Dexamed

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for lagring
10. Vilkår for utlevering fra apotek

Dexamed er et syntetisk glukokortikoid, et metylert derivat av fluorprednisolon med antiallergisk, desensibiliserende, anti-sjokk, antiinflammatorisk, immunsuppressiv og antitoksisk virkning.

Slipp form og komposisjon

injeksjonsvæske (d / i): en gjennomsiktig, lett gulaktig eller fargeløs væske (1, 2 eller 5 ml i mørke glassampuller, 5 ampuller i blisterpakning, i en pappeske 2 eller 20 pakninger);
tabletter: rund, flat, Ø - 7 mm, skåret; rosa med gravering MS (dose 0,5 mg) eller hvit (dose 1,5 mg) (10 stk. i blemmer, 10 blemmer i en pappeske).

1 ml oppløsning inneholder:

virkestoff: deksametasonfosfat (i form av natriumsalt) - 4 mg;
hjelpestoffer: dinatriumedetat, natriummetabisulfitt, natriumcitratdihydrat, natriumfosfatdisubstituert dodekahydrat, natriumklorid, propyl-4-hydroksybenzoat, metyl-4-hydroksybenzoat, vann d / i.

1 tablett inneholder:

virkestoff: deksametason - 0,5 eller 1,5 mg;
hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, vannfri kolloid silisiumdioksid, kinolingult aluminiumslakk (E 104), erytrosinlakk (E 127).

Indikasjoner for bruk

Løsning d / i

Dexamed i form av en løsning anbefales for behandling av følgende sykdommer / tilstander der det er nødvendig å administrere et hurtigvirkende glukokortikosteroid (GCS) eller oral administrering av deksametason er umulig:

endokrine patologier: primær, sekundær eller akutt binyrebarkinsuffisiens, subakutt tyreoiditt, VHKN (medfødt adrenal hyperplasi);
sjokk: traumatisk, giftig, forbrenning, operativ - med ineffektiviteten av plasmasubstituerende, vasokonstriktor medikamenter og annen symptomatisk behandling;
hjerneødem: konsekvenser av en svulst, traumatisk hjerneskade, nevrokirurgisk inngrep, hjerneblødning, encefalitt, hjernehinnebetennelse, strålingsskade;
bronkopulmonale patologier: alvorlig bronkospasme som et resultat av forverring av bronkialastma og KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom), astmatisk status;
alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktisk sjokk;
diffuse bindevevssykdommer;
revmatiske sykdommer;
akutte alvorlige dermatoser: Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erythema multiforme, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
ondartede svulster: leukemi og lymfom hos voksne pasienter (palliativ terapi), akutt leukemi hos barn, hyperkalsemi hos pasienter med umulighet av oral administrering av deksametason;
blodsykdommer: agranulocytose, akutte hemolytiske anemier, Werlhofs sykdom (idiopatisk trombocytopenisk purpura) hos voksne;
alvorlige infeksjoner (i kombinasjon med antibiotika);
oftalmiske sykdommer / tilstander (for retrobulbar, parabulbar eller subkonjunktiv administrering): keratitt, iritt, iridocyclitis, keratokonjunktivitt uten integritet av hornhinneepitelet, allergisk konjunktivitt, blefaritt, blefarokonjunktivitt, øyeinflammasjon og øyebetennelse og kirurgi, episkleritt, sympatisk oftalmi
lokal applikasjon (påføring på området patologiske formasjoner): discoid lupus erythematosus, keloid arr, ringformet granulom.

