Serenata - Instruksjoner For Bruk Av Nettbrett, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Serenata

ATX-kode: N06AB06

Aktiv ingrediens: sertralin (sertralin)

Produsent: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018

Prisene på apotek: fra 495 rubler.

Kjøpe

Serenata er et antidepressivt, psykotropisk medikament.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Serenata - belagte tabletter: bikonveks, kapselformet, på den ene siden er det en skillelinje, fargen på skallet og fargen ved bruddet - fra hvitt til nesten hvitt (i blister på 10 stk., I en pappeske med 3 eller 5 blemmer).

Sammensetning for 1 tablett:

• virkestoff: sertralin (i form av hydroklorid) - 50 eller 100 mg;
• hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, polysorbat, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat;
• skall: propylenglykol, hypromellose, titandioksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Serenata er et antidepressivt middel som selektivt hemmer gjenopptaket av serotonin (5-HT), som har en svak effekt på gjenopptaket av dopamin og noradrenalin. Bruk av terapeutiske doser sertralin sikrer blokkering av serotoninopptak av humane blodplater. Samtidig har den ikke affinitet for adrenerge, serotonin, histamin, dopamin, muskarin, GABA- eller benzodiazepin reseptorer, har ikke beroligende, antikolinerg eller stimulerende effekt.

Den antidepressive effekten av Serenata observeres ved slutten av den andre behandlingsuken, forutsatt at sertralin tas regelmessig, og maksimal effektivitet av behandlingen kan oppnås først etter seks uker.

Bruk av sertralin, i motsetning til terapi med trisykliske antidepressiva, bidrar ikke til en økning i kroppsvekt. Sertralin forårsaker ikke fysisk eller mental narkotikaavhengighet.

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til sertralin:

• absorpsjon: absorpsjon fra mage-tarmkanalen (GIT) etter oral administrering av Serenata er signifikant, men langvarig. Maksimal konsentrasjon av stoffet i plasma (C _max) er nådd på 4,5–8,4 timer. Når det tas samtidig med mat, øker dets biotilgjengelighet med 25%, og tiden for å nå C _max reduseres;
• fordeling: som et resultat av en enkelt daglig inntak av Serenata, likevektsplasmakonsentrasjon (C _ss) av sertralin blir oppnådd innen en uke, mens dets binding til plasmaproteiner er opp til 98%, og fordelingsvolumet (V _d) er mer enn 20 l / kg. Sertralin går over i morsmelk, det er ingen data om passering gjennom morkaksbarrieren;
• metabolisme og utskillelse: sertralin blir omfattende metabolisert under den første passeringen gjennom leveren, og gjennomgår N-demetylering med dannelsen av hovedmetabolitten - N-desmetylsertralin (mindre aktiv sammenlignet med moderforbindelsen). Omtrent 0,2% av stoffet skilles ut uendret i nyrene, metabolitter skilles ut i like volum med urin og avføring. Halveringstiden (T _1/2) er fra 22 til 36 timer, verdien avhenger ikke av alder eller kjønn. For N-desmetylsertralin øker hastigheten til 62-104 timer. Sertralin er ikke dialysert.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon øker T _1/2 og AUC- verdiene (areal under konsentrasjonstidskurven).

Hos pasienter med nyresvikt, uavhengig av alvorlighetsgrad, endres ikke de farmakokinetiske parametrene til sertralin (med forbehold om konstant bruk).

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Serenate for behandling og forebygging av depresjon av forskjellige etiologier, samt for behandling av OCD (tvangslidelse), panikklidelse (med eller uten agorafobi), PTSD (posttraumatisk stresslidelse) og sosiale angstlidelser (sosiale fobier).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• ustabil epilepsi;
• graviditet og ammeperioden (amming);
• barn under 6 år;
• bruk i forbindelse med fenfluramin eller tryptofan;
• bruk sammen med monoaminoksidasehemmere (MAO) - pausen mellom bruk og inntak av Serenata bør være minst 2 uker;
• økt individuell følsomhet for sertralin og (eller) hjelpekomponenter i stoffet.

Relative kontraindikasjoner som Serenat-tabletter skal brukes med forsiktighet: organiske hjernesykdommer (inkludert mental retardasjon), maniske tilstander, epilepsi, leversvikt og / eller nyresvikt, vekttap.

Instruksjoner for bruk av Serenata: metode og dosering

Serenat tabletter tas oralt, 1 gang per dag, om morgenen eller kvelden, uavhengig av kosthold.

