Primidon
Primidone: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring av graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. forstyrrelser i nyrefunksjonen
- 12. unormal leverfunksjon
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Primidone
ATX-kode: N03AA03
Aktiv ingrediens: primidon (Primidon)
Produsent: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2019
Primidon er et antiepileptisk middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: flat-sylindrisk, hvit, faset; tabletter med en dose på 0,25 g er i fare (10 stk. i blisterpakninger, i pappeske 1, 2, 3, 4 eller 5 blisterpakninger; 10, 20, 30, 40 eller 50 stk. i mørke glasskrukker, i en pappeske 1 boks og instruksjoner for bruk av Primidon).
Sammensetning for 1 tablett:
- virkestoff: primidon (heksamidin) - 0,125 g eller 0,25 g;
- hjelpekomponenter: natriumstivelsesglykolat, kalsiumstearinsyre, potetstivelse, polyvinylpyrrolidon type "Kollidon 90F".
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Når det gjelder kjemisk struktur, er heksamidin nær fenobarbital, men den antikonvulsive effekten er mer uttalt. I motsetning til fenobarbital forårsaker ikke Primidon en klar hypnotisk effekt og en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (sentralnervesystemet).
Virkningsmekanismen til stoffet er assosiert med undertrykkelse av overføring av nervøs spenning fra segmentale og pyramidale veier til motorneuroner i ryggmargen.
Farmakokinetikk
Absorpsjon av heksamidin etter oral administrering er rask og nesten fullstendig. Maksimal konsentrasjon i blodplasma observeres etter ca 3 timer Biotilgjengeligheten er mer enn 90%, distribusjonsvolumet er fra 0,64 til 0,86 l / kg.
Gjennomgår levermetabolisme med dannelsen av to aktive metabolitter - FEMA (fenyletylmalonamid) og fenobarbital. Cirka 20% av primidon og 50% av fenobarbital binder seg til plasmaproteiner. Forbindelsen av FEMA til plasmaproteiner er ubetydelig.
Hexamidin og dets metabolitter trenger i tilstrekkelig store mengder inn i morsmelken (gjennomsnittlig konsentrasjon i melk hos en ammende kvinne er 75% av den stabile plasmakonsentrasjonen). Halveringstiden for primidon er 3-23 timer, for FEMA - 10-25 timer og fenobarbital - 75-126 timer. Hoveddelen av dosen som tas utskilles av nyrene i form av primidon (ca. 64%), ca. 6,6% av legemidlet skilles ut i form av FEMA og 5,1% i form av fenobarbital.
Indikasjoner for bruk
Primidon brukes til store krampeanfall og epilepsi. Hos pasienter med milde abortanfall og mentale ekvivalenter er legemidlet mindre effektivt. Det har ikke en permanent effekt hos pasienter med små former, men i noen tilfeller observeres noe terapeutisk effekt.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig nyresvikt
- alvorlig leversvikt;
- sykdommer i det hematopoietiske systemet (leukopeni, anemi);
- akutt intermitterende porfyri;
- perioden med graviditet og amming;
- barn under 3 år;
- overfølsomhet overfor hoved- eller hjelpestoffene i stoffet.
Relativt (Primidone brukes med forsiktighet):
- nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- respiratorisk dysfunksjon;
- barn over 3 år og alder (mulig motorisk og paradoksal spenning).
Primidon, bruksanvisning: metode og dosering
Primidon tabletter tas oralt, etter måltider.
Behandlingen er vanligvis individualisert. Noen pasienter med epilepsi kan trenge primidon monoterapi, mens andre krever kombinert antikonvulsiv behandling.
Legemidlet er vanligvis foreskrevet to ganger om dagen. Startdosen er 0,125 g en gang om natten. Hver 3. dag økes dosen med 0,125 g til en total daglig dose på 0,5 g er nådd (0,25 g to ganger daglig). I fremtiden fortsetter dosen av legemidlet å øke hver 3. dag med 0,25 g hos barn over 9 år og voksne og med 0,125 g hos barn i alderen 3–9 år. Dosen økes til kontroll av anfall eller den maksimalt tolererte dosen er oppnådd. For barn over 9 år og voksne er den maksimale tolererte dosen Primidone 1,5 g per dag, for barn i alderen 3–9 år - 1 g per dag.
