Rocefin
Rocefin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Rocephin
ATX-kode: J01DD04
Aktiv ingrediens: ceftriaxone (ceftriaxone)
Produsent: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Sveits)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-09
Prisene på apotek: fra 499 rubler.
Kjøpe
Rocefin er et bakteriedrepende middel for parenteral bruk fra gruppen av generasjons cefalosporiner, et bredt spekter av langtidsvirkende mot gram-positive og gram-negative mikroorganismer.
Slipp form og komposisjon
Rocefin doseringsform er et pulver: fra hvit til gul-oransje farge, som de er tilberedt fra:
- løsning for intramuskulær (intramuskulær) injeksjon: 0,25 g, 0,5 g eller 1 g pulver i hetteglass av hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummipropp, krympet med en aluminiumshette, lukket med et plastlokk, komplett med en hermetisk forseglet ampulle 1% lidokainoppløsning: 2 ml - for Rocefin 0,25 g og 0,5 g eller 3,5 ml for Rocefin 1 g; løsemiddelampullen er utstyrt med en blå prikk, det påføres to grønne og blå ringer på spissen; i en pappeske 1 sett;
- løsning for intravenøs (iv) administrering: 0,25 g, 0,5 g eller 1 g pulver i hetteglass av hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummipropp, krympet med en hette av aluminium, lukket med et plastlokk, komplett med en hermetisk forseglet ampulle med vann til injeksjon: 5 ml - for Rocefin 0,25 g og 0,5 g eller 10 ml for Rocefin 1 g; løsemiddelampullen er utstyrt med en blå prikk; i en pappeske 1 sett;
- infusjonsvæske: 2 g pulver i hetteglass av hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummipropp, krympet med en aluminiumshette, lukket med et plastlokk; i en pappeske 1 flaske;
- løsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon: 1 g pulver i hetteglass av hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummipropp, krympet med en hette av aluminium, lukket med et plastlokk; i en pappeske 1 flaske; 143 flasker i en pappeske (for sykehus).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Rocefin.
1 sett for tilberedning av oppløsning til intramuskulær injeksjon inneholder:
- aktiv substans (1 flaske pulver): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g eller 1 g (i form av ceftriaxon dinatriumsalt 0,2983 g, 0,5965 g eller 1,193 g);
- løsningsmiddel: lidokainløsning 1%.
1 sett for tilberedning av løsning for intravenøs administrering inneholder:
- aktiv substans (1 flaske pulver): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g eller 1 g (i form av ceftriaxon dinatriumsalt 0,2983 g, 0,5965 g eller 1,193 g);
- oppløsningsmiddel: vann til injeksjon.
1 hetteglass med pulver til fremstilling av en infusjonsvæske inneholder den aktive ingrediensen: ceftriaxon - 2 g (i form av ceftriaxon dinatriumsalt 2.386 g).
1 flaske pulver til fremstilling av en løsning for i / v- og i / m-administrering inneholder den aktive ingrediensen: ceftriaxon - 1 g (i form av ceftriaxon dinatriumsalt 1,193 g).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ceftriaxone er et antibiotikum av cefalosporingruppen III generasjon for parenteral bruk. Det er preget av langsiktig handling. Bakteriedrepende aktivitet er basert på å undertrykke syntesen av cellemembraner.
Stoffet har et bredt spekter av effekter i forhold til gramnegative / gram-positive mikroorganismer. Det er kjent for sin høye motstand mot de fleste β-laktamaser (penicillinaser og cefalosporinaser), som produseres av gram-positive / gram-negative bakterier.
Gram-positive aerobes
Rocephin er aktiv: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolytisk, gruppe B), koagulase-negative stafylokokker, Staphylococcus aureus (meticillin-mottakelige stammer), Streptococcus pyogenes (β) og heller ikke B).
Unntaket er meticillinresistent Staphylococcus spp., Som er resistent mot cefalosporiner, inkludert ceftriaxon. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes og Enterococcus faecium er generelt også resistente.
