Managra
Managra: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Managra
ATX-kode: G04BE03
Aktiv ingrediens: sildenafil (Sildenafil)
Produsent: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Hviterussland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07
Managra er et medikament som brukes til å behandle erektil dysfunksjon.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av belagte tabletter: bikonveks, rund, blå (2 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 2 pakker; 10 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 1 pakke og instruksjoner for anvendelse av Managra).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: sildenafil i form av sildenafilcitrat - 50 eller 100 mg;
- tilleggskomponenter: kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, magnesiumstearat, Opadrai [makrogol 3350, polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, sojalecitin, talkum, aluminiumslakk basert på indigokarmin (E132), jernoksid2), gul titan (E17 (E171)].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sildenafil er en selektiv hemmer av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP) spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5), som er ansvarlig for nedbrytningen av cGMP i corpus cavernosum i penis. Den aktive ingrediensen forbedrer den avslappende effekten av nitrogenoksid på glatte muskler og øker blodstrømmen i penis.
På bakgrunn av aktivering av NO-cGMP-kjeden, som oppstår under seksuell opphisselse, som et resultat av undertrykkelse av PDE-5, øker nivået av cGMP i den hule kroppen. For å oppnå en farmakologisk effekt er en forutsetning tilstedeværelsen av seksuell stimulering. Den observerte aktiviteten til sildenafil i forhold til PDE-5 overstiger den i forhold til andre PDE-isoformer (1, 2, 3, 4, 6) 10–4000 ganger.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av Managra på tom mage, er perioden for maksimal konsentrasjon (C max) av det aktive stoffet i serum 0,5-2 timer, midlets biotilgjengelighet er 25-60%. Når den tas sammen med mat rik på fett, reduseres C max med 20–40% og observeres etter 1,5–3 timer. Distribusjonsvolumet til et stoff i likevektstilstand er omtrent 105 liter. Sildenafil binder seg til plasmaproteiner med 96%. Den metabolske transformasjonen av legemidlet skjer overveiende i leveren med deltagelse av mikrosomale isoenzymer CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (hovedvei) og CYP2C9 (sekundær vei) med dannelse av metabolitter.
Den viktigste aktive sirkulerende metabolitten til sildenafil er N-desmetylmetabolitt. Aktiviteten til det aktive stoffet er omtrent 2 ganger høyere enn aktiviteten til hovedmetabolitten. Total klaring er 41 l / t, halveringstiden (T 1/2) av sildenafil og N-desmetylmetabolitt er 3-5 timer.
Midlet skilles ut i form av inaktive metabolitter via nyrene (15%) og med avføring (80%).
Indikasjoner for bruk
Legemidlet anbefales for behandling av erektil dysfunksjon, preget av manglende evne til å oppnå / opprettholde en ereksjon av penis, tilstrekkelig for samleie.
Managra-effekten noteres bare når det er seksuell stimulering.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig leversvikt;
- arteriell hypotensjon [blodtrykk (BP) <90/50 mm Hg. Kunst.];
- nylig hjerteinfarkt eller hjerneslag;
- arvelige degenerative lidelser i netthinnen, inkludert retinitis pigmentosa (siden en liten andel av disse pasientene har genetiske lidelser i retinal fosfodiesterase);
- tap av syn i det ene øyet assosiert med fremre iskemisk optisk nevropati, ikke forårsaket av arteritt (NAION), uavhengig av forholdet mellom synstap og tidligere bruk av PDE5-hemmere;
- kombinert inntak med givere av nitrogenoksid eller nitrater i noen form;
- alvorlig hjertesvikt, ustabil angina og andre alvorlige hjerte- og karsykdommer, så vel som andre forhold der seksuell aktivitet ikke anbefales;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.
Relativt (bruk Managra tabletter med ekstrem forsiktighet):
- anatomisk deformitet av penis;
- hjertesykdom;
- leukemi;
- multippelt myelom;
- sigdcelleanemi.
Managra, bruksanvisning: metode og dosering
Managra tabletter er ment for oral administrering.
Den anbefalte enkeltdosen for de fleste pasienter er 50 mg. Legemidlet skal brukes etter behov omtrent 1 time før seksuell aktivitet starter. Gitt effekten og toleransen til sildenafil hos en bestemt pasient, kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Den maksimale anbefalte daglige dosen av Managra er 100 mg tatt en gang daglig.
