Betaspan Depot
Betaspan Depot: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Søknad i idrettsutøvere
- 15. Legemiddelinteraksjoner
- 16. Analoger
- 17. Vilkår og betingelser for lagring
- 18. Vilkår for utlevering fra apotek
- 19. Anmeldelser
- 20. Pris på apotek
Latinsk navn: Betaspan Depo
ATX-kode: H02AB01
Aktiv ingrediens: betametason dinatriumfosfat (Betametason natriumfosfat), betametasondipropionat (Betametasondipropionat)
Produsent: Farmak, PJSC (Ukraina)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07
Prisene på apotek: fra 227 rubler.
Kjøpe
Betaspan Depo er et legemiddel for injeksjon med glukokortikoid, immunsuppressive, antiallergiske og antiinflammatoriske effekter.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - suspensjon for injeksjon: lett viskøs gjennomsiktig gulaktig væske (eller fargeløs), inneholder lett suspenderte hvite eller nesten hvite partikler; under risting dannes en nesten hvit eller hvit suspensjon (i en pappeske 1 blister med 1 eller 5 ampuller à 1 ml hver, og instruksjoner for bruk av Betaspan Depot).
Sammensetning av 1 ml suspensjon:
- aktive stoffer: betametasondipropionat - 6,43 mg (betametason - 5 mg), betametason natriumfosfat - 2,63 mg (betametason - 2 mg);
- hjelpekomponenter: natriumkarmellose - 5,2 mg; edetat dinatrium dihydrat - 0,1 mg; propylparahydroksybenzoat (E 216) - 0,2 mg; metylparahydroksybenzoat (E 218) - 1,3 mg; natriumhydrogenfosfat - 0,6 mg; benzylalkohol - 9 mg; natriumklorid - 5,5 mg; makrogol-4000 - 25 mg; polysorbat-80 - 0,5 mg; vann til injeksjon - opptil 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Betaspan Depo er et syntetisk kortikosteroid (glukokortikosteroid), har en høy glukokortikosteroid og ubetydelig mineralokortikosteroidaktivitet. Legemidlet har en immunsuppressiv, antiallergisk og antiinflammatorisk effekt, samt en uttalt og variert effekt på forskjellige typer metabolisme.
De aktive stoffene i Betaspan Depo samhandler med spesifikke cytoplasmatiske reseptorer, og det dannes et kompleks som trenger inn i cellekjernen og stimulerer biosyntese av matriksribonukleinsyre. Takket være sistnevnte induseres dannelsen av proteiner som medierer cellulære effekter, inkludert lipokortin. Lipokortin undertrykker fosfolipase A2, hemmer frigjøring av arakidonsyre og undertrykker biosyntese av prostaglandiner, endoperoksider, leukotriener, som fremmer betennelse, allergier, etc.
Effekter av Betaspan Depot på forskjellige typer metabolske prosesser:
- protein: på grunn av globuliner noteres en reduksjon i mengden protein i blodplasmaet, mens globulin / albuminforholdet øker; det er også en økning i syntesen av albumin i nyrene og leveren, en økning i proteinkatabolisme i muskelvev;
- lipid: det er en økning i biosyntese av høyere fettsyrer og triglyserider, omfordeling av fett (opphopning av fett hovedsakelig i ansiktet, skulderbelte og underliv); hyperkolesterolemi kan forekomme;
- karbohydrat: det er en økning i absorpsjonen av karbohydrater fra mage-tarmkanalen, en økning i aktiviteten til glukose-6-fosfatase, som fører til en økning i strømmen av glukose i blodet fra leveren, en økning i aktiviteten av fosfoenolpyruvatkarboksylase og biosyntese av aminotransferaser, som fører til aktivering av glukoneogenese;
- vannelektrolytt: det er en forsinkelse i kroppen av natriumioner (Na +) og vann, stimulering av utskillelsen av kaliumioner (K +) (mineralokortikosteroidaktivitet), en reduksjon i absorpsjonen av kalsium (Ca 2+) fra mage-tarmkanalen, utvasking av Ca 2- ioner fra beinene +, og øker deres utskillelse gjennom nyrene.
Den antiallergiske effekten er assosiert med undertrykkelse av syntese og utskillelse av allergimeglere, hemming av frigjøring av histamin og andre biologisk aktive stoffer fra sensibiliserte mastceller og basofiler, reduksjon i antall T- og B-lymfocytter, mastceller, en reduksjon i følsomheten til effektorceller for allergimeglere, hemming av antistoffproduksjon, en endring i kroppens immunrespons.
