Tsiprobay

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. For brudd på leverfunksjonen
12. Ved nedsatt nyrefunksjon
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Ciprobay

ATX-kode: J01MA02

Aktiv ingrediens: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Produsent: BAYER PHARMA (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08

Tsiprobay er et antibakterielt legemiddel fra fluorokinolongruppen.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer for frigjøring av Tsiprobay:

infusjonsvæske: gjennomsiktig, farge - fra litt gulaktig til fargeløs (i flasker på 50 eller 100 ml, i en pappeske 1 flaske);
filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, farge - hvite eller nesten hvite med litt gulaktig skjær, form (avhengig av dosering 250/500 mg) - rund eller kapsel; på den ene siden av risikotabletten, på den ene siden er CIP-preging, på den andre - indikasjonen av doseringen "250" eller "500"; på den andre siden av tabletten er det preget i form av et bilde av produsentens logo - BAYER-korset (i blisterpakninger på 10 stk., i en pappeske 1 blisterpakning).

Sammensetning av 1 ml Tsiprobay infusjonsoppløsning:

virkestoff: ciprofloxacin - 2 mg;
hjelpekomponenter: 20% melkesyre, saltsyre 1N, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.

Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett Tsiprobay:

virkestoff: ciprofloxacin - 250 eller 500 mg (ciprofloxacin hydroklorid monohydrat - 291 eller 582 mg);
hjelpekomponenter: vannfri kolloidalt silisiumdioksid - 2,5 / 5 mg, maisstivelse - 36,5 / 73 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 27,5 / 55 mg, magnesiumstearat - 2,5 / 5 mg, krospovidon - 15/30 mg;
skall: makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, titandioksid - 1,3 / 2 mg, hypromellose - 3,9 / 6 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen Tsiprobaia (ciprofloxacin) er et syntetisk antibakterielt medikament fra gruppen fluorokinoloner med et bredt spekter av virkning.

Virkningsmekanismen

Ciprofloxacin er aktivt in vitro mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Den bakteriedrepende effekten av stoffet skyldes prosessen med inhibering av type II bakterielle topoisomeraser (topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV), uten hvilken replikasjon, transkripsjon, reparasjon og rekombinasjon av bakterielt DNA er umulig.

Motstandsmekanismer

In vitro-resistens mot ciprofloxacin påvirkes ofte av mutasjoner i flere trinn av DNA-gyrase og bakterielle topoisomeraser. Denne prosessen er treg.

Enkelte mutasjoner forårsaker en reduksjon i følsomhet snarere enn utvikling av klinisk resistens, men resultatet av flere mutasjoner er imidlertid hovedsakelig utvikling av klinisk resistens mot ciprofloxacin og kryssresistens mot medisiner fra kinolonserien.

Årsaken til dannelsen av resistens mot ciprofloxacin kan være en reduksjon i permeabiliteten til bakteriecelleveggen (denne mekanismen er karakteristisk for Pseudomonas aeruginosa) og / eller efflux (aktivering av utskillelse fra en mikrobiell celle). Det er rapporter om utviklingen av resistens, som skyldes kodingsgenet Qnr, lokalisert på plasmidene. Motstandsmekanismene som fører til inaktivering av cefalosporiner, penicilliner, tetracykliner, makrolider og aminoglykosider, påvirker sannsynligvis ikke den antibakterielle aktiviteten til ciprofloxacin. Mikroorganismer som er resistente mot disse legemidlene, kan være følsomme for virkningen av ciprofloxacin.

Minimumsinhiberende konsentrasjon (MIC) er vanligvis mindre enn 2 ganger mindre enn minimum bakteriedrepende konsentrasjon (MBC).

Test av følsomhet in vitro

Den europeiske komiteen for testing av antibiotikamottakelighet gir følgende grenseverdier for minimum hemmende konsentrasjon for ciprofloxacin i kliniske omgivelser:

Enterobacteriaceae og Pseudomonas spp.: Følsom - 0,5 mg / l eller mindre, resistent - mer enn 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (med høy dose terapi) og Acinetobacter spp.: følsom - 1 mg / l eller mindre, resistent - mer enn 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: følsom - mindre enn 0,125 mg / l, motstandsdyktig - mer enn 2 mg / l. Den ville typen av denne mikroorganismen er ikke følsom for ciprofloxacin og er klassifisert i kategorien mikroorganismer med mellomfølsomhet;
Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis: følsom - 0,5 mg / L eller mindre, resistent - mer enn 0,5 mg / L. Stammer der MIC-verdien overstiger terskelfølsomheten / moderat følsomt forhold er svært sjeldne - de er ennå ikke rapportert. Hvis slike kolonier blir funnet, må testene for identifisering og bestemmelse av antimikrobiell følsomhet gjentas, og de oppnådde resultatene må bekreftes ved analysen av koloniene i referanselaboratoriet. Inntil bevis for klinisk respons er oppnådd for stammer med bekreftede MIC-verdier som overstiger den nåværende brukte resistensgrensen, bør oppdagede mikroorganismer anses å være resistente. Mulig påvisning av stammer av Haemophilus influenzae,med lav følsomhet for fluorokinoloner (MIC for ciprofloxacin - fra 0,125 til 0,5 mg / l). Det er ingen bevis for den kliniske betydningen av lav motstand ved H. influenzae luftveisinfeksjoner;
Neisseria gonorrhoeae og Neisseria meningitidis: følsom - 0,03 mg / l eller mindre, resistent - mer enn 0,06 mg / l;
grenseverdier som ikke er assosiert med typene mikroorganismer: følsomme - 0,5 mg / l eller mindre, resistente - mer enn 1 mg / l. Farmakodynamiske / farmakokinetiske data ble hovedsakelig brukt til å bestemme kriterier uavhengig av distribusjonen av MIC for spesifikke arter. Disse dataene er bare gyldige for arter uten spesifikk sensitivitetsterskel, og kan ikke brukes på arter som følsomhetstesting ikke anbefales for. I visse stammer kan spredningen av mottatt motstand variere over tid og avhenge av det geografiske området. Derfor anbefales det å innhente lokal informasjon om motstand når du forskriver Tsiprobay (spesielt for behandling av alvorlige infeksjoner).

Data fra Clinical and Laboratory Standards Institute for MIC cut-off og diffusjonstesting ved bruk av plater som inneholder 5 μg ciprofloxacin er vist nedenfor.

For Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa og andre bakterier som ikke tilhører Enterobacteriaceae-familien:

MIC: sensitiv - mindre enn 1 mg / l, mellomprodukt - 2 mg / l, motstandsdyktig - mer enn 4 mg / l. Denne reproduserbare standarden er bare gyldig for tester med fortynninger med buljong ved bruk av kationisk korrigert Mueller-Hinton-buljong (CAMHB) inkubert ved 35 ± 2 ° C med lufttilgang i 16-20 timer (for Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andre bakterier som ikke tilhører familien Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis og Enterococcus spp.), innen 20-24 timer for Acinetobacter spp. enten innen 24 timer i. Y. pestis (med utilstrekkelig vekst, bør inkubasjon utføres i ytterligere 24 timer);
diameter på veksthemmingssonen: følsom - mer enn 21 mm, mellomliggende - fra 16 til 20 mm, motstandsdyktig - mindre enn 15 mm. Denne reproduserbare standarden kan bare brukes på diffusjonstester ved bruk av Mueller-Hinton agarskiver inkubert i 16-18 timer med lufttilgang ved 35 ± 2 ° C;

For Haemophilus spp.:

MIC: sensitiv - mindre enn 1 mg / l, middels og resistent - ingen informasjon tilgjengelig. Denne reproduserbare standarden kan bare brukes på diffusjonstester ved bruk av mottaksdisker av Haemophilus parainfluenzae og Haemophilus influenzae og Haemophilus spp. (NTM), som inkuberes i 20–24 timer med lufttilgang ved en temperatur på 35 ° ± 2 ° С;
veksthemmingssonens diameter: følsom - mer enn 21 mm, middels og motstandsdyktig - ingen informasjon tilgjengelig. Denne reproduserbare standarden kan bare brukes på diffusjonstester ved hjelp av HTM-plater inkubert i 5% CO2 i 16-18 timer ved 35 ° C ± 2 ° C.

For Neisseria gonorrhoeae:

MIC: følsom - mindre enn 0,06 mg / l, middels - fra 0,12 til 0,5 mg / l, motstandsdyktig - mer enn 1 mg / l;
diameter på veksthemmingssonen: følsom - mer enn 41 mm, mellomliggende - fra 28 til 40 mm, motstandsdyktig - mindre enn 27 mm.

Disse reproduserbare standardene gjelder bare følsomhetstester (MIC-agaroppløsning og sondiskdiffusjonstester) ved bruk av gonokokkagar og 1% etablert vekstadditiv i 20-24 timer i 5% CO2 ved 36 ± 1 ° C (ikke mer enn 37 ° C).

