Sumatriptan Canon
Sumatriptan Canon: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sumatriptan Canon
ATX-kode: N02CC01
Aktiv ingrediens: Sumatriptan (Sumatriptan)
Produsent: CJSC "Kanonfarma Production" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.01.2020
Prisene på apotek: fra 441 rubler.
Kjøpe
Sumatriptan Canon er et middel mot migrene.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, hvite eller nesten hvite (i en pappeske 1 blister som inneholder 2, 4, 6 eller 10 tabletter, eller 3 blisterpakninger som inneholder 2 tabletter hver, og instruksjoner for bruk av Sumatriptan Canon).
Sammensetningen av stoffet for 1 tablett:
- virkestoff: sumatriptan - 50 eller 100 mg (i form av sumatriptansuccinat - henholdsvis 70 eller 140 mg);
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mannitol, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium, kalsiumstearat, hyprolose (hydroksypropylcellulose Klucel LF);
- filmkappe: Selecoat AQ-02003 [titandioksid, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), makrogol (polyetylenglykol 6000)].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Sumatriptan Canon - sumatriptan, er en selektiv agonist av vaskulære 5-hydroksytryptamin-1-reseptorer (5-HT1D). Den dominerende plasseringen av disse reseptorene er hjernens blodkar i hjernen, som smalner når de stimuleres. Legemidlet har ingen effekt på andre undertyper av 5-HT-reseptorer (5-HT2-5-HT7).
I dyreforsøk forårsaket sumatriptan selektivt en innsnevring av lumen i halspulsårene uten å påvirke blodstrømmen i hjerneårene. Det vaskulære bassenget i halspulsåren gir blodtilførsel til det ekstrakraniale og intrakraniale vevet (inkludert meningealmembranene), og hovedmekanismen for utvikling av migrene hos mennesker anses å være ødem og / eller utvidelse av hjernehinnene.
I følge eksperimentelle data reduserer sumatriptan også følsomheten til trigeminusnerven.
Det antas at den anti-migrene effekten av Sumatriptan Canon skyldes to beskrevne egenskaper.
Effekten av sumatriptan er bekreftet ved behandling av migrene, inkludert menstruasjonsassosiert migrene (MAM).
Legemidlet utvikler seg innen 30 minutter etter å ha tatt en dose på 100 mg.
Den anbefalte dosen er 50 mg. Alvorlighetsgraden av migreneanfall kan imidlertid variere fra person til person eller fra person til person på forskjellige tidspunkter, så en dose på 100 mg kan være nødvendig.
I kliniske studier har sumatriptan i doseområdet 25 til 100 mg vist signifikant større effekt sammenlignet med placebo. I følge statistikk er imidlertid 25 mg-dosen mindre effektiv enn dosene 50 og 100 mg.
Farmakokinetikk
Farmakokinetikken til oralt administrert sumatriptan er uavhengig av migrene.
Grunnleggende farmakokinetiske parametere for Sumatriptan Canon:
- absorpsjon: Sumatriptan absorberes raskt etter oral administrering. Plasmakonsentrasjonen på 45 minutter når 70% av maksimumsnivået. Maksimal plasmakonsentrasjon (C max) etter inntak av en dose på 100 mg er 54 ng / ml. Den absolutte biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 14%, delvis på grunn av ufullstendig absorpsjon, delvis på grunn av presystemisk metabolisme;
- fordeling: den gjennomsnittlige totale distribusjonsvolum (V d) av sumatriptan er 170 l fra 14 til 21% av dose bindes til plasmaproteiner;
- metabolisme: som et resultat av biotransformasjon av sumatriptan (under påvirkning av monoaminoksidase A) dannes en indoleacetisk analog av sumatriptan, som hovedsakelig utskilles i urinen i form av et glukuronidkonjugat og fri syre. Det viser ikke aktivitet ved 5-HT1 og 5-HT2-serotonin reseptorer. Ingen mindre metabolitter ble funnet;
- eliminering: gjennomsnittlig renal clearance av sumatriptan er 260 ml / min, total plasmaclearance er i gjennomsnitt 1160 ml / min, og ekstrarenal clearance er omtrent 80% av total clearance. Halveringstiden er ca 2 timer.