Den antiinflammatoriske effekten er basert på inhibering av frigjøring av inflammatoriske mediatorer av eosinofiler, induserer dannelsen av lipokortin og en reduksjon i antall mastceller som produserer hyaluronsyre, reduserer kapillærpermeabilitet, stabiliserer cellemembraner og organellmembraner (spesielt lysosomale membraner).
Bruk av legemidlet fremmer en økning i følsomheten til beta-adrenerge reseptorer i bronkiene av middels og liten kaliber for eksogene sympatomimetika og endogene katekolaminer, en reduksjon i viskositeten til sekresjonen av bronkial slimhinne (på grunn av en reduksjon eller inhibering av produksjonen).
Den immunsuppressive effekten av Betaspan Depo skyldes hemming av frigjøring av cytokiner fra makrofager og lymfocytter (interleukin 1, interleukin 2, interferon gamma).
Andre effekter av Betaspan Depot:
- undertrykkelse av biosyntese og sekresjon av adrenokortikotropisk hormon og sekundær - endogen GCS;
- hemming av utskillelsen av TSH og FSH (skjoldbruskstimulerende og follikkelstimulerende hormoner);
- undertrykkelse av frigjøring av beta-lipotropin (mens innholdet av sirkulerende beta-endorfin ikke reduseres);
- hemming av bindevevreaksjoner under den inflammatoriske prosessen og reduserer muligheten for dannelse av arrvev.
Betametason natriumfosfat er en lett oppløselig forbindelse, etter parenteral administrering absorberes den godt i vev og gir en rask utvikling av terapeutisk virkning. Betametasondipropionat absorberes saktere. Takket være kombinasjonen av disse saltene av betametason er det mulig å sikre utvikling av både en rask (men kortvarig) og langvarig effekt.
For å oppnå en generell eller lokal effekt kan forskjellige administreringsmetoder brukes: intramuskulært, intravenøst, periartikulært, intraartikulært, intradermalt.
Farmakokinetikk
Betametason natriumfosfat oppløses godt, etter intramuskulær injeksjon blir det raskt hydrolysert og absorberes nesten umiddelbart fra injeksjonsstedet. Dette sikrer en rask begynnelse av den terapeutiske effekten. Betametasondipropionat absorberes sakte fra depotet. Betametason binder seg til plasmaproteiner ved 62,5%.
Metabolisme forekommer i leveren, med overveiende inaktive metabolitter som dannes. Den metabolske prosessen med betametasondipropionat er gradvis, noe som forårsaker en langtidseffekt av stoffet, varigheten av utskillelsen er mer enn 10 dager.
Fosfat av betametasonnatrium skilles ut nesten fullstendig innen en dag etter administrering. Utskillelse av betametason skjer hovedsakelig i nyrene.
Indikasjoner for bruk
Betaspan Depo er foreskrevet for behandling av sykdommer / tilstander der takket være bruk av GCS kan oppnås tilstrekkelig klinisk effekt (det bør tas i betraktning at GCS i noen sykdommer brukes som et tillegg til standardbehandling):
- allergiske sykdommer, inkludert astma, medikamentallergi, reaksjoner på insektbitt, høysnue (pollinose), allergisk bronkitt, serumsyke, flerårig / sesongmessig rhinitt;
- sykdommer i muskel-skjelettsystemet og bløtvev, inkludert ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, bursitt, slitasjegikt, epikondylitt, coccygodynia, ganglioncyste, torticollis, fasciitt, exostosis;
- systemiske bindevevssykdommer, inkludert periarteritt nodosa, dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi;
- dermatologiske sykdommer, inkludert atopisk dermatitt, alvorlig fotodermatitt, myntlignende eksem, kontaktdermatitt, neurodermatitt, urticaria, lichen planus, alopecia areata, psoriasis, discoid lupus erythematosus, keloid arr, cystisk akne, pemphigus vulgaris;
- primær / sekundær binyrebarkinsuffisiens (nødvendigvis i kombinasjon med mineralokortikosteroider);
- hemoblastose (hos voksne - palliativ behandling av lymfomer og leukemi; hos barn - akutt leukemi);
- andre patologiske tilstander / sykdommer der systemisk behandling av kortikosteroider er nødvendig (regional ileitt, adrenogenitalt syndrom, patologiske endringer i blodet, hvis bruk av kortikosteroider er nødvendig).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- systemiske mykoser;
- brudd på koagulasjon (inkludert bruk av antikoagulantia);
- trombocytopen purpura (med intramuskulær injeksjon);
- smittsom leddgikt, ustabil ledd (med intraartikulær administrering);
- samtidig bruk av Betaspan Depo i immunsuppressive doser med svekkede / levende vaksiner;
- ammingstid;
- alder opptil 3 år (på grunn av tilstedeværelsen av benzylalkohol i sammensetningen);
- individuell intoleranse mot komponentene i Betaspan Depot, så vel som andre GCS.