Piller

Itsenko-Cushings syndrom - for differensialdiagnose av hyperfunksjon i binyrebarken;
primær og sekundær hypofysesvikt - som erstatningsterapi;
anafylaksi, angioødem, serumsyke;
polymyositis;
revmatoid artritt, polymyalgi reumatica, polyarteritt nodosa;
sarkoidose;
leukemi, hemolytisk anemi, myelomatose;
Crohns sykdom, NUC (ulcerøs kolitt);
Dresslers syndrom (postinfarkt syndrom);
alvorlige smittsomme sykdommer, miliær tuberkulose - som en del av kompleks behandling;
cerebral ødem som et resultat av hodetraumer, kraniotomi, primær svulst, hjernemetastaser;
lupus jade;
aspirasjon lungebetennelse, bronkial astma;
optisk nevritt, uveitt (fremre og bakre);
pemphigus vulgaris.

Kontraindikasjoner

Løsning d / i

Den eneste absolutte kontraindikasjonen for kortvarig bruk av Dexamed-løsning av helsemessige årsaker er overfølsomhet overfor deksametason eller andre komponenter i stoffet.

Barn i vekstperioden foreskrives GCS bare for absolutte indikasjoner under nøye tilsyn av den behandlende legen.

Følgende sykdommer / tilstander er relative kontraindikasjoner for bruk av stoffet i form av en løsning:

sykdommer i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen): divertikulitt, gastritt, magesår og 12 tolvfingertarmsår, spiserør, akutt / latent magesår, nyopprettet tarmanastomose, UC med trussel om abscessdannelse eller perforering;
infeksjoner og invasjoner av sopp-, viral-, bakteriell karakter (nåværende eller nylig overført, inkludert nylig kontakt med en pasient): herpes zoster i den viremiske fasen, vannkopper, herpes simplex, meslinger, sterkyloidose, amebiasis, systemisk mykose, latent / aktiv tuberkulose - bruk av deksametason på bakgrunn av alvorlige infeksjoner er kun tillatt i kombinasjon med spesifikk behandling;
immunforstyrrelser: perioden før og etter vaksinasjon (innen 8 uker før og 2 uker etter vaksinering), lymfadenitt som et resultat av vaksinering mot tuberkulose med BCG, immundefekttilstander, inkludert AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) eller HIV (humant immunsviktvirus);
kardiovaskulære patologier: nylig hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt, er det mulig å utvide fokuset til nekrose, hemming av dannelse av arrvev og som en konsekvens brudd på hjertemuskelen), arteriell hypertensjon, alvorlig CHF (kronisk hjertesvikt), hyperlipidemi;
endokrine sykdommer: diabetes mellitus (inkludert nedsatt karbohydrattoleranse), hypotyreose, tyrotoksikose, Itsenko-Cushings sykdom, III - IV grad av fedme;
alvorlig nyre- / leverdysfunksjon, nefrourolithiasis, hypoalbuminemi og tilstander som bidrar til forekomsten (nefrotisk syndrom, levercirrhose);
systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akutt psykose, poliomyelitt (unntatt bulbar encefalitt), glaukom med åpen vinkel / lukket vinkel.

Under graviditet, spesielt i første trimester, brukes legemidlet bare til vitale indikasjoner, når den forventede effekten av behandlingen oppveier de potensielle risikoene for fosteret. Hvis det er nødvendig å bruke Dexamed under amming, bør amming avbrytes.

Piller

osteoporose;
magesår og 12 duodenalsår;
systemiske sopp-, akutte virus- og bakterieinfeksjoner i fravær av tilstrekkelig behandling;
Cushings syndrom;
alvorlig form for arteriell hypertensjon;
alvorlig nedsatt nyrefunksjon
kronisk hepatitt eller levercirrhose;
fedme av III-IV grad;
aktiv tuberkulose;
akutte psykoser;
perioden med graviditet og amming;
barn og ungdom opp til 18 år;
økt individuell følsomhet for deksametason og andre hjelpekomponenter i tablettene.

Metode for administrering og dosering

Doseringsregimet for Dexamed og doseringsformen av legemidlet bestemmes i hvert tilfelle individuelt, avhengig av diagnosen, pasientens tilstand og hans respons på deksametasonbehandling.

