Choludexan

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Choludexan: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Legemiddelinteraksjoner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for lagring
16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. Vurderinger
18. Pris på apotek

Latinsk navn: Choludexan

ATX-kode: A05AA

Aktiv ingrediens: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)

Produsent: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egypt)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018

Choludexan er et hepatisk beskyttende medikament.

Slipp form og komposisjon

Choludexan er tilgjengelig i form av gelatinekapsler størrelse 0, med en rosa kropp og en rød hette, som inneholder et nesten hvitt eller hvitt granulært pulver. Emballasje: blisterpakninger - 10 stk., 2 eller 6 blisterpakninger er pakket i en pappeske.

Sammensetning av 1 kapsel:

virkestoff: ursodeoksykolsyre (UDCA) - 300 mg;
tilleggskomponenter: kolloid silisiumdioksid (aerosil 200), maisstivelse, magnesiumstearat, granulert maisstivelse, kaliumsorbat;
kapsel skall: gelatin, titandioksid, azorubin fargestoff; i tillegg til hetten - crimson fargestoff (Ponso 4R).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ursodeoksykolsyre er et hepatisk beskyttende middel som også har kolelitolytiske, koleretiske, noen immunmodulerende, hypokolesterolemiske og hypolipidemiske effekter.

UDCA har høye polare egenskaper, på grunn av hvilke det danner giftfri blandede miceller med apolare (giftige) gallsyrer. Som et resultat blir evnen til gastrisk reflektat til å skade cellemembraner redusert. Denne effekten ses hos pasienter med galleveis i galleveiene og refluksøsofagitt.

I tillegg danner stoffet dobbeltmolekyler som kan inkorporeres i cellemembraner (epitelceller i mage-tarmkanalen, kolangiocytter, hepatocytter), stabiliserer dem og gjør dem immun mot virkningen av cytotoksiske miceller.

UDCA reduserer konsentrasjonen av gallsyrer som er giftige for leverceller og stimulerer koleresis rik på bikarbonater. Disse egenskapene til Choludexan bidrar til oppløsningen av intrahepatisk kolestase.

Legemidlet hemmer absorpsjonen av kolesterol i tarmen, undertrykker syntese i leveren og senker utskillelsen i galle, og reduserer dermed metning av galle med dette stoffet. I tillegg danner det flytende krystaller med kolesterol, og øker dermed løseligheten. Reduserer den litogene indeksen av galle. På grunn av disse egenskapene til Choludexan, oppløses kolesterolstein, dannelse av nye kalkarter forhindres.

Den immunstimulerende effekten av ursodeoksykolsyre skyldes blant annet dens evne til å hemme ekspresjonen av HLA-1-antigener på membranene i hepatocytter og HLA-2 på kolangiocytter, samt å normalisere den naturlige drapeaktiviteten til lymfocytter.

Det er fastslått at UDCA hemmer progresjonen av fibrose hos pasienter med alkoholisk steatohepatitt, cystisk fibrose og primær biliær cirrose, og reduserer også risikoen for esophageal åreknuter.

Medikamentet bremser også prosessene for tidlig aldring av celler og deres død, inkludert kolangiocytter og hepatocytter.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes ursodeoksykolsyre i tynntarmen og ileum.

Maksimal plasmakonsentrasjon observeres etter 1-3 timer.

Når du tar en dose på 50 mg når plasmakonsentrasjonen etter henholdsvis 30, 60 og 90 minutter 3,8; 5,5 og 3,7 mmol / L.

Legemidlet er preget av en høy binding med plasmaproteiner - opptil 99%. Gjennomtrenger placenta-barrieren. Med regelmessig inntak blir UDCA den viktigste gallsyren i blodserumet - omtrent 48% av den totale mengden gallsyrer som er tilstede i blodet.

Den terapeutiske effekten av Choludexan avhenger av konsentrasjonen av ursodeoksykolsyre i galle.

Legemidlet metaboliseres i leveren (under den første passasjen) med dannelsen av taurin- og glysinkonjugater, som utskilles i galle.

Det utskilles hovedsakelig med galle - 50–70% av total dose. En liten mengde UDCA, som ikke ble absorbert, kommer inn i tykktarmen og gjennomgår 7-dehydroksylering (nedbrytning etter bakterier). Den dannede litokolsyre absorberes delvis i tykktarmen, men det meste kommer inn i leveren, hvor den sulfateres og deretter raskt utskilles i form av et sulfoitocholyltaurisk eller sulfolitocholylglycin-konjugat.

Indikasjoner for bruk

giftig leverskade, inkludert medisin;
primær skleroserende kolangitt;
alkoholfri steatohepatitt;
alkoholisk leversykdom;
dyskinesi i galleveiene;
primær biliær cirrhose;
medfødt atresi av gallegangen;
atresia i den intrahepatiske galleveien;
kronisk aktiv hepatitt;
biliær refluks gastritt og refluksøsofagitt;
cystisk fibrose;
ukomplisert kolelithiasis (forebygging av tilbakefall av steindannelse etter kolecystektomi, oppløsning av kolesterolgallestein i galleblæren hvis det er umulig å fjerne dem ved endoskopisk / kirurgisk metode; galdeslam).

Kontraindikasjoner

galle-gastrisk fistel;
obturasjon av galleveiene;
høykalsium gallestein (røntgenpositiv);
akutte smittsomme sykdommer i tarmene, gallegangene eller galleblæren;
akutt kolecystitt;
ikke-fungerende galleblære;
galleblærens empyema;
akutt kolangitt;
alvorlig leversvikt og / eller nyresvikt;
levercirrhose i dekompensasjonsstadiet;
barn under 3 år;
overfølsomhet overfor stoffet.

Choludexan bør brukes med forsiktighet hos barn 3-4 år (de kan ha problemer med å svelge kapsler).