Ved bruk av legemidlet er intratekal, epidural, intravenøs og subkutan administrasjon ikke tillatt, samt administrering direkte i muskelsene, mellomvirvellom og infiserte overflater.
Relative kontraindikasjoner (Betaspan Depot er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- alvorlig kronisk lever- og / eller nyresvikt, levercirrhose, nefrourolithiasis;
- sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert nylig hjerteinfarkt (på bakgrunn av akutt og subakutt hjerteinfarkt, kan konsekvenser utvikle seg i form av spredning av nekrose fokus, redusere dannelsen av arrvev, noe som kan forårsake brudd i hjertemuskelen), dekompensert kronisk hjertesvikt, hyperlipidemi, arteriell hypertensjon;
- smittsomme / parasittiske sykdommer i viral, bakteriell eller soppetiologi (inkludert de som nylig er overført, samt nylig kontakt med pasienten) - aktiv / latent tuberkulose, amebiasis, herpes zoster (i viremisk fase), herpes simplex, meslinger, vannkopper, etablert / mistenkt sterkyloidose; i tilfelle alvorlige smittsomme sykdommer, er bruk av Betaspan Depo bare mulig på bakgrunn av spesifikk antimikrobiell behandling;
- en periode på 8 uker før og innen 2 uker etter vaksinasjon (med bruk av inaktiverte vaksiner), lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon;
- immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS);
- endokrine sykdommer, inkludert redusert glukosetoleranse, diabetes mellitus, hypotyreose, tyrotoksikose, grad III - IV fedme, Itsenko-Cushings sykdom;
- sykdommer i mage-tarmkanalen: gastritt, øsofagitt, magesår og duodenalsår, latent / akutt magesår, nylig opprettet tarmanastomose, divertikulitt, ulcerøs kolitt, der det er en trussel om abscessdannelse eller perforering, abscess eller andre purulente infeksjoner;
- akutt psykose, affektive lidelser i alvorlig forløp (inkludert en tynget historie, spesielt steroidpsykose);
- hypoalbuminemi og tilstander som disponerer for dens utvikling;
- øyesykdommer forårsaket av Herpes simplex, lukket og åpenvinklet glaukom;
- myasthenia gravis, systemisk osteoporose, poliomyelitt (unntatt encefalitt i bulbar form);
- pasientens generelle alvorlige tilstand, den korte varigheten / ineffektiviteten av virkningen av de to foregående injeksjonene, mens de individuelle egenskapene til GCS som brukes (for intraartikulær administrering) bør tas i betraktning;
- kramper syndrom;
- svangerskap;
- alder 3-18 år;
- høy alder, spesielt hos kvinner etter overgangsalderen.
Betaspan Depot, bruksanvisning: metode og dosering
Betaspan Depot-injeksjoner kan administreres intramuskulært, intraartikulært, periartikulært, intrabursalt, intradermalt, interstitielt og intralesjonalt. Intravenøs og subkutan administrering av stoffet er forbudt.
På grunn av den lille størrelsen på betametasondipropionatkrystaller, kan nåler med liten diameter (opptil 26 gauge) brukes til direkte injeksjon i lesjonen og intradermal injeksjon.
Når du bruker Betaspan Depot, er streng overholdelse av reglene for asepsis obligatorisk.
Sprøyten må ristes før suspensjonen injiseres.
Administrasjonsvei og doseringsregime er satt individuelt, med tanke på indikasjoner, pasientrespons og alvorlighetsgraden av sykdommen.
I de fleste tilfeller er startdosen for systemisk terapi 1–2 ml. Behovet for gjentatt administrering bestemmes av pasientens tilstand.
Intramuskulær injeksjon
Betaspan Depot-injeksjoner injiseres dypt i muskelen, helst i store muskler, mens man unngår kontakt med annet vev (dette er forebygging av atrofiske endringer).
Startdosen for alvorlige forhold der det kreves nødtiltak er 2 ml. For forskjellige dermatologiske sykdommer brukes stoffet oftest i en dose på 1 ml.
Virkningen av Betaspan Depot i sykdommer i luftveiene etter injeksjon er notert i løpet av få timer.
For en signifikant forbedring av tilstanden til høysnue, bronkialastma, allergisk rhinitt og allergisk bronkitt, er administrering av 1-2 ml suspensjon vanligvis tilstrekkelig.
Startdosen for akutt / kronisk bursitt er 1–2 ml. Flere gjentatte injeksjoner utføres om nødvendig.