Gram-negative aerobes
Rocephin er aktiv: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Kleppe, faecalis, Acinetobacter anitratus (hovedsakelig A. baumannii) *, alkalilignende bakterier, Citrobacter diversus (inkludert C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (inkludert Enterobacter aerogenes *, Enterobacterlebsiella *) **, Moraxella spp. (inkludert Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (inkludert Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(inkludert Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (inkludert Salmonella typhi), Serratia spp. * (inkludert Serratia marcescens *), Yersinia spp. (inkludert Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.
* Noen av isolatene av disse artene viser motstand mot ceftriaxon, som hovedsakelig er forbundet med dannelsen av β-laktamaser, som er kodet av kromosomer.
** Noen av isolatene fra disse artene viser motstand på grunn av dannelsen av et antall plasmid-medierte β-laktamaser.
Mange av stammene av ovennevnte mikroorganismer er multiresistente mot andre antibiotika (aminopenicilliner, ureidopenicilliner, første og andre generasjon cefalosporiner og aminoglykosider) og er utsatt for ceftriaxon. Eksperimenter har vist at Treponema pallidum er følsom for ceftriaxon. I kliniske studier er ceftriaxon svært effektivt mot primær og sekundær syfilis. Kliniske isolater av P. aeruginosa er motstandsdyktige mot ceftriaxon med svært få unntak.
Anaerober
Rocefin aktiv: Clostridium spp. (unntatt C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (inkludert Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (tidligere kalt Peptococcus), Bacteroides spp. (gallefølsom) *.
* Noen av isolatene av disse artene er resistente mot ceftriaxon, som er forbundet med dannelsen av β-laktamaser.
Mange stammer av β-laktamasedannende Bacteroides spp. Er motstandsdyktige mot ceftriaxon. (spesielt B. fragilis), så vel som Clostridium difficile.
Farmakokinetikk
De farmakokinetiske prosessene til ceftriaxon er ikke-lineære. Alle grunnleggende parametere avhenger av dosen, som er basert på den totale konsentrasjonen av stoffet, bortsett fra T 1/2 (halveringstid).
Etter en enkelt intramuskulær injeksjon av Rocefin i en dose på 1 g, er C max (maksimal konsentrasjon) av ceftriaxon i plasma omtrent 81 mg / l, tiden for å nå det er 2-3 timer. Etter intravenøs og intramuskulær administrering er AUC-verdien (areal under konsentrasjonstidskurven) den samme. Dermed er biotilgjengeligheten av ceftriaxon etter i / m-administrasjon 100%.
V d (volum av distribusjon) av ceftriakson i området fra 7 til 12 liter. Etter 1–2 g injeksjon trenger stoffet godt inn i kroppsvæsker og vev. I mer enn 24 timer er konsentrasjonene mye høyere enn minimumshemmende konsentrasjoner for de fleste smittsomme stoffer i mer enn 60 væsker og vev, inkludert lunger, hjerte, galleveier, lever, mandler, mellomøret, neseslimhinnen, bein og prostata sekreter. og cerebrospinal, pleural og synovial væske. Ceftriaxon, etter intravenøs administrering, trenger raskt inn i cerebrospinalvæsken, hvor bakteriedrepende konsentrasjoner blir observert i forhold til sensitive mikroorganismer i 24 timer.
Under bruk av ceftriaxon oppstår den reversible bindingen til albumin, mens bindingsgraden synker med økende konsentrasjon, og særlig synker fra 95% ved en plasmakonsentrasjon på mindre enn 100 mg / l til 85% ved en konsentrasjon på 300 mg / l. På grunn av den lavere konsentrasjonen av albumin i vevsvæsken, overstiger fraksjonen av gratis ceftriaxon i plasmaet.