Tabletter i en dose på 50 og 100 mg kan ikke deles i deler. Hvis du trenger å ta sildenafil i en dose på 25 mg, anbefales det å bruke et annet legemiddel.
Bivirkninger
- immunsystem: sjelden - overfølsomhet;
- hørsels- og balanseorgan: sjelden - tinnitus, svimmelhet; sjelden - døvhet;
- synsorgan: ofte - nedsatt / uskarpt syn, nedsatt fargevirkning; sjelden - konjunktivitt, nedsatt lakrimasjon, annen øyepatologi, smerter i øyeområdet; sjelden - hevelse / irritasjon i øyet, ødem i øyelokk, ødem i øynene, uvanlig følelse i øyet, misfarging av sclera, konjunktival hyperemi, tilstedeværelse av regnbuesirkler rundt lyskilder i synsfeltet, nedsatt synsstyrke, astenopi, mydriasis, irislesjon, nærsynthet, flytende opasitet i glasslegemet, diplopi, synsfeltdefekter, glaukom, retinalskade, arteriosklerotisk retinopati, retinal vaskulær okklusjon, NAION (fremre iskemisk nevropati i synsnerven). I tilfelle plutselig synsforstyrrelse er det nødvendig å slutte å ta Managra og oppsøke lege umiddelbart.
- nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet sjelden - hypestesi, døsighet; sjelden - besvimelse, kramper, tilbakevendende anfall, forbigående iskemisk anfall, akutt cerebrovaskulær ulykke;
- kardiovaskulær system: ofte - hetetokter, rødme i huden; sjelden - hjertebank, takykardi, arteriell hypertensjon / hypotensjon; sjelden - ustabil angina, atrieflimmer, ventrikulær arytmi, hjerteinfarkt, plutselig koronar død;
- muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - smerter i lemmen, myalgi;
- luftveiene og brystorganene: ofte - nesetetthet; sjelden - overbelastning av paranasale bihuler, neseblod; sjelden - tørrhet / hevelse i neseslimhinnen, en følelse av tetthet i halsen;
- smittsomme og parasittiske sykdommer: sjelden - rhinitt;
- kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - økt ereksjon, hematospermi, priapisme, blødning fra penis;
- nyrer og urinveier: sjelden - hematuri;
- hud og subkutant vev: sjelden - utslett; sjelden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
- mage-tarmkanalen (GIT): ofte - dyspepsi, kvalme; sjelden - munntørrhet, smerter i øvre del av magen, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom; sjelden, oral hypestesi;
- resultatene av instrumentelle studier og laboratoriestudier: sjelden - en økning i hjertefrekvensen;
- generelle lidelser: sjelden - økt tretthet, følelse av varme, smerter i brystet; sjelden - irritabilitet.
Overdose
Ved bruk av Managra i en dose på 200 mg var det ingen økning i effekten, men det ble observert en økning i hyppigheten av bivirkninger.
Overdoseringssymptomer kan omfatte: nesestopp, hetetokter, svimmelhet, hodepine, dyspepsi, synshemming.
I denne tilstanden er standard støttende pleie indikert. Hemodialyse er ineffektiv siden sildenafil er preget av en høy grad av binding til plasmaproteiner og ikke skilles ut i urinen.
spesielle instruksjoner
Det er rapportert om hørselshemmede pasienter som tar Managra. Hvis det på bakgrunn av inntaket av stoffet er en kraftig reduksjon i hørsel eller et fullstendig hørselstap plutselig oppstår, er det et presserende behov for å slutte å ta stoffet og konsultere en spesialist.
Før du starter behandlingen, for å diagnostisere erektil dysfunksjon og identifisere mulige årsaker til forekomsten, er det nødvendig å utføre en fysisk undersøkelse og samle en komplett pasienthistorie. Før innleggelse må den behandlende legen vurdere tilstanden til pasientens kardiovaskulære system, siden seksuell aktivitet er ledsaget av en viss risiko fra hennes side.
Managra har en vasodilaterende effekt, noe som kan føre til en mild til moderat reduksjon i blodtrykket. Som en konsekvens bør legen nøye vurdere risikoen forbundet med en mulig reduksjon i blodtrykket, spesielt på bakgrunn av seksuell aktivitet. Pasienter med overfølsomhet overfor vasodilatatorer (inkludert tilstedeværelse av obstruksjon av blodstrøm fra venstre ventrikkel - hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose), eller med alvorlig svekkelse av autonom blodtrykksregulering, bør følges nøye.