Ved funksjonsnedsettelse av leveren reduseres den presystemiske clearance av sumatriptan, noe som fører til en økning i plasmakonsentrasjonen og som en konsekvens en økning i biotilgjengelighet.
Effekten på farmakokinetikken til medikamentet ved moderat nedsatt leverfunksjon (klasse B på Child-Pugh-skalaen) ble vurdert etter subkutan administrering. Ingen signifikante forskjeller ble funnet hos friske pasienter.
Indikasjoner for bruk
Sumatriptan Canon brukes til å lindre migreneanfall, inkludert de med aura (inkludert MAM).
Legemidlet er ikke ment for forebygging av migrene.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- migrene av oftalmoplegiske, basilære og hemiplegiske former;
- perifer arteriell okklusiv sykdom;
- moderat og alvorlig arteriell hypertensjon;
- mild arteriell hypertensjon, ikke mottakelig for tilstrekkelig kontroll;
- forbigående iskemisk anfall, hjerneslag (inkludert data i anamnese);
- angina pectoris (inkludert vasospastisk);
- iskemisk hjertesykdom (CHD) eller tilstedeværelse av symptomer som forårsaker mistanke om dens utvikling;
- hjerteinfarkt (inkludert data ved anamnese), kardiosklerose etter infarkt;
- alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- alder under 18 år og etter 65 år;
- samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO) og en periode på 14 dager etter kanselleringen;
- samtidig administrering av andre tryptaminer / 5-nt1-reseptoragonister, ergotamin eller dets derivater (inkludert metysergid);
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Relativt (Sumatriptan Canon-tabletter bør brukes med forsiktighet):
- arteriell hypertensjon, lett å kontrollere;
- epilepsi og tilstander preget av redusert epileptisk terskel;
- sykdommer som kan påvirke absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av sumatriptan, inkludert funksjonelle lidelser i lever og nyrer;
- overfølsomhet overfor sulfonamider (tar sumatriptan kan forårsake utvikling av overfølsomhetsreaksjoner, hvor alvorlighetsgraden varierer fra hud manifestasjoner til anafylaksi);
- mild til moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A eller B på Child-Pugh-skalaen);
- graviditet og amming.
Sumatriptan Canon, bruksanvisning: metode og dosering
Til tross for at Sumatriptan Canon er effektivt i alle stadier av et migreneanfall, anbefales det å begynne å ta det umiddelbart når de første symptomene dukker opp.
Tablettene tas oralt, svelges hele og skylles ned med vann.
Den anbefalte dosen er 50 mg, men noen pasienter kan trenge en dose på 100 mg.
Hvis pasienten føler forbedring etter den første dosen, men symptomene har gjenopptatt, er den andre dosen tillatt, forutsatt at det har gått minst 2 timer, og i løpet av det forrige døgnet overskred den totale dosen ikke 300 mg.
I tilfeller der det ikke er mulig å stoppe migreneanfallet ved å ta den første dosen, skal den andre ikke tas. Videre er det lov å ta acetylsalisylsyre, paracetamol eller et ikke-steroide antiinflammatorisk middel. For lindring av påfølgende angrep er det tillatt å ta Sumatriptan Canon.
Bivirkninger
Bivirkninger er klassifisert som følger: ≥ 1/10 - svært ofte, fra ≥ 1100 til <1/10 - ofte, fra ≥ 1000 til <1/100 - sjelden, fra ≥ 1/10 000 til <14 000 - sjelden, <1/10 000 - veldig sjelden.
I følge kliniske studier kan Sumatriptan Canon forårsake følgende bivirkninger fra forskjellige organer og kroppssystemer:
- fra karene: ofte - hetetokter, en midlertidig økning i blodtrykket (oppstår vanligvis kort tid etter at du har tatt pillen);
- fra luftveiene: ofte - kortpustethet;
- fra nervesystemet: ofte - døsighet, svimmelhet, sensoriske forstyrrelser (inkludert parestesi);
- fra muskel- og skjelettvev: ofte - en følelse av tyngde i hvilken som helst del av kroppen, inkludert hals og bryst (vanligvis forbigående, kan være intens);
- fra mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, oppkast (deres årsakssammenheng med å ta stoffet er ikke fastslått);
- andre: ofte - svakhet og tretthet (vanligvis forbigående, mild eller moderat), en følelse av innsnevring eller trykk i hvilken som helst del av kroppen, inkludert hals og bryst (vanligvis forbigående, kan være intens), en følelse av varme eller kulde, smertefull prolaps;
- laboratoriedata: svært sjelden - små avvik i leverfunksjonstester.
