Sumamed forte
Sumamed forte: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Ved nedsatt leverfunksjon
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sumamed forte
ATX-kode: J01FA10
Aktiv ingrediens: Azitromycin (Azitromycin)
Produsent: PLIVA HRVATSKA (Kroatia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 22.10.2018
Prisene på apotek: fra 220 rubler.
Kjøpe
Sumamed forte er et antibakterielt medikament, azalid.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Sumamed forte - pulver for tilberedning av suspensjon til oral administrering: fra gulhvit til hvit, med en karakteristisk aroma av banan, jordbær eller bringebær; når den er oppløst i vann, dannes en suspensjon med en homogen struktur, fra gulhvit til hvit, med en aroma som tilsvarer lukten av et pulver [i en polyetylenflaske med et polypropylenbestandig hette: med en bananaroma - 16,74 g (15 ml) hver, i en pappeske 1 flaske med 50 ml, komplett med en sprøyte og / eller måleske for dosering; med jordbærsmak - 29,295 g (30 ml) hver, med bringebærsmak - 35,573 g (37,5 ml) hver, i en eske 1 flaske 100 ml, komplett med en sprøyte og (eller) måleske for dosering].
1 g pulver inneholder:
- aktivt stoff: azitromycindihydrat - 50,094 mg (med en teoretisk aktivitet av stoffet på 95,4%), som tilsvarer innholdet på henholdsvis 47,79 mg azitromycin;
- hjelpekomponenter: xantangummi, natriumfosfat, sukrose, hyprolose, kolloidalt silisiumdioksid, titandioksid;
- Smaker: Banansmakspulver - Banansmak og vaniljesmak, Strawberry Flavour Powder - Strawberry Flavor, Raspberry Flavor Powder - Raspberry Flavour.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sumamed forte er et antibiotikum fra makrolid-azalid-gruppen, har evnen til å undertrykke eller bremse veksten og reproduksjonen av et bredt spekter av bakterier. Den antimikrobielle effekten skyldes azitromycins evne til å undertrykke proteinsyntese av den mikrobielle cellen. Etter binding til 50S-underenheten til ribosomet på translasjonsstadiet, hemmer antibiotika peptidtranslokase, og ved å hemme proteinsyntese bremser veksten og reproduksjonen av bakterier. Den bakteriedrepende effekten manifesteres i høye konsentrasjoner av stoffet.
Azitromycin er aktivt mot en rekke intracellulære, anaerober, gram-positive, gram-negative og andre mikroorganismer.
Følsomme for Sumamed forte er:
- aerobe gram-positive mikroorganismer: meticillinfølsomme stammer av Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicillin-sensitive stammer av Streptococcus pneumoniae;
- aerobe gramnegative mikroorganismer: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
- anaerobe mikroorganismer: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
- andre mikroorganismer: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.
Motstand mot azitromycin kan utvikle gram-positive aerober - stammer med middels følsomhet for penicillin og penicillinresistente stammer av Streptococcus pneumoniae.
Følgende mikroorganismer er naturlig resistente mot Sumamed Forte:
- grampositive aerober: meticillinresistente stammer av Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
- anaerober: Bacteroides fragilis.
Tilfeller av kryssresistens mellom beta-hemolytisk Streptococcus pyogenes gruppe A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae og Staphylococcus aureus, inkludert meticillinresistente stammer, mot azitromycin, erytromycin og andre lincosamider og makrolider er kjent.
Farmakokinetikk
Legemidlets biotilgjengelighet er 37%, etter oral administrering opptrer den maksimale konsentrasjonen (Cmax) i blodplasmaet på 2-3 timer.
Bindingen av azitromycin til plasmaproteiner i blodet er 12–52%. Vd (distribusjonsvolum) av legemidlet - 31,1 l / kg. Effektiviteten av stoffet for infeksjoner forårsaket av intracellulære patogener skyldes dets evne til å overvinne cellemembraner. Transport av azitromycin til infeksjonsstedet utføres av fagocytter, polymorfonukleære leukocytter og makrofager; der frigjøres den i nærvær av bakterier. Det kommer inn i vevet ved lett å trenge gjennom histohematogene barrierer. Konsentrasjonen i vev og celler er 50 ganger høyere enn i blodplasma, i sunt vev er innholdet av azitromycin 24–34% mindre enn i infeksjonsfokuset.
