Vesikar - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger Av Nettbrett

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Vesicar

Vesikar: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Vesicare

ATX-kode: G04BD08

Aktiv ingrediens: solifenacin (solifenacin)

Produsent: Astellas Pharma Europe (Nederland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.08.2019

Prisene på apotek: fra 530 rubler.

Kjøpe

Vesicar er et medikament som reduserer tonen i glatte muskler i urinveiene, brukt til å behandle urologiske sykdommer.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: runde, konvekse på begge sider, lysegule (5 mg tabletter) eller lysrosa (10 mg tabletter) farge, med firmalogoen og merket “150” (5 mg tabletter) eller “151 (tabletter 10 mg) på den ene siden (10 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger).

Den aktive ingrediensen i Vesikar: solifenacinsuccinat, i 1 tablett - 5 eller 10 mg.

Hjelpestoffer: hypromellose 3 mPa × s, maisstivelse, magnesiumstearat, laktosemonohydrat.

Sammensetningen av filmbelegget av tabletter 5 mg: opadry gul 03F12967 (makrogol 8000, talkum, hypromellose 6 mPa × s, titandioksid og jernoksid gul).

Sammensetningen av filmbelegget på 10 mg tabletter: rosa opadry 03F14895 (makrogol 8000, talkum, hypromellose 6 mPa s, titandioksid og rød jernoksid).

Farmakologiske egenskaper

Solifenacin er en spesifikk konkurransedyktig antagonist av muskarinreseptorer. Blæren er innerveret av parasympatiske kolinerge nerver. På grunn av virkningen av acetylkolin på muskarine reseptorer (hovedsakelig M ₃), oppstår detrusorkontraksjon.

Studier har vist at solifenacin er en spesifikk konkurransedyktig hemmer av muskarinreseptorer av M _3- undertypen. I tillegg ble det funnet at solifenacin mangler eller har lav affinitet for forskjellige andre reseptorer og ionekanaler.

Farmakodynamikk

Som et resultat av utførte kontrollerte kliniske studier ble det funnet at pasienter av begge kjønn med overaktiv blæresyndrom observeres en forbedring av tilstanden allerede i løpet av de første syv dagene av behandlingen, stabilisering - etter 12 ukers bruk av Vesikar.

Behandling av overaktive blæresymptomer resulterer i betydelige forbedringer i livskvaliteten. Maksimal effekt oppdages vanligvis etter 4 uker med inntak av Vesikar.

Farmakokinetikk

Med _maksimum (maksimal konsentrasjon av stoffet) oppnås plasma i løpet av 3–8 timer, uavhengig av dose. C _max og AUC (område under konsentrasjonstidskurven) er doseavhengig og øker proporsjonalt med doseøkningen fra 5 til 40 mg. Den absolutte biotilgjengeligheten er 90%. Matinntak har ingen effekt på C _max og AUC.

Etter intravenøs administrering er distribusjonsvolumet av solifenacin ca. 600 liter. Solifenacin er assosiert med plasmaproteiner (ca. 98%), hovedsakelig med α _1- syre glykoprotein.

Stoffet metaboliseres aktivt av leveren, hovedsakelig av CYP3A4-isoenzymet, mens det er alternative metabolske veier. Systemisk klaring av solifenacin er omtrent 9,5 l / t. Den terminale halveringstiden er i området 45 til 68 timer. Etter oral administrering av Vesicar i plasma, i tillegg til solifenacin, er følgende metabolitter identifisert: 4R-hydroksysolifenacin, N-glukuronid, N-oksid og 4R-hydroksy-N-oksid av solifenacin (den første av dem har farmakologisk aktivitet, de tre andre er inaktive).

Elimineringsveien ble undersøkt ved bruk av ¹⁴ C-merket solifenacin. Etter en enkelt injeksjon på 10 mg etter 26 dager, er omtrent 23% av radioaktiviteten funnet i avføring, 70% i urinen. I urinen er omtrent 11% av radioaktiviteten funnet som en uendret aktiv substans, 18%, 9% og 8% er metabolitter henholdsvis N-oksid, 4R-hydroksy-N-oksid og 4R-hydroksysolifenacin.

Farmakokinetikken til solifenacin i det terapeutiske doseområdet er lineær.

AUC- og _{Cmax-verdiene for} solifenacin ved mild og moderat nyresvikt skiller seg ikke signifikant fra de tilsvarende verdiene hos friske frivillige. Ved alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance ≤ 30 ml / min) øker eksponeringen av solifenacin betydelig (C _max - med 30%, AUC - mer enn 100%, halveringstid - mer enn 60%). Det er en statistisk signifikant sammenheng mellom solifenacinclearance og kreatininclearance. Farmakokinetiske parametere hos pasienter som er i hemodialyse er ikke undersøkt.

