Stagemin
Stagemin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Stagemin
ATX-kode: B02AA02
Aktiv ingrediens: tranexaminsyre (tranexaminsyre)
Produsent: JSC "Novosibkhimfarm" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019
Prisene på apotek: fra 328 rubler.
Kjøpe
Stagemin er et medikament som brukes til å behandle og forhindre blødning.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - løsning for intravenøs administrering: klar væske, fargeløs eller med en lysebrun fargetone (i ampuller på 5 ml: i en pappeske 10 ampuller; i blisterpakninger med 5 ampuller, i en pappeske 1, 2 eller 10 pakker; i blisterpakninger med 10 ampuller, i en pappeske 1, 2 eller 5 pakninger; hver pakning inneholder også instruksjoner for bruk av Stagemin).
Sammensetning: 1 ml oppløsning:
- virkestoff: tranexaminsyre - 50 mg;
- tilleggskomponent: vann til injeksjon - opptil 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tranexaminsyre - den aktive komponenten i Stagemin, er et antifibrinolytisk stoff, en konkurransedyktig hemmer (når det brukes i høye konsentrasjoner - ikke-konkurransedyktig) av plasminogenaktivering og transformasjonen til plasmin.
Det har en lokal og systemisk hemostatisk effekt ved blødning assosiert med en økning i fibrinolyse (for eksempel hos pasienter med menoragi eller blodplateavvik). På bakgrunn av bruken av Stagemin undertrykkes dannelsen av kininer og andre aktive peptider, som tar del i reaksjonene av inflammatorisk og allergisk etiologi.
Det har antiinflammatoriske, antiallergiske, antitumor- og infeksjonsegenskaper. Under eksperimentelle studier ble tilstedeværelsen av sin egen smertestillende aktivitet av tranexaminsyre, så vel som den forsterkende effekten av stoffet i forhold til den smertestillende aktiviteten til opioide smertestillende, bekreftet.
Tranexaminsyre, brukt i en konsentrasjon på 1 mg / ml, samler ikke blodplater. Hvis det brukes i en konsentrasjon på opptil 10 mg / ml blod, påvirker ikke stoffet antall blodplater, blodproppstid eller forskjellige koagulasjonsfaktorer i hel eller sitrert blod hos en sunn person. I dette tilfellet forårsaker legemidlet i en konsentrasjon på 1 og 10 mg / ml blod en økning i trombintid.
Farmakokinetikk
Tranexaminsyre er preget av en relativt jevn fordeling i vev, med unntak av cerebrospinalvæske, der konsentrasjonen er 0,1 av plasmakonsentrasjonen.
Stoffet trenger inn i blod-hjernen og morkaken (etter administrering av 10 mg / kg tranexaminsyre til en kvinne, kan konsentrasjonen i navlestrengsblodet være ganske høy, omtrent 0,03 mg / ml fosterets serum). Det skilles ut i morsmelk (når ca. 1% av plasmakonsentrasjonen hos moren). Det finnes i sæd, der det fører til en reduksjon i fibrinolytisk aktivitet, mens terapi ikke påvirker sædvandring.
Tranexaminsyre diffunderer raskt gjennom synovialmembranene og inn i leddvæsken. I leddvæsken oppdages stoffet i samme konsentrasjon som i blodserumet. Den biologiske T 1/2 (halveringstiden) fra leddvæsken er omtrent 180 minutter. Den innledende V d (volum av distribusjon) ligger i området fra 9 til 12 liter. Tranexaminsyre binder seg til plasmaproteiner (profibrinolysin) i et nivå på mindre enn 3%.
I blodet er omtrent 3% av stoffet bundet til et protein (plasminogen). Verdiene for total renal- og plasmaclearance er like og utgjør 7 l / t.
Tiden for å opprettholde konsentrasjonen av tranexaminsyre, som har antifibrinolytisk aktivitet: i plasma - opptil 7-8 timer, i forskjellige vev - 17 timer.