Det er ingen data som støtter sikkerheten ved bruk av sildenafil hos pasienter med akutte magesår eller blødningsforstyrrelser. Slike pasienter kan ta Managra bare etter en nøye vurdering av fordelene og risikoen ved behandlingen.
Under oppfølgingen etter registrering var det rapporter om tilfeller av utvikling av alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter som midlertidig var assosiert med bruk av sildenafil, som arteriell hypertensjon / hypotensjon, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, ventrikulær arytmi, forbigående iskemisk anfall, hemorragisk hjerneslag, plutselig koronar død … De fleste av disse pasientene hadde risikofaktorer for kardiovaskulære komplikasjoner. Tilstedeværelsen av en direkte sammenheng mellom forekomsten av slike uønskede fenomener og de angitte risikofaktorene kan ikke bestemmes, siden mange komplikasjoner ble notert kort tid etter samleie, og noen til og med etter bruk av Managra uten seksuell aktivitet.
Ved bruk av Managra etter registrering har det også vært rapporter om priapisme og langvarig ereksjon. Det er nødvendig å umiddelbart søke medisinsk hjelp hvis en ereksjon vedvarer i mer enn 4 timer. Ved utidig behandling av priapisme forverres trusselen om irreversibelt tap av styrke og skade på vevet i penis.
Effekten og sikkerheten ved kombinert bruk av sildenafil med andre PDE-5-hemmere eller andre medikamenter for behandling av erektil dysfunksjon, så vel som medisiner for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, inkludert sildenafil (Revazio), har ikke blitt studert, derfor anbefales ikke slike kombinasjoner.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Siden det kan oppstå synshemming og svimmelhet på bakgrunn av å ta Managra, bør pasienter som kjører bil eller andre bevegelige komplekse mekanismer være forsiktige.
Påføring under graviditet og amming
Managra er ikke ment for bruk hos kvinner.
Barndomsbruk
Managra anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av nedsatt nyrefunksjon av mild / moderat alvorlighetsgrad med kreatininclearance (CC) - 30-80 ml / min, er det ikke nødvendig å justere dosen av Managra.
Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med CC <30 ml / min (på grunn av redusert sildenafil-clearance) anbefales å begynne å ta legemidlet med en dose på 25 mg.
For brudd på leverfunksjonen
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (inkludert levercirrhose) er clearance av sildenafil redusert. I nærvær av alvorlig leverinsuffisiens er det ikke kontraindisert å ta Managra. I tilfelle mild / moderat nedsatt leverfunksjon, bør startdosen av legemidlet ikke overstige 25 mg.
Bruk hos eldre
For personer over 65 år anbefales det å begynne å ta Managra med en dose på 25 mg.
Narkotikahandel
Effekten av de kombinerte legemidlene / stoffene som brukes med sildenafil:
- hemmere av cytokrom CYP3A4 og CYP2C9 isoenzymer: kan redusere clearance av sildenafil;
- erytromycin, ketokonazol, cimetidin og andre hemmere av cytokrom CYP3A4-isoenzym: clearance av sildenafil avtar, men forekomsten av bivirkninger øker ikke; med denne kombinasjonen er den anbefalte startdosen av sildenafil 25 mg;
- ritonavir, en proteasehemmere av humant immundefektvirus (HIV), en sterk hemmer av cytokrom P 450 (i en dose på 500 mg 2 ganger daglig): C max for sildenafil øker med 300% og AUC (areal under den farmakokinetiske kurven) med 1000% (11 ganger) med en enkelt dose på 100 mg; farmakokinetikken til ritonavir påvirkes ikke av sildenafil; denne kombinasjonen er kontraindisert;
- saquinavir (HIV-proteasehemmer); itrakonazol, ketokonazol (sterke CYP3A4-hemmere): øker C max og AUC for sildenafil med henholdsvis 140 og 210% når det brukes i en dose på 100 mg 1 gang per dag i kombinasjon med saquinavir i en dose på 1200 mg 3 ganger daglig; itrakonazol og ketokonazol kan ha en sterkere effekt på farmakokinetikken til sildenafil, den første dosen av sistnevnte når den kombineres med disse midlene er 25 mg; sildenafil påvirker ikke farmakokinetikken til sakinavir;