For Neisseria meningitides:

MIC: sensitiv - mindre enn 0,03 mg / l, mellomliggende - 0,06 mg / l, motstandsdyktig - mer enn 0,12 mg / l. Denne reproduserbare standarden kan bare brukes til fortynning av buljong ved bruk av kationisk justert Muller-Hinton-buljong (CAMHB) supplert med 5% saueblod, inkubert i 5% CO2 i 20-24 timer ved 35 ± 2 ° FRA;
diameter på veksthemmingssonen: følsom - mer enn 35 mm, mellomliggende - fra 33 til 34 mm, motstandsdyktig - mindre enn 32 mm. Denne reproduserbare standarden kan bare brukes på analyser ved bruk av kationisk justert Muller-Hinton buljong (CAMHB) fortynning av buljong supplert med et spesifisert 2% vekstadditiv og inkubert med lufttilgang i 48 timer ved 35 ± 2 ° C.

MIC-verdiene for Bacillus anthracis og Yersinia pestis er som følger:

følsom - mindre enn 0,25 mg / l;
middels og motstandsdyktig - ingen informasjon tilgjengelig.

Denne reproduserbare standarden er bare gyldig for tester med fortynninger med buljong ved bruk av kationisk korrigert Mueller-Hinton-buljong (CAMHB) inkubert ved 35 ± 2 ° C med lufttilgang i 16-20 timer (for stammer Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae andre bakterier som ikke tilhører familien Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis og Enterococcus spp.), innen 20-24 timer for Acinetobacter spp. eller innen 24 timer for Y. pestis (i tilfelle utilstrekkelig vekst, bør inkubasjon utføres i ytterligere 24 timer).

MIC-verdiene for Francisella tularensis er som følger:

følsom - mindre enn 0,5 mg / l;
middels og motstandsdyktig - ingen informasjon tilgjengelig.

In vitro følsomhet for ciprofloxacin

Forekomsten av ervervet motstand mot ciprofloxacin i noen stammer kan endres over tid og avhenger også av den geografiske regionen. Det er derfor det anbefales å ta hensyn til lokal informasjon om resistens når man tester følsomheten til en stamme (spesielt viktig ved behandling av alvorlige infeksjoner). Hvis det viser seg at den lokale forekomsten av motstand gjør bruk av Tsiprobay tvilsom i forhold til minst flere typer infeksjoner, er det nødvendig å konsultere en spesialist.

In vitro-aktivitet av ciprofloxacin ble registrert mot slike følsomme stammer av mikroorganismer:

anaerobe mikroorganismer: Mobiluncus spp.;
aerobe gramnegative mikroorganismer: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcrey Yersinia pestis;
aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus (meticillin-sensitiv), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Det er tegn på en varierende grad av følsomhet for ciprofloxacin for følgende mikroorganismer: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri. Spp., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Det antas at følgende mikroorganismer har naturlig motstand mot ciprofloxacin: Staphylococcus aureus (meticillinresistent), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogen, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, med unntak av Actinomyces spp. Mobiluncus spp.).

Farmakokinetikk

Når det administreres intravenøst, oppnås den maksimale konsentrasjonen av ciprofloxacin i blodet ved slutten av infusjonen. Med denne administrasjonsveien var farmakokinetikken til ciprofloxacin i doseområdet opp til 400 mg lineær.

Ved introduksjonen av Tsiprobay 2 eller 3 ganger daglig intravenøst, ble det ikke registrert akkumulering av ciprofloxacin og dets metabolitter.

Ciprofloxacin binder seg til plasmaproteiner med 20-30% og er tilstede i blodplasma hovedsakelig i ikke-ionisert form. Stoffet distribueres fritt i kroppsvæsker og vev, mens konsentrasjonen i blodserumet er mye lavere enn konsentrasjonen i vevet. Distribusjonsvolumet av stoffet i kroppen er 2–3 l / kg.

Biotransformasjon av ciprofloxacin forekommer i leveren. Små konsentrasjoner av fire metabolitter av ciprofloxacin finnes i blodet:

dietylcyprofloxacin (M1);
sulfocyprofloxacin (M2);
oksocyprofloxacin (M3);
formylcyprofloxacin (M4).

Den in vitro antibakterielle aktiviteten til de tre første metabolittene er sammenlignbar med den for nalidiksinsyre. M4-metabolitten viser antibakteriell aktivitet in vitro, som er tilstede i en mindre mengde og tilsvarer den for norfloxacin.