Hvis det ikke overholdes en tilfredsstillende klinisk respons etter en viss periode, bør Betaspan Depo avbrytes og en annen behandling bør foreskrives.
Lokal introduksjon
Kombinert bruk av et medikament med lokalbedøvelseseffekt er bare nødvendig i sjeldne tilfeller. Om nødvendig brukes en 1 eller 2% løsning av prokain eller lidokainhydroklorid, som ikke inneholder propylparaben, metylparaben, fenol og andre lignende stoffer. Blanding av Betaspan Depot med et slikt medikament utføres i en sprøyte, mens først den nødvendige dosen Betaspan Depot trekkes fra hetteglasset inn i sprøyten. Etter å ha tatt ut riktig mengde lokalbedøvelse, rist sprøyten i en kort periode.
Hos pasienter med akutt bursitt (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar og ulnar), når Betaspan Depot injiseres i synovialposen i en dose på 1-2 ml i flere timer, blir smertelindring og gjenoppretting av leddmobilitet notert.
Ved kronisk bursitt etter lindring av en forverring, er bruk av stoffet i lavere doser indikert.
Ved akutt tendosynovitt, peritendinitt og tendinitt forbedres pasientens tilstand etter en enkelt injeksjon; i det kroniske løpet av disse patologiene brukes legemidlet gjentatte ganger, avhengig av pasientens reaksjon. Direkte injeksjon av Betaspan Depot i senen bør unngås.
Intraartikulær administrering av 0,5–2 ml av legemidlet mot slitasjegikt og revmatoid artritt kan lindre smerter, noe som begrenser leddets mobilitet 2–4 timer etter påføring. Varigheten av den terapeutiske effekten har betydelig variasjon og kan være 4 eller flere uker.
Anbefalte doser av Betaspan Depot når de injiseres i leddene:
- små ledd - 0,25–0,5 ml;
- midtfuger - 0,5-1 ml;
- store skjøter - 1–2 ml.
Ved behandling av noen dermatologiske sykdommer er administrering av Betaspan Depo intradermalt direkte i lesjonen i en dose på 0,2 ml / cm effektiv. Lesjonen må stikkes jevnt, og det brukes en tuberkulinsprøyte og en nål med en diameter på ca. 0,9 mm. Det totale volumet av det injiserte medikamentet i alle områder bør ikke overstige 1 ml i 1 uke. For injeksjon i lesjonen er det mulig å bruke en tuberkulinsprøyte med en 25 gauge nål.
Anbefalte enkeltdoser av Betaspan Depo (intervall mellom injeksjoner - 1 uke):
- akutt giktartritt - 0,5-1 ml;
- uklarhet - 0,25-0,5 ml (vanligvis er 2 injeksjoner effektive);
- synovial cyste - 0,25-0,5 ml;
- anspore, tendosynovitt og begrenset mobilitet av stortåen - 0,5 ml.
I de fleste tilfeller er en tuberkulinsprøyte med en 25 gauge nål egnet for injeksjon.
Vedlikeholdsdosen av Betaspan Depo etter oppnådd terapeutisk effekt velges ved gradvis å redusere dosen som administreres med passende intervaller. Nedgangen fortsetter til den minimale effektive dosen er nådd.
I tilfelle forekomst / trussel om forekomst av en stressende situasjon (som ikke er relatert til sykdom), kan det være behov for å øke dosen av Betaspan Depo. Etter langvarig behandling, bør uttak utføres med en gradvis dosereduksjon. Ved slutten av langtidsbehandling eller bruk i høye doser, bør pasientens tilstand overvåkes i minst et år.
Bivirkninger
Alvorlighetsgraden og hyppigheten av utvikling av bivirkninger under behandling med Betaspan Depo, som ved bruk av annen GCS, avhenger av dosen og varigheten av legemidlet. Vanligvis er disse lidelsene reversible og kan reduseres eller elimineres med dosereduksjon.
