Sanpraz
Sanpraz: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sunpraz
ATX-kode: A02BC02
Aktiv ingrediens: pantoprazol (pantoprazol)
Produsent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 28.08.
Prisene på apotek: fra 160 rubler.
Kjøpe
Sanpraz er et legemiddel mot magesår. Det er en hemmer av H + -K + -ATPase.
Slipp form og komposisjon
Sanpraz er tilgjengelig i to doseringsformer:
- lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering: ren hvit eller nesten hvit; løsningsmidlet er en klar oppløsning uten farge (40 mg i fargeløse hetteglass med glass med et volum på 10 ml, i en eske, ett hetteglass komplett med en ampulle med et løsningsmiddel);
- entero-belagte tabletter: bikonvekse, runde, gule (i aluminiumsstrimler, 10 stk hver, i en pappeske 1-3 strimler).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Sanpraz.
Sammensetning for en flaske med lyofilisat:
- virkestoff: pantoprazol (i form av pantoprazol natrium sesquihydrat) - 40 mg;
- hjelpekomponent (løsningsmiddel): isoton natriumkloridoppløsning - 10 ml.
Sammensetning for en tablett:
- virkestoff: pantoprazol (i form av pantoprazol natrium sesquihydrat) - 40 mg;
- hjelpekomponenter: kalsiumstearat, magnesiumoksid, kolloidalt silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, kalsiumkarbonat, krospovidon;
- enterisk belegg: kopovidon, makrogol 6000, kopolymer av metakrylsyre og etylakrylat, titandioksid, trietylcitrat, gult jernoksid, talkum.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive substansen i sammensetningen av stoffet Sanpraz - pantoprazol, er en hemmer av hydrogen-kalium adenosintrifosfatase (H + / K + -ATPase). Det blokkerer den siste fasen av saltsyre (HCl), og reduserer derved den basale og stimulerte sekresjonen, uavhengig av stimulansens natur. Pantoprazol hos pasienter med sår i tolvfingertarmen assosiert med Helicobacter pylori reduserer magesekresjonen og øker følsomheten til bakterier for antibiotika.
Når det tas oralt, påvirker ikke Sanpraz motiliteten i mage-tarmkanalen (GIT).
Intravenøs administrering av pantoprazol i en dose på 80 mg gir maksimal antisekretorisk effekt etter 1 time og beholder den i 24 timer. Den sekretoriske aktiviteten normaliseres 3-4 dager etter avsluttet terapeutisk forløp.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av Sanpraz, absorberes pantoprazol raskt fra mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon (C max) i plasma når etter 2,5 timer, dette tallet er 2-3 mg / l, og forblir uendret selv etter gjentatt administrering. Andre egenskaper: biotilgjengelighet - 65-77%, halveringstid (T 1/2) - ca. 1 time.
Etter intravenøs administrering i doseområdet 10–80 mg, viser de farmakokinetiske parametrene for pantoprazol en lineær sammenheng; deres verdier for multippel og engangsbruk er sammenlignbare. Legemidlet akkumuleres ikke i kroppen.
Distribusjonsvolumet (V d) er 0,15 l / kg, Sanpraz er fordelt hovedsakelig i den ekstracellulære væske. Den binder seg til plasmaproteiner på et nivå på 98%.
Pantoprazol metaboliseres mye i leveren, hovedsakelig med deltagelse av cytokrom P450 CYP2C19-systemet. Hovedmetabolitten påvist i urin og blodplasma er desmetylpantoprazolsulfat konjugert.
Etter parenteral administrering er T 1/2 i gjennomsnitt 1 time. Hoveddelen av pantoprazol skilles ut i form av inaktive metabolitter i nyrene. En liten mengde skilles ut gjennom tarmene.
Ved nyresvikt endres farmakokinetikken til pantoprazol ikke signifikant.
Hos pasienter med leverinsuffisiens øker T 1/2 til 7-9 timer. Arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) øker 5-7 ganger, og C max - 1,5 ganger sammenlignet med lignende indikatorer hos friske frivillige.
Indikasjoner for bruk
- gastrinom (Zollinger-Ellison syndrom);
- ødeleggelse av bakteriene Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (som en del av kombinasjonsbehandling med antibakterielle midler);
- forverring av magesår og 12 duodenalsår;
- erosiv (hemorragisk) gastritt assosiert med bakterien Helicobacter pylori;
- erosive og ulcerøse lesjoner i mage og tolvfingertarm forårsaket av inntak av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler);
- behandling av GERD (gastroøsofageal reflukssykdom);
- behandling og forebygging av stresssår, samt komplikasjoner (blødning, sårpenetrasjon, perforering).
