Egipres
Egipres: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Egipres
ATX-kode: C09BB07
Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin) + ramipril (ramipril)
Produsent: Egis Pharmaceuticals, Plc (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.11.2018
Prisene på apotek: fra 317 rubler.
Kjøpe
Egipres er et kombinert medikament med en antihypertensiv effekt.
Slipp form og komposisjon
Egipres doseringsform - Coni-Snap kapsler: hard gelatinøs, selvlukkende; kapslene inneholder en blanding av granuler og pulver fra nesten hvite til hvite, luktfrie eller nesten luktfrie (i en eske 3 eller 9 blisterpakninger med 10 kapsler eller 4 eller 8 blisterpakninger med 7 kapsler):
- Egipres 2,5 + 2,5 mg: størrelse 3, kropp og lokk er lyserosa;
- Egipres 5 + 5 mg: størrelse nr. 3, kropp og lokk er lett burgunder;
- Egipres 5 + 10 mg: størrelse nr. 0, kroppen er lys rosa, lokket er lett burgunder;
- Egipres 10 + 5 mg: størrelse nr. 0, kroppen er lys rosa, lokket er rødbrun;
- Egipres 10 + 10 mg: størrelse nr. 0, kropp og lokk er rødbrun.
Sammensetning av 1 kapsel:
- aktive ingredienser: amlodipin (amlodipinbesylat) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
- hjelpekomponenter: krospovidon, hypromellose, glyseryldibegenat, mikrokrystallinsk cellulose;
- Coni-Snap kapsel for en dose på 2,5 mg + 2,5 mg (kapselfargekode - 37350): rødt jernoksydfargestoff (E172), titandioksid, gelatin;
- Coni-Snap kapsel for en dose på 5 mg + 5 mg (kapselfargekode - 51072): strålende blått fargestoff (E133), sjarmerende rødt fargestoff (E129), titandioksid, gelatin;
- Coni-Snap kapsel for en dosering på 5 mg + 10 mg (cap fargekode - 51072, baser - 37350): base - titandioksid, jernoksid rød fargestoff (E172), gelatin; deksel - titandioksid, strålende blått fargestoff (E133), sjarmerende rødt fargestoff (E129), gelatin;
- Coni-Snap kapsel for en dose på 10 mg + 5 mg (cap fargekode - 33007, baser - 37350): base - titandioksid, jernoksid rød fargestoff (E172), gelatin; deksel - titandioksid, indigokarmin (E132), azorubinfargestoff (E122), gelatin;
- Coni-Snap kapsel for en dose på 10 mg + 10 mg (kapselfargekode 33007): indigokarmin (E132), titandioksid, azorubinfargestoff (E122), gelatin.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Egipres er et av de kombinerte antihypertensive legemidlene, inneholder en ACE (angiotensin-konverterende enzym) -hemmer og en langsom kalsiumkanalblokker.
Amlodipin
Amlodipin er et dihydropyridinderivat. Det har antianginal og antihypertensiv effekt.
På grunn av bindingen til dihydropyridinreseptorer blokkeres langsomme kalsiumkanaler, transmembranovergangen av kalsium til cellene i glatte muskler i hjertet og blodkarene hemmer (det er mer uttalt i vaskulære glatte muskelceller enn i kardiomyocytter).
Mekanismen for den antihypertensive virkningen av stoffet er forbundet med en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur.
Reduksjon av hjerteinfarkt forekommer på to måter:
- Ekspansjon av perifere arterioler og som en konsekvens en reduksjon i total perifer vaskulær motstand (etterbelastning), mens hjertefrekvensen (hjertefrekvensen) praktisk talt ikke endres. På grunn av dette er det en reduksjon i energiforbruket og oksygenbehovet i hjertet.
- Ekspansjon av koronar / perifere arterier og arterioler i normale og iskemiske områder av myokardiet, og øker derved tilførselen av oksygen til myokardiet hos pasienter med vasospastisk angina (Prinzmetal angina) og forhindrer forekomst av røykeindusert koronarspasme.
Den daglige dosen av amlodipin hos pasienter med arteriell hypertensjon gir en reduksjon i blodtrykket (blodtrykk) i 24 timer (i liggende og stående stilling). Virkningen av stoffet er sakte, så det skjer ikke en kraftig reduksjon i blodtrykket.
Med angina pectoris øker en enkelt daglig dose av legemidlet varigheten av fysisk aktivitet, bidrar til en forsinkelse i utviklingen av neste angrep av angina pectoris og depresjon av ST-segmentet (med 1 mm) mot bakgrunn av fysisk anstrengelse, en reduksjon i frekvensen av angina angrep og behovet for nitroglyserin.
I nærvær av sykdommer i det kardiovaskulære systemet (inkludert koronar aterosklerose med skade fra ett kar til stenose av tre eller flere arterier og aterosklerose i halspulsårene), så vel som hos pasienter som har gjennomgått perkutan transluminal angioplastikk av koronararteriene (TPA), hjerteinfarkt eller som lider av angina pectoris, forhindrer amlodipinbehandling utbrudd av fortykning av intima-mediekomplekset i halspulsårene, reduserer dødeligheten betydelig fra kardiovaskulære patologier, hjerneslag, hjerteinfarkt, TLP, koronar bypass-grafting. Å ta stoffet hjelper også til å redusere antall sykehusinnleggelser for ustabil angina pectoris og utviklingen av kronisk hjertesvikt, og reduserer frekvensen av inngrep som er rettet mot å gjenopprette koronar blodstrøm.
