Rizendros - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger Av Nettbrett

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Bruk hos eldre
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Risendros

ATX-kode: M05BA07

Aktiv ingrediens: risedronsyre (risedronsyre)

Produsent: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tsjekkia); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019

Risendros er et bisfosfonat, en benresorpsjonshemmere.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, oransje (2 stk. I blemmer, i en pappeske 1 blisterpakning; 4 stk. I blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 3 blisterpakninger; i hver pakning også inneholder instruksjoner for bruk av Rizendros).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: natriumrisedronat - 35 mg;
• hjelpekomponenter: magnesiumstearat, krospovidon, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmskall: makrogol 6000, talkum, hypromellose 2910/5, titandioksid, jernfargestoff gult oksid (E172), jernfargestoff rødt oksid (E172).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Rizendros, natriumrisedronat, er en benresorpsjonshemmere som tilhører bisfosfonatgruppen.

Rizendros reduserer prosessen med ødeleggelse av beinvev med direkte deltakelse av osteoklaster, regulerer fosfor-kalsiummetabolisme og stimulerer osteogenese. Risedronsyre binder seg til hydroksyapatitt på mobilnivå, hemmer osteoklastfunksjon og reduserer beinresorpsjon.

Maksimal terapeutisk effekt utvikler seg innen 3-6 måneder, varigheten av handlingen er 12 måneder.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes natriumrisedronat relativt raskt (innen 1 time). Biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 0,63%. Med samtidig inntak av Rizendros med mat, reduseres dette tallet noe.

Den binder seg til plasmaproteiner på et nivå på 24%. Distribusjonsvolum er 6,3 l / kg.

Tilstedeværelsen av systemisk metabolisme i risedronsyre er ikke fastslått.

Omtrent halvparten av den absorberte dosen av legemidlet skilles ut innen 24 timer av nyrene. Gjennomsnittlig total klaring - 122 ml / min. Gjennomsnittlig renal clearance avhenger ikke av konsentrasjonen av legemidlet og er 105 ml / min. Det var en lineær sammenheng mellom nyreclearance og kreatininclearance (CC).

Uabsorbert risedronsyre skilles ut uendret gjennom tarmene.

Indikasjoner for bruk

• diagnostisert postmenopausal osteoporose hos kvinner;
• osteoporose hos menn, ledsaget av høy risiko for brudd.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC <30 ml / min);
• hypokalsemi;
• alder opp til 18 år;
• svangerskap;
• ammingstid;
• overfølsomhet overfor komponentene i Rizendros.

Rizendros tabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med erosive og ulcerøse lesjoner i slimhinnen i mage-tarmkanalen, for øyeblikket eller i historien (inkludert en etablert diagnose av Barretts spiserør) og hos pasienter med en historie med esophageal dysfunksjon som bremser esophageal transitt eller tømming (som achalasia, striktur). Spesiell forsiktighet er nødvendig for pasienter som ikke klarer å stå oppreist i minst 30 minutter etter at de har tatt pillen. Forholdsregler er nødvendige på grunn av at bruken av bisfosfonater er forbundet med utvikling av gastritt, spiserør, gastroduodenalsår og spiserørssår.

Risendros, bruksanvisning: metode og dosering

Rizendros tabletter skal tas oralt, svelges hele og vaskes med vann (minst 120 ml), minst en halv time før det første måltidet, drikke (unntatt vanlig vann) eller andre medisiner. Det anbefales at du tar stoffet mens du står og ikke legger deg i minst 30 minutter.

Voksne pasienter foreskrives 1 tablett en gang i uken.

I tilfelle du savner neste dose, bør legemidlet tas den dagen pasienten husker dette, så - ta Rizendros i henhold til vanlig ordning. Du kan ikke ta to tabletter på en dag.

I løpet av behandlingsperioden anbefales det å følge en diett med tilstrekkelig innhold av kalsium og vitamin D, om nødvendig er det mulig å foreskrive medisiner med innholdet.

