Casodex
Casodex: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Casodex
ATX-kode: L02BB03
Aktiv ingrediens: bicalutamid (bicalutamid)
Produsent: S.p. A. Corden Pharma (Italia) for AstraZeneca Ltd (UK)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019
Prisene på apotek: fra 1897 rubler.
Kjøpe
Casodex er et ikke-steroide antiandrogen medisin som brukes til å behandle avansert prostatakreft.
Slipp form og komposisjon
Casodex produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, hvite, på den ene siden er det en inngravert logo i form av en avrundet pil, på den andre - "50" og "Cdx" (50 mg tabletter) eller "Casodex 150" (tabletter på 150 mg), i blisterpakninger på 14 stk., 2 blisterpakninger i en pappeske.
Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:
- Aktiv ingrediens: bicalutamid - 50 eller 150 mg;
- Hjelpekomponenter (henholdsvis 50/150 mg): laktosemonohydrat - 61/183 mg, natriumkarboksymetylstivelse - 7,5 / 22,5 mg, povidon - 5/15 mg, magnesiumstearat - 1,5 / 4,5 mg.
Sammensetningen av skallet (henholdsvis 50/150 mg): hypromellose - 2,5 / 7,5 mg, makrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, titandioksid (E171) - 0,77 / 2,3 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Casodex er en racemisk blanding preget av ikke-steroid antiandrogen aktivitet, hovedsakelig av (R) -enantiomeren, og fravær av annen endokrin aktivitet.
Casodex undertrykker den stimulerende effekten av androgener ved å binde seg til androgenreseptorer (uten å aktivere genuttrykk). Som et resultat av denne prosessen oppnås regresjon av ondartede prostata svulster.
Når du slutter å ta stoffet, kan det i noen tilfeller utvikles et klinisk syndrom av antiandrogenuttak.
I tilfelle av daglig bruk av Casodex i en dose på 150 mg per dag med øyeblikkelig hormonbehandling eller adjuverende terapi av lokalt avansert (T3 - T4, hvilken som helst N, M0 eller hvilken som helst T, N +, M0) prostatakreft, er sannsynligheten for sykdomsprogresjon og utseende av beinmetastaser betydelig redusert.
Når det gjelder lokalt avansert prostatakreft i pasientgrupper som tok Casodex i en dose på 150 mg som adjuvans eller øyeblikkelig behandling, sammenlignet med standardbehandling (strålebehandling, kirurgisk behandling), ble det registrert en tendens til en økning i forventet levealder uten symptomer på sykdomsprogresjon.
Ved lokalt avansert prostatakreft registrerte pasienter som fikk Casodex i en dose på 150 mg under øyeblikkelig monoterapi eller adjuverende behandling i kombinasjon med strålebehandling, en økning i forventet levealder.
Ved lokalt avansert ikke-metastatisk prostatakreft viste ikke bruk av Casodex 150 mg sammenlignet med kirurgisk kastrering statistisk signifikante forskjeller i forventet levealder og tid til progresjon, med statistisk signifikante fordeler i fysisk tilstand og seksuell funksjon.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes Casodex raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen.
(R) -enantiomeren skilles ut fra kroppen mye saktere enn (S) -enantiomeren, halveringstiden til den tidligere er omtrent 7 dager.
I tilfelle av daglig administrering av bicalutamid, på grunn av den lange halveringstiden, øker innholdet av (R) -enantiomeren i blodplasma omtrent 10 ganger, noe som gjør det mulig å bruke stoffet en gang daglig.
Ved daglig administrering av bicalutamid i en dose på 150 mg er likevektskonsentrasjonen av (R) -enantiomeren i plasma ca. 22 μg / ml, og i en dose på 50 mg er denne figuren ca. 9 μg / ml. I likevektstilstand utgjør den aktive (R) -enantiomeren omtrent 99% av alle enantiomerer som sirkulerer i blodet.
Farmakokinetikken til (R) -enantiomeren påvirkes ikke av alder, graden av nedsatt nyrefunksjon og tilstedeværelsen av mild og moderat leverdysfunksjon hos pasienten. Det er informasjon om en avmatning i eliminasjonen av (R) -enantiomeren fra plasma hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
For den racemiske blandingen er bindingen med plasmaproteiner 96%, og for (R) -enantiomeren - 99,6%. Det metaboliseres aktivt i leveren på grunn av oksidasjon og dannelse av konjugater med glukuronsyre. Utskillelse av metabolitter utføres med galle og urin i omtrent like store proporsjoner.
Gjennomsnittlig innhold av (R) -enantiomeren i sæd fra pasienter behandlet med Casodex i en dose på 150 mg er ca. 4,9 μg / ml. Hos kvinner, etter samleie, kan potensielt lave mengder bicalutamid (0,3 μg / kg) bli funnet. Denne mengden er under konsentrasjonen som kreves for endringer i fosterutviklingen hos forsøksdyr.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Casodex foreskrevet for behandling av avansert prostatakreft (i kombinasjon med kirurgisk kastrasjon eller en analog av gonadotropinfrigivende hormon).
Kontraindikasjoner
- Samtidig bruk med astemizol, terfenadin, cisaprid;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Casodex er ikke foreskrevet for kvinner og barn.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med funksjonelle leversykdommer, samt med laktasemangel, laktoseintoleranse og galaktose / glukose malabsorpsjonssyndrom.
