Signicef
Signicef: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Signicef
ATX-kode: J01MA; J01MA12
Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Produsent: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (India), Promed export (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018
Prisene på apotek: fra 159 rubler.
Kjøpe
Signicef er et tredje generasjons antimikrobielt medikament, andre generasjon trekinolon.
Slipp form og komposisjon
- øyedråper: klar løsning, lysegul (5 ml hver i plastdråpeflasker, 1 dråpeflaske i en pappeske);
- infusjonsvæske, oppløsning (100 ml i plastflasker, 1 flaske i en polyetylenpose, 1 plastpose i en pappeske).
Sammensetning av 1 ml øyedråper:
- virkestoff: levofloxacin hemihydrate, tilsvarende levofloxacin - 5 mg;
- hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid, hypromellose, natriumklorid, saltsyre qs, vann til injeksjonsvæske.
Sammensetning av 1 ml infusjonsvæske, oppløsning: Levofloxacin - 5 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Levofloxacin - det aktive stoffet i stoffet Signicef er L-isomeren til det racemiske stoffet ofloxacin med uttalt antibakteriell aktivitet. Ved å blokkere gyrase og topoisomerase IV i deoksyribonukleinsyre (DNA), samt forstyrre supercoiling og tverrbinding av DNA-brudd, hemmer levofloxacin syntesen av et DNA-molekyl, forårsaker dype morfologiske endringer i celleveggen, cytoplasma og bakterielle membraner.
In vitro-aktivitet av levofloxacin mot grampositive mikroorganismer og representanter for Enterobacteriaceae, P. aeruginosa er omtrent 2 ganger høyere enn ofloxacin.
Levofloxacin er svært aktiv både in vitro og in vivo mot de fleste stammer av mikroorganismer. Legemidlet er effektivt mot: gramnegative aerober, slik som Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Gram-positive aerobes, som Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus i noen andre organismer, Ch. trachomatis.
Motstand mot levofoloksacin er vist med grampositive aerober (meticillinresistent Staphylococcus aureus og Staphylococcus spp. Coagulase-negativ; Corynebacterium jeikeium); gram-negative aerober (Alcaligenes xylosoxidans); andre mikroorganismer (Mycobacterium avium).
Når den påføres topisk i form av øyedråper, er den maksimale konsentrasjonen av levofloxacin mer enn 100 ganger høyere enn verdien av dets MIC (minimum hemmende konsentrasjon) for sensitive mikroorganismer.
Farmakokinetikk
Øyedråper
Etter instillasjon i øyet vedvarer levofloxacin lenge i tårefilmen. Med innføringen av en enkelt dose levofloxacin (1 dråpe) øker konsentrasjonen raskt i tårevæsken og beholdes for de mest følsomme øyepatogenene ved en MIC ≤ 2 μg / ml i minst 6 timer.
Studier utført på friske frivillige har vist at gjennomsnittlig konsentrasjonen av levofloxacin i tårefilmen målt etter topisk påføring etter 4 og 6 timer er henholdsvis 17,0 μg / ml og 6,6 μg / ml. Etter 4 timer fra påføringstidspunktet var levofloxacin-verdien 2 μg / ml og høyere hos 5 av 6 personer. Hos 4 av 6 individer forble denne konsentrasjonen 6 timer etter instillasjonen.
En time etter inntasting av Signicef-dråper er den gjennomsnittlige plasmakonsentrasjonen av levofloxacin i blodet den første dagen fra 0,86 til 2,05 ng / ml; maksimal konsentrasjon er 2,25 ng / ml (det ble oppdaget 4 dager etter at legemidlet ble brukt i 2 dager med en frekvens på 1 instillasjon annenhver time, opptil 8 ganger om dagen). De maksimale konsentrasjonene av levofloxacin når de påføres topisk, oppnådd på 15. dag, er mer enn 1000 ganger lavere enn de som er observert etter inntak av standarddoser av levofloxacin.