Anbefalt dosering for voksne pasienter:

• depresjon og OCD: startdosen er 50 mg, gradvis (ikke tidligere enn etter 1 uke) kan økes til maksimalt 200 mg;
• panikklidelse og PTSD: startdosen er 25 mg, etter en uke kan den økes til 50 mg, og deretter gradvis (ikke tidligere enn 1 uke) øke til maksimalt 200 mg.

En tilfredsstillende klinisk effekt oppnås vanligvis etter 1 uke fra kursstart. Serenate må tas regelmessig i 2 til 4 uker for å oppnå en fullstendig terapeutisk respons, mens OCD-behandling kan ta 8 til 12 uker for å være svært effektiv. Minimumsdosen som gir den terapeutiske effekten av legemidlet, blir videre beholdt som en vedlikeholdsdose.

Anbefalt dosering for OCD hos barn etter alder:

• 6-12 år: startdose - 25 mg, etter en uke kan økes til 50 mg;
• 12-17 år: startdosen er 50 mg, den kan økes gradvis (ikke tidligere enn etter 1 uke) til maksimum - 200 mg.

Det kreves å ta hensyn til at barn har lavere kroppsvekt sammenlignet med voksne pasienter. Derfor, med en økning i dosen på mer enn 50 mg per dag i pediatrisk praksis, er det nødvendig å nøye overvåke pasienter og avbryte Serenate ved de første tegn på overdosering.

Bivirkninger

• fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt opp til anoreksi (sjeldnere - økning), tørr munn, magesmerter, dyspeptiske lidelser (i form av flatulens, kvalme, oppkast, diaré); ved langvarig bruk i 0,8% av tilfellene - en asymptomatisk økning i serumaktiviteten til levertransaminaser (hvis Serenate avbrytes, normaliserer innholdet deres uavhengig);
• sentralt og perifert nervesystem: svimmelhet, hodepine, svakhet, søvnløshet, døsighet, skjelving, angst, hypomani, mani, uro, gangforstyrrelser; ved bruk av sertralin ble kramper, dyskinesier, ekstrapyramidale forstyrrelser, skjelving og synshemming notert. Bevegelsesforstyrrelser var vanligere hos pasienter med en historie med tilstedeværelse eller samtidig bruk av antipsykotiske legemidler;
• endokrine systemet: redusert libido, utløsningsforstyrrelser, uregelmessigheter i menstruasjonen, galaktoré, hyperprolaktinemi;
• metabolisme: vekttap, hyperhidrose; i 0,8% av tilfellene (oftere hos eldre pasienter og samtidig bruk av diuretika eller andre legemidler) - forbigående hyponatremi [denne bivirkningen er assosiert med SIADH - syndrom med upassende sekresjon av antidiuretisk hormon (ADH) eller vasopressin];
• dermatologiske reaksjoner: utslett / rødhet i huden; i sjeldne tilfeller - erythema multiforme (ekssudativ);
• reaksjoner ved seponering av behandlingen: i sjeldne tilfeller - abstinenssyndrom, manifestert av parestesier, hypostesier, tegn på depresjon, hallusinasjoner, aggressive reaksjoner, psykomotorisk agitasjon, angst eller psykosesymptomer som ikke kan skilles fra symptomene på den underliggende sykdommen.

Overdose

Alvorlige symptomer på overdosering av sertralin ble ikke påvist selv når de ble tatt i høye doser. Men når det tas samtidig med etanol eller andre medikamenter, er alvorlig forgiftning mulig. Resultatet av en slik overdose kan være serotoninsyndrom med uro, psykomotorisk agitasjon, døsighet, kvalme / oppkast, takykardi, svimmelhet, diaré, økt svette, hyperrefleksi, myoklonus.

For å normalisere tilstanden utføres intensiv støttende behandling og konstant overvåking av vitale kroppsfunksjoner. Sertralin har ingen spesifikke motgift. Det anbefales heller ikke å indusere oppkast hos pasienten. Å ta aktivt kull kan være mer effektivt enn magesvask. Luftveien bør holdes fri. På grunn av den store V _{d av} sertralin, hemoperfusjon, dialyse eller blodoverføring, så vel som økt urinvolum, kan være ineffektive.

spesielle instruksjoner

Det er utilstrekkelige data fra studier av bruk av Serenata hos pasienter som får ECT (elektrokonvulsiv terapi), og den mulige suksessen eller risikoen for en slik kombinasjon er derfor ikke undersøkt.

