Roferon-A - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Roferon-A

Roferon-A: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Roferon-A

ATX-kode: L03AB04

Aktiv ingrediens: interferon alpha-2a (interferonum alpha-2a)

Produsent: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Sveits

Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019

Roferon-A er et immunmodulerende middel med antivirale og antitumoreffekter.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for subkutan administrering: fargeløs eller lysegul gjennomsiktig væske (0,5 ml hver i et sprøyterør med et glasslegeme og et plaststempel, i en pappeske 1 sprøyterør komplett med en beholder med en injeksjonsnål; ved 0,6 ml i en glasspatron, i en pappbrett 1 patron, i en pappeske 1 brett).

Den aktive ingrediensen i Roferon-A er interferon alfa-2a:

• 1 sprøyterør: 3 millioner, 4,5 millioner, 6 millioner eller 9 millioner internasjonale enheter (IE);
• 1 kassett: 18 millioner IE.

Hjelpekomponenter: benzylalkohol, natriumklorid, polysorbat 80, ammoniumacetat, natriumhydroksid eller iseddik, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Interferon alfa-2a er et høyt renset protein, som inneholder 165 aminosyrer. Molekylvekten er omtrent 19.000 dalton. Dette proteinet er hentet fra rekombinant DNA, og teknologien bruker en genetisk konstruert stamme av E. Coli, hvis DNA koder for interferon alfa-2a under syntese.

Roferon-A har en antiviral effekt, uttrykt i å indusere en tilstand av motstand mot virusinfeksjoner i celler og modulere responsen til immunsystemet, som består i å nøytralisere virus eller ødelegge celler infisert av dem. Legemidlet er preget av en antiproliferativ effekt på noen humane svulster in vitro og inhibering av veksten av visse xenotransplantater av humane svulster observert hos atymiske mus med en karakteristisk nakenmutasjon.

I tumorceller i menneskekroppen HT29, behandlet med Roferon-A, reduseres syntesen av protein, RNA og DNA ifølge pålitelige data. Et begrenset antall humane tumorcellelinjer dyrket in vivo hos nakenmus diagnostisert med immunmangel er testet for medikamentfølsomhet.

In vivo er den antiproliferative aktiviteten til legemidlet blitt studert i svulster som adenokarsinom i tverrgående tykktarm, cecum, prostatakjertel og slimhinnekreft i brystkjertlene. Graden av antiproliferativ aktivitet varierer mye.

Roferon-A forårsaker klinisk signifikant tumorregresjon eller stabilisering av tilstanden hos pasienter med AIDS, som er ledsaget av Kaposis sarkom, og pasienter med hårcelleleukemi. Legemidlet viser også høy effektivitet i behandlingen av pasienter med myelomssykdom og er aktivt hos pasienter med progressiv T-celle lymfom i huden, som ikke er følsomme eller ikke er egnet for standardbehandling. Roferon-A er vellykket brukt i behandlingen av pasienter med Ph-positiv kronisk myeloid leukemi (CML). Det induserer hematologisk remisjon hos 60% av pasientene diagnostisert med kronisk CML, uavhengig av tidligere behandling. Fullstendig hematologisk remisjon observeres 18 måneder etter behandlingsstart hos to tredjedeler av de studerte pasientene.

Interferon alfa-2a skiller seg fra cytotoksisk cellegift ved at den forårsaker en stabil cytogenetisk remisjon som varer mer enn 40 måneder. Kombinasjonen av Roferon-A med periodiske forløp med cellegift øker totaloverlevelse og bremser sykdomsutviklingen i større grad enn med cellegift alene.

Legemidlet brukes til behandling av trombocytose, samtidig CML og andre myeloproliferative sykdommer. Noen dager etter behandlingsstart reduserer det antall blodplater, reduserer forekomsten av samtidig komplikasjoner av trombohemorragisk karakter, og har ikke leukemipotensial. Hos pasienter med lavgradig ikke-Hodgkins lymfom, forlenger Roferon-A i kombinasjon med cellegift, ledsaget eller ikke ledsaget av strålebehandling, progresjonsfri overlevelse og sykdomsfri overlevelse.

Hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom ble den maksimale terapeutiske effekten observert når legemidlet ble tatt i høye doser (36 millioner IE per dag) som monoterapi eller i moderate doser (18 millioner IE 3 ganger i uken) i kombinasjon med vinblastin sammenlignet med monoterapi der moderate doser Roferon-A 3 ganger i uken. Pasienter holdt monoterapi i små doser (2 millioner IE / m ² per dag), effektiviteten av behandlingen forble minimal. Konsekvensen av kombinasjonen av Roferon-A med vinblastin er bare en liten økning i forekomsten av mild til moderat leukopeni og granulocytopeni sammenlignet med monoterapi. Overlevelse og responsvarighet ved monoterapi med Roferon-A og kombinert behandling med vinblastin + Roferon-A er litt forskjellige.

Kombinasjonen av Roferon-A og vinblastin anses å være mer effektiv når det gjelder overlevelse enn cellegift alene. Hos pasienter med utbredt malignt melanom var resultatet av medikamentell behandling en objektiv regresjon av tumorformasjoner av visceral og hudlokalisering. Medikamentet øker også tidsperioden der pasienter ikke har et tilbakefall av sykdommen, ledsaget av fjerne metastaser og skade på lymfeknuter etter reseksjon av melanom (tumortykkelse overstiger 1,5 mm).

Roferon-A i kombinasjon med Avastin, brukt som første behandlingslinje hos pasienter med metastaserende og / eller avansert nyrecellekreft, sammenlignet med en kombinasjon av placebo og Roferon-A, øker den objektive responsraten og progresjonsfri overlevelse signifikant.

En reduksjon i dosen interferon alfa-2a fra 9 millioner IE til 6 millioner eller 3 millioner IE, brukt 3 ganger i uken i kombinasjon med Avastin, forårsaket ikke en reduksjon i effektiviteten av kombinasjonsbehandlingen, noe som fremgår av hendelsesfri overlevelsesrate.

Roferon-A anses å være klinisk effektiv i behandlingen av kjønnsvorter og bekreftet kompensert hepatitt B og C (symptomer på leverkompensasjon bør være fraværende).

Farmakokinetikk

Når det administreres intramuskulært eller subkutant, overstiger biotilgjengeligheten av interferon alfa-2a 80%. Med en subkutan injeksjon av en dose på 36 millioner IE var det maksimale nivået av stoffet i blodserumet 1250-2320 pg / ml (i gjennomsnitt ca. 1730 pg / ml) og ble nådd innen ca. 7,3 timer. Med en intramuskulær dose på 36 millioner IE, ble det maksimale nivået av interferon alfa -2a i serum varierer fra 1500 til 2580 pg / ml (i gjennomsnitt ca. 2020 pg / ml) og nås innen 3,8 timer.

Hos mennesker er farmakokinetikken med innføring av Roferon-A i doseområdet 3–198 millioner IE lineær. Ved intravenøs infusjon av 36 millioner IE av legemidlet til friske frivillige, var likevektsfordelingsvolumet 0,22-0,75 l / kg (i gjennomsnitt ca. 0,4 l / kg). Både hos pasienter med spredt kreft og hos friske mennesker er det signifikante individuelle svingninger i innholdet av interferon alfa-2a i serum.

I utgangspunktet skilles interferon alfa-2a ut gjennom nyrekatabolisme. Galleutskillelse og levermetabolisme er mindre viktige veier for eliminering. Hos friske mennesker, etter intravenøs administrering av 36 millioner IE, er halveringstiden 3,7-8,5 timer (gjennomsnitt ca. 5,1 timer), og total clearance er 2,14-3,62 ml / min / kg (gjennomsnitt ca. 2,79 ml / min / kg).