Mulige bivirkninger:
- endokrine system: sekundær binyrebarkinsuffisiens (spesielt i perioder med stress under sykdom, kirurgi, traumer), redusert glukosetoleranse, Itsenko-Cushing syndrom, manifestasjon av latent diabetes mellitus eller steroid diabetes mellitus, økt behov for orale hypoglykemiske legemidler eller insulin, forsinkelse vekst og seksuell utvikling hos barn, nedsatt intrauterin utvikling, hypertrichosis, hirsutisme, hemming av hypofysens funksjon, tynning av håret på hodet;
- immunsystem: angioødem, anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
- psyke: humørsvingninger, eufori, personlighetsforstyrrelser, depresjon (muligens i kombinasjon med alvorlige psykotiske reaksjoner), søvnløshet, økt irritabilitet;
- ernæring og metabolisme: økt utskillelse av kalsium og kalium, hypernatremi, hypokalemisk alkalose, retensjon i væskevev, negativ nitrogenbalanse (assosiert med proteinkatabolisme), lipomatose (inkludert epidural og mediastinal lipomatose, som kan føre til nevrologiske komplikasjoner), økt appetitt, vektøkning, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi;
- synsorgan: eksoftalmos, økt intraokulært trykk, bakre subkapsulær grå stær, glaukom, forverrede symptomer på hornhinnesår, kjemose, perforasjon av hornhinnen med eksisterende keratitt (spesielt herpetisk), mydriasis, ptose i sjeldne tilfeller - blindhet (i tilfeller av administrering av Betaspan Depo i hode og ansikt);
- nervesystemet: nevritt, kramper, hodepine, nevropati, økt intrakranielt trykk med ødem i synsnervehodet (oftere etter avsluttet behandling), svimmelhet, parestesi; med intratekal administrering - sensoriske forstyrrelser, hjernehinnebetennelse, araknoiditt, lammelse / parese;
- fordøyelsessystemet: hepatomegali, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen (mulig etterfølgende perforering og blødning), flatulens, akutt pankreatitt, kvalme, hikke, økt aktivitet av leverenzymer (vanligvis reversibel);
- kar: vaskulitt, reduksjon / økning i blodtrykk, tromboemboliske komplikasjoner;
- hjerte: kronisk hjertesvikt (i nærvær av en predisposisjon), kardiomyopati, lungeødem, hjerterytmeforstyrrelser, bradykardi, besvimelse, takykardi, hjerteinfarkt hos pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt, utvidet hypertrofisk myopati hos premature spedbarn;
- kjønnsorganer og brystkjertler: brudd på menstruasjonssyklusen, reduksjon / økning i antall og spermitet;
- muskel- og bindevev: steroidmyopati, muskelsvakhet, kompresjonsfraktur i ryggraden, tap av muskelmasse, osteoporose, økte myastheniske symptomer ved alvorlig pseudoparalytisk myasthenia gravis, patologiske brudd i rørformede bein, aseptisk nekrose i hodet på humerus eller lårbein, sprukket artroplastikk leddens ustabilitet (med gjentatte intraartikulære injeksjoner);
- hud og subkutant vev: økt svetting, tynning og atrofi i huden, svekket sårheling, ecchymosis, dermatitt, striae, steroid akne, petechiae, en tendens til candidiasis og pyoderma, nedsatt reaksjon under hudtester, hudutslett, rosacea, allergisk dermatitt, telangiectasia, erytem;
- forstyrrelser på injeksjonsstedet og generelle lidelser: kutan og subkutan atrofi, aseptisk abscess, hypopigmentering, hyperpigmentering, rødming av ansiktet etter injeksjon (eller intraartikulær injeksjon).
Overdose
Hovedsymptomer: en akutt overdose av betametason fører ikke til livstruende situasjoner. Administrering av høye doser GCS i flere dager gir ikke uønskede konsekvenser (bortsett fra bruk av svært høye doser Betaspan Depo, terapi hos pasienter med diabetes mellitus, glaukom, forverring av erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, eller når det kombineres med hjerteglykosider, indirekte antikoagulantia eller kaliumutskillende diuretika).
Terapi: pasientens tilstand bør overvåkes nøye, optimal væskeinntak bør opprettholdes og elektrolyttnivåene i urin og plasma bør overvåkes (spesielt forholdet mellom natrium- og kaliumioner). Om nødvendig utføres passende behandling.
spesielle instruksjoner
Det er informasjon om tilfeller av alvorlige komplikasjoner fra nervesystemet (noen ganger til døden) med intratekal og epidural administrering av GCS (med / uten fluoroskopisk kontroll). Disse inkluderer ryggmargsinfarkt, paraplegi, quadriplegia, hjerneslag og kortikal blindhet. Siden effekten og sikkerheten til GCS ikke er fastslått ved epidural administrering, vises ikke denne administrasjonsmetoden for denne gruppen medikamenter.
Intravaskulært inntak av Betaspan Depot bør unngås. Innføringen av suspensjonen i det mellomvirvelløse rommet er kontraindisert på grunn av mangel på informasjon om risikoen for forkalkning.
Administrasjonsvei og doseringsregime angis individuelt. Det anbefales å bruke minst mulig dose på kortest mulig tid.
