På hvem
Nakom: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Priser på apotek
Latinsk navn: Nakom
ATX-kode: N04BA02
Aktiv ingrediens: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)
Produsent: Lek (Slovenia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019
Prisene på apotek: fra 1281 rubler.
Kjøpe
Nakom er et antiparkinson medisin.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Nakoma - tabletter: ovale, konvekse på begge sider, blå med hvite og separate mørkeblå flekker, med et hakk på den ene siden (10 stk. I en blister, 10 blemmer i en pappeske).
Aktive stoffer i en tablett:
- levodopa - 250 mg;
- karbidopa - 25 mg.
Tilleggsstoffer: magnesiumstearat, maisstivelse, forgelatinisert stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, blått fargestoff (indigotin E132).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det antiparkinsoniske kombinasjonsmedikamentet Nakom er en kombinasjon av levodopa (en forløper for dopamin) og karbidopa (en hemmer av aromatisk 1-aminosyre dekarboksylase). Bidrar til svekkelse og eliminering av symptomene på Parkinsons sykdom, inkludert stivhet, hypokinesi, tremor, dysfagi, spytt.
Karbidopa bidrar til å redusere dannelsen av dopamin i perifert vev og forårsaker indirekte en økning i mengden levodopa som kommer inn i sentralnervesystemet.
Den antiparkinsoniske effekten av levodopa oppnås ved at den omdannes til dopamin i sentralnervesystemet, noe som bidrar til å redusere dopaminmangel. Dopamin, som dannes i perifert vev, trenger ikke inn i sentralnervesystemet (det deltar ikke i mekanismen for antiparkinsonvirkning av levodopa) og er ansvarlig for de fleste av bivirkningene av levodopa.
Hos de fleste pasienter fører bruken av Nakoma til en tilstrekkelig reduksjon i symptomene på Parkinsons sykdom. Effekten av stoffet manifesteres i løpet av den første administrasjonsdagen, noen ganger umiddelbart etter den første dosen. Tiden for å oppnå maksimal effekt er omtrent 7 dager.
Farmakokinetikk
Carbidopa
Hos friske mennesker og pasienter med Parkinsons sykdom, etter å ha tatt en enkelt dose karbidopa, er tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon henholdsvis 2–4 timer og 1,5–5 timer. For begge gruppene er utskillelsen av stoffet i tarmene og nyrene omtrent den samme. I uendret form utskilles karbidopa fullstendig av nyrene innen 7 timer. Resultatene av urinanalyse viser bare tilstedeværelsen av karbidopametabolitter uten spor av hydrazin. Hovedmetabolittene som utskilles av nyrene er α-metyl-3,4-dihydroksyfenylpropionsyre og α-metyl-3-metoksy-4-hydroksyfenylpropionsyrer, hvis andel er henholdsvis ca. 10 og 14% av de utskiltne metabolittene. Innholdet av andre metabolitter av N-metylkarbidopa og 3,4-dihydroksyfenylaceton overstiger ikke 5% av den totale mengden metabolitter. Dessuten er karbidopa funnet i urinen uendret. Tilstedeværelsen av konjugater er ikke identifisert.
Levodopa
Når det tas oralt, er det en rask absorpsjon av levodopa fra mage-tarmkanalen. Absorpsjonen er fra 20 til 30% av den dosen som tas, tiden for å oppnå maksimal konsentrasjon i blodplasmaet er 2-3 timer. Absorpsjonsprosessen påvirkes av pH og evakueringshastigheten i mageinnholdet. I nærvær av mat i magen reduseres absorpsjonen. Levodopa kan konkurrere med et antall aminosyrer i kosten om absorpsjon fra tarmen og transporteres over blod-hjerne-barrieren.
I tynntarmen, nyrene og leveren inneholder stoffet i store mengder, 1–3% trenger inn i hjernen. I uendret form skilles 35% av levodopa ut innen 7 timer av nyrene, så vel som gjennom tarmene. Halveringstiden fra blodplasma er omtrent 50 minutter, og når den tas sammen med karbidopa, er den omtrent 2 timer. Den metaboliseres i alle vev, hovedsakelig ved dekarboksylering, etterfulgt av dannelse av dopamin, som ikke trenger inn i blod-hjerne-barrieren. Metabolitter inkluderer dopamin, adrenalin og noradrenalin, som raskt elimineres av nyrene. Levodopas metabolitter er også dihydroksyfenyleddiksyre, vanillylmandel [hydroksy (4-hydroksy-3-metoksyfenyl) eddiksyre] og homovanilliske (3-metoksy-4-hydroksyfenyleddiksyre) syrer. I cerebrospinalvæske og i blodplasma ble 3-O-metyldopa funnet i spormengder.
