Genfaxon - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Genfaxon

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Genfaxon er et medikament fra cytokingruppen med antivirale, antiproliferative, immunmodulerende egenskaper.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for subkutan (s / c) administrering: klar væske fra litt gul til fargeløs, uten synlige partikler [6 millioner IE (internasjonale enheter) eller 12 millioner IE: i en glassprøyte uten farge med en nål - 0,5 hver ml, i en plastbeholder 1 sprøyte, i en pappeske 3, 12, 96 eller 192 beholdere].

1 sprøyte inneholder:

• aktivt stoff: interferon beta-1a - 0,022 mg (tilsvarer 6 millioner ME) eller 0,044 mg (tilsvarer 12 millioner ME);
• hjelpekomponenter: humant albumin, natriumacetat, eddiksyre, mannitol, vann til injeksjonsvæske.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Genfaxon er indisert for behandling av remitterende former for multippel sklerose.

Kontraindikasjoner

• epilepsi (i fravær av effekt fra bruk av spesialterapi);
• periode med graviditet;
• amming;
• alvorlig depresjon, inkludert de med selvmordstanker;
• alder opptil 12 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Genfaxon til pasienter med depresjon og / eller anfall i anamnesen, hjertearytmier, angina pectoris, hjertesvikt, alvorlig myelosuppresjon, alvorlig nyre- eller leversvikt, skjoldbrusk sykdom.

Metode for administrering og dosering

Løsningen er ment for subkutan administrering.

Sprøyten inneholder en ferdig løsning, for å gjøre det enklere å innføre den nødvendige dosen, deles det på kroppen. Én sprøyte er kun ment for én bruk. Hvis den foreskrevne dosen er mindre enn innholdet i sprøyten, kastes resten.

Genfaxon skal alltid brukes på samme tid på dagen (helst om kvelden) på ukedagene som legen har fastsatt. Intervallet mellom injeksjoner bør ikke være mindre enn 48 timer.

Prosedyren bør utføres ved å stadig endre sted for administrering av stoffet.

Anbefales å injiseres i øvre lår eller underliv.

Den første injeksjonen av en pasient eller en person som vil gi injeksjoner hjemme, bør gjøres etter at en medisinsk fagperson forklarer detaljene reglene for å utføre prosedyren for subkutan administrering av legemidlet og under hans tilsyn.

Det er nødvendig å starte behandlingen under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.

Anbefalt doseringsregime for innledende behandling:

• 1. og 2. uke: 0.0088 mg, som tilsvarer 0,2 ml i en 0,022 mg sprøyte eller 0,1 ml i en 0,044 mg sprøyte;
• 3. og 4. uke: 0,022 mg, som tilsvarer 0,5 ml i en sprøyte på 0,022 mg eller 0,25 ml 0,044 mg;
• 5. uke: 0,044 mg, som tilsvarer 0,5 ml i en 0,044 mg sprøyte (en annen dose kan foreskrives).

Vedlikeholdsdosen avhenger av pasientens alder:

• pasienter over 16 år: 0,044 mg 3 ganger i uken, med dårlig toleranse for høye doser av legemidlet - 0,022 mg 3 ganger i uken;
• pasienter 12-16 år: 0,022 mg 3 ganger i uken.

Varigheten av vedlikeholdsbehandling er foreskrevet av legen individuelt.

Hvis du ved et uhell hopper over introduksjonen av neste dose, bør den hoppes over og bare neste behandling på planen skal administreres. Ikke tillat en dobbel dose.

Bivirkninger

• generell tilstand: ofte - influensasymptomer i form av hodepine, kvalme, feber, frysninger, leddsmerter og muskelsmerter;
• lokale reaksjoner: det er mulig - utseende på injeksjonsstedet av rødhet, hevelse, blek hud, smerte; sjelden - infeksjon på injeksjonsstedet med karakteristiske symptomer: smerte, elastisk hud, hevelse; i isolerte tilfeller - nekrose;
• fra det endokrine systemet: en økning eller inhibering av funksjonen til skjoldbruskkjertelen;
• allergiske reaksjoner: svært sjelden - pustevansker (umiddelbart etter injeksjonen), elveblest, følelse av ubehag eller svakhet;
• fra hepatobiliary systemet: kvalme, oppkast, tap av appetitt, gulsott;
• laboratorieindikatorer: muligens - leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase, alkalisk fosfatase (alle lidelser er milde og reversible);
• andre: sjelden - tap av matlyst, diaré, oppkast, nervøsitet, svimmelhet, søvnforstyrrelser, utslett, hjertebank, symptomer på vasodilatasjon, forstyrrelse eller endring i menstruasjonssyklusen, depresjon.

spesielle instruksjoner

Før du starter behandlingen og etter 1, 3 og 6 måneder, og deretter regelmessig under bruk av Genfaxon, er det nødvendig å utføre studier for å bestemme aktiviteten til ALT.

Hvis ALT-aktiviteten overskrider den øvre grensen for normen fem ganger, bør dosen av legemidlet reduseres, og først etter normalisering av leverfunksjonen kan den gradvis økes.

Hvis tegn på unormal leverfunksjon vises, inkludert symptomer på gulsott, bør behandlingen avbrytes.

I tillegg til laboratorietester som er nødvendige for pasienter med multippel sklerose, anbefales det i løpet av perioden med bruk av interferon beta-1a å utføre leverprøver hver 1., 3. og 6. måned, en blodprøve for å bestemme nivået av blodplater og beregne leukocyttformelen.

Funksjonen til skjoldbruskkjertelen må undersøkes før behandling startes og med intervaller på 6-12 måneder under behandlingen.

Manifestasjonene av influensalignende syndrom som er typiske for interferoner i løpet av de første seks månedene av behandlingen, er som regel moderat uttalt. Symptomer observeres vanligvis i begynnelsen av behandlingen og avtar deretter. Pasienten bør vite at det i tilfelle alvorlig alvorlighetsgrad og lang varighet av symptomene er nødvendig å oppsøke lege.

Hvis bivirkninger utvikler seg, bør legen informeres om graden av manifestasjon. Basert på en detaljert beskrivelse av uønskede fenomener, og om nødvendig laboratorietester, kan legen midlertidig redusere dosen av legemidlet eller avbryte behandlingen.

Du kan ikke redusere dosen uavhengig eller slutte å bruke stoffet.

For å redusere risikoen for vevsnekrose på injeksjonsstedet, er streng overholdelse av reglene for asepsis nødvendig. Ikke injiser stoffet i områder av kroppen med skadet hudintegritet, hevelse eller smerte ved palpasjon.

Med dannelsen av nøytraliserende antistoffer mot bakgrunnen for bruk av Genfaxon, må legen bestemme om det er tilrådelig å fortsette behandlingen.

I løpet av bruken av stoffet skal kvinner i fertil alder bruke pålitelige prevensjonsmidler.

Når du planlegger graviditet eller unnfangelse i løpet av behandlingsperioden, er det nødvendig å informere den behandlende legen om dette.

Effekten av legemidlet for behandling av sekundær progressiv multippel sklerose er ikke bekreftet.

Legemidlet har en negativ effekt på pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.

Narkotikahandel

Det anbefales å være forsiktig når du bruker Genfaxon sammen med antiepileptika og antidepressiva, hvis clearance er betydelig avhengig av cytokrom P ₄₅₀.

Under en forverring av sykdommen er en kombinasjon med glukokortikosteroider eller adrenokortikotrope hormoner mulig.

Analoger

Genfaxons analoger er: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C, ikke frys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!