Eliminering av ciprofloxacin fra kroppen utføres hovedsakelig av nyrene ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Et ubetydelig volum av stoffet skilles ut gjennom fordøyelseskanalen. Total klaring er fra 0,48 til 0,60 l / t / kg, nyre - fra 0,18 til 0,3 l / t / kg. Cirka 1% av den administrerte dosen Tsiprobay skilles ut i gallen, mens det observeres høye konsentrasjoner av ciprofloxacin i gallen.

Halveringstiden til Tsiprobay hos pasienter med uendret nyrefunksjon er 3 til 5 timer. Ved nedsatt nyrefunksjon øker denne indikatoren.

Barn

Studier med barn har vist at verdiene for maksimal konsentrasjon i blodplasma (Cmax) og området under konsentrasjonstidskurven (AUC) ikke avhenger av alder. Gjentatt bruk av Tsiprobay i en dose på 10 mg per 1 kg kroppsvekt 3 ganger daglig førte ikke til en merkbar økning i verdiene til disse indikatorene.

Hos ti barn under 1 år diagnostisert med alvorlig sepsis etter 1 times infusjon i en dose på 10 mg per 1 kg kroppsvekt, var Cmax-verdien av legemidlet 6,1 mg / L (område 4,6-8,3 mg / L), og hos barn i alderen 1–5 år - 7,2 mg / l (område 4,7-111,8 mg / l). AUC-verdiene for de respektive aldersgruppene var 17,4 mg * t / l (område 11,8-32 mg * t / l) og 16,5 mg * t / l (område 11-23,8 mg * t / l) … Disse verdiene tilsvarer området som er relevant ved bruk av terapeutiske doser for voksne pasienter.

Farmakokinetisk analyse hos barn med forskjellige infeksjoner har ført til konklusjonen at den estimerte gjennomsnittlige halveringstiden for Tsiprobay hos barn er 4 til 5 timer.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Tsiprobay foreskrevet for behandling av infeksjoner (ukomplisert og komplisert), som er forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for virkningen av ciprofloxacin.

Voksne

infeksjoner i følgende organer / systemer i kroppen: urinveier, nyrer, øyne, ledd, bein, kjønnsorganer (inkludert prostatitt og adnexitt), bukhulen (inkludert peritonitt, bakterielle infeksjoner i mage-tarmkanalen eller galdeveiene), bløtvev, hud;
luftveisinfeksjoner - legemidlet anbefales mot lungebetennelse forårsaket av Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
otitis media og bihulebetennelse (infeksjoner i mellomøret og paranasale bihuler, spesielt hvis de er forårsaket av gramnegative mikroorganismer, inkludert Pseudomonas spp. eller Staphylococcus spp.);
sepsis;
gonoré;
infeksjoner (behandling og forebygging) hos pasienter med nedsatt immunitet (for eksempel med nøytropeni eller på bakgrunn av bruken av immunsuppressiva);
selektiv dekontaminering (desinfeksjon) av tarmen hos pasienter med nedsatt immunitet;
miltbrann i lungeform (behandling og forebygging).

Barn

komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5–17 år med lungesystisk fibrose (behandling);
miltbrann i lungeform (behandling og forebygging).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

kombinert bruk med tizanidin (assosiert med en økning i plasmakonsentrasjonen av tizanidin i blodet og utvikling av klinisk signifikante bivirkninger, for eksempel hypotensjon, døsighet);
alder opp til 18 år, bortsett fra behandling av komplikasjoner av pulmonal cystisk fibrose assosiert med Pseudomonas aeruginosa (barn 5-17 år), og behandling og forebygging av lunge miltbrann (i tilfeller av mulig / bekreftet infeksjon med Bacillus anthracis);
graviditet og amming (sikkerhet / effekt i denne kategorien av pasienter er ikke undersøkt);
individuell intoleranse mot komponentene i medikamentet, samt overfølsomhet overfor andre medikamenter fra gruppen fluorokinoloner.

Relativt (utnevnelsen av Tsiprobay krever forsiktighet i tilfeller av følgende sykdommer / tilstander):

sykdommer i sentralnervesystemet: epilepsi, senking av terskelen for krampaktig beredskap eller en belastet historie med anfall, redusert blodstrøm i hjerneårene, hjerneslag eller organisk hjerneskade;
nyresvikt, inkludert ledsaget av leversvikt;
psykisk sykdom: psykose, depresjon;
eldre alder.

Instruksjoner for bruk av Tsiprobay: metode og dosering

Tsiprobay tabletter tas oralt, uten tygging, med en liten mengde væske, på tom mage.

