Renipril GT
Renipril GT: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Renipril HT
ATX-kode: C09BA02
Aktiv ingrediens: enalapril (enalapril), hydroklortiazid (hydroklortiazid)
Produsent: Pharmstandard, JSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2018-27-07
Prisene på apotek: fra 55 rubler.
Kjøpe
Renipril GT er et kombinert antihypertensivt middel: en angiotensin-converting enzym (ACE) hemmer og et vanndrivende middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: flatsylindrisk, med avfasning og skillelinje, hvit med kremfarge eller hvit, overflatemarmorering er tillatt (10 eller 20 stk. I blisterpakninger, i pappeske 1, 2 eller 3 pakker og bruksanvisning Renipril GT).
1 tablett inneholder:
- aktive ingredienser: enalaprilmaleat - 10 mg, hydroklortiazid - 12,5 mg;
- hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, potetstivelse, povidon (medisinsk polyvinylpyrrolidon med lav molekylvekt), aerosil (kolloid silisiumdioksid), kalsiumstearat (kalsiumstearinsyre).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Renipril GT er et kombinert antihypertensivt middel. Virkningsmekanismen skyldes egenskapene til de aktive ingrediensene: enalapril og hydroklortiazid.
Enalapril er et prodrug; som et resultat av hydrolysen dannes enalaprilat, en ACE-hemmer. Hydroklortiazid er et tiaziddiuretikum som øker utskillelsen av natrium- og klorioner ved å virke på nivået av de distale nyretubuli. For behandling med hydroklortiazid er det karakteristisk at det i sin innledende periode oppstår et blodtrykksfall (BP) og en reduksjon i hjertevolumet på grunn av en reduksjon i væskevolumet i karene, forårsaket av en økning i mengden utskilt væske og natrium. Videre skyldes dens antihypertensive effekt en reduksjon i total perifer vaskulær motstand. Den inhiberende effekten av enalapril på renin-angiotensin-aldosteronsystemet forårsaker en reduksjon i produksjonen av angiotensin II og dets effekter og forbedrer den hypotensive effekten av hydroklortiazid. I tillegg,enalapril forbedrer frigjøringen av prostaglandiner og virkningen av bradykinin, reduserer produksjonen av aldosteron, har sin egen vanndrivende effekt. Det fremmer regresjon av hypertrofi som et resultat av redusert før- og etter- og lossing av venstre ventrikkel. Dette gir en nedgang i hjertefrekvensen, ved kronisk hjertesvikt - en reduksjon i belastningen på hjertet, en forbedring av koronar blodstrøm, en reduksjon i oksygenforbruk av kardiomyocytter, en reduksjon i hjertets følsomhet for iskemi. Enalapril har en gunstig effekt på blodsirkulasjonen i hjernen og ryggmargen med arteriell hypertensjon og kroniske kardiovaskulære patologier. Forhindrer utvikling av glomerulosklerose, støtter nyrefunksjon, hjelper til med å bremse løpet av kronisk nyresykdom, selv i fravær av arteriell hypertensjon.
Den antihypertensive effekten av ACE-hemmere øker med hyponatremi, hypovolemi, forhøyede serumreninnivåer. Aktiviteten til hydroklortiazid avhenger ikke av nivået av renin i blodserumet. Kombinasjonen deres gir en ekstra antihypertensiv effekt. Tilstedeværelsen av enalapril forhindrer eller svekker de metabolske effektene av vanndrivende terapi, har en gunstig effekt på strukturelle endringer i hjertet og blodårene.
Det anbefales å utnevne Renipril HT i tilfeller der bruk av hver av de aktive stoffene hver for seg ikke gir tilstrekkelig terapeutisk effekt eller maksimale doser medikamenter brukes til monoterapi, noe som øker risikoen for uønskede effekter.
Den antihypertensive effekten av Renipril HT varer vanligvis i 24 timer.
Farmakokinetikk
Etter inntak av Renipril HT absorberes enalapril raskt i mage-tarmkanalen i et volum på 60%. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen. Maksimal konsentrasjon (C max) i blodplasmaet til enalapril er nådd etter 1 time, dens aktive metabolitt - etter 3-6 timer.