Stoffet metaboliseres litt. AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) har en trefaseform, i terminalfasen T 1/2 - 2 timer. Utskillelsen utføres av nyrene (den viktigste utskillelsesveien er glomerulær filtrering), mer enn 95% av dosen skilles ut uendret de første 12 timene etter administrering. Etter påføring av 10 mg / kg tranexaminsyre i 24 timer skilles omtrent 90% av dosen ut med glomerulær filtrering.
Som et resultat av biotransformasjon av tranexaminsyre dannes to metabolitter: deaminerte og N-acetylerte derivater.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det en risiko for akkumulering av stoffet.
Indikasjoner for bruk
Stagemin er foreskrevet for behandling og forebygging av blødning forårsaket av lokal eller generalisert fibrinolyse hos voksne og barn fra 1 år.
Bruk av Stagemin er indikert i følgende tilfeller:
- metrorrhagias, menorrhagias og annen blødning forårsaket av generalisert / lokal fibrinolyse; blødning etter operasjon på blære og prostatakjertel; gastrointestinal blødning (terapi);
- blødning under kirurgiske inngrep i munnhulen, svelget og nesen (tonsillektomi, adenoidektomi, tannutvinning); abdominal, thorax og andre store kirurgiske inngrep (inkludert hjertekirurgi); gynekologiske kirurgiske inngrep (terapi og forebygging);
- blødning assosiert med bruk av fibrinolytiske legemidler (terapi);
- obstetrisk og gynekologisk blødning (terapi).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- risikoen for utvikling og en historie med trombose hvis det er umulig å bruke antikoagulantia samtidig;
- aktive tromboemboliske sykdommer, inkludert dyp venetrombose, hjernetrombose, lungeemboli;
- ervervet nedsatt fargesyn
- subaraknoidal blødning (assosiert med risikoen for hjerteinfarkt og hjerneødem);
- hematuri assosiert med sykdommer i nyreparenkymet, blødning fra øvre urinveier (forbundet med risikoen for sekundær mekanisk obstruksjon av urinveiene ved blodpropp med forekomst av anuri);
- kombinert bruk med legemidler av blodkoagulasjonsfaktorer II, VII, IX og X i kombinasjon (protrombinkompleks) eller med et antiinhiberende koagulantkompleks;
- alvorlig kronisk nyresvikt hos pasienter med glomerulær filtreringshastighet mindre enn 30 mg / ml / 1,73 m 2 (forbundet med risiko for kumulering);
- fibrinolyse assosiert med forbruk koagulopati [hypokoagulant stadium av DIC syndrom (spredt intravaskulært koagulasjonssyndrom)];
- en historie med kramper;
- alder opp til 1 år; for behandling av menorragi - opptil 16 år;
- tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor komponentene i stoffet.
Relativ (Stagemin er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- høy risiko for trombose: en historie med tromboemboliske hendelser eller en familiehistorie av tromboembolisme;
- kombinert bruk med kombinerte orale prevensjonsmidler (på grunn av økt risiko for venøs tromboembolisk komplikasjon og arteriell trombose);
- kombinert terapi med antikoagulantia (erfaring med bruk er begrenset).
Stagemin, bruksanvisning: metode og dosering
Stagemin administreres intravenøst (jet, drypp). For administrering av infusjon må legemidlet fortynnes i 0,9% natriumkloridoppløsning.
Anbefalt doseringsregime:
- generalisert fibrinolyse: hver 6-8 timer, 15 mg / kg med en hastighet på 1 ml / min;
- bruk i hjertekirurgi, under operasjoner i ekstrakorporeal sirkulasjon: 15 mg / kg Stagemin administreres under induksjon av anestesi før sternotomi, deretter intraoperativt med en hastighet på 4,5 mg / kg, hvorav 0,6 mg / kg injiseres i AICs primære fyllingsvolum (hjerte-lungemaskin);
- lokal fibrinolyse: 2-3 ganger daglig, 250-500 mg;
- Prostatektomi eller blæreoperasjon: under operasjonen, en dose på 1000 mg, deretter blir samme dose administrert hver 8. time i 3 dager; i fremtiden, til forsvinningen av grov hematuri, er administrasjonen av stoffet i tablettform indikert;
- obstetrisk og gynekologisk blødning: hver 6-8 timer, 15 mg / kg; Stagemin brukes fra det øyeblikket blødningen dukker opp til den stopper;
- blødning forårsaket av bruk av fibrinolytiske legemidler: hver 6-8 timer, 10 mg / kg; stoffet brukes fra det øyeblikket blødningen dukker opp til den stopper;
- forhold før tannekstraksjon hos pasienter med koagulopatier: 10 mg / kg, etter tannekstraksjon overføres pasienten til inntak av tranexaminsyre i tablettform.
Dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Ved en glomerulær filtreringshastighet på 60–89 ml / min / 1,73 m 2, er en enkelt dose 10 mg / kg, legemidlet administreres 2 ganger daglig. Hos pasienter med 30–59 ml / min / 1,73 m 2 brukes Stagemin i samme enkeltdose en gang daglig.
Bivirkninger
Ved bruk av Stagemin kan følgende bivirkninger observeres (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- blodkoagulasjonssystem: svært sjelden - tromboembolisme, trombose;
- nervesystemet: sjelden - kramper; veldig sjelden - svakhet, svimmelhet, døsighet;
- fordøyelsessystemet: ofte - halsbrann, kvalme, anoreksi, oppkast, diaré;
- kardiovaskulær system: sjelden - tromboemboliske komplikasjoner, en signifikant reduksjon i blodtrykket (vanligvis på grunn av for rask intravenøs administrering av Stagemin); svært sjelden - arteriell / venøs trombose av forskjellig lokalisering; med ukjent frekvens - dyp venetrombose i bena, akutt hjerteinfarkt, trombose i hjernearterier, hjerneslag, trombose i halspulsårene, lungetromboembolisme, okklusjon av aorto-koronar bypass-transplantat, nyrearterietrombose, ledsaget av forekomst av akutt nyresvikt og kortikal nekro
- immunsystem: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk;
- synsorgan: sjelden - retinal vaskulær trombose, synshemming, inkludert nedsatt fargeoppfatning;
- hud og subkutant vev: sjelden - allergiske hudreaksjoner, inkludert allergisk dermatitt;
- allergiske reaksjoner: sjelden - kløende hud, utslett, urtikaria.
Overdose
- hovedsymptomer: synshemming, utslett, myoklonus, kvalme, diaré, oppkast, ortostatisk hypotensjon, arteriell / venøs tromboembolisme, endringer i mental status;
- terapi: pasienten må legges inn på sykehus. Motgiften er ukjent. For å forbedre nyreutskillelsen anbefales oral eller parenteral administrering av store mengder væske, tvungen diurese utføres og mengden urin som skilles ut overvåkes. Noen pasienter er foreskrevet antikoagulantia.
spesielle instruksjoner
Før og under behandlingen bør pasienten undersøkes av en optiker (fargesyn, synsstyrke, fundus).
I sjeldne tilfeller, med hematuri fra øvre urinveier, kan det være en risiko for mekanisk anuri, som er forbundet med dannelsen av en blodpropp i urinrøret.
Konsentrasjonen av tranexaminsyre i blodet hos pasienter med nyreinsuffisiens øker, i slike tilfeller anbefales det å redusere dosen av legemidlet.
Tilstanden til pasienter med spredt intravaskulær koagulasjonssyndrom som gjennomgår behandling med Stagemin bør overvåkes nøye.
Hvis det er høy risiko for trombose, kan stoffet bare brukes under streng medisinsk tilsyn i tilfeller der det er et presserende behov. Før du bruker Stagemin, bør det utføres en undersøkelse, hvis formål er å identifisere risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner.
Hos pasienter med blod i hulrom, for eksempel i leddhulen, pleurahulen og urinveiene (inkludert i blæren og nyrebekkenet), kan terapi føre til dannelse av uoppløselige blodpropper i dem (assosiert med ekstravaskulær blodkoagulasjon), som kan være motstandsdyktig mot fysiologisk fibrinolyse.