Med en enkelt intramuskulær injeksjon av Roferon-A til pasienter med kronisk hepatitt B og spredt kreft, forblir de farmakokinetiske parametrene de samme som hos friske frivillige. En enkelt administrering av doser som ikke overstiger 198 millioner IE fører til en doseavhengig økning i seruminterferon alfa-2a. Distribusjon eller utskillelse av legemidlet når det administreres 3 ganger i uken (dose 1–136 millioner IE), en gang daglig (dose 1–54 millioner IE) eller 2 ganger daglig (0,5–36 millioner IE) i løpet av perioden, ikke overstiger 28 dager, ikke endre.

Hos noen pasienter med spredt kreft forårsaket intramuskulær injeksjon av interferon alfa-2a en eller flere ganger om dagen i en periode som ikke overstiger 28 dager en økning i maksimale serumkonsentrasjoner med 2-4 ganger sammenlignet med lignende indikatorer med en gangs bruk. Imidlertid, med ethvert doseringsregime, påvirket ikke gjentatt administrering fordelingen og utskillelsen av legemidlet.

Indikasjoner for bruk

• virale patologier: kjønnsvorter, aktiv form for kronisk hepatitt B hos voksne pasienter med markør for viral replikasjon, aktiv form for kronisk hepatitt C hos voksne pasienter som har antistoffer mot hepatitt C-virus eller økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT) i fravær av tegn på leverdekompensasjon (klasse A i følge Child-Pugh) og HCV RNA i blodserumet (Roferon-A bør fortrinnsvis foreskrives i kombinasjon med ribavirin; bruken er også indisert for pasienter som har hatt et tilbakefall av sykdommen etter seponering av interferon alfa-behandling);
• svulster i det hematopoietiske og lymfatiske systemet: multippel myelom, T-celle lymfom i huden, hårete celle leukemi, kronisk Ph-positiv myeloid leukemi, trombocytose på bakgrunn av myeloproliferative sykdommer, ikke-Hodgkins lymfom med lav malignitet (i kombinasjon med cellegift - med eller uten strålebehandling);
• solide svulster: Kaposis sarkom hos AIDS-pasienter (i fravær av en historie med opportunistiske infeksjoner), metastatisk melanom, utbredt nyrecellekarsinom, melanom (etter kirurgisk reseksjon av en svulst mer enn 1,5 mm tykk) i fravær av fjerne metastaser og involvering av lymfeknuter.

Kontraindikasjoner

• alvorlige funksjonelle forstyrrelser i leveren, myeloid bakterie av hematopoiesis, nyrer;
• kronisk hepatitt med levercirrhose eller alvorlig dekompensasjon;
• alvorlig hjertesykdom, inkludert historie;
• funksjonelle forstyrrelser i sentralnervesystemet, inkludert anfallssykdommer;
• amming;
• kombinasjonsbehandling med ribavirin under graviditet;
• alder opptil tre år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

I tillegg er utnevnelsen av Roferon-A kontraindisert hos pasienter med kronisk hepatitt som samtidig får eller nylig har blitt behandlet med immunsuppressiva, bortsett fra kortvarig steroidbehandling.

Legemidlet bør ikke brukes til en pasient med kronisk myeloid leukemi hvis han har en HLA-identisk slektning og i nær fremtid er det mulig å utføre allogen benmargstransplantasjon.

Instruksjoner for bruk av Roferon-A: metode og dosering

Roferon-A-løsning er beregnet for subkutan (s.c.) administrasjon.

