Zemplar - Bruksanvisning, Kapsler, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Zemplar

Zemplar: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Zemplar

ATX-kode: H05BX02

Aktiv ingrediens: Paricalcitol (Paricalcitol)

Produsent: AbbVi LLC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.07.2018

Prisene på apotek: fra 5300 rubler.

Kjøpe

Zemplar er et medikament som regulerer kalsium-fosfor metabolisme.

Slipp form og komposisjon

• kapsler: myk gelatinøs, oval, fylt med fargeløs eller gulaktig væske uten synlige inneslutninger; i en dose på 1 mcg - grå, med ZA-påskrift og produsentens logo; i en dose på 2 μg - lysebrun, med ZF-påskrift og produsentens logo; i en dose på 4 mcg - lysegul, med ZK-påskrift og produsentens logo (7 eller 14 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger);
• løsning for intravenøs (iv) administrering: klar, fargeløs væske uten synlige inneslutninger (i en dose på 5 μg, 1 eller 2 ml, i en dose på 2 μg, 1 ml hver i fargeløse glassampuller med bruddpunkt; 5 ampuller i en plastbrett, 1 pall i en pappeske, eller 5 ampuller i en pappeske med skillevegger).

Sammensetning av 1 kapsel:

• virkestoff: paricalcitol - 1, 2 eller 4 mcg;
• hjelpestoffer: gelatin, butylhydroksytoluen, glyserol, etanol, titandioksid, triglycerider med middels kjede, renset vann; for en dosering på 1 mcg - jernoksid svart oksid; for en dose på 2 μg - jernfargestoff gult oksid, jernfargestoff rødt oksid; for en dose på 4 μg - jernoksid gult oksid;
• svart blekk Opakod WB: isopropanol, polyvinylacetatftalat, propylenglykol, makrogol 400, jernfargestoff svart oksid, ammoniumhydroksid (28%), etanol, vann.

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

• virkestoff: paricalcitol - 2 eller 5 mcg;
• hjelpestoffer: etanol (95%), propylenglykol, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Paricalcitol er en syntetisk analog av kalsitriol (biologisk aktivt vitamin D). Dens struktur inneholder modifikasjoner av ringen A (19-nor) og sidekjeden (D2), som bestemmer vevs- og organselektiviteten til paricalcitol. På grunn av dette aktiverer paricalcitol selektivt vitamin D-reseptorer (PBD) i biskjoldkjertlene uten å øke aktiviteten i tarmen og har en svakere effekt på beinresorpsjon.

Ved å aktivere reseptorer i biskjoldkjertlene som er følsomme for kalsium, reduserer paricalcitol nivået av parathyroideahormon (PTH), hemmer spredning av biskjoldbruskkjertelen og hemmer syntesen og utskillelsen av PTH. Legemidlet har en minimal effekt på nivåene av fosfor og kalsium, det kan virke direkte på beinceller. Korrigering av patologiske nivåer av PTH og normalisering av fosfor og kalsiumhomeostase på grunn av bruk av paricalcitol bidrar til terapi og forebygging av beinvevssykdommer assosiert med metabolske forstyrrelser på grunn av kronisk nyresykdom (CKD).

Sekundær hyperparatyreoidisme er preget av en økning i PTH-innholdet på grunn av en utilstrekkelig økning i nivået av aktivt vitamin D syntetisert i huden, samt å komme inn i kroppen med mat. D-vitamin, gjennom sekvensiell hydroksylering i lever og nyrer, blir forvandlet til en aktiv form som samhandler med vitamin D-reseptorer. D-vitamin i en aktiv form stimulerer arbeidet med vitamin D-reseptorer i tarmene, biskjoldbruskkjertlene, nyrene og beinvevet (og derved opprettholder funksjonen til biskjoldbruskkjertlene og fosforhomeostase og kalsium), i mange andre vev, inkludert i immunceller, prostata og endotel. Reseptoraktivering er nødvendig for tilstrekkelig osteogenese. Ved nyresvikt undertrykkes vitamin D-aktivering, noe som fører til en økning i PTH-nivåer,utvikling av sekundær hyperparatyreoidisme og nedsatt homeostase av fosfor og kalsium. Reduksjoner i den aktive formen av vitamin D sett i de tidlige stadiene av CKD, kombinert med en økning i PTH-aktivitet, ofte før endringer i serumfosfor og kalsiumnivåer, kan forårsake endringer i beinomsetningshastigheten med påfølgende utvikling av renal osteodystrofi.

