Prestilol - Bruksanvisning, Pris, Analoger, 5 Mg + 5 Mg

Innholdsfortegnelse:

Prestilol - Bruksanvisning, Pris, Analoger, 5 Mg + 5 Mg
Prestilol - Bruksanvisning, Pris, Analoger, 5 Mg + 5 Mg

Video: Prestilol - Bruksanvisning, Pris, Analoger, 5 Mg + 5 Mg

Video: Prestilol - Bruksanvisning, Pris, Analoger, 5 Mg + 5 Mg
Video: Престариум таблетки ☛ показания (видео инструкция) описание ✍ отзывы - Периндоприла аргинин 2024, September
Anonim

Prestilol

Prestilol: bruksanvisning og anmeldelser

  1. 1. Slipp form og sammensetning
  2. 2. Farmakologiske egenskaper
  3. 3. Indikasjoner for bruk
  4. 4. Kontraindikasjoner
  5. 5. Metode for påføring og dosering
  6. 6. Bivirkninger
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Spesielle instruksjoner
  9. 9. Påføring under graviditet og amming
  10. 10. Bruk i barndommen
  11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
  12. 12. For brudd på leverfunksjonen
  13. 13. Bruk hos eldre
  14. 14. Legemiddelinteraksjoner
  15. 15. Analoger
  16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
  17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
  18. 18. Anmeldelser
  19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Prestilol

ATX-kode: C09BX02

Aktiv ingrediens: bisoprolol (bisoprolol) + perindopril (perindopril)

Produsent: Laboratories Servier Industry (Frankrike)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 17.07.2018

Prisene på apotek: fra 440 rubler.

Kjøpe

Filmdrasjerte tabletter, Prestilol
Filmdrasjerte tabletter, Prestilol

Prestilol er et antihypertensivt medikament som er en kombinasjon av en selektiv beta 1 -adrenerg blokkering og en angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmer.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: avlang, bikonveks, oransje-rosa, med en skillelinje, gravert på to sider: på den ene siden - i form av to omvendte trekanter og en stjerne på siden av den ene, på den andre - "5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "eller" 10/10 "(29 stk. Eller 30 stk. I polypropylenflasker med dispenser, i en pappeske med første åpning kontrollerer 1 flaske; for sykehus - av 30 stk. I polypropylenflasker med dispenser, i en pappeske med første åpning kontrollerer 3 flasker; hver eske inneholder også bruksanvisning for Prestilol).

I en tablett kan innholdet av aktive ingredienser være (det tilsvarer graveringen på tabletten):

  • tabletter i en dose på 5 mg + 5 mg: bisoprololfumarat - 5 mg (tilsvarer innholdet på 4,24 mg bisoprolol) + perindopril arginin - 5 mg (tilsvarer innholdet på 3,39 mg perindopril);
  • tabletter i en dose på 5 mg + 10 mg: bisoprololfumarat - 5 mg (tilsvarende innholdet på 4,24 mg bisoprolol) + perindopril arginin - 10 mg (tilsvarer innholdet på 6,79 mg perindopril);
  • tabletter i en dose på 10 mg + 5 mg: bisoprololfumarat - 10 mg (tilsvarende innholdet på 8,49 mg bisoprolol) + perindopril arginin - 5 mg (tilsvarende innholdet på 3,39 mg perindopril);
  • tabletter i en dose på 10 mg + 10 mg: bisoprololfumarat - 10 mg (tilsvarer innholdet på 8,49 mg bisoprolol) + perindopril arginin - 5 mg (tilsvarer innholdet på 6,79 mg perindopril).

Hjelpestoffer: forgelatinert stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, kalsiumkarbonat, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, kolloid vannfritt silisium.

Sammensetningen av filmskallet: makrogol 6000, glyserol, titandioksid, hypromellose, jernfargestoff gult oksid, magnesiumstearat, jernfargestoff rødt oksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Prestilol er et kombinert antihypertensivt legemiddel som består av en selektiv beta- 1- blokker og en ACE-hemmer (bisoprolol + perindopril).

Bisoprolol er en svært selektiv blokkerer av beta 1 -adrenerge reseptorer, har ikke en stimulerende og tilsvarende membranstabiliserende effekt. Generelt påvirker det ikke luftveisresistens og metabolske prosesser, siden det bare har en liten affinitet for beta 2 -adrenerge reseptorer som er involvert i metabolsk regulering, så vel som beta 2- adrenerge reseptorer av bronkiale og vaskulære glatte muskler. Bisoprolol beholder selektiv aktivitet overfor beta 1 -adrenerge reseptorer og utenfor området for terapeutiske doser.

Perindopril er en ACE-hemmer som omdanner angiotensin I til vasokonstriktorsubstansen angiotensin II. I tillegg fremmer ACE (kinase II) nedbrytningen av bradykinin, som har en vasodilaterende effekt, til heptapeptid. Som et resultat av ACE-inhibering, oppstår en reduksjon i konsentrasjonen av angiotensin II i blodplasmaet, noe som forårsaker en økning i aktiviteten til renin i blodplasmaet og en reduksjon i utskillelsen av aldosteron.

