Vesanoid - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Vesanoid

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 11 900 gni.

Kjøpe

Vesanoid er et antineoplastisk legemiddel, en naturlig metabolitt av retinol, tilhører klassen av retinoider.

Slipp form og komposisjon

Vesanoid doseringsform - kapsler: oval (lengde 8,8-11,2 mm; diameter 5,8-8,2 mm), myk gelatinøs, ugjennomsiktig, den ene halvdelen av kapselen er gul-oransje, den andre er rødbrun; fylling av kapsler - gul eller grønn-gul suspensjon (100 stk. i ravglass hetteglass, skrudd med en polyetylenhette med første åpningskontroll, 1 hetteglass i en pappeske).

Sammensetning av 1 kapsel:

• virkestoff: tretinoin - 10 mg;
• hjelpekomponenter: gul bivoks, soyaolje, hydrogenert soyaolje, delvis hydrogenert soyaolje;
• kapsel skall: gelatin, glyserol 85%, Karion 83 (hydrolysert potetstivelse, sorbitol, mannitol), titandioksid, jernoksidfargestoffer gult og rødt.

Indikasjoner for bruk

Vesanoid brukes til å indusere remisjon hos pasienter med akutt promyelocytisk leukemi - AML i henhold til FAB - AML-M3-klassifiseringen, både hos tidligere ubehandlede pasienter og for behandling av tilfeller av tilbakefall eller pasienter som er motstandsdyktige mot standard cellegift (daunorubicin, cytarabin eller deres analoger).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• graviditet og ammeperioden (amming);
• kompleks applikasjon med vitamin A;
• identifisert sensibilisering for tretinoin og / eller andre komponenter i stoffet.

Med forsiktighet tas Vesanoid samtidig med tetracykliner, antifibrinolytiske legemidler og tablettformer av gestagenholdige prevensjonsmidler (minipiller).

Metode for administrering og dosering

Kapslene tas oralt og deler den daglige dosen i 2 doser.

Den anbefalte daglige dose er 45 mg / m2 ^av kroppsoverflaten, noe som for voksne pasienter er ~ 8 kapsler. Den samme dosen Vesanoid anbefales til barn med mindre alvorlig rus forekommer. Når et barn får alvorlig hodepine, må dosen reduseres.

Behandlingen fortsetter fra en til tre måneder, avhengig av oppnåelse av fullstendig remisjon, hvoretter de umiddelbart bytter til standardregime for konsolidering av cellegift (for eksempel utføres 3 behandlingsforløp med daunorubicin og cytarabin med et intervall på 5-6 uker).

Ved remisjon ved monoterapi med tretinoin er det ikke behov for å endre dosen med start av cellegift.

Pasienter med nedsatt lever- / nyrefunksjon bør reduseres til 25 mg / m ² (~ 4-5 kapsler) per dag.

Bivirkninger

Når det anbefalte doseringsregimet ble observert, er de vanligste bivirkningene som er karakteristiske for hypervitaminose A, som også forekommer i tilfelle andre retinoider tas.

Retinsyre syndrom (IBS) i AML kan utvikles med tretinoinbehandling hos ≤ 25% av pasientene. De karakteristiske symptomene på tilstanden er: feber, kortpustethet, akutt åndedrettssyndrom, dannelse av lungeinfiltrater, arteriell hypotensjon, pleural og perikardial effusjon, ødem, vektøkning, lever-, nyre- og multippel organsvikt. Ganske ofte ledsages IBS av hyperleukocytose, som et resultat av at utviklingen av syndromet kan være dødelig.

Andre bivirkninger observert fra organer og systemer under Vesanoid-behandling:

• hud og dens vedheng: erytem, tørrhet, utslett, kløe, hyperhidrose, cheilitt, alopecia; tørrhet i slimhinnene i nese- og munnhulen, konjunktiva, andre slimhinner med eller uten tegn på betennelse; i sjeldne tilfeller - sårdannelse i kjønnsslimhinnen, erythema nodosum, Sweet's syndrom;
• sanseorganer: hørsels- og synshemming;
• sentralnervesystemet (CNS): intrakraniell hypertensjon, hovedsakelig observert hos barn, hodepine, svimmelhet, svakhet, frysninger, feber, forvirring, uro, angst, parestesi, søvnløshet, depresjon;
• muskel- og skjelettsystemet: smerter i brystet og bein; i sjeldne tilfeller myositis;
• mage-tarmkanalen (GIT): magesmerter, kvalme / oppkast, tap av appetitt, diaré / forstoppelse, pankreatitt;
• metabolisme, lever og nyrer: en økning i konsentrasjonen av kreatinin, kolesterol, triglyserider i blodserumet, en økning i aktiviteten til leverenzymer; i noen tilfeller - hyperkalsemi;
• luftveier: kortpustethet, bronkospasme, pleural effusjon, respirasjonssvikt;
• kardiovaskulær system (CVS): hjerterytmeforstyrrelser, ødem, hetetokter; i noen tilfeller - trombose (venøs / arteriell);
• hematopoietisk system: i sjeldne tilfeller - trombocytose, alvorlig basofili med klinisk manifestert hyperhistaminemi eller uten den (hovedsakelig hos pasienter med en sjelden variant av APML med basofil differensiering);
• kroppen som helhet: i sjeldne tilfeller - kutan vaskulitt.

