger å ta ASA i lave doser eller andre legemidler som påvirker tilstanden i mage-tarmkanalen negativt, bør spørsmålet om kombinert behandling med beskyttende medisiner, inkludert protonpumpehemmere eller misoprostol, avgjøres.
Siden bruk av NSAID kan provosere væskeretensjon og utvikling av ødem, bør pasienter med arteriell hypertensjon og / eller mild til moderat hjertesvikt overvåkes tilsvarende. I struktur er aceclofenac nær diklofenak og har en lignende metabolisme. De tilgjengelige dataene indikerer en forverring av trusselen om tromboemboliske komplikasjoner, som hjerteinfarkt eller hjerneslag, på bakgrunn av langvarig bruk av høye doser diklofenak. Det er også økt risiko for akutt koronarsyndrom assosiert med behandling med aceclofenac.
Pasienter med kronisk hjertesvikt i klasse I i henhold til NYHA-klassifiseringen eller med arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi eller andre risikofaktorer for komplikasjoner fra CVS (inkludert røyking) bør begynne å ta aceclofenac bare etter anbefaling fra lege etter en grundig vurdering av fordel / risiko-forholdet.
Bruk av NSAID kan føre til en reduksjon i Pg-produksjonen og utseendet av akutt nyresvikt. Den viktige rollen som Pg har for å sikre nyreblodstrømmen, bør tas i betraktning når du foreskriver Aceclagin til pasienter med funksjonelle lidelser i hjertet, leveren, nyrene eller etter operasjonen, samt hos eldre pasienter og / eller får diuretika. Slike pasienter trenger å bruke stoffet under regelmessig overvåking av nyreytelsesindikatorer. Det er nødvendig å ta Aceclagin med ekstrem forsiktighet hos personer med nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon av mild / moderat alvorlighetsgrad, eller med andre forhold som kan bidra til opphopning av overflødig væske i kroppen, på grunn av mulig forverring av nyresvikt og utseende av væskeretensjon. Pasienter som får diuretika, må også overvåkes.eller med økt risiko for hypovolemi. Bivirkninger forsvinner vanligvis etter tilbaketrekning av legemidlet.
I tilfelle endringene i leverfunksjonstester vedvarer eller forverres, skal symptomer eller kliniske tegn på leverskade oppstå, eller slike reaksjoner på stoffet som hudutslett, eosinofili, behandling med aceclagin bør avbrytes. Utviklingen av hepatitt er mulig uten prodromale symptomer. I nærvær av hepatisk porfyri kan inntak av stoffet forårsake et angrep.
Hvis langvarig bruk av NSAIDs er nødvendig, bør pasienter overvåkes nøye, inkludert blodprøver og funksjonelle nyre- og leverprøver.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingsperioden anbefales det å avstå fra å kjøre bil og kontrollere andre komplekse mekanismer, siden Aceclagin kan føre til svimmelhet eller andre uønskede effekter fra nervesystemet.
Påføring under graviditet og amming
Aceklagin er kontraindisert hos gravide kvinner. Det er ingen informasjon om å ta stoffet under graviditet.
Undertrykkelse av Pg-produksjon kan påvirke graviditet og / eller fosterutvikling negativt. Siden alle blokkere av Pg-syntese har kardiopulmonal toksisitet, i løpet av tredje trimester av svangerskapet, kan inntak av medikamentet provosere for tidlig lukking av Botallov-kanalen med utvikling av pulmonal hypertensjon, samt funksjonell svekkelse av fosternyrene, noe som kan forverre nyresvikt i kombinasjon med polyhydramnios. Aceclagin, ved å hemme livmorsammentrekninger, kan føre til langvarig fødsel eller forsinket fødsel. På slutten av svangerskapet, selv når du bruker stoffet i svært lave doser, kan det påvirke varigheten av blødningen som et resultat av trombocyt-effekten.
Aceklagin er kontraindisert for å bli tatt under amming, siden det ikke foreligger data om utskillelse i morsmelk.
NSAIDs kan påvirke fruktbarheten og anbefales derfor ikke til bruk hos kvinner som planlegger graviditet.
Barndomsbruk
Aceclagin 200 mg tabletter er ikke foreskrevet for pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved progressiv nyresykdom eller alvorlig nyresvikt (CC under 30 ml / min) er behandling med aceclofenac kontraindisert.
Forsiktighet er nødvendig for å ta Aceclagin hos pasienter med kronisk nyresvikt (CC 30-60 ml / min) eller med en historie med nyresykdom.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med leversykdom i den aktive fasen eller med alvorlig leversvikt er kontraindisert i medikamentell behandling.
Det anbefales å bruke Aceclagin med forsiktighet hos personer med kronisk leverinsuffisiens eller med en leversykdom.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter, mens det tas NSAIDs, sammenlignes det med unge pasienter, blir bivirkninger oftere observert, spesielt gastrointestinal perforering og blødning, som kan være dødelig. Eldre mennesker er også mer sannsynlig å bli påvirket av lever-, nyre- eller kardiovaskulær skade. Aceclagin bør tas med ekstrem forsiktighet hos pasienter i denne aldersgruppen.