Undertrykkelse av ACE på bakgrunn av inaktivering av bradykinin ledsages av en økning i aktiviteten til prostaglandinsystemet, sirkulasjons- og vevskallikrein-kininsystem. Det antas at denne effekten er ansvarlig for den antihypertensive effekten av ACE-hemmere og er en del av mekanismen for utvikling av hoste og noen andre bivirkninger.

Den terapeutiske effekten av perindopril skyldes den aktive metabolitten til perindoprilat, mens andre metabolitter ikke har en hemmende effekt på ACE in vitro.

Bisoprolol har ingen signifikante negative inotrope effekter. Etter oral administrasjon oppstår den maksimale effekten på 3-4 timer. Halveringstiden (T 1/2) er 10-12 timer, så bisoprolol fortsetter å virke i 24 timer. Maksimal antihypertensiv effekt oppnås etter 14 dagers bruk.

Ved iskemisk hjertesykdom (iskemisk hjertesykdom) uten CHF (kronisk hjertesvikt), reduserer en enkelt dose bisoprolol hjertefrekvens (hjertefrekvens) og hjerneslagvolum, noe som forårsaker en reduksjon i hjertevolum og oksygenforbruk. Regelmessig inntak av Prestilol bidrar til å redusere den opprinnelig økte perifere vaskulære motstanden. Undertrykkelse av reninaktivitet i blodplasma regnes som den viktigste virkningsmekanismen som gir betablokkere en antihypertensiv effekt.

Bisoprolol, som blokkerer de beta-adrenerge reseptorene i hjertet, reduserer den sympatoadrenerge reaksjonen, noe som resulterer i en reduksjon i hjertefrekvens og hjerteinfarktisk kontraktilitet, noe som fører til en reduksjon i hjerteinfarkt oksygenbehov i angina pectoris forårsaket av koronararteriesykdom.

Ved behandling av hypertensjon av en hvilken som helst alvorlighetsgrad senker perindopril det systoliske og diastoliske blodtrykket (BP) i liggende og stående stilling.

En reduksjon i blodtrykket oppnås som et resultat av en reduksjon i total perifer vaskulær motstand (OPSR), noe som fører til en forbedring i perifer blodstrøm uten å forstyrre hjertefrekvensen.

Å ta perindopril øker vanligvis bare renal blodstrøm, mens den glomerulære filtreringshastigheten (GFR) forblir uendret.

Den kliniske effekten og sikkerheten til bisoprolol i CHF III - IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering (New York Heart Association) er bekreftet av resultatene av studiene. Hos pasienter med utkastningsfraksjon mindre enn 35% var det en reduksjon i total dødelighet fra 17,3% til 11,8%. I tillegg hjelper Prestilol med å redusere antall plutselige dødsfall, antall episoder som krever sykehusinnleggelse, og en betydelig forbedring i funksjonell status for CHF i henhold til NYHA-klassifiseringen.

Etter en enkelt oral administrering av perindopril utvikler den maksimale antihypertensive effekten innen 4-6 timer og varer i minst 24 timer. Reduksjonen i blodtrykk skjer raskt. Hos pasienter med tilstrekkelig respons på behandlingen kan inntak av Prestilol i 30 dager normalisere blodtrykket, som vedvarer uten utvikling av takyfylaksi. Plutselig uttak av stoffet forårsaker ikke en rebound-effekt.

Perindopril reduserer venstre ventrikkelhypertrofi, har en vasodilaterende effekt, hjelper til med å gjenopprette elastisiteten til store arterier og redusere forholdet mellom veggtykkelse og lumen for små arterier.

Samtidig bruk av tiaziddiuretika bidrar til gjensidig forbedring av effektene, reduserer risikoen for hypokalemi assosiert med vanndrivende behandling.

Ved behandling av stabil koronararteriesykdom uten kliniske symptomer på CHF, kan tilsetning av perindopril til pasienter som tar en betablokker betydelig redusere den absolutte risikoen for kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt og / eller hjertestans.

Resultatene av kliniske studier av kombinasjonsbehandling med en angiotensin II-reseptorantagonist (ARA II) indikerer at ACE-hemmere og ARA II ikke skal kombineres hos pasienter med diabetisk nefropati.

Sikkerhet og effekt av Prestilol hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.

Farmakokinetikk

Hastigheten og graden av absorpsjon av aktive stoffer i sammensetningen av Prestilol skiller seg ikke signifikant fra farmakokinetikken til bisoprolol og perindopril når den brukes som monoterapi.

Etter oral administrering skjer absorpsjon av bisoprolol fra mage-tarmkanalen nesten fullstendig (mer enn 90%), dets biotilgjengelighet er omtrent 90%.

Perindopril absorberes raskt etter oral administrering. Maksimal konsentrasjon (C max) av stoffet oppnås i blodplasma innen 1 time, T 1/2 fra blodplasma - 1 time. Forholdet mellom dose og plasmakonsentrasjon av perindopril er lineær.