I tilfelle uregelmessig menstruasjonsblødning, bør ikke Stagemin forskrives før årsaken til dysmenoré er fastslått. Episoder der volumet av menstruasjonsblødning er utilstrekkelig redusert under behandlingen krever behandling.
Kombinert bruk av Stagemin og antikoagulantia bør utføres under nøye tilsyn av en lege som har erfaring med å behandle blodproppsforstyrrelser (på grunn av mangel på tilstrekkelige kliniske studier).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingen med Stagemin bør utførelse av typer arbeid som krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring av kjøretøy, forlates.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet kan Stagemin kun forskrives hvis det er absolutt nødvendig.
Amming bør avbrytes for ammende kvinner under behandlingen.
Tranexaminsyre trenger inn i morkaksbarrieren; i navlestrengsblodet finnes stoffet i en konsentrasjon nær morens. I dyreforsøk ble det funnet at stoffet ikke påvirker embryonal / nyfødt utvikling av avkom. Strengt kontrollerte og adekvate undersøkelser er ikke utført hos gravide kvinner.
Studien av reproduksjonsfunksjon hos dyr tillater ikke i alle tilfeller å forutsi reaksjoner hos mennesker, derfor kan Stagemin hos gravide bare brukes til vitale indikasjoner.
Tranexaminsyre går over i morsmelk og når omtrent 1% av konsentrasjonen i moderens blodplasma. Hvis det er nødvendig å bruke Stagemin, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
På grunn av den begrensede brukserfaringen er Stagemin-behandling kontraindisert før 1 års alder. Ved behandling av menoragi er ikke legemidlet foreskrevet for pasienter under 16 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Alvorlig kronisk nyresvikt (hos pasienter med glomerulær filtreringshastighet mindre enn 30 mg / ml / 1,73 m 2) er en kontraindikasjon for bruk av Stagemin.
Narkotikahandel
Farmasøytisk inkompatibilitet med tranexaminsyre er bemerket med følgende legemidler: urokinase, dipyridamol, hypertensive medikamenter (noradrenalin), diazepam.
Kliniske studier av interaksjonen mellom Stagemin og andre legemidler / stoffer er ikke utført.
Mulige interaksjoner:
- fibrinolytiske legemidler: Stagemin er i stand til å forhindre utvikling av deres trombolytiske effekt;
- hemostatiske medisiner: aktivering av trombedannelse kan observeres;
- preparater av blodkoagulasjonsfaktorer II, VII, IX og X i kombinasjon (protrombinkompleks) eller antihemmende koagulantkompleks: det er en økning i sannsynligheten for trombose;
- kombinerte orale prevensjonsmidler: risikoen for arteriell trombose og venøs tromboembolisk komplikasjon (inkludert iskemisk hjerneslag og hjerteinfarkt) øker; det er ingen informasjon om dette komplekse programmet.
Tranexaminsyreoppløsning er kompatibel med ufraksjonert heparin, de fleste infusjonsløsninger inkludert dextrans, 0,9% natriumkloridoppløsning, Ringers løsning, aminosyreoppløsninger, 5% dekstroseoppløsning.
Det er umulig å blande tranexaminsyre med blodprodukter og løsninger av antibakterielle legemidler (penicilliner, tetracykliner).
Analoger
Analoger av Stagemin er Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexamic acid, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2-25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Stagemin
Anmeldelser om Stagemin er ekstremt sjeldne. Legemidlet brukes ofte i ØNH-praksis, ifølge leger - det er effektivt for blødning fra nisjer i mandlene og neseblodene. Men det bør brukes med forsiktighet ved hjertesykdom, tromboflebitt og vaskulær sykdom.
Ifølge eksperten er Stagemins pris veldig høy.
Pris for Stagemin på apotek
Den omtrentlige prisen på Stagemin, en løsning for intravenøs administrering av 50 mg / ml, for 10 ampuller à 5 ml hver er 1625 rubler.
Stagemin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Stagemin 50 mg / ml oppløsning til intravenøs administrering 5 ml 10 stk. 328 RUB Kjøpe |
|
Stagemin-oppløsning for intravenøs injeksjon 50mg / ml 5ml 10 stk. 604 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