Du kan ta stoffet uansett mat. Det aktive stoffet absorberes raskere når du tar Tsiprobay på tom mage. Det anbefales ikke å drikke tabletter med meieriprodukter eller mat som er beriket med kalsium (for eksempel melk, yoghurt, juice med høyt kalsiuminnhold). Med forbehold om det vanlige kostholdet blir absorpsjonen av stoffet ikke forstyrret.

Hvis det er umulig å ta stoffet oralt, blir Tsiprobay foreskrevet i form av en infusjonsoppløsning. Etter å ha forbedret pasientens tilstand, blir de overført for å ta medikamentet inn.

Infusjonsløsningen av Tsiprobay injiseres langsomt intravenøst i en stor vene, varigheten av infusjonen er minst 1 time. Legemidlet kan administreres i kombinasjon med andre kompatible infusjonsløsninger.

I mangel av andre resepter, anbefales voksne å følge følgende doseringsregime (tabletter / infusjonsoppløsning):

luftveisinfeksjoner (dosen avhenger av pasientens tilstand og alvorlighetsgraden av sykdommen): 2 ganger daglig, 250 eller 500 mg / 2 ganger daglig, 200-400 mg;
ukompliserte urinveisinfeksjoner i akutt forløp: 2 ganger daglig, 125 mg eller 1-2 ganger daglig, 250 mg / 2 ganger daglig, 100 mg;
kompliserte urinveisinfeksjoner: 2 ganger daglig, 250 eller 500 mg / 2 ganger daglig, 200 mg;
blærebetennelse hos kvinner før overgangsalderen: 250 mg en gang / 100 mg en gang;
ekstragenital gonoré: 2 ganger daglig, 125 mg / 2 ganger daglig, 100 mg;
ukomplisert gonoré i akutt forløp: en gang 250 mg / en gang 100 mg;
diaré: 1-2 ganger daglig, 500 mg / 2 ganger daglig, 200 mg;
andre infeksjoner: 2 ganger daglig, 500 mg / 2 ganger daglig, 200-400 mg;
miltbrann i lungeform (behandling og forebygging): 2 ganger daglig, 500 mg / 2 ganger daglig, 400 mg;
infeksjoner i et spesielt alvorlig forløp som utgjør en livsfare, inkludert peritonitt, septikemi, streptokokk lungebetennelse, infeksjoner i ledd og bein, spesielt i nærvær av Pseudomonas, Streptococcus eller Staphylococcus: 2 ganger daglig, 750 mg / 3 ganger daglig, 400 mg.

For behandling av eldre pasienter er bruk av lavest mulige doser Tsiprobay indikert, som er valgt basert på alvorlighetsgraden av tilstanden og kreatininclearance.

I mangel av andre resepter anbefales det å overholde følgende doseringsregime for Tsiprobay (tabletter / infusjonsoppløsning) for barn:

komplikasjoner av lungesystisk fibrose forårsaket av Pseudomonas aeruginosa (behandling hos barn 5-17 år): 2 ganger daglig, 20 mg / kg (maksimum - 1500 mg) / 3 ganger daglig, 10 mg / kg (maksimum - 1200 mg); kurs - fra 10 til 14 dager;
lunge miltbrann: 2 ganger daglig, 15 mg / kg (maksimum: enkelt dose - 500 mg, daglig - 1000 mg) / 2 ganger daglig, 10 mg / kg (maksimum: enkelt dose - 400 mg, daglig - 800 mg). Behandlingen bør startes umiddelbart etter infeksjon (mistenkt eller bekreftet). Kursets totale varighet er 60 dager.

De maksimale daglige dosene av Tsiprobay for voksne med nedsatt nyrefunksjon (avhengig av kreatininclearance eller plasmakreatininkonsentrasjon i blodet) (tabletter / infusjonsoppløsning):

31-60 ml / min / 1,73 m ² eller 1,4 til 1,9 mg / 100 ml: 1,000 mg / 800 mg;
opp til 30 ml / min / 1,73 m ² eller fra 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Ordningen med bruk for forstyrrelser i nyrefunksjon og hemodialyse er lik den som er beskrevet ovenfor. På dagene med hemodialyse tas Tsiprobay etter hemodialyseprosedyren. I nærvær av nedsatt nyre- og leverfunksjon brukes legemidlet på samme måte som beskrevet ovenfor.

Hos polikliniske pasienter med funksjonsforstyrrelser i nyrene og peritonealdialyse, blir Tsiprobay 500 mg foreskrevet oralt eller intraperitonealt, og tilfører en infusjonsoppløsning til dialysatet med en hastighet på 50 mg ciprofloxacin per 1 liter dialysat (hver 6. time).