Reduserte PTH-nivåer i CKD har en positiv effekt på beinmetabolisme, beinalkalisk fosfatase (ALP) aktivitet og beinfibrose. Samtidig bruk av aktivt vitamin D kan øke nivået av fosfor og kalsium. På grunn av sin selektive virkning på vitamin D-reseptorer, reduserer paricalcitol effektivt nivået av PTH, normaliserer metabolismen i beinvev, forhindrer og eliminerer konsekvensene av mangel på aktivering av vitamin D-reseptorer, uten å påvirke nivået av fosfor og kalsium betydelig.

Farmakokinetikk

Zemplar kapsler absorberes godt i fordøyelseskanalen. Når det tas oralt i en dose på 0,24 μg / kg hos friske frivillige, er den absolutte biotilgjengeligheten av paricalcitol ~ 72%, maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) er 0,63 ng / ml, tiden for å nå maksimal konsentrasjon (T _max) er 3 timer, området under den farmakokinetiske kurven "konsentrasjonstid" AUC (0 → ∞) - 5,25 ng × h / ml. Hos pasienter som gjennomgår hemodialyse og peritonealdialyse, er gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet av paricalcitol henholdsvis 79 og 86%. I henhold til forskningsresultatene ble det bestemt at indikatorene C _max og AUC (0 → ∞) når du tar paricalcitol med fet mat i forhold til å ta det på tom mage, endres ikke, derfor kan Zemplar kapsler tas uavhengig av diett.

C _max og AUC (0 → ∞) hos friske frivillige øker proporsjonalt hvis legemidlet brukes i doser fra 0,06 til 0,48 μg / kg. Gjentatt inntak av Zemplar daglig eller 3 ganger i uken i 7 dager, en konstant konsentrasjon av paricalcitol oppnås og endres ikke i fremtiden. Ved gjentatt daglig administrering av paricalcitol hos pasienter med CKD trinn 4, var AUC-nivået (0 → ∞) også noe lavere enn etter en enkelt dose.

Innen 2 timer etter intravenøs administrering av Zemplar-oppløsning i form av en bolus i doser fra 0,04 til 0,24 μg / kg, reduseres konsentrasjonen av det aktive stoffet raskt, ytterligere reduseres dets lineære, med en gjennomsnittlig halveringstid (T½) ~ 15 timer. Ved gjentatte infusjoner er det ingen tegn til akkumulering av paricalcitol.

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til stoffet Zemplar:

• distribusjon:> 99% av paricalcitol binder seg til plasmaproteiner. Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet av paricalcitol når det tas oralt: i en dose på 0,24 μg / kg hos friske frivillige - 34 liter; etter å ha tatt 4 mcg hos pasienter med stadium 3 CKD og 3 mcg hos pasienter med stadium 4 CKD ~ 44–46 liter. Distribusjonsvolumet av paricalcitol med intravenøs bolusadministrering av løsningen i likevektstilstand hos friske mennesker er ~ 23,8 liter. Hos pasienter med stadium 5 CKD som er i hemodialyse eller peritonealdialyse, er distribusjonsvolumet av paricalcitol i en dose på 0,24 mcg / kg i gjennomsnitt 31–35 liter;
• metabolisme: når det tas oralt (dose 0,48 μg / kg) metaboliseres paricalcitol i stor grad, bare 2% av den dosen som tas tas ut uendret gjennom tarmen, tilstedeværelsen av det opprinnelige legemidlet i urinen bestemmes ikke. Når det administreres intravenøst, metaboliseres paricalcitol under påvirkning av forskjellige lever- og ekstrahepatiske enzymer; flere metabolitter av det opprinnelige stoffet finnes i urin og avføring; uendret paricalcitol påvises ikke i urinen;
• utskillelse: paricalcitol utskilles hovedsakelig på grunn av hepatobiliær utskillelse, T½ hos friske frivillige er i gjennomsnitt 5–7 timer; oral administrering - opptil 70% av metabolittene skilles ut i avføringen og 18% i urinen; bolus intravenøs injeksjon - ~ 63% av stoffet skilles ut i avføringen og 19% i urinen.