Gjennomsnittlige vedlikeholdsdoser av stoffet:
- barn i alderen 3-6 år - 0,5-0,75 g per dag;
- barn i alderen 6-9 år - 0,75-1 g per dag;
- barn over 9 år og voksne - 0,75-1,5 g per dag.
Den daglige dosen av Primidone deles vanligvis i to like store deler og tas to ganger om dagen (morgen og kveld).
For noen pasienter er det tilrådelig å øke enkeltdosen i perioder der kramper forekommer oftere. For eksempel, hvis det oppstår kramper om natten, gi hele eller det meste av den daglige dosen om kvelden. Hvis kramper oppstår på grunn av visse perioder eller omstendigheter (for eksempel med menstruasjonsblødning), kan en liten økning i den daglige dosen i denne perioden være veldig gunstig.
Bivirkninger
I begynnelsen av behandlingen med Primidone er de vanligste bivirkningene av stoffet døsighet, hodepine, kvalme, apati, svimmelhet og ataksi. Disse fenomenene forsvinner vanligvis av seg selv.
Under bruk av stoffet, spesielt ved langvarig behandling, er uønskede bivirkninger fra følgende systemer og organer mulige:
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; sjelden - oppkast;
- hepatobiliary system: sjelden - økt aktivitet av leverenzymer;
- sentralt og perifert nervesystem: ofte - synsforstyrrelser, apati, nystagmus, angst, ataksi; sjelden, psykotiske reaksjoner og personlighetsforstyrrelse;
- muskel- og skjelettsystem: ofte - osteomalasi, artralgi; isolerte tilfeller - Dupuytrens kontraktur (palmar fibromatose);
- lymfesystem og blod: sjelden - blodsykdommer, B 12 - mangelanemi, lymfocytose, leukopeni;
- hud og subkutant fett: sjelden - meslinger, skarlagensfeber og makulopapulært utslett; sjelden - giftig epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitt, lupuslignende syndrom, Stevens-Johnson syndrom;
- andre reaksjoner: ofte - døsighet; sjelden - svimmelhet, hodepine, folsyremangel, narkotikaavhengighet.
Overdose
Ved overdosering av Primidon kan pasienten føle kvalme og svimmelhet, han har ataksi og depresjon i sentralnervesystemet (inkludert bevissthetstap og ataksi). I alvorlige tilfeller kan respirasjonsdepresjon og koma oppstå. Et av de diagnostiske tegnene på overdosering av legemidler er krystalluri.
Pasientens mage vaskes, aktivt kull foreskrives. Videre behandling er symptomatisk, om nødvendig utføres behandlingen på sykehusinnstillinger.
spesielle instruksjoner
Primidon tabletter kan brukes som en del av en kompleks antikonvulsiv behandling.
Langvarig bruk av stoffet øker risikoen for medikamentavhengighet og motstand, samt abstinenssymptomer i tilfelle brå seponering av behandlingen.
Hvis pasienten utvikler megaloblastisk anemi under behandlingen, bør legemidlet avbrytes og pasienten skal forskrives vitamin B 12 og / eller folsyre.
Siden bivirkningene av Primidon kan være ganske alvorlige og uttalt, anbefales det å bruke andre antiepileptika hvis mulig, for eksempel karbamazepin, valproinsyre, etc.
Som andre legemidler mot epilepsi, kan Primidon forårsake manifestasjoner av selvmordsaktivitet, selvmordstanker og atferd. Alle pasienter under behandlingen bør være under oppsyn av en lege slik at atferdsendringer og psykiske lidelser som truer deres helse og liv kan identifiseres i tide.
Legemidlet kan bare brukes som anvist av en spesialist. Hvis du opplever uvanlige reaksjoner, bør du oppsøke legen din.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med terapi med antiepileptika er det nødvendig å avstå fra kjøring og annet arbeid, hvis ytelse krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og en rask reaksjon.