Startdosen justeres til ønsket terapeutisk effekt er oppnådd. Deretter reduseres dosen av Betaspan Depot gradvis til den minimale effektive vedlikeholdsdosen. Når du utfører et langt forløp, eller den manglende effekten av behandlingen, bør legemidlet avbrytes med en gradvis dosereduksjon.
Den gradvise kanselleringen av Betaspan Depo gir en reduksjon i sannsynligheten for sekundær binyrebarkinsuffisiens.
Hvis en stressende situasjon oppstår / truer (som ikke er forbundet med en sykdom), kan det være nødvendig med en økning i dosen kortikosteroider. Som et tillegg er de valgte legemidlene medisiner som inneholder kortison og hydrokortison.
I flere måneder etter avsluttet behandling kan sekundær binyrebarkinsuffisiens utvikle seg (på grunn av for rask abstinens av GCS). I løpet av denne perioden, hvis en stressende situasjon oppstår / truer, må bruken av Betaspan Depo gjenopptas med samtidig administrering av et mineralokortikosteroidmedisin (assosiert med en mulig brudd på utskillelsen av mineralokortikosteroider).
Hvis Betaspan Depot injiseres i mykt vev, intra-artikulært og i lesjonen, kan dette føre til en uttalt lokal effekt og samtidig til systemisk handling.
Ved parenteral administrering av GCS, bør risikoen for å utvikle anafylaktoide reaksjoner tas i betraktning, og det bør derfor tas forholdsregler før administrering av Betaspan Depo, spesielt hvis pasienten tidligere har hatt allergiske reaksjoner på legemidler.
Betametason natriumfosfat, en av de aktive komponentene i Betaspan Depot, er preget av rask penetrasjon i den systemiske sirkulasjonen, derfor må den mulige systemiske effekten tas i betraktning.
Hos pasienter med hypothyroidisme eller levercirrhose forsterkes effekten av Betaspan Depot.
På bakgrunn av terapi kan psykiske lidelser oppstå (dette gjelder spesielt for pasienter med følelsesmessig labilitet eller med en tendens til psykose).
Ved diabetes mellitus i løpet av påføringen av Betaspan Depo, kan det være nødvendig å korrigere hypoglykemisk behandling.
Pasienter som får kortikosteroider skal ikke vaksineres mot kopper. Det anbefales ikke å utføre andre vaksinasjoner (spesielt i høye doser), siden det er en mulighet for nevrologiske komplikasjoner og lav immunrespons (det er ingen dannelse av antistoffer).
I løpet av påføringen av Betaspan Depo i immunsuppressive doser, bør pasienter unngå kontakt med pasienter med meslinger og vannkopper (denne advarselen er spesielt viktig når den brukes i barn).
Når du utfører hudtester, bør muligheten for å undertrykke reaksjonen tas i betraktning.
Betaspan Depot kan maskere tegn på smittsomme sykdommer, samt redusere kroppens motstand mot infeksjoner.
Den immunsuppressive effekten av GCS kan fremme aktivering av latente infeksjoner eller forverring av mellomstrømsinfeksjoner, inkludert infeksjoner forårsaket av Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba eller Nocardia.
Når du bruker Betaspan Depo hos pasienter med bekreftet / mistenkt Strongyloides-infeksjon (tarmakne), må det utvises spesiell forsiktighet, siden GCS-indusert immunsuppresjon kan forårsake Strongyloides hyperinfeksjon og føre til spredning av infeksjon (på grunn av migrasjon av larver, som ofte ledsages av enterocolitt i alvorlig forløp. og septikemi assosiert med gramnegative mikroorganismer), er død mulig.
Betaspan Depo kan forverre latent amoebiasis, derfor bør tilstanden til alle pasienter med uforklarlig diaré eller pasienter som har kommet fra land med et tropisk klima kontrolleres. Før du starter GCS-behandling, for å utelukke amebiasis, er det nødvendig å gjennomføre en undersøkelse. Ved administrering av legemidlet må antisepsis og asepsis følges nøye.
På bakgrunn av høy infeksjonsrisiko (hos pasienter i hemodialyse eller med proteser), krever bruk av Betaspan Depo forsiktighet.
Ved aktiv tuberkulose kan terapi bare utføres med fulminant eller spredt tuberkulose samtidig med adekvat anti-tuberkuloseterapi. Valg av dose av Betaspan Depo for latent tuberkulose eller under bøyning av tuberkulintesten bør være veldig forsiktig (på grunn av faren for reaktivering av tuberkulose), og i tilfelle langvarig bruk kreves det antituberkulosekjemoprofylaksi.
Når du bruker rifampicin for profylaktiske formål, er det nødvendig å ta hensyn til akselerasjonen av leverklaring av betametason (mens dosen av betametason kan justeres).