Hos barn, inkludert nyfødte, blir penetrering av ceftriaxon gjennom betente hjernehinner notert. 24 timer etter intravenøs administrering i en dose på 50 mg / kg og 100 mg / kg kroppsvekt (henholdsvis for nyfødte og spedbarn) er stoffets konsentrasjon i hjernevæskene høyere enn 1,4 mg / l. C max i cerebrospinalvæske er i gjennomsnitt 18 mg / l, tiden for å nå den er omtrent 4 timer etter intravenøs administrering. Gjennomsnittlig konsentrasjon av ceftriaxon i cerebrospinalvæsken med bakteriell meningitt er 17% av plasmakonsentrasjonen, med aseptisk meningitt - 4%. I løpet av 2-24 timer etter administrering av 50 mg / kg hos voksne pasienter med hjernehinnebetennelse, er konsentrasjonen av ceftriaxon i hjernevæskevæsken mange ganger høyere enn de minimale hemmende konsentrasjonene for de vanligste patogenene til hjernehinnebetennelse.
Penetrasjon av ceftriaxon gjennom morkaksbarrieren noteres; i små konsentrasjoner skilles stoffet ut i morsmelk.
Ceftriaxon gjennomgår ikke systemisk metabolisme; under påvirkning av tarmfloraen blir det til inaktive metabolitter.
Den totale plasmaclearance av ceftriaxon er 10 til 22 ml / min. Renal clearance er 5–12 ml / min. 50-60% av ceftriaxon skilles ut uendret i urinen, 40-50% i gallen. Hos voksne er T 1/2 omtrent 8 timer.
Hos nyfødte skilles omtrent 70% av dosen ut i urinen. Hos barn de første 8 dagene av livet er T 1/2 2 eller 3 ganger mer enn hos voksne. Hos pasienter over 75 år er T 1/2 også 2-3 ganger høyere enn hos yngre pasienter.
Ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, endres de farmakokinetiske parametrene for ceftriaxon noe, vanligvis observeres bare en liten økning i T 1/2. Hvis bare nyrefunksjonen er svekket, øker utskillelsen av stoffet i gallen, hvis bare leverfunksjonen er svekket, øker utskillelsen i urinen.
Indikasjoner for bruk
Rocefin brukes til å behandle følgende smittsomme lesjoner forårsaket av patogener som er følsomme for ceftriaxon:
- flåttbåren borreliose (Lyme sykdom) i fasen av spredt infeksjon;
- infeksjoner i mage-tarmkanalen og galleveiene, peritonitt, andre infeksjoner i bukorganene;
- infeksjoner i hud, ledd, bein, bløtvev, samt sårlesjoner;
- smittsomme sykdommer hos immunkompromitterte pasienter;
- urinveis- og nyreinfeksjoner;
- lungebetennelse, infeksjoner i ØNH-organer, andre lesjoner i luftveiene;
- kjønnsinfeksjoner, inkludert gonoré;
- hjernehinnebetennelse;
- sepsis.
Også antibiotika Rocefin brukes til perioperativ forebygging av infeksjoner.
Kontraindikasjoner
Rocefin er kontraindisert i tilfelle overfølsomhet overfor cefalosporiner, inkludert ceftriaxon, så vel som andre komponenter i løsningen.
Rocefin bør ikke brukes hvis det tidligere har vært alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (for eksempel anafylaktisk) mot andre 5-laktamantibiotika, som penicilliner, karbapenemer og monobaktamer.
På grunn av økt risiko for komplikasjoner anbefales det å bruke Rocefin under amming (amming), med hyperbilirubinemi hos nyfødte, spesielt hos premature spedbarn, og også i tilfelle overfølsomhet overfor penicilliner.
Rocefin, bruksanvisning: metode og dosering
Rocefin-oppløsning administreres intramuskulært eller intravenøst.
Anbefalt doseringsregime for voksne og barn over 12 år, som veier mer enn 50 kg - 1-2 g en gang daglig med et intervall på 24 timer. I tilfelle alvorlige infeksjoner eller infeksjoner forårsaket av patogener som er moderat følsomme for ceftriaxon, kan den daglige dosen økes til 4 g. Varigheten av behandlingsforløpet avhenger av det kliniske løpet av sykdommen. Imidlertid bør innføringen av legemidlet Rocefin fortsette i minst 2-3 dager etter bekreftelse av utryddelsen av patogenet og normalisering av temperaturen, som alltid ved antibiotikabehandling.