Indikasjoner for bruk

• kapsler: forebygging og behandling av sekundær hyperparatyreoidisme som utvikler seg i stadium 3–4 CKD, samt hos pasienter med stadium 5 CKD som er i hemodialyse eller peritonealdialyse;
• løsning for intravenøs administrering: forebygging og terapi av sekundær hyperparatyreoidisme som utvikler seg i trinn 5 CKD.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• hyperkalsemi;
• hypervitaminose D;
• kompleks bruk med derivater av vitamin D og / eller fosfater;
• periode med amming (amming);
• barn og ungdom opp til 18 år;
• økt individuell følsomhet for noen av komponentene.

Med forsiktighet anbefales Zemplar å brukes sammen med hjerteglykosider.

Instruksjoner for bruk av Zemplar: metode og dosering

Kapsler

Zemplar tas oralt, medisininntaket avhenger ikke av dietten.

For behandling av stadium 3-4 CKD tas paricalcitol kapsler en gang daglig, daglig eller 3 ganger i uken (ikke mer enn annenhver dag). Samtidig er de gjennomsnittlige ukentlige dosene for begge behandlingsregimene de samme. Til tross for lignende doseringsregimer er daglig administrering av legemidlet å foretrekke, siden det reduserer risikoen for utilsiktet forstyrrelse av legemiddelregimet og bidrar til større pasientoverholdelse av behandlingen.

Startdosen av Zemplar på nivået med den opprinnelige konsentrasjonen av PTH:

• ≤ 500 pg / ml (56 pmol / l): med daglig inntak - 1 μg, med inntak 3 ganger i uken - 2 μg;
• > 500 pg / ml (56 pmol / l): med daglig inntak - 2 μg, med inntak 3 ganger i uken - 4 μg.

Dosetitrering utføres individuelt og avhenger av baseline plasma / serum PTH-konsentrasjon og overvåkingsdata for serumfosfor og kalsiumnivåer.

Serumnivået av fosfor og kalsium bør overvåkes nøye i perioden etter at paricalcitol kapsler er tatt, under dosetitrering og i tilfelle samtidig administrering med potente hemmere av P450 3A. Hvis det oppdages hyperkalsemi eller i tilfelle en stabil økning i produktet av Ca (kalsium) × P (fosfor), er det nødvendig å redusere dosen av kalsiumholdige fosfatbindende medisiner eller slutte å ta dem. Alternativt er en reduksjon i dosen av paricalcitol i kapsler eller en midlertidig avbrudd i behandlingsforløpet tillatt. På slutten av pausen gjenopptas legemidlet med en lavere dose etter å ha nådd målserumnivåene av fosfor og kalsium, samt produktet av Ca × P.

Med CKD trinn 5 tas Zemplar kapsler 3 ganger i uken, men ikke oftere enn etter 1 dag. Startdosen av paricalcitol i kapsler bestemmes av formelen: paricalcitol (μg) = IPTH (baseline parathyroidhormonnivå) (pg / ml) / 60 eller IPTH (pmol / L) / 7.

Titrering av dosen paricalcitol i kapsler utføres individuelt og avhenger av nivået av iPTH, samt serumnivåer av fosfor og kalsium. Det anbefales å velge dosen i henhold til følgende formel: titrerte dose (μg) = IPTH i henhold til siste måling (pg / ml) / 60.

