NACQUAN
NAKVAN: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Priser på apotek
Latinsk navn: Nakvan
ATX-kode: S01BC11
Aktiv ingrediens: bromfenac (Bromfenac)
Produsent: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japan)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019
Prisene på apotek: fra 540 rubler.
Kjøpe
NAKVAN er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) for bruk i oftalmologi.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - øyedråper 0,09%: gjennomsiktig gul løsning (i en pappeske 1 polyetylenflaske, forseglet med en dråpepropp med et skruelokk, som inneholder 5 ml oppløsning, og bruksanvisning for NAKVAN).
Sammensetning av 1 ml dråper:
- Virkestoff: natriumbromfenac sesquihydrat - 1,035 mg (tilsvarer innholdet av bromfenac - 0,9 mg);
- hjelpekomponenter: polysorbat 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dinatriumedetat-dihydrat - 0,2 mg; natriumsulfitt - 2 mg; natriumborat - 11 mg; borsyre - 11 mg; renset vann - opptil 1 ml; natriumhydroksyd - til pH 8 til 8,6; benzalkoniumkloridoppløsning 10% - 0,0001 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Bromfenac er et NSAID, hvis antiinflammatoriske aktivitet manifesteres ved inhibering av cyklooksygenase 1 og 2 ved å blokkere syntesen av prostaglandiner.
I følge in vitro-studier ble det funnet at stoffet hadde en deprimerende effekt på syntesen av prostaglandiner i ciliary kroppen til en kanin. Samtidig var innholdet av halvmaksimal hemming for bromfenak (1,1 μmol) lavere enn for pranoprofen og indometacin (henholdsvis 11,9 og 4,2 μmol).
Legemidlet i en konsentrasjon på 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% i en eksperimentell modell av uveitt hos kaniner hemmet praktisk talt alle manifestasjoner av øyebetennelse.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: i grå stær trenger bromfenak effektivt inn i hornhinnen - gjennomsnittlig toppkonsentrasjon i vandig humor 150–180 minutter etter en enkelt injeksjon er 79 ± 68 ng per 1 ml. Denne konsentrasjonen i vandig humor vedvarer i 12 timer, mens målbare nivåer i øyets hovedvev, inkludert netthinnen, vedvarer i opptil 24 timer. Når du bruker øyedråper 2 ganger om dagen, kunne ikke konsentrasjonen av bromfenak i blodplasmaet måles kvantitativt;
- distribusjon: binding av bromfenak til plasmaproteiner er aktiv. I følge en in vitro-studie nådde proteinbinding i humant blodplasma 99,8%. Denne studien avslørte ikke en biologisk signifikant binding til melanin. I henhold til en studie som brukte radioaktivt merket bromfenac, hos kaniner, ble den maksimale konsentrasjonen observert i hornhinnen, høyt - i den vandige humoren i øyet og konjunktiva, lav - i glasslegemet og linsen;
- metabolisme: hovedmetabolismen av bromfenak, ifølge resultatene av en in vitro-studie, utføres med deltakelse av CYP2C9-enzymet, som er fraværende i choroide, retina og iridociliary zone. I hornhinnen overstiger nivået av dette enzymet ikke 1% sammenlignet med det tilsvarende levernivået. Når det tas oralt hos mennesker, blir det uforandrede foreldrestoffet for det meste notert i blodplasmaet. Flere metabolitter (konjugerte og ukonjugerte) har blitt isolert, den viktigste blant dem er det sykliske amidet, som skilles ut i urinen;
- Eliminering: Halveringstiden til medikamentet fra vandig humor etter instillasjon er 1,4 timer. Dette indikerer rask eliminering. Etter oral administrering av 14 C-bromfenak hos friske frivillige, ble stoffet hovedsakelig utskilt i urinen (ca. 82% av dosen), og 13% av det administrerte stoffet ble utskilt i avføring.
Indikasjoner for bruk
NAKVAN er foreskrevet for behandling av postoperativ betennelse og inflammatoriske patologier i det fremre segmentet av øyet av ikke-smittsom opprinnelse.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- økte manifestasjoner av akutt rhinitt, urtikaria og angrep av bronkialastma mens du tar acetylsalisylsyre og andre NSAIDs;
- III graviditetens trimester;
- alder under 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Med forsiktighet, under medisinsk tilsyn, foreskrives NAKVAN under graviditet.
