Faktisk
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Faktiv er et antimikrobielt medikament av fluorokinolongruppen med et bredt spekter av bakteriedrepende virkning; forstyrrer prosessene for reparasjon, replikering og transkripsjon av deoksyribonukleinsyre (DNA) molekyler av gram-positive, gram-negative, atypiske og anaerobe bakterier.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av legemidlet er filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, avlange, nesten hvite eller hvite; i en dose på 320 mg, er det en risiko på begge sider (5 eller 7 stk. i blemmer eller i bokser laget av polymere materialer, i en pappeske 1 pakke / boks).
Sammensetning for 1 tablett:
- virkestoff: gemifloxacin (i form av sesquihydratmesylat), tilsvarende innholdet av vannfri gemifloxacinbase - 160 mg eller 320 mg;
- hjelpestoffer: polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polyplasdon X El-10 (crospovidon);
- filmskall: opadrai II [hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose), makrogol (polyetylenglykol 4000), laktosemonohydrat, titandioksid].
Indikasjoner for bruk
Fakta brukes til behandling av følgende smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for gemifloxacin:
- kronisk bronkitt i det akutte stadiet;
- akutt bihulebetennelse;
- samfunnskjøpt lungebetennelse, inkludert arter forårsaket av multiresistente stammer.
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner:
- forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG), inkludert medfødte sykdommer;
- sene lesjoner som et resultat av fluorokinolonbehandling;
- perioden med graviditet og amming (amming);
- barn opp til 18 år;
- økt individuell følsomhet for gemifloxacin, andre fluorokinoloner og hjelpestoffer i stoffet.
Relative kontraindikasjoner: legemidlet foreskrives med forsiktighet i nærvær av økt risiko for arytmier (inkludert klinisk signifikant bradykardi og akutt myokardisk iskemi), mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (på grunn av risikoen for hemolytisk effekt), epilepsi og tendens til anfall, tar samtidig med legemidler som forlenger QT-intervallet, for eksempel antiarytmiske stoffer i klasse IA (prokainamid og kinidin) og klasse III (amiodaron og sotalol), forstyrrelser i vann-saltbalanse (hypomagnesemi, hypokalemi), samt pasienter (spesielt hos eldre) tar glukokortikosteroider (på grunn av økt risiko for seneskade).
Metode for administrering og dosering
Tablettene tas oralt hele, skylles ned med litt vann. Siden matinntak praktisk talt ikke endrer farmakokinetikken til gemifloxacin, tas legemidlet uansett matinntak.
Anbefalt doseringsregime: 320 mg gemifloxacin 1 gang per dag.
Varighet av terapi:
- samfunnskjøpt lungebetennelse - 7 dager (om nødvendig kan kurset forlenges med ytterligere 7 dager);
- akutt bihulebetennelse - 5 dager;
- forverring av kronisk bronkitt - 5 dager.
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens med kreatininclearance (CC)> 40 ml / min. Ved alvorlig nyresvikt med CC <40 ml / min og hos pasienter i kontinuerlig hemodialyse eller langvarig poliklinisk peritonealdialyse, anbefales det å redusere dosen til 160 mg gemifloxacin en gang daglig.
I alderdommen, så vel som hos pasienter med leverinsuffisiens, er det ikke nødvendig å endre doseringsregimet.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: kvalme, diaré; noen ganger - magesmerter, flatulens, oppkast, anoreksi; i sjeldne tilfeller - unormal leverfunksjon i akutt form, hepatitt, økning i total bilirubin og levertransaminaseaktivitet;
- sentrale og perifere nervesystemet: i sjeldne tilfeller - angst, angst, skjelving, forvirring, paranoidsyndrom, hallusinasjoner, depresjon, døsighet; individuelle episoder - sensorimotorisk eller sensorisk aksonal polyneuropati (manifestert av parestesier, hypestesi, svakhet og andre sensoriske lidelser); i tilfelle bivirkninger fra sentralnervesystemet, avbrytes hemifloxacin-behandlingen;
- sanseorganer: i sjeldne tilfeller - smaks- / luktforstyrrelser, synshemming (endring i fargeforståelse, diplopi), svimmelhet, tinnitus, hørselstap;
- hematopoietisk system: noen ganger - leukopeni; i sjeldne tilfeller trombocytopeni; individuelle episoder - trombocytopen purpura, pancytopeni, agranulocytose, anemi (inkludert hemolytisk og aplastisk);
- urinveiene: i sjeldne tilfeller - krystalluri; isolerte episoder - akutt nyresvikt, interstitiell nefritt;
- muskel- og skjelettsystemet: i sjeldne tilfeller - myalgi, leddgikt, artralgi, senevaginitt, brudd i akillessenen, sener i armen, skulderen osv.
- laboratorieindikatorer: i sjeldne tilfeller - en reduksjon i nivået av kalium / kalsium, en endring i hematokrit, en økning i natriuminnhold, en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase;
- overfølsomhetsreaksjoner: noen ganger - urtikaria, kløe; i noen tilfeller - ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), økt lysfølsomhet, allergisk lungebetennelse;
- andre reaksjoner: i sjeldne tilfeller - superinfeksjon (pseudomembranøs kolitt, candidiasis), vaskulitt.
I tilfelle overdosering av Faktiv, gjennomgår pasienter magesvikt, induserer oppkast, gir rikelig med drikke og utfører om nødvendig symptomatisk behandling. Det er for øyeblikket ingen data om den spesifikke motgiften til gemifloxacin, eliminasjonen fra blodplasma under hemodialyse er 20-30%.
spesielle instruksjoner
Under behandling med gemifloxacin, bør det gis en tilstrekkelig mengde væske forutsatt at organene i urinveiene fungerer normalt.
Inntak av Faktiv, som andre fluorokinoloner, kan forårsake lysfølsomhetsreaksjoner, og det er derfor viktig å unngå direkte sollys. Ved de første symptomene på lysfølsomhet med endringer i huden, som solbrenthet, stoppes medisinering.
Hos pasienter som får kortikosteroider (glukokortikosteroider), spesielt i alderdommen, kan risikoen for seneskade øke. Ved observasjon av de første tegn på senebetennelse (smerte, hevelse i seneområdet), bør bruken av Faktiv stoppes, utelukkes eller begrenses fysisk aktivitet og oppsøke lege.
Med utviklingen av diaré etter starten av behandlingen med gemifloxacin, kan det mistenkes pseudomembranøs kolitt, hvor det hyppigste årsaksmidlet er den anaerobe spordannende gram-positive basillen Clostridium difficile. For å forsvinne symptomene, er det i de fleste tilfeller seponering av Faktiv tilstrekkelig, men noen ganger kan det være nødvendig med behandling med antibiotika som er aktive mot Clostridium difficile.
Når du kjører bil og utfører andre potensielt farlige typer arbeid som krever høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhetskonsentrasjon, bør det utvises forsiktighet, spesielt ved samtidig bruk av gemifloxacin og etanol.
Narkotikahandel
- antacida som inneholder aluminium og magnesium eller jernholdig sulfat: reduser biotilgjengeligheten av hemifloxacin (et intervall på minst 3 timer bør observeres mellom dem før du tar hemifloxacin og minst 2 timer etter);
- sukralfat: reduserer biotilgjengeligheten til gemifloxacin (ta sukralfat tidligst 2 timer etter inntak av Faktiv);
- orale kombinerte østrogen-gestagene prevensjonsmidler: biotilgjengeligheten av gemifloxacin er noe redusert;
- orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og / eller levonorgestrel: farmakokinetikken deres påvirkes ikke av løpet av hemifloxacin.
Analoger
Faktivs analoger er: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