Instruksjoner for bruk av Choludexan: metode og dosering

Kapslene skal tas gjennom munnen og svelges hele med tilstrekkelig drikkevann. I tilfelle diffuse leversykdommer er administrasjon indikert 2-3 ganger om dagen med mat, med gallevektsgikt og refluksøsofagitt - 1 gang om dagen, før sengetid.

Ordninger for bruk av Choludexan i henhold til indikasjoner:

giftig leverskade (inkludert medikamenter), alkoholisk leversykdom, atresi i den intrahepatiske galdeveien: 10-15 mg / kg per dag i løpet av 6 til 12 måneder, om nødvendig er lengre behandling mulig;
primær biliær cirrose: 10-15 mg / kg per dag, varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år. Om nødvendig er det mulig å øke den daglige dosen til 20 mg / kg;
primær skleroserende kolangitt: 12-15 mg / kg per dag, behandlingsvarighet - fra 6 måneder til flere år. Om nødvendig er det mulig å øke den daglige dosen til 20 mg / kg;
alkoholfri steatohepatitt: 13-15 mg / kg per dag, behandlingsvarighet - fra 6 måneder til flere år;
kroniske leversykdommer, kolesterol gallestein, galdeslam: 10-15 mg / kg per dag i lang tid (opptil flere år). Det er nødvendig å ta stoffet for kolesterolgallestein til de er helt oppløst og i ytterligere 3 måneder for å forhindre gjentakelse av steindannelse;
cystisk fibrose: 20-30 mg / kg per dag, behandlingsvarighet - fra 6 måneder til flere år;
gastrisk galleveis og refluksøsofagitt: 300 mg en gang daglig, før sengetid, er behandlingsvarigheten fra 10 dager til 6 måneder. Kurset utvides til 2 år, om nødvendig;
forebygging av gjentakelse av kolelithiasis hos pasienter etter kolecystektomi: 300 mg 2 ganger daglig i flere måneder.

For barn er Choludexan foreskrevet i en daglig dose på 10–20 mg / kg.

Bivirkninger

Under behandling med ursodeoksykolsyre kan følgende bivirkninger oppstå: diaré (vanligvis doseavhengig), forstoppelse, kvalme, oppkast, ryggsmerter, økt aktivitet av levertransaminaser; sjelden - alopecia, forverring av tidligere eksisterende psoriasis, forkalkning av gallestein; med individuell intoleranse mot stoffet - allergiske reaksjoner.

Overdose

Tilfeller av overdosering er ukjent.

spesielle instruksjoner

For å oppløse gallestein kan Choludexan brukes hvis følgende betingelser er oppfylt:

steiner må være kolesterol (røntgenegativ);
størrelsen på steiner skal ikke være mer enn 15–20 mm;
fylling av steiner i galleblæren bør ikke være mer enn halvparten;
galleblæren må være funksjonell;
patensen til de vanlige galle- og cystiske kanalene må bevares.

Etter at steinene er helt oppløst i ytterligere 3 måneder, anbefales det å fortsette å ta stoffet for å forhindre tilbakefall og oppløse restene av steiner som er for små til å bli oppdaget.

Ved langvarig bruk av Choludexan bør det utføres en biokjemisk blodprøve for å bestemme aktiviteten til levertransaminaser: de første 3 månedene av behandlingen - hver 4. uke, deretter - en gang på 3 måneder.

Effektiviteten av behandlingen overvåkes hver sjette måned ved bruk av røntgen- og ultralydundersøkelser av galleveiene.

Hvis det ikke har skjedd delvis oppløsning av steinene etter 6 måneder, er det sannsynlig at videre behandling er ineffektiv.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I følge instruksjonene har Choludexan ikke en negativ effekt på reaksjonshastigheten og konsentrasjonen.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet kan Choludexan kun brukes i unntakstilfeller hvis de forventede fordelene med terapi for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret, siden det ikke er utført strengt kontrollerte tilstrekkelige studier av bruk av UDCA under graviditet hos mennesker.

Det er ingen data om frigjøring av UDCA i morsmelk, og derfor bør det vurderes å anbefale å stoppe amming i behandlingsperioden.

Kvinner i fertil alder rådes til å bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen.

Barndomsbruk

barn under 3 år: bruk av stoffet er kontraindisert;
barn 3-4 år: behandlingen bør utføres med forsiktighet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Alvorlig nyresvikt er en kontraindikasjon for utnevnelsen av Choludexan.

For brudd på leverfunksjonen

Alvorlig leversvikt er en kontraindikasjon for utnevnelsen av Choludexan.

Narkotikahandel

Choludexan forbedrer effekten av orale hypoglykemiske legemidler.

Absorpsjonen av UDCA reduseres av antacida aluminiumholdige midler og ionebytterharpikser (for eksempel kolestyramin).

Progestiner, østrogener, lipidsenkende legemidler (spesielt klofibrat) og neomycin bidrar til metning av galle med kolesterol, som et resultat av at de kan redusere effekten av ursodeoksykolsyre på evnen til å oppløse kolesterolgallstein.

Analoger

Choludexan-analoger er: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholic acid, Ursomik, Livodexa, Ekshol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurohol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.

Vilkår for lagring

Oppbevar ikke mer enn 3 år utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-25 ° C.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Choludexan

Anmeldelser av Choludexan fra pasienter som brukte det i henhold til indikasjoner, er for det meste positive: stoffet er effektivt mot galde dyskinesi, gastritt, leversykdommer, kolelithiasis og gir praktisk talt ikke bivirkninger.

Ulempene med stoffet inkluderer den relativt høye prisen og behovet for å ta lenge.

Prisen på Choludexan på apotek

Prisen på Choludexan er 560–600 rubler per pakke med 20 kapsler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!