Hvis det er væske i leddhulen, må septisk prosess utelukkes. Symptomer som en merkbar økning i hevelse, ømhet, ytterligere begrensning av leddets mobilitet og en økning i temperaturen i det omkringliggende vevet, kan indikere septisk artritt. Det anbefales å studere den sugede leddvæsken. Hvis diagnosen er bekreftet, bør passende antibiotikabehandling foreskrives. Ved septisk leddgikt er Betaspan Depo kontraindisert.
Ved slitasjegikt kan gjentatte injeksjoner av legemidlet i leddet øke risikoen for leddestruksjon. Injeksjonen av glukokortikosteroider i senevævet fører til en gradvis brudd på senen. Etter slutten av vellykket intraartikulær terapi, anbefales pasienten å unngå overbelastning av leddene.
Langvarig bruk av Betaspan Depo kan føre til bakre subcapsular katarakt (spesielt hos barn), glaukom (muligens i kombinasjon med skade på synsnerven) og kan bidra til forekomsten av en sekundær okulær infeksjon av viral eller soppetiologi. Oftalmologiske undersøkelser bør utføres med jevne mellomrom, spesielt når du bruker stoffet i mer enn 6 uker.
Spesiell forsiktighet må utvises når man vurderer muligheten for systemisk bruk av GCS hos pasienter med aktive herpeslesjoner i øynene (keratitt forårsaket av herpes simplex-viruset).
Bruk av Betaspan Depot i middels og høye doser kan føre til en økning i blodtrykk, væske- og natriumretensjon og økt utskillelse av kalium fra kroppen (disse lidelsene er mindre sannsynlig å utvikle seg i tilfelle syntetisk GCS, med mindre disse legemidlene brukes i høye doser). Ved langvarig bruk av høye doser Betaspan Depo, risikoen for hypokalemi og arytmi, bør behovet for en diett med begrenset salt og kaliumholdige legemidler vurderes. På bakgrunn av bruken av GCS øker utskillelsen av kalsium.
Når det kombineres med kardiale glykosider eller medikamenter som påvirker elektrolyttens sammensetning av plasmaet, er det nødvendig å overvåke vann-elektrolyttbalansen.
Ved hypoprotrombinemi, bør Betaspan Depo brukes med forsiktighet i kombinasjon med acetylsalisylsyre.
Hos pasienter som får kortikosteroider, kan smertelindring fra perforering av tarmveggene eller tegn på peritoneal irritasjon være minimal eller fraværende.
Det er bevis på tilfeller av Kaposis sarkom hos pasienter som får kortikosteroider; kansellering av behandlingen kan føre til remisjon av sykdommen.
Under bruk av Betaspan Depot er det mulig å endre antallet og bevegeligheten til sædceller.
Ved langvarig behandling med glukokortikosteroider anbefales det å vurdere muligheten for å overføre pasienten fra parenteral administrering av GCS til oral administrering, med tanke på vurderingen av forholdet mellom fordeler og risiko.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Når du bruker Betaspan Depot, må du være forsiktig når du kjører.
Påføring under graviditet og amming
Det er ikke utført kontrollerte studier av effekten / sikkerheten til betametason hos gravide kvinner. Bruk av Betaspan Depo, spesielt i første trimester, er kun indikert i tilfeller der den forventede terapeutiske effekten er høyere enn mulig skade. Det er nødvendig å nøye overvåke tilstanden til pasienter med gestose i andre halvdel av svangerskapet (spesielt med svangerskapsforgiftning).
Når det ble utført studier på dyr på bakgrunn av bruk av GCS under graviditet, ble det registrert tilfeller av misdannelser og brudd (forsinkelse) av fosterutviklingen.
Under graviditet kan gjentatt eller langvarig bruk av GCS øke risikoen for intrauterin veksthemming. Tilfeller av gastroøsofageal refluks og myokardial hypertrofi er rapportert hos nyfødte hvis mødre brukte betametason under graviditet. Tilstanden til slike barn bør være under streng medisinsk kontroll for å oppdage binyrebarkinsuffisiens i tide.
Betametason går over i morsmelk. Gitt betydningen av terapi for moren og sannsynligheten for mulige bivirkninger hos barn, anbefales det at amming avbrytes.
Barndomsbruk
- opptil 3 år: utnevnelsen av Betaspan Depot er kontraindisert (på grunn av tilstedeværelsen av benzylalkohol i sammensetningen);
- fra 3 til 18 år: I løpet av terapiperioden, spesielt langvarig, må tilstanden til barn overvåkes nøye for å identifisere veksthemming og forekomst av sekundær binyrebarkinsuffisiens.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved alvorlig kronisk nyresvikt og nefrourolithiasis utføres terapi under medisinsk tilsyn.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig kronisk leversvikt og levercirrhose utføres terapi under medisinsk tilsyn.