Serumnivåer av fosfor og kalsium må overvåkes nøye etter initiering av behandlingen, under dosetitrering, og i tilfelle samtidig administrering med potente P450 3A-hemmere. Med en økning i serumkalsiumnivået eller produktet av Ca × P mens du mottar kalsiumholdige fosfatbindere, må dosen av sistnevnte reduseres eller avbrytes. Bruk av fosfatbindende medisiner som ikke inneholder kalsium er tillatt. Hvis serumkalsiumnivået er> 11 mg / dl eller produktet av Ca × P> 70 mg / dl, bør dosen av legemidlet reduseres med 2–4 μg fra sist beregnet med IPTH / 60-formelen. Hvis ytterligere dosejustering av paricalcitol i kapsler er nødvendig, er det lov å redusere det eller slutte å ta stoffet i normaliseringsperioden. Når PTH-nivået nærmer seg ønsket nivå, kan det være nødvendig med en liten individuell dosejustering for å oppnå et stabilt PTH-nivå. Hvis nivåene av PTH, fosfor eller kalsium overvåkes mindre enn en gang i uken, er en lavere startdose og en mindre doseendring under titrering akseptabel.

I følge kliniske studier var gjennomsnittlig dose ved bruk av Zemplar 3 ganger i uken: i den første uken - 11,2 μg; gjennomsnittlig valutakurs - 6,3 mcg; maksimal sikkerhet - 32 mcg.

Løsning

Zemplar-oppløsning injiseres vanligvis i en blodåre gjennom et hemodialysekateter. Hvis pasienten ikke har et hemodialysekateter, kan løsningen injiseres intravenøst, sakte (minst 30 sekunder) for å minimere smerte fra infusjonen.

Før introduksjonen av ampullen med legemidlet bør Zemplar inspiseres for utenlandske inneslutninger og misfarging. Du kan bare bruke en klar, fargeløs løsning uten synlige urenheter. Den ubrukte rest av legemidlet må kastes.

Startdose, beregningsalternativer (administrert som en bolus under dialyse, men ikke oftere enn annenhver dag):

• etter kroppsvekt: 0,04–0,1 μg / kg, tilsvarende verdien av en enkelt dose i området 2,8–7 μg;
• i henhold til iPTH (andregenerasjonsmetoden brukes hos pasienter med trinn 5 CKD): i henhold til formelen - iPTG (pg / ml) / 80.

Den maksimale sikre dosen i henhold til kliniske studier nådde 40 μg.

De generelt aksepterte målverdiene for PTH hos dialysepasienter med nyresvikt i sluttrinnet overskrider den øvre normalgrensen (ULN) hos pasienter uten uremi ikke mer enn 1,5-3 ganger (150-300 pg / ml). For å oppnå slike indikatorer er det nødvendig å nøye overvåke PTH-nivåene og titrere dosene individuelt.

Eventuelle doseendringer krever hyppig bestemmelse av serumfosfor og kalsiumkonsentrasjoner (korrigert for hypoalbuminemi). Ved en vedvarende økning i konsentrasjonen av fosfor (> 6,5 mg / dl) eller en økning i det justerte kalsiumnivået (> 11,2 mg / dl), bør dosen av legemidlet reduseres til disse indikatorene er normalisert. I nærvær av en vedvarende økning i Ca × P (> 75) eller hyperkalsemi, bør dosen av legemidlet reduseres eller avbrytes til de angitte parametrene er normalisert. Det anbefales å fortsette behandlingen med paricalcitol med en lavere dose. Hvis pasienten mottar kalsiumholdige legemidler som binder fosfater, anbefales det å redusere dosen, midlertidig avbryte eller bytte til analoger som ikke inneholder kalsium. Ettersom PTH-nivåene synker som respons på terapi, kan det være nødvendig med en reduksjon av parikalcitol.

Når det ikke er mulig å oppnå tilstrekkelig respons, kan dosen av Zemplar økes hver 2-4 uke med 2-4 mikrogram. Hvis PTH-nivået synker <150 pg / ml, er det nødvendig å redusere dosen.

