Tapticom - Instruksjoner For Bruk Av øyedråper, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tapticom

Tapticom: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tapticom

ATX-kode: S01EE05; S01ED51

Aktiv ingrediens: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Produsent: Laboratoire Unither (Frankrike)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-23-01

Prisene på apotek: fra 852 rubler.

Kjøpe

Tapticom er et kombinert antiglaukommedisin.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - øyedråper (0,0015% + 0,5%): en fargeløs gjennomsiktig oppløsning (0,3 ml hver i polyetylenrør for engangsbruk, 5 dråperør loddes i en stripe, i poser med aluminiumsbelagt papir - 2 striper er pakket med polyetylenfolie; i en pappeske er det 3 eller 9 poser og bruksanvisning for Tapticom).

Sammensetning for 1 ml av preparatet:

• aktive ingredienser: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (i form av timololmaleat - 6,84 mg);
• hjelpestoffer: polysorbat 80 - 0,75 mg; dinatriumedetat - 0,5 mg; dinatriumhydrogenfosfat - 4,9 mg; glyserol - 22,5 mg; natriumhydroksid - 0,04-0,06 mg eller saltsyre - 0-0,2 mg for å bringe pH til normal; vann til injeksjon - opptil 1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Øyedråper Tapticom inneholder en fast kombinasjon av tafluprost og timolol - to aktive komponenter som reduserer intraokulært trykk (IOP). De demonstrerer synergi, som gjensidig forsterker virkningen av hverandre, hvorfra reduksjonen i IOP på grunn av bruken av det kombinerte preparatet er mer uttalt enn med virkningen av hvert av stoffene separat.

Aktive stoffer i Tapticom:

• tafluprost: en fluorinert syntetisk analog av prostaglandin _F2α, hvis biologisk aktive metabolitt (tafluprostinsyre) viser høy aktivitet og selektivitet mot humane prostaglandin _F2a- reseptorer (FP-reseptorer). I prekliniske studier for å studere farmakodynamikken til tafluprost, ble det bestemt at dens IOP-senkende virkning oppstår på grunn av en økning i uveoskleral utstrømning av vandig humor;
• timololmaleat: en ikke-selektiv β-blokker, den nøyaktige mekanismen for å senke IOP er foreløpig ikke helt forstått. Metoder for tonografi og fluorescens indikerer imidlertid at hovedeffekten kan skyldes inhibering av syntesen av intraokulær væske. I noen studier ble det samtidig notert en liten økning i utstrømningen.

Bruk av Tapticom til behandling av oftalmisk hypertensjon eller åpenvinklet glaukom hos pasienter med en gjennomsnittlig IOP på 24–26 mm Hg før behandling. Art., Ga en reduksjon i denne indikatoren ikke lavere enn kombinert bruk av tafluprost 0,0015% med timolol 0,5%. Seks måneder senere var reduksjonen i gjennomsnittlig daglig IOP 8 mm Hg. Kunst. fra den opprinnelige verdien.

Sammen med dette ble det utført studier som sammenlignet aktiviteten til Tapticom og tilsvarende monoterapi hos pasienter med oftalmisk hypertensjon eller åpenvinklet glaukom, hvis gjennomsnittlige IOP før behandling var 26-27 mm Hg. Kunst. Det ble bekreftet at den gjennomsnittlige daglige IOP under behandlingen med Tapticom var statistisk mer signifikant enn den som et resultat av monoterapi med tafluprost (1 gang per dag, om morgenen) eller timolol (2 ganger daglig). Etter 3 måneders observasjon i Tapticom-gruppen var reduksjonen i gjennomsnittlig daglig IOP til det opprinnelige nivået 9 mm Hg. Art., I begge gruppene monoterapi - 7 mm Hg. Kunst. Hos pasientene som brukte Tapticom, varierte nedgangen i IOP om dagen fra 7 til 9 mm Hg. Kunst.

Samlede resultater fra to kliniske studier (n = 168) hos pasienter med høy IOP ≥ 26 mm Hg ved baseline. Kunst. viste at med Tapticom-behandling etter 3 eller 6 måneder var den gjennomsnittlige daglige reduksjonen i IOP 10 mm Hg. Kunst. (daglig rekkevidde 9–12 mm Hg).