Enalapril metabolisme forekommer i leveren med dannelsen av enalaprilat, som har terapeutisk aktivitet og trenger inn i de fleste kroppsvev. Det finnes i store mengder i nyrene, lungene og blodårene.
Bindingen av enalaprilat til plasmaproteiner i blodet er 50-60%.
Enalapril og enalaprilat krysser placentabarrieren og skilles ut i morsmelk.
Renal clearance av enalapril - 0,005 ml / s, enalaprilat - fra 0,002 25 til 0,002 64 ml / s.
Halveringstiden (T 1/2) av enalaprilat fra serum er omtrent 11 timer.
Enalapril skilles ut i flere trinn, hovedsakelig i form av en aktiv metabolitt, gjennom nyrene - 60%, gjennom tarmene - 33%.
Ved hjertesvikt reduseres absorpsjonen og metabolismen av enalapril, og distribusjonsvolumet avtar.
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, reduseres eliminasjonen av ACE-hemmer, spesielt ved alvorlig nyresvikt. Derfor er en dosejustering av Renipril HT nødvendig.
Å redusere metabolismen av enalapril ved leversvikt påvirker ikke den farmakodynamiske effekten av legemidlet.
Enalaprilat fjernes fra blodet under hemodialyse eller peritonealdialyse, etter en økt som varer 4 timer, reduseres serumkonsentrasjonen av enalaprilat med 45-57%. Hemodialyseklaringen av enalaprilat er 0,63-1,03 ml / s.
Absorpsjon av hydroklortiazid forekommer hovedsakelig i proksimal tynntarm og tolvfingertarm. Absorpsjonen er 70%, når du tar Renipril HT sammen med mat, øker det med 10%. C max i serum oppnås etter 1,5-5 timer. Distribusjonsvolum er 3 l / kg.
Plasmaproteinbinding er 40%, akkumuleres i erytrocytter.
Den overvinner morkakebarrieren, akkumuleres i fostervannet. Konsentrasjonsnivået av hydroklortiazid i serumet i navlestrengen og mors blod er nesten identisk, og i fostervannet er det 19 ganger høyere. Hydroklortiazid overføres i morsmelk i små mengder.
Det metaboliseres ikke i leveren.
Har en bifasisk klekkeprofil. Den innledende T 1/2 fasen er 2 timer, den siste fasen er omtrent 10 timer. Det skilles ut gjennom nyrene: uendret - 95%, i form av hydrolysat-2-amino-4-klor-t-benzen-disulfonamid - ca. 4%. Renal clearance er omtrent 5,58 ml / s.
Det ble funnet at absorpsjonen av hydroklortiazid ved hjertesvikt reduseres med 20–70%, proporsjonalt med alvorlighetsgraden av sykdommen. T 1/2 øker til 28,9 timer. Gjennomsnitt av nyreklarering er 1,28 ml / s.
Det bør tas i betraktning at absorpsjonen av hydroklortiazid og serumkonsentrasjonen av den etter tarmbypassoperasjon for fedme kan reduseres med henholdsvis 30% og 50% sammenlignet med friske frivillige.
Enalapril og hydroklortiazid påvirker ikke hverandres farmakokinetikk.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Renipril HT er indisert for behandling av arteriell hypertensjon hos pasienter som trenger kombinasjonsbehandling, inkludert en ACE-hemmer og et vanndrivende middel.
Kontraindikasjoner
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon [kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min];
- anuria;
- bilateral stenose i nyrearteriene, stenose i arteriene til en enkelt nyre;
- idiopatisk eller arvelig angioødem;
- en indikasjon på en historie med angioødem ved bruk av ACE-hemmere;
- primær hyperaldosteronisme;
- porfyri;
- Addisons sykdom;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- etablert individuell intoleranse mot sulfonamider;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Med forsiktighet bør Renipril HT-tabletter foreskrives i tilfelle nedsatt nyrefunksjon (CC 30-75 ml / min), kronisk hjertesvikt, idiopatisk hypertrofisk subaortastenose, alvorlig stenose i aortaåpningen, iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær patologi (inkludert cerebrovaskulær insuffisiens), alvorlig autoimmune systemiske sykdommer i bindevevet (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), hemming av beinmarg hematopoiesis, diabetes mellitus, hyperkalemi, alvorlig leverdysfunksjon, gikt, en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (som oppstår på bakgrunn av diuretikabehandling, begrenser forbruket av bordsalt, diaré, oppkast), pasienter i alderdommen, i perioden etter nyretransplantasjon.
