BiVak polio
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
BiVak polio - oral poliomyelitt vaksine, toverdig, levende dempet 1, 3 typer.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - løsning for oral administrering: gjennomsiktig væske fra rosa-bringebær til gulrød farge, uten sediment og synlige fremmede inneslutninger [2 ml (10 doser) i et hetteglass, 10 hetteglass i en pappeske].
1 dose inneholder:
- aktivt stoff: poliomyelittvirus, svekkede Sabin-stammer av type 1 - minst 10 til 6 grader TCD 50 (vevscytopatogene doser) og type 3 - minst 10 til 5,5 grader TCD 50 smittsomme enheter (IE) av viruset;
- hjelpekomponenter: kanamycin, magnesiumklorid.
Indikasjoner for bruk
Bruk av BiVaka polio er indikert for aktiv forebygging av poliomyelitt.
Kontraindikasjoner
- nevrologiske lidelser som oppstod under tidligere vaksinasjon med oral polio-vaksine;
- alvorlig reaksjon, inkludert en økning i kroppstemperatur over 40 ° C, komplikasjoner fra et tidligere vaksineinntak;
- periode med akutte ikke-smittsomme og smittsomme sykdommer eller forverring av kroniske patologier;
- primær (medfødt) immunsviktstilstand;
- immunsuppresjon;
- ondartede svulster;
- periode med graviditet;
- overfølsomhet overfor vaksinekomponenter.
Sikkerheten ved bruk av vaksinen hos kvinner under amming er ikke fastslått.
Metode for administrering og dosering
Vaksinen er ment utelukkende for oral bruk!
Inokulasjonsdosen er 4 dråper (0,2 ml), de blir innpodet i pasientens munn ved hjelp av en pipette eller en dråpehylse festet til flasken. Det er ikke tillatt å drikke eller spise i en time etter inngrepet.
Den første og andre vaksinasjonen mot poliomyelitt hos barn gis med inaktivert poliovaksine (IPV) for profylakse, i henhold til de relevante instruksjonene for bruk av IPV.
Den tredje vaksinasjonen og påfølgende revaksinasjoner mot poliomyelitt gis til barn med en levende oral poliomyelitt-vaksine (PPV).
Vaksinasjonskurset består av de tre første vaksinasjonene:
- først: i en alder av 3 måneder av livet - IPV;
- andre: etter 4,5 måneder - IPV;
- tredje: 6 måneder - PPV.
Revaksinering mot poliomyelitt utføres i samsvar med vaksinasjonsplanen i 3 trinn: i alderen 18 og 20 måneder, deretter 14 år gammel.
Unntaket fra de generelle reglene for vaksinasjon og revaksinering er fosterbarn, barn med HIV-infeksjon eller de som er født av HIV-infiserte mødre. Den tredje vaksinasjonen og påfølgende revaksinasjoner mot poliomyelitt for denne kategorien av barn bør gis IPV.
Hvis rutinemessig immunisering av et barn begynner i en alder av tre måneder, utføres det også i henhold til den etablerte ordningen.
Hvis det registreres et tilfelle av poliomyelitt forårsaket av vill poliovirus isolert i humane bioanalyser eller fra miljøobjekter, er vaksinasjon obligatorisk. Kategoriene innbyggere som er kontaktpersoner ved utbrudd av poliomyelitt (eller hvis det er mistanke om en sykdom), inkludert de som er forårsaket av vill poliovirus, er gjenstand for ytterligere enkeltvaksinering. Disse inkluderer:
- barn fra 3 måneder til 18 år;
- medisinske arbeidere;
- barn fra 3 måneder til 15 år som ankom fra land eller regioner som er ugunstige for poliomyelitt (i mangel av pålitelige data om tidligere vaksinasjoner, er det indikert tre ganger vaksinasjon);
- barn fra 3 måneder til 15 år uten et fast bosted (i mangel av pålitelige data om tidligere vaksinasjoner, er trippel vaksinasjon indikert);
- personer fra 3 måneder og eldre som har kontakt med personer som har kommet fra land eller regioner som er rammet av poliomyelitt;
- personer uten aldersgrense som arbeider med materialer som potensielt er infisert med vilt poliomyelittvirus eller levende poliovirus - ved ansettelse.
Intervallene mellom de tre første vaksinasjonene skal ikke tillates redusert.