Sikkerheten og effekten av legemidlet hos barn med nyre- / leverinsuffisiens er ikke undersøkt.

Varigheten av påføringen av Tsiprobay bestemmes av alvorlighetsgraden av sykdommen og dens kliniske / bakteriologiske kontroll. Det er viktig å ikke avbryte behandlingen i minst tre dager til etter at feber eller andre kliniske symptomer på sykdommen har forsvunnet.

Gjennomsnittlig kurslengde:

akutt ukomplisert gonoré og blærebetennelse: 1 dag;
infeksjoner i urinveiene, nyre, bukhulen: 1 uke;
osteomyelitt: opptil 2 måneder;
nøytropeni hos pasienter med svekket immunitet: gjennom hele perioden med nøytropeni;
andre infeksjoner: 1–2 uker.

I smittsomme prosesser forårsaket av streptokokker anbefales terapi i minst 10 dager, noe som er forbundet med sannsynligheten for sene komplikasjoner. Klamydiale infeksjoner bør behandles i samme periode.

Tsiprobay er kompatibel med følgende løsninger:

saltvann;
Ringers løsning;
Ringers laktatoppløsning;
5% og 10% glukoseoppløsning (dekstrose);
10% fruktoseoppløsning;
5% glukose (dekstrose) løsning med 0,255% eller 0,45% natriumkloridoppløsning.

Løsningen oppnådd etter blanding anbefales å bruke så snart som mulig, som er forbundet med mikrobiologiske årsaker, samt følsomheten til preparatet for lys.

I fravær av bekreftet kompatibilitet, bør ikke legemidler / løsninger administreres sammen. Synlige tegn på inkompatibilitet: nedbør, misfarging eller uklarhet i løsningen.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):

hematopoietisk system: sjelden - eosinofili; sjelden - leukocytose, anemi, leukopeni (granulocytopeni), endring (reduksjon / økning) i nivået av protrombin, trombocytose, trombocytopeni; svært sjelden - hemolytisk anemi, pancytopeni (inkludert livstruende former), agranulocytose (utvikling av benmargsundertrykkelse i livstruende former er ekstremt sjelden);
fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, diaré; sjelden - magesmerter, oppkast, anoreksi, endringer i leverfunksjonstester (alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase), hyperbilirubinemi; sjelden - oral candidiasis, gulsott (inkludert kolestatisk), pseudomembranøs kolitt; svært sjelden - hepatitt, candidiasis, nekrose i levervevet (utvikler seg ekstremt sjelden til leversvikt i livstruende former), pankreatitt, pseudomembranøs kolitt i livstruende former, inkludert sannsynligheten for død;
urinveisystem: sjelden - økte nivåer av kreatinin og urea nitrogen; sjelden - urinblødning, akutt nyresvikt, glomerulonefritt, vaginal candidiasis, polyuri, dysuri, albuminuri, urinretensjon, hematuri, interstitiell nefritt, krystalluri, nedsatt nitrogenutskillelsesfunksjon i nyrene;
sentralnervesystemet: sjelden - forvirring, angst, hodepine, søvnforstyrrelser, svimmelhet, uro; sjelden - svetting, migrene, hallusinasjoner, parestesi (inkludert perifer paralgesi), depresjon, skjelving, kramper, angst, mareritt, hyperestesi; svært sjelden - søvnløshet, besvimelse, store anfall (basert på litteraturdata - hjernearterietrombose, intrakraniell hypertensjon, psykose, ataksi, muskelsvingninger, økt muskeltonus, ustabil gangart);
luftveiene: sjelden - dyspné, larynxødem;
kardiovaskulær system: sjelden - takykardi, symptomer på vasodilatasjon (i form av en følelse av varme, rødme i ansiktet), redusert blodtrykk, besvimelse; veldig sjelden - vaskulitt (hemorragisk bullae, petechiae, papler med skorper);
muskuloskeletalsystem: sjelden - artralgi; sjelden - muskelsmerter, hevelse i leddene; svært sjelden - myasthenia gravis, senebetennelse (hovedsakelig akillessener), forverring av myasthenia gravis symptomer, delvis / fullstendig ruptur i sener (hovedsakelig akilles);
sanseorganer: sjelden - smakforstyrrelser; sjelden - tinnitus, kortvarig hørselsnedsettelse, synsforstyrrelser (i form av diplopi, fargestoffforstyrrelser); veldig sjelden - anosmia, parosmia;
hud: ofte - utslett; sjeldent - urtikaria, kløe, makulopapulært utslett; sjelden - lysfølsomhetsreaksjoner; veldig sjelden - vedvarende hudutslett, erythema multiforme, petechiae, erythema nodosum;
allergiske reaksjoner: sjelden - anafylaktiske reaksjoner, feber; svært sjelden - hudutslett, anafylaktisk sjokk, reaksjoner som ligner serumsyke, Lyell og Stevens-Johnson syndrom;
lokale reaksjoner (forekommer ved infusjon av legemidlet, utvikler seg på injeksjonsstedet): sjelden - tromboflebitt, lokale inflammatoriske reaksjoner (i form av ødem, smerte);
kroppen som helhet: sjelden - asteni (i form av økt tretthet, følelser av svakhet), candidiasis; sjelden - smerter i rygg, lemmer, bryst;
andre: sjelden - hyperglykemi, perifert ødem; veldig sjelden - en økning i aktiviteten til amylase, lipase.