Anbefalt dosering:

• kjønnsvorter: 1-3 millioner IE 3 ganger i uken i 4-8 uker;
• kronisk viral hepatitt B: voksne - 4,5-9 millioner IE 3 ganger i uken, varigheten av behandlingen er 16-24 uker. Videre kan dosen justeres i henhold til individuell toleranse. Hvis det ikke er noen forbedring etter 12-16 ukers behandling, kan legemidlet trekkes tilbake. En trygg og effektiv dose for barn over tre år er 7,5 millioner IE per 1 m2 ^av kroppens overflate;
• kronisk viral hepatitt C: primærbehandling i kombinasjon med ribavirin - 3 millioner IE 3 ganger i uken i 24 uker. Kombinasjonsbehandling med ribavirin for tilbakefall hos voksne (etter en midlertidig effekt av monoterapi med interferon-alfa) - 4,5 millioner IE 3 ganger i uken i 24 uker. Behandlingsforløpet avhenger av genotypen til viruset og andre baselineegenskaper for pasientens tilstand og kan vare i opptil 52 uker. Monoterapi med Roferon-A (i nærvær av kontraindikasjoner og / eller intoleranse mot ribavirin) - 3-6 millioner IE 3 ganger i uken, er behandlingsforløpet 24-52 uker. I fravær av normalisering av ALT-nivået etter 12 ukers bruk av stoffet, avbrytes videre behandling. Hvis sykdommen oppstår igjen etter en delvis eller fullstendig respons på behandlingen, er det mulig å gjenoppta behandlingen ved den første eller høyere dosen;
• hårcelleleukemi: startdosen er 3 millioner IE en gang daglig i 16-24 uker. For pasienter med overfølsomhet er det mulig å redusere den daglige dosen til 1,5 millioner IE og / eller administrasjonsfrekvensen opptil 3 ganger i uken. Vedlikeholdsterapi - 3 millioner IE (1,5 millioner IE med dårlig toleranse) 3 ganger i uken. Med en klinisk effekt etter 24 ukers behandling fortsetter forløpet; i fravær avbrytes administreringen av legemidlet. Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 80 uker;
• myelom: startdosen er 3 millioner IE 3 ganger i uken, og med god toleranse økes dosen ukentlig, den maksimale tolererte enkeltdosen kan variere fra 9 til 18 millioner IE, administrasjonsfrekvensen er 3 ganger i uken. I fravær av alvorlig intoleranse og symptomer på sykdomsprogresjon, kan stoffet brukes i lang tid;
• T-celle lymfom i huden hos pasienter over 18 år med en progressiv form av sykdommen, inkludert de som ikke responderer på tradisjonell behandling eller har kontraindikasjoner mot oppførselen: startdosen er 3 millioner IE en gang daglig i tre dager, deretter fra 4 til 6 dag - 9 millioner IE, fra 7 til 84 dager - 18 millioner IE per dag. Med en positiv trend etter 12 ukers behandling foreskrives pasienten en vedlikeholdsdose, som tilsvarer den individuelle maksimale tolererte dosen (ikke mer enn 18 millioner IE), med en administrasjonsfrekvens 3 ganger i uken. For å oppnå fullstendig og langvarig remisjon, bør behandlingen fortsette i 52 til 172 uker;
• kronisk myeloid leukemi (CML) hos pasienter over 18 år: startdosen er 3 millioner IE per dag fra 1 til 3 dager, 6 millioner IE fra 4 til 6 dager, 9 millioner IE fra 7 til 84 dager. Behandlingsforløpet er minst 8 uker, fortrinnsvis 12 uker, bruk av legemidlet fortsetter til fullstendig hematologisk remisjon, men ikke mer enn 78 uker. Hvis det ikke er noen dynamikk i hematologiske parametere, stoppes behandlingen. Etter fullstendig hematologisk remisjon overføres pasienten til en daglig dose på 9 millioner IE (optimal dose) daglig eller 3 ganger i uken. Behandlingen fortsetter til cytogenetisk remisjon er oppnådd. Legemidlet gir stabil cytogenetisk remisjon i mer enn 170 uker;
• trombocytose assosiert med myeloproliferative patologier (unntatt CML): startdosen er 3 millioner IE 1 gang per dag fra 1 til 3 dager, deretter 6 millioner IE fra 4 til 30 dager. Vedlikeholdsterapi - 1-3 millioner IE 2-3 ganger i uken;
• lavgradig ikke-Hodgkin lymfom (etter standard cellegift med eller uten strålebehandling): vedlikeholdsbehandling i en enkelt dose på 3 millioner IE 3 ganger i uken. Varigheten av behandlingen er minst 52 uker. Behandlingen skal begynne så snart pasientens tilstand forbedres, vanligvis 4-6 uker etter stråling eller cellegift. Samtidig med tradisjonelle cellegiftbehandlingsregimer (i kombinasjon med prednisolon, cyklofosfamid, vinkristin og doksorubicin), kan Roferon-A administreres fra 22 til 26 dager i hver 28-dagers syklus i en dose på 6 millioner IE per 1 m ² av pasientens kroppsoverflate;