Infusjonsvæske, oppløsning
Etter oral administrering av legemidlet absorberes levofloxacin raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Felles matinntak reduserer praktisk talt ikke absorpsjonen av stoffet. Biotilgjengeligheten av levofloxacin er 99%. Maksimal konsentrasjon av stoffet (C max) oppnås etter 1–2 timer når du tar stoffet i en dose på 250–500 mg, og er henholdsvis 2,8 og 5,2 μg / ml. Plasmaproteinbinding er 30-40%. Levofloxacin trenger godt inn i følgende organer og vev: lunger, bronkial slimhinne, sputum, organer i urinveiene, polymorfonukleære leukocytter, alveolære makrofager. En liten del av legemidlet oksyderes og / eller deacetyleres i leveren. Renal clearance er omtrent 70% av total clearance.
T 1/2 (halveringstid) av levofloxacin er 6-8 timer. Utskillelsen av stoffet i nyrene skjer ved glomerulær filtrering og sekresjon. Mindre enn 5% av levofloxacin skilles ut i form av metabolitter. I uendret form utskilles 70% i urinen om dagen og 87% på 2 dager; i avføring i 3 dager, er 4% av dosen tatt oralt. Etter intravenøs (intravenøs) administrering av legemidlet i en dose på 500 mg i 60 minutter, er C max 6,2 μg / ml. Ved intravenøs enkel og multippel administrasjon er det tilsynelatende Vd (distribusjonsvolum) etter administrering av en identisk dose 89–112 l, C max - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 timer.
Indikasjoner for bruk
Øyedråper
Legemidlet er indisert for behandling av infeksjoner i det fremre segmentet og tilbehør til øyet forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for levofloxacin, samt for å forhindre komplikasjoner etter laser og kirurgiske operasjoner på øyet.
Infusjonsvæske, oppløsning
I henhold til instruksjonene brukes Signicef i form av en infusjonsvæske til behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer i følgende systemer og organer:
- nedre luftveier (lungebetennelse, kronisk bronkitt);
- ØNH-organer (mellomørebetennelse, bihulebetennelse);
- nyrer og urinveier (inkludert akutt pyelonefritt);
- kjønnsorganer (inkludert urogenital klamydia);
- hud og bløtvev (koker, abscess, festering aterom).
Kontraindikasjoner
Øyedråper
Absolutte kontraindikasjoner:
- graviditet og amming;
- alder opp til 1 år;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet eller for andre kinoloner.
Forsiktighet bør utvises når du bruker Signicef drops hos pasienter under 18 år.
Infusjonsvæske, oppløsning
- graviditet og amming;
- epilepsi;
- alder opp til 18 år;
- seneskader under tidligere behandling med kinoloner;
- økt følsomhet for stoffet.
Instruksjoner for bruk av Signicef: metode og dosering
Øyedråper
Legemidlet påføres lokalt ved instillasjon i det berørte øyet.
Den anbefalte dosen av Signicef øyedråper: de første to dagene, 1-2 dråper annenhver time i løpet av våkneperioden, opptil 8 ganger om dagen. Fra 3 til 5 dager med instillasjon anbefales det å utføre 4 ganger om dagen.
Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av legen og er vanligvis 5 dager.
Infusjonsvæske, oppløsning
Signicef administreres ved intravenøs langsom infusjon i minst 1 time. Dosen av legemidlet avhenger av infeksjonens art og alvorlighetsgrad, så vel som følsomheten til det påståtte patogenet, og er vanligvis fra 250 til 500 mg 1-2 ganger daglig.
Anbefalt dosering i henhold til indikasjoner for pasienter med normal nyrefunksjon med CC (kreatininclearance)> 50 ml / min:
- akutt bihulebetennelse: en gang daglig 500 mg, et kurs på 10 til 14 dager;
- samfunnskjøpt lungebetennelse: 1-2 ganger daglig, 500 mg, kurs fra 7 til 14 dager;
- kronisk bronkitt i forverringsstadiet: en gang daglig fra 250 til 500 mg; kurs fra 7 til 10 dager;
- ukompliserte urinveisinfeksjoner: 250 mg en gang daglig, kurs i 3 dager;
- kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt): 1 gang per dag, 250 mg, med en økning i dosen i alvorlige tilfeller av sykdommen, i løpet av 7 til 10 dager;
- kronisk bakteriell prostatitt: 1 gang per dag, 500 mg, løpet av 28 dager;
- infeksjoner i hud og bløtvev: 2 ganger daglig, 500 mg, et kurs på 7 til 14 dager;
- septikemi / bakteriemi: 1-2 ganger daglig, 500 mg, kurs fra 7 til 14 dager;
- intra-abdominal infeksjoner: en gang daglig, 500 mg, et forløp på 7 til 14 dager (som en del av kompleks terapi med antibiotika som virker på den anaerobe mikrofloraen);
- medikamentresistente former for tuberkulose (som en del av kompleks terapi): 500 mg 1-2 ganger daglig, i opptil 3 måneder.