I følge observasjoner etter registrering kan Sumatriptan Canon forårsake følgende bivirkninger (hyppigheten av deres utvikling er ikke fastslått på grunn av utilstrekkelige data):
- fra siden av psyken: angst;
- fra immunsystemet: overfølsomhetsreaksjoner (inkludert hud manifestasjoner, anafylaksi);
- fra hjerte og blodkar: arteriell hypotensjon, hjertebank, arytmier, angina pectoris, takykardi, koronar vasospasme, bradykardi, Raynauds syndrom, tegn på forbigående hjerteinfarkt på elektrokardiogrammet, hjerteinfarkt;
- fra muskuloskeletalt vev: artralgi, stiv nakke;
- fra huden og subkutant vev: hyperhidrose;
- fra mage-tarmkanalen: diaré, iskemisk kolitt;
- fra nervesystemet: nystagmus, dystoni, tremor, scotoma, kramper (i de fleste tilfeller forekom hos pasienter med disponerende tilstander og pasienter med kramper i anamnesen)
- fra synsorganet *: nedsatt synsstyrke, diplopi, flimring, blindhet (vanligvis forbigående).
* Man bør huske på at synshemming kan være direkte forårsaket av et migreneanfall.
Overdose
Når du tar en dose av stoffet opptil 400 mg, kan bivirkninger utvikles, noe som kan observeres ved vanlig bruk av Sumatriptan Canon.
Ved overdosering i minst 10 timer, bør pasienten være under nøye medisinsk tilsyn. Behandlingen er symptomatisk. Det er ingen data om effektiviteten av hemodialyse eller peritonealdialyse for å fjerne stoffet fra kroppen.
spesielle instruksjoner
Sumatriptan Canon kan bare forskrives med nøyaktig tillit til diagnosen migrene. Hos pasienter med atypiske tilstander må potensielt farlige nevrologiske patologier, for eksempel forbigående iskemiske anfall eller hjerneslag, utelukkes.
I noen tilfeller oppstår forbigående symptomer, inkludert følelse av tetthet og brystsmerter. De kan være intense og spre seg til nakken. Hvis du mistenker utviklingen av iskemisk hjertesykdom, bør det utføres en diagnostisk undersøkelse.
Pasienter som har noen risikofaktorer for utvikling av koronarsykdom, så vel som store røykere og personer som får nikotinerstatningsterapi, kan ikke bruke Sumatriptan Canon uten en foreløpig undersøkelse av det kardiovaskulære systemet. Dette gjelder spesielt menn over 40 år og kvinner i postmenopausal perioden. Det er viktig å ta hensyn til at ikke alle pasienter har hjertesykdom under undersøkelsen.
I svært sjeldne tilfeller forekommer alvorlige kardiovaskulære sykdommer hos pasienter som ikke har noen historie med slike.
Ved kontrollert arteriell hypertensjon bør Sumatriptan Canon brukes med forsiktighet, siden det er fare for forbigående økning i blodtrykk og perifer vaskulær motstand.
Det anbefales ikke å bruke Sumatriptan Canon i kombinasjon med triptaner (5-HT1-agonister).
Risikoen for allergiske reaksjoner (opp til anafylaktisk sjokk) øker med overfølsomhet overfor sulfonamider.
Under samtidig bruk av medisiner som inneholder johannesurt med triptaner, øker sannsynligheten for bivirkninger.
Hos følsomme pasienter kan hodepine forverres som et resultat av misbruk av medisiner for akutt hodepinelindring. I dette tilfellet må du kanskje kansellere Sumatriptan Canon.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av den hyppige utviklingen av døsighet, noe som er mulig ikke bare som et resultat av å ta stoffet, men også på grunn av selve migrene, anbefales pasienter å være forsiktige når de engasjerer seg i potensielt farlige aktiviteter.
Påføring under graviditet og amming
I prekliniske studier på dyr ble det ikke avdekket noen direkte teratogen effekt av sumatriptan på fosteret hos rotter, en negativ effekt på prenatal og postnatal utvikling av embryo / foster. Imidlertid er det noen bevis for at stoffet påvirker levedyktigheten til embryoet og fosteret hos kaniner.