• Kaposis sarkom hos AIDS-pasienter over 18 år i fravær av opportunistiske infeksjoner i anamnese: startdosen er 3 millioner IE per dag, innen 10-12 uker økes den daglige dosen gradvis til 18-36 millioner IE i henhold til ordningen: de tre første dagene - 3 millioner IE per dag, fra 4 til 6 dager - 9 millioner IE, fra 7 til 9 dager - 18 millioner IE, fra 10 til 84 dager (med god toleranse) - opp til 36 millioner IE per dag. Vedlikeholdsdosen tilsvarer den individuelle maksimale tolererte dosen, men ikke høyere enn 36 millioner IE, med en administrasjonsfrekvens 3 ganger i uken. Behandlingen bør ledsages av å overvåke vurderingen av endringer i tumordynamikken innen 10-12 uker. Med en positiv effekt fortsetter behandlingen, i fravær av respons på interferon stoppes administrasjonen av Roferon-A. Vanligvis forekommer manifestasjonen av effekten etter 12 ukers behandling,i dette tilfellet bør bruk fortsette til svulsten forsvinner helt (80 uker eller mer). Etter seponering av legemidlet, er et tilbakefall av sykdommen mulig;
• vanlig nyrecellekarsinom: startdosen for monoterapi er 3 millioner IE per dag de første tre dagene, 9 millioner IE fra 4 til 6 dager, 18 millioner IE fra 7 til 9 dager, med god toleranse - 36 millioner IE fra 10 til 84 dager. Støttebehandling er foreskrevet i den maksimale daglige dosen som pasienten tolererer (ikke mer enn 36 millioner IE) 3 ganger i uken. Varigheten av behandlingen er 8-12 uker, hvis det er en klinisk effekt, fortsetter behandlingen opptil 68 uker, hvis ikke, avbrytes legemidlet. Kombinert terapi med Roferon-A og vinblastin - 3 millioner IE 3 ganger i løpet av den første uken, 9 millioner IE 3 ganger i løpet av den andre uken, deretter, med tanke på individuell toleranse, 9-18 millioner IE 3 ganger i uken. Vinblastin administreres intravenøst (IV) i denne perioden i en dose som tilsvarer 0,1 mg per 1 kg pasientvekt 1 gang på 3 uker. Behandlingen fortsetter i minst 12 uker, maksimal varighet er opptil 52 uker eller til sykdommen utvikler seg. Etter begynnelsen av fullstendig remisjon kan kombinasjonsbehandlingen avbrytes etter 12 uker. Ved metastaser eller tilbakefall av svulsten oppnås den beste terapeutiske effekten når høye doser (36 millioner IE per dag) av legemidlet administreres som monoterapi eller moderate doser (18 millioner IE 3 ganger i uken) i kombinasjon med vinblastin. Overlevelse og responstid er like for hver behandling. Lave doser (2 millioner IE per 1 mVed metastaser eller tilbakefall av svulsten oppnås den beste terapeutiske effekten når høye doser (36 millioner IE per dag) av legemidlet foreskrives som monoterapi eller moderate doser (18 millioner IE 3 ganger i uken) i kombinasjon med vinblastin. Overlevelse og responstid er like for hver behandling. Lave doser (2 millioner IE per 1 mVed metastaser eller tilbakefall av svulst oppnås den beste terapeutiske effekten når høye doser (36 millioner IE per dag) av legemidlet foreskrives som monoterapi eller moderate doser (18 millioner IE 3 ganger i uken) i kombinasjon med vinblastin. Overlevelse og responstid er like for hver behandling. Lave doser (2 millioner IE per 1 m² per dag) stoffet har ingen terapeutisk effekt;
• metastatisk melanom: 18 millioner IE 3 ganger i uken eller ved maksimal tolerert dose. Effektiviteten av behandlingen vurderes etter 12 ukers bruk av legemidlet, med en positiv trend, fortsetter behandlingen, hvis det ikke er noen effekt, avbrytes den. Maksimal behandlingsperiode er 104 uker. Bruken av Roferon-A i avansert ondartet melanom bidrar til objektiv regresjon av svulster av visceral og kutan lokalisering;
• melanom etter kirurgisk reseksjon: 3 millioner IE 3 ganger i uken i 78 uker. Innføringen av legemidlet må startes i løpet av de første 6 ukene etter operasjonen.