Ved kronisk hjertesvikt i NYHA-funksjonsklasse III - IV øker ikke amlodipin risikoen for død eller komplikasjoner og dødsfall under behandling med digoksin, angiotensin-converting enzym (ACE) -hemmere og diuretika. Hos pasienter med ikke-iskemisk etiologi av sykdommen, når det brukes amlodipin, er det en risiko for å utvikle lungeødem. Det forårsaker ikke ugunstige metabolske effekter, inkludert påvirker ikke innholdet av lipidprofilindikatorer.
Ramipril
Ramipril er en ACE-hemmer. Ramiprilat er en aktiv metabolitt av ramipril, dannet med deltagelse av leverenzymer og er en langtidsvirkende hemmer av enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I. Fremmer katalysasjonen av omdannelsen av angiotensin I til den aktive vasokonstriktor-substansen angiotensin II, samt nedbrytning av bradykinin. På grunn av en reduksjon i dannelsen av angiotensin II og hemming av nedbrytningen av bradykinin, oppstår vasodilatasjon og en reduksjon i blodtrykket. En økning i aktiviteten til kallikrein-kininsystemet i vev og blod forårsaker den endotelbeskyttende og kardiobeskyttende effekten av ramipril (gitt ved aktivering av prostaglandinsystemet og følgelig en økning i syntesen av prostaglandiner, som stimulerer dannelsen av nitrogenoksid i endoteliocytter).
Produksjonen av aldosteron stimuleres av angiotensin II, og inntak av ramipril fører til en reduksjon i aldosteronsekresjonen og en økning i serumkaliumioner.
På bakgrunn av en reduksjon i innholdet av angiotensin II i blodet, elimineres den hemmende effekten på reninsekresjonen av typen negativ tilbakemelding, på grunn av dette observeres en økning i aktiviteten til renas i blodplasma.
Det er en antagelse at en økning i aktiviteten til bradykinin fører til forekomst av noen uønskede reaksjoner (for eksempel tørr hoste).
Inntak av ramipril hos pasienter med arteriell hypertensjon bidrar til å redusere blodtrykket i stående og liggende stilling, uten en kompenserende økning i hjertefrekvensen. Dessuten reduseres den totale perifere vaskulære motstanden betydelig, mens renal blodstrøm og glomerulær filtreringshastighet praktisk talt ikke endres. Utviklingen av antihypertensiv virkning manifesteres innen 1-2 timer etter inntak av en enkelt dose Egipres, den største verdien oppnås etter 3-6 timer, den totale varigheten er 24 timer. Den antihypertensive effekten i løpet av administreringen kan gradvis øke, vanligvis stabiliserer den seg ved den 3-4. Uken med vanlig administrering og vedvarer deretter i lang tid. En plutselig seponering av Egipresa fører ikke til en signifikant og rask økning i blodtrykk (det er ikke noe abstinenssyndrom).
Med arteriell hypertensjon reduseres utviklingen og progresjonen av hypertrofi av vaskulærvegg og hjerteinfarkt.
På bakgrunn av kronisk hjertesvikt senker ramipril total perifer vaskulær motstand (etterbelastning på hjertet avtar), øker kapasiteten til venøs seng og reduserer fyllingstrykket i venstre ventrikkel. På grunn av dette er det en reduksjon i forbelastningen på hjertet. I denne pasientgruppen under behandlingen er det en økning i hjertevolum, utkastningsfraksjon, og forbedrer også treningstoleransen.
Inntak av ramipril for diabetisk / ikke-diabetisk nefropati hjelper til å redusere hastigheten på progresjon av nyresvikt og tiden til nyresvikt i sluttfasen, samtidig som behovet for hemodialyse eller nyretransplantasjonsprosedyrer reduseres. I de innledende stadiene av sykdommen reduserer ramipril alvorlighetsgraden av albuminuri.
Med høy risiko for kardiovaskulære sykdommer på grunn av tilstedeværelse av vaskulære lesjoner (diagnostisert iskemisk hjertesykdom, forverret hjerneslaghistorie og utslettende perifer arteriell sykdom) eller diabetes mellitus med minst en ekstra risikofaktor (inkludert mikroalbuminuri, arteriell hypertensjon, røyking, reduksjon i lipoproteinkolesterol med høy tetthet, økning i totalt kolesterol), kan tilsetning av ramipril til standardbehandling betydelig redusere forekomsten av hjerneslag, hjerteinfarkt og dødelighet fra kardiovaskulære årsaker. Ramipril reduserer også total dødelighet, bremser begynnelsen / progresjonen av kronisk hjertesvikt og behovet for revaskulariseringsprosedyrer.
På bakgrunn av hjertesvikt, som utviklet seg de første dagene av akutt hjerteinfarkt (i 2-9 dager), når man tar ramipril i perioden fra 3 til 10 dager, observeres følgende effekter (i form av en reduksjon i risikoen for slike sykdommer / tilstander, i gjennomsnitt med 26 tretti%):
- Progresjon av kronisk hjertesvikt til alvorlig (NYHA funksjonsklasse III - IV) motstandsdyktig mot terapi.
- Oppfølging av sykehusinnleggelse på grunn av utvikling av hjertesvikt.
- Dødelighetsgrad og plutselig død.