Effekt av karbidopa på metabolismen av levodopa
Hos friske mennesker, sammenlignet med placebo, bidrar karbidopa i statistisk signifikante mengder til en økning i innholdet av levodopa i blodplasmaet. Denne effekten ble observert når du tar levodopa etter karbidopa og når begge stoffene tas sammen. Foreløpig administrering av karbidopa fører til en omtrent femdobling av konsentrasjonen av levodopa med en enkelt dose. I dette tilfellet øker levodopas oppholdstid i blodplasmaet fra 4 til 8 timer. I andre studier ble lignende resultater oppnådd med samtidig administrering av begge stoffene.
I en studie i Parkinsons sykdom fikk pasienter først karbidopa, etterfulgt av en enkeltdosemerket levodopa. Samtidig økte halveringstiden for alle levodopametabolitter fra blodplasma fra 3 til 15 timer. Innholdet av radioaktivt merket levodopa i uendret levodopa økte minst 3 ganger når du tok karbidopa. Etter foreløpig administrering av karbidopa, reduserte konsentrasjonen av homovanillinsyre og dopamin i blodplasmaet.
Indikasjoner for bruk
I følge instruksjonene er Nakom ment for behandling av Parkinsons syndrom og Parkinsons sykdom.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Melanom eller mistanke om det;
- Hudsykdommer av ukjent etiologi;
- Lukket vinkelglaukom;
- Graviditet (unntatt i tilfeller av vital nødvendighet);
- Amming (eller fôring på tidspunktet for inntak av legemidlet bør avbrytes);
- Alder under 18 år;
- Samtidig administrering av ikke-selektive monoaminoksidasehemmere og en periode på 2 uker etter kanselleringen;
- Overfølsomhet overfor Nakoma-komponenter.
Slektning:
- Alvorlige sykdommer i luftveiene, inkl. bronkitt astma;
- Alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert hjertesvikt, hjerteinfarkt med hjertearytmier (i historien);
- Beslag i medisinsk historie, inkl. epileptisk;
- Dekompenserte sykdommer i det endokrine systemet, inkl. diabetes;
- Erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
- Åpenvinklet glaukom;
- Alvorlig nedsatt nyre- / leverfunksjon.
Instruksjoner for bruk av Nakoma: metode og dosering
Nakom tas oralt. Legen bestemmer den optimale dosen. Om nødvendig kan tablettene deles i to (hakk er gitt for dette).
Under behandlingen kan det være nødvendig å justere den individuelle dosen og / eller administrasjonsfrekvensen. Ifølge forskningsdata er den gjennomsnittlige daglige dosen av legemidlet for karbidopa 70-100 mg.
Pasienter som før utnevnelsen av Nakoma tok standard medisiner for behandling av parkinsonisme (med unntak av legemidler som bare inneholder levodopa), kan inntaket forlenges, men etter en dosejustering.
Startdosen av Nakoma avhenger av indikasjonen og pasientens respons på behandlingen og er ½ tablett 1-2 ganger / dag. Om nødvendig økes den til 1 hel tablett hver dag eller annenhver dag.
Den terapeutiske effekten av legemidlet observeres vanligvis den første dagen av administrasjonen (noen ganger etter den første dosen), den fulle effekten utvikler seg innen 7 dager.
Når en pasient overføres til Nakom fra legemidler som inneholder levodopa, bør bruken avbrytes minst 12 timer før (i tilfelle levodopa i depotdoseringsformer, 24 timer før). I dette tilfellet bør den daglige dosen av Nakoma gi omtrent 20% av den forrige daglige dosen av levodopa.
For pasienter som fikk mer enn 1500 mg levodopa, er den anbefalte startdosen av Nakoma 1 tablett 3-4 ganger / dag.
Når du utfører vedlikeholdsbehandling, kan dosen økes til maksimalt 8 tabletter / dag (dosen økes gradvis med ½-1 tablett hver dag eller annenhver dag).
Bivirkninger
Ofte forårsaker Nakom kvalme og dyskinesi, inkl. ufrivillige bevegelser, inkludert chorea-lignende og dystoniske (deres tidlige tegn er blefarospasme og muskelsvingninger, som kan føre til seponering av legemidlet).
