Dexdor
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Dexdor er et medikament som brukes til sedasjon.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Dexdor er et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske: fargeløs, gjennomsiktig (i fargeløse glassampuller på 2 ml eller flasker på 4 eller 10 ml, i en pappeske på 5 eller 25 ampuller eller 1 flaske).
Sammensetning av 1 ml konsentrat:
- virkestoff: dexmedetomidin - 0,1 mg (dexmedetomidin hydroklorid - 0,118 mg);
- hjelpekomponenter: natriumklorid - 8,83 mg; vann til injeksjon - opptil 1 ml.
Indikasjoner for bruk
Dexdor er foreskrevet til voksne i intensivbehandling for sedasjon i tilfeller der den nødvendige sedasjonsdybden ikke overstiger oppvåkning som svar på stemmestimulering (tilsvarer et område på 0-3 poeng på Richmond Sedation Scale).
Kontraindikasjoner
- akutte cerebrovaskulære patologier;
- ukontrollert arteriell hypotensjon;
- atrioventrikulær blokk II - III grad (i fravær av en kunstig pacemaker);
- ammingstid;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Bruk av Dexdor hos gravide er bare mulig i ekstreme nødvendigheter (på grunn av mangel på data som bekrefter stoffets sikkerhet / effekt).
Metode for administrering og dosering
Dexdor skal bare brukes i sykehusmiljø.
Legemidlet skal administreres av en spesialist med erfaring i intensivbehandling. Pasienter som gjennomgår kunstig lungeventilasjon, kan byttes til dexmedetomidin med en innledende infusjonshastighet på 0,7 μg / kg / t, etterfulgt av en gradvis dosejustering i området 0,2-1,4 μg / kg / t (for å oppnå den nødvendige sedasjonsdybden, dosen avhenger av pasientens respons). Den opprinnelige infusjonshastigheten hos svekkede pasienter kan reduseres.
Dexdor er et av de kraftige verktøyene, derfor blir hastigheten på introduksjonen gitt i beregningen av timer. Etter å ha justert dosen innen en time, kan det hende at den beroligende sedasjonsdybden ikke oppnås. Innføring av en metningsdose av legemidlet anbefales ikke, siden dette øker hyppigheten av bivirkninger.
Etter introduksjonen av Dexdor, før begynnelsen av den kliniske effekten, er bruk av midazolam eller propofol tillatt.
Det er ingen erfaring med å bruke stoffet i mer enn 14 dager (i slike tilfeller er det nødvendig å utføre regelmessig overvåking av tilstanden).
Dexdor metaboliseres i leveren, og derfor, ved leverinsuffisiens, bør det brukes med forsiktighet (en reduksjon i vedlikeholdsdosen er indikert).
Bivirkninger
De vanligste lidelsene er reduksjon / økning i blodtrykk og bradykardi. De alvorligste bivirkningene er å senke blodtrykk og bradykardi.
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, oppkast, xerostomi; sjelden - oppblåsthet
- luftveiene: ofte - respirasjonsdepresjon; sjelden - apné, kortpustethet;
- metabolisme og ernæring: ofte - hyperglykemi, hypoglykemi; sjelden - hypoalbuminemi, metabolsk acidose;
- kardiovaskulær system: veldig ofte - bradykardi, reduksjon / økning i blodtrykk; ofte - hjerteinfarkt eller iskemi, takykardi; sjelden - redusert hjertevolum, atrioventrikulær blokk I grad;
- psyke: ofte - agitasjon; sjelden - hallusinasjoner;
- generelle lidelser og lokale reaksjoner: ofte - abstinenssyndrom, hypertermi; sjeldent - tørst, narkotikaineffektivitet.
spesielle instruksjoner
Dexdor er kun ment for bruk i intensivpleie, det anbefales ikke å bruke det under andre forhold. Under administrering av løsningen må det utføres kontinuerlig overvåking av hjerteaktivitet. Hos ikke-intuberte pasienter bør respirasjonen overvåkes (assosiert med risikoen for respirasjonsdepresjon og i noen tilfeller apné).
Dexdor skal ikke brukes til å gi beroligelse når du bruker muskelavslappende midler eller som et middel til å indusere intubasjon.
Legemidlet senker blodtrykk og hjertefrekvens, men ved høyere konsentrasjoner kan det føre til perifer vasokonstriksjon, som igjen kan føre til en økning i blodtrykket.
Dexdor forårsaker som regel ikke dyp sedasjon, slik at pasienter lett kan vekkes. Dette må tas i betraktning i tilfeller av intoleranse mot en slik handlingsprofil, spesielt hvis dyp sedering er nødvendig eller ved alvorlige hjerte- og karsykdommer. Bolusadministrasjon, samt bruk av en mettende dose av legemidlet, anbefales ikke, derfor bør det, om nødvendig, brukes alternative metoder for øyeblikkelig kontroll av agitasjon.