Ramipril reduserer sannsynligheten for nefropati og utviklingen av mikroalbuminuri i den generelle pasientpopulasjonen så vel som i diabetes mellitus med / uten arteriell hypertensjon.
Farmakokinetikk
Amlodipin
Etter oral administrering av terapeutiske doser absorberes den godt, tiden for å nå C max (maksimal konsentrasjon av stoffet) i blodplasma er fra 6 til 12 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten er i området 64–80%. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av amlodipin.
V d (distribusjonsvolum) - omtrent 21 l / kg. Plasmaproteinbinding er omtrent 97,5%. Gjennomtrenger blod-hjerne-barrieren.
C ss (stasjonær konsentrasjon av en substans i blodet) er i området fra 5-15 ng / ml, til for å nå det er fra 7 til 8 dager med daglig inntak av medikamentet.
Det er ikke kjent om amlodipin skilles ut i morsmelk.
Metabolisme forekommer i leveren med dannelse av inaktive metabolitter. Den uendrede substansen og metabolittene skilles ut av nyrene (henholdsvis 10 og 60%) gjennom tarmene - omtrent 20% av dosen.
T 1/2 (halveringstid) fra blodplasma er omtrent 35-50 timer, dette tilsvarer utnevnelsen av stoffet 1 gang per dag. Total bakkeklaring er 0,43 l / t / kg.
Ved leversvikt og alvorlig kronisk hjertesvikt øker T 1/2 til 56-60 timer, med nyresvikt - opptil 60 timer. Endringen i plasmakonsentrasjonen av amlodipin i blodet korrelerer ikke med graden av nedsatt nyrefunksjon. Amlodipin fjernes ikke under hemodialyse.
Hos eldre pasienter er T max (tid for å oppnå maksimal konsentrasjon av stoffet) og C max praktisk talt ikke forskjellig fra de hos yngre pasienter. Hos eldre pasienter med kronisk hjertesvikt er det en tendens til en reduksjon i clearance av amlodipin, dette fører til en økning i AUC (område under konsentrasjonstid farmakokinetisk kurve) og T 1/2.
Ramipril
Etter oral administrering absorberes den raskt fra mage-tarmkanalen (ca. 50-60%). Matinntak bremser absorpsjonen, men påvirker ikke graden av absorpsjon.
Biotilgjengeligheten av ramipril varierer fra 15 til 28% (for en dose på henholdsvis 2,5 og 5 mg), ramiprilat (etter oral administrering av 2,5 og 5 mg ramipril) - ca. 45% (sammenlignet med dets biotilgjengelighet etter intravenøs administrering i samme doser).
C max i blodplasma for ramipril og ramiprilat etter oral administrering av ramipril oppnås etter henholdsvis 1 og 2-4 timer. Konsentrasjonen av ramiprilat i blodplasmaet avtar i flere trinn: fordelings- / utskillelsesfasen med T 1/2 av ramiprilat (ca. 3 timer), mellomfasen med T 1/2 av ramiprilat (ca. 15 timer), den siste fasen med en veldig lav konsentrasjon av ramiprilat i blodplasmaet og T 1/2 av ramiprilat (ca. 4-5 dager). Den endelige fasen er forårsaket av langsom frigjøring av ramiprilat fra en sterk binding med ACE-reseptorer. Når legemidlet tas oralt 1 gang per dag i en dose på 2,5 mg eller mer, oppnås Cs av ramiprilat etter ca. 4 dagers behandling. Med kursbruken av Egipres effektiv T 1/2er 13-17 timer (avhengig av dose).
Bindingen av ramipril til plasmaproteiner i blodet er omtrent 73%, ramiprilat er 56%.
Ved administrering intravenøst er Vd av ramipril og ramiprilat henholdsvis ca. 90 og 500 liter.
Ramipril gjennomgår intensiv førstepass metabolisme / aktivering (hovedsakelig ved hydrolyse i leveren) som et resultat av at den eneste aktive metabolitten, ramiprilat, dannes. Aktiviteten til ramiprilat i forhold til ACE-hemming er omtrent 6 ganger høyere enn den for ramipril. I løpet av metabolismen av ramipril dannes også farmakologisk inaktivt diketopiperazin, deretter konjugeres det med glukuronsyre. I tillegg er ramiprilat glukuronid og metaboliseres til diketopiperazinsyre.
Utskillelse av ramipril etter oral administrering skjer gjennom tarmene og nyrene (henholdsvis 39 og 60%). Etter å ha tatt 5 mg ramipril hos pasienter med drenering av gallegangene, utskilles stoffet og dets metabolitter i nesten like store mengder av nyrene og tarmene de første 24 timene etter administrering.
Omtrent 80–90% av metabolittene i galle og urin identifiseres som ramiprilat- og ramiprilatmetabolitter. Ramipril glukuronid og ramipril diketopiperazin utgjør omtrent 10–20% av totalen, innholdet av uendret ramipril i urinen er ca 2%.
Nyrene skilles ut av ramiprilat og dets metabolitter i tilfelle nedsatt nyrefunksjon med CC (kreatininclearance) mindre enn 60 ml / min. På grunn av dette øker plasmakonsentrasjonen av ramiprilat i blodet, som avtar saktere enn hos pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Når du tar høye doser ramipril (10 mg), fører nedsatt leverfunksjon til en avmatning i første gangs metabolisme av ramipril til aktiv ramiprilat og dets langsommere utskillelse.