Bivirkninger

Skalaen for hyppigheten av forekomst av bivirkninger: veldig ofte - ≥ 0,1; ofte - 0,01-0,1; sjelden - 0,001–0,01; sjelden - 0,0001-0,001; ekstremt sjelden - <0,00001, inkludert enkeltmeldinger.

Kapsler

Bivirkninger fra organer og systemer hos pasienter med CKD trinn 3-4 i henhold til kliniske studier:

• immunsystem: sjelden - overfølsomhet;
• nervesystemet: sjelden - svimmelhet, forvrengt smak (dysgeusia);
• mage-tarmkanalen (GIT): ofte - ubehag i den epigastriske regionen; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen, forstoppelse;
• hud og subkutant vev: ofte - utslett; sjelden - urtikaria, kløende hud;
• muskuloskeletalsystemet: sjelden - muskelspasmer;
• data fra laboratorie- og instrumentale studier: sjelden - avvik fra normen for indikatorer for leverenzymernes aktivitet.

Bivirkninger fra organer og systemer hos pasienter med stadium 5 CKD i henhold til kliniske studier:

• metabolisme: ofte - hypokalsemi, hyperkalsemi;
• nervesystemet: ofte - svimmelhet
• Mage-tarmkanalen: ofte - nedsatt appetitt, GERD (gastroøsofageal reflukssykdom), diaré;
• hud og subkutant vev: ofte - kviser;
• brystkjertel og kjønnsorganer: ofte - ømhet i brystet.

Løsning

Bivirkninger fra organer og systemer, muligens forbundet med bruk av Zemplar-løsning:

• infeksjoner: sjelden - nasofaryngitt, influensa, lungebetennelse, øvre luftveisinfeksjoner, vaginale infeksjoner, sepsis;
• hematopoietisk system: sjelden - anemi, lymfadenopati, leukopeni;
• immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; ukjent frekvens - urtikaria, larynxødem, angioødem;
• kardiovaskulær system: sjelden - en følelse av hjertebank, atrieflimmer, økning / reduksjon i blodtrykk, arytmi, hjertestans;
• endokrine systemet: ofte - hypoparathyroidism; sjelden - hyperparatyreoidisme;
• metabolisme: ofte - hyperfosfatemi, hyperkalsemi; sjelden - hyperkalemi, hypokalsemi;
• svulster: sjelden - brystkreft;
• nervesystemet: ofte - hodepine, smakforvrengning (dysgeusia); sjeldent - svimmelhet, akutte sykdommer i hjerne sirkulasjon, hypestesi, parestesi, myoklonus, besvimelse, forvirring, agitasjon, nervøsitet, rastløshet, søvnløshet, forbigående iskemisk anfall, delirium; frekvens ukjent - mangel på respons på stimuli;
• sanseorganer: sjelden - ubehag i ørene, glaukom, konjunktivitt; ukjent frekvens - rødhet i øynene;
• Mage-tarmkanalen: ofte - forstoppelse, diaré, gastrointestinal blødning; sjeldent - munntørrhet, kvalme / oppkast, kolitt, epigastrisk ubehag, gastritt, tarmiskemi, dysfagi, rektal blødning;
• hud og subkutant vev: ofte - kløe; sjelden - utslett, blemmer, hirsutisme, alopecia, nattesvette, kløende utslett, brennende følelse i huden;
• muskel- og skjelettsystem: sjelden - leddstivhet, myalgi, artralgi, muskelsvingninger;
• brystkjertel og kjønnsorganer: sjelden - erektil dysfunksjon, ømhet i brystet;
• laboratoriedata: sjelden - en økning i aktiviteten til alaninaminotransferase (ACT), et avvik fra laboratorieparametere fra normen, en økning i blødningstid, en reduksjon i kroppsvekt;
• andre reaksjoner: ofte - smerter på injeksjonsstedet, frysninger, feber; sjelden - tretthet, asteni, uvelhet, tørst, ødem (inkludert perifer), gangforstyrrelser, ubehag / smerter i brystet, blåmerker på injeksjonsstedet, smerter.

Overdose

Ingen tilfeller av parenteral overdose av paricalcitol er rapportert.