- erytromycin, en spesifikk hemmer av CYP3A4 (500 mg 2 ganger daglig): AUC av sildenafil øker med 182% når det brukes 100 mg 1 gang daglig, den anbefalte startdosen til sistnevnte er 25 mg;
- azitromycin (i en daglig dose på 500 mg): ingen endringer i C max, AUC, T C max og T 1/2 av sildenafil eller dets viktigste sirkulerende metabolitt er etablert;
- cimetidin (800 mg): plasmakonsentrasjonen av sildenafil øker med 56%;
- antacida (magnesium / aluminiumhydroksid): når du bruker en enkelt dose av disse midlene, endres ikke biotilgjengeligheten til sildenafil;
- grapefruktjuice (svak hemmer av CYP3A4): plasmanivået til legemidlet øker litt;
- fenytoin, warfarin, tolbutamid (CYP2C9-hemmere); selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiva (CYP2D6-hemmere); kaliumsparende diuretika, tiaziddiuretika, kalsiumkanalblokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), β-adrenerge reseptorantagonister; barbiturater, rifampicin (indusere av CYP450 metabolisme): ingen effekt av disse legemidlene på farmakokinetikken til sildenafil ble funnet;
- nicorandil: en signifikant interaksjon av dette midlet, som har en nitratlignende effekt og egenskapene til en kaliumkanalaktivator, med sildenafil er mulig;
- bosentan, en endotelinreseptorantagonist (2 ganger daglig, 125 mg): C max og AUC for sildenafil reduseres med henholdsvis 55,4 og 62,6%.
Effekten av sildenafil på samtidig brukte stoffer / medisiner:
- dipyridamol, teofyllin og andre uspesifikke PDE-hemmere: ingen data om interaksjon;
- organiske nitrater, nitrogenoksydgivere, organiske nitritter: Den hypotensive effekten av nitrater forbedres, derfor er disse kombinasjonene kontraindisert;
- α-blokkere: risikoen for å utvikle symptomatisk arteriell hypotensjon forverres hos noen pasienter med overfølsomhet; før pasienter tar sildenafil under behandling med alfablokkere, bør pasientene være i en stabil tilstand; den opprinnelige dosen av sildenafil for denne kombinasjonen bør være 25 mg;
- acetylsalisylsyre (i en dose på 150 mg): det er ingen økning i blødningsperioden forårsaket av dette stoffet;
- tolbutamid (250 mg), warfarin (40 mg): ingen interaksjon med sildenafil ble registrert;
- diuretika, ACE-hemmere, β-blokkere, angiotensin II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, antihypertensiva (vasodilatatorer og sentral virkning), α-blokkere: ingen forskjeller i profilen for uønskede effekter ble funnet hos personer som tok sildenafil alene effekten;
- etanol: det er ingen økning i hypotensiv effekt ved et maksimalt blodnivå på gjennomsnittlig 0,08% (80 mg / dl) når du bruker sildenafil (50 mg);
- amlodipin: i nærvær av arteriell hypertensjon var en ytterligere reduksjon i systolisk blodtrykk i liggende stilling 8 mm Hg. Art., Diastolisk - 7 mm Hg. Kunst.
Analoger
Analogene til Managra er Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, på et sted beskyttet mot lys og fuktighet og utenfor barns rekkevidde.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Managra
Ifølge vurderinger er Managra en effektiv behandling for erektil dysfunksjon. Pasienter bemerker at stoffet bidrar til å opprettholde en sterk ereksjon i lang tid, og hjelper også til å forkorte perioden mellom samleie. Det tillater menn å leve et aktivt sexliv, forbedrer deres psyko-emosjonelle tilstand.
Ulempene med Managra inkluderer tilstedeværelsen av bivirkninger, hovedsakelig som hodepine, nesetetthet, svimmelhet, synsendringer. Det anbefales å bruke det med ekstrem forsiktighet i nærvær av hjertepatologi og arteriell hypotensjon.
Pris for Managra på apotek
Siden stoffet ikke er tilgjengelig for salg, er prisen på Managra ukjent.
Den omtrentlige kostnaden for analoger:
- Maxigra, filmdrasjerte tabletter: dosering 100 mg, 1 stk. i pakken - 321-400 rubler., 4 stk. i pakken - 716-461 rubler; dosering 50 mg, 1 stk. i pakken - 293-312 rubler., 4 stk. i pakken - 581-649 rubler;
- Dinamiko, filmdrasjerte tabletter: dosering 100 mg, 1 stk. i pakken - 439-508 rubler, 4 stk. i pakken - 779-900 rubler; dosering 50 mg, 4 stk. i pakken - 633-753 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!