Studier av mer enn 1000 kvinner som tok sumatriptan i første trimester av svangerskapet, gir ikke tilstrekkelig informasjon om risikoen for intrauterin dannelse av medfødte misdannelser hos fosteret. Erfaringen med å bruke stoffet i II og III trimester av svangerskapet er også begrenset.
I forbindelse med det ovennevnte, under graviditet, kan Sumatriptan Canon tabletter bare brukes i unntakstilfeller, når fordelene for kvinnen er høyere enn risikoen for fosteret.
I studier ble sumatriptan administrert subkutant utskilt i morsmelk. Av denne grunn bør kvinner avstå fra å amme i minst 12 timer etter inntak av Sumatriptan Canon.
Barndomsbruk
Sumatriptan Canon er kontraindisert hos pasienter under 18 år, siden effektiviteten og sikkerheten i denne aldersgruppen ikke er fastslått.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ikke bruk legemidlet til pasienter med alvorlig funksjonsnedsettelse i nyrene.
Med forsiktighet bør Sumatriptan Canon brukes til lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Ikke bruk legemidlet til pasienter med alvorlige funksjonelle leversykdommer.
Med forsiktighet bør Sumatriptan Canon brukes til mild til moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A eller B på Child-Pugh-skalaen).
Bruk hos eldre
Hos pasienter over 65 år er erfaring med sumatriptan begrenset. Ifølge observasjoner skiller farmakokinetikken i denne alderspopulasjonen seg ikke fra den hos yngre pasienter. Sumatriptan Canon anbefales imidlertid ikke til eldre pasienter før ytterligere data fra kliniske studier er tilgjengelige.
Narkotikahandel
Hos friske frivillige var det ingen interaksjon mellom sumatriptan og pizotifen, flunarizin, propranolol, etylalkohol.
Ergotamin, når det tas samtidig, forårsaker langvarig vasospasme. Ifølge begrensede data øker bruken av sumatriptan med ergotamin eller andre triptaner / 5-HT1-reseptoragonister risikoen for koronar vasospasme, derfor er det kontraindisert å bruke dem sammen. Den nøyaktige tidsperioden mellom dosene deres er ikke fastslått, det avhenger av typen medisiner som er foreskrevet og dosen. Handlingen kan være additiv. Det minste anbefalte intervallet mellom å ta disse midlene og Sumatriptan Canon er 24 timer. Etter å ha tatt antimigrene, kan ergotamin tas tidligst 6 timer, andre triptaner / 5-HTl reseptoragonister - etter 24 timer.
Det er en risiko for medisininteraksjon mellom sumatriptan og MAO-hemmere, derfor er det kontraindisert å bruke dem samtidig.
I løpet av studier etter markedsføring har sjeldne rapporter om forekomst av serotoninsyndrom (inkludert nevromuskulære forstyrrelser, autonom labilitet og psykiske lidelser) blitt mottatt hos pasienter som tok sumatriptan mens de var i behandling med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Det er også kjente tilfeller av utvikling av dette syndromet med samtidig bruk av selektive serotonin- og noradrenalin-gjenopptakshemmere (SSRI) og triptaner. I denne forbindelse bør pasienten overvåkes nøye i løpet av perioden med felles administrering av Sumatriptan Canon og medisiner fra SSRI- eller SSRI-gruppen.
Analoger
Analoger av Sumatriptan Canon er Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares i produsentens emballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Sumatriptan Canon
Ifølge de fleste vurderinger er Sumatriptan Canon et effektivt medisin mot migrene som tolereres godt, selges på mange apotek og rimelig.
Bivirkninger inkluderer mindre ubehag i magen, tørr munn, tetthet i brystet, økt blodtrykk og døsighet. Den bitre smaken av tablettene bemerkes også.
Pris for Sumatriptan Canon på apotek
Omtrentlig pris for Sumatriptan Canon i form av filmdrasjerte tabletter:
- dosering 50 mg: 10 stk. i pakken - 436-590 rubler;
- dosering 100 mg: 2 stk. i pakken - 115–210 rubler, 10 stk. i pakken - 685-755 rubler.
Sumatriptan Canon: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sumatriptan Canon-fanen. p.p. 50 mg 10 stk. 441 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
