Unidox solutab
Unidox solutab: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Unidox Solutab
ATX-kode: J01AA02
Aktiv ingrediens: doxycycline (Doxycycline)
Produsent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Russland), Astellas Pharma Europe BV (Nederland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018
Prisene på apotek: fra 286 rubler.
Kjøpe
Unidox solutab er et antibiotikum fra tetracykliner-gruppen.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: runde, bikonvekse, fra grå-gule eller lysegule til brune med sprut, med en linje på den ene siden og gravering "173" på den andre (10 stk. I blemmer, i en pappeske 1 blister og instruksjoner for bruk av Unidox solutab).
Sammensetning av 1 tablett:
- aktivt stoff: doksycyklin (i form av monohydrat) - 100 mg;
- hjelpekomponenter: magnesiumstearat, hyprolose (lavsubstituert), mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, hypromellose, sakkarin, kolloid silisiumdioksid (vannfri).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Unidox solutab - doxycycline, er et bredspektret antibakterielt middel som tilhører tetracyklinegruppen.
Det har en bakteriostatisk effekt. Ved å samhandle med 30S ribosom-underenhet, hemmer den proteinsyntese i den mikrobielle cellen.
Det er effektivt ved sykdommer forårsaket av mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer, inkludert Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (inkludert E. aerogenes), Clostridium spp. (unntatt Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia spp., Listeris. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (inkludert Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, samt litt protozoer,slik som Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Doxycycline er generelt inaktiv mot Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Noen patogener kan få motstand mot doksycyklin, som ofte er tverrbundet i gruppen, dvs. stammer som er resistente mot doksycyklin, vil være resistente mot alle medlemmer av tetracykliner-gruppen.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes doksycyklin raskt og nesten fullstendig. Matinntak har liten effekt på absorpsjonen av stoffet.
Maksimal plasmakonsentrasjon er 2,6-3 mcg / ml og oppnås innen 2 timer etter at du har tatt en dose på 200 mg. Etter 24 timer reduseres nivået av doksycyklin til 1,5 μg / ml.
Når Unidox solutab tas den første dagen i en dose på 200 mg og 100 mg hver de følgende dagene, er likevektsplasmakonsentrasjonen av doksycyklin 1,5–3 μg / ml.
Legemidlet binder reversibelt til plasmaproteiner med 80–90%. Det trenger godt inn i vev og organer, dårlig inn i cerebrospinalvæsken (ca. 10–20% av plasmanivået er funnet), men med betennelse i ryggmargsmembranen øker konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken.
Distribusjonsvolum er 1,58 l / kg. 30–45 minutter etter oral administrering av Unidox, finnes doksycyklin solutab i terapeutiske konsentrasjoner i følgende vev og væsker: nyrer, lever, milt, lunger, tenner, bein, øyevev, prostatakjertel, galle, væske i tannkjøttfurer, ekssudat av bihulene og frontale bihuler, synovial ekssudat, pleural og ascitisk væske.
I spytt bestemmes doksycyklin i en mengde på 5–27% av det totale plasmanivået.
Hos pasienter med normal leverfunksjon er konsentrasjonen i galle 5–10 ganger høyere enn i plasma.
Legemidlet krysser placentabarrieren, i små mengder - i morsmelk. Det akkumuleres i beinvev og dentin.
Doksysyklin metaboliseres i ubetydelige mengder.
Etter en enkelt dose Unidox solutab inne, er halveringstiden (T ½) 16-18 timer, med gjentatt bruk - 22-23 timer.
Cirka 40% av dosen utskilles av nyrene, 20–40% gjennom tarmene i form av inaktive former (chelater).
T ½ i tilfelle nedsatt nyrefunksjon endres ikke, mens utskillelsen av legemidlet gjennom tarmene øker.
Hos pasienter som får peritonealdialyse eller hemodialyse, endres ikke plasmakonsentrasjonen av doksycyklin.