Andre mulige lidelser (årsak og virkning forholdet til deres utseende med terapi er ikke fastslått): polyuri, hjernearterietrombose, albuminuri, urinretensjon.

Overdose

I løpet av inntaket av Tsiprobay er det nødvendig å sikre nøye overvåking av pasientens tilstand, utføre de vanlige nødtiltakene og sørge for tilstrekkelig væskeinntak. For å forhindre utvikling av krystalluri, anbefales det også å kontinuerlig overvåke nyrefunksjonen (inkludert pH og surhet i urinen). Ved hjelp av peritoneal eller hemodialyse skilles mindre enn 10% av ciprofloxacin ut.

spesielle instruksjoner

Ved behandling av lungebetennelse forårsaket av bakterier av slekten Pneumococcus, på poliklinisk basis, bør ikke Tsiprobay brukes som førstevalgsmedisin.

I noen tilfeller kan det forekomme forstyrrelser i sentralnervesystemet i begynnelsen av kurset. Svært sjelden kan psykose ledsages av selvmordsforsøk (behandlingen avbrytes umiddelbart).

Hvis langvarig og alvorlig diaré opptrer under / etter slutten av bruken av stoffet Tsiprobay, er det nødvendig å utelukke pseudomembranøs kolitt, noe som krever en øyeblikkelig kansellering av behandlingen og passende tiltak. Det er umulig å bruke medisiner som undertrykker tarmperistaltikk.

Hos pasienter, spesielt de med leversykdom, kan det være utvikling av kolestatisk gulsott, samt en kort økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Samtidig intravenøs administrering av Tsiprobay med medisiner for generell anestesi fra gruppen barbitursyrederivater bør utføres under konstant overvåking av hjertefrekvens, blodtrykk og elektrokardiogram.

I tilfeller av de første tegnene på senebetennelse (i form av smerte og hevelse i seneområdet), må legemidlet avbrytes, utelukkelse av fysisk aktivitet og konsultasjon med en spesialist.

Hos eldre pasienter som tidligere har fått glukokortikosteroider, kan det oppstå brudd på akillessenen.

I løpet av behandlingsperioden anbefales det å unngå kontakt med direkte sollys, noe som er forbundet med sannsynligheten for å utvikle lysfølsomhetsreaksjoner.

For å unngå forekomst av krystalluri, må du ikke overskride den anbefalte daglige dosen. I tillegg må du drikke rikelig med væsker og opprettholde en sur urinreaksjon.

Når du kjører og utfører annet potensielt farlig arbeid, må du være forsiktig, spesielt når du kombinerer med alkohol.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen data om sikkerheten ved bruk av ciprofloxacin ved behandling av gravide kvinner, men resultatene av dyreforsøk utelukker ikke helt muligheten for en bivirkning av dette stoffet på ledbrusk hos nyfødte. Gitt denne informasjonen, anbefales det ikke å foreskrive Tsiprobay til gravide kvinner.

Dyrestudier har ikke avdekket en teratogen effekt av ciprofloxacin.

Ciprofloxacin er i stand til å trenge inn i morsmelk, derfor, for å eliminere risikoen for skade på leddbrusk hos nyfødte, bør Tsiprobay ikke foreskrives under amming.

Barndomsbruk

Det anbefales ikke å bruke ciprofloxacin til behandling av barn under 18 år. Unntaket er behandling av komplikasjoner av cystisk fibrose i lungene forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5–17 år, samt behandling og forebygging av lunge miltbrann (etter påvist eller mistenkt infeksjon med Bacillus anthracis).

Bruk av Tsiprobay hos barn er bare mulig etter en grundig vurdering av forholdet mellom potensielle fordeler og risikoer på grunn av mulige bivirkninger på sener og ledd.