Instruksjoner for bruk av Casodex: metode og dosering
Casodex tas oralt.
Legemidlet er foreskrevet for voksne menn, inkludert eldre pasienter, med 50 mg per dag i kombinasjon med et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) -analog eller med kirurgisk kastrasjon (behandlingen bør startes samtidig).
Pasienter med mild leverdysfunksjon og nedsatt nyrefunksjon bør ikke justeres.
Hos pasienter med alvorlig og moderat funksjonsnedsettelse i leveren kan akkumuleringen av Casodex øke.
Bivirkninger
Under bruk av Casodex kan det være brudd på noen kroppssystemer, manifestert med forskjellige frekvenser:
- Svært ofte (≥10%): hudutslett, gynekomasti (kan vedvare selv etter avsluttet behandling, spesielt ved langvarig bruk av legemidlet), asteni, ømhet i brystet;
- Ofte (≥1% til <10%): døsighet, svimmelhet, depresjon, anoreksi, hetetokter, magesmerter, kløe, forstoppelse, kvalme, dyspepsi, vektøkning, nedsatt appetitt, tørr hud, flatulens, hårvekst eller alopecia, hirsutisme, hematuria, nedsatt sexlyst, erektil dysfunksjon, ødem, brystsmerter, anemi, gulsott, økt aktivitet av levertransaminaser, levertoksisitet;
- Mindre vanlige (fra ≥ 0,1% til <1%): angioødem, urtikaria, overfølsomhetsreaksjoner, interstitielle lungesykdommer (det foreligger data om tilfeller med dødelig utfall);
- Sjelden (fra ≥ 0,01% til <0,1%): leversvikt (det er data om tilfeller med dødelig utfall).
Gulsott, kolestase og forhøyede levertransaminaser ble sjelden ansett som alvorlige. Disse lidelsene var av forbigående art og avtok eller forsvant helt ved fortsatt behandling eller etter seponering av Casodex. Svært sjelden, mens du tok stoffet, utviklet leversvikt, men årsak-virkning-forholdet er ikke pålitelig etablert.
Overdose
Tilfeller av overdosering hos mennesker er ikke registrert.
Det er ingen spesifikk motgift.
Behandlingen er symptomatisk: generell støttende terapi er foreskrevet, kontroll av vitale funksjoner vises. Dialyse er ineffektiv, siden bicalutamid binder seg sterkt til proteiner og ikke utskilles uendret i urinen.
spesielle instruksjoner
Hos pasienter med funksjonsforstyrrelser i leveren under behandling, anbefales det å regelmessig vurdere leverfunksjonen. I de fleste tilfeller observeres endringer i leverfunksjonen i løpet av de første 6 månedene av behandlingen. Med utviklingen av alvorlige lidelser, bør behandlingen avbrytes.
Med progresjonen av sykdommen mot bakgrunn av en økning i nivået av prostata-spesifikt antigen (PSA), kan det være nødvendig å avbryte behandlingen.
Forsiktighet bør utvises når du bruker Casodex sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres med deltagelse av CYP3A4.
Ved samtidig bruk med kumarinantikoagulanter anbefales regelmessig overvåking av protrombintid.
Pasienter med laktoseintoleranse bør ta hensyn til at hver 50/150 mg tablett inneholder 61/183 mg laktosemonohydrat.
Under påføring av Casodex kan svimmelhet og døsighet oppstå, og det er derfor du må være forsiktig når du kjører bil eller kjører maskiner i bevegelse.
Påføring under graviditet og amming
Det er forbudt å bruke Casodex til behandling av kvinner.
Barndomsbruk
Det er forbudt å bruke Casodex til å behandle barn.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
I tilfelle nedsatt leverfunksjon, bør legemidlet brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Casodex sammen med noen legemidler kan bivirkninger forekomme:
- Sakte kalsiumkanalblokkere, cyklosporin: potensering eller utvikling av uønskede reaksjoner (det kan være nødvendig å redusere dosen, det anbefales å nøye overvåke pasientens kliniske tilstand og konsentrasjonen av cyklosporin i blodplasmaet);
- Legemidler som hemmer levermikrosomale enzymer (for eksempel ketokonazol, cimetidin): en økning i konsentrasjonen av bicalutamid i plasma og muligens en økning i forekomsten av bivirkninger (forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk);
- Indirekte antikoagulantia i kumarinserien (inkludert warfarin): forbedrer deres virkning (det anbefales å regelmessig overvåke protrombintiden).
Samtidig bruk av Casodex med terfenadin, cisaprid og astemizol er kontraindisert.
Analoger
Casodex-analoger er: Areklok, Bikana, Bicalutamide, Bicalutamide-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Kalumid, Flulem, Flutamide, Flutan, Flutazin, Flucinom, Flutaplex, Flutapharm.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarhet: Casodex 50 mg - 5 år, 150 mg - 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Casodex
Anmeldelser av Casodex indikerer at dette legemidlet er effektivt i behandlingen av prostatakreft (det støtter godt nivået av hormoner som er nødvendig for terapi).
I følge brukerrapporter er den vanligste bivirkningen når du tar Casodex leverskade.
Prisen på Casodex på apotek
Den omtrentlige prisen for Casodex er: 28 tabletter à 50 mg hver - 4500 rubler, 28 tabletter à 150 mg - 7400 rubler.
Casodex: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Casodex 50 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1897 RUB Kjøpe |
|
Casodex 150 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 4560 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