Påføring under graviditet og amming
Primidon er kontraindisert hos gravide kvinner, da det kan forårsake alvorlige misdannelser i fosteret (spalte i ganen, hjertefeil, anencefali og mikrocefali). Under graviditet brukes legemidlet kun til behandling av epilepsi på strenge indikasjoner, hvis andre behandlingsmetoder er utilgjengelige eller umulige.
Hos nyfødte hvis mødre tok primidon i tredje trimester, spesielt i de senere stadiene, kan abstinenssymptomer og blødningsforstyrrelser oppstå. Gjennom graviditeten bør en kvinne få tilleggstilskudd av folsyre og vitamin B 12 (for å forhindre folatmangel). I de senere stadiene (i løpet av den siste graviditetsmåneden) anbefales det å ta vitamin K 1 i tillegg.
I løpet av ammeperioden er stoffet også kontraindisert. Hvis det er nødvendig å bruke Primidone under amming, er det nødvendig å overvåke babyen (muligens beroligende).
Barndomsbruk
Legemidlet skal ikke administreres til barn under 3 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med alvorlig nyresvikt brukes ikke Primidone.
Ved nedsatt nyrefunksjon foreskrives legemidlet med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Primidon er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
For brudd på leverfunksjonen brukes stoffet med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør overvåkes under behandlingen.
Narkotikahandel
Primidon forbedrer effekten av sovepiller, metotreksat, cyklofosfamid og sulfonylureaderivater; akselererer stoffskiftet og svekker virkningen av indirekte antikoagulantia, paracetamol, kloramfenikol, digitalis glykosider, doksycyklin, metronidazol, kinidin, vitamin D, oxtrifyllin, orale prevensjonsmidler, mineralokortikosteroider og glukokortikosteroider, cyklopiraksidin, amyloxylinet, levoksylamin dakarbazin og koffein.
I kombinasjon med etanol og medikamenter med en sentral hemmende effekt forsterkes undertrykkelsen av sentralnervesystemet.
Karbonanhydrasehemmere kan øke nedsatt osteogenese forårsaket av primidon.
Amfetamin reduserer absorpsjonen av fenobarbital (en av metabolittene) i fordøyelseskanalen.
Med samtidig bruk av medisiner for generell anestesi (halotan, enfluran, metoksyfluran) øker deres levertoksisitet.
Primidon reduserer absorpsjonen av griseofulvin, noe som fører til en reduksjon i sin soppdrepende virkning.
Guanetidin, loxapin, molindon, tioksanthener, guanadrel, haloperidol, maprotilin og fenotiaziner reduserer anfallsterskelen og virker depressivt på sentralnervesystemet. Store doser leukovorin svekker den antikonvulsive effekten av primidon. Metylfenidat øker plasmakonsentrasjonen av primidon og øker dets toksisitet.
Når det kombineres med fenylbutazon, er det en gjensidig svekkelse av de terapeutiske effektene; med hormoner i hypofysens bakre lobe - risikoen for koronar insuffisiens og arytmier øker.
Stimulerende midler av mikrosomale leverenzymer (karbamazepin, fenobarbital, etanol, rifampicin) akselererer stoffskiftet og reduserer dets effektivitet.
Analoger
Analoger av Primidon er Benzonal, Valproic acid, Depakine, Hexamidine, Zeptol, Misolin, Phenobarbital, Benzonal, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheten til tablettene er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Primidon
Til dags dato er det få faktiske anmeldelser om Primidone. I utgangspunktet reagerer både leger og pasienter godt på stoffet. Det har vist seg å være effektivt for essensielle skjelvinger og anfall. Imidlertid, på grunn av den høye frekvensen og alvorlighetsgraden av bivirkninger, blir dette antiepileptiske stoffet i økende grad erstattet av mer moderne og sikrere medisiner mot epilepsi.
Prisen på Primidone på apotek
Legemidlet er foreløpig ikke tilgjengelig på apotek. Den siste prisen på Primidon i salg i form av tabletter på 0,25 mg (50 stk. I en pakke) var omtrent 400 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