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske egenskaper ved tafluprost:

• absorpsjon: plasmakonsentrasjonen av tafluprost syre i blodet fra friske frivillige ble bestemt både etter engangsbruk og etter gjentatt bruk i 8 dager med øyedråper Tapticom (1 gang per dag), samt tafluprost 0,0015% (1 gang per dag) og timolol 0, 5% (2 ganger om dagen). Det ble avslørt at T _Cmax er tiden for å nå maksimal konsentrasjon (C _max) - tafluprostinsyre i blodplasma for Tapticom er 10 minutter, innen omtrent en halv time synker nivået under sensitivitetsgrensen for analysemetoden, som er 10 pg / ml. Akkumuleringen av den aktive metabolitten tafluprost var ubetydelig. På den 8. dagen var gjennomsnittsverdiene for området under "konsentrasjon - tid" kurven fra legemiddeladministrasjon til bestemmelse av den siste kvantifiserbare konsentrasjonen (AUC _0-siste) med monoterapi 4,45 ± 2,57 pg / ml per time, med Tapticom-behandling - 3,6 ± 3,7 pg / ml per time; nivå C _makshenholdsvis lik 23,9 ± 11,8 pg / ml og 18,7 ± 11,9 pg / ml. Ved bruk av legemidlet var verdiene litt lavere enn ved tafluprost monoterapi. Tafluprost absorberes gjennom hornhinnen, prekliniske studier har vist at absorpsjonen av den når du tar Tapticom er sammenlignbar med penetrasjon når monoterapi med tafluprost 1 gang per dag. AUC-verdien på _{0-4 timer} tafluprost syre etter instillasjon av Tapticom og tafluprost monopreparasjon var henholdsvis 7,5 ng / ml per time og 7,7 ng / ml per time; maksimal tid (T _max) for de terapeutiske dosene av stoffet i plasma i begge tilfeller er 1 time;
• distribusjon: radioisotop-merket tafluprost (³ H-tafluprost), når den distribueres i øyets vev, viser en lav affinitet for melaninpigmentet; resultatene av autoradiografiske studier viste at det maksimale nivået av radioaktivitet ble observert i hornhinnen, deretter i øyelokkene, skallet på øyeeplet og iris. I andre organer ble radioaktivt merket tafluprost distribuert etter hvert som konsentrasjonen avtok som følger: tårekjertelen og tårekanalene, gane, spiserør, mage-tarmkanalen, nyrer, lever, urinveier og galleblærer. Ved en konsentrasjon av tafluprostinsyre på 500 ng / ml var dens binding til humant serumalbumin in vitro 99%;
• metabolisme: in vitro er hovedveien for biotransformasjon av tafluprost bekreftet - hydrolyse, som et resultat av at det dannes en farmakologisk aktiv metabolitt, tafluprostinsyre, som videre omdannes ved glukuronisering eller β-oksidasjon. Under β-oksidasjon dannes farmakologisk inaktive 1,2-dinor- og 1,2,3,4-tetranortafluprostinsyrer, som deretter gjennomgår glukuronidering eller hydroksylering. Enzymsystemet til cytokrom P ₄₅₀ deltar ikke i metabolismen av tafluprost. Studier utført på vevene i hornhinnen til en kanin ved bruk av raffinerte enzymer avslørte at hovedesterasen som er ansvarlig for esterhydrolysen av tafluprost til tafluprostsyre er karboksylesterase; i tillegg til det, kan butyrylkolinesterase også fremme hydrolyse;
• utskillelse: i studier utført på rotter, etter instillasjon av 0,005% oftalmisk oppløsning av radioaktiv ³ H-tafluprost en gang daglig i begge øyne i 3 uker, ble det funnet at opptil 87% av den totale radioaktive dosen utskilles gjennom utskillelsesorganer, inkl. om lag 27–38% av den totale dosen ble utskilt av nyrene, og om lag 44–58% gjennom mage-tarmkanalen.