Beslutningen om å fortsette eller avbryte Vesanoid-forløpet bør tas av den behandlende legen basert på en vurdering av forholdet mellom fordelene ved terapi og alvorlighetsgraden av bivirkninger.

Det er begrensede data om bruk av tretinoin i barndommen; det er rapportert om økning i toksiske reaksjoner hos barn, spesielt intrakraniell hypertensjon.

Overdoseringssymptomer er reversible reaksjoner som er karakteristiske for hypervitaminose A, som kvalme og / eller oppkast, hodepine, hud- og slimhinneskader. Dose tretinoin vedtatt for behandling av akutt promyelocyttisk leukemi, er ^{Anmeldelse for 1.} / ₄ av den maksimalt tolererte dose hos pasienter med faste tumorer, og ved den maksimalt tolererte dose hos barn. Det er ingen spesifikk behandling for overdosering, men i en slik situasjon bør pasienten plasseres på hematologisk avdeling.

spesielle instruksjoner

Legemidlet er kun foreskrevet for pasienter med akutt promyelocytisk leukemi, terapi utføres under nøye tilsyn av en onkolog eller hematolog.

Med hyperleukocytose, manifestert på bakgrunn av monoterapi med Vesanoid, er det nødvendig å utføre forebygging av IBS med tillegg av fulldose kjemoterapi med antracykliner, utført under kontroll av nivået av leukocytter i henhold til følgende anbefalte ordning:

1. Start behandlingen umiddelbart hvis antallet hvite blodlegemer er ≥ 5000 / ul på bakgrunn av kombinert bruk av tretinoin og cellegift.
2. Koble fulldose cellegift til Vesanoid-behandlingsforløpet hos pasienter med leukocyttall <5000 / μl på tidspunktet for diagnosen, hvis leukocytose øker til ≥ 6000 / μl på dagene 1–6 av behandlingen, ≥ 10 000 / μl - på dagene 7-10 behandlingsdager, ≥ 15 000 / ul - på dag 11-28 av behandlingen.
3. Start et kurs med deksametasonbehandling (10 mg en gang hver 12. time i maksimalt tre dager eller til syndromet avtar) i tilfelle de tidligste tegn på IBS.
4. Vurder å midlertidig avslutte behandlingen for moderat til alvorlig IBS.

På grunn av den økte risikoen for trombose i den første måneden av tretinoinbehandling, bør det utvises forsiktighet når du bruker Vesanoid i kombinasjon med antifibrinolytika som tranexaminsyrer og aminokapronsyrer eller aprotinin.

Når du behandler AML med tretinoin, er det viktig å utføre støttende tiltak som antiinfeksjonsbehandling og blødningsforebygging. Hyppig overvåking av blodbildet, blodproppsindikatorer, leverfunksjon, kolesterol og triglyseridkonsentrasjoner er nødvendig.

Evnen til å øke oppmerksomhetskonsentrasjonen og øke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner under behandling med Vesanoid kan svekkes, spesielt med utseendet til slike bivirkninger som alvorlig hodepine eller svimmelhet. Derfor bør pasienter avstå fra å kjøre bil eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter.

Narkotikahandel

• induktorer som stimulerer aktiviteten til leverenzymer i cytokrom P _450-systemet (glukokortikosteroider, rifampicin, fenobarbital, pentobarbital): det er en mulighet for å endre den farmakokinetiske interaksjonen;
• hemmere som hemmer aktiviteten til leverenzymer i P _450- systemet (ketokonazol, cimetidin, erytromycin, verapamil, diltiazem og syklosporin): det er ingen bevis for en klinisk signifikant gjensidig endring i effektiviteten eller toksisiteten til disse legemidlene;
• daunorubicin og cytarabin: det er ingen data om en mulig farmakokinetisk interaksjon med tretinoin;
• antifibrinolytika (tranexamic og aminocaproic syrer, aprotinin): i sjeldne tilfeller er dødelige trombotiske komplikasjoner mulig (forsiktighet må utvises når det brukes sammen med tretinoin);
• tetracykliner: sammen med retinoider for systemisk bruk kan føre til intrakraniell hypertensjon (samtidig bruk med tretinoin anbefales ikke);
• vitamin A: det (og andre retinoider) er kontraindisert for kombinert bruk med Vesanoid på grunn av økte symptomer på hypervitaminose A;
• bare progestin-prevensjonsmidler (minipiller) til oral bruk: påliteligheten av prevensjonsvirkningen til minipiller avtar.

Analoger

Det er ingen informasjon om Vesanoids analoger.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vesanoid: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Vesanoid 10 mg kapsel 100 stk. 11 900 RUB Kjøpe

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!