Bivirkninger

Bivirkninger av Roferon-A, registrert hos pasienter med kronisk hepatitt B og C, med ondartede svulster i forskjellige stadier av sykdommen under kliniske studier:

• generelle symptomer: ofte - influensalignende syndrom (frysninger, feber, svette, sløvhet, tap av matlyst, smerter i ledd og muskler, hodepine), vekttap;
• nervesystem: noen ganger - døsighet, ikke-systemisk og systemisk svimmelhet, depresjon, mental forverring, glemsomhet, forvirring, nervøsitet, søvnforstyrrelser, angst, parestesi, nevropati, kløe, nummenhet i lemmer, skjelving; sjelden - kramper, alvorlig døsighet, koma, midlertidig impotens, cerebrovaskulær ulykke, selvmordsadferd som krever tilbaketrekning av medikamenter;
• mage-tarmkanalen: ofte - anoreksi (hos 2/3 av pasientene med onkologi), kvalme; ganske ofte - munntørrhet, nedsatt smak, oppkast, mild til moderat magesmerter, diaré; sjelden - flatulens, halsbrann, økt peristaltikk, forstoppelse, forverring av ulcerøs patologi, gastrointestinal blødning (uten livsfare), pankreatitt;
• hematopoietisk system: ganske ofte - en reduksjon i nivået av hemoglobin og trombocytopeni med myelosuppresjon, forbigående leukopeni; noen ganger - trombocytopeni uten myelosuppresjon; sjelden - en reduksjon i nivået av hematokrit og hemoglobin; svært sjelden - idiopatisk trombocytopenisk purpura;
• luftveier og kardiovaskulære systemer: ganske ofte - ødem, forbigående arteriell hyper- eller hypotensjon (1/5 av kreftpasienter), cyanose, hjertebank, brystsmerter, arytmi; sjelden - mindre kortpustethet, hoste, lungeødem, hjertesvikt, lungebetennelse, åndedrettsstans, hjertestans, hjerteinfarkt; svært sjelden - kardiovaskulære lidelser hos pasienter med hepatitt B;
• leverfunksjon: noen ganger - økte nivåer av bilirubin, ALAT, laktatdehydrogenase (LDH), alkalisk fosfatase (ALP); sjelden - et brudd på aktiviteten til transaminaser i hepatitt B; svært sjelden - leversvikt, alvorlig leverfunksjon
• synsorgan: noen ganger - synshemming; sjelden - iskemisk retinopati; svært sjelden - retinopati, retinal blødning, myke ekssudater, bakre iskemisk nevropati, retinal arterie og sentral venetrombose, papilledema;
• urinveiene: sjelden - forverring av nyrefunksjonen, akutt nyresvikt (oftere hos kreftpasienter med nyresykdom eller samtidig bruk av nefrotoksiske legemidler), elektrolyttforstyrrelser, proteinuri, en økning i innholdet av cellulære elementer i urinsedimentet, en økning i konsentrasjonen av urea, urinsyre og serumkreatinin blod;
• hud, dens vedheng, slimhinner: ganske ofte - reversibelt mildt til moderat hårtap (1/5 av pasientene), økt hårtap i flere uker; sjelden - utslett, kløe, forverring av utslett på leppene til herpetisk etiologi, tørre slimhinner og hud, neseblod, nasal utflod, manifestasjon eller forverring av psoriasis;
• andre: sjelden - reaksjoner på injeksjonsstedene, diabetes mellitus, hyperglykemi; svært sjelden - vaskulitt, hemolytisk anemi, leddgikt, skjoldbruskdysfunksjon, nekrose, lupuslignende syndrom, asymptomatisk hypokalsemi, hyperlipidemi, hypertriglyseridemi, sarkoidose; kombinert med ribavirin - pancytopeni (sjelden), aplastisk anemi (veldig sjelden).