I begynnelsen av behandlingen anbefales IV-administrering av Signicef, etter noen dager kan du bytte til å ta andre legemidler av levofloxacin for oral administrering, dosejustering er ikke nødvendig.
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å redusere dosen av legemidlet i henhold til CC-indikasjonene:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 ganger daglig;
- 10-19 ml / min: 125 mg en gang hver 12-48 timer;
- <10 ml / min: 125 mg hver 24. til 48. time.
Bivirkninger
Øyedråper
- synsorgan: ofte (1-10%): nedsatt synsstyrke, utseendet på slimhinner; sjelden (0,1-1%): kjemose, ødem i øyelokk, blefaritt, svie, kløe, smerte, ubehag i øyet, papillær vekst i konjunktiva, tåkesyn, follikulose eller konjunktival hyperemi, kontaktdermatitt, fotofobi, tørt øyesyndrom, slimutslipp, erytem i øyelokkene;
- andre reaksjoner: sjelden - rhinitt, hodepine, allergiske reaksjoner.
Infusjonsvæske, oppløsning
- fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, anoreksi, diaré, pseudomembranøs kolitt, dysbiose, magesmerter, økt aktivitet av levertransaminaser, hepatitt, hyperbilirubinemi;
- kardiovaskulær system: senking av blodtrykk, takykardi, vaskulær kollaps;
- metabolisme: hypoglykemi (økt appetitt, skjelving, svette);
- sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, svakhet, hodepine, døsighet, søvnløshet, angst, frykt, parestesi, forvirring, hallusinasjoner, depresjon, kramper, bevegelsesforstyrrelser;
- sanseorganer: nedsatt hørsel, syn, smak og taktil følsomhet;
- urinveiene: interstitiell nefritt, hyperkreatininemi;
- muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi, senbrudd, muskelsvakhet, senebetennelse;
- hematopoietisk system: hemolytisk anemi, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, eosinofili, pancytopeni, trombocytopeni, blødninger;
- dermatologiske reaksjoner: kløe, ødem i huden og slimhinnene, fotosensibilisering, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
- allergiske reaksjoner: urtikaria, dyspné, bronkospasme, anafylaktisk sjokk, vaskulitt, allergisk pneumonitt;
- annet: rabdomyolyse, utvikling av superinfeksjon, forverring av porfyri, vedvarende feber.
Overdose
Mengden medikament i en flaske er ikke nok til å forårsake toksiske reaksjoner ved inntak. Ved lokal påføring av en for stor dose Signicef, anbefales det å skylle øynene med rent vann ved romtemperatur.
Symptomer på en systemisk overdosering av levofloxacin er kvalme, forlengelse av QT-intervallet, erosjon av slimhinnene i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen), svimmelhet, forvirring, kramper.
For behandling av tilstanden anbefales symptomlindring; dialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Øyedråper
Ikke gå inn i Signicef subkonjunktivt eller i øyets fremre kammer.
Intervallet mellom instillasjon av Signicef øyedråper og andre oftalmiske oppløsninger, når det påføres topisk, bør være minst 15 minutter.
Under behandling med Signicef er det nødvendig å avstå fra å bruke hydrofile (myke) kontaktlinser, ettersom konserveringsmidlet benzalkoniumklorid i preparatet kan absorberes av linsene, har en negativ effekt på øyevevet og forårsaker misfarging av kontaktlinser.
Under instillasjon skal ikke dråpespissen berøre øyet og andre overflater for å unngå forurensning av dråperen og løsningen.