Andre mulige bivirkninger:
- Sentral- og perifert nervesystem: forvirring, depresjon (inkludert utvikling av selvmordsintensjoner), svimmelhet, uro, søvnforstyrrelser, døsighet, demens, parestesi, episoder av psykotiske tilstander (inkludert paranoid tenkning, hallusinasjoner og illusjoner), episoder av bradykinesi (" on-off syndrom), økt libido, neuroleptisk ondartet syndrom; sjelden - kramper (årsaksforholdet til deres utvikling med å ta stoffet er ikke fastslått);
- Kjønnsorganer: mørk urin;
- Hematopoietisk system: anemi (inkludert hemolytisk), trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni;
- Kardiovaskulært system: hjertebank og / eller arytmier, flebitt, ortostatiske effekter (inkludert episoder med reduksjon / økning i blodtrykk);
- Fordøyelsessystemet: forverring av sår i tolvfingertarmen, diaré, anoreksi, oppkast, mørkhet i spytt, blødning fra mage-tarmkanalen;
- Luftveiene: dyspné;
- Dermatologiske og allergiske reaksjoner: alopecia, hudutslett og kløe, mørkere utskillelsen av svettekjertler, urtikaria, Shenlein-Henoch sykdom, angioødem;
- Andre: brystsmerter, besvimelse.
Mulige bivirkninger av levodopa:
- Sanseorganer: utvidede pupiller, diplopi, tåkesyn, okulogyriske kriser;
- Genitourinary system: urinretensjon eller inkontinens, priapisme;
- Metabolisme: ødem, reduksjon eller økning i kroppsvekt;
- Sentralnervesystemet: økt håndskjelv, muskelkramper, desorientering, trismus, besvimelse, asteni, nedsatt mental aktivitet, svakhet, nummenhet, tretthet, aktivering av latent Bernard-Horner syndrom, hodepine, eufori, søvnløshet, psykomotorisk agitasjon, gangstabilitet, følelse angst, ataksi;
- Fordøyelsessystemet: flatulens, sialoré, forstoppelse, dyspepsi, svie i tungen, munntørrhet, hikke, bruksisme, dysfagi, bitterhet i munnen, smerter og ubehag i magen;
- Andre: ubehag, heshet, dyspné, ondartet melanom, rødme i brystet, nakken og ansiktet;
- Laboratorieindikatorer: positiv Coombs-test, erytrocyturi, hyperglykemi, leukocytose, hyperurikemi, bakteriuri, redusert hematokrit og hemoglobin, økt aktivitet av alkalisk fosfatase og levertransaminaser, økt innhold av ureanitrogen og bilirubin i plasma, økt serumkreatinin.
Det bør også tas i betraktning at Nakom kan forårsake en falsk-positiv reaksjon på ketonlegemer i urinen hvis teststrimler har blitt brukt for å bestemme ketonuri. Denne reaksjonen endres ikke etter kokende urinprøver. Falske negative resultater er også mulig med glukoseoksidasemetoden for bestemmelse av glukosuri.
Overdose
Ved overdosering øker alvorlighetsgraden av bivirkninger.
Behandling: gastrisk skylle, inntak av aktivt kull, nøye observasjon, elektrokardiografisk overvåking for rettidig påvisning av arytmier, om nødvendig, adekvat antiarytmisk behandling. Ved akutt overdosering av Nakoma er behandlingsmetodene de samme som de som tas i tilfeller av akutt overdosering av levodopa. Det bør tas i betraktning at pyridoksin ikke reduserer effekten av Nakoma.
I tilfelle en overdose av Nakoma, bør samtidig behandling som pasienten mottar tas i betraktning.
spesielle instruksjoner
En grundig forhåndsundersøkelse før forskrivning av Nakoma er nødvendig for pasienter som har fått diagnosen arytmi (nodulær, atriell eller ventrikulær), så vel som de som har hatt hjerteinfarkt. Under behandling med medikamentet må slike pasienter kontrollere aktiviteten til det kardiovaskulære systemet, spesielt i løpet av doseringsvalget.
Hos pasienter med åpenvinklet glaukom, bør Nakom-terapi utføres under kontroll av intraokulært trykk.
Blefarospasme som utvikler seg under dosevalg kan indikere en overdreven dose, derfor krever utseendet på ufrivillige bevegelser en dosereduksjon.
En reduksjon i den daglige dosen er også nødvendig i tilfelle dyskinesi hos pasienter som tidligere har tatt levodopa.
