Bergolak
Bergolak: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Bergolak
ATX-kode: G02CB03
Aktiv ingrediens: cabergoline (cabergoline)
Produsent: Veropharm, JSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.08.2019
Prisene på apotek: fra 291 rubler.
Kjøpe
Bergolak er en hemmer av prolaktinsekresjon, en agonist av dopaminreseptorer.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: avlang bikonveks, hvit, med skillelinje på den ene siden (2 eller 8 stk. I en polymerflaske, 1 flaske i en pappeske).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: kabergolin - 0,5 mg;
- hjelpekomponenter: laktopress (vannfri laktose), magnesiumstearat, leucin.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Kabergolin er en dopaminreseptoragonist, et ergolinderivat som undertrykker prolaktinsekresjon. Dette stoffet stimulerer dopamin D2-reseptorene i hypofysen laktotrope celler. Bergolac i høye doser har en sentral dopaminerg effekt, senker innholdet av prolaktin i blodet, bidrar til å gjenopprette menstruasjonssyklusen og fruktbarheten. På grunn av en reduksjon i konsentrasjonen av prolaktin, blir den pulserende sekresjonen av gonadotropiner gjenopprettet, og i midten av syklusen frigjøres luteiniserende hormon, anovulatoriske sykluser elimineres, innholdet av østrogener i kroppen øker, alvorlighetsgraden av hypoøstrogen (væskeretensjon, osteoporose, økt kroppsvekt) og hyperandrogen (hirsut etc.) symptomer.
Hos menn reduserer kabergolin faktorer forårsaket av hyperprolaktinemi: redusert libido, impotens (på grunn av reduksjon i prolaktinkonsentrasjon, testosteronkonsentrasjon øker), laktorré, gynekomasti. Det er en omvendt utvikling av hypofyse-makroadenomer og tilhørende symptomer (hodepine, synsstyrke og synsfeltforstyrrelser, funksjonen til den fremre hypofysen og hjernenerver). Mottak av Bergolak bidrar til å redusere konsentrasjonen av prolaktin hos pasienter med prolaktinom eller pseudoprolaktinom (i sistnevnte tilfelle uten å redusere hypofyseadenom). Konsentrasjonen av prolaktin begynner å synke 3 timer etter inntak av legemidlet, og forblir i 14-21 dager i tilfelle undertrykkelse av amming etter fødsel og 7-28 dager hos pasienter med hyperprolaktinemi. Legemidlet gir en reduksjon i konsentrasjonen av prolaktin ved 2-4 ukers behandling.
Farmakokinetikk
Cabergoline er preget av høy absorpsjon, uavhengig av matinntak. Den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet er nådd innen 0,5–4 timer. Cirka 41-42% av dosen som tas, binder seg til plasmaproteiner. Halveringstiden hos friske frivillige er 63 til 68 timer, og hos pasienter med hyperprolaktinemi, fra 79 til 115 timer. På grunn av den lange halveringstiden for eliminering, oppnås tilstanden for likevektskonsentrasjon 4 uker etter behandlingsstart.
Kabergolin metaboliseres mye. Dens metabolitter gir en betydelig mindre effekt når det gjelder å undertrykke utskillelsen av prolaktin sammenlignet med selve det aktive stoffet. Det utskilles av nyrene (ca. 18%) og gjennom tarmene (ca. 72%), mens nyrene skilles ut fra 2 til 3% av uendret kabergolin.
Indikasjoner for bruk
- forebygging eller undertrykkelse av amming etter fødselen;
- behandling av tilstander assosiert med hyperprolaktinemi, inkludert anovulering, amenoré, oligomenoré, galaktoré;
- syndrom av "tom tyrkisk sal", kombinert med hyperprolaktinemi;
- idiopatisk hyperprolaktinemi, prolaktinsekreterende hypofyseadenomer (makro- og mikroprolaktinomer).
Kontraindikasjoner
- alder under 16 år;
- syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, galaktoseintoleranse, laktasemangel;
- overfølsomhet for alle ergotalkaloider;
- individuell intoleranse mot kabergolin og andre komponenter i stoffet.