Løsning d / i

Dexamed-oppløsning injiseres intravenøst (i / v) sakte drypp eller stråle (for behandling av akutte og presserende tilstander), intramuskulært (i / m) eller lokalt (i kroppen av en patologisk formasjon). Legemidlet for intravenøs dryppinfusjon fremstilles ved bruk av 5% dekstroseoppløsning eller isoton NaCl-løsning.

For behandling av forskjellige sykdommer i forverringsfasen og i begynnelsen av behandlingsforløpet brukes høyere doser av stoffet - fra 4 til 20 mg 3-4 ganger om dagen.

Anbefalt dosering for barn (i / m):

holde erstatningsterapi ved binyresvikt: I-skjema - 0,67 mg / m ² kroppsoverflate, eller 0,0233 mg / kg kroppsvekt av barnet, delt inn i 3 doser administrert hver 3. dag; II-skjema - 0,233-0,335 mg / m ² kroppsoverflate eller 0,00776-0,01165 mg / kg av barnets vekt, administrert daglig;
andre indikasjoner: 0,833-5 mg / m ² kroppsoverflate eller 0,02776-0,166565 mg / kg av barnets vekt hver 12-24 timer. Når ønsket effekt er nådd, reduseres dosen til en vedlikeholdsdose, eller behandlingen avbrytes gradvis.

Standard forløp for parenteral administrering er 3-4 dager, hvoretter de bytter til å ta deksametason inne i form av tabletter. Langvarig bruk av stoffet i høye doser bør fullføres, og redusere dem gradvis for å unngå utvikling av akutt binyrebarksvikt.

Piller

Dexamed tabletter tas oralt. Ved langvarig behandling med høye doser anbefales det å ta stoffet sammen med måltider, og i intervaller mellom dem i tillegg bruke antacida.

Anbefalte daglige doser:

innledende - 0,5-9 mg; for behandling av alvorlige sykdommer er en økning i startdosen på ≥ 9 mg tillatt;
minimalt effektiv - 0,5-1 mg;
maksimalt - 10-15 mg.

Legemidlet brukes i startdosen til en terapeutisk effekt oppnås, hvoretter den gradvis reduseres (0,5 mg hver 3. dag) til en vedlikeholdsdose på 2-4,5 mg per dag og over. Behandlingsforløpet varierer fra 5-7 dager til 2-3 måneder.

Å ta høye doser i flere dager krever en gradvis påfølgende dosereduksjon over flere dager eller mer.

I doseringsregimet anbefales det å ta hensyn til de daglige sirkadiske svingningene i den endogene sekresjonen av glukokortikoider og ta mest eller hele den daglige dosen av deksametason i intervallet 6-8.

I en alvorlig akutt allergisk reaksjon som fortsetter uten behandling, eller i tilfelle en forverring av en kronisk overfølsomhetsreaksjon, brukes et kombinert regime for parenteral og oral behandling.

Det er nødvendig å overvåke endringer i pasientens kliniske status etter traumer, operasjoner eller under en forverring av infeksjonen. Under stress er det lov å øke dosen midlertidig.

Bivirkninger

Vanligvis tolereres Dexamed godt på grunn av sin lave mineralokortikoidaktivitet (ubetydelig effekt på vann og elektrolyttbalanse). Lave og mellomstore doser av Dexamed forårsaker som regel ikke natrium- og vannretensjon i kroppen og øker ikke kaliumutskillelsen.