Distribusjonsvolumet (V d) bisoprolol er 3,5 l / kg, binding til blodplasmaproteiner ca 30%.

V d fri perindoprilat er omtrent 0,2 l / kg, forbindelsen med blodplasma-proteiner (i større grad med ACE) er doseavhengig og er 20%.

50% av bisoprolol metaboliseres i leveren med dannelse av inaktive metabolitter. Bisoprolol skilles ut gjennom nyrene: 50% - i form av inaktive metabolitter og 50% - uendret. Den totale klaring er 15 l / t, T 1/2 fra blodplasma - 10-12 timer.

Perindopril er et prodrug. Det metaboliseres for å danne den aktive metabolitten av perindoprilat og fem inaktive metabolitter. Blodstrømmen mottar 27% av mengden som tas oralt i form av perindoprilat. Maksimal konsentrasjon av den aktive metabolitten i blodplasma oppnås innen 3-4 timer. Samtidig matinntak reduserer hastigheten på biotransformasjon og biotilgjengelighet av perindopril, så det anbefales å ta det om morgenen før måltider.

Perindoprilat skilles ut gjennom nyrene. Den endelige T 1/2 av den frie fraksjonen er 17 timer, likevektstilstanden er nådd innen 96 timer.

Farmakokinetikken til bisoprolol er ikke avhengig av alder og er lineær. I tilfelle nedsatt leverfunksjon eller nyresvikt, er dosejustering ikke nødvendig. Hos pasienter med CHF er farmakokinetikken til nedsatt lever- eller nyrefunksjon ikke fastslått. Det bør tas i betraktning at nivået av bisoprololkonsentrasjon i blodplasmaet er høyere hos pasienter med CHF klasse III (NYHA-klassifisering), og T 1/2 er fra 12 til 22 timer.

Ved nyre- og hjertesvikt hos eldre pasienter, reduseres utskillelsen av perindoprilat. I denne forbindelse anbefales det å justere dosen hos pasienter med nyreinsuffisiens med tanke på graden av nedsatt nyrefunksjon eller kreatininclearance (CC).

Klaringen av perindoprilat under dialyse er 70 ml / min.

Hos pasienter med levercirrhose er ikke dosejustering av Prestilol nødvendig.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Prestilol er indisert hos pasienter med stabil koronararteriesykdom og / eller arteriell hypertensjon, og / eller stabil kronisk hjertesvikt med redusert systolisk funksjon av venstre ventrikkel i tilfeller der terapi innebærer samtidig administrering av bisoprolol og perindopril i passende doser.

Kontraindikasjoner

  • kardiogent sjokk;
  • akutt hjertesvikt;
  • episoder med dekompensasjon av hjertesvikt, som krever intravenøs (IV) administrering av inotrope medikamenter;
  • syk sinus syndrom;
  • AV-blokk (atrioventrikulær blokk) av II og III grader i fravær av en pacemaker;
  • sinoatriell blokkering;
  • alvorlig arteriell hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 100 mm Hg);
  • alvorlig bradykardi (hjertefrekvens mindre enn 60 slag per minutt);
  • alvorlige brudd på perifer arteriell sirkulasjon;
  • Raynauds syndrom i alvorlig form;
  • ubehandlet feokromocytom;
  • alvorlig form for kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • alvorlig bronkialastma;
  • metabolsk acidose;
  • arvelig eller idiopatisk angioødem;
  • Quinckes ødem (angioneurotisk ødem) mens du tar ACE-hemmere i historien;
  • samtidig behandling med aliskiren-inneholdende midler hos pasienter med diabetes mellitus eller med nedsatt nyrefunksjon (GFR mindre enn 60 ml / min per 1,73 m 2 av kroppsoverflateareal);
  • kollapse;
  • periode med graviditet;
  • amming;
  • alder opp til 18 år;
  • etablert overfølsomhet overfor ACE-hemmere;
  • individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Prestilol bør forskrives med forsiktighet hos pasienter med høy risiko for alvorlig arteriell hypotensjon, hypovolemi og hyponatremi (overholdelse av et saltfritt kosthold, tidligere diuretikabehandling, dialyse, oppkast og / eller diaré), tilstedeværelse av risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi, cerebrovaskulære sykdommer (inkludert cerebrovaskulær insuffisiens), koronarinsuffisiens, en historie med angioødem, restriktiv kardiomyopati, medfødt hjertefeil, med hemodynamisk signifikante organiske lesjoner i hjerteklaffene, hjerteinfarkt (utsatt de siste 3 månedene), bradykardi, AV-blokk i 1. grad, mitral stenose, aortrofisk stenose, hyper kardiomyopati, Prinzmetal angina, renovaskulær hypertensjon, nedsatt nyrefunksjon (GFR mindre enn 90 ml / min),bilateral stenose i nyrearteriene, stenose i arterien til en enkelt nyre, hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner, i perioden etter nyretransplantasjon, i type 1 diabetes mellitus, betydelige svingninger i blodsukkernivåer i type 2 diabetes mellitus, bronkialastma, obstruktive luftveissykdommer, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anemi, perifer arteriell okklusiv sykdom, feokromocytom, hypertyreose, psoriasis, alvorlig leverdysfunksjon, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, anemi), depresjon, behandling av svarte pasienter, brå seponering av behandlingen.hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner, i perioden etter nyretransplantasjon, med diabetes mellitus type 1, signifikante svingninger i blodsukkernivåer i type 2 diabetes mellitus, bronkialastma, obstruktive luftveissykdommer, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anemi, okklusiv perifer arteriell sykdom, feokromocytom, hypertyreose, psoriasis, alvorlig leverdysfunksjon, mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase, bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), depresjon (inkludert historie), overholdelse av et strikt kosthold, behandling av svarte pasienter, brå tilbaketrekning av behandlingen.hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner, i perioden etter nyretransplantasjon, med diabetes mellitus type 1, signifikante svingninger i blodsukkernivåer i type 2 diabetes mellitus, bronkialastma, obstruktive luftveissykdommer, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anemi, okklusiv perifer arteriell sykdom, feokromocytom, hypertyreose, psoriasis, alvorlig leverdysfunksjon, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), depresjon (inkludert historie), overholdelse av et strikt kosthold, behandling av svarte pasienter, brå tilbaketrekning av behandlingen.obstruktive luftveissykdommer, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anemi, okklusiv perifer arteriell sykdom, feokromocytom, hypertyreose, psoriasis, alvorlig leverdysfunksjon, glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel, bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus) inkludert anamnese), overholdelse av en streng diett, behandling av svarte pasienter, brå seponering av behandlingen.obstruktive luftveissykdommer, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anemi, okklusiv perifer arteriell sykdom, feokromocytom, hypertyreose, psoriasis, alvorlig leverdysfunksjon, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus) inkludert historie), overholdelse av en streng diett, behandling av svarte pasienter, brå seponering av behandlingen.behandling av svarte pasienter, brå seponering av behandlingen.behandling av svarte pasienter, brå seponering av behandlingen.