NAKVAN, bruksanvisning: metode og dosering
NAKVAN øyedråper brukes konjunktivalt (innstøpt i konjunktivsekken).
Den anbefalte dosen er 1-2 dråper, 2 ganger om dagen. Varigheten av behandlingen bør ikke overstige 15 dager.
Hvis du hopper over neste instillasjon, må det gjøres så snart som mulig i anbefalt dose. Hvis perioden med manglende dose er omtrent 24 timer, bør NAKVAN-dråper gis til neste planlagte tidspunkt. Dosen av legemidlet dobles ikke for å kompensere for den savnede.
Bivirkninger
Innen rammen av kliniske studier og bruk etter NAKVAN etter registrering ble utviklingen av bivirkninger notert hos 72 av 3843 pasienter, som er 1,87%. Alvorlige bivirkninger inkludert:
- brennende følelse i øyelokkene (1 tilfelle; 0,03%);
- løsrivelse av hornhinneepitel (1 tilfelle; 0,03%);
- kløe (6 tilfeller; 0,16%);
- overfladisk punktat keratitt (6 tilfeller; 0,16%);
- forbigående øyesmerter (8 tilfeller; 0,21%);
- irritasjon (8 tilfeller; 0,21%);
- blefaritt (9 tilfeller; 0,23%);
- konjunktivitt, inkludert konjunktivalinfeksjon og konjunktival follikler (11 tilfeller; 0,29%);
- hornhinneerosjon (16 tilfeller; 0,42%).
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01%, inkludert isolerte meldinger - svært sjeldne):
- synsorgan: sjelden - kløe, overflatisk punktat keratitt, forbigående smerte i øyet, irritasjon, konjunktivitt blefaritt, hornhinneerosjon (med utviklingen av disse uønskede reaksjonene avbrytes medisinering); sjelden - en brennende følelse i øyelokkene, løsrivelse av hornhinneepitelet (utseendet til disse bivirkningene krever seponering av behandlingen); frekvens ikke etablert - perforering / sår i hornhinnen (i slike tilfeller er tilbaketrekning av legemiddel og passende terapeutiske tiltak nødvendig);
- overfølsomhetsreaksjoner: hyppighet ikke etablert - kontaktdermatitt (krever avskaffelse av NAKVAN-dråper).
Overdose
Ved lokal bruk av NAKVAN er det ikke rapportert om overdosering.
Ifølge utenlandske rapporter ble pasienter som fikk oral bromfenaknatrium i en total dose over 1,5 g over en lang periode (mer enn 1 måned) registrert alvorlige leverfunksjonsfeil, inkludert dødelige. I denne forbindelse, hvis avvik blir funnet, antagelig assosiert med tidlige manifestasjoner av leversvikt, avbrytes medisinering og passende terapeutiske tiltak iverksettes.
spesielle instruksjoner
NAKVAN øyedråper bør brukes som en del av symptomatisk behandling, og ikke for etiotropisk behandling. Medisinen skal bare brukes som øyedråper. Det må innføres med forsiktighet, og ikke berøre flaskespissen til øyets overflate.
NAKVAN inneholder natriumsulfitt, som kan forårsake allergiske reaksjoner, inkludert symptomer på anafylaksi og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos følsomme pasienter.
Alle aktuelle NSAIDs, som aktuelle glukokortikosteroider, kan bremse eller forsinke helingsprosessen. Kombinert bruk av NSAIDs og topiske steroider kan øke risikoen for å utvikle helbredelsesproblemer.
Det er en mulighet for kryssfølsomhet av NAKVAN for fenylacetylsyrederivater, acetylsalisylsyre og andre NSAIDs. I denne forbindelse anbefales det å være forsiktig når du forskriver legemidlet til pasienter som tidligere har hatt følsomhet overfor disse legemidlene. Det er også viktig å nøye balansere de forventede fordelene ved behandling med de potensielle risikoene før du foreskriver slike kombinasjoner.