Narkotikahandel
Interaksjonsstudier av aceclofenac med andre medisinske stoffer / medikamenter, med unntak av warfarin, er ikke utført.
Siden isoenzymet CYP2C9 er ansvarlig for metabolismen av aceclofenac, kan legemidlet ifølge in vitro-data være en hemmer av dette enzymet. Det er en mulighet for en farmakokinetisk interaksjon med kombinert bruk av legemidlet med følgende legemidler: amiodaron tolbutamid, sulfafenazol, mikonazol, fenytoin, cimetidin, fenylbutazon. Det er mulig å samhandle med legemidler som skilles ut fra kroppen gjennom aktiv nyresekresjon - metotreksat, litiumpreparater. Det er også en risiko for forskyvningsinteraksjoner med andre proteinbindende midler, siden assoslofenak er assosiert med plasmaalbumin er nesten 100%.
Mulige interaksjonsreaksjoner, i henhold til tilgjengelig informasjon om andre NSAIDs:
- tiklopidin, orale antikoagulantia i kumarin-gruppen, trombolytika: effekten av disse legemidlene øker og risikoen for gastrointestinal blødning øker, siden NSAIDs undertrykker blodplateaggregering og fører til skade på mage-tarmslimhinnen; om nødvendig krever disse kombinasjonene nøye overvåking av pasientens tilstand;
- digoksin, litiumpreparater: det er en hemming av nyreclearance av disse legemidlene, og som et resultat en økning i serumnivået i blodet; disse kombinasjonene bør unngås, og om nødvendig sikre hyppig overvåking av serum litium- og digoksinnivåer;
- ASA eller andre NSAIDs: det er en økning i forekomsten av uønskede effekter. På grunn av dette bør man være oppmerksom på samtidig bruk av Aceclagine og andre NSAIDs, inkludert selektive hemmere av cyclooxygenase-2 (COX-2);
- selektive serotonin-gjenopptakshemmere (SSRI), blodplater: trusselen om gastrointestinal blødning forverres;
- metotreksat: undertrykkelse av tubulær sekresjon av dette stoffet registreres, det er også mulig å utvikle en liten metabolsk interaksjon, noe som forårsaker en reduksjon i clearance av metotreksat, når man bruker sistnevnte i høye doser, bør NSAID unngås;
- takrolimus, cyklosporin: trusselen om økt nefrotoksisitet forverres på grunn av en reduksjon i dannelsen av nyreprostacyklin; krever nøye overvåking av indikatorer for nyrefunksjon;
- glukokortikosteroider (GCS): risikoen for sår eller gastrointestinal blødning øker;
- diuretika: aktiviteten til disse stoffene undertrykkes;
- tiazider, bumetanid, furosemid: den vanndrivende effekten av bumetanid og furosemid avtar, så vel som den hypotensive effekten av tiaziddiuretika;
- kaliumsparende diuretika: en økning i serumkaliumkonsentrasjonen kan registreres, så det er nødvendig å overvåke nivået i blodet;
- bendrofluazid: effekten av aceclofenac på blodtrykkskontroll blir ikke observert, mens mulig interaksjon med andre diuretika ikke kan utelukkes;
- antihypertensiva: svekkelse av deres virkning kan observeres;
- hemmere av angiotensin II-reseptorantagonister eller angiotensinkonverterende enzym (ACE): trusselen om nedsatt nyrefunksjon forverres; på bakgrunn av dehydrering eller hos eldre øker risikoen for akutt nyresvikt (reversibel); når disse midlene brukes sammen med aceclofenac, er det nødvendig å kontrollere nyrenes aktivitet, samt sikre inntak av tilstrekkelig mengde væske;
- zidovudin: sannsynligheten for hematologisk toksisitet øker; hos pasienter med humant immundefektvirus (HIV-positiv) og hemofili, som bruker zidovudin og ibuprofen, kan det være en økt risiko for å utvikle hemartrose og hematom;
- hypoglykemiske midler: den kliniske effekten av disse midlene, ifølge forskningsresultatene, gjennomgår ikke endringer når den kombineres med diklofenak, samtidig som sistnevnte noen ganger har hypo- og hyperglykemiske effekter; under behandling med aceclofenac, bør doseringen av legemidler som kan forårsake hypoglykemi justeres.
Analoger
Aceklofenac-analoger er Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Aceklagin
I følge de få vurderingene om Aceclagin, som pasienter har igjen på spesialiserte nettsteder, lindrer det effektivt smerte og reduserer betennelse under symptomatisk behandling av revmatiske sykdommer og degenerative-dystrofiske lesjoner i leddene. Samtidig har stoffet, som andre NSAIDs, et stort antall bivirkninger, spesielt fra fordøyelsessystemet.
Pris for Aceklagin på apotek
Prisen for Aceklagin 200 mg kan være 250-290 rubler. for 10 stk. i pakken og 600-750 rubler. - for 30 filmdrasjerte tabletter med modifisert utgivelse.
Aceklagin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Aceclagin 200 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 200 RUB Kjøpe |
|
Aceclagin 200 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 400 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