Farmakokinetiske egenskaper av timolol:

• absorpsjon: plasmakonsentrasjonen av tymolsyre i blodet til friske frivillige ble bestemt etter en enkelt og gjentatt bruk i 8 dager med øyedråper Tapticom (1 gang per dag), samt tafluprost 0,0015% (en gang daglig) og timolol 0,5% (2 ganger om dagen). Det ble funnet at nivået av timolol i blodplasma etter instillasjon av Tapticom på 1. og 8. dag nådde et maksimum etter henholdsvis 15 minutter og 37,5 minutter (median T _max). På den åttende dagen var AUC _0-siste verdien av timolol med monoterapi 5750 ± 2440 pg / ml per time, med behandling med Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml per time; middelverdi C _makshenholdsvis 1100 ± 550 pg / ml og 840 ± 520 pg / ml. Hyppighetene ved bruk av Tapticom var litt lavere enn de med monoterapi med timolol, noe som er forståelig, siden Tapticom blir innpodet en gang daglig, og timolol med monoterapi - 2 ganger. Timolol absorberes gjennom hornhinnen, prekliniske studier har vist at absorpsjonen etter inntak av Tapticom er noe lavere enn ved monoterapi. AUC-verdien på _{0-4 timer} timolol etter instillasjon av Tapticom og monopreparasjon var henholdsvis 585 ng / ml per time og 737 ng / ml per time. _{Tmax for} timolol er 1 time etter instillasjon av Tapticom og 0,5 timer med timolol alene;
• distribusjon: ifølge data fra prekliniske studier merket med en radioisotop ³ N timolol, oppnås C _max i vandig humor en halv time etter engangsbruk i form av en 0,5% løsning (20 ul / øye); timolol skilles ut fra vandig humor mye raskere enn fra vev av iris som inneholder pigment og ciliary body;
• metabolisme: biotransformasjon av timolol forekommer i leveren med deltagelse av isoenzymet CYP2D6 av cytokrom P ₄₅₀, som et resultat av at inaktive metabolitter dannes, hovedsakelig utsatt for nyreeliminering;
• utskillelse (data om utskillelse ble oppnådd ved oral administrering av timolol): forventet halveringstid (T _1/2) fra blodplasma er ~ 4 timer; timolol skilles ut i urinen, mest i form av metabolitter, ca. 20% skilles ut uendret.

Indikasjoner for bruk

Tapticom anbefales å brukes til å redusere IOP ved åpenvinklet glaukom eller oftalmisk hypertensjon hos voksne pasienter i tilfelle utilstrekkelig respons på lokal bruk av medisiner fra β-blokkeringsgruppen eller prostaglandinanaloger, når kombinert behandling er indikert.

Taptic er også foreskrevet til pasienter som forventes å forbedre toleransen på grunn av instillasjon av konserveringsfrie øyedråper.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• lungepatologier: alvorlig KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom), økt luftveisreaktivitet, inkludert astma eller en historie med det;
• sykdommer i det kardiovaskulære systemet: sinusbradykardi, SSSU (syk sinussyndrom), sinoatriell blokade, AV (atrioventrikulær) blokade av II og III grader uten pacemaker, kardiogent sjokk, hjertesvikt i dekompensasjonsfasen;
• barn og ungdom under 18 år (ingen data om klinisk bruk);
• graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor tafluprost, timolol eller noen av hjelpestoffene i medikamentet.