Den optimale varigheten av bisfosfonatbruk for behandling av osteoporose er ikke fastslått. Legen bestemmer behandlingsvarigheten individuelt, med tanke på fordeler og risiko, spesielt etter 5 år med å ta Rizendros.

Bivirkninger

Bivirkninger, delt inn i grupper i henhold til utviklingsfrekvensen (veldig ofte - ≥ 10%, ofte - fra ≥ 1% til <10%, sjelden - fra ≥ 0,1% til <1%, sjelden - fra ≥ 0,01% til <0,1%, veldig sjelden - <0,01%, uspesifisert frekvens - kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data):

• fra immunforsvaret: uspesifisert frekvens - urtikaria, angioødem, anafylaktisk reaksjon;
• fra muskel- og skjelettsystemet: ofte - smerter i muskler og skjelett; sjelden - kramper i leggmusklene; veldig sjelden - osteonekrose i kjeven (etter betennelse i munnhulen eller tannekstraksjon);
• fra sansene: sjelden - iritt (smerter i øynene, rødhet i sclera); sjelden - tørrhet i øynens slimhinne, tåkesyn, amblyopi, ring i ørene;
• fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - økt tretthet, svimmelhet, asteni;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme, diaré, forstoppelse, dyspepsi; sjelden - duodenitt, spiserør, gastritt, spiserørssår, dysfagi; sjelden - glossitt, spiserørstrenging; uspesifisert hyppighet - alvorlig leverdysfunksjon (hovedsakelig med samtidig bruk av andre legemidler som kan forårsake leverdysfunksjon);
• fra den delen av huden og subkutant vev: uspesifisert frekvens - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, leukocytoklastisk vaskulitt;
• andre: økt blodtrykk, infeksjoner (inkludert urinveier); uspesifisert frekvens - liten reduksjon i serumfosfat- og kalsiumkonsentrasjoner, hårtap.

De fleste av de nye effektene som ble notert i kliniske studier var milde eller moderate og krevde ikke at Risendros skulle seponeres.

Overdose

Det antas at i tilfelle en overdose av Rizendros, kan hypokalsemi utvikle seg.

Det anbefales å drikke melk, ta antacida som inneholder aluminium, magnesium eller kalsium. I tilfelle en betydelig overdose, skal magen skylles for å fjerne det uabsorberte medikamentet.

spesielle instruksjoner

Effektiviteten til bisfosfonater i postmenopausal osteoporose er bekreftet hos pasienter med lav bentetthet og / eller eksisterende brudd. Imidlertid er tilstedeværelsen av kliniske bruddrisikofaktorer og høy alder alene ikke absolutte indikasjoner for terapi.

Før du tar Rizendros, er det nødvendig å korrigere hypokalsemi og andre patologier som kan påvirke mineral- og beinmetabolisme, for eksempel vitamin D-mangel og funksjonsnedsettelse av biskjoldkjertlene. Hvis pasienten ikke har evnen til å gi et tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D fra maten, bør disse næringsstoffene forskrives i tillegg i form av medisiner.

Bisfosfonater kan forårsake spiserør, gastritt, sår i spiserøret og gastroduodenalsår, derfor anbefales pasienter å følge instruksjonene for bruk av Rizendros, og oppsøke lege umiddelbart hvis tegn på irritasjon av spiserøret oppstår, slik som smerter ved svelging, dysfagi, brystsmerter, forverret eller for første gang dukket opp halsbrann.

Legemidler som inneholder polyvalente kationer (magnesium, kalsium, aluminium, jern), mat og drikke (med unntak av vanlig vann) forstyrrer absorpsjonen av natriumrisedronat, er derfor kontraindisert for bruk samtidig med Rizendros.

I noen tilfeller oppstod atypiske sub-abdominal og diafysale brudd i lårbenet i løpet av bruken av bisfosfonater, spesielt hos pasienter med osteoporose som tok stoffet i lang tid. Disse bruddene skjedde med eller uten mindre traumer. Hvis det er mistanke om atypisk hoftebrudd, er det nødvendig å vurdere muligheten for å fortsette å ta Rizendros og vurdere balansen mellom fordeler og risiko. Pasienter anbefales å oppsøke lege hvis det oppstår smerter i hofte-, lår- eller lyskeområdet. Hver pasient med slike symptomer i det kliniske bildet bør undersøkes nøye.