Etter kronisk hjertesvikt, etter 14 dagers behandling med ramipril i en daglig dose på 5 mg, ble det sett en 1,5-1,8 ganger økning i AUC og plasmakonsentrasjoner av ramiprilat i blodet.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Egipres foreskrevet for behandling av arteriell hypertensjon i tilfeller av indikasjoner for kombinasjonsbehandling med amlodipin og ramipril i doser som tilsvarer de som finnes i stoffet.
Kontraindikasjoner
Amlodipin
- sjokk (inkludert kardiogen), alvorlig arteriell hypotensjon (med systolisk blodtrykk <90 mm Hg);
- tilstand etter hjerteinfarkt mot bakgrunnen av hemodynamisk ustabil hjertesvikt;
- obstruktiv prosess der utstøting av blod fra venstre ventrikkel er vanskelig (spesielt klinisk signifikant aortastenose);
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot amlodipin og andre dihydropyridinderivater.
Ramipril
- arteriell hypotensjon (med systolisk blodtrykk <90 mm Hg) eller tilstander der ustabile hemodynamiske parametere er notert;
- belastet historie med angioødem (arvelig / idiopatisk, samt assosiert med tidligere behandling med ACE-hemmere);
- hjerteinfarkt i det akutte stadiet mot bakgrunnen av alvorlig hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse IV), livstruende ventrikulær arytmi, cor pulmonale;
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller hemodynamisk signifikant stenose i aorta- eller mitralventilen;
- nefropati, som behandles med glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immunmodulatorer og / eller andre cellegift (på grunn av manglende erfaring med klinisk bruk);
- dekompensert kronisk hjertesvikt (forbundet med mangel på erfaring med klinisk bruk);
- primær hyperaldosteronisme;
- alvorlig nyresvikt (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- hemodynamisk signifikant nyrearteriestenose (ensidig i tilfelle en enkelt nyre eller bilateral);
- hemodialyse / hemofiltrering ved bruk av visse membraner med en negativt ladet overflate, slik som høyflytende polyakrylnitrilmembraner (forbundet med risikoen for overfølsomhetsreaksjoner);
- hemodialyse (på grunn av manglende erfaring med klinisk bruk);
- aferese med lipoproteiner med lav tetthet ved bruk av dekstransulfat (forbundet med risikoen for overfølsomhetsreaksjoner);
- kombinert terapi med legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 60 ml / min) og diabetes mellitus;
- desensibiliserende behandling på bakgrunn av overfølsomhetsreaksjoner mot insektgift, inkludert veps, bier;
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot ramipril og andre ACE-hemmere.
Amlodipin + ramipril
Absolutte kontraindikasjoner:
- alvorlig nyresvikt (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relative kontraindikasjoner (Egipres er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- en økning i aktiviteten til RAAS (renin-angiotensinsystem), der det på grunn av hemming av ACE er en risiko for en kraftig reduksjon i blodtrykket med en forverring av nyrefunksjonen;
- aterosklerotiske lesjoner i koronar / hjernearteriene (forbundet med faren for overdreven reduksjon i blodtrykket);
- kronisk hjertesvikt, spesielt i alvorlig forløp eller for hvilken terapi med andre legemidler med antihypertensiv effekt utføres;
- alvorlig arteriell hypertensjon, spesielt ondartet;
- tidligere vanndrivende terapi;
- hemodynamisk signifikant ensidig nyrearteriestenose (i tilfelle to nyrer);
- en reduksjon i volumet av sirkulerende blod, et brudd på vann-elektrolyttbalansen (inkludert på bakgrunn av overholdelse av et saltfritt kosthold, tar diuretika, oppkast, diaré, rik svetting);
- nedsatt leverfunksjon (assosiert med manglende erfaring med bruk; det kan være en økning / reduksjon i effekten av ramipril; signifikant aktivering av RAAS er mulig i levercirrhose med ødem og ascites);
- kombinasjonsbehandling med legemidler som inneholder aliskiren (med en dobbel blokkering av RAAS, risikoen for en kraftig reduksjon i blodtrykket, forverring av nyrefunksjonen og hyperkalemi øker);
- nedsatt nyrefunksjon (CC> 20 ml / min);
- systemiske bindevevssykdommer (inkludert sklerodermi, systemisk lupus erythematosus), samtidig behandling med medikamenter som kan forårsake endringer i det perifere blodbildet, inkludert allopurinol, prokainamid (mulige komplikasjoner - utvikling av agranulocytose eller nøytropeni, hemming av beinmarg hematopoiesis);
- tilstand etter nyretransplantasjon;
- diabetes mellitus (assosiert med risikoen for å utvikle hyperkalemi);
- hyponatremi;
- hyperkalemi;
- kronisk hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi av III - IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering;
- syk sinus syndrom;
- aortastenose;
- arteriell hypotensjon;
- mitral stenose;
- renovaskulær hypertensjon;
- den eneste fungerende nyren;
- generell anestesi / kirurgi;
- kombinert bruk med estramustin, dantrolen, kaliumsparende diuretika og kaliumpreparater, kaliumholdige erstatninger for bordsalt, litiumpreparater;
- utføre hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner (for eksempel AN69);
- alderdom (assosiert med risikoen for økt antihypertensiv virkning).
Instruksjoner for bruk av Egipres: metode og dosering
Egipres tas oralt 1 gang per dag, 1 kapsel, uavhengig av måltidet, helst samtidig.
