Zaditen
Zaditen: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Zaditen
ATX-kode: S01GX08
Aktiv ingrediens: ketotifen (Ketotifen)
Produsent: Excelvision (Frankrike); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Sveits); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019
Zaditen er et antiallergisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- Tabletter (10 stk. I en blisterpakning, 3 pakker i en eske);
- Sirup for barn (100 ml i hetteglass);
- Øyedråper: gjennomsiktig, fargeløs eller gulaktig væske, luktfri (5 ml i polyetylenflasker med dråpe, i en pappeske 1 flaske).
Det aktive stoffet i Zaditena er ketotifen:
- 1 tablett - 1 mg (som hydrogenfumarat);
- 1 ml sirup - 0,2 mg;
- 1 ml dråper - 0,25 mg, som tilsvarer 0,345 mg ketotifen hydrogenfumarat.
Hjelpekomponenter i sammensetningen av dråper: natriumhydroksid (1M løsning), glyserol, benzalkoniumklorid, vann til injeksjon.
Farmakologiske egenskaper
Zaditena er preget av en antihistamin-effekt, som manifesterer seg både med systemisk og lokal applikasjon.
Farmakodynamikk
Både in vitro og in vivo hemmer ketotifen frigjøring av mediatorer (blodplateaktiverende faktor, histamin, prostaglandiner og leukotriener) fra celler som er involvert i type I allergiske reaksjoner (nøytrofile, basofile, eosinofile og mastceller). Legemidlet bidrar til å undertrykke cellegift, forhindrer aktivering og degranulering av eosinofiler, stabiliserer cellemembraner ved å hemme fosfodiesterase og redusere innholdet av cyklo-AMP. Dessuten er ketotifen en blokkering av H 1 histaminreseptorer.
Farmakokinetikk
Ved bruk av Zaditen i form av øyedråper, var innholdet av ketotifen i blodet etter instillasjon i konjunktivalhulen i 14 dager overveiende under den kvantitative grensen på 20 pg / ml.
Ved systemisk bruk metaboliseres omtrent 50% av det aktive stoffet i leveren som et resultat av first pass-effekten. Maksimal konsentrasjon av ketotifen i blodplasma registreres innen 2-4 timer etter oral administrering. Bindingsgraden til blodplasmaproteiner er 75%.
Ketotifen skilles ut på bifasisk måte. Den tidlige halveringstiden er 3-5 timer, og stoffet skilles endelig ut av kroppen etter 21 timer. Ketotifen utskilles i urinen: 60-70% av dosen tatt i form av inaktive glukuronidmetabolitter, og 1% - uendret.
Indikasjoner for bruk
Tabletter og sirup for barn
- Forebygging og behandling av kronisk og akutt urtikaria, atopisk dermatitt, allergisk rhinitt, konjunktivitt;
- Allergisk bronkitt;
- Forebygging av angrep av bronkialastma, inkludert blandet form;
- Høy feber (astmatiske symptomer).
Øyedråper
Allergisk konjunktivitt (forebygging og behandling).
Kontraindikasjoner
- Graviditet periode;
- Individuell overfølsomhet overfor ketotifen.
I tillegg er bruken av stoffet kontraindisert:
- Tabletter og sirup: ammeperiode;
- Øyedråper: barn under 12 år.
Med forsiktighet bør tabletter og sirup forskrives til pasienter med leversvikt, epilepsi.
Bruk av Zaditen øyedråper under amming bør følges av nøye medisinsk tilsyn.
Metode for administrering og dosering
Piller
Zaditen tabletter tas oralt sammen med måltider. Doseringsregimet for voksne er 1 mg 2 ganger daglig (morgen og kveld). Behandlingsforløpet er 3 eller flere måneder. I fravær av tilstrekkelig klinisk effekt kan en enkelt dose økes til 2 mg. Det anbefales å avbryte behandlingen gradvis (innen 2-4 uker).
Sirup for barn
Zaditen sirup tas oralt. Den anbefalte dosen har aldersbegrensninger:
- Alder opp til 6 måneder - 0,05 mg per 1 kg kroppsvekt;
- 6 måneder-3 år - 0,5 mg 2 ganger daglig;
- 3 år og eldre - 1 mg 2 ganger daglig.
Behandlingen bør fortsette i minst 3 måneder.
Kansellering av legemidlet utføres med en gradvis dosereduksjon innen 0,5-1 måned.
Øyedråper
Zaditen øyedråper brukes konjunktivalt. Daglig dosering - 1 dråpe 2 ganger om dagen i en og en halv måned. Instillasjon utføres i begge øyne.