Renipril GT, bruksanvisning: metode og dosering
Renipril GT tabletter tas oralt, svelges hele og skylles ned med tilstrekkelig mengde væske under eller etter et måltid.
Utnevnelsen av en individuell dose Renipril HT utføres etter foreløpig administrering av enalapril og hydroklortiazid hver for seg, der en passende dose av hvert av de aktive stoffene bestemmes for pasienten.
Anbefalt dosering: 1 stk. En gang om dagen, helst om morgenen. Hvis du ved et uhell hopper over å ta neste dose, bør den tas så snart du husker det på dagtid. Ikke ta den glemte dosen noen timer før neste dose for å forhindre at den dobles.
Pasienter som er vanndrivende, bør slutte å ta eller redusere dosen av diuretika 3 dager før behandling med Renipril HT startes.
I fravær av ønsket terapeutisk effekt, bør en lege konsulteres for å inkludere et ekstra medikament i behandlingen eller endringsbehandlingen.
Ved nedsatt nyrefunksjon med CC mer enn 30 ml / min eller serumkreatinin opp til 265 mol / l, endres ikke det vanlige doseringsregimet.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære systemet: brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser, hjertebank, en signifikant reduksjon i blodtrykk, besvimelse, ortostatisk hypotensjon;
- fra fordøyelsessystemet: tørr munn, kvalme, oppkast, flatulens, epigastrisk smerte, diaré, forstoppelse, betennelse i spyttkjertlene, glossitt, stomatitt, tarmkolikk, anoreksi, ileus, pankreatitt, hepatitt, leversvikt, gulsott;
- fra luftveiene: rhinitt, bihulebetennelse, tørr hoste, heshet, bronkospasme, faryngitt, eosinofil lungebetennelse;
- fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, interstitiell nefritt, oliguri, gynekomasti, nedsatt styrke, nedsatt libido;
- fra immunforsvaret: svette, angioødem (inkludert ansikt, lepper, tunge, stemmebånd, strupehode, tarm, lemmer), erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, Stephen-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
- fra sansene: nedsatt luktesans, synshemming, konjunktivitt, tinnitus, smakforstyrrelse;
- fra sentralnervesystemet: økt tretthet, hodepine, svimmelhet, døsighet, søvnløshet, ataksi, asteni, angst, nervøsitet, perifer nevropati (parestesi, dysestesi), depresjon;
- dermatologiske reaksjoner: kløe, hudutslett, alopecia;
- laboratorieparametere: hyponatremi, hypomagnesemi, hyperkalsemi, hyperurikemi, hyperkolesterolemi, hypokloremisk alkalose, hyperkreatininemi, hyperglykemi, hypertriglyseridemi, glukosuri, hyper- eller hypokalemi, hyperbilirubinemi, økt hepatlobinnivå, leukemi, leukemi agranulocytose, pancytopeni, anemi;
- generelt: overfølsomhetsreaksjoner, svakhet, nekrotiserende angiitt, respiratorisk nødsyndrom, inkludert lungeødem, pneumonitt;
- andre: fotosensibilisering, lupuslignende syndrom (feber, vaskulitt, myalgi, myositis, artralgi, artritt, økt erytrocytsedimenteringshastighet, serositis, positiv test for antinukleære antistoffer), muskelkramper.
Overdose
Symptomer: en markert reduksjon i blodtrykket, ledsaget av en unormal hjerterytme (inkludert bradykardi), økt diurese, kramper og parese, nedsatt bevissthet (inkludert koma), paralytisk ileus, nyresvikt, en klinisk signifikant endring i blodets elektrolyttbalanse, et brudd på syrebasebalansen.