I henhold til instruksjonene skal Bergolak ordineres med forsiktighet ved alvorlige patologier i det kardiovaskulære systemet (inkludert Raynauds syndrom), arteriell hypertensjon som oppstår under graviditet (inkludert preeklampsi) og / eller etter fødsel, mens du tar medisiner som har en antihypertensiv effekt (risiko for ortostatisk hypotensjon.), alvorlig leversvikt, gastrointestinal blødning, magesår, alvorlige former for psykotisk og kognitiv svikt (inkludert historie), i nærvær (inkludert historie) av fibrotiske endringer i hjertet og luftveiene (valvulopati og pleuritt eller pleural fibrose).
Utnevnelsen av kabergolin under graviditet er kun indikert i unntakstilfeller når den potensielle fordelen med terapi for moren ifølge legenes mening betydelig overstiger den mulige trusselen mot fosteret.
Etter den foreløpige administrasjonen av Bergolak, kan unnfangelsen begynne tidligst en måned senere.
Hvis en kvinne blir gravid under behandlingen, er det nødvendig å vurdere muligheten for å avslutte legemidlet, med tanke på balansen mellom fordeler og risiko ved behandling.
Bergolac bør ikke forskrives til kvinner som ønsker å amme, og derfor bør amming avbrytes hvis behandling med kabergolin er nødvendig.
Instruksjoner for bruk av Bergolak: metode og dosering
Bergolac tabletter er ment for oral administrering med måltider.
Anbefalt dosering:
- forebygging av amming etter fødselen: etter fødsel den første dagen - 1 mg en gang;
- undertrykkelse av etablert amming: 0,25 mg 2 ganger daglig med et intervall på 12 timer. Opptakstid varer 2 dager. På grunn av risikoen for ortostatisk hypotensjon, bør en enkelt dose ikke overstige 0,25 mg;
- behandling av tilstander assosiert med hyperprolaktinemi: startdosen er 0,5 mg per uke, kan tas en gang eller deles i 2 doser på 0,25 mg med et intervall på 3 dager. En økning i den ukentlige dosen bør gjøres gradvis, ikke mer enn 1 gang per måned med 0,5 mg. Økningen fortsetter til den oppnådde dosen gir optimal terapeutisk effekt, vanligvis opptil 1-2 mg per uke, men ikke mer enn 4,5 mg. En dose på mer enn 1 mg per uke anbefales delt inn i 2 eller flere doser per uke i like store andeler. For å redusere risikoen for bivirkninger, kan behandlingen startes med en ukentlig dose på 0,25 mg. Hvis det oppstår alvorlige bivirkninger, kan dosen reduseres midlertidig til pasientens toleranse for Bergolak forbedres. Deretter bør den økes gradvis med 0,25 mg per uke med et intervall på 2 uker.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: hodepine, døsighet, svimmelhet, svimmelhet, tretthet, asteni, parestesi, mani, depresjon;
- fra det kardiovaskulære systemet: spyler blod til ansiktshuden, hjertebank, valvulopati, spasmer i fingrene; sjelden - ortostatisk hypotensjon (ved langvarig behandling), asymptomatisk blodtrykksfall (BP) de første 3-4 dagene etter fødselen;
- fra fordøyelsessystemet: smerter i epigastrisk region, kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, dyspepsi, gastritt, leverfunksjonell lidelse;
- allergiske reaksjoner: hudutslett, overfølsomhetsreaksjoner;
- andre: neseblod, muskelkramper i underekstremitetene, mastodynia, forbigående hemianopsi, alopecia, ødem, luftveissykdommer (inkludert respiratorisk svikt), pleural fibrose, økt serumkreatinfosfokinase (CPK) -aktivitet.
Bivirkningene er doseavhengige, vanligvis forbigående og kan være milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, lavt blodtrykk, hodepine, ortostatisk hypotensjon, leggmuskelkramper, svette, døsighet, alvorlig asteni, psykomotorisk agitasjon, hallusinasjoner, psykose.
Behandling: gastrisk skylle, sikre blodtrykkskontroll, bruk av dopaminreseptorantagonister (derivater av butyrofenon, fenotiazin, tioksanten, metoklopramid).
spesielle instruksjoner
Utnevnelsen av kabergolin er basert på resultatene av en fullstendig studie av hypofysens funksjon.
For å fastslå den laveste effektive dosen av Bergolak, bør valget utføres under tilsyn av en lege. Det er nødvendig å overvåke nivået av prolaktinkonsentrasjon i blodserumet regelmessig (en gang i måneden) gjennom hele behandlingsperioden. Vanligvis skjer normaliseringen etter 2-4 uker med bruk av kabergolin.