Overdose

Det er ingen data om overdosering av Roferon-A, men gjentatt administrering av høye doser interferon kan føre til symptomer som nedbør, sløvhet, dyp sløvhet og koma. Slike pasienter blir umiddelbart innlagt på sykehus og overvåket, og passende støttende behandling er foreskrevet.

spesielle instruksjoner

Utnevnelse og bruk av Roferon-A bør utføres under forhold med tilstrekkelig diagnostisk og terapeutisk evne under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av relevante sykdommer.

Pasienter med mild til moderat nedsatt beinmarg, nyre- eller leverfunksjon bør overvåkes nøye.

Endringer i transaminase-aktivitet hos pasienter med hepatitt B indikerer vanligvis en forbedring i deres kliniske tilstand. Interferon-alfa brukes med forsiktighet ved kronisk hepatitt hos pasienter med en historie med autoimmune patologier. Når patologiske lidelser dukker opp i funksjonelle leverprøver, må pasienten overvåkes nøye og om nødvendig avbryte behandlingen.

På grunn av den høye sannsynligheten for å utvikle alvorlige mentale reaksjoner, må det utvises spesiell forsiktighet når man behandler pasienter med depresjon tidligere. Før du begynner å bruke Roferon-A, bør pasienten informeres om muligheten for å utvikle depresjon, dets tegn og behovet for å oppsøke lege umiddelbart når de dukker opp. Beslutningen om tilrådelighet av videre behandling i tilfelle depresjon tas etter å ha konsultert en psykiater.

Ved utvikling av alvorlige øyeblikkelige overfølsomhetsreaksjoner i form av urtikaria, bronkospasme, angioødem, anafylaksi, bør legemidlet avbrytes og umiddelbar passende behandling bør initieres. Et forbigående utslett krever ikke seponering av stoffet.

Før og under behandlingen er det nødvendig å nøye overvåke antall leukocytter (spesielt granulocytter), blodplater og nivået av hemoglobin i blodet hos pasienter med alvorlig myelosuppresjon, siden effekten av legemidlet hemmer benmargen og øker risikoen for infeksjon og blødning.

Bruk av interferon bør avbrytes i tilfelle alvorlige infeksjoner, og passende behandling bør iverksettes.

Utnevnelsen av Roferon-A i diabetes mellitus og arteriell hypertensjon må utføres etter å ha undersøkt fundus for oftalmiske patologier.

Oftalmologisk undersøkelse er nødvendig for pasienter med forverring av synsstyrken eller synstap, om nødvendig avbrytes videre behandling.

Hos pasienter med diabetes mellitus, bør dosen av hypoglykemiske legemidler justeres, siden virkningen av Roferon-A øker nivået av glukose i blodet.

Autoimmune lidelser er mer sannsynlig hos pasienter som er disponert for å utvikle disse sykdommene.

På bakgrunn av terapi er utbrudd eller forverring av psoriasis mulig.