Ved moderat nedsatt leverfunksjon (i henhold til Child-Pugh klassifisering - trinn B), endres ikke C _max- verdien, AUC øker med 60%, halveringstiden dobles. Farmakokinetiske parametere ved alvorlig leversvikt er ikke undersøkt.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene brukes Vesicar til å behandle tvingende (presserende) urininkontinens, tvingende (presserende) trang til å urinere og hyppig vannlating - tegn som er karakteristiske for overaktiv blæresyndrom.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Alvorlig leversvikt;
• Moderat nedsatt leverfunksjon om nødvendig, samtidig bruk av CYP3A4-hemmere (f.eks. Ketokonazol);
• Alvorlige gastrointestinale sykdommer (inkludert giftig megakolon);
• Forsinkelse i vannlating
• Lukket vinkelglaukom;
• Hemodialyse;
• Myasthenia gravis;
• Sjeldne arvelige lidelser av galaktosetoleranse, laktasemangel på lapper (samer), glukose-galaktosemalabsorpsjon;
• Alder under 18 år;
• Amming;
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Relativt (bruk av Vesikar er mulig, men med ekstrem forsiktighet, siden det er risiko for komplikasjoner):

• Klinisk signifikant obstruksjon av blæreutløpet, fulle av utvikling av urinretensjon;
• Gastrointestinale obstruktive sykdommer (inkludert stagnasjon av mat i magen);
• Risikoen for nedsatt motilitet i mage-tarmkanalen;
• Alvorlig nyre (kreatininclearance ≤30 ml / minutt) og moderat leversvikt (7-9 poeng på Child-Pugh-skalaen) (for slike pasienter bør dosen Vesicar ikke overstige 5 mg);
• Samtidig bruk av en sterk hemmer av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel ketokonazol);
• Brokk i esophageal åpning av mellomgulvet, gastroøsofageal reflux;
• Samtidig bruk av legemidler som kan forårsake eller forsterke spiserøret (for eksempel bisfosfonater);
• Autonom nevropati;
• Tilstedeværelsen av risikofaktorer som hypokalemi eller langt QT-syndrom;
• Svangerskap.

Instruksjoner for bruk av Vesikar: metode og dosering

Vesicar skal tas oralt, svelge tabletter hele og drikke rikelig med væske, uavhengig av måltider.

I begynnelsen av behandlingen foreskrives voksne pasienter 5 mg 1 gang daglig. Om nødvendig økes dosen til 10 mg en gang daglig.

Bivirkninger

• Fordøyelsessystemet: ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000) - koprostase, tarmobstruksjon; svært sjelden (<1/10 000, inkludert isolerte tilfeller) - nedsatt appetitt *, oppkast *, økte leverenzymer *, hyperkalemi *;
• Urinveiene: sjelden - problemer med vannlating, urinveisinfeksjoner; sjelden - akutt urinretensjon; svært sjelden - nyresvikt *;
• Sentralnervesystemet: sjelden - smaksforstyrrelser (dysgeusi), døsighet, svært sjelden - hodepine * og svimmelhet *;
• Psykiske lidelser: svært sjelden - døsighet *, forvirring *, vrangforestillinger *, hallusinasjoner *;
• Synsorgan: ofte - brudd på innkvartering (uskarpt synsoppfatning); sjelden - tørre øyne;
• Åndedrettssystemet: sjelden - tørrhet i neseslimhinnen;
• Kardiovaskulært system: forlengelse av QT-intervallet *, takykardi av piruett-type *;
• Hud og subkutant vev: sjelden - tørr hud; svært sjelden - utslett *, kløe *, urtikaria *, eksfoliativ dermatitt *, erythema multiforme *, angioødem *;
• Allergiske reaksjoner: anafylaktiske reaksjoner *;
• Andre: sjelden - ødem i underekstremiteter, tretthet.

* - disse bivirkningene ble observert i løpet av perioden etter bruk av Vesikar. Data om dem ble innhentet ved hjelp av spontane meldinger, derfor er det vanskelig å bestemme hyppigheten og årsakssammenhengen mellom disse reaksjonene og mottakelsen av Vesikar.

Overdose

I en overdosestudie var maksimal dose 100 mg solifenacin en gang. De mest karakteristiske symptomene: moderat alvorlighetsgrad - tørr munn, svimmelhet, tåkesyn; mild alvorlighetsgrad - hodepine, døsighet.

Det har ikke vært rapporter om akutt overdose.

Terapi: aktivt karbon, magesvask; oppkast anbefales ikke.

Terapeutiske tiltak bestemmes av indikasjonene:

• kramper eller alvorlig irritabilitet: benzodiazepiner;
• alvorlige sentrale antikolinerge effekter (alvorlig spenning, hallusinasjoner): karbachol eller fysostigmin;
• takykardi: betablokkere;
• urinretensjon: kateterisering;
• respiratorisk svikt: kunstig åndedrett;
• mydriasis: pilokarpin (instillasjon i øynene) og / eller mørkere i rommet der pasienten er.