Indikasjoner for bruk
Unidox solutab er foreskrevet for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av følsomme mikroorganismer fra forskjellige organer og systemer i kroppen:
- luftveier: faryngitt, trakeitt, akutt bronkitt, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, samfunnskjøpt lungebetennelse, lobar lungebetennelse, bronkopneumoni, pleural empyema, lunge abscess;
- mage-tarmkanalen og galleveiene: kolangitt, kolecystitis, reisendes diaré, gastroenterokolitt, yersiniose, kolera, amoebisk og bacillær dysenteri;
- kjønnsorganer: pyelonefritt, blærebetennelse, akutt orkiepididymitt, uretrocystitis, uretritt, urogenital mykoplasmose, bakteriell prostatitt, salpingo-oophoritt, endocervicitt, endometritt, samt seksuelt overførbare infeksjoner, som lymfogranuloma venereum, granulomatøs gonorré terapi), syfilis hos pasienter med penicillinintoleranse;
- hud og bløtvev: alvorlig kviser (som en del av kombinasjonsbehandling), sårinfeksjoner etter bitt av dyr, andre smittsomme sykdommer;
- andre: brucellose, kikhoste, osteomyelitt, malaria, legionellose, tularemi, rickettsiose, aktinomykose, pest, borreliose (1. grad - erythema migrans), Rocky Mountain flekkfeber, Q feber, gjev, leptocytospirose, granulocytose inkludert løs, flåttbåren tilbakevendende), psittakose, bartonellose, miltbrann (inkludert lungeform), trakom, peritonitt, subakutt septisk endokarditt, sepsis, øyeinfeksjoner, klamydia av forskjellige lokaliseringer (inkludert proktitt og prostatitt).
Unidox solutab-tabletter brukes også til forebygging av postoperative purulente komplikasjoner og malaria forårsaket av Plasmodium falciparum, under kort reise (opptil 4 måneder) i territoriet der stammer som er resistente mot pyrimetaminsulfadoksin og / eller klorokin er vanlige.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- porfyri;
- alvorlig nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon;
- alder opptil 8 år;
- ammingstid;
- overfølsomhet overfor komponentene i medikamentet eller andre tetracykliner.
Unidox solutab er kontraindisert for gravide kvinner, unntatt i tilfeller av vital nødvendighet.
Unidox solutab, bruksanvisning: metode og dosering
Unidox solutab bør tas oralt. Tablettene kan svelges hele med vann, eller tas som en suspensjon etter oppløsning i en liten mengde vann (ca. 20 ml). De kan deles i biter eller tygges.
Det tilrådes å ta stoffet sammen med måltider mens du sitter eller står for å redusere risikoen for å utvikle spiserør og sår i spiserøret. Ikke ta tabletter like før sengetid.
Standarddoser av Unidox solutab avhengig av alder og kroppsvekt:
- voksne og barn fra 8 år med en kroppsvekt> 50 kg: den første dagen - 200 mg i 1 eller 2 doser, deretter - 100 mg en gang daglig. Ved alvorlige infeksjoner foreskrives legemidlet 200 mg per dag i hele behandlingsperioden;
- barn 8-12 år med kroppsvekt <50 kg: den første dagen - i gjennomsnitt 4 mg / kg, deretter - i en daglig dose på 2 mg / kg i 1-2 doser. Ved alvorlige infeksjoner foreskrives legemidlet med 4 mg / kg per dag i hele behandlingsperioden.
Doseringsfunksjoner for visse sykdommer og for forebyggende formål:
- kviser: 100 mg per dag i 6-12 uker;
- leptospirose: behandling - 100 mg 2 ganger daglig i 7 dager, forebygging - 200 mg 1 gang per uke under hele oppholdet i et ugunstig område og 200 mg ved retur;
- cervicitt, ukompliserte urogenitale infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, og ikke-gonokokk uretritt forårsaket av Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 ganger daglig i 7 dager;
- ukomplisert gonoré hos voksne (med unntak av anorektale former hos menn): 100 mg 2 ganger daglig til fullstendig gjenoppretting (i gjennomsnitt 7 dager) eller en dag 300 mg 2 ganger med et intervall på 1 time;
- primær syfilis: 100 mg 2 ganger daglig i løpet av 14 dager;
- sekundær syfilis: 100 mg 2 ganger daglig i 28 dager;
- forebygging av reisende diaré: på den første dagen av turen - 200 mg i 1-2 doser, deretter - 100 mg en gang daglig i løpet av hele reiseperioden, men ikke mer enn 3 uker;
- forebygging av malaria: voksne - 100 mg en gang daglig, barn fra 8 år - 2 mg / kg en gang daglig. Du bør begynne å bruke stoffet 1-2 dager før turen, fortsette å ta det under hele turen og i 4 uker etter retur. Den totale varigheten av forebyggende behandling bør ikke overstige 4 måneder;
- forebygging av infeksjoner under medisinsk abort: 100 mg 1 time før intervensjonen og 200 mg etter.