Pasienter med samtidig bradykardi bør være forsiktige når Dexdor administreres. Informasjon om bruk av stoffet med en hjertefrekvens på <60 er begrenset, noe som krever spesiell overvåking av tilstanden.
Vanligvis krever bradykardi ikke behandling, men i de fleste tilfeller er det godt kontrollert av m-antikolinergika eller ved å redusere dosen av legemidlet. Pasienter som går på sport og har lav hjertefrekvens, kan være spesielt følsomme for den negative kronotrope effekten av Dexdor (det er informasjon om å stoppe sinusnoden).
Hos pasienter med samtidig arteriell hypotensjon (spesielt ildfast for vasokonstriktorer), inkludert kronisk, redusert funksjonell reserve eller hypovolemi (eldre pasienter og pasienter med alvorlig ventrikulær dysfunksjon er i fare), kan den hypotensive effekten av Dexdor være mer uttalt, noe som krever spesiell tilstandsovervåking. Senking av blodtrykk krever vanligvis ikke spesielle tiltak, men hvis nødvendig, bør du være klar til å redusere dosen, bruke vasokonstriktorer og / eller midler for å fylle på det sirkulerende blodvolumet.
I nærvær av lesjoner i det autonome systemet (spesielt de som er forbundet med ryggmargsskader), kan hemodynamiske effekter etter administrering av Dexdor være mer uttalt og kreve spesiell oppmerksomhet.
Ved introduksjon av en ladningsdose av legemidlet, kan en forbigående økning i blodtrykk observeres samtidig med en perifer vasokonstriktoreffekt, og derfor anbefales ikke bruk av en ladningsdose.
Terapi for høyt blodtrykk er ikke nødvendig i de fleste tilfeller, men det kan være nødvendig å redusere hastigheten på administrering av løsningen.
Med økt konsentrasjon kan fokal vasokonstriksjon være av større betydning hos pasienter med koronar hjertesykdom eller alvorlig cerebrovaskulær sykdom, derfor trenger slike pasienter nøye tilsyn.
Hos pasienter med tegn på cerebral eller hjerteinfarkt, bør det vurderes sannsynligheten for å senke dosen av Dexdor eller avbryte administreringen.
Kombinert bruk av Dexdor med medikamenter med beroligende effekt eller medikamenter som påvirker det kardiovaskulære systemet krever forsiktighet, noe som er forbundet med en mulig additiv effekt.
I noen tilfeller kan det oppstå en liten oppvåkning når pasienter etter stimulering raskt gjenvinner bevisstheten. I fravær av andre kliniske symptomer, bør dette symptomet isolert sett ikke betraktes som stoffets ineffektivitet.
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon må det utvises forsiktighet, siden overdreven administrering av Dexdor (på grunn av redusert klaring) kan føre til økt risiko for bivirkninger og overdreven sedering.
Mest sannsynlig undertrykker Dexdor ikke anfallsaktivitet, derfor bør den ikke brukes som monoterapi for status epilepticus.
Erfaringen med å bruke stoffet hos pasienter med så alvorlige nevrologiske tilstander som perioden etter nevrokirurgiske operasjoner og hodetraumer er begrenset. I disse tilfellene er det nødvendig med forsiktighet, spesielt når dyp sedasjon er nødvendig.
Det bør tas i betraktning at Dexdor senker intrakranielt trykk og cerebral blodstrøm.
Med utseendet av uro og en økning i blodtrykket umiddelbart etter kanselleringen av Dexdor, må muligheten for utvikling av et abstinenssyndrom tas i betraktning.
Sikkerhetsprofilen er ikke studert hos pasienter med en tendens til å utvikle ondartet hypertermi, og derfor anbefales ikke bruk av legemidlet i denne pasientgruppen. I tilfeller av vedvarende uforklarlig feber, bør Dexdor avbrytes.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Dexdor med noen legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- medisiner for anestesi, narkotiske smertestillende midler, medikamenter med beroligende og hypnotiske effekter (isofluran, propofol, alfentanil, midazolam): forbedring av effekten (dosejustering av Dexdor eller disse legemidlene kan være nødvendig);
- medikamenter som fører til reduksjon i blodtrykk og utvikling av bradykardi, inkludert β-blokkere: forsterkning av disse effektene.
Analoger
Det er ingen informasjon om analoger.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Etter fortynning kan løsningen brukes innen 24 timer hvis den oppbevares ved en temperatur på 2–8 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