På grunn av den begrensede erfaringen med bruk av Tapticom øyedråper i noen pasientgrupper, anbefales det å bruke dem med forsiktighet ved lever- / nyresvikt; øyepatologier - afakia, pseudophakia (i tilfelle brudd på den bakre linsekapselen eller implantasjon av linsen i øyets fremre kammer), pseudoexfoliative / pigmentglaukom, med etablerte risikofaktorer for utvikling av iritt / uveitt eller cystisk makulaødem, pasienter med neovaskulær / lukket vinkel / smal vinkel / smal vinkel / smal vinkel (i denne pasientpopulasjonen er det ingen erfaring med tafluprost), for sykdommer i hornhinnen som kan forårsake tørt øyesyndrom; kardiovaskulære sykdommer - iskemisk hjertesykdom (iskemisk hjertesykdom), Prinzmetal angina pectoris, hjertesvikt, AV-blokade av 1. grad,perifere sirkulasjonsforstyrrelser (alvorlige former for Raynauds sykdom / syndrom); KOLS mild til moderat alvorlighetsgrad (bruk er mulig hvis den forventede fordelen oppveier de potensielle risikoene); labilt løpet av diabetes mellitus eller spontan hypoglykemi (siden β-blokkere er i stand til å maskere kliniske tegn og symptomer på akutt hypoglykemi); samtidig behandling med β-blokkere (både med oral administrering og i form av øyeinstillasjoner).og i form av øyeinstillasjoner).og i form av øyeinstillasjoner).

Tapticom, bruksanvisning: metode og dosering

Øyedråper Tapticom er kun ment for oftalmisk bruk.

Den anbefalte (maksimalt tillatte) dosen er en gang daglig en dråpe oppløsningen i konjunktivsekken i det berørte øyet eller øynene.

Du bør ikke overskride den anbefalte daglige dosen av Tapticom, siden hyppigere bruk av dråper kan forverre den forventede effekten av å senke IOP.

Hvis den nåværende dosen hoppes over, fortsetter behandlingen med neste planlagte instillasjon.

Tapticom er en steril løsning uten konserveringsmidler, pakket i et engangsrør. Ett dropperør inneholder et volum oppløsning som er tilstrekkelig til en enkelt instillasjon i begge øyne.

For å redusere risikoen for pigmentering av øyelokkets hud når du injiserer løsningen, er det nødvendig å fjerne overflødig fra huden.

Som i tilfelle instillasjon av andre øyedråper, under kortvarig pressing med fingrene i nasolakrimalkanalene eller når øyelokkene lukkes i 2 minutter etter instillasjonen, reduseres den systemiske absorpsjonen av medikamentet. Dette reduserer sannsynligheten for å utvikle systemiske bivirkninger og forbedrer den lokale virkningen av løsningen.

Når du bruker flere aktuelle oftalmiske midler, må det observeres intervaller på minst 5 minutter mellom bruken.

Kontaktlinser fjernes før instillasjon, de kan settes på igjen 15 minutter etter prosedyren.

Pasienter bør advares om at å berøre øyet og omkringliggende vev med tuppen av dropperøret kan skade dem.

Dropperøret etter engangsbruk kastes sammen med resten av løsningen.

Manglende overholdelse av reglene for lagring av oftalmiske preparater øker risikoen for bakteriell forurensning betydelig. Dette kan forårsake utvikling av bakteriell infeksjon i synsorganet, noe som kan føre til en betydelig forverring av synsfunksjonen eller til tap av synet.

Bivirkninger

I en klinisk studie av Tapticom som involverte mer enn 484 frivillige, var bivirkningen assosiert med terapi ofte (opptil 7%) hyperemi i øyets slimhinne, for det meste mild. Andre bivirkninger var i samsvar med de som tidligere ble observert da tafluprost og timolol ble brukt hver for seg. Ingen nye bivirkninger som bare er karakteristiske for Tapticom ble funnet i løpet av kliniske studier. I de fleste tilfeller var bivirkningene fra synsorganet milde eller moderate; alvorlige negative effekter ble ikke registrert.

Ved vurderingen av hyppigheten av uønskede handlinger brukte Tapticom følgende skala: veldig ofte - ikke mindre enn 0,1 tilfeller; ofte - ikke mindre enn 0,01 og mindre enn 0,1; sjelden - ikke mindre enn 0,001 og mindre enn 0,01; sjelden - ikke mindre enn 0,0001 og mindre enn 0,001; ekstremt sjelden - mindre enn 0,000 01; ukjent - frekvensen kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige observasjonsdata.