Maksimalt tillatte daglige doser av Unidox solutab:
- voksne: 300 mg; i tilfelle alvorlig gonokokkinfeksjon - 600 mg med en behandlingsvarighet i 5 dager;
- barn fra 8 år med en kroppsvekt> 50 kg: 200 mg;
- barn 8–12 år med kroppsvekt <50 kg: 4 mg / kg daglig gjennom hele behandlingsperioden.
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (kreatininclearance 60 ml / min) reduseres dosen Unidox solutab på grunn av risikoen for hepatotoksisk virkning på grunn av opphopning av doksycyklin i kroppen.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære systemet: perikarditt;
- fra mage-tarmkanalen: mørk flekker i tungen, dysfagi, kvalme, spiserør, diaré, oppkast, anoreksi, spiserørssår, anal kløe; ved langvarig bruk av Unidox solutab - mangel på B-vitaminer;
- fra nyresiden: en økning i gjenværende nitrogen av urea; hos pasienter med nyreinsuffisiens - forverring av azotemi; i tilfelle bruk av produkter som inneholder sitronsyre, symptomer som ligner på Fanconis syndrom, slik som hypokalemi, hypofosfatemi, glukosuri, albuminuri, nyretubulær acidose;
- fra leveren: kolestase; med nyre- / leversvikt eller langvarig bruk av Unidox solutab - leverskade, noen ganger assosiert med pankreatitt;
- fra skjoldbruskkjertelen: ved langvarig bruk av Unidox solutab - reversibel mørkebrun flekker av skjoldbruskkjertelvev (i de fleste tilfeller er det ikke ledsaget av en funksjonsforstyrrelse);
- fra muskuloskeletalsystemet: myalgi, artralgi;
- fra det hematopoietiske systemet: eosinofili, nøytropeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi, redusert protrombinaktivitet;
- fra nervesystemet: dobbeltsyn, scotoma, sløret syn, hallusinasjoner, vestibulære forstyrrelser (svimmelhet eller ustabilitet), godartet økning i intrakranielt trykk (hevelse i synsnerven, tinnitus, hodepine, tremor, oppkast, anoreksi);
- fra tennene og beinene: bremser osteogenesen, brudd på normal utvikling av tenner hos barn (irreversibel misfarging av tannemalje, utvikling av emaljehypoplasi);
- på den delen av huden: eksfoliativ dermatitt, fotosensibilisering, erytematøs og makulopapulær utslett, urtikaria, anafylaktiske reaksjoner, angioødem, fotoonikolyse, Shenlein-Genochs purpura;
- allergiske reaksjoner: et syndrom som ligner serumsyke, forverring av systemisk lupus erythematosus, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (dress syndrom), erythema multiforme, giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, takykardi, redusert blodtrykk;
- andre: utvikling av superinfeksjon (kan manifestere seg med symptomer som stomatitt, glossitt, candidiasis, pseudomembranøs kolitt, stafylokokk enterokolitt, vaginitt, anogenital candidiasis).
Overdose
Ved overdosering kan bivirkninger forårsaket av leverskade øke: oppkast, gulsott, feber, azotemi, økt transaminasenivå og protrombintid.
Umiddelbart etter å ha tatt en overdreven dose Unidox solutab, anbefales det å fremkalle oppkast, magesvask og drikke rikelig med væske. Det er nødvendig å ta et adsorbent (for eksempel aktivt karbon) og et osmotisk avføringsmiddel. Hemodialyse og peritonealdialyse er ineffektive.
spesielle instruksjoner
For å forhindre forekomst av dyspeptiske lidelser, anbefales Unidox solutab å tas sammen med måltider.
Det er en mulighet for å utvikle kryssresistens og overfølsomhet med andre legemidler i tetracyklin-serien.
Ved langvarig behandling er det nødvendig å regelmessig overvåke funksjonene til nyrene og leveren, laboratorieblodparametere.
Langvarig inntak av Unidox solutab kan føre til dysbiose og som et resultat hypovitaminose, spesielt B-vitaminer.
Tatt i betraktning risikoen for å utvikle fotodermatitt, under hele behandlingsperioden og 4-5 dager etter slutten, bør isolasjonen være begrenset.
