Meridia
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Meridia er et medikament som brukes til vedlikeholdsbehandling av pasienter med fordøyelsesfetme.
Slipp form og komposisjon
Meridia er tilgjengelig i form av kapsler: hard gelatinøs, med et blått lokk og en gul (10 mg) eller hvit (15 mg) kropp, med påskrift (avhengig av dose) "10" eller "15"; innholdet i kapslene er et lett frittflytende pulver med nesten hvit eller hvit farge (10 mg hver: 7 stk. i blisterpakninger, 2 pakninger i en pappeske; 14 stk. i blisterpakninger, 1,2 eller 6 pakninger i en pappeske) pakke; 15 mg hver - 14 stk. i pakninger, 2 pakker i en pappeske).
1 kapsel inneholder:
- Aktiv ingrediens: sibutraminhydrokloridmonohydrat - 10 mg;
- Hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat, gelatin, titandioksid (E171), indigotin (E132), grått blekk, kinolingult (fargestoff E104).
Indikasjoner for bruk
Meridia er foreskrevet for vedlikeholdsbehandling hos pasienter med overvekt med følgende indikasjoner:
- Fordøyelsesfetme med en kroppsmasseindeks på 30 kg / m 2 og mer;
- Fordøyelsesfetme med en kroppsmasseindeks på 27 kg / m 2 eller mer i nærvær av andre risikofaktorer som er forårsaket av overvekt, for eksempel sykdommer i lipidmetabolisme (dyslipoproteinemia) eller diabetes mellitus type 2.
Kontraindikasjoner
- Fedme med organiske årsaker;
- Glaukom;
- Alvorlige spiseforstyrrelser (etablert og kjent) i form av anorexia nervosa (utmattelse) eller bulimia nervosa (overdreven trang til mat);
- Nevrologisk patologi (Gilles de la Tourettes syndrom);
- Sykdommer av mental karakter;
- Etablerte forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet: kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet, iskemisk hjertesykdom, arytmi, medfødt hjertefeil, takykardi, okklusiv perifer arteriell sykdom, cerebrovaskulær sykdom (forbigående cerebrovaskulær ulykke, hjerneslag);
- Alvorlige funksjonsforstyrrelser i lever og nyrer;
- Økt skjoldbruskfunksjon (hypertyreose);
- En hormonelt aktiv svulst i binyrene (feokromocytom);
- Tilstedeværelsen av utilstrekkelig kontrollert arteriell hypertensjon (blodtrykk> 145/90 mm Hg);
- Etablert farmakologisk, alkohol- og narkotikamisbruk;
- Godartet utvidelse av prostata med dannelse av gjenværende urin (godartet prostatahyperplasi);
- Samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere, samt en periode på 14 dager etter kanselleringen (etter å ha tatt Meridia, bør du også opprettholde et to-ukers intervall før du tar MAO-hemmere);
- Kombinasjonsbehandling med andre medisiner for vekttap eller medisiner som virker på sentralnervesystemet (antipsykotika, antidepressiva), legemidler som brukes mot søvnproblemer (tryptofan) eller psykiske lidelser;
- Graviditet og amming;
- Alder under 18 år;
- Alder fra 65 år;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Kvinner i fertil alder må bruke prevensjon mens de tar Meridia.
Metode for administrering og dosering
Meridia tas oralt uten å tygge og drikke tilstrekkelig mengde væske (et glass vann), helst om morgenen. Kapslene kan kombineres med måltider eller tas på tom mage.
I begynnelsen av behandlingen foreskrives 10 mg Meridia daglig. I fravær av effekt (kriteriet er vekttap med mindre enn 2 kg per måned), hvis legemidlet tolereres godt, kan den daglige dosen økes til 15 mg. Hos pasienter som svakt reagerer på å ta 15 mg Meridia (kriteriet er et vekttap på mindre enn 4 kg per måned), er videre behandling upassende.
Hvis du savner å ta stoffet, bør du ikke ta en dobbel dose, og endre det vanlige doseringsregimet. Hos pasienter som ikke responderer bra på terapi (vekttap er mindre enn 5% av det opprinnelige nivået i 3 måneders behandling), bør forløpet ikke vare lenger enn 3 måneder. Behandlingen bør ikke fortsette hvis pasienten får 3 kg eller mer i vekt på bakgrunn av videre innleggelse etter oppnådd vekttap.
Varigheten av behandlingen (ved bruk av 10 eller 15 mg Meridia) bør ikke overstige 1 år (på grunn av mangel på tilstrekkelig informasjon om sikkerhet og effektivitet av behandlingen over en periode lenger enn den angitte perioden).
Under behandlingen rådes pasientene til å endre vaner og livsstil slik at det oppnådde vekttapet etter endt behandlingsforløp opprettholdes (hvis disse kravene ikke blir oppfylt, er en gjentatt økning i kroppsvekt uunngåelig).
Legen kan endre doseringsregimet som er anbefalt i instruksjonene.
Bivirkninger
Ofte utvikles bivirkninger i løpet av den første behandlingsmåneden. Frekvensen og alvorlighetsgraden avtar med tiden. Generelt er brudd reversible og milde (> 10% - ofte 1-10% - noen ganger <1% - sjelden):
- Fordøyelsessystemet: ofte - forstoppelse, tap av appetitt; noen ganger - forverring av hemoroider, kvalme;
- Kardiovaskulært system og blod (hemostase, hematopoiesis): noen ganger - hjertebank, takykardi, økt blodtrykk, vasodilatasjon (rødhet i huden med en følelse av varme), en moderat økning i hjertefrekvensen (med 3-7 slag per minutt) og en moderat økning i blodtrykket i hvile (med 1-3 mm Hg); i noen tilfeller registreres en mer markert økning i blodtrykk og en økning i hjertefrekvensen (klinisk signifikante endringer i puls og blodtrykk registreres hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen (i de første 1-2 månedene));
- Hud: noen ganger svette;
- Nervesystemet og sensoriske organer: ofte - søvnløshet, tørr munn; noen ganger - angst, hodepine, svimmelhet, smakendring, parestesi (hudfølsomhetsforstyrrelser).