Uønskede bivirkninger fra systemer og organer registrert ved bruk av Tapticom (kombinasjon av tafluprost og timolol):

• nervesystemet: sjelden - hodepine;
• synsorgan: ofte - hyperemi i øyets slimhinne, kløe / smerte i øynene, endring i utseendet på øyevipper (økning i tykkelse, lengde og antall, endring i pigmentering), følelse av fremmedlegeme i øyet, øyeirritasjon, sløret syn, fotofobi; sjelden - tørrhet i øyets bindehinne, ubehag rundt øynene, ubehag i øyet, erytem i øyelokkene, konjunktivitt, symptomer på allergisk øyeskade, overfladisk punktatisk keratitt, ødem i øyelokket, lakrimasjon, astenopi, betennelse i fuktigheten i det fremre kammeret, blefaritt.

Uønskede bivirkninger fra systemer og organer registrert med tafluprost monoterapi, som potensielt er i stand til å manifestere seg ved bruk av Tapticom:

• synsorgan: tap av synsstyrke, overdreven pigmentering av iris, pigmentering av øyelokkene, utslipp fra øynene, ødem i konjunktiva, opalens av fuktighet i øyets fremre kammer, pigmentering av konjunktiva, allergisk konjunktivitt, konjunktiv follikler, iritt / uveitt, utdyping av øyelokk
• hud og subkutant vev: hypertrikose i øyelokkene;
• luftveiene: forverring av astma, kortpustethet.

Uønskede bivirkninger fra systemer og organer registrert med timolol monoterapi, som potensielt kan manifestere seg når du bruker Tapticom:

• immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem, urtikaria, lokal eller generalisert hudutslett, anafylaksi, pruritus;
• metabolisme og ernæring: hypoglykemi;
• psyke: søvnløshet, depresjon, mareritt, nervøsitet, hukommelsestap;
• nervesystemet: svimmelhet, parestesi, synkope, økte symptomer på myasthenia gravis, akutt forstyrrelse av blodtilførselen til hjernen, cerebral iskemi;
• Synsorgan: redusert følsomhet i hornhinnen, lakrimasjon, keratitt, nedsatt synsstyrke (inkludert brytningsendringer, noen ganger etter kansellering av miotisk behandling), diplopi, ptose, løsrivelse av choroid etter fistulering av antiglaukomatøs operasjoner, erosjon av hornhinnen;
• hørsels- og balanseorgan: tinnitus;
• kardiovaskulært system: brystsmerter, bradykardi, hjertebank, arytmi, ødem, hjertesvikt, kongestiv hjertesvikt, hjerteblokk, AV-blokk, hjertestans, lavere blodtrykk, intermitterende claudication, Raynauds fenomen, hypotermi i hender og føtter;
• luftveier: kortpustethet, respirasjonssvikt, bronkospasme (spesielt hos pasienter med en historie med bronkospastisk sykdom), hoste;
• fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, dyspepsi, tørrhet i munnslimhinnen, magesmerter, dysgeusi, oppkast;
• hud og subkutant fett: alopecia, hudutslett, psoriasislignende utslett / forverring av psoriasis;
• muskuloskeletale systemet: myalgi, systemisk lupus erythematosus, artropati;
• reproduksjonssystem og brystkjertel: redusert libido, Peyronies sykdom, seksuell dysfunksjon;
• generelle lidelser: asteni og / eller økt tretthet, tørst.

Svært sjelden har det vært rapporter om forkalkning av hornhinnen med alvorlig skade hos noen pasienter som følge av instillasjon av fosfatholdige øyedråper.

Overdose

Ingen tilfeller av overdosering av Tapticom er rapportert. Når løsningen er innpodet i konjunktivalposen, er det lite sannsynlig rus.

Det har vært rapporter om et utilsiktet betydelig overskudd av dosen av timolol, noe som har ført til utvikling av følgende bivirkninger som de som har systemisk bruk av β-blokkere: svimmelhet, hodepine, kortpustethet, bradykardi, bronkospasme og hjertestans.