Pasienter med depresjon representerer en risikogruppe for selvmordsintensjoner og forsøk. Denne faren vedvarer til remisjonsfasen og krever konstant medisinsk tilsyn med pasienter fra begynnelsen av kurset til en akseptabel klinisk effekt er oppnådd.

Samtidig bruk av Serenate og medikamenter som senker sentralnervesystemet, bør utføres med ekstrem forsiktighet og under nøye overvåking av pasientens tilstand.

Å drikke alkohol under behandlingen er forbudt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Sertralin forårsaker som regel ikke nedsatt psykomotorisk funksjon. Imidlertid, når det brukes i kombinasjon med andre legemidler, er det mulig å svekke konsentrasjonen av oppmerksomhet og koordinering av bevegelser. I denne forbindelse anbefales det ikke å delta i potensielt farlige aktiviteter og kjøre biler, spesialutstyr.

Påføring under graviditet og amming

Tilstrekkelige, strengt kontrollerte kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Serenata under graviditet er ikke utført. Det er kontraindisert å forskrive stoffet til gravide kvinner.

Pasienter i fertil alder som forventes å få sertralinbehandling, må bruke effektiv prevensjon.

Det er ingen pålitelige data om sikkerheten ved bruk av Serenate under amming. Det er kjent at sertralin skilles ut i morsmelk. Hvis det er nødvendig, bør medisinen stoppe amming.

Barndomsbruk

• barn under 6 år - bruk av Serenata er kontraindisert;
• barn over 6 år - stoffet brukes med forsiktighet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger ikke en spesiell dosejustering.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon må redusere eller øke tiden mellom doser av Serenata.

Bruk hos eldre

I alderdommen er det ikke nødvendig å velge noe spesielt.

Narkotikahandel

Kontraindiserte kombinasjoner:

• MAO-hemmere: sertralin er kontraindisert til bruk samtidig, 1 uke før start og 2 uker etter slutten av behandlingen med MAO-hemmere; MAO-hemmere kan foreskrives 2 uker etter seponering av sertralin;
• pimozid: kombinert bruk av sertralin (200 mg per dag) og pimozid (2 mg en gang) førte til en økning i konsentrasjonen av pimozid; på grunn av utilstrekkelige data om mekanismen for slik interaksjon og den smale terapeutiske indeksen for pimozid, er deres samtidig administrering kontraindisert.

Mulige interaksjoner av Serenate med andre stoffer / medikamenter:

• haloperidol, karbamazepin, etanol, andre CNS-deprimerende medisiner: til tross for at deres effekt på psykomotoriske og kognitive funksjoner ikke ble økt hos friske mennesker, bruk med sertralin krever forsiktighet;
• fenfluramin, tryptofan, 5-HT-agonister, tramadol, johannesurtpreparater, andre legemidler / stoffer som påvirker serotonerg nevrotransmisjon: gitt risiko for farmakodynamisk interaksjon med sertralin, bør kombinert bruk av dem unngås, hvis mulig, eller forsiktighet bør utvises når det administreres samtidig med Serenate;
• fentanyl, andre serotonerge legemidler (inkludert serotonerge antidepressiva), andre opioider: må brukes med forsiktighet sammen med sertralin;
• litiumpreparater: farmakokinetikken til litium endres ikke, men det er en økning i tremor, noe som indikerer en mulig farmakodynamisk interaksjon med sertralin; krever konstant overvåking av plasmakonsentrasjonen av litium for å justere dosen, samt overvåke pasienter;
• fenytoin: ved langvarig administrering av sertralin (200 mg per dag) er ikke metabolismen av fenytoin klinisk hemmet; i noen episoder ble det registrert en økning i konsentrasjonen av fenytoin, og det anbefales derfor å overvåke plasmakonsentrasjonen, spesielt hos pasienter med samtidig sykdom, som mottar / ikke får annen behandling samtidig, og om nødvendig justerer doseringsregimet; fenytoin er i stand til å redusere plasmakonsentrasjonen av sertralin;
• karbamazepin, fenobarbital, johannesurtpreparater, rifampicin, andre induktorer av CYP 3A4 isoenzym: kan redusere plasmakonsentrasjonen av sertralin;
• triptaner: Sumatriptan, når det brukes sammen med sertralin, har forårsaket svakhet, hyperrefleksi, nedsatt bevegelseskoordinasjon, forvirring, angst og uro. Serotonergt syndrom kan også utvikles ved kombinert bruk av sertralin med andre triptaner; hvis det er nødvendig å bruke sertralin og triptaner samtidig av medisinske årsaker, er det viktig å sikre passende overvåking av pasientens tilstand;
• warfarin, andre indirekte antikoagulantia: bruk sammen med sertralin (200 mg per dag) ubetydelig, men øker statistisk signifikant protrombintiden, noe som kan føre til brudd på INR (internasjonal normaliseringsrate). Derfor, i begynnelsen av behandlingen med sertralin og når den avbrytes, er det nødvendig med nøye overvåking av protrombintiden;
• atenolol: β-adrenerge blokkerende egenskaper endres ikke under påvirkning av sertralin;
• digoksin: ingen interaksjon med sertralin ble påvist når det ble tatt i en dose på 200 mg per dag;
• cimetidin: reduserer klarering av sertralin betydelig, den kliniske betydningen av slike endringer er ukjent;
• andre SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), inkludert legemidler som inneholder sertralin; midler som påvirker blodplatefunksjonen, slik som NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), acetylsalisylsyre, tiklopidin; legemidler som kan øke risikoen for blødning: når det tas sammen med Serenate, øker sannsynligheten for blødning;
• legemidler som øker QT-intervallet _c: risikoen for å forlenge QT-intervallet _c og sannsynligheten for å utvikle en takysystolisk form for ventrikulær arytmi som "pirouette" øker;
• diazepam, tolbutamid, warfarin, andre legemidler som binder sterkt til plasmaproteiner: deres interaksjon med sertralin er mulig på grunn av den høye graden av binding til plasmaproteiner, effekten må tas i betraktning når den brukes sammen;
• desipramin (en markør for CYP 2D6 isoenzymaktivitet), andre CYP 2D6-substrater med en smal terapeutisk indeks, slik som klasse 1C antiarytmika (propafenon, flekainid), trisykliske antidepressiva, typiske antipsykotika: en klinisk signifikant interaksjon med sertralin er mulig, spesielt på bakgrunn av dets bruk i høye doser og / eller langvarig behandling;
• legemidler metabolisert av andre cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertralin hemmer ikke disse isoenzymer signifikant;
• grapefruktjuice: å ta 3 glass juice daglig øker plasmakonsentrasjonen av sertralin to ganger, så denne kombinasjonen bør unngås;
• potente hemmere av CYP 3A4-isoenzymet som itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, proteasehemmere, telitromycin, klaritromycin, nefazodon; moderate hemmere av CYP3A4-isoenzymet, slik som aprepitant, erytromycin, flukonazol, verapamil, diltiazem: teoretisk (basert på data fra studier av interaksjonen mellom sertralin og grapefruktjuice), kan en betydelig økning i sertralineksponering antas, og det anbefales derfor å unngå samtidig bruk med kraftige CYP-hemmere. 3A4;
• tolbutamid (CYP 2C9 isoenzym): antagelig hemmer ikke sertralin cytokrom P ₄₅₀ CYP 2C9 isoenzymer;
• diazepam (CYP 2C19 isoenzym): sertralin påvirker ikke serumkonsentrasjonen, noe som indikerer ingen hemming av CYP 2C19 isoenzymet;
• lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, andre potente hemmere av CYP 2C19 isoenzym: deres effekt på sertralin kan ikke utelukkes, siden pasienter med langsom metabolisme av CYP 2C19 isoenzym har en mer enn 50% økning i plasmakonsentrasjonen sammenlignet med pasienter med rask metabolisme;
• isoenzym CUR 1A2: ifølge resultatene av in vitro-studier har sertralin praktisk talt ingen effekt på dette isoenzymet eller hemmer det minimalt;
• antipyrin: sertralin (200 mg per dag) ubetydelig (opptil 5%), men reduserer T _{1/2 av} antipyrin betydelig.

Analoger

Analogene til Serenata er: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Serenate

I noen få anmeldelser av Serenate anbefaler pasienter det som et effektivt middel mot milde nevroser, depresjon, angst. Legemidlet er ikke vanedannende, noe som også er en stor fordel i forhold til andre midler for lignende handling.

Pris for Serenate på apotek

Omtrentlig pris for Serenata (belagte tabletter, for 30 stk. I en pakke): i en dose på 50 mg - 570-580 rubler, i en dose på 100 mg - 1100-1150 rubler.

Serenata: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Serenata 50 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 495 RUB Kjøpe

Serenata 100 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 850 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!