Symptomer på overdosering av paricalcitol når det tas oralt (kapsler) er: hyperkalsemi, hyperkalsciuri, hyperfosfatemi og overdreven undertrykkelse av PTH-sekresjon. Symptomer ser ut som en helhet som de ved en overdose av vitamin D: svakhet, hodepine, døsighet, kvalme / oppkast, tørr munn, forstoppelse, muskelsmerter, smerter i bein og mage, metallsmak i munnen, anoreksi, epigastrisk ubehag.

I tilfelle overdosering er det nødvendig å overvåke manifestasjonen av tegn og symptomer på hyperkalsemi ved å overvåke nivået av kalsiumkonsentrasjon i blodet. Og bare når det er nødvendig, med klinisk signifikant hyperkalsemi, bør behandlingen startes.

For behandling av tilstanden anbefales det umiddelbart:

• redusere dosen eller slutte å ta paricalcitol;
• følg en diett med lite kalsium;
• slutte å ta kosttilskudd som inkluderer kalsium;
• øke fysisk aktivitet;
• overvåke vann- og elektrolyttbalansen og elektrokardiogrammet (EKG), noe som er spesielt viktig for pasienter som tar hjerteglykosider;
• å utføre hemodialyse eller peritonealdialyse ved bruk av dialysat uten kalsiuminnhold (i henhold til indikasjoner). Lite paricalcitol skilles ut under hemodialyse.

Etter normalisering av kalsiumkonsentrasjonen i serum kan behandlingen med Zemplar i kapsler gjenopptas, men med en lavere dose. For vedvarende eller alvorlige forhøyelser i serumkalsium anbefales flere alternative behandlingsalternativer, inkludert fosfater, glukokortikosteroider (GCS) og diurese-stimulanser.

I henhold til instruksjonene inneholder Zemplar i form av en løsning for intravenøs administrering et hjelpestoff - propylenglykol (30% vol.). Med introduksjonen av løsningen i høye doser, ble det observert isolerte tilfeller av depresjon i sentralnervesystemet, melkesyreacidose og hemolyse. Det forventes ikke utvikling av disse bivirkningene, underlagt doseringsregimet, siden propylenglykol utskilles under dialyseprosessen, men risikoen for å utvikle slike bivirkninger må tas i betraktning i tilfelle overdosering av Zemplar-oppløsningen.

spesielle instruksjoner

Overdreven hemming av PTH-sekresjon kan forårsake en økning i serumkalsiumnivået og en reduksjon i hastigheten av metabolske prosesser i beinvev. Derfor, for å oppnå fysiologiske indikatorer, er det nødvendig å kontinuerlig overvåke pasientens tilstand og individuelt velge og titrere doser.

Hvis pasienten utvikler klinisk signifikant hyperkalsemi på grunn av inntak av kalsiumholdige fosfatbindende legemidler, bør dosen av sistnevnte reduseres eller avbrytes.

For det første valget av dosen Zemplar i kapsler, samt for enhver endring i det, er det nødvendig å bestemme serumnivået av fosfor, kalsium, serum eller plasmanivåer av iPTH minst en gang annenhver uke i 3 måneder fra starten av behandlingen. Videre utføres slik kontroll månedlig i ytterligere 3 måneder. Hvis ytterligere behandling er nødvendig, overvåkes laboratorieparametere hver tredje måned.

Laboratorietester i tilfelle bruk av Zemplar i form av en løsning for intravenøs administrering under titrering av dosen paricalcitol kan trenge å utføres oftere. Når dosen er justert, anbefales serumkalsium- og fosfornivåer å måles minst månedlig, og serum / plasma-PTH-nivåer bør overvåkes hver 3. måned.

For å oppnå mer pålitelige data om analysen av biologisk aktiv PTH hos pasienter med CKD trinn 5, er det å foretrekke å bruke metoden i andre eller påfølgende generasjoner.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Studien av effekten av paricalcitol på pasientenes evne til å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer er ikke utført. Men gitt muligheten for slike bivirkninger som svimmelhet og besvimelse, anbefales det under behandling med Zemplar å avstå fra å delta i aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

På grunn av at studier av effekten av paricalcitol ikke er utført hos gravide, anbefales Zemplar kun å brukes i henhold til indikasjoner, forutsatt at de potensielle fordelene for moren overstiger den mulige risikoen for fosteret.