Hvis tegn på overdosering vises etter instillasjon av øyedråper med Tapticom, anbefales det om nødvendig å utføre symptomatisk og støttende behandling. Utskillelsen av timolol ved hemodialyse reduseres.

spesielle instruksjoner

Spesielle instruksjoner for bruk av Tapticom:

• utvikling av systemiske effekter: absorpsjon av tafluprost og timolol, som andre oftalmiske legemidler, skjer systemisk. Tilstedeværelsen av en β-adrenerg komponent i Tapticom kan bidra til utviklingen av de samme uønskede effektene fra kardiovaskulære og respiratoriske systemer, som ved bruk av systemiske β-blokkerere. Forekomsten av disse reaksjonene etter instillasjon av øyedråper er lavere enn som et resultat av systemisk bruk. I tillegg kan den systemiske absorpsjonen av løsningen reduseres ved midlertidig kort fingertrykk i nasolakrimalkanalene eller ved å lukke øyelokkene i 2 minutter etter instillasjon, noe som forbedrer den lokale virkningen av løsningen;
• hjertedysfunksjon: pasienter med arteriell hypotensjon og kardiovaskulære patologier, slik som Prinzmetals angina, koronararteriesykdom, hjertesvikt, krever en grundig vurdering av behovet for behandling med β-blokkere og en analyse av muligheten for å bruke oftalmiske legemidler fra andre grupper. Det er nødvendig å overvåke slike pasienter for å kunne diagnostisere forverring av tilstanden og utviklingen av uønskede bivirkninger i tide. Den negative effekten av β-blokkere på hastigheten på impulsledning bør tas i betraktning når du bruker Tapticom til å behandle pasienter med AV-blokk med I-grad;
• vaskulære patologier: bruk stoffet med forsiktighet ved behandling av pasienter med alvorlige perifere sirkulasjonsforstyrrelser, for eksempel alvorlige former for Raynauds sykdom / syndrom;
• sykdommer i luftveiene: noen β-blokkere i oftalmologi kan øke sannsynligheten for bivirkninger fra luftveiene, opp til døden som et resultat av bronkospasme hos pasienter med bronkialastma. For mild / moderat KOL er Tapticum foreskrevet med forsiktighet, og bare hvis den forventede fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen;
• diabetes mellitus, hypoglykemi: β-blokkere brukes med forsiktighet til å behandle pasienter som er utsatt for spontan hypoglykemi, eller med et labilt løpet av diabetes mellitus, siden de er i stand til å maskere symptomene på akutt hypoglykemi;
• hypertyroidisme: β-blokkere brukes med forsiktighet hos pasienter med hypertyroidisme, da de kan maskere tegn på hypertyroidisme. Brå tilbaketrekning av β-blokkere kan forverre symptomene på sykdommen;
• hornhinnens patologi: instillasjon av β-blokkere kan forårsake utvikling av tørt øyesyndrom. Oftalmiske preparater som inneholder timolol er foreskrevet med forsiktighet ved behandling av pasienter med hornhinnesykdommer;
• kombinasjon med andre β-blokkerere: Hos pasienter som allerede får en systemisk β-blokkering, kan bruk av timolol øke effekten på intraokulært trykk eller de kjente effektene av systemisk blokkering av β-adrenerge reseptorer. Tilstanden til slike pasienter bør overvåkes nøye. Det anbefales ikke å bruke to lokale β-blokkere samtidig;
• Vinkelstengt glaukom: Det primære behandlingsmålet for pasienter med glaukom med vinkellukking er å åpne øyets fremre kammer, noe som krever innsnevring av pupillen med et miotisk medikament. Effekten av timolol på pupillen er minimal eller helt fraværende. Derfor, når det brukes til å senke IOP i glaukom med vinkellukking, er det nødvendig å bruke timolol ikke som monoterapi, men i kombinasjon med en miotisk;
• allergiske reaksjoner av umiddelbar type: β-blokkere hos pasienter med tidligere atopi eller alvorlig anafylaktisk reaksjon på et antall allergener, kan forårsake en sterkere respons på gjentatt mottak og stoppe reaksjonen på standarddoser av adrenalin som brukes til å behandle anafylaksi;
• løsrivelse av choroid: det har vært rapporter om ciliochoroidal løsrivelse under instillasjon av medisiner som undertrykker produksjonen av vandig humor i øyekamrene (timolol, acetazolamid), etter fistuleringskirurgi;
• generell anestesi: β-blokkere i øyedråper er i stand til å blokkere virkningen av systemiske β-adrenerge reseptoragonister som epinefrin. Når du planlegger kirurgiske operasjoner som krever smertelindring, bør anestesilegen informeres om pasientens bruk av timolol;
• ytre endringer: før kursstart, bør pasienten informeres om sannsynligheten for overdreven øyenvippevekst, økt pigmentering av øyelokkens hud og iris forbundet med instillasjon av tafluprost. Noen av disse transformasjonene kan være permanente, noe som resulterer i en forskjell i utseendet på øynene hvis bare en av dem ble behandlet. Pigmenteringen av iris endres gradvis og forblir ubemerket i flere måneder. Øyefarge endres hovedsakelig hos pasienter med blandede iriser (blåbrun, taupe, solbrun eller grønnbrun). Enkel øyebehandling kan forårsake vedvarende heterokromi.