Følgende bivirkninger fra systemer og organer er mulige:

endokrine systemet: redusert glukosetoleranse, steroid diabetes mellitus / manifestasjon av latent diabetes mellitus, forsinket pubertet hos barn, hypokortisisme og hyperkortisisme (Itsenko-Cushing syndrom), inkludert symptomer som måneansikt, hirsutisme, hypofysefedme, dysmenoré, amenoré økt blodtrykk (blodtrykk), myasthenia gravis, striae;
fordøyelsessystemet: kvalme / oppkast, fordøyelsesbesvær, erosiv øsofagitt, steroid mage- og tolvfingertarmsår, pankreatitt, blødning og gastrointestinale perforasjoner, økning eller reduksjon i appetitt, hikke, flatulens; i sjeldne tilfeller - økt aktivitet av leverenzymer;
kardiovaskulær system: bradykardi (opp til plutselig hjertestans), arytmier, utvikling (hos pasienter med predisponering) eller økt alvorlighetsgrad av blodtrykk, hyperkoagulasjon, trombose; ved akutt og subakutt hjerteinfarkt - utvidelse av fokus for nekrose, reduserer dannelsen av arrvev og som en konsekvens en mulig brudd i hjertemuskelen;
nervesystemet: desorientering, eufori, delirium, hallusinasjoner, depresjon, manisk-depressiv psykose, paranoia, økt intrakranielt trykk, nervøsitet / angst, svimmelhet, svimmelhet, søvnløshet, hodepine, cerebellar pseudotumor, kramper;
sanseorganer: økt intraokulært trykk med mulig skade på synsnerven, posterior subkapsulær katarakt, tendens til å utvikle sekundære øyeinfeksjoner (viral, bakteriell, sopp), hornhinnedystrofi, eksoftalmos, plutselig tap av syn (på grunn av parenteral administrering i hodet, nakken, bihulene i nese) mulig avsetning av deksametasonkrystaller i øynene);
metabolisme: hypokalsemi, økt kalsiumutskillelse, vektøkning, økt proteinnedbrytning (negativ nitrogenbalanse), hyperhidrose; på grunn av mineralokortikoidaktivitet - hypernatremi, natrium- og væskeretensjon (perifert ødem), hypokalemisk syndrom (arytmi, hypokalemi, myalgi eller muskelspasmer, uvanlig tretthet / svakhet);
muskel- og skjelettsystemet: hos barn - veksthemming og bendannelsesprosesser på grunn av for tidlig lukking av de epifysiske vekstsonene; osteoporose, steroid myopati, muskel sene brudd, muskelatrofi; veldig sjelden - aseptisk nekrose i lårhodet og humerus, patologiske beinbrudd;
overfølsomhetsreaksjoner: generaliserte (kløe, utslett, anafylaktisk sjokk) og lokale allergiske reaksjoner;
slimhinner, hud: langsom sårheling, ecchymosis, petechiae, tynning av huden, kviser, striae, hyper- eller hypopigmentering, en tendens til å utvikle candidiasis og pyoderma;
reaksjoner på injeksjonsstedet: nummenhet, svie, smerte, hyperemi, prikking, infeksjon; sjelden - nekrose av tilstøtende vev, arrdannelse på injeksjonsstedet; med i / m-administrering, atrofi i huden og subkutant vev, spesielt i deltamuskelen;
andre reaksjoner: utvikling / forverring av infeksjoner (spesielt i kombinasjon med immunsuppressiva og under vaksinasjon), leukocyturi, abstinenssyndrom; på grunn av intravenøs administrering - rødmen i ansiktet, arytmier, kramper.

Overdosering kan øke bivirkningene beskrevet ovenfor. For behandling av tilstanden, bør dosen av legemidlet reduseres og symptomatisk behandling bør utføres.

spesielle instruksjoner

Før behandlingen startes, må pasienten gjennomgå en undersøkelse for å identifisere mulige kontraindikasjoner, som bør omfatte studier av mage og tolvfingertarm, kardiovaskulær system, urinveiene, synsorganer, lungerøntgen, overvåking av blodsammensetning, plasmaglukose og elektrolytter. Slik kontroll kan ikke utføres under behandlingen på grunn av at det haster med pasientens tilstand.

I tilfelle en predisposisjon for utvikling av magesår i mage-tarmkanalen, er det nødvendig å foreskrive antacida for forebygging.