Dosen velges på grunnlag av den tidligere utførte titrering av doser av de enkelte komponentene i Egipres - ramipril og amlodipin. Legemidlet er ikke ment for innledende behandling.
Hvis det er indikasjoner på dosejustering, bør det bare utføres ved å velge doser av aktive stoffer i monoterapi.
Maksimal daglig dose av Egipres er 10 + 10 mg. Også de maksimale daglige dosene vurderes for individuelle aktive komponenter: for amlodipin - 10 mg amlodipin + 5 mg ramipril; for ramipril - 5 mg amlodipin + 10 mg ramipril.
På bakgrunn av vanndrivende terapi foreskrives Egipres med forsiktighet, noe som er forbundet med sannsynligheten for en risiko for ubalanse i vann og elektrolyttbalanse. Denne pasientgruppen er indisert for å overvåke nyrefunksjonen og kaliumnivået i blodet.
Hos eldre pasienter og pasienter med nyreinsuffisiens reduseres utskillelsen av aktive komponenter og metabolitter av ramipril. Slike pasienter er vist regelmessig overvåking av innholdet av kreatinin og kalium i blodplasmaet. Med CC <60 ml / min, så vel som hos pasienter med arteriell hypertensjon ved hemodialyse, anbefales Egipres å kun foreskrives hvis de under titrering av en individuell dose fikk 2,5 eller 5 mg ramipril som den optimale vedlikeholdsdosen. Ved nedsatt nyrefunksjon er det ikke behov for å titrere amlodipin.
Forsiktighet er nødvendig i tilfelle av utnevnelse av Egipresa på bakgrunn av leversvikt, på grunn av manglende anbefalinger om doseringsregimet. Legemidlet kan bare brukes hos pasienter som fikk 2,5 mg ramipril som den optimale vedlikeholdsdosen under titrering av den enkelte dosen.
Bivirkninger
Estimering av hyppigheten av forekomst av bivirkninger (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden).
Amlodipin
- muskuloskeletalsystem: sjelden - artrose, ryggsmerter, myalgi, artralgi, muskelkramper; sjelden - myasthenia gravis;
- kardiovaskulær system: ofte - hjertebank, perifert ødem (føtter og ankler); sjelden - ortostatisk hypotensjon, overdreven senking av blodtrykk, vaskulitt; sjelden - utvikling / forverring av hjertesvikt; veldig sjelden - brystsmerter, hjerteinfarkt, migrene, forstyrrelser i hjerterytmen (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer);
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, magesmerter; sjelden - dyspepsi, anoreksi, diaré, oppkast, endringer i avføring (inkludert flatulens, forstoppelse), tørst, xerostomi; sjelden - gingival hyperplasi, økt appetitt; svært sjelden - gastritt, hepatitt, økt aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemi, pankreatitt, gulsott (vanligvis kolestatisk);
- nervesystemet: ofte - økt tretthet, en følelse av varme og rødme i ansiktet, hodepine, svimmelhet, døsighet; sjelden - perifer nevropati, humørsvingninger, søvnløshet, uvanlige drømmer, skjelving, besvimelse, utilpashed, økt svette, hypestesi, asteni, parestesi, depresjon, nervøsitet, angst; sjelden - apati, kramper veldig sjelden - hukommelsestap, ataksi; isolerte tilfeller - ekstrapyramidalt syndrom;
- urinveiene: sjelden - smertefull / hyppig vannlating, impotens, nokturi; veldig sjelden - polyuri, dysuri;
- hematopoietisk system: svært sjelden - leukopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
- luftveiene: sjelden - neseblod, rhinitt, kortpustethet; veldig sjelden - hoste;
- metabolisme: svært sjelden - hyperglykemi;
- sanseorganer: sjelden - synshemming, ringer i ørene, diplopi, smakforvrengning, innkvarteringsforstyrrelse, konjunktivitt, xerophthalmia, øyesmerter; veldig sjelden - parosmi;
- allergiske / dermatologiske reaksjoner: sjelden - utslett, alopecia, kløe; veldig sjelden - erythema multiforme, angioødem, dermatitt, urticaria; veldig sjelden - et brudd på hudpigmentering, xeroderma;
- andre: sjelden - vekttap / gevinst, gynekomasti, frysninger veldig sjelden - kald svette.