Legen bør informeres om å ta Prestilol under prosedyren for aferese av LDL (lipoproteiner med lav tetthet), samtidig utnyttelse av desensibiliserende behandling, litiumpreparater, kaliumsparende diuretika, angiotensinreseptorblokkere, aliskirenholdige medisiner, blokkeringer av langsomme kalsiumkanaler, antiarytmika i klasse I, antiarytmika. kaliumsaltpreparater, kirurgisk inngrep ved bruk av generell anestesi.

Prestilol, bruksanvisning: metode og dosering

Prestilol tabletter tas oralt, om morgenen før måltider, en gang om dagen.

Dosen av legemidlet bestemmes av legen basert på kliniske indikasjoner, inkludert å ta hensyn til dosen av bisoprolol og perindopril fra forrige monoterapi.

Hvis administrering av 2,5 mg bisoprolol og 2,5 mg perindopril er indikert, skal det tas 1/2 tablett Prestilol 5 mg + 5 mg en gang daglig.

Når du foreskriver legemidlet i en dose på 2,5 mg bisoprolol og 5 mg perindopril, skal 1/2 tablett tas med en dose på 5 mg + 10 mg en gang daglig.

Ved nedsatt nyrefunksjon foreskrives en enkelt dose Prestilol som tar hensyn til den enkelte CC i blodet og kan være følgende mengde aktive komponenter (bisoprolol + perindopril):

  • CC 60 ml / min og over: startdose - 2,5 mg + 5 mg. I fravær av ønsket terapeutisk effekt og god toleranse, kan dosen av bisoprolol økes og Prestilol tabletter 5 mg + 5 mg eller 10 mg + 5 mg kan brukes;
  • CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablett i en dose på 5 mg + 5 mg);
  • CC mindre enn 30 ml / min: legemidlet bør ikke tas. Det anbefales å bruke valg av doser av hver komponent separat.

For behandling av eldre pasienter skal doser foreskrives i samsvar med anbefalingene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon; titrering av doser bør utføres under nøye medisinsk tilsyn.

Bivirkninger

Bivirkninger etablert på bakgrunn av bisoprolol monoterapi under kliniske studier og / eller i perioden etter registrering:

  • infeksjoner og invasjoner: sjelden - rhinitt;
  • psykiske lidelser: sjelden - søvnforstyrrelser, depresjon; sjelden - forferdelige drømmer, hallusinasjoner;
  • fra nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; sjelden - besvimelse;
  • fra synsorganet: sjelden - redusert lakrimasjon; veldig sjelden - konjunktivitt;
  • fra hørselsorganet: sjelden - nedsatt hørsel;
  • fra siden av hjertet: veldig ofte - bradykardi; ofte - forverring av hjertesvikt; sjelden - brudd på AV-ledning;
  • fra siden av karene: ofte - senking av blodtrykket (inkludert medfølgende effekter), følelsesløshet eller forkjølelse i ekstremiteter; sjelden - ortostatisk hypotensjon;
  • fra mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré;
  • fra hepatobiliary system: sjelden - cytolytisk eller kolestatisk hepatitt;
  • fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: sjelden - bronkospasme;
  • dermatologiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner i form av kløe, rødhet, utslett; svært sjelden - alopecia, utvikling av psoriasis eller forverring av forløpet, utseendet på et psoriasislignende utslett;
  • fra muskuloskeletalsystemet og bindevev: sjelden - muskelspasmer, muskelsvakhet;
  • fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: sjelden - brudd på styrken;
  • generelle lidelser: ofte - økt tretthet, asteni;
  • laboratorieindikatorer: sjelden - en økning i aktiviteten til levertransaminaser, en økning i triglyseridnivåer.