Standardforløpet er 4-14 dager, men med kompliserte infeksjoner kan det være nødvendig med en lengre behandling etter den behandlende legens skjønn.
Infeksjoner forårsaket av Streptococcus pyogenes krever et behandlingsforløp i minst 10 dager.
Generelle regler for bruk av løsninger: legemidlet administreres umiddelbart etter tilberedning. Den kjemiske og fysiske stabiliteten til de tilberedte løsningene opprettholdes ved romtemperatur - i 6 timer, ved en temperatur på 2-8 ° C (i kjøleskapet) - i 24 timer. Oppløsningenes farge kan variere, avhengig av varighet av lagring og konsentrasjon, fra gulgult til lysegult. I dette tilfellet påvirker ikke fargen Rocefin-toleransen eller dens effektivitet.
Metoder for fremstilling og bruk av Rocefin-løsning:
- i / m injeksjon: 0,25 g eller 0,5 g Rocefin oppløses i 2 ml, 1 g - i 3,5 ml 1% lidokainoppløsning; den tilberedte løsningen injiseres dypt i en stor nok muskel (gluteus); det anbefales å injisere ikke mer enn 1 g i samme muskel; det er umulig å injisere en løsning som inneholder lidokain intravenøst;
- IV injeksjon: 0,25 g eller 0,5 g Rocefin oppløses i 5 ml, 1 g - i 10 ml sterilt vann til injeksjon; injiseres sakte, helst i store årer, over 5 minutter;
- IV-infusjon: 2 g Rocefin fortynnes i 40 ml av en av følgende kalsiumionfrie infusjonsløsninger: vann til injeksjon, 0,45% natriumkloridoppløsning med 2,5% dekstroseoppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, 6-10% hydroksyetylstivelse, 5% eller 10% dekstroseoppløsning, 6% dekstranoppløsning i 5% dekstroseoppløsning; Ikke bland eller tilsett Rocefin til oppløsninger som inneholder andre antimikrobielle stoffer eller andre løsemidler, bortsett fra de som er oppført ovenfor, på grunn av mulig inkompatibilitet. infusjon skal vare minst en halv time.
For fremstilling av løsninger av legemidlet Rocefin for intravenøs administrering og fortynning av dem i fremtiden, er det umulig å bruke løsningsmidler som inneholder kalsium (for eksempel Hartmanns eller Ringers løsning) på grunn av sannsynligheten for utfelling av kalsiumsalter av ceftriaxon, noe som også er mulig når det blandes Rocefin og kalsiumholdige løsninger i tilfelle bruker en venøs tilgang.
Du kan heller ikke bruke Rocefin samtidig med kalsiumholdige løsninger for intravenøs administrering, inkludert langvarig infusjon av kalsiumholdige medisiner, under parenteral ernæring, for eksempel ved bruk av Y-kontakten. Samtidig er det mulig for alle pasientgrupper, unntatt nyfødte, sekvensiell administrering av Rocefin og kalsiumholdige oppløsninger etter grundig skylling av infusjonssystemene med en kompatibel væske mellom infusjonene.
Det er ingen data om interaksjonen mellom orale kalsiumholdige legemidler og ceftriaxon, så vel som ceftriaxon for intramuskulær administrering og preparater som inneholder kalsium for intravenøs eller oral administrering.
Når du forskriver Rocefin en gang daglig, anbefales barn fra nyfødtperioden til 12 år å følge følgende doseringsregime:
- fra fødsel til 14 dager: 0,02-0,05 g / kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,05 g / kg;
- 15 dager-12 år: 0,02-0,08 g / kg kroppsvekt;
- opptil 12 år, men med en masse på mer enn 50 kg: bruk doseringsregimet for voksne.