Tilfeller av osteonekrose i kjeven etter tannekstraksjon og / eller lokal infeksjon (inkludert osteomyelitt) er rapportert hos kreftpasienter. Av denne grunn er det nødvendig å utføre en tannundersøkelse med passende terapeutisk tannbehandling hos pasienter med samtidig risikofaktorer, som kreft, dårlig munnhygiene, cellegift eller strålebehandling, og bruk av kortikosteroider. Slike pasienter bør om mulig unngå invasive tannprosedyrer mens de tar Rizendros.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det var ingen rapporter om en negativ effekt av Rizendros på reaksjonshastighet og konsentrasjonsevne. Imidlertid kan stoffet i sjeldne tilfeller føre til økt tretthet og svimmelhet, så pasienter bør være forsiktige når de kjører bil og utfører potensielt farlig arbeid.

Påføring under graviditet og amming

Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av risedronatnatrium hos gravide kvinner. I eksperimentelle studier på dyr ble stoffets reproduksjonstoksisitet avslørt. Den potensielle risikoen for mennesker er ikke identifisert. I en liten mengde går stoffet over i morsmelk.

Rizendros er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Barndomsbruk

I barndommen og ungdomsårene foreskrives ikke Rizendros på grunn av mangel på data om sikkerheten og effektiviteten ved bruk hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved mild til moderat nyresvikt (CC> 30 ml / min) er det ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet. Risendros er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC <30 ml / min).

Bruk hos eldre

Hos mennesker over 60 år (inkludert eldre over 75 år), er ikke distribusjon, biotilgjengelighet og utskillelse av natriumrisedronat signifikant forskjellig fra hos unge pasienter. I denne forbindelse er ikke korreksjon av doseringsregimet for Rizendros nødvendig.

Data om stoffets effektivitet hos kvinner over 80 år er begrenset.

Narkotikahandel

Absorpsjonen av risedronatnatrium kan reduseres med preparater som inneholder flerverdige kationer som aluminium, magnesium, kalsium og jern.

Det er ingen klinisk signifikante interaksjoner ved samtidig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert acetylsalisylsyre), H- ₂ histamin reseptorblokkere, antacida, betablokkere, protonpumpeinhibitorer, langsomme kalsiumkanalblokkere, antikoagulanter, glukokortikoid gazosteroids, hjerte- thiracorticosteroids antikonvulsiva.

Risendros er kompatibel med andre medisiner for hormonbehandling.

Analoger

Analogene til Rizendros er Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Overholdelse av spesielle betingelser er ikke nødvendig.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Rizendros

I overgangsalderen er kvinner utsatt for sykdommer i muskuloskeletale systemet, en økt risiko for traumatiske skader og brudd, som skyldes mangel på kalsium i beinvevet mot bakgrunn av hormonelle endringer. Ifølge medisinske eksperter brukes risedronsyre vellykket til behandling av osteoporose: det forhindrer kalsiumtap, reduserer beinresorpsjon og bremser sykdomsutviklingen.

Pasienter gir også positive anmeldelser om Rizendros: hvis anbefalingene følges, tolereres stoffet godt, enkelt å bruke (en gang i uken) og er ikke vanedannende. Behandlingen er vanligvis effektiv, om enn langvarig.

Av de negative aspektene nevnes utviklingen av esophagitt og gastritt som et resultat av irritasjon av esophageal mucosa hos pasienter som ikke klarer å stå i stående stilling i minst 30 minutter etter inntak av Rizendros. Ulempen inkluderer også de høye kostnadene gitt det lille antallet tabletter i pakken og den lange varigheten av behandlingen (flere måneder og til og med år).

Pris for Rizendros på apotek

Omtrentlige priser for Rizendros (35 mg tabletter med belegg) er: 948-982 rubler. per pakke med 4 stk., 2398–2775 rubler. per pakke med 12 stk.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!