Kontraindikasjoner
- dyspeptiske lidelser i nevrotisk etiologi;
- ondartede svulster i mage-tarmkanalen;
- barn og ungdom under 18 år (siden det ikke foreligger data om bruk av Sanpraz i pediatrisk praksis);
- ammingsperiode (for løsning);
- økt individuell følsomhet for en hvilken som helst komponent i stoffet.
Sanpraz er foreskrevet med forsiktighet til gravide og pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Som foreskrevet av en lege, kan legemidlet i form av tabletter brukes med forsiktighet under amming.
Sanpraz, bruksanvisning: metode og dosering
Sanpraz tabletter er ment for oral administrering. Legemidlet tas om morgenen, en time før måltider. Når det er foreskrevet to ganger om dagen, tas den andre dosen før middagen (en time i forveien). Tabletten svelges hel og vaskes med tilstrekkelig mengde væske.
For voksne pasienter foreskrives Sanpraz i følgende doser:
- ødeleggelse av Helicobacter pylori: 1 tablett to ganger om dagen. Kurset er 1-2 uker. Behandlingen er kombinert med å ta antimikrobielle stoffer;
- hemorragisk gastritt, magesår og 12 duodenalsår: 1-2 tabletter per dag. Behandlingsforløpet: forverring av magesår - 1-2 måneder, forverring av sår i tolvfingertarmen - 2 uker;
- erosiv og ulcerøs skade forårsaket av å ta NSAID: 1-2 tabletter per dag. Behandlingsforløpet er 1–2 måneder. Ved langvarig bruk av NSAIDs brukes Sanpraz til profylaktiske formål, ½ tablett per dag;
- GERD: ½-1 tablett per dag, behandlingsforløpet er 1-2 måneder; for å forebygge mulige komplikasjoner - ½ tablett per dag.
Ved alvorlig leverdysfunksjon er dosejustering nødvendig. Sanpraz tas annenhver dag, 1 tablett, og overvåker regelmessig de biokjemiske parametrene i blodet. Med en økning i aktiviteten til leverenzymer, bør Sanpraz avbrytes.
Hvis oral administrasjon er umulig, brukes intravenøs administrering av legemidlet. Så snart det blir mulig å ta Sanpraz inn, overføres pasienten til den orale formen av legemidlet.
For å klargjøre løsningen er det nødvendig å gjenopprette hetteglasset med lyofilisatet ved hjelp av løsningsmidlet som følger med settet. Den resulterende løsningen av Sanpraz administreres intravenøst i en strøm eller som en infusjon som varer fra 2 til 15 minutter. For å forberede infusjonsløsningen blandes det rekonstituerte lyofilisatet med 100 ml isoton NaCl-oppløsning eller 5% eller 10% glukoseoppløsning. Den tilberedte løsningen skal ha en pH på 9-10. Holdbarheten til infusjonsvæsken er 3 timer fra datoen for tilberedning.
For intravenøs administrering av Sanpraz er den anbefalte dosen 40 mg en gang daglig. Varigheten av behandlingen er 7-10 dager, om nødvendig kan behandlingsforløpet utvides.
Med Zollinger-Ellison syndrom brukes Sanpraz i lang tid, mens den første daglige dosen kan være opptil 80 mg, og deretter justeres den (økes eller reduseres). Når legemidlet foreskrives i en dose på mer enn 80 mg per dag, er det delt inn i to administrasjoner. I noen tilfeller er det nødvendig med en midlertidig økning i den daglige dosen til 160 mg.
For å utrydde bakteriene er Helicobacter pylori Sanpraz foreskrevet i en daglig dose på 80 mg i to administrasjoner. Varigheten av bruken er fra 7 til 10 dager (behandlingen utføres i kombinasjon med antimikrobielle midler).
Ved alvorlig leverdysfunksjon er dosejustering nødvendig. Den daglige dosen av legemidlet bør ikke overstige 20 mg. Regelmessig overvåking av biokjemiske parametere i blodet er nødvendig. Med en økning i aktiviteten til leverenzymer, bør Sanpraz avbrytes.
Eldre pasienter og personer med nedsatt nyrefunksjon foreskrives legemidlet i de anbefalte dosene, ingen dosejustering er nødvendig.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: tørr munn, smerter i øvre del av magen, kvalme og oppkast, forstoppelse eller diaré, funksjonell insuffisiens i leverceller med gulsott, flatulens, økt aktivitet av leverenzymer;
- nervesystemet: synshemming, hodepine, desorientering, svimmelhet, forvirring, depresjon, svakhet, hallusinasjoner;
- hematopoietisk system: en reduksjon i antall leukocytter og blodplater;
- muskuloskeletale systemet: myalgi, artralgi;
- dermatologiske og allergiske reaksjoner: urtikaria, kløe og utslett på huden, lysfølsomhet, angioødem, Lyells syndrom, erythema multiforme, anafylaktisk sjokk, Stevens-Johnson syndrom;
- lokale reaksjoner på injeksjonsstedet: tromboflebitt og flebitt;
- generelle reaksjoner: perifert ødem, ømhet og spenning i brystkjertlene, interstitiell nefritt, hypertermi, økte triglyseridnivåer.