Bruk av ceftriaxon er kontraindisert hos premature babyer inntil 41 uker inkludert (total kronologisk og svangerskapsalder). Rocefin er kontraindisert hos nyfødte yngre enn 28 dager som allerede gjennomgår eller forventes å gjennomgå intravenøs behandling med kalsiumholdige oppløsninger, inkludert langvarige kalsiumholdige infusjoner, for eksempel med parenteral ernæring, på grunn av risikoen for utfelling av kalsiumsalter av ceftriaxon.
Doser i / i 0,05 g / kg eller høyere for spedbarn og barn under 12 år administreres ved drypp i minst en halv time. IV-infusjon hos nyfødte utføres innen en time (for å redusere den potensielle risikoen for å utvikle bilirubinencefalopati).
Anbefalte behandlingsforløp avhengig av sykdommen:
- bakteriell hjernehinnebetennelse hos barn (spedbarn og små barn): start behandlingen med en dose på 0,1 g / kg (maksimalt opptil 4 g) en gang daglig; etter identifisering av patogenet, samt å bestemme følsomheten, anbefales det å redusere dosen tilsvarende. De beste resultatene ble oppnådd med varigheten av behandlingen for meningokokk meningitt - 4 dager, meningitt forårsaket av Haemophilus influenzae - 6 dager, meningitt forårsaket av Streptococcus pneumoniae - 7 dager;
- flåttbåren borreliose (Lyme sykdom): 0,05 g / kg (maksimum - opptil 2 g) en gang daglig, for voksne og barn er behandlingsforløpet 14 dager;
- gonoré (forårsaket av stammer av mikroorganismer som dannes penicillinase og penicillinase): en enkelt intramuskulær injeksjon av Rocefin i en dose på 0,25 g for voksne og barn over 12 år, som veier mer enn 50 kg;
- akutt otitis media: en enkelt intramuskulær injeksjon i følgende doser: barn - 0,05 g / kg (maksimum - opptil 1 g), voksne - 1-2 g; i tilfelle alvorlig infeksjon eller med ineffektivitet av tidligere behandling (ifølge begrensede data), kan Rocefin også være effektiv med intramuskulær administrering av en daglig dose på 1-2 g i 3 dager;
- perioperativ profylakse: en enkelt dose på 1 til 2 g ceftriaxon (avhengig av graden av smittsom risiko) 30-90 minutter før operasjonen starter; for kirurgi på tykktarmen og endetarmen administreres Rocefin og en av 5-nitroimidazolene, for eksempel ornidazol, samtidig, men hver for seg.
I gammel og senil alder er ikke dosejustering av Rocefin nødvendig, forutsatt at det ikke er alvorlige nyre- og / eller leverdysfunksjoner.
Bivirkninger
Følgende bivirkninger ble oftest registrert i kliniske studier under behandling med ceftriaxon: leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, utslett, økt aktivitet av leverenzymer, diaré.
Beskrivelse av hyppigheten av bivirkninger i samsvar med klasser av organer og systemer, ved hjelp av følgende klassifisering:> 1/10 - veldig ofte,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000- <1/1000 - sjelden, <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller - veldig sjelden:
- infeksjoner og invasjoner: sjelden - soppinfeksjoner i kjønnsorganene; sjelden - pseudomembranøs kolitt;
- blod og lymfesystem: ofte - leukopeni, trombocytopeni, eosinofili; sjelden - anemi, koagulopati, granulocytopeni;
- nervesystemet: sjelden - svimmelhet, hodepine;
- luftveier, bryst og mediastinumorganer: sjelden - bronkospasme;
- mage-tarmkanalen: ofte - løs avføring, diaré; sjelden - kvalme, oppkast;
- hepatobiliary system: ofte - økt aktivitet av leverenzymer (aspartataminotransferase (ACT), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP));
- hud og subkutant vev: ofte - utslett; sjelden - kløe; sjelden - urticaria;
- nyrer og urinveier: sjelden - glukosuri, hematuri;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: sjelden - smerter på injeksjonsstedet, flebitis, feber; sjelden - frysninger, hevelse;
- resultater av instrumentelle studier og laboratoriestudier: sjelden - en økning i kreatininnivået i blodet.