Ramipril
- immunsystem: med en ukjent frekvens - en økning i titeren av antinukleære antistoffer, anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner (spesielt mot insektgift);
- nervesystemet: ofte - en følelse av letthet i hodet, hodepine; sjelden - ageusia, svimmelhet, parestesi, dysgeusia; sjelden - ubalanse, skjelving; med en ukjent frekvens - cerebral iskemi, inkludert forbigående cerebrovaskulær ulykke og iskemisk hjerneslag, parosmi, nedsatt psykomotorisk reaksjon;
- muskel- og skjelettsystem: ofte - myalgi, muskelkramper; sjelden - artralgi;
- kardiovaskulær system: ofte - overdreven reduksjon i blodtrykk, synkope, brudd på ortostatisk regulering av vaskulær tone (ortostatisk hypotensjon); sjelden - spyler blod til ansiktshuden, hjerteinfarkt, inkludert utvikling av angina pectoris eller hjerteinfarkt, takykardi, utseende / intensivering av arytmier, perifert ødem, hjertebank; sjelden - vaskulitt, utseende / intensivering av sirkulasjonsforstyrrelser mot bakgrunnen av stenoserende vaskulære lesjoner; med en ukjent frekvens - Raynauds syndrom;
- fordøyelsessystemet: ofte - betennelsesreaksjoner i tarmene og magen, diaré, fordøyelsesbesvær, fordøyelsesbesvær, ubehag i magen, oppkast, kvalme; sjelden - pankreatitt, inkludert dødelig (ekstremt sjelden), tarmangioødem, økt aktivitet av pankreasenzymer i blodplasma, magesmerter, forstoppelse, gastritt, xerostomi; sjelden - glossitt; med en ukjent frekvens - aftaløs stomatitt;
- reproduksjonssystem: sjelden - forbigående impotens (på grunn av erektil dysfunksjon), redusert libido; med en ukjent frekvens - gynekomasti;
- luftveiene: ofte - tørr hoste (verre når du ligger og om natten), kortpustethet, bihulebetennelse, bronkitt; sjelden - tett nese, bronkospasme, inkludert forverring av forløpet av bronkial astma;
- urinveiene: sjelden - nedsatt nyrefunksjon, inkludert økning i urinproduksjon, utvikling av akutt nyresvikt, økning i eksisterende proteinuri, økning i konsentrasjonen av kreatinin og urea i blodet;
- hematopoietisk system: sjelden - eosinofili; sjelden - leukopeni, inkludert agranulocytose og nøytropeni, reduksjon i antall erytrocytter i perifert blod, reduksjon i hemoglobin, trombocytopeni; med en ukjent frekvens - pankytopeni, hemming av beinmarg hematopoiesis, hemolytisk anemi;
- hepatobiliary system: sjelden - en økning i innholdet av konjugert bilirubin i blodplasmaet og aktiviteten til leverenzymer; sjelden - hepatocellulære lesjoner, kolestatisk gulsott; med en ukjent frekvens - kolestatisk / cytolytisk hepatitt (i ekstremt sjeldne tilfeller med dødelig utgang), akutt leversvikt;
- psyke: sjelden - søvnproblemer (inkludert døsighet), angst, deprimert humør, rastløshet, nervøsitet; sjelden - forvirring av bevissthet; med en uspesifisert frekvens - nedsatt konsentrasjon;
- sanseorganer: sjelden - synshemming, inkludert uskarpt synsoppfatning; sjelden - ringer i ørene, nedsatt hørsel, konjunktivitt;
- hud og subkutant vev: ofte - hudutslett; sjelden - angioødem (med larynxødem, dødelig utfall er mulig), hyperhidrose, kløe; sjelden - onykolyse, urtikaria, eksfoliativ dermatitt; veldig sjelden - lysfølsomhetsreaksjoner; med en ukjent frekvens - forverring av psoriasisforløpet, Stevens-Johnsons syndrom, pemphigus, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, alopecia, psoriasis-lignende dermatitt, pemfigoid / lichenoid enanthema eller exanthema;
- metabolisme: ofte - en økning i innholdet av kalium i blodet; sjelden - anoreksi, nedsatt appetitt; med en ukjent frekvens - syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon, en reduksjon i natriumkonsentrasjonen i blodet;
- andre: ofte - tretthet, brystsmerter; sjelden - en økning i kroppstemperaturen; sjelden, svakhet.
Overdose
Det er ingen informasjon om en overdose av Egipres.
Amlodipin
De viktigste symptomene: en markant reduksjon i blodtrykket, muligens i kombinasjon med refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatasjon (det er en risiko for vedvarende og alvorlig arteriell hypotensjon, inkludert med utvikling av sjokk og død).
Terapi: aktivt kull (spesielt de første to timene etter overdosering), magesvask; lemmer skal gis en forhøyet stilling; viser også aktivt vedlikehold av funksjonene i det kardiovaskulære systemet og overvåking av ytelsen til hjertet og lungene, kontroll av volumet av sirkulerende blod og urinutgang. I fravær av kontraindikasjoner for å gjenopprette blodtrykk og vaskulær tone, er det mulig å bruke medisiner med vasokonstriktoreffekt. Intravenøs kalsiumglukonat brukes. Hemodialyse er ineffektiv.
Ramipril
De viktigste symptomene: overdreven perifer vasodilatasjon, ledsaget av utvikling av en uttalt reduksjon i blodtrykk, sjokk; refleks takykardi eller bradykardi, akutt nyresvikt, vann-elektrolyttforstyrrelser, dumhet.
Terapi: magesvask, bruk av adsorbenter, natriumsulfat (om mulig i løpet av de første 30 minuttene). I tilfeller av en markert reduksjon i blodtrykket, må pasienten legges ned med hevede ben, det kreves aktivt vedlikehold av funksjonen til det kardiovaskulære systemet; i tillegg til behandling for påfyll av sirkulerende blodvolum og gjenoppretting av elektrolyttbalansen, kan α1-adrenerge reseptoragonister (dopamin, norepinefrin) og angiotensinamid foreskrives. Det kan være nødvendig å installere en midlertidig kunstig pacemaker. Vist for å kontrollere innholdet av kreatinin og elektrolytter i blodserumet. Ved hjelp av hemodialyse blir ramiprilat dårlig utskilt fra blodet.
spesielle instruksjoner
Amlodipin
Avhengig av indikasjonene kan amlodipin foreskrives som en del av en kombinasjonsterapi:
- arteriell hypertensjon: tiaziddiuretika, α- og β-blokkere, ACE-hemmere, langtidsvirkende nitrater, sublingual nitroglyserin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibakterielle og orale hypoglykemiske midler;
- angina pectoris: andre antianginale legemidler, inkludert hos pasienter som er motstandsdyktige mot behandling med nitrater og / eller β-blokkere i tilstrekkelige doser.