Demetylert i leveren, mister aktivitet.
Det skilles sakte ut fra vev, T1 / 2 (halveringstid) - 48–96 timer. Etter å ha tatt den siste dosen fortsetter nivået av terapeutisk konsentrasjon av azitromycin i 168 timer. 50% av det aktive stoffet skilles ut uendret i tarmene og 12% i nyrene.
Ved alvorlig nyresvikt, med kreatininclearance (CC) mindre enn 10 ml / min, øker T1 / 2 av medikamentet med 33%.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Sumamed forte indisert for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet, inkludert:
- faryngitt eller betennelse i mandlene, ørebetennelse, bihulebetennelse og andre øvre luftveisinfeksjoner;
- forverring av kronisk bronkitt, akutt bronkitt, samfunnskjøpt lungebetennelse og andre infeksjoner i nedre luftveier;
- impetigo, erysipelas, sekundære infiserte dermatoser og andre infeksjoner i hud og bløtvev;
- erythema migrans (Erythema Migrans) - Lyme sykdom (den første fasen av borreliose).
Kontraindikasjoner
- alvorlig leverfunksjon
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- intoleranse mot fruktose, sukrasa eller isomaltasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
- samtidig bruk av ergotamin og dihydroergotamin;
- amming;
- individuell intoleranse mot erytromycin, makrolider eller ketolider;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Barn er ikke foreskrevet Sumamed forte under 6 måneder.
Forsiktighet må utvises ved forskrivning av legemidlet til pasienter med myasthenia gravis, mild og moderat leverdysfunksjon, endestadisk nyresvikt (CC mindre enn 10 ml / min), diabetes mellitus, mens du bruker digoksin, warfarin eller cyklosporin; i nærvær (spesielt hos eldre pasienter) av følgende proarytmogene faktorer: samtidig behandling med klasse IA antiarytmika (prokainamid, kinidin), III (sotalol, dofetilid, amiodaron), terfenadin, cisaprid, antipsykotika (pimozid), fluorokinoloner (levofloxacin, mox) antidepressiva (citalopram), medfødt eller ervervet forlengelse av QT-intervallet, ubalanse i vann og elektrolyttbalanse, spesielt med hypokalemi eller hypomagnesemi, hjertearytmi, klinisk signifikant bradykardi,alvorlig hjertesvikt.
Under graviditet er bruk av Sumamed forte kun indikert i spesielle tilfeller, hvis fordelene med behandling for moren oppveier den potensielle trusselen mot fosteret og barnet.
Instruksjoner for bruk av Sumamed forte: metode og dosering
Den ferdige suspensjonen tas 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider, 1 gang per dag. Etter å ha tatt stoffet, bør barna få en liten mengde vann å drikke slik at de kan svelge resten av suspensjonen.
For å tilberede en suspensjon, skal vann tilsettes til innholdet i hetteglasset ved hjelp av en doseringssprøyte. Ved oppløsning av pulveret må følgende proporsjoner overholdes nøye:
- flaske med 16,74 g pulver: for å oppnå 15 ml suspensjon tilsettes 9,5 ml vann til flasken. Det resulterende suspensjonsvolum er ca. 20 ml. Holdbarhet - ikke mer enn 5 dager;
- hetteglass med 29,295 g pulver: for å oppnå 30 ml suspensjon, tilsett 16,5 ml vann til hetteglasset. Det resulterende volum av suspensjonen er ca. 35 ml. Holdbarhet - ikke mer enn 10 dager;
- flaske med 35,573 g pulver: for å oppnå 37,5 ml suspensjon, tilsett 20 ml vann til flasken. Det resulterende volum er ca. 42,5 ml. Holdbarheten er ikke mer enn 10 dager.
Etter å ha blandet stoffet med vann, ristes flasken for å oppnå en homogen suspensjonsstruktur. Mengden suspensjon i hvert hetteglass overstiger det nominelle volumet med ca. 5 ml. Dette er ment å kompensere for de naturlige tapene under dosering av stoffet.
Suspensjonen bør oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Innholdet i flasken må ristes grundig før hvert inntak av neste dose av legemidlet og tas umiddelbart.
Den foreskrevne dosen Sumamed forte måles ved hjelp av doseringssprøyten som leveres i pakken (graderingspris - 1 ml, nominell kapasitet - 5 ml suspensjon eller 200 mg azitromycin) eller en måleske (nominell kapasitet - 2,5 eller 5 ml suspensjon, som tilsvarer 100 mg og 200 mg azitromycin).
Etter bruk må sprøyten (tidligere demontert) og målesken skylles med rennende vann, tørkes og oppbevares på et tørt sted til neste dose.
Dosen av Sumamed forte bestemmes av legen basert på kliniske indikasjoner.
For behandling av barn som veier opptil 10 kg, anbefales det å foreskrive Sumamed pulver til fremstilling av en suspensjon til oral administrering som inneholder 100 mg azitromycin i 5 ml suspensjon. Når du bruker en måleske for dosering av denne formen for medikamentet, bør du huske på at en måleske med en kapasitet på 2,5 ml inneholder 50 mg, og 5 ml inneholder 100 mg azitromycin.
For barn er Sumamed forte 200 mg / 5 ml vist i samsvar med barnets vekt:
- 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg azitromycin);
- 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
- 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
- 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
- 45 kg og over: 12,5 ml hver (500 mg, som tilsvarer en enkelt dose for voksne pasienter).
Anbefalt daglig dose av Sumamed forte:
- smittsomme og inflammatoriske sykdommer i øvre og nedre luftveier, bløtvev og hud: med en hastighet på 10 mg per 1 kg kroppsvekt, løpetid - 3 dager, kursdose - 30 mg per 1 kg;
- betennelse i mandlene eller faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 20 mg per 1 kg, men ikke mer enn 500 mg per dag. Behandlingsvarighet - 3 dager, dose for 1 kurs - 60 mg per 1 kg kroppsvekt;
- Lyme sykdom: på 1. dag - 20 mg per 1 kg, fra 2. til 5. dag - 10 mg per 1 kg kroppsvekt. Maksimal dose på ett kurs er 60 mg per 1 kg.
Ved funksjonssvikt i nyrene justeres ikke anbefalt dose hos pasienter med CC 10–80 ml / min.
Ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon og ved behandling av eldre pasienter, bør de anbefalte dosene ikke reduseres.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - parestesi, søvnløshet, nedsatt smak, svimmelhet, nervøsitet, døsighet; sjelden - uro; muligens (ukjent frekvens) - psykomotorisk hyperaktivitet, hypestesi, angst, besvimelse, kramper, aggresjon, tap av smak, tap av lukt, myasthenia gravis, pervers luktesans, hallusinasjoner, delirium;
- smittsomme sykdommer: sjelden - rhinitt, lungebetennelse, candidiasis (inkludert slimhinne i munnen, kjønnsorganer), faryngitt, luftveissykdommer, gastroenteritt; veldig sjelden - pseudomembranøs kolitt;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - rush av blod til ansiktshuden, hjertebank; muligens - ventrikulær takykardi, senking av blodtrykk (BP), forlengelse av QT-intervallet ved elektrokardiografi, arytmi som piruett;
- fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - leukopeni, eosinofili, nøytropeni; veldig sjelden - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
- allergiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhetsreaksjon, angioødem; muligens anafylaktisk reaksjon;
- labyrint og hørselsforstyrrelser: sjelden - svimmelhet, nedsatt hørsel; muligens - tinnitus, døvhet;
- fra synsorganet: sjelden - synshemming;
- fra luftveiene: sjelden - neseblod, kortpustethet;
- fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - diaré; ofte - magesmerter, kvalme, oppkast; sjelden - forstoppelse, tørrhet i munnslimhinnen, økt sekresjon av spyttkjertler, flatulens, dyspepsi, gastritt, dysfagi, raping, oppblåsthet, sårdannelse i munnslimhinnen; veldig sjelden - pankreatitt, misfarging av tungen;
- fra hepatobiliary systemet: sjelden - hepatitt; sjelden - kolestatisk gulsott, leverdysfunksjon muligens fulminant hepatitt, leversvikt (inkludert dødelig), levernekrose;
- fra urinveiene: sjelden - smerter i nyrene, dysuri; muligens - akutt nyresvikt, interstitiell nefritt;
- fra kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - dysfunksjon i testiklene, metrorragi
- fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - ryggsmerter, slitasjegikt, nakkesmerter, myalgi; muligens artralgi;
- fra siden av metabolisme og ernæring: sjelden - anoreksi;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - tørr hud, kløe, hudutslett, dermatitt, svette, urtikaria; sjelden - lysfølsomhetsreaksjon; muligens - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
- laboratorieindikatorer: ofte - en reduksjon i blodplasmanivået av bikarbonater, en reduksjon i antall lymfocytter, en økning i antall basofiler, eosinofiler, monocytter og (eller) nøytrofiler; sjelden - en økning i blodsukkernivået, en økning i aktiviteten til alaninaminotransferase og aspartataminotransferase, en økning i nivået av bilirubin, urea og (eller) kreatinin i blodplasmaet, et brudd på nivået av kaliumkonsentrasjon i blodplasma, en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase i blodplasma, en økning i mengden av klor eller bikarbonater i blodplasma, økt hematokrit, nedsatt natriumnivå i blodplasma, økte blodplatennivåer;
- andre: sjelden - en følelse av tretthet, asteni, perifert ødem, utilpashed, ansiktsødem, feber, brystsmerter.
Overdose
Overdoseringssymptomer sammenfaller med noen av de uønskede effektene som oppstår når du tar azitromycin i terapeutiske doser: kvalme, oppkast, diaré, midlertidig hørselstap.
Behandling: utnevnelsen av aktivert karbon, symptomatisk behandling med overvåking av vitale funksjoner.
spesielle instruksjoner
Pasienter med diabetes mellitus og pasienter som følger et kalorifattig diett, bør ta hensyn til at karbohydratinnholdet i 5 ml suspensjon (200 mg per 5 ml) tilsvarer 0,32 XE.
Hvis den neste dosen av stoffet ved et uhell blir savnet, bør pasienten ta den så snart han husker det; fortsett deretter mottaket med 24 timers mellomrom.
Ved samtidig behandling med syrenøytraliserende midler bør Sumamed Forte tas 1 time før eller 2 timer etter inntak.
Med mild til moderat alvorlighetsgrad av leverdysfunksjon, er det en risiko for å utvikle fulminant hepatitt og alvorlig leversvikt. Legemidlet må avbrytes hvis følgende symptomer på leverdysfunksjon er tilstede: mørkhet i urinen, raskt økende asteni, en tendens til blødning, gulsott, hepatisk encefalopati - og en leverfunksjonstest bør utføres.
I løpet av behandlingsperioden trenger pasienter regelmessig undersøkelse for tilstedeværelse av ildfaste mikroorganismer og tegn på utvikling av superinfeksjoner, inkludert soppinfeksjoner.
Den anbefalte varigheten av terapiforløpet må ikke overskrides.
Langvarig bruk av Sumamed forte kan bidra til utvikling av mild diaré eller alvorlig pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile. Pasienter som har gjennomgått antibiotika-assosiert diaré mens de tar legemidlet, bør undersøkes for å utelukke clostridial pseudomembranøs kolitt, inkludert 2 måneder etter avsluttet behandling. Ikke bruk medisiner som hemmer tarmperistaltikken.
Azitromycin har en effekt på forlengelse av hjerte-repolarisering og QT-intervall, noe som øker risikoen for å utvikle hjerterytmeforstyrrelser (inkludert arytmier som pirouette), opp til hjertestans. I tillegg kan stoffet fremme utviklingen av myasthenisk syndrom eller forverring av myasthenia gravis.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Siden Sumamed forte kan forårsake utvikling av uønskede effekter fra synsorganet og nervesystemet, anbefales det å være forsiktig i løpet av behandlingsperioden når du kjører biler, mekanismer og andre aktiviteter, hvis implementering krever høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon av oppmerksomhet.
Påføring under graviditet og amming
Utnevnelsen av Sumamed forte under svangerskapet er bare mulig som en siste utvei, når den forventede effekten av terapi for moren etter legens mening overstiger den mulige trusselen mot fosteret og barnet.
Det er kontraindisert å ta et antibiotikum mens du ammer.
Barndomsbruk
For behandling av barn i alderen 6 måneder og eldre er legemidlet indikert i form av en suspensjon for oral administrering eller tabletter i en dose på 125 mg.
Med nedsatt nyrefunksjon
Utnevnelsen av Sumamed forte er kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon med CC mindre enn 10 ml / min.
Ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon bør legemidlet brukes med forsiktighet; dosejustering er ikke nødvendig.
Hvis leverfunksjonen er svekket
Det er kontraindisert å foreskrive legemidlet til pasienter med alvorlig leverfunksjon.
Med forsiktighet anbefales Sumamed forte å foreskrives for mild til moderat leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Når du bruker Sumamed forte hos eldre pasienter, må du utvise spesiell forsiktighet på grunn av mulig forekomst av proarytmogene faktorer hos pasienten som øker risikoen for å utvikle hjertearytmier, arytmier som pirouette.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Sumamed forte:
- antacida: reduser maksimal konsentrasjon av azitromycin i blodet med 30%;
- cetirizin: forårsaker ikke farmakokinetiske interaksjoner og signifikante endringer i QT-intervallet;
- didanosin (dideoxyinosinosine): endrer ikke farmakokinetiske indikasjoner;
- P-glykoproteinsubstrater, inkludert digoksin: øke konsentrasjonen i blodserum;
- zidovudin (isoenzym i cytokrom P450-systemet): forårsaker ikke klinisk signifikant interaksjon;
- ergotalkaloider: de bør ikke forskrives, siden det er en risiko for ergotisme;
- atorvastatin (statiner): kan forårsake rabdomyolyse;
- karbamazepin: endrer ikke signifikant konsentrasjonen og den aktive metabolitten i blodplasma;
- cimetidin: azitromycin påvirker ikke farmakokinetikken hvis det tas 2 timer før stoffet brukes;
- warfarin og andre indirekte orale antikoagulantia (kumarinderivater): kan øke effekten, derfor kreves hyppig overvåking av protrombintid;
- syklosporin: øker konsentrasjonen i blodplasma;
- efavirenz, flukonazol, indinavir, metylprednisolon, sildenafil, teofyllin, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoksazol: produserer ikke klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når de brukes i terapeutiske doser;
- nelfinavir: kan øke nivået av likevektskonsentrasjoner av legemidlet i blodserumet, noe som ikke gir klinisk signifikante bivirkninger og ikke krever dosejustering av azitromycin;
- rifabutin: kan forårsake nøytropeni, selv om det ikke er fastslått en årsakssammenheng mellom bruken av denne kombinasjonen og utseendet til nøytropeni;
- terfenadin: Kan forårsake forlengelse av QT-intervallet og arytmier.
Analoger
Analogene til Sumamed forte er Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumydaz, Zitrocin, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Sumamed Fort
Anmeldelser av Sumamed forte er for det meste positive, stoffet har en rask effektiv effekt, tolereres godt av barn. Ulempene inkluderer stoffets ubehagelige smak. I sjeldne tilfeller forårsaker det uønskede fenomener, inkludert brudd på tarmens mikroflora.
Pris for Sumamed forte på apotek
Prisen på Sumamed forte 200 mg / 5 ml for en 50 ml flaske (16,74 g) kan være 305-360 rubler, 100 ml (29,295 g) - 475-547 rubler, 100 ml (35,573 g) - 555-573 rubler …
Sumamed forte: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 16,74 g 1 stk. 220 RUB Kjøpe |
|
Sumamed Forte pulver for grisesuspensjon. for internt ca. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Kjøpe |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 35,57 g 1 stk. 366 r Kjøpe |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 29,3 g (30 ml) 1 stk. 400 RUB Kjøpe |
|
Sumamed Forte pulver for grisesuspensjon. for internt ca. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