Bivirkninger etablert under monoterapi med perindopril under kliniske studier og / eller i perioden etter registrering:

  • infeksjoner og invasjoner: svært sjelden - rhinitt;
  • fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - eosinofili; svært sjelden - agranulocytose, leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni, nøytropeni, med medfødt mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase - hemolytisk anemi;
  • fra metabolisme og ernæring: sjelden - hypoglykemi, forbigående hyperkalemi, hyponatremi;
  • psykiske lidelser: sjelden - søvnforstyrrelser, humørsykdommer; veldig sjelden - forvirring av bevissthet;
  • fra nervesystemet: ofte - hodepine, parestesi, svimmelhet, dysgeusi, svimmelhet; sjelden - døsighet, besvimelse;
  • fra synsorganet: ofte - synshemming;
  • fra hørselsorganet: ofte - tinnitus;
  • fra hjertet: sjelden - hjertebank, takykardi; svært sjelden - arytmi, angina pectoris, hjerteinfarkt;
  • fra siden av karene: ofte - senking av blodtrykket (inkludert medfølgende effekter); sjelden - vaskulitt; svært sjelden - hjerneslag (oftere hos høyrisikopasienter, muligens på grunn av en betydelig reduksjon i blodtrykket);
  • fra luftveiene, bryst og mediastinumorganer: ofte - hoste, kortpustethet; sjelden - bronkospasme; veldig sjelden - eosinofil lungebetennelse;
  • fra mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, forstoppelse, diaré; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen; veldig sjelden - pankreatitt;
  • fra hepatobiliary system: svært sjelden - cytolytisk eller kolestatisk hepatitt;
  • dermatologiske reaksjoner: ofte - kløe, utslett; sjelden - angioødem (ansikt, lepper, slimhinner, tunge, glottis og / eller strupehode, ekstremiteter), urtikaria, pemfigoid, lysfølsomhetsreaksjoner, hyperhidrose; sjelden - forverring av løpet av psoriasis; veldig sjelden - erythema multiforme;
  • fra muskuloskeletale systemet og bindevev: ofte - muskelspasmer; sjelden - artralgi, myalgi;
  • fra urinveiene: sjelden - nedsatt nyrefunksjon; svært sjelden - akutt nyresvikt;
  • fra reproduksjonssystemet og brystkjertler: sjelden - erektil dysfunksjon;
  • generelle lidelser: ofte - asteni; sjelden - utilpashed, smerter i brystet, perifert ødem, hypertermi;
  • laboratorieindikatorer: sjelden - en økning i konsentrasjonen av urea i blodet, en økning i innholdet av kreatinin i blodet; sjelden - en økning i aktiviteten til levertransaminaser, en økning i nivået av bilirubin i blodet; veldig sjelden - en reduksjon i hemoglobin og hematokrit;
  • andre: sjelden - faller.

Overdose

Når du tar en økt dose Prestilol, er det nødvendig å ta hensyn til symptomene forbundet med en overdose av betablokkere og ACE-hemmere.

Symptomer ved overdosering av betablokkere: arteriell hypotensjon, bradykardi, akutt hjertesvikt, bronkospasme, hypoglykemi.

Behandling: utnevnelse av symptomatisk terapi. Det er nødvendig med nøye overvåking av pasientens tilstand. I tilfelle en kraftig forverring i løpet av hjertesvikt, skal pasienten forskrives intravenøs administrering av et vanndrivende, inotropisk middel og vasodilatatorer. Ved utvikling av bradykardi er intravenøs administrering av atropin indikert. I fravær av tilstrekkelig klinisk effekt kan et middel med en positiv kronotropisk effekt (isoprenalin) administreres; om nødvendig anbefales en transvenøs installasjon av en kunstig pacemaker. Med alvorlig arteriell hypotensjon - i / i innføring av væsker, vasokonstriktor medisiner, glukagon. Hvis nøye overvåking av pasientens tilstand indikerer utviklingen av grad II - III AV-blokk, kreves isoprenalinfusjon eller transvenøs pacemakerinstallasjon. Ved bronkospasme, administrering av bronkodilatatorer (inkludert isoprenalin, beta)2- sympatomimetika og / eller aminofyllin), med hypoglykemi - intravenøs glukose. Bruk av hemodialyse er ineffektiv.

Symptomer ved overdosering av ACE-hemmere: arteriell hypotensjon, hjertebank, takykardi, bradykardi, hoste, svimmelhet, angst, ubalanse i vann og elektrolyttbalanse, nyresvikt, hyperventilasjon, sirkulasjonssjokk.