Manglende overholdelse av lagringsreglene til Tapticom kan føre til bakteriell forurensning av øyedråper, som et resultat av at bakterielle infeksjoner i synsorganet kan utvikle seg, potensielt farlig med nedsatt syn eller tap.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Agentens virkning på en persons evne til å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer er ikke bevisst studert. Som alle andre oftalmiske medisiner, kan Tapticom forårsake kortsiktig tåkesyn. Etter instillasjon er det nødvendig å avstå fra å utføre typer arbeid som krever raske psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhetskonsentrasjon, til den visuelle funksjonen er gjenopprettet.

Påføring under graviditet og amming

Det foreligger ikke tilstrekkelige data om effekten av Tapticom på graviditet.

Kvinner med bevaret reproduksjonsfunksjon bør bruke effektive prevensjonsmidler under behandling med et oftalmisk medikament.

Taptic er kun foreskrevet under graviditet hvis det ikke er andre måter å senke IOP, når den potensielle fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.

Informasjon om effekten av de aktive komponentene i Tapticom på graviditet:

• tafluprost: det er ikke tilstrekkelige data om bruk hos gravide kvinner; en skadelig farmakologisk effekt på svangerskapet eller utviklingen av fosteret / nyfødt er tillatt. Basert på resultatene av dyreforsøk har stoffets reproduksjonstoksisitet blitt fastslått, samtidig er det ikke kjent om det er en potensiell risiko for bruk hos mennesker;
• timolol: det er ikke tilstrekkelige data om bruk hos gravide kvinner.

I følge epidemiologiske studier ble det ikke funnet noen systemiske patologier for fosterutvikling som et resultat av å ta β-blokkere inn, men det var en risiko for å bremse den intrauterine utviklingen. I tillegg, hvis β-adrenerge blokkere ble foreskrevet før fødsel, ble slike kliniske manifestasjoner og tegn på β-adrenoreceptorblokkade som hypotensjon, bradykardi, luftveissykdommer, hypoglykemi observert hos nyfødte. Bruk av Tapticom før fødsel krever nøye overvåking av tilstanden til det nyfødte de første dagene av livet.

Informasjon om effekten av de aktive komponentene i Tapticom på amming:

• tafluprost: det er ingen data om utskillelse av et stoff eller dets metabolitter i morsmelk hos mennesker. I henhold til de tilgjengelige resultatene av toksikologiske studier er muligheten for penetrasjon av tafluprost og dets metabolitter i morsmelken hos dyr ikke utelukket. Samtidig er det lite sannsynlig at tafluprost i sammensetningen av øyedråper, innpodet i de anbefalte terapeutiske dosene, kan skilles ut i morsmelk i en mengde som er tilstrekkelig for utvikling av kliniske symptomer hos et spedbarn;
• timolol: Det er kjent at β-blokkere skilles ut under amming i morsmelk. Samtidig er det lite sannsynlig at timolol i sammensetningen av øyedråper i anbefalte terapeutiske doser kan skilles ut i morsmelk i en mengde som er tilstrekkelig til å utvikle symptomer på β-adrenerge reseptorblokkeringer hos et spedbarn.