Det er ingen informasjon om eliminering av paricalcitol i morsmelk under amming. Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, må amming avbrytes.

Barndomsbruk

I barndommen og ungdomsårene (opptil 18 år) er bruk av Zemplar kontraindisert, siden kliniske studier på effekten og sikkerheten av medikamentell behandling i denne aldersgruppen ikke er utført.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved nedsatt nyrefunksjon brukes Zemplar i henhold til indikasjoner.

For brudd på leverfunksjonen

For pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (i henhold til Child-Pugh klassifisering) er dosejustering ikke nødvendig.

Siden farmakokinetikken til paricalcitol ikke er studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, er bruk av Zemplar kontraindisert for dem.

Bruk hos eldre

Det var ingen forskjeller i effekt og sikkerhet ved bruk av paricalcitol hos eldre mennesker over 65 år sammenlignet med yngre pasienter.

Narkotikahandel

Separat er ikke interaksjonen mellom Zemplar i form av en injeksjonsvæske, oppløsning og andre legemidler spesifikt studert.

Paricalcitol legemiddelinteraksjoner:

• ketokonazol: forårsaker en økning i AUC (0 → ∞) av paricalcitol med oral administrering av sistnevnte ca. 2 ganger, T½ av paricalcitol øker fra 9,8 til 17 timer; ettersom paricalcitol delvis metaboliseres av CYP3A-isoenzymet, og ketokonazol er en sterk hemmer av dette isoenzymet, bør det utvises forsiktighet ved bruk av paricalcitol og ketokonazol, så vel som andre potente CYP3A-hemmere.
• fosfater eller medisiner som inneholder vitamin D: deres bruk med paricalcitol er kontraindisert på grunn av økt risiko for hyperkalsemi og en økning i verdien av Ca × P-produktet;
• kalsiumholdige medisiner i høye doser, tiaziddiuretika: risikoen for hyperkalsemi kan øke; kombinert bruk av Zemplar med tiaziddiuretika er kontraindisert;
• preparater som inneholder magnesium (antacida): bruk med paricalcitol og vitamin D-analoger er kontraindisert på grunn av risikoen for hypermagnesemi;
• preparater som inneholder aluminium (noen antacida og fosfatbindende medikamenter): Langvarig kombinert bruk med paricalcitol og vitamin D-analoger er kontraindisert på grunn av risikoen for en økning i serumaluminiumkonsentrasjonen og dens toksiske effekt på bein;
• legemidler som metaboliseres av isoenzymer CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A: paricalcitol skal ikke hemme deres clearance (data fra in vitro-studier);
• medisinske stoffer som er biotransformert under påvirkning av isoenzymer CYP2B6, CYP2C9, CYP3A: paricalcitol skal ikke indusere deres clearance (data fra in vitro-studier);
• kardiale glykosider: Siden hyperkalsemi av enhver etiologi forverrer rus, må det utvises forsiktighet når du bruker dem sammen med paricalcitol.

Analoger

Zemplar har ingen strukturelle analoger, stoffet Mimpara har en lignende effekt.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved 15–25 ° C, ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Zemplar

Ifølge noen få anmeldelser er Zemplar et effektivt medikament, selv om det er ganske dyrt, spesielt forutsatt at det i noen former for sykdommen skal tas for livet.

Prisen på Zemplar på apotek

Pris på pris:

• løsning for intravenøs administrering (5 μg / ml, 1 ml i ampuller, 5 ampuller i en pappeske) ~ 8000 rubler;
• kapsler (1 μg, 7 stk i en pakke, 4 pakker i en pappeske) ~ 6500 rubler

Zemplar: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Zemplar 5 μg / ml løsning for intravenøs administrering 1 ml 5 stk. 5300 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!