Med lav kroppsvekt, kort vekst, samt alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan det kreves en lavere dose.
I løpet av behandlingsperioden er kontroll av kroppsvekt og observasjon av en tannlege indikert.
Ramipril
Hyponatremi og hypovolemi må elimineres før du bruker ramipril. Pasienter som tidligere har tatt diuretika, bør avbryte dem eller i det minste redusere dosen 2-3 dager før legemidlet startes.
Etter å ha tatt den første dosen av ramipril, samt med en økning i dosen og / eller dosen av diuretika (spesielt loop-diuretika), bør regelmessig medisinsk overvåking av pasientens tilstand gis i minst åtte timer.
Når du bruker ramipril for første gang eller når du bruker det i høye doser hos pasienter med økt RAAS-aktivitet, er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodtrykket, spesielt i begynnelsen av kurset. I tilfelle hjertesvikt og ondartet arteriell hypertensjon, bør legemidlet kun brukes under stasjonære forhold.
Spesiell forsiktighet er nødvendig når du bruker stoffet hos eldre pasienter, siden de kan ha økt følsomhet for virkningen av ACE-hemmere; i den første fasen av behandlingen anbefales overvåking av nyrefunksjonsindikatorer.
På grunn av risikoen for økt svette og dehydrering med forekomst av arteriell hypotensjon på grunn av en reduksjon i sirkulerende blodvolum, og en reduksjon i blodinnholdet i blod, bør pasientene være forsiktige under trening og / eller i varmt vær.
Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar ramipril.
Forbigående arteriell hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for å fortsette behandlingen; Egipres kan brukes etter BP-stabilisering. I tilfeller av gjentatt utvikling av alvorlig arteriell hypotensjon, er det nødvendig å redusere dosen / avbryte behandlingen.
Det er nødvendig å ta hensyn til muligheten for angioødem i ekstremiteter, ansikt, tunge, lepper, strupehode eller svelg, så vel som tarmangioødem, manifestert av magesmerter med / uten oppkast og kvalme.
På bakgrunn av nedsatt leverfunksjon kan responsen på behandling med Egipres forbedres eller svekkes. Ved alvorlig levercirrhose med ødem / ascites er betydelig aktivering av RAAS mulig, noe som krever økt forsiktighet.
Hvis det er nødvendig å utføre en kirurgisk inngrep (inkludert tannlege), bør kirurgen og anestesilegen advares om bruken av Egipres.
Tilstanden til nyfødte som har blitt eksponert for intrauterin eksponering for ramipril, anbefales å overvåkes nøye for å oppdage arteriell hypotensjon, hyperkalemi og oliguri.
På bakgrunn av å ta Egipres kan det oppstå tørr hoste, som vedvarer lenge på bakgrunn av bruken av ACE-hemmere, men etter kanselleringen går den over av seg selv.
Følgende laboratorieparametere overvåkes før / under behandling med ramipril (i de første 3-6 månedene av behandlingen - opptil 1 gang per måned):
- konsentrasjonen av bilirubin i blodet og aktiviteten til leverenzymer;
- serumkreatinin (for å kontrollere nyrefunksjonen);
- elektrolyttinnhold;
- hematologiske parametere (antall blodplater, erytrocytter, leukocytter, hemoglobininnhold, leukocyttformel).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Pasienter i løpet av perioden de tar Egipres fra å kjøre bil, anbefales å avstå fra å kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
Egipres er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Ramipril kan påvirke fosteret negativt, noe som manifesterer seg i form av brudd på utviklingen av nyrene til fosteret, en reduksjon i blodtrykket hos fosteret og nyfødte, nedsatt nyrefunksjon, hyperkalemi, hypoplasi i hodebenene, oligohydramnios, kontraktur av ekstremiteter, deformasjon av hodeskallen, hypoplasia. Hos kvinner i fertil alder bør graviditet utelukkes før behandlingen påbegynnes.
Når du planlegger graviditet avbrytes inntak av Egipres.
Barndomsbruk
Terapi med Egipres er kontraindisert hos pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Mottak av Egipres er kontraindisert i følgende nyrepatologier:
- alvorlig nyresvikt (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- hemodynamisk signifikant nyrearteriestenose (bilateral eller ensidig i tilfelle av en enkelt nyre);
- nefropati, for behandling av hvilke glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immunmodulatorer og / eller andre cytotoksiske midler brukes;
- hemodialyse.
En relativ kontraindikasjon for bruk av legemidlet er nedsatt nyrefunksjon med CC> 20 ml / min.
For brudd på leverfunksjonen
Egipresom-terapi utføres med forsiktighet i tilfelle nedsatt leverfunksjon og levercirrhose med ascites / ødem.
Bruk hos eldre
Egipresom-behandling hos eldre pasienter bør utføres med forsiktighet.