Bivirkninger
Tabletter og sirup for barn
- Fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, munntørrhet, forstoppelse, økt appetitt, gastralgi;
- Nervesystemet: svimmelhet, døsighet, redusert reaksjonshastighet (forsvinner etter 2-3 dagers behandling), følelse av tretthet, sedering; sjelden - søvnforstyrrelser, angst, nervøsitet (spesielt hos barn);
- Urinveiene: blærebetennelse, dysuri;
- Andre: allergiske hudreaksjoner, trombocytopeni, vektøkning.
Øyedråper
- Synsorgan: sjelden - tørre øyne, nedsatt synsstyrke; i noen tilfeller - fotofobi, en følelse av kramper under instillasjon, en følelse av smerte i øynene, konjunktivitt, subkonjunktiv blødning;
- Dermatologiske reaksjoner: sjelden - hudutslett; i noen tilfeller - allergiske reaksjoner, eksem;
- Andre: sjelden - økt tretthet, hodepine; i noen tilfeller tørr munn.
Overdose
Tilfeller av overdosering av Zaditen når det brukes i form av øyedråper er ikke registrert.
Når du tar stoffet i form av tabletter eller sirup for barn i høye doser, kan følgende symptomer observeres: depresjon av bevissthet (fra døsighet til fullstendig desorientering), kramper, hjertebank, kraftig blodtrykksfall, sirkulasjons koma.
I dette tilfellet skal magen skylles (hvis det ikke har gått lang tid etter inntak av Zaditen), og aktivt kull skal forskrives til pasienten. Symptomatisk behandling anbefales også. Ved kramper administreres benzodiazepiner eller barbiturater.
spesielle instruksjoner
Zaditen sirup og tabletter er ikke ment å lindre angrep av bronkialastma. Hos pasienter med bronkospastisk syndrom og bronkialastma, etter utnevnelse av Zaditen, bør kanselleringen av tidligere behandling med glukokortikoider, beta-adrenomimetika, adrenokortikotrope hormoner utføres gradvis, og redusere daglige doser i minst 2 uker.
Ved samtidig administrering av tabletter eller sirup og orale hypoglykemiske midler, er regelmessig overvåking av blodplateantallet i perifert blod nødvendig.
På grunn av risikoen for tilbakefall av astmatiske symptomer er brå avbrudd i behandlingen med tabletter eller sirup kontraindisert. Med en sterk beroligende effekt av stoffet, anbefales det å redusere den vanlige dosen i løpet av de første to ukene av behandlingen.
Sirupen inneholder 2,35 volumprosent etylalkohol og 600 mg / ml karbohydrater.
Ikke bruk dråper i tilfelle irritasjon eller betennelse i øynene, med kontaktlinser. Kontaktlinser anbefales å ta ut før hver instillasjon og ta på bare 15 minutter etter prosedyren.
Når du kombinerer dråper med andre oftalmiske midler for lokal bruk, bør instillasjoner utføres med en 5-minutters pause.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av påføringsperioden skal dråpene ikke kjøre biler og mekanismer.
Når du behandler med tabletter eller sirup, er det nødvendig å være forsiktig med potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert styring av kjøretøyer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av mangel på kliniske data om effekten og sikkerheten til alle doseringsformer av Zaditen under graviditet, er ikke legemidlet forskrevet til kvinner under svangerskapet.
Tabletter og sirup er kontraindisert for å tas under amming. Hvis terapi er nødvendig, bør amming avbrytes (stoppes).
Zaditen øyedråper for kvinner som ammer, kan brukes under streng medisinsk tilsyn.
Barndomsbruk
I henhold til instruksjonene brukes Zaditen i pediatrisk praksis i henhold til indikasjoner, i henhold til doseringsregimet.
Aldersbegrensninger: for dråper 3 år eller 12 år (avhengig av produsenten av stoffet); tabletter er foreskrevet for barn over 3 år.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ta Zaditen tabletter og sirup med forsiktighet.
Narkotikahandel
Samtidig bruk av tabletter eller Zaditena-sirup forbedrer effekten av antihistaminer, hypnotika, etanol.
Når det kombineres med hypoglykemiske midler, øker risikoen for trombocytopeni.
Interaksjonen mellom dråper og andre legemidler er ikke fastslått.
Analoger
Analoger av Zaditen er: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Holdbarhet - 2 år, etter å ha brutt flaskens tetthet med dråper - 1 måned.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Zaditen
For det meste er det positive anmeldelser om Zaditen. Pasienter anser det for å være et ganske effektivt middel for å bekjempe manifestasjoner av allergier. De bemerker også det nesten fullstendige fraværet av bivirkninger, men de klager ofte over de høye kostnadene.
Pris for Zaditen på apotek
I gjennomsnitt er prisen på Zaditen i form av tabletter med en dose på 1 mg for 30 stk. i pakken er ca 1780 rubler.
Sirup for barn og øyedråper er foreløpig ikke tilgjengelig for salg.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