I løpet av behandlingen med deksametason, spesielt langvarig, bør man observeres av en øyelege, overvåke blodtrykket, tilstanden til vann og elektrolyttbalanse, bildet av perifert blod og blodsukkernivået.

For å redusere risikoen for bivirkninger, er det nødvendig å sikre et tilstrekkelig inntak av kalium K + i pasientens kropp (kaliumpreparater, spesialdiett). Pasientens diett bør være rik på vitaminer, proteiner, men begrenset i karbohydrater, fett og bordsalt.

Hos pasienter med hypothyroidisme og levercirrhose forsterkes effekten av deksametason.

Eksisterende følelsesmessig ustabilitet eller psykotiske forstyrrelser kan forverres under behandlingen. Hvis det er en historie med psykoser, tas høye doser deksametason bare under streng medisinsk tilsyn.

Under stressforhold i løpet av perioden med vedlikeholdsbehandling, for eksempel under kirurgi, traumer eller smittsomme sykdommer, er det nødvendig å justere dosen av legemidlet oppover på grunn av en økning i behovet for GCS. Gjennom året etter fullført et langt behandlingsforløp er det nødvendig å nøye overvåke pasienter i forbindelse med risikoen for å utvikle relativ binyrebarkinsuffisiens i stressende situasjoner.

Plutselig seponering av Dexamed, spesielt ved tidligere bruk av høye doser, kan forårsake utvikling av abstinenssyndrom, ledsaget av anoreksi, kvalme, sløvhet, generaliserte muskuloskeletale smerter, generell svakhet, samt forverring av tilstanden som Dexamed ble brukt til.

Under behandlingen bør ikke vaksinasjon utføres på grunn av redusert immunrespons (effektivitet). Bruk av Dexamed under septiske forhold, tuberkulose, mellomstrømsinfeksjoner krever samtidig gjennomføring av antimikrobiell bakteriedrepende behandling.

Barn under langvarig behandling med deksametason trenger nøye overvåking av dynamikken i vekst og utvikling. Hvis barnet i løpet av behandlingsperioden var i kontakt med infisert vannkopper eller meslinger, bør spesifikke immunglobuliner foreskrives for forebygging.

Pasienter med diabetes mellitus trenger å overvåke blodsukkernivået og om nødvendig justere doseringsregimet.

Det anbefales å utføre røntgenkontroll av osteoartikulært system (røntgen av ryggraden, hender).

Med latente smittsomme lesjoner i nyrene og urinveiene, under påvirkning av Dexamed, kan leukocyturi utvikle seg, noe som påvirker resultatene av diagnosen. Dexametason øker konsentrasjonen av 11- og 17-oksyketokortikosteroidmetabolitter.

For eldre pasienter, spesielt under langvarig behandling, er det viktig å vurdere konsekvensene av standard bivirkninger som diabetes, osteoporose, hypokalemi, hypertensjon, tynning av huden, følsomhet for infeksjoner. For å forhindre rettidig utvikling av livstruende reaksjoner er det nødvendig med nøye klinisk observasjon og rettidig undersøkelse.

Tatt i betraktning slike bivirkninger av deksametason som svimmelhet, hodepine osv. Fra å kjøre bil og utføre andre potensielt farlige typer arbeid som krever økt oppmerksomhet, anbefales det å avstå.

Narkotikahandel

Mulig farmasøytisk inkompatibilitet med Dexamed-oppløsningen med andre legemidler administrert intravenøst, og det anbefales derfor å administrere den separat fra andre legemidler (IV-bolus, eller gjennom en annen dråpe, som en annen løsning). Ved blanding av oppløsninger av deksametason og heparin dannes et bunnfall.

På grunn av den høye farmakologiske aktiviteten til deksametason og den betydelige sannsynligheten for interaksjon av legemidlet Dexamed med andre legemidler / stoffer, kan anbefalinger for deres felles bruk bare gis av den behandlende legen.

Analoger

Dexameds analoger er: Dexamethason, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet: løsning - 3 år, tabletter - 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!