Behandling: utnevnelse av symptomatisk terapi. Det er nødvendig å sikre kontroll av konsentrasjonen av elektrolytter og kreatinin i blodserumet, indikatorer for kroppens grunnleggende vitale funksjoner. Ved alvorlig arteriell hypotensjon bør pasienten plasseres på ryggen og beina heves. Tilordne intravenøs infusjon av 0,9% natriumkloridoppløsning, om nødvendig, intravenøs administrering av en løsning av katekolaminer og / eller angiotensin II. En kunstig pacemaker kan være påkrevd.

spesielle instruksjoner

Ved forskrivning av Prestilol bør virkningsmekanismen til hvert av de aktive stoffene i legemidlet og mulige uønskede effekter på grunn av samtidig patologi og interaksjoner med andre legemidler tas i betraktning.

Som en ACE-hemmer kan perindopril forårsake en kraftig reduksjon i blodtrykket. Pasienter med redusert blodvolum, som kan skyldes diaré / oppkast, samtidig bruk av diuretika, overholdelse av et strengt saltfritt kosthold, hemodialyse eller pasienter med alvorlig arteriell hypertensjon med høy reninaktivitet, har en høyere risiko for overdreven reduksjon i blodtrykket. Hos pasienter med kliniske manifestasjoner av hjertesvikt, kan forekomsten av alvorlig arteriell hypotensjon observeres både med og uten nyresvikt. I tillegg kan en overdreven reduksjon i blodtrykk ved cerebrovaskulære sykdommer og iskemisk hjertesykdom forårsake utvikling av hjerteinfarkt eller akutt cerebrovaskulær ulykke. I denne forbindelse anbefales det å starte behandlingen og gjøre dosejusteringer under nøye medisinsk tilsyn hos pasienter med økt risiko for å utvikle symptomatisk arteriell hypotensjon. I tilfelle arteriell hypotensjon, bør pasienten innta en horisontal stilling. For å etterfylle væskevolumet i kroppen, er en intravenøs infusjon av 0,9% natriumkloridoppløsning indikert. Etter å ha etterfylt det sirkulerende blodvolumet og økt blodtrykket, kan Prestilol fortsettes. Etter å ha etterfylt det sirkulerende blodvolumet og økt blodtrykket, kan Prestilol fortsettes. Etter å ha etterfylt volumet av sirkulerende blod og økt blodtrykk, kan Prestilol fortsettes.

I noen tilfeller med CHF hos pasienter med normalt eller lavt blodtrykk, er det tilrådelig å foreskrive individuelle komponenter i legemidlet som monoterapi.

Det bør tas i betraktning at risikoen for å utvikle angioødem mens du tar en ACE-hemmer øker med samtidig bruk av sirolimus, temsirolimus, everolimus, eller hvis pasienten tidligere har indikasjoner på angioødem av en hvilken som helst genese.

Det er fastslått at angioødem forekommer oftere hos pasienter i Negroid-løpet. I tillegg, i denne pasientkategorien, er den terapeutiske effekten av perindopril lav.

Når du utfører differensialdiagnosen for tørr vedvarende hoste, bør det tas i betraktning som en mulig bivirkning av Prestilol.

Faktorer som øker risikoen for å utvikle hyperkalemi er: nyresvikt, nedsatt leverfunksjon, diabetes mellitus, alder over 70 år, dehydrering, metabolsk acidose, akutt dekompensasjon av hjerteaktivitet, samtidig bruk av legemidler som øker nivået av kalium i blodserumet (for eksempel heparin), kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika (inkludert spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), salterstatninger eller kosttilskudd som inneholder kalium. Forstyrrelser i hjerterytmen forårsaket av hyperkalemi kan være dødelig. I denne forbindelse, hvis det er nødvendig å kombinere Prestilol med de ovennevnte midlene, bør kaliuminnholdet i blodserumet overvåkes regelmessig.

Med forsiktighet, bare hvis det er absolutt nødvendig, er samtidig bruk av perindopril med angiotensin II-reseptorblokkere eller aliskiren tillatt. Denne kombinasjonen anbefales ikke på grunn av økt risiko for arteriell hypotensjon, nedsatt nyrefunksjon og hyperkalemi.

Brå seponering av Prestilol, spesielt hos pasienter med koronararteriesykdom, kan føre til en midlertidig forverring av hjerteaktiviteten. Hvis det er nødvendig å avbryte behandlingen, bør dosen reduseres gradvis (over 14 dager eller mer) ved bruk av separate komponenter, og erstatningsterapi bør startes parallelt.

Hvis det på bakgrunn av bruken av Prestilol hos en pasient i hvile observeres en reduksjon i hjertefrekvensen til 50–55 slag per minutt eller mindre, forårsaker utvikling av symptomer assosiert med bradykardi, er det nødvendig å vurdere å senke dosen av legemidlet mens man opprettholder en akseptabel dose bisoprolol.

Å utføre hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner mens du tar en ACE-hemmer er forbundet med risikoen for å utvikle anafylaktoide reaksjoner. Det anbefales derfor å bruke en annen type dialysemembran. 