Ved kombinert behandling med ribavirin, må det tas hensyn til interaksjonen med andre legemidler, bivirkninger og forholdsregler.

I løpet av påføringsperioden av Roferon-A anbefales menn og kvinner i fertil alder å bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Patronløsningen er kun beregnet på bruk hos en pasient. Patronen er installert i en penn, et klistremerke må limes på esken og datoen for åpningen må noteres. Hver injeksjon er laget med en ny, steril nål. Når du oppbevarer en sprøytepenn med en patron ved temperaturer opp til 25 ° C, kan stoffet brukes i 28 dager.

Forsiktighet bør utvises når du kjører bil og mekanismer, siden Roferon-A kan påvirke pasientens reaksjonshastighet.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet bør Roferon-A kun forskrives hvis den potensielle fordelen med behandlingen oppveier betydelig den mulige risikoen for fosteret. Selv om dyreforsøk ikke viser at stoffet er teratogent, er sannsynligheten for å utvikle fosterskader når det brukes under graviditet, ganske betydelig. Studier som ble utført på rhesusaper som fikk doser i tidlige og midtre stadier av svangerskapet, som betydelig oversteg de terapeutiske, bekrefter den høye frekvensen av aborter hos dyr i dette tilfellet. Derfor bør menn og kvinner som tar Roferon-A ta seg av pålitelige prevensjonsmetoder.

Benzylalkohol, som er en del av stoffet, kan trenge gjennom morkaksbarrieren. Når du foreskriver Roferon-A rett før fødsel eller keisersnitt, bør den toksiske effekten av komponentene på premature babyer tas i betraktning.

Det er ikke kjent om interferon alfa-2a utskilles i morsmelk. Avhengig av graden av haster og behovet for behandling for moren, er det nødvendig å bestemme om du skal bruke Roferon-A eller å avbryte amming.

Med nedsatt nyrefunksjon

I henhold til instruksjonene er Roferon-A kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. I tilfelle nedsatt nyrefunksjon med mild til moderat alvorlighetsgrad, er det nødvendig med nøye overvåking av deres funksjonelle tilstand under behandlingen.

For brudd på leverfunksjonen

Alvorlig leverfunksjon er en kontraindikasjon for bruk av Roferon-A. Ved mild til moderat dysfunksjon i leveren, bør pasientens tilstand overvåkes nøye under behandlingen.

Narkotikahandel

Legemidlet kan forsterke den hematoksiske, nevrotoksiske eller kardiotoksiske effekten av legemidler før eller samtidig behandling.

Interaksjon med legemidler av sentral handling er mulig.

Det bør tas i betraktning at Roferon-A reduserer aktiviteten til mikrosomale leverenzymer i cytokrom P _450-systemet, noe som forårsaker brudd på oksidative metabolske prosesser.

Analoger

Analoger av Roferon-A er: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C, ikke frys.

Holdbarhet er 2 år.

Etter at sylinderampullen er åpnet, er løsningen egnet for bruk innen 30 dager. Sprøytepennen med sylinderampullen skal oppbevares i kjøleskapet.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vurderinger om Roferon-A

Ifølge vurderinger er Roferon-A svært effektiv. Det hemmer reproduksjonen av viruset og stimulerer samtidig kroppens immunsystem. Legemidlet administreres i høye doser og utelukkende parenteralt. Noen pasienter rapporterer om alvorlige bivirkninger som diaré, influensalignende syndrom, artralgi, hallusinasjoner og alvorlig hodepine.

Roferon-A er foreskrevet til kreftpasienter etter cellegift og kirurgi som en del av et forebyggende løpet av immunterapi. Pasienter noterer seg god medikamenttoleranse og positiv dynamikk i behandlingen av sykdommen.

Pris for Roferon-A på apotek

I gjennomsnitt er prisen for Roferon-A 870–916 rubler (for 1 sprøyterør med en dose på 3 millioner IE).

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!