I unntakstilfeller er det tillatt å forlenge intervallene mellom vaksinasjoner i nærvær av medisinske kontraindikasjoner. Hvis intervallet mellom de tre første vaksinasjonene utvides, kan datoen for den fjerde vaksinasjonen utsettes 3 måneder tidligere.
Bivirkninger
I løpet av de første timene etter inntak av BiVak-polio kan det oppstå en umiddelbar allergisk reaksjon.
Etter innføringen av vaksinen, som regel, i perioden fra femte til trettiende dag, kan følgende reaksjoner vises:
- sjelden: uspesifikke symptomer - oppkast, feber, hodepine (forbindelse med vaksinen er ikke nødvendig);
- svært sjeldne: allergiske reaksjoner (Quinckes ødem, urtikaria);
- isolerte tilfeller: hos vaksinerte personer og personer i kontakt med vaksinerte personer - forekomsten av vaksineassosiert paralytisk poliomyelitt (VAPP).
spesielle instruksjoner
Før vaksinasjon skal pasienten undersøkes av barnelege eller allmennlege.
I innstillinger for barnepass er det nødvendig å planlegge polioimmunisering for alle barn i gruppen samtidig.
Ikke la uvaksinerte barn komme i kontakt med vaksinerte PPV innen 60 kalenderdager fra vaksinasjonsdatoen.
Det kreves streng personlig hygiene etter vaksinasjon for å begrense sirkulasjonen av vaksineviruset. Først og fremst er det nødvendig å isolere familiemedlemmer med immunsvikt fra det vaksinerte barnet. Barnet skal få en egen seng, potte, sengetøy og klær.
IPV bør brukes til å vaksinere et barn som tilhører målgruppene, i hvis familie det fortsatt er uvaksinerte barn (etter alder eller med kontraindikasjoner mot vaksinasjon mot poliomyelitt).
Vaksinasjoner mot poliomyelitt må registreres i de etablerte registreringsskjemaene, som angir stoffets navn, vaksinasjonsdato, dose, batchnummer, reaksjon på vaksinasjon.
Etter åpning er vaksinen i et tett lukket hetteglass egnet for bruk i mer enn 48 timer ved en lagringstemperatur på 2-8 ° C.
Ikke bruk stoffet fra en flaske med nedsatt integritet og merking, med synlige endringer i dets fysiske egenskaper.
Hvis pasienten har oppkast eller diaré under eller umiddelbart etter å ha tatt vaksinen, kan en ny dose av vaksinen tas etter at tilstanden har blitt normal.
Utilsiktet overskudd av dosen gir ikke uønskede konsekvenser.
Det er umulig å vaksinere senere enn 4 uker før en planlagt operasjon og tidligere enn 3-4 uker etter en nødoperasjon.
Med en historie med åndedrettssvikt og hos premature spedbarn (mindre enn 28 uker) mens du tar BiVak polio, er det høy risiko for apné. Derfor må denne kategorien av barn i løpet av de første 48–72 timene etter vaksinasjonen overvåkes kontinuerlig for åndedrettsaktivitet.
For å redusere risikoen for å utvikle VAPP, blir de to første vaksinasjonene gitt med IPV-vaksinen.
Etter en forverring av kroniske patologier eller akutte ikke-smittsomme og smittsomme sykdommer, kan vaksinen tas bare 2-4 uker etter remisjon eller fullstendig utvinning.
I mildere former for akutte luftveisinfeksjoner, ved akutte tarmsykdommer, utføres vaksinasjon etter at temperaturen har blitt normal.
Ved immunsuppresjon kan vaksinasjon bare utføres 12 uker etter avsluttet behandlingsforløp.
Narkotikahandel
Samme dag, med bruk av BiVak polio, er det tillatt å vaksinere med en adsorbert difteri-stivkrampe-kikhoste-vaksine (DTP-vaksine) eller adsorbert difteri-stivkrampe-vaksine (ADS og ADS-M toxoid). I tillegg er innføring av poliovaksine tillatt samtidig som andre legemidler i den nasjonale vaksineringskalenderen.
Immunsuppressive medikamenter kan redusere immunresponsen mot poliovaksine, fremme replikering av vaksinevirus og øke klaringstiden for vaksinevirus i avføring.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved minus 20 ° C og under, transporteres ved 2-8 ° C med påfølgende frysing.
Holdbarhet: ved lagringstemperatur på minus 20 ° C og under - 24 måneder, 2-8 ° C - 6 måneder.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