Bruk hos eldre
I alderdommen, spesielt hos kvinner etter overgangsalderen, brukes Betaspan Depot med forsiktighet.
Søknad for idrettsutøvere
Pasienter som deltar i konkurranser under kontroll av WADA (World Anti-Doping Agency), før de starter behandling med Betaspan Depo, bør gjøre seg kjent med WADA-reglene, siden bruk av stoffet kan påvirke resultatene av dopingkontroll.
Narkotikahandel
- primidon, fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, efedrin, fenytoin: ved kombinert bruk kan metabolismen av GCS akselereres med en samtidig reduksjon i deres terapeutiske aktivitet;
- kaliumutskillende diuretika: risikoen for hypokalemi øker;
- amfotericin B: GCS forbedrer utskillelsen av kalium;
- hjerteglykosider: på bakgrunn av kombinasjonsbehandling øker sannsynligheten for å utvikle digitalisforgiftning eller arytmi (assosiert med hypokalemi);
- indirekte antikoagulantia: det kan forekomme endringer i blodpropp, der det er nødvendig å justere dosene antikoagulantia;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, salicylater, etanol og etanolholdige medikamenter: samtidig bruk med kortikosteroider kan forårsake en økning i intensiteten eller frekvensen av erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen, sannsynligheten for gastrointestinal blødning;
- salisylater: kombinert terapi kan føre til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen;
- somatropin: absorpsjonshastigheten kan avta (det er nødvendig å unngå innføring av daglige doser av betametason over 0,3-0,45 mg / m 2 kroppsoverflate);
- aminoglutethimide: samtidig bruk hjelper til med å redusere kortikosteroidindusert binyresuppresjon;
- ketokonazol, itrakonazol: kombinert bruk kan føre til en økning i systemiske bivirkninger av GCS;
- østrogener, inkludert p-piller som inneholder østrogen: GCS-metabolisme i leveren kan reduseres, noe som forbedrer effekten av dem;
- kolinesterasehemmere: ved kombinert bruk avtar effekten av GCS, som hos pasienter med myasthenia gravis kan forårsake utvikling av alvorlig svakhet; det tilrådes å avbryte kolinesterasehemmere minst en dag før du begynner å bruke Betaspan Depo;
- angiotensinkonverterende enzymhemmere: kombinert terapi fører til en endring i blodbildet;
- isoniazid: plasmakonsentrasjonen i blodet avtar; På bakgrunn av kombinasjonsbehandling bør pasientens tilstand overvåkes nøye;
- syklosporin: konsentrasjonen øker, noe som forbedrer effekten av Betaspan Depot; det er stor sannsynlighet for anfall;
- antibiotika i makrolidgruppen: kombinert bruk kan føre til en betydelig reduksjon i utskillelsen av GCS;
- kolestyramin: det kan være en økning i utskillelsen av GCS;
- muskelavslappende midler: på bakgrunn av hypokalemi forårsaket av GCS, er det mulig å øke varigheten og alvorlighetsgraden av muskelblokkade;
- atropin eller andre antikolinergika: det kan være en ytterligere økning i intraokulært trykk;
- antimalariamidler i kinolingruppen (hydroksyklorokin, klorokin, meflokin): når det brukes sammen, er det en økning i sannsynligheten for uønskede lidelser som myopati og kardiomyopati;
- praziquantel: det er en risiko for en reduksjon i konsentrasjonen i blodet;
- protireline: sannsynligvis reduserer frigjøringen av skjoldbruskstimulerende hormon stimulert av protireline.
I løpet av påføringsperioden av Betaspan Depo, når du utfører en nitrogenblå tetrazol-test for å oppdage en bakteriell infeksjon, kan det oppnås et falskt negativt resultat.
Analoger
Analogene til Betaspan Depot er Flosteron, Diprospan, Celeston.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Betaspan Depot
Anmeldelser om Betaspan Depot er stort sett positive. Legemidlet brukes til forskjellige indikasjoner, mens det vanligvis indikerer en rask utvikling av terapeutisk handling.
Prisen på Betaspan Depot på apotek
Den omtrentlige prisen for Betaspan Depot (5 ampuller à 1 ml) er 492 rubler.
Betaspan Depot: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Betaspan Depo injeksjonsvæske, suspensjon 7 mg / ml 1 ml 1 ampulle 227 r Kjøpe |
Betaspan Depot 7 mg / ml injeksjonsvæske, suspensjon 1 ml 5 stk. 231 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!