Bivirkninger observert ved bruk av Rocefin i perioden etter registrering (bestemmelse av deres forhold til bruk av stoffet, samt hyppigheten av forekomst er ikke alltid mulig):
- mage-tarmkanalen: stomatitt, glossitt, pankreatitt, smakforstyrrelse;
- blodsystem og lymfesystem: en økning i protrombin og tromboplastintid, trombocytose, en reduksjon i protrombintid, hemolytisk anemi (isolerte episoder av agranulocytose (<500 celler / μL) er registrert, i de fleste tilfeller utviklet 10 dager etter behandlingsstart med en kumulativ dose på 20 g og mer);
- immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktisk sjokk;
- hud og subkutant vev: akutt generalisert eksantematøs pustulose; isolerte tilfeller av alvorlige bivirkninger, som Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erythema multiforme, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
- nervesystemet: kramper;
- hørselsorgan og labyrintiske lidelser: svimmelhet;
- infeksjoner og angrep: superinfeksjoner.
Overdose
De viktigste symptomene er kvalme, diaré, oppkast.
Terapi: symptomatisk. Peritonealdialyse og hemodialyse er ineffektive. Det er ingen spesifikk motgift.
spesielle instruksjoner
Bruk av Rocefin, i likhet med andre cefalosporiner, selv med en detaljert historieutelukkelse, utelukker ikke muligheten for anafylaktisk sjokk. Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicillin er kryssallergiske reaksjoner også mulig.
Bruk av cefalosporin, som andre antibiotika, kan føre til utvikling av superinfeksjon.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke å justere dosen ceftriaxon med mindre det er nedsatt nyrefunksjon.
Ved nedsatt nyrefunksjon er det ikke behov for å redusere dosen Rocefin, forutsatt at leveren fungerer normalt. Bare i tilfelle nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 10 ml / min, bør den daglige dosen av Rocefin ikke overstige 2 g. Ceftriaxon skilles ikke ut under hemodialyse eller peritonealdialyse, derfor trenger ikke pasienten en ekstra dose av legemidlet ved slutten av dialysen.
I tilfelle en kombinasjon av alvorlige nyre- og leverfunksjoner, er det nødvendig med nøye overvåking av effektiviteten og sikkerheten til antibiotika.
Sjeldne episoder med endringer i protrombintid hos pasienter som får Rocefin er beskrevet. Derfor, i tilfelle diagnostisert vitamin K-mangel på grunn av brudd på syntese i kroppen eller ernæringsproblemer, kan det være nødvendig å kontrollere protrombintiden under behandlingen og ytterligere forskrivning av vitamin K i en mengde på 10 mg per uke før eller under behandlingen (i tilfelle en økning i protrombin tid).
Etter bruk av ceftriaxon i doser som overstiger den anbefalte standarden, avdekket ultralydundersøkelse av galleblæren skygger, som er bunnfall av kalsiumsaltet av ceftriaxon, forvekslet med steiner. De forsvinner hovedsakelig etter endt kurs eller etter avsluttet behandling. I sjeldne tilfeller gir slike endringer symptomatologi, men selv da anbefales bare konservativ terapi. Hvis dannelsen av bunnfall av kalsiumsaltet av ceftriaxon er ledsaget av kliniske symptomer, blir beslutningen om å avslutte behandlingen tatt av den behandlende legen.
Sjeldne episoder av pankreatitt, muligens som følge av obstruksjon av galleveiene, under behandling med Rocefin er beskrevet. Men hos de fleste av disse pasientene ble risikofaktorer for galdestagnasjon tidligere bemerket, for eksempel på grunn av tidligere behandling for alvorlige sykdommer eller fullstendig parenteral ernæring. Samtidig er det umulig å utelukke startrollen i utviklingen av pankreatitt av bunnfall dannet i galleveien under påvirkning av Rocefin.