Langvarig bruk av aktuelle NSAIDs, inkludert bromfenac, hos mottakelige pasienter kan forårsake perforering / utbrudd / erosjon / tynning av hornhinnen, samt brudd på epitelet, som deretter fører til tap av synet. Når symptomer på ødeleggelse av hornhinneepitelet dukker opp, er det viktig å avbryte lokale NSAIDs umiddelbart og følge nøye med tilstanden til hornhinnen. På grunnlag av dette, hvis det er en risiko, kan kombinert bruk av oftalmiske kortikosteroider med NSAIDs øke sannsynligheten for hornhinnebivirkninger.
Erfaring etter markedsføring med lokale NSAIDs indikerer at i nærvær av diabetes mellitus, revmatoid artritt, komplikasjoner etter oftalmisk kirurgi, overfladiske øyepatologier, epiteldefekter eller hornhinnedervering, samt i tilfeller av gjentatte oftalmiske kirurgiske inngrep utført innen en kort periode, kan det øke risikoen for hornhinnebivirkninger som truer synstap. I slike tilfeller bør aktuelle NSAIDs brukes med forsiktighet.
Det er rapporter om at NSAIDs beregnet til bruk i oftalmologi kan føre til økt blødning i øyets vev, inkludert hyphema, i kombinasjon med oftalmisk kirurgi. Lokale NSAID-er for pasienter med en historie med blødningstendenser eller de som får andre legemidler som kan øke blodproppstiden, bør forskrives med forsiktighet.
Siden NAKVAN kan maskere manifestasjoner av smittsomme øyepatologier, er det viktig å foreskrive med forsiktighet og nøye overvåke bruken av betennelse forårsaket av infeksjoner.
Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser under medikamentell behandling. Pasienter bør ikke bruke kontaktlinser med mindre annet er instruert av helsepersonell.
Siden øyedråper inneholder benzalkoniumklorid, med hyppig eller langvarig bruk, bør pasienter overvåkes nøye. Det er fastslått at bruk av benzalkoniumklorid kan forårsake misfarging av myke kontaktlinser, og det anbefales derfor ikke å tillate kontakt med stoffet.
Det er rapporter om utvikling av giftig ulcerøs keratopati, punktatisk keratopati og / eller øyeirritasjon ved bruk av benzalkoniumklorid.
Det bør tas i betraktning at effekten av NAKVAN hos pasienter med lever- / nyreinsuffisiens ikke er undersøkt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Etter instillasjon av NAKVAN-dråper kan forbigående tåkesyn forekomme. I slike tilfeller anbefales det å avstå fra å kjøre bil eller arbeide med komplekse mekanismer til det øyeblikket synet blir synlig.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data om bruk av NAKVAN under graviditet. Reproduksjonstoksisiteten til løsningen ble fastslått ved utførte studier på dyr. Den sannsynlige risikoen for mennesker er ukjent. Siden systemisk eksponering etter behandling for ikke-gravide pasienter er ubetydelig, kan risikoen under graviditet betraktes som lav.
På grunn av de kjente effektene av stoffet, som hemmer biosyntesen av prostaglandiner på det kardiovaskulære systemet til fosteret (lukking av kanalen), er det imidlertid nødvendig å unngå utnevnelse i tredje trimester. Generelt anbefales ikke bruk av NAKVAN under graviditet. Unntaket er tilfeller der de forventede fordelene med terapi for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Barndomsbruk
NAKVAN er ikke foreskrevet for barn og ungdom under 18 år, siden sikkerheten og effektiviteten av bruken av den hos pasienter i denne aldersgruppen ikke er fastslått.
Narkotikahandel
Det er ingen data om interaksjonen mellom bromfenak og andre legemidler.
Analoger
Analoger av NAKVAN er Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Flasken med dråper etter den første åpningen lagres i 30 dager (ikke mer).
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om NAKVAN
Ifølge noen få anmeldelser lindrer NAKVAN effektivt rødhet i øyelokket.
Blant ulempene er de høye kostnadene ved medikamentet og bivirkninger i form av smerte i øynene mot bakgrunnen for dets bruk. Noen pasienter klager over mangel på terapeutisk effekt.
Pris for NAKVAN på apotek
Den omtrentlige prisen for NAKVAN (i pakken 1 dråpeflaske med 5 ml 0,09% øyedråper) - varierer fra 258 til 638 rubler.
NAKVAN: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nakwan 0,09% øyedråper 5 ml 1 stk. RUB 540 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