Det er en risiko for trombocytopeni, anemi, nøytropeni eller agranulocytose. Hos pasienter med normal nyrefunksjon og i fravær av skjerpende faktorer, utvikler nøytropeni sjelden. Bruk av perindopril hos pasienter med alvorlige infeksjoner anbefales ledsaget av periodisk overvåking av leukocyttallet i blodet.

Hos pasienter med bronkialastma og andre kroniske obstruktive lungepatologier, kan bruk av betablokkere øke luftveismotstanden, i disse tilfellene er det nødvendig med en økning i dosen av beta 2- adrenomimetika.

Pasienter med diabetes bør være klar over at effekten av betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.

Pasienter med psoriasis (inkludert historie) bør forskrives betablokkere etter en nøye vurdering av balansen mellom fordelene ved behandlingen og den tilhørende potensielle risikoen.

Ved feokromocytom (eller mistanke om det) er bruk av bisoprolol kun indikert i kombinasjon med en alfa-adrenerg reseptorblokker.

Bisoprolol kan maskere symptomene på hypertyreose.

Før du utfører større operasjoner som involverer bruk av bedøvelsesmidler, er det nødvendig å informere anestesilegen om å ta Prestilol. Dette vil unngå legemiddelinteraksjoner som kan forårsake bradyarytmi, demping av refleks takykardi, og en reduksjon i refleksevnen til å kompensere for blodtaprelaterte effekter. Bruk av stoffet må avbrytes 48 timer før anestesi.

Med utviklingen av depresjon anbefales medisinering å avbrytes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Prestilol har ikke en direkte effekt på pasientens evne til å kjøre bil og arbeide med mekanismer, men individuelle reaksjoner bør tas i betraktning, spesielt i begynnelsen av bruken eller ved endring av legemidlet, assosiert med blodtrykksreduksjon.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Prestilol er kontraindisert under svangerskap og amming.

Når du planlegger en graviditet, er det nødvendig å bytte til bruk av et alternativt antihypertensivt medikament med en etablert sikkerhetsprofil.

Barndomsbruk

På grunn av mangel på informasjon om sikkerhet og effekt av legemidlet for behandling av barn og ungdom, er Prestilol kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Et kombinert antihypertensivt middel bør forskrives med forsiktighet i tilfelle nedsatt nyrefunksjon (GFR mindre enn 90 ml / min).

En enkelt dose Prestilol er foreskrevet med tanke på den enkelte CC i blodet og kan være følgende mengde aktive komponenter (bisoprolol + perindopril):

  • CC 60 ml / min og over: startdose - 2,5 mg + 5 mg. I fravær av den ønskede terapeutiske effekten og med god toleranse, kan dosen av bisoprolol økes og tabletter på 5 mg + 5 mg eller 10 mg + 5 mg kan brukes;
  • CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablett i en dose på 5 mg + 5 mg);
  • CC mindre enn 30 ml / min: legemidlet bør ikke tas. Det anbefales å bruke valg av doser av hver komponent separat.

For brudd på leverfunksjonen

Prestilol bør tas med forsiktighet ved alvorlig leverdysfunksjon.

Hvis leverfunksjonen er svekket, er dosejustering ikke nødvendig.

Bruk hos eldre

For behandling av eldre pasienter må dosen Prestilol bestemmes i samsvar med anbefalingene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon og titreres under nøye medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Prestilol:

  • aliskiren, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), angiotensin II-reseptorblokkere, hepariner, immunsuppressiva (cyklosporin, takrolimus og lignende medikamenter), trimetoprim, legemidler som inneholder kaliumsalter: øker risikoen for hyperkalemi;
  • antihypertensiva med sentral virkning (inkludert klonidin, metyldopa, rilmenidin, moxonidin): bidrar til forverring av hjertesvikt, forårsaker reduksjon i hjertefrekvens, reduksjon i hjertevolum og vasodilatasjon. Plutselig seponering av behandlingen uten en tidligere dosereduksjon av betablokkeren øker risikoen for ricochet arteriell hypertensjon betydelig;
  • kinidin, disopyramid, fenytoin, flekainid, lidokain, propafenon og andre klasse I antiarytmika: kan påvirke AV-ledning og forsterke den negative inotrope effekten;
  • blokkere av langsomme kalsiumkanaler (verapamil, diltiazem): påvirker kontraktilitet og AV-ledning negativt. IV-administrering av verapamil under behandling med betablokkere kan forårsake alvorlig arteriell hypotensjon og AV-blokkering;
  • angiotensin II-reseptorblokkere og aliskiren: kombinasjonen av ACE-hemmere med angiotensin II-reseptorblokkere eller aliskiren forårsaker dobbel blokkering av renin-aldosteron-angiotensinsystemet (RAAS) forårsaket av arteriell hypotensjon, hyperkalemi eller nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) denne kombinasjonen;
  • estramustin: øker risikoen for å utvikle angioødem og lignende bivirkninger;
  • litiumpreparater: fremmer en reversibel økning i konsentrasjonen av litium i blodet og tilhørende toksiske effekter;
  • insulin, orale hypoglykemiske midler: deres hypoglykemiske effekt forbedres;
  • NSAIDs, inkludert acetylsalisylsyre (i en dose på 3 g per dag eller mer), cyclooxygenase 2 (COX-2) -hemmere, ikke-selektive NSAIDs: de kan svekke den hypotensive effekten av Prestilol, forårsake forverring av nyrefunksjonen, inkludert utvikling av akutt nyresvikt. Pasienter med opprinnelig nedsatt nyrefunksjon og i alderdommen har særlig risiko;
  • vasodilatatorer og antihypertensiva (nitroglyserin og andre nitrater, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, barbiturater og andre legemidler som senker blodtrykket): kan forsterke den antihypertensive effekten av Prestilol;
  • trisykliske antidepressiva, antipsykotika, medisiner for generell anestesi: forårsake økt risiko for arteriell hypotensjon;
  • isoprenalin, dobutamin og andre beta-sympatomimetika: den terapeutiske effekten av hvert legemiddel avtar. Sympatomimetika som aktiverer alfa- og beta-adrenerge reseptorer (inkludert noradrenalin, adrenalin) øker intermitterende claudication;
  • felodipin, amlodipin og andre blokkerere av langsomme kalsiumkanaler i dihydropyridinserien: øke risikoen for hypotensjon, ytterligere forverring av pumpefunksjonen til hjertekamrene i hjertesvikt;
  • klasse III antiarytmika (inkludert amiodaron): forbedrer effekten på AV-ledning;
  • parasympatomimetika: forårsake en reduksjon i AV-ledning og en økning i risikoen for å utvikle bradykardi;
  • lokale betablokkere (for eksempel øyedråper): kan øke de systemiske effektene av bisoprolol;
  • digitalis-preparater: hjelper til med å redusere hjertefrekvensen og redusere AV-ledningen;
  • baklofen: forårsaker en økning i den antihypertensive effekten av perindopril;
  • kaliumsparende diuretika: Hos pasienter med redusert BCC og / eller saltinnhold kan bruk av kaliumsparende diuretika føre til overdreven reduksjon i blodtrykket i de første stadiene av behandlingen med en ACE-hemmer. I denne forbindelse anbefales det å unngå kombinasjonen med kaliumsparende diuretika, å fylle på BCC før behandling med perindopril startes, eller å øke saltinntaket og begynne å ta perindopril med en lav startdose. Hos pasienter med CHF bør dosen av et kaliumsparende vanndrivende middel reduseres før behandling med en ACE-hemmer påbegynnes. Behandlingen bør ledsages av nøye overvåking av nyrefunksjonen;
  • kaliumsparende diuretika (spironolakton, eplerenon): en kombinasjon av eplerenon eller spironolakton i doseområdet 12,5–50 mg per dag med lave doser ACE-hemmere hos pasienter med funksjonsklasse II - IV hjertesvikt (i henhold til NYHA-klassifisering) som tidligere har tatt ACE-hemmere og " loop "diuretika, øker risikoen for hyperkalemi (opp til døden). Derfor bør tilstedeværelsen av hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon utelukkes før utnevnelsen av kombinasjonsbehandling, og i løpet av behandlingsperioden må du overvåke konsentrasjonen av kreatinin og kalium i blodet regelmessig (en gang hver 7. dag de første 30 dagene, deretter en gang hver 30. dag).
  • racecadotril: et antidiarrheal middel kan bidra til utvikling av angioødem;
  • sirolimus, temsirolimus, everolimus: tar mTOR-hemmere (pattedyrmål for rapamycin) øker sannsynligheten for å utvikle angioødem;
  • meflokin: risikoen for å utvikle bradykardi øker;
  • monoaminoksidase (MAO) -hemmere, bortsett fra MAO-hemmere type B: det er mulig å øke effekten av betablokkere og risikoen for hypertensiv krise;
  • linagliptin, saxagliptin, vildagliptin, sitagliptin (gliptiner): forårsaker økt risiko for angioødem;
  • gullpreparater (natriumurotiomalat): administrering av gullpreparater kan ledsages av rødme, kvalme, oppkast, arteriell hypotensjon.

Analoger

Analogen til Prestilol er Kosirel.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Prestilol

Det er ingen pasienter og leger om Prestilol.

Pris for Prestilol på apotek

Prisen på Prestilol for en pakke som inneholder 30 tabletter i en dose på 5 mg + 5 mg kan være fra 531 rubler, i en dose på 5 mg + 10 mg - fra 580 rubler, i en dose på 10 mg + 10 mg - fra 707 rubler.

Prestilol: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletter 30 stk.

440 RUB

Kjøpe

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletter 30 stk.

494 r

Kjøpe

Prestilol tabletter p.p. 5mg + 5mg 30 stk.

495 RUB

Kjøpe

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletter 30 stk.

RUB 680

Kjøpe

Prestilol tabletter p.p. 10mg + 10mg 30 stk.

707 r

Kjøpe

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!