For brudd på leverfunksjonen

Ved leverinsuffisiens er dosejustering av Tsiprobay ikke nødvendig.

Med nedsatt nyrefunksjon

Doseringsregimet til pasienter med nyreinsuffisiens er foreskrevet i avsnittet "Administrasjonsmåte og dosering".

Bruk hos eldre

Når du behandler pasienter i denne kategorien, er det nødvendig å bruke lavere doser Tsiprobay.

Narkotikahandel

Kombinert bruk av Tsiprobay med visse legemidler / stoffer kan føre til utvikling av følgende effekter:

kationiske preparater og kosttilskudd som inneholder mineraler (for eksempel aluminium, kalsium, jern), sukralfat eller syrenøytraliserende midler, medikamenter med høy bufferkapasitet (for eksempel antiretrovirale legemidler) som inneholder magnesium, kalsium eller aluminium, antacida, som er relatert til blokkering av histamin H- ₂ -reseptorer (i kombinasjon med den tablettform av Tsiprobay): reduksjon i absorpsjon av ciprofloksacin (intervaller er 1-2 timer før anvendelse av slike medikamenter eller 4 timer etter dem);
meieriprodukter eller drikkevarer beriket med mineraler med økt kalsiuminnhold (for eksempel yoghurt, melk, beriket juice): redusert absorpsjon av ciprofloxacin (kombinasjonen anbefales å unngå; hvis du følger et normalt kosthold, observeres ikke signifikante brudd på absorpsjon av ciprofloxacin på grunn av kalsium);
omeprazol: en liten reduksjon i C _max (maksimal konsentrasjon av et stoff i blodplasma) og en reduksjon i AUC (areal under kurven som bestemmer konsentrasjon-tidsforholdet);
teofyllin: en uønsket økning i plasmakonsentrasjonen i blodet og følgelig utviklingen av teofyllininduserte bivirkninger; i svært sjeldne tilfeller kan disse lidelsene være livstruende for pasienten (kombinasjonen anbefales ikke; hvis kombinert bruk er nødvendig, er det nødvendig å kontinuerlig overvåke nivået av teofyllin i blodplasmaet, om nødvendig redusere dosen);
kinoloner (gyrasehemmere) i høye doser og noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (med unntak av acetylsalisylsyre): en økning i sannsynligheten for anfall;
cyklosporin: en kortvarig økning i plasmakonsentrasjonen av kreatinin i blodet (det anbefales å overvåke minst 2 ganger i uken);
warfarin, glibenklamid: forbedrer effekten av dem;
medikamenter med urikosurisk virkning, inkludert probenecid: reduserer utskillelseshastigheten av ciprofloxacin i nyrene og øker plasmakonsentrasjonen i blodet;
metotreksat: reduserer nyremetabolismen, som kan kombineres med en økning i plasmakonsentrasjonen i blodet og sannsynligheten for bivirkninger (tilstanden til pasienter som får en slik kombinasjon av legemidler bør overvåkes nøye);
metoklopramid: akselererer absorpsjonen av ciprofloxacin, og forkorter tidsperioden som kreves for å nå maksimal plasmakonsentrasjon i blodet mens biotilgjengeligheten forblir uendret;
tizanidin: en signifikant økning i plasmakonsentrasjonen i blodet (kombinasjonen er kontraindisert).

Tsiprobay kan brukes i kombinasjon med andre antibiotika, mens man observerer en overveiende additiv og likegyldig effekt, relativt sjelden blir effekten av begge legemidlene forbedret, veldig sjelden - svekket.

Mulige kombinasjoner:

ceftazidime, azlocillin: forårsakende middel - Pseudomonas spp.;
antibiotika i beta-laktamgruppen, spesielt vankomycin, isoksazolylpenicilliner: det forårsakende middel er Staphylococcus spp.;
azlocillin, mezlocillin, andre effektive antibiotika i beta-laktamgruppen: patogen - Streptococcus spp.;
klindamycin, metronidazol: forårsakende middel - anaerober.

Analoger

Analoger av Tsiprobay er: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt og mørkt sted ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet:

infusjonsoppløsning - 4 år;
tabletter - 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tsiprobay

Anmeldelser av Tsiprobae indikerer stoffets høye effektivitet ved behandling av lungebetennelse, samt infeksjoner i bløtvev og hud.

Pris for Tsiprobay på apotek

Prisen for Tsiprobai 250 mg (10 tabletter per pakke) er omtrent 255 rubler.

Prisen for Tsiprobai 500 mg (10 tabletter per pakke) er omtrent 386 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!