Langvarig behandling med cefalosporin krever regelmessig overvåking av blodtellingen.
Noen ganger kan pasienter oppleve falske positive resultater: Coombs 'tester, tester for galaktosemi, bestemmelse av glukose i urinen. Under Rocefin-terapi anbefales det å bestemme glukosuri, om nødvendig bare ved hjelp av den enzymatiske metoden.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen informasjon som bekrefter eller tilbakeviser effekten av Rocefin på muligheten til å kjøre bil. På grunn av sannsynligheten for svimmelhet og andre uønskede symptomer som kan påvirke reaksjonshastigheten og oppmerksomheten, anbefales pasienter å være forsiktige når de kjører bil og kompliserte mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Hos gravide kvinner er ikke sikkerheten ved Rocefin-terapi etablert. Ceftriaxone krysser placenta-barrieren. Under graviditet, spesielt i første trimester, bør legemidlet kun forskrives på strenge indikasjoner, forutsatt at den tiltenkte fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret.
Ved utførelse av prekliniske eksperimentelle studier av reproduktivitet, embryotoksisk, fostertoksisk, teratogen effekt eller andre bivirkninger av Rocefin på fertiliteten til kvinner og menn, ble ikke fødselsprosessen, perinatal / postnatal utvikling av fosteret identifisert.
Ceftriaxon i lave konsentrasjoner skilles ut i morsmelk. Det må utvises forsiktighet når du forskriver det under amming.
Barndomsbruk
Hos nyfødte (spesielt premature spedbarn) med hyperbilirubinemi, bør Rocefin brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
- potente diuretika (furosemid) - samtidig bruk av Rocefin i høye doser forårsaket ikke nedsatt nyrefunksjon;
- aminoglykosider - det er ingen bevis for at cefalosporin øker nefrotoksisiteten;
- etanol - kombinert bruk med Rocephin forårsaker ikke en disulfiram-lignende reaksjon, siden ceftriaxon ikke inneholder N-metyltiotetrazolgruppen som ligger i noen andre cefalosporiner, noe som kan forårsake alkoholintoleranse og blødning;
- probenecid - påvirker ikke utskillelsen av Rocefin;
- bakteriostatisk antibiotika - redusere den bakteriedrepende effekten av stoffet;
- kloramfenikol - ifølge resultatene av in vitro-studier ble dets antagonisme med ceftriaxon funnet;
- infusjonsløsninger som inneholder kalsium (Hartmans eller Ringers løsning) - kan ikke blandes med Rocefin;
- amsakrin, vancomycin, flukonazol, aminoglykosider - ceftriaxon bør ikke blandes med disse stoffene / stoffene på grunn av inkompatibilitet.
Analoger
Rocefins analoger er: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxone, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Den ferdige løsningen lagres ved romtemperatur - opptil 6 timer, ved en temperatur på 2-8 ° C (i kjøleskapet) - opptil 24 timer.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Rocefin
Anmeldelser om Rocefin er for det meste positive. Legemidlet karakteriseres som svært effektivt, og oftest har det god toleranse. Kostnaden vurderes som høy.
Pris for Rocefin på apotek
Den omtrentlige prisen på Rocefin (pulver til tilberedning av oppløsningen, i en flaske på 1 g) er: for intramuskulær injeksjon - 482-524 rubler, for intravenøs og intramuskulær administrasjon - 506-519 rubler, for intravenøs administrering - 489-519 rubler.
Rocefin: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Rocefin 1 g pulver for tilberedning av oppløsning til intramuskulær administrering komplett med løsemiddel 3,5 ml 1 stk. RUB 499 Kjøpe |
Rocefin 1 g pulver til fremstilling av oppløsning til intravenøs administrering komplett med løsemiddel 10 ml 1 stk. RUB 499 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!