Pasienter med en etablert risiko for forlengelse av QT-intervallet (dvs. med bradykardi, hypokalemi, på bakgrunn av kombinert behandling med medisiner som forårsaker forlengelse av QT-intervallet) og hjertesykdom (kongestiv hjertesvikt, arytmi, hjerteinfarkt) trenger spesiell oppmerksomhet.

spesielle instruksjoner

Før utnevnelsen av Vesicar, bør pasienten gjennomgå en fullstendig medisinsk undersøkelse for å avgjøre om det er andre årsaker til urinveisforstyrrelser, som nyresykdom eller hjertesvikt. Hvis en urinveisinfeksjon diagnostiseres, foreskrives passende antimikrobiell behandling.

Solifenacin, som andre m-antikolinergika, kan forårsake tåkesyn, tretthet og døsighet. Av denne grunn, i løpet av behandlingsperioden, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og driver med potensielt farlige aktiviteter som krever hastigheten på psykofysiske reaksjoner og høy oppmerksomhetskonsentrasjon.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av terapiperioden er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for utvikling av uskarpt synsoppfatning, døsighet og følelser av tretthet, noe som kan påvirke evnen til å kjøre bil negativt.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: stoffet kan brukes under medisinsk tilsyn etter å ha vurdert forholdet mellom forventet fordel og mulig risiko; dyreforsøk har ikke avdekket en direkte negativ innvirkning på fruktbarhet, fosterutvikling eller fødsel;
• amming: terapi med Vesikar er kontraindisert.

Barndomsbruk

Vesicar-behandling er kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

• alvorlig nyresvikt kombinert med sterke hemmere av isoenzymet CYP3A4, spesielt med ketokonazol: terapi er kontraindisert;
• alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance <30 ml / min): Vesicar skal brukes under medisinsk tilsyn med en maksimal daglig dose på 5 mg.

For brudd på leverfunksjonen

• alvorlig nedsatt leverfunksjon: terapi er kontraindisert;
• moderat nedsatt leverfunksjon i kombinasjon med sterke hemmere av isoenzymet CYP3A4, spesielt med ketokonazol: terapi er kontraindisert;
• moderat nedsatt leverfunksjon (i henhold til Child-Pugh klassifisering - trinn B): Vesicar skal brukes under medisinsk tilsyn med en maksimal daglig dose på 5 mg.

Narkotikahandel

Vesicar reduserer effektiviteten av legemidler som stimulerer gastrointestinal motilitet (for eksempel cisaprid og metoklopramid).

Når det gjelder samtidig bruk av ketokonazol i en daglig dose på 200 mg, øker den totale konsentrasjonen av solifenacin i blodplasma to ganger når du tar ketokonazol i en daglig dose på 400 mg - 3 ganger. Hvis det er nødvendig å bruke Vesikar samtidig med ketokonazol eller andre CYP3A4-hemmere (som nelfinavir, ritonavir, itrakonazol), bør dosen ikke overstige 5 mg / dag. Denne kombinasjonen er kontraindisert hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Gitt at solifenacin metaboliseres av CYP3A4, er ikke farmakokinetiske interaksjoner med andre substrater av CYP3A4 med høyere affinitet (diltiazem, verapamil), samt med indusere av CYP3A4 (fenytoin, rifampicin, karbamazepin) ekskludert.

Det bør tas i betraktning at Vesicar, som alle legemidler med m-antikolinerge egenskaper, kan påvirke effekten av medisiner som brukes samtidig, inkludert alvorlighetsgraden av bivirkningene. Før du begynner behandling med en annen m-antikolinerg antagonist, må du ta en ukes pause etter at du har tatt solifenacin.

Den terapeutiske effekten av Vesikar kan reduseres av m-kolinomimetika.

Analoger

Analoger av Vesikar er: Driptan, Spazmex, Uro-Vaxom, Urotol.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opptil 25 º utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Vesikar

Ifølge vurderinger har ikke Vesicar den påståtte terapeutiske effekten i alle tilfeller. I tillegg rapporterer mange om utviklingen av alvorlige bivirkninger. Kostnaden for stoffet anslås vanligvis å være for høy.

Prisen på Vesicar på apotek

Den omtrentlige prisen for Vesicar er 759-820 rubler (i en pakke med 30 stk. 5 mg hver) eller 1177-1235 rubler (i en pakke med 30 stk. 10 mg hver).

Vesikar: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Vesicar 5 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. RUB 530 Kjøpe

Vesicar 10 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. RUB 790 Kjøpe

Vesicar tabletter p.o. 5mg 30 stk. RUB 799 Kjøpe

Vesicar tabletter p.o. 10mg 30 stk. 1220 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!