Det er mulig at et tilbakefall av hyperprolaktinemi oppstår etter at Bergolak er avsluttet; en jevn reduksjon i prolaktinkonsentrasjonen hos noen pasienter vedvarer i flere måneder. Eggløsningssykluser etter tilbaketrekning av legemiddel vedvarer i de fleste tilfeller i 6 måneder.
Bivirkninger av Bergolak opptrer ofte i løpet av de første ukene av behandlingen og forsvinner vanligvis alene med fortsatt behandling eller etter legemiddeluttak.
Ved arteriell hypertensjon som utvikler seg under graviditet og / eller etter fødsel, er utnevnelse av kabergolin bare mulig hvis den potensielle fordelen med behandlingen overstiger den sannsynlige risikoen.
Det er nødvendig å bruke barriere-prevensjonsmetoder både i behandlingsperioden og etter seponering av Bergolak før anovulering gjentar seg. Kvinner som blir gravide mens de tar pillene, trenger nøye medisinsk tilsyn. Dette vil umiddelbart identifisere symptomene på en forstørret hypofyse.
Bergolak gjenoppretter fruktbarhet og eggløsning hos kvinner med hyperprolaktinemisk hypogonadisme. På grunn av den mulige unnfangelsen før menstruasjon gjenopprettes, anbefales graviditetstester å utføres minst 1 gang per måned i løpet av amenoré, etter gjenoppretting av menstruasjonssyklusen, blir testen utført ved hver menstruasjonsforsinkelse i mer enn 3 dager.
Fordi stoffet forårsaker døsighet, må pasienter med Parkinsons sykdom redusere den vanlige dosen eller slutte å ta pillene hvis Bergolac får dem til å sovne plutselig.
Du bør avstå fra å kjøre biler og mekanismer i løpet av hele behandlingsperioden.
Påføring under graviditet og amming
Bergolac er kontraindisert for behandling av gravide kvinner, siden det ikke er utført kontrollerte kliniske studier med kabergolin i denne pasientgruppen. Under graviditet er det lov å kun forskrive stoffet i ekstreme nødvendigheter, hvis den potensielle risikoen for fosteret er lavere enn forventet fordel for moren. Graviditet bør unngås i minst 1 måned etter avsluttet kabergolinbehandling, siden legemidlet har lang halveringstid, og det ikke er tilstrekkelige data om virkningen av det aktive stoffet på fosteret (ifølge tilgjengelig informasjon, bruk av kabergolin i en dose på 0,5-2 mg i en uke i forstyrrelser forårsaket av hyperprolaktinemi var ikke ledsaget av en økning i hyppigheten av for tidlig fødsel, spontanaborter, medfødte misdannelser eller multippel graviditeter). Hvis graviditet oppstår under behandling med kabergolin, bør muligheten for å avslutte Bergolak vurderes basert på en analyse av forholdet mellom den potensielle risikoen for fosteret og den forventede fordelen for moren.
Siden kabergolin undertrykker amming, bør ikke Bergolac tabletter forskrives til pasienter som har tenkt å amme. Under behandling med kabergolin, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Det er forbudt å bruke Bergolac til behandling av pasienter under 16 år.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon skal Bergolac brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Studier av bruk av kabergolin hos eldre pasienter med lidelser forårsaket av hyperprolaktinemi er ikke utført.
Narkotikahandel
Det anbefales ikke å foreskrive ergotalkaloider og deres derivater under langvarig behandling med Bergolac.
Kombinasjonen med dopaminreseptorantagonister (derivater av butyrofenon, fenotiazin, metoklopramid, tioksanten) kan svekke effekten av Bergolac.
På grunn av risikoen for å øke konsentrasjonen av kabergolin i blodplasma, anbefales det ikke å bruke makrolider samtidig.
Analoger
Bergolaks analoger er Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Bergolak
Anmeldelser av Bergolak som et middel for å stoppe amming er overveiende positive. Noen brukere rapporterer at bivirkninger kan utvikle seg i de første ukene av behandlingen.
Pris for Bergolak på apotek
Den omtrentlige prisen for Bergolac er: 2 tabletter på 0,5 mg - 290 rubler, 8 tabletter på 0,5 mg - 860 rubler.
Bergolak: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Bergolac 0,5 mg tabletter 2 stk. RUB 291 Kjøpe |
Bergolac 0,5 mg tabletter 8 stk. RUB 936 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!