Narkotikahandel
Amlodipin
- indusere av enzymer av mikrosomal leveroksidasjon: plasmakonsentrasjonen av amlodipin og risikoen for bivirkninger avtar;
- hemmere av enzymer av mikrosomal leveroksidasjon: plasmakonsentrasjonen av amlodipin og risikoen for bivirkninger øker;
- α1-blokkere, antipsykotika: den antihypertensive effekten forbedres;
- tiazid og loop diuretika, verapamil, ACE-hemmere, β-blokkere, nitrater: den antianginal og antihypertensive effekten forbedres;
- litiumpreparater: manifestasjonene av deres nevrotoksisitet øker;
- antiarytmika som forårsaker forlengelse av QT-intervallet: amlodipin potenserer alvorlighetsgraden av deres negative inotrope effekt;
- dantrolene (intravenøst), indusere av CYP3A4 (spesielt perikonpreparater, rifampicin) og CYP3A4-hemmere (soppdrepende middel i azolgruppen, proteasehemmere, makrolider, spesielt klaritromycin eller erytromycin, diltiazem eller verapipamil): kombinert bruk anbefales ikke med amlodin …
Ramipril
På grunn av sannsynligheten for å utvikle hyperkalemi, anbefales ikke kombinert bruk med følgende legemidler: cyklosporin, trimetoprim, takrolimus, kaliumsparende diuretika (spesielt triamteren, amilorid, spironolakton), kaliumsalter, angiotensin II-reseptorantagonister. Hvis kombinasjonsbehandling er nødvendig, er regelmessig overvåking av serumkalium indikert.
Kombinasjoner der forsiktighet er nødvendig:
- antihypertensiva, spesielt diuretika, og andre legemidler som senker blodtrykket (tamsulosin, etanol, alfuzosin, baklofen, prazosin, nitrater, trisykliske antidepressiva, medisiner for generell / lokalbedøvelse, doksazosin, terazosin): assosiert med forsterkning av den antihypertensive effekten; med kombinasjonsbehandling med diuretika er det nødvendig å kontrollere natriuminnholdet i blodserumet;
- medikamenter med sovepiller, narkotiske og smertestillende effekter: assosiert med sannsynligheten for en mer uttalt reduksjon i blodtrykket;
- vasopressorsympatomimetika (adrenalin, dobutamin, isoproterenol, dopamin): assosiert med en reduksjon i den antihypertensive effekten av ramipril, er regelmessig overvåking av blodtrykk indikert;
- allopurinol, prokainamid, cytostatika, immunsuppressiva, systemiske glukokortikosteroider og andre legemidler som kan påvirke hematologiske parametere: assosiert med økt risiko for leukopeni;
- litiumsalter: assosiert med en økning i serum-litiuminnhold og økte nevro- og kardiotoksiske effekter av litium;
- orale hypoglykemiske legemidler (biguanider, sulfonylureaderivater), insulin: assosiert med en reduksjon i insulinresistens og sannsynligheten for en økning i den hypoglykemiske effekten (hypoglykemi kan utvikle seg);
- legemidler som inneholder aliskiren (hos pasienter med diabetes mellitus og nyresvikt med CC <60 ml / min), vildagliptin: assosiert med en økning i forekomsten av angioødem.
Kombinasjoner som krever oppmerksomhet:
- desensibiliserende terapi på bakgrunn av økt følsomhet for insektgift: assosiert med økt sannsynlighet for alvorlige anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (acetylsalisylsyre, indometacin): assosiert med sannsynligheten for å svekke effekten av ramipril, økt risiko for nedsatt nyrefunksjon og en økning i serumkalium i blodet;
- natriumklorid: assosiert med en reduksjon i den antihypertensive effekten av ramipril og en reduksjon i effektiviteten av behandlingen for symptomer på kronisk hjertesvikt;
- heparin: assosiert med sannsynligheten for en økning i serumkalium i blodet;
- østrogener: assosiert med en reduksjon i den antihypertensive effekten av ramipril på grunn av væskeretensjon;
- etanol: assosiert med økte symptomer på vasodilatasjon; ramipril kan bidra til forverring av bivirkningene på kroppen av etanol.
Analoger
Analogene til Egipres er: Enanorm, Ekvakard.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Egipres
Ifølge vurderinger er Egipres effektiv i behandlingen av hypertensjon. Det bemerkes at kostnadene er høyere enn hver av de aktive stoffene hver for seg. Legemidlet forårsaker sjelden bivirkninger. I noen tilfeller indikerer de utviklingen av lidelser i form av kvalme, magesmerter, tørr hoste.
Pris for Egipres på apotek
Omtrentlig pris for Egipres for 30 kapsler per pakke:
- Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubler;
- Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubler;
- Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubler;
- Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubler.
Egipres: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Egipres 5 mg + 5 mg kapsler 30 stk. 317 r Kjøpe |
|
Egipres 10 mg + 5 mg kapsler 30 stk. 505 RUB Kjøpe |
|
Egipres 5 mg + 10 mg kapsler 30 stk. RUB 510 Kjøpe |
|
Egipres kapsler 10 mg + 5 mg 30 stk. 522 RUB Kjøpe |
|
Egipres 10 mg + 10 mg kapsler 30 stk. 541 r Kjøpe |
|
Egipres kapsler 5 mg + 5 mg 30 stk. RUB 545 Kjøpe |
|
Egipres kapsler 10 mg + 10 mg 30 stk. 569 r Kjøpe |
|
Egipres kapsler 5 mg + 10 mg 30 stk. 630 RUB Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!