Behandling: pasienten trenger å sikre en horisontal stilling ved hjelp av et lavt hodegjerde. Viser øyeblikkelig magesvask, inntak av saltvann. For å stabilisere en markant reduksjon i blodtrykk, brukes intravenøs (iv) administrering av saltvann, plasmasubstitutter. Overvåking av blodtrykk, pustefrekvens, hjertefrekvens (HR), urinutgang, serumurea, kreatinin og elektrolytter er nødvendig. Om nødvendig foreskrives intravenøs administrering av angiotensin II, hemodialyse.
spesielle instruksjoner
Utnevnelsen av Renipril HT bør gjøres under hensyntagen til resultatene av studien av nyrefunksjon.
Behandlingen krever regelmessig overvåking av serumkonsentrasjoner av elektrolytter, glukose, urea, kreatinin, urinprotein, leverenzymaktivitet og leukocyttall, spesielt i nærvær av bindevev eller nyresykdom.
Med en økning i aktiviteten til leverenzymer eller utseendet på symptomer på gulsott, stoppes behandlingen umiddelbart.
På bakgrunn av det første inntaket av Renipril HT, blir det i sjeldne tilfeller observert en markant reduksjon i blodtrykket, som kan være ledsaget av kliniske konsekvenser hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, dysfunksjon i venstre ventrikkel, hyponatremi og alvorlig nyresvikt. Pasienter med vanndrivende hypovolemi, diaré, oppkast, saltfritt kosthold eller hemodialyse er spesielt utsatt. For å redusere risikoen for å utvikle forbigående arteriell hypotensjon når du tar den første dosen, anbefales det, hvis mulig, å slutte å ta diuretika noen dager før du starter behandling med Renipril HT.
Med utviklingen av arteriell hypotensjon må pasienten legges på ryggen med et lavt hodegjerde. Om nødvendig anbefales det å bruke en infusjon av saltvann for å korrigere plasmavolumet. Forbigående arteriell hypotensjon er ikke en grunn til å avslutte behandlingen, etter at blodtrykket og volumet av sirkulerende blod er gjenopprettet, tåler pasienter vanligvis påfølgende doser godt.
Ved nedsatt nyrefunksjon kan inntak av hydroklortiazid føre til utvikling av azotemi eller akkumulering av medikamentet. Derfor kan det være nødvendig å bruke en kombinasjon av enalapril med et lavere innhold av hydroklortiazid eller å avbryte kombinasjonsbehandling med enalapril og hydroklortiazid.
Ved langvarig diaré, oppkast, intravenøs infusjon er det nødvendig å sikre regelmessig overvåking av serumelektrolyttkonsentrasjonen. Pasienter bør informeres om at tegn på ubalanse i elektrolytt inkluderer utseende av tørst, munntørrhet, døsighet, svakhet, sløvhet, uro, smerter og kramper i leggmuskulaturen, senking av blodtrykk, takykardi, oliguri og gastrointestinale lidelser i form av kvalme. og oppkast.
Tilstedeværelsen av hydroklortiazid i Renipril HT kan forårsake en økning i magnesiumutskillelsen og en avmatning i utskillelsen av kalsium i urinen og assosierte uønskede effekter i form av hypomagnesemi og hyperkalsemi (inkludert latent hyperparatyreoidisme). I tillegg kan effekten av hydroklortiazid i noen tilfeller føre til hyperurikemi eller forverring av urinsyregikt. Derfor, når nivået av urinsyrekonsentrasjon i blodserumet stiger, bør du slutte å ta tablettene til laboratorieparametrene blir normale.
Det bør tas i betraktning at hydroklortiazid kan redusere, og enalapril kan forsterke effekten av orale hypoglykemiske midler og insulin. I denne forbindelse trenger pasienter med diabetes mellitus hyppigere overvåking for å endre dosen av hypoglykemiske midler i tide. Sulfonamider og orale hypoglykemiske midler fra sulfonylurea-gruppen kan forårsake kryssoverfølsomhetsreaksjoner.
For å forhindre og redusere risikoen for anafylaktiske reaksjoner, anbefales det ikke å bruke Renipril HT for behandling av pasienter som gjennomgår hemodialysebehandlinger ved bruk av polyakrylnitrilmembraner, som gjennomgår aferese med dekstransulfat. Ikke ta stoffet før den direkte prosedyren for desensibilisering til bie eller vepsegift. På bakgrunn av å ta pillene, kan forløpet av systemisk lupus erythematosus forverres, utviklingen av overfølsomhetsreaksjoner, inkludert i fravær av tidligere bronkialastma eller allergi hos pasienten.