Unidox solutab kan øke protrombintiden, så den bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med koagulopatier.
På grunn av den anti-anabole effekten er det mulig å øke nivået av gjenværende ureanitrogen i blodet. For pasienter med normal nyrefunksjon er dette fenomenet vanligvis ikke klinisk relevant. Imidlertid kan dette ved nyresvikt føre til en økning i azotemi. Av denne grunn bør Unidox solutab brukes under nøye medisinsk tilsyn hos pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Effekten av doksycyklin på menneskelige kognitive og psykofysiske funksjoner er ikke undersøkt. Det er tilfeller av svimmelhet, dobbeltsyn, tåkesyn under behandlingen. Slike pasienter rådes til å avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter mens de tar Unidox Solutab.
Påføring under graviditet og amming
Doksycyklin trenger inn i den hematoplasiale barrieren, kan påvirke fostrets utvikling (bremse osteogenesen) og dannelsen av tannemalje (hypoplasi, irreversibel misfarging av emaljen) og forårsake leverskade hos moren. I denne forbindelse er tetracykliner, inkludert Unidox solutab, kontraindisert under graviditet, bortsett fra i tilfeller av absolutt nødvendighet, når stoffet er det eneste mulige middel som du kan kurere eller forhindre utvikling av en spesielt alvorlig og farlig infeksjon, for eksempel Rocky Mountain flekkfeber eller infeksjon Bacillus anthracis.
Før du forskriver Unidox solutab til kvinner i fertil alder, bør graviditet utelukkes.
Doksysyklin går over i morsmelk og kan ha uønskede effekter på et ammende spedbarn. I denne forbindelse er tetracykliner kontraindisert under amming. Hvis behandling er nødvendig, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Unidox solutab tabletter brukes ikke til å behandle barn under 8 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av stoffet er kontraindisert ved alvorlige funksjonelle lidelser i nyrene. For milde til moderate lidelser er det nødvendig med en dosereduksjon av doksycyklin.
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Unidox solutab er kontraindisert ved alvorlige funksjonsforstyrrelser i leveren. Doksysyklindosereduksjon er nødvendig for milde til moderate lidelser.
Narkotikahandel
Fenytoin, karbamazepin, rifampicin, etanol, barbiturater og andre sentralstimulerende midler ved mikrosomal oksidasjon akselererer stoffskiftet av doksycyklin og reduserer plasmakonsentrasjonen.
Doxycycline reduserer effektiviteten av bakteriedrepende antibiotika som forstyrrer syntesen av celleveggen (penicilliner, cefalosporiner).
Ved samtidig bruk av retinol øker intrakranielt trykk.
Antacida som inneholder aluminium, magnesiumholdige avføringsmidler, natriumbikarbonat, jernpreparater, kalsium og magnesium reduserer absorpsjonen av doksycyklin. Om nødvendig bør deres kombinerte inntak observeres med 3-timers intervaller.
Når det tas med østrogenholdige hormonelle prevensjonsmidler, reduserer doksycyklin effektiviteten og øker hyppigheten av asyklisk blødning.
Doxycycline undertrykker tarmmikrofloraen, som et resultat av at protrombinindeksen synker, noe som krever dosejustering av indirekte antikoagulantia.
Analoger
Analoger av Unidox solutab er: Vidoccin, Doxycycline, Xedocin, Minolexin, Tetracycline, Tigacil, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur på 15 til 25 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Unidox solutab
I positive anmeldelser av Unidox solutab bemerker pasientene den høye antibakterielle effekten av legemidlet, dets gode toleranse og relativt lave kostnader.
I sjeldne negative meldinger er det klager på stoffets utilstrekkelige effekt eller utviklingen av bivirkninger.
Pris for Unidox solutab på apotek
Den omtrentlige prisen for Unidox solutab for en pakke med 10 tabletter er 300–363 rubler.
Unidox solutab: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Unidox Solutab 100 mg dispergerbare tabletter 10 stk. 286 r Kjøpe |
|
Unidox Solutab dispersjonstabletter 100 mg 10 stk. 342 r Kjøpe |
|
Unidox Solutab 100 mg dispergerbare tabletter 20 stk. 554 r Kjøpe |
|
Unidox solutab tabletter spres. 100mg 20 stk. 579 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