Infusjonsvæske, oppløsning
Under behandling med levofloxacin er det viktig å ta hensyn til muligheten for å utvikle superinfeksjon.
Ved intravenøs administrering av 500 mg av legemidlet (100 ml oppløsning), bør infusjonsvarigheten være minst 1 time.
Etter normalisering av kroppstemperaturen, fortsett å bruke stoffet i minst 48–78 timer.
I løpet av behandlingsperioden med Signicef bør sol- og UV-bestråling unngås på grunn av risikoen for lysfølsomhet (skade på huden).
Ved første tegn på tendinitt, bør infusjonen med levofloxacin stoppes umiddelbart.
Hvis du har en historie med hjerneskade, som hjerneslag, alvorlig traume, er det en risiko for kramper, og i tilfelle glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, er risikoen for hemolyse.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Under systemisk bruk av levofloxacin (infusjon), med tanke på slike bivirkninger som svimmelhet, nedsatt hørsel og syn, generell svakhet osv., Anbefales det å være forsiktig når du deltar i potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Etter påføring av levofloxacin topisk (dråper), med tanke på forbigående forverring av synet etter instillasjon, før du begynner å utføre typer arbeid som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, er det nødvendig å vente litt til det er fullstendig gjenopprettet.
Påføring under graviditet og amming
Signicef er kontraindisert under graviditet.
Om nødvendig stoppes behandling med stoffet under amming, amming.
Barndomsbruk
Signicef øyedråper er kontraindisert hos barn under 1 år. Forsiktighet bør utvises når de brukes til å behandle barn og ungdom fra 1 til 18 år.
Infusjonsvæsken er kontraindisert for bruk i barn.
Med nedsatt nyrefunksjon
I tilfelle nyresykdom reduseres dosen Signicef infusjonsoppløsning avhengig av graden av nedsatt funksjon.
Bruk hos eldre
Signicef bør brukes med forsiktighet hos systemisk eldre pasienter på grunn av stor sannsynlighet for aldersrelatert nedgang i nyrefunksjonen.
Narkotikahandel
Øyedråper
Det har ikke vært studier på interaksjonen mellom Syngitsef og andre legemidler. Konsentrasjonen i blodplasma etter lokal påføring er ubetydelig, noe som gjør denne interaksjonen minimal.
Infusjonsvæske, oppløsning
Med samtidig administrering av levofloxacin øker T 1/2 av cyklosporin.
Effektiviteten av levofloxacin avtar når følgende legemidler tas sammen: antacida som inneholder magnesium og aluminium, medisiner som hemmer tarmmotilitet, sukralfat, jernsalter (intervallet mellom dosene bør være minst 2 timer).
Samtidig mottakelse med NSAIDs, øker teofyllin krampaktig beredskap; med GCS - øker risikoen for sene brudd.
Legemidler som blokkerer kalsiumsekresjon, så vel som cimetidin, bremser utskillelsen av levofloxacin.
Som løsningsmidler for levofloxacin-oppløsning kan du bruke 2,5% Ringers løsning med dekstrose, 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dekstroseoppløsning, kombinerte løsninger for parenteral ernæring (karbohydrater, aminosyrer, elektrolytter).
Ikke bland levofloxacin-oppløsningen med heparin og alkaliske oppløsninger.
Analoger
Analoger av Signicef er Levo, Oftakviks, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Vilkår for lagring
Oppbevares vekk fra lys, ved en temperatur: dråper - opp til 30 ° C; løsning - opptil 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.
Holdbarhet er 2 år.
Dråper etter at flasken er åpnet, må brukes innen 30 dager.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Signicef
Anmeldelser av Signicef i form av øyedråper og infusjonsvæske, indikerer stoffets høye effekt. Blant de negative aspektene bemerker pasientene de relativt høye kostnadene for både løsningen og dråpene, samt det faktum at stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.
Pris for Signicef på apotek
Den omtrentlige prisen på Signicef i form av øyedråper 0,5% er 235 rubler, infusjonsvæske er 770 rubler.
Signicef: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Signicef øyedråper 0,5% 5 ml 159 r Kjøpe |
|
Signicef 0,5% øyedråper 5 ml 1 stk. 159 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