Når du bruker stoffet i henhold til indikasjoner og i foreskrevne doser, forekommer uønskede effekter svært sjelden.
Overdose
Data om overdosering av Sanpraz ved inntak er ikke rapportert. Ved parenteral administrering av legemidlet ble doser opp til 240 mg godt tolerert. Symptomer på overdosering av pantoprazol hos mennesker er ikke kjent.
I tilfelle en overdose med tegn på rus, anbefales det å utføre generelle avrusningstiltak, symptomatisk behandling, hemodialyse.
spesielle instruksjoner
Behandling med Sanpraz kan maskere tegn på ondartede svulster i magen eller spiserøret, og derfor anbefales en obligatorisk endoskopisk undersøkelse før du starter pantoprazol og etter avsluttet behandling.
Ved dyspeptiske forstyrrelser i neurogen etiologi er stoffet ineffektivt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Sanpraz påvirket ikke pasientens evne til å kjøre motorvogner og engasjere seg i annet potensielt farlig arbeid assosiert med høy risiko for skade på menneskers helse og liv.
Påføring under graviditet og amming
Erfaringen med å bruke Sanpraz under graviditet / amming er begrenset. I løpet av eksperimentelle studier av effekten av legemidlet på reproduksjonsfunksjonen, ble det observert lett embryotoksisitet ved parenteral administrering av pantoprazol i en dose på mer enn 5 mg / kg.
Anbefalinger for bruk, avhengig av utgivelsesform:
- filmdrasjerte tabletter: utnytt med forsiktighet under graviditet / amming;
- lyofilisat for tilberedning av en løsning for intravenøs administrering: under graviditet brukes det hvis fordelen for moren overstiger den mulige risikoen for fosteret; siden det ikke foreligger data om utskillelse av pantoprazol i morsmelk, bør amming avbrytes under behandlingen.
Barndomsbruk
Det er kontraindisert å bruke Sanpraz i pediatri for behandling av barn og ungdom under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nyreinsuffisiens, inkludert dem som er i hemodialyse, trenger ikke øke den daglige dosen av pantoprazol over 40 mg.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlige (alvorlige) brudd på leverfunksjonen, anbefales det å ta følgende doser pantoprazol:
- filmdrasjerte tabletter: 40 mg annenhver dag;
- lyofilisat for tilberedning av en løsning for intravenøs administrering: 20 mg per dag.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon krever regelmessig overvåking av blodkjemiske parametere. Ved økt aktivitet av leverenzymer avbrytes Sanpraz.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter trenger ikke å øke den daglige dosen av pantoprazol over 40 mg.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av stoffet Sanpraz med ritonavir, ketokonazol og jernsalter, reduseres absorpsjonshastigheten; med atazanavir - effektiviteten til atazanavir avtar; med warfarin - protrombintid øker og risikoen for blødning, noen ganger dødelig, øker.
Ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner ble funnet med følgende legemidler: etinyløstradiol / levonorgestrel, nifedipin, etanol, amoksicillin, koffein, digoksin, metronidazol, diklofenak, cisaprid, naproksen, glibenklamid, cyklosporin, diazepam, levotyroksamol, tacrolamazol, fenazon, teofyllin, klaritromycin, metoprolol.
Analoger
Analoger av Sanpraz er: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt, mørkt sted utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhet: tabletter - 3 år, lyofilisat - 2 år, løsemiddel - 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sanpraz
På grunn av sin høye effektivitet, enkel administrering, praktisk frigjøringsform, er de fleste av anmeldelsene om Sanpraz, spesielt i form av tabletter, positive. Legemidlet undertrykker vellykket utskillelsen av saltsyre i magen, lindrer halsbrann raskt og permanent. Effekten av innleggelse kommer raskt, og det er praktisk talt ingen klager fra pasienter om bivirkninger.
Den høye kostnaden for stoffet blir ofte nevnt som en ulempe.
Pris for Sanpraz på apotek
Den omtrentlige prisen på Sanpraz for enteriske tabletter, filmdrasjert, med en dose på 40 mg er: 10 stk. i pakken - 230–303 rubler, 30 stk. i pakken - 420-560 rubler.
Sanpraz: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Sanpraz 40 mg entero-belagte tabletter 10 stk. RUB 160 Kjøpe |
Sanpraz 40 mg entero-belagte tabletter 30 stk. 190 RUB Kjøpe |
Sanpraz tabletter p.p. 40mg 30 stk. 296 r Kjøpe |
Sanpraz 40 mg lyofilisat for tilberedning av oppløsning til intravenøs administrering 1 stk. 389 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!