Før du undersøker funksjonen til biskjoldkjertlene, er det nødvendig å slutte å ta Renipril HT.
Styrking av den antihypertensive effekten av Renipril HT kan være forårsaket av sympatektomi.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av muligheten for arteriell hypotensjon og svimmelhet i begynnelsen av behandlingen, anbefales det å nekte å utføre arbeid som krever konsentrasjon av oppmerksomhet, inkludert kjøring av kjøretøy og komplekse mekanismer, til en tilstrekkelig respons på behandlingen er etablert.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Renipril HT er kontraindisert under svangerskap og amming.
Ved unnfangelse i behandlingsperioden, bør legemidlet seponeres umiddelbart.
Hvis det er nødvendig å foreskrive Renipril HT under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
På grunn av mangel på informasjon om effekten og sikkerheten til Renipril HT for behandling av pasienter under 18 år, er bruken i denne kategorien pasienter kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Utnevnelsen av Renipril HT er kontraindisert for behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min), anuri, bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arteriene i en enkelt nyre.
Renipril HT kan brukes med forsiktighet i perioden etter nyretransplantasjon og i tilfelle nedsatt nyrefunksjon (CC 30-75 ml / min) ved bruk av det vanlige doseringsregimet.
For brudd på leverfunksjonen
Piller bør tas med forsiktighet ved alvorlig leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Det anbefales å forskrive Renipril HT med forsiktighet til eldre pasienter.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av andre legemidler er det mulig å utvikle reaksjoner på interaksjonen:
- andre antihypertensiva, barbiturater, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, narkotiske stoffer, etanol: forbedrer den antihypertensive effekten av Renipril HT;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), smertestillende midler, diett med høyt saltinnhold, kolestyramin, kolestipol: forårsaker en reduksjon i den terapeutiske effekten av Renipril HT;
- litiumpreparater: risikoen for litiumforgiftning øker, siden enalapril og hydroklortiazid bremser utskillelsen av litium. Det anbefales å unngå kombinasjon med litiumpreparater. Om nødvendig krever leddadministrasjon overvåke nivået av litiumkonsentrasjon i blodserumet og korrigere doseringen;
- NSAIDs, analgetika: øker risikoen for forverret nyrefunksjon og / eller løpet av hjertesvikt;
- kaliumsparende diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid): fremmer utviklingen av hyperkalemi;
- allopurinol, cytostatika, immunsuppressiva, systemiske kortikosteroider: øke sannsynligheten for å utvikle leukopeni, anemi, pancytopeni, om nødvendig, kombinert terapi krever periodisk overvåking av hemogrammet;
- hjerteglykosider: bør brukes med forsiktighet, tilstedeværelsen av hydroklortiazid i Renipril HT øker risikoen for hypovolemi, hypokalemi, hypomagnesemi og glykosidtoksisitet;
- kortikosteroider: øke sannsynligheten for å utvikle hypokalemi;
- teofyllin: det er en reduksjon i halveringstiden for teofyllin på grunn av enalapril;
- cimetidin: kan øke halveringstiden for enalapril;
- generelle anestesimidler, ikke-depolariserende muskelavslappende midler (inkludert tubokurarin): øker risikoen for arteriell hypotensjon.
Analoger
Analogene til Renipril GT er: Berlipril pluss, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enapharm-N.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Renipril GT
De få anmeldelsene om Renipril GT er positive. Pasienter peker på effekten av det kombinerte midlet i behandlingen av hypertensjon i mange år. Hos noen pasienter forårsaket stoffet svimmelhet og kvalme, men etter dosejustering stoppet uønskede effekter.
Pris for Renipril GT på apotek
Prisen på Renipril GT for en pakke som inneholder 20 tabletter, kan variere fra 95 rubler.
Renipril GT: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Renipril GT 12,5 mg + 10 mg tabletter 20 stk. RUB 55 Kjøpe |
Renipril GT tabletter 10 mg + 12,5 mg 20 stk. 84 rbl. Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!