I isolerte tilfeller, når du bruker Meridia, er følgende klinisk signifikante lidelser beskrevet:
- Nyresykdom i form av akutt interstitiell nefritt, mesangiokapillær glomerulonefritt;
- Forbigående økning i aktiviteten til leverenzymer;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombocytopeni;
- Kramper;
- Akutt psykose (hos en pasient med en schizoaffektiv lidelse, antagelig eksisterende før stoffet startet).
spesielle instruksjoner
Meridia skal bare tas med veldefinerte forhold og spesielle forholdsregler. Før du starter behandlingen, bør du konsultere en spesialist.
Meridia anbefales å tas i tilfeller der alle vekttapstiltak er ineffektive (kriteriet er en reduksjon i kroppsvekt med mindre enn 5 kg over 3 måneder).
Behandlingen skal bare utføres på en omfattende måte (inkludert endringer i livsstil og diett som er nødvendige for å opprettholde det oppnådde vekttapet etter at medisinering er avbrutt), i henhold til anbefalingene fra en spesialist med praktisk erfaring i behandling av fedme.
Pasienter som tar Meridia må overvåke blodtrykk og hjertefrekvens. I løpet av de første to månedene av behandlingen, bør disse parametrene overvåkes hver 14. dag, deretter en gang i måneden. Ved arteriell hypertensjon (arterielt trykk over 145/90 mm Hg), bør kontrollen av disse parametrene om nødvendig utføres oftere og spesielt nøye. Behandlingen bør avbrytes hvis blodtrykket to ganger overstiger 145/90 mm Hg ved gjentatt måling.
Forsiktighet må utvises ved kombinasjonsbehandling med legemidler som øker QT-intervallet (sertindol, terfenadin, astemizol, amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon, mexiletin, sotalol, pimozid, cisaprid, trisykliske antidepressiva), og i forhold som kan føre til en økning i intervallet QT (for eksempel med hypokalemi og hypomagnesemi).
Når du utfører regelmessig medisinsk overvåking av pasienten som får Meridia, bør du være spesielt oppmerksom på brystsmerter, progressiv dyspné og ødem i bena (forholdet mellom å ta legemidlet og utvikling av primær pulmonal hypertensjon er ikke fastslått).
Det må også utvises forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander:
- Epilepsi;
- Funksjonsforstyrrelser i leveren med moderat og mild alvorlighetsgrad (på grunn av en mulig økning i konsentrasjonen av sibutramin i blodplasmaet);
- Funksjonsforstyrrelser i nyrene av moderat og mild alvorlighetsgrad (på grunn av utskillelsen av inaktive metabolitter av stoffet i nyrene);
- Anamnestiske data om motoriske eller verbale tics (ukontrollerte spontane muskelsammentrekninger, samt artikulasjonsforstyrrelser);
- Samtidig bruk med legemidler som øker blodtrykk og hjertefrekvens (inkludert legemidler som brukes mot hoste, allergi og forkjølelse).
Med kansellering av Meridia er det i sjeldne tilfeller mulig å utvikle lidelser i form av hodepine og økt appetitt; det er ingen informasjon om utviklingen av abstinenssymptomer, humørsykdommer eller abstinenssymptomer.
På grunn av behovet for å følge dietten, anbefales det ikke å innta alkohol under behandlingen.
Legemidler som virker på sentralnervesystemet kan begrense hukommelsen, mental aktivitet og reaksjonshastigheten. I denne forbindelse må det utvises forsiktighet ved forskrivning av Meridia til bilførere og pasienter hvis yrke er forbundet med økt konsentrasjon.
Narkotikahandel
Ved kombinert behandling av Meridia med visse legemidler kan følgende effekter forekomme:
- Legemidler som hemmer aktiviteten til CYP3A4-enzymet (troleandomycin, ketokonazol, erytromycin, cyklosporin): en økning i plasmakonsentrasjonen av sibutraminmetabolitter, en klinisk ubetydelig forlengelse av QT-intervallet (med 9,5 ms), en økning i hjertefrekvensen (med 2,5 slag per minutt);
- Rifampicin, deksametason, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, makrolidantibiotika: akselererer metabolismen av sibutramin;
- Legemidler som øker nivået av nevrotransmitteren serotonin i blodplasmaet (dihydroergotamin, sumatriptan, selektive serotoninreopptakshemmere, potente smertestillende midler (petidin, pentazocin, fentanyl), antitussive medikamenter (inkludert dekstrometorfan)): en økning i risikoen for serotroma syndrom.
Meridia har ingen effekt på hormonelle prevensjonsmidler.
Informasjonen gitt om legemiddelinteraksjoner refererer til legemidler som brukes i en kort periode.
Ved samtidig administrering av Meridia med alkohol ble det ikke registrert en økning i den negative effekten av sistnevnte. Alkohol kombineres imidlertid ikke med kosttilskuddene som anbefales når du bruker stoffet.
Analoger
Analoger av stoffet Meridia er: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