Det anbefales ikke å foreskrive Nakom for å eliminere ekstrapyramidale lidelser som har oppstått som et resultat av å ta visse medisiner.
Alle pasienter under behandling med dette legemidlet bør være under medisinsk tilsyn på grunn av risikoen for å utvikle depressive tilstander med selvmordstendenser. Pasienter med en historie med psykose trenger en spesiell tilnærming ved valg av terapi.
Med forsiktighet bør Nakom forskrives til pasienter som tar psykofarmaka.
I tilfelle en kraftig tilbaketrekning av et hvilket som helst antiparkinson-legemiddel, kan et symptomkompleks utvikle seg, som ligner et ondartet neuroleptisk syndrom (muskelstivhet, psykiske lidelser, en økning i kroppstemperatur, en økning i konsentrasjonen av serumkreatinfosfokinase). Av denne grunn, med en kraftig reduksjon i dosen av Nakoma og i løpet av kanselleringsperioden, er det nødvendig med nøye overvåking av pasientens tilstand.
Under langvarig behandling anbefales det med jevne mellomrom å overvåke funksjonene i lever og nyrer, hematopoietiske og kardiovaskulære systemer.
Hvis pasienten skal gjennomgå en intervensjon ved bruk av narkose, kan Nakom tas så lenge parenteral administrering av legemidler er tillatt.
I tilfelle en midlertidig avbrudd i løpet av behandlingen, kan Nakoma gjenopptas med vanlig dose.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data om effekten av Nakoma på graviditetsforløpet hos mennesker. Under dyreforsøk ble det funnet at kombinasjon av levodopa og karbidopa hos kaniner kan forårsake brudd på intrauterin utvikling av skjelett og indre organer, og bruk av Nakoma under graviditet er kun tillatt i tilfeller der den estimerte risikoen for fosteret er lavere enn den potensielle fordelen for moren.
Det er ingen data om utskillelse av levodopa og karbidopa i morsmelk, og derfor anbefales det å slutte å amme når man foreskriver Nakoma under amming.
Barndomsbruk
Det er forbudt å bruke Nakom til å behandle pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved alvorlig nyresvikt bør legemidlet brukes med forsiktighet. Ingen dosejustering av Nakoma er nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør legemidlet brukes med forsiktighet. Ingen dosejustering av Nakoma er nødvendig.
Bruk hos eldre
Ved behandling av eldre pasienter er dosejustering ikke nødvendig.
Narkotikahandel
Mulige interaksjonsreaksjoner ved bruk av Nakoma i kombinasjon med andre legemidler:
- Monoaminoksidasehemmere (med unntak av type B): sirkulasjonsforstyrrelser, uro, ansiktsspyling, svimmelhet, takykardi, økt blodtrykk;
- Isoniazid, dopamin D- 2 reseptor- antagonister (f.eks butyrofenoner, fenotiaziner, risperidon): redusere den terapeutiske effekten av levodopa;
- Antihypertensiva: symptomatisk ortostatisk hypotensjon;
- Jernsulfat, jernglukonat: nedsatt biotilgjengelighet av karbidopa og / eller levodopa;
- Litiumpreparater: risiko for dyskinesier, hallusinasjoner;
- Trisykliske antidepressiva: økt blodtrykk, dyskinesi;
- Midler til inhalasjonsanestesi, beta-adrenostimulanter, ditilin: hjertearytmier;
- Fenytoin, papaverine: blokkerer den positive terapeutiske effekten av levodopa i parkinsonisme;
- Pyridoksinhydroklorid (vitamin B6): nedsatt effektivitet;
- Tubokurarin: risiko for arteriell hypotensjon;
- Methyldopa: økte bivirkninger av Nakoma.
Hos noen pasienter med høyt proteininntak kan absorpsjonen av levodopa svekkes på grunn av konkurransen med visse aminosyrer.
Analoger
Analoger av Nakoma er: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot lys og fuktighet, utenfor barns rekkevidde.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Nakoma
Anmeldelser av Nakoma indikerer effektiviteten av stoffet i behandlingen av parkinsonisme. Rapporter om utviklingen av bivirkninger er sjeldne. Noen brukere rapporterer at ytelsen til Nakoma kan reduseres over tid.
Pris for Nakom på apotek
Den omtrentlige prisen for Nakom er 1460 rubler. for 100 tabletter.
Nakom: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nakom 250 mg + 25 mg tabletter 100 stk. 1281 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