Hvis en sykepleier krever Tapticom-terapi, som en forholdsregel, må hun avbryte eller slutte å amme.

Det er ingen informasjon om effekten av Tapticom på menneskelig reproduksjonsfunksjon.

Barndomsbruk

Bruk av et oftalmisk medikament i pediatri er kontraindisert. Det er ingen data om sikkerhet og effekt av klinisk bruk av Tapticom hos barn og ungdom under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Effekten av Tapticom-behandling på pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt, noe som krever forsiktighet når det forskrives til pasienter i denne kliniske gruppen.

For brudd på leverfunksjonen

Effekten av Tapticom-behandling på pasienter med leversvikt er ikke undersøkt, noe som krever forsiktighet når det forskrives til pasienter i denne kliniske gruppen.

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering av Tapticom er nødvendig hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Den farmakologiske interaksjonen mellom Tapticom og andre legemidler / stoffer er ikke undersøkt.

Det er en mulighet for reduksjon i blodtrykk og / eller utvikling av klinisk uttalt bradykardi ved samtidig bruk av oftalmiske medikamenter, inkludert β-blokkere, med systemisk bruk av andre β-blokkere, BMCC (langsomme kalsiumkanalblokkere), hjerte glykosider, antiarytmika (inkl. amiodaron), guanetidin, parasympatomimetika.

Ved oral administrering av β-blokkere kan rebound arteriell hypertensjon øke, som utvikler seg som et resultat av tilbaketrekning av klonidin.

Det er bevis for at samtidig bruk av hemmere av isoenzymet CYP2D6, som kinidin, fluoksetin, paroksetin, med timolol, økte den systemiske effekten av en β-blokker, noe som ble manifestert av en reduksjon i hjertefrekvens og depresjon.

I noen tilfeller forårsaket samtidig bruk av adrenalin (adrenalin) med oftalmiske preparater som inneholder en β-blokker mydriasis (utvidelse av pupillen).

Analoger

Analoger av Tapticom er Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Etter at pakken er åpnet med dropperøret, lagres øyedråpene i den originale sekundære emballasjen (pakningen), beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Legemidlet skal brukes innen 4 uker.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tapticom

Øyeleger setter pris på fordelene med en fast kombinasjon av syntetisk prostaglandin F _2α- analogog en ikke-selektiv β-blokkering i Tapticom. Dette komplekset lar deg redusere hyppigheten av påføring av dråper, for å øke den hypotensive effekten av løsningen på grunn av fraværet av effekten av konserveringsmidler, noe som også forbedrer stoffets toleranse. Utvaskingseffekten assosiert med utilstrekkelig tidsintervall mellom instillasjoner elimineres. Terapiregimet er forenklet, noe som bidrar til overholdelse av doseringsregimet og som et resultat stabiliserer IOP. I tillegg reduseres den hypotensive effekten av timolol om natten kraftig på grunn av den naturlige reduksjonen i produksjonen av intraokulær væske, men prostaglandiner, som virker døgnet rundt, senker nivået av IOP, noe som øker uveoskleral utstrømning. Prostaglandinanaloger reduserer også risikoen for bivirkninger assosiert med β-blokkere ved å fortynne dem naturlig.

Vurderinger av Tapticom fra pasienter er for det meste positive når det gjelder terapeutisk effekt, brukervennlighet og fravær av bivirkninger. Bare vurderingen av kostnaden for øyedråper er tvetydig, noe som kjennetegnes i området fra akseptabelt til dyrt.

Prisen på Tapticom på apotek

Omtrentlig pris for Tapticom, øyedråper 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml hver i en dropperør, for 30 stk. i pakken varierer fra 994 til 1076 rubler.

Tapticom: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Tapticom 0,0015% + 0,5% øyedråper 0,3 ml 30 stk. RUB 852 Kjøpe

Tapticom øyedråper 0,0015% + 0,5% tube-cap. 0,3